allmed.pro
Три - зидин М
Tri-zidine M
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Антигипоксанты и антиоксиданты
З тієї ж фармакологічної групи
Агвантар, Тиогамма, Кудесан, Нейрокс, Мексикор, Мексиприм
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. "Tri-zidine M" 0,035 № 60
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день.
Россия:
Rp: Trimetazidini 0,035
D.t.d. № 30 in tabul.
S. По 1 таблетке 2 р/сутки
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФза счет сохранения энергетического метаболизма в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к повышению окисления глюкозы. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) триметазидин действует как метаболический агент, сохраняющий внутриклеточный миокардиальный уровень высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.
У пациентов с ИБС, в т.ч. со стенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Триметазидин снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Клиническая эффективность и безопасность
Клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность
триметазидина у пациентов со стенокардией, как в монотерапии, так и в комбинации при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании с
участием 426 пациентов (TRIMPOL-II), прием триметазидина (60 мг/сут) вместе с метопрололом 100 мг/сут (50 мг два раза в день) в течение 12 недель статистически значимо улучшил параметры нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, p=0.023, общая выполненная нагрузка +0.54 МЕТ, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1мм +33.4 с, р=0.003, время до наступления приступа стенокардии +33.9 с, p<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю -0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом испытании с участием 223 пациентов (Sellier) одна таблетка триметазидина с модифицированным высвобождением, 35 мг (два раза в день), добавленная к 50 мг атенолола (один раз в день), в течение 8 недель значительно увеличила время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) во время проведения нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 часов после приема препарата. Значимая разница была также доказана и для времени наступления приступов стенокардии (p=0.049). Не было значимой разницы между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общая переносимая нагрузка и клинические конечные точки).
В трехмесячном рандомизированном двойном слепом испытании с участием 1962 пациентов (исследование Vasco) триметазидин в двух дозах (70 мг/сут и 140 мг/сут), назначенный дополнительно к атенололу 50 мг/сут, был изучен в сравнении с плацебо. В общей популяции, включая как асимптоматических и симптоматических пациентов, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, и время до возникновения депрессии сегмента ST на 1 мм, и время до появления приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако, в ретроспективном анализе в подгруппе симптоматических пациентов (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с versus +13.1с плацебо; р=0.001) и время до появления приступа стенокардии (+46.3 с versus +32.5 с плацебо; р=0.005).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат принимают внутрь по 1 таб. (35 мг) 2 раза/сут утром и вечером во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин)рекомендуется назначать по 35 мг (1 таб.) утром во время еды.
Упациентов пожилого возрастаувеличено время выведения триметазидина из организма вследствие ухудшения функции почек. Этой категории пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется назначать по 35 мг (1 таб.) утром во время еды.
Титровать дозу следует с осторожностью.
Длительность курса лечения определяется врачом. Результат лечения следует оценивать после 3 месяцев приема и при отсутствии ответа на лечение прием препарата следует прекратить.
Показання
— cимптоматическое лечение пациентов со стабильной стенокардией - для дополнительной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте базисной терапии, или непереносимости других антиангинальных лекарственных средств первой линии.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— болезнь Паркинсона;
— симптомы паркинсонизма: двигательные нарушения, в т.ч. тремор, синдром беспокойных ног;
— тяжелое нарушение функции почек (КК<30 мл/мин).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Со стороны нервной системы:часто - головокружение, головная боль; частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), синдром беспокойных ног, шаткость при ходьбе и другие двигательные нарушения (обычно обратимые, разрешались при прекращении приема триметазидина), нарушение сна (сонливость, бессонница).
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:редко - учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может ассоциироваться с недомоганием, головокружением или падением (особенно у пациентов, получающих антигипертензивные препараты), гиперемия.
— Со стороны пищеварительной системы:часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; частота неизвестна - запор, гепатит.
— Со стороны кожи и подкожных тканей:часто - сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
— Общие реакции:часто - астения.
— Со стороны системы кроветворения:частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. оболочкой, 35 мг: 60 шт.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, пленочной, розового цвета; с двояковыпуклой поверхностью.
1 таб. триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества:гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), железа оксид черный (E172)).
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
