allmed.pro
Весаноид
Vesanoid
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Vesanoidi 1,0
D.t.d.N. 100 in caps.
S. По 4 капсулы 2 раза в день.
Россия:
Rp. Tretinoini 10 mg
D.t.d. № 100 in caps.
S. По 4 капсулы 2 раза в день.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Противоопухолевый препарат.
Системный ретиноид, индуктор дифференциации клеток. Третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) - природный метаболит ретинола, принадлежащий к классу ретиноидов, который включает природные и синтетические аналоги. В исследованиях in vitro показано, что транс-ретиноевая кислота индуцирует дифференциацию и подавляет пролиферацию трансформированных стволовых клеток гемопоэза, в т.ч. на культурах клеток миелолейкоза человека.
Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе может заключаться в изменении связывания трансретиноевой кислоты с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат назначают внутрь в суточной дозе 45 мг/м2 поверхности тела в 2 приема (для взрослых - примерно 8 капсул). Для детей и подростков в возрасте до 18 лет рекомендуется та же доза, если только не возникают тяжелые токсические явления (в частности, дозу необходимо снизить, если у ребенка появляются невыносимые головные боли).
Лечение следует продолжать от 30 до 90 дней до достижения полной ремиссии. После этого следует немедленно перейти на стандартную схему консолидирующей химиотерапии, например, два курса дауномицина и цитозин-арабинозида с интервалом 5-6 недель.
Если ремиссия наступила при монотерапии Весаноидом, изменять его дозу при присоединении химиотерапии не нужно. Из-за отсутствия достаточной информации в отношении больных с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозу до 25 мг/м2 у данной категории пациентов.
Рекомендуется принимать препарат во время еды или сразу после приема пищи, т.к. известно, что биодоступность ретиноидов повышается в присутствии пищи.
Показання
— индукция ремиссии при остром промиелоцитарном лейкозе (ОПМЛ; классификация по FAB-AML-M3) у ранее нелеченных больных, а также у больных с рецидивами после стандартной химиотерапии (включающей антрациклин и цитозин-арабинозид или их аналоги) или при неэффективности любой химиотерапии.
Сочетание стандартной химиотерапии с транс-ретиноевой кислотой повышает показатели общей выживаемости, снижает риск рецидива по сравнению с химиотерапией.
Протипоказання
— беременность;
— грудное вскармливание;
— одновременный прием витамина А;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Дерматологические реакции: нечасто - сухость кожи, эритема, сыпь, зуд, усиленное потоотделение, алопеция; редко – синдром Свита, узловатая эритема; возможно - васкулит, главным образом с вовлечением кожи.
- Со стороны слизистых оболочек: хейлит, сухость слизистых оболочек полости рта с признаками воспаления или без; редко – образование язв на слизистой оболочке половых органов.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, внутричерепная гипертензия (главным образом, у детей), лихорадка, озноб, головокружение, спутанность сознания, тревога, возбуждение, депрессия, парестезии, бессонница, слабость.
- Со стороны органов чувств: нарушения зрения и слуха.
- Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, боли в грудной клетке; редко - миозит.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, повышение активности трансаминаз (АЛТ, АСТ).
- Со стороны обмена веществ: повышение концентрации триглицеридов, холестерина, креатинина в сыворотке крови; в отдельных случаях - гиперкальциемия.
- Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот, одышка, дыхательная недостаточность, бронхоспазм.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма, приливы, отеки, тромбоз (артериальный и венозный) любой локализации, приводящий к ишемическому инсульту, инфаркту миокарда или (нечасто) почки.
- Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, выраженная базофилия с клиническими симптомами гипергистаминемии или без нее, главным образом, у пациентов с редким вариантом острого промиелоцитарного лейкоза с базофильной дифференциацией. "Синдром ретиноевой кислоты" при остром промиелоцитарном лейкозе: редко - лихорадка, одышка, острый респираторный дистресс-синдром, легочные инфильтраты, артериальная гипотензия, плевральный и перикардиальный выпот, отеки, увеличение массы тела, печеночная, почечная и полиорганная недостаточность, гиперлейкоцитоз вплоть до летального исхода.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, непрозрачные, одна половина капсулы желто-оранжевого цвета, другая - красновато-коричневого цвета. 1 капс. третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) 10 мг Вспомогательные вещества: воск пчелиный желтый - 7.68 мг, масло соевое гидрогенизированное - 7.68 мг, масло соевое частично гидрогенизированное - 30.72 мг, масло соевое - 107.92 мг. Состав оболочки: желатин, глицерол, карион (сорбит, маннит, крахмал), титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный. 100 - флаконы (1) - пачки картонные.
