Железа глюконат

Ferri gluconas

Аналоги (дженерики, синоніми)

Тотема, Ферронал

Діюча речовина

Железа глюконат (Ferri gluconas)

Фармакологічна група

Стимуляторы гемопоэза, Макро- и микроэлементы

З тієї ж фармакологічної групи

Актиферрин, Магнерот, Беталейкин, Бинокрит, Алоэ сироп с железом

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Ferri gluconatis 0,3 № 100
D.S. внутрь (за 1 ч до или через 2 ч после еды) по 1 таблетке 2 раза в сутки

Rp.: Sir. Ferri gluconatis 110 ml
D.S. внутрь (за 1 ч до или через 2 ч после еды) по 1 чайной ложке 2 раза в сутки

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Противоанемическое.

Фармакодинаміка

Антианемическое средство, содержащее железо. Железо - микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокінетика

При приеме внутрь железа глюконат обладает высокой степенью абсорбции и биодоступностью (ввиду низкой константы ионизации). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы составляет 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и ретикуло-эндотелиальной системе, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах.

Нормы физиологических потерь железа: для мужчин и женщин в постменопаузе – 1 мг/сут, для женщин в пременопаузе – 1.5-2 мг/сут.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Железодефицитная анемия у беременных (лечение). Назначают по 60 мг в сутки элементарного железа, курс лечения - 8 недель. Прием в дозе 60 мг элементарного железа 3 раза в сутки уступает внутривенному введению железа (III) гидроксид сахарозного комплекса.

Железодефицитная анемия послеродового периода - по 75-80 мг в сутки, курс лечения - 30 дней.

Анемия (гемодиализ) - внутривенное введение; курс лечения - 26 месяцев (эффективнее приема препаратов железа внутрь и плацебо).

Донорство - по 20-40 мг в сутки элементарного железа (компенсирует потери железа, но не восстанавливает концентрацию железа в депо у мужчин).

Недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания (хроническая диарея, ахлоргидрия, гастрэктомия, целиакия, болезнь Крона, энтерит, синдром мальабсорбции) - внутрь (за 1 ч до или через 2 ч после еды), взрослым - по 1,2-1,8 г в сутки в 2-3 приема; для профилактики - по 0,6 г в сутки в 2 приема. Лечебная доза для детей - 0,3-0,9 г в сутки, профилактическая доза - 0,3 г в сутки. Длительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

Железодефицитная анемия пожилых - предпочтительно назначение низких доз (15-50 мг в сутки элементарного железа в виде раствора железа глюконата). Влияние на содержание железа в сыворотке крови сопоставимо по эффективности для высоких и низких доз.

Показання

Лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей; нарушения всасывания железа из ЖКТ.

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (беременность, лактация, период активного роста, донорство); недостаточное поступление железа с пищей.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к препаратам железа; гемохроматоз, гемосидероз, поздняя порфирия кожи, хронический гемолиз, сидеробластная анемия (в т.ч. свинцовая), талассемия; все виды анемии, не связанные с дефицитом железа. Гемолитические (наследственные, приобретенные) и другие анемии, не связанные с дефицитом железа.

Особливі вказівки

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерите, дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона), алкоголизме (активном или в стадии ремиссии), аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, гепатите, печеночной или почечной недостаточности, ревматоидном артрите, переливании крови.

Кофе, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток, чай снижают всасывание железа глюконата (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Комбинация соли железа и фолиевой кислоты более предпочтительна при железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты.

Побічні ефекти

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия лица, ощущение давления за грудиной; редко - транзиторное снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - рвота, диарея, запор, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, умеренная слабость, недомогание; редко - боли в спине; описана энцефалопатия с судорожным синдромом.

Аллергические реакции: сыпь, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.

Передозування

Симптомы: боль в животе, рвота, диарея, запор, желудочно-кишечное раздражение (вплоть до некроза), летаргия, слабый пульс, гипотония (признаки периферического циркуляторного коллапса проявляются или в течение 30 мин после приема или задерживаются на несколько часов); метаболический ацидоз, конвульсии, лихорадка, лейкоцитоз, кома, возможен летальный исход в течение 12–24 ч; острые почечные и печеночные некрозы — через 2–4 дня.

Лечение: индукция рвоты (сироп ипекакуаны), парентеральное введение дефероксамина (в случае тяжелого отравления — в/в).

Лікарняна взаємодія

Нарушает всасывание тетрациклинов (их следует назначать с интервалом не менее двух часов до или после приема железа глюконата).

Кофе, чай, овощи, молоко, хлебные злаки, яичный желток, антацидные средства снижают всасывание железа глюконата (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Под влиянием аскорбиновой кислоты происходит превращение трехвалентного железа в двухвалентное, что способствует улучшению его всасывания.

При одновременном применении железа глюконата с тетрациклинами, D-пеницилламином, а также с антацидами, содержащими соли алюминия, магния происходит уменьшение абсорбции железа.

При одновременном применении препараты кальция, этидрон, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в том числе циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза снижают всасывание железа глюконата (препараты железа следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их употребления).

Железа глюконат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (их рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).

Прием высоких доз препаратов железа снижает кишечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после приема препаратов железа).

Этанол увеличивает абсорбцию железа глюконата и риск возникновения токсических осложнений.

Специфическим антидотом железа глюконата является дефероксамин.

Железа глюконат фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Лікарська форма

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит железа глюконата 300 мг; в блистере 10 шт., в картонной пачке 1 блистер или в полиэтиленовых флаконах по 100 шт., в картонной пачке 1 флакон.

5 мл (1 ч. ложка) сиропа для детей — 300 мг (эквивалентно 35 мг элементарного железа); во флаконах темного стекла по 110 мл в комплекте с дозировочным стаканом, в картонной пачке 1 комплект.