Абциксимаб
Abciximab
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
РеоПро
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Sol. "Abciximab" 0,2% - 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. 250 мкг/кг в/в в виде болюса
D.t.d. № 5 in flac.
S. 250 мкг/кг в/в в виде болюса
Farmakologik xossalar
Антиагрегант, оказывает также фибринолитическое действие. Угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с блокадой гликопротеиновых GP IIb/IIIa рецепторов мембран тромбоцитов. Препятствует связыванию фибриногена, фактора Виллебранда с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. После в/в болюсного введения концентрация свободного активного вещества в плазме быстро снижается (T1/2в начальной фазе - 10 мин, в терминальной фазе - 30 мин). В/в введение 250 мкг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии. После окончания инфузии концентрация быстро уменьшается в течение 6 ч, затем скорость снижения замедляется.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
После в/в болюсного введения концентрация свободного активного вещества в плазме быстро снижается (T1/2 в начальной фазе - 10 мин, в терминальной фазе - 30 мин). В/в введение 250 мкг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии. После окончания инфузии концентрация быстро уменьшается в течение 6 ч, затем скорость снижения замедляется.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Рекомендуемая доза - 250 мкг/кг в/в в виде болюса. Схема введения зависит от показаний и клинической ситуации.
Ko'rsatmalar
- Профилактика ишемии миокарда у пациентов группы повышенного риска, которым планируется проведение чрескожной коронарной баллонной ангиопластики, имплантация стента или атерэктомия (в составе комбинированной терапии на фоне применения гепарина и ацетилсалициловой кислоты).
- Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атерэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения >20 мм).
- Склонность к тромбозам (в т.ч. при остром инфаркте миокарда с зубцом Q в течение 12 ч после начала, постинфарктная стенокардия).
- Нестабильная стенокардия (при неэффективности традиционной терапии), если коронарная ангиопластика планируется в ближайшие 24 ч.
- Состояние после ангиопластики коронарных артерий или атерэктомии для предотвращения острых кардиальных ишемических осложнений у пациентов с высоким риском реокклюзии оперированного сосуда (наличие интракоронарного тромба, протяженность повреждения >20 мм).
- Склонность к тромбозам (в т.ч. при остром инфаркте миокарда с зубцом Q в течение 12 ч после начала, постинфарктная стенокардия).
- Нестабильная стенокардия (при неэффективности традиционной терапии), если коронарная ангиопластика планируется в ближайшие 24 ч.
Qarshi ko'rsatmalar
- Внутреннее кровотечение
- Цереброваскулярные нарушения (в течение предшествующих 2 лет, а также при наличии неврологического дефицита);
- Хирургические операции, перенесенные в течение предшествующих 2 мес;
- Клинически значимое кровотечение из органов брюшной полости или малого таза в течение предшествующих 6 нед.;
- Травмы или операции на спинном или головном мозге, внутричерепные опухоли;
- Аневризмы, тяжелая артериальная гипертензия, ретинопатия (диабетическая или гипертоническая);
- Геморрагический диатез, тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
- Пороки развития артерий и вен;
- Геморрагический васкулит;
- Выраженные нарушения функции печени или почек;
- Прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней с уменьшением протромбинового времени в 1.2 раза и более по сравнению с исходным уровнем;
- В/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой;
- Период лактации;
- детский возраст;
- Повышенная чувствительность к абциксимабу.
- Цереброваскулярные нарушения (в течение предшествующих 2 лет, а также при наличии неврологического дефицита);
- Хирургические операции, перенесенные в течение предшествующих 2 мес;
- Клинически значимое кровотечение из органов брюшной полости или малого таза в течение предшествующих 6 нед.;
- Травмы или операции на спинном или головном мозге, внутричерепные опухоли;
- Аневризмы, тяжелая артериальная гипертензия, ретинопатия (диабетическая или гипертоническая);
- Геморрагический диатез, тромбоцитопения (менее 100 000/мкл);
- Пороки развития артерий и вен;
- Геморрагический васкулит;
- Выраженные нарушения функции печени или почек;
- Прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней с уменьшением протромбинового времени в 1.2 раза и более по сравнению с исходным уровнем;
- В/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой;
- Период лактации;
- детский возраст;
- Повышенная чувствительность к абциксимабу.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кровотечение (в ближайшие 36 ч после введения), артериальная гипотензия, брадикардия, отек легких, AV-блокада III степени, наджелудочковая тахикардия, желудочковые тахиаритмии, перикардиальный выпот, тромбоэмболия периферических сосудов, перемежающаяся хромота, тромбоэмболия легочной артерии.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, илеус.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, ишемия мозга, бессонница, гипестезия.
- Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия.
- Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (усугубление и развитие), задержка мочи.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лейкоцитоз.
- Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот, пневмония.
- Аллергические реакции: кожный зуд, анафилактический шок.
Прочие:петехии, целлюлит, дисфония, флегмона, нарушения зрения.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, илеус.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: спутанность сознания, головокружение, ишемия мозга, бессонница, гипестезия.
- Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия.
- Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность (усугубление и развитие), задержка мочи.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, лейкоцитоз.
- Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот, пневмония.
- Аллергические реакции: кожный зуд, анафилактический шок.
Прочие:петехии, целлюлит, дисфония, флегмона, нарушения зрения.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Декстран (все соли) - повышение риска развития кровотечений при одновременном применении абциксимаба и низкомолекулярных декстранов. Абциксимаб противопоказан пациентам, получающим декстран в/в до или во время чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики или атерэктомии.
Пероральные антикоагулянты (антагонисты витамина К) - при одновременном применении абциксимаба и пероральных антикоагулянтов значительно повышается риск развития кровотечений. В клинических исследованиях не наблюдалось нежелательных реакций связанных с применением абциксимаба и варфарина, когда варфарин применяли до и после (но не во время) чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики.
Тиклопидин - повышение риска развития кровотечений, т.к. тиклопидин и абциксимаб ингибируют агрегацию тромбоцитов. При одновременном применении требуется тщательный мониторинг АЧТВ.
Гепарин и родственные соединения - риск развития кровотечений. При одновременном применении требуется мониторинг АЧТВ.
Пероральные антикоагулянты (антагонисты витамина К) - при одновременном применении абциксимаба и пероральных антикоагулянтов значительно повышается риск развития кровотечений. В клинических исследованиях не наблюдалось нежелательных реакций связанных с применением абциксимаба и варфарина, когда варфарин применяли до и после (но не во время) чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики.
Тиклопидин - повышение риска развития кровотечений, т.к. тиклопидин и абциксимаб ингибируют агрегацию тромбоцитов. При одновременном применении требуется тщательный мониторинг АЧТВ.
Гепарин и родственные соединения - риск развития кровотечений. При одновременном применении требуется мониторинг АЧТВ.
Chiqarilish shakli
0,2% раствор для инъекций во флаконах по 5 и 20 мл.
