Aklief
Aklief
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Trifaroten
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Krem "Aklief" 0,005% 45,0
D.S. yupqa qatlamda butun yuzning akne bilan zararlangan terisiga (peshona, burun, iyak, o'ng va chap yanoq) va/yoki tanaga kuniga bir marta, kechqurun, toza va quruq teriga surtiladi.
D.S. yupqa qatlamda butun yuzning akne bilan zararlangan terisiga (peshona, burun, iyak, o'ng va chap yanoq) va/yoki tanaga kuniga bir marta, kechqurun, toza va quruq teriga surtiladi.
Farmakologik xossalar
Kommedonolitik, retinoidga o'xshash.
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi
Aklief kremi tarkibida 50 mikrogramm (mkg/g) (massaga ko'ra) trifaroten mavjud — kimyoviy jihatdan barqaror terfenil kislotasining hosilasi bo'lib, retinoid faollikka ega. Bu kuchli RARγ (retinoid kislotasi retseptorlari gamma agonisti) agonisti bo'lib, RARα va RARβ ga nisbatan yuqori o'ziga xoslikka ega (mos ravishda 50 va 8 marta, RXR retinoid X-retseptor faolligi yo'q).
Bundan tashqari, immortalizatsiyalangan keratinotsitlar liniyalari va qayta tiklangan epidermisda trifaroten retinoid maqsadli genlarning faolligini modulyatsiya qiladi (differentsiatsiya va yallig'lanish jarayonlari). Aknening ifodalanishini kamaytirish jarayoni aniq ma'lum emas.
Farmakodinamik ta'sirlar
Trifaroten rhino mutatsiyasiga ega sochsiz sichqonlar modelida komedonolitik faollikni ta'minlab, komedonlar sonini kamaytirgan va epidermis qalinligini sezilarli darajada oshirgan. Ushbu modelda trifaroten boshqa ma'lum retinoidlarga nisbatan taxminan 10 marta kam dozada komedonolitik ta'sir ko'rsatdi. Trifaroten, shuningdek, yallig'lanishga qarshi va depigmentatsion ta'sir ko'rsatdi.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Aklief kremi kuniga bir marta, kechqurun, 12 hafta davomida qo'llanilishi ikkita randomizatsiyalangan ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotlarda baholandi. Ularda 9 yosh va undan katta, yuz va tanada o'rtacha va og'ir darajadagi akne (acne vulgaris) bilan og'rigan jami 2420 bemor ishtirok etdi.
Ikkala asosiy tadqiqotda ham yuzdagi samaradorlikni baholash uchun uchta bir xil birlamchi yakuniy nuqtalar va tanadagi qo'shimcha yakuniy nuqtalar ishlatildi: 1) IGA (yuz) va PGA (tana) shkalalari bo'yicha samaradorlik foizi (toza va deyarli toza teriga ega ishtirokchilar foizi va boshlang'ich darajadan kamida 2 ball o'zgarish) va boshlang'ich miqdordan lezyonlar sonining mutlaq va foiz o'zgarishi, 2) yallig'lanishli va 3) yallig'lanishsiz elementlar 12-haftada.
Umuman olganda, tadqiqot ishtirokchilarining 87% Yevropoid irqiga mansub bo'lib, 55% ayollar edi. O'ttiz to'rt (1,4%) ishtirokchi 9 dan 11 yoshgacha, 1128 (47%) 12 dan 17 yoshgacha va 1258 (52%) 18 yosh va undan katta edi. Barcha bemorlarda yuzda o'rtacha va og'ir darajadagi akne (acne vulgaris) aniqlangan va 99% tanada. Ishtirokchilarda boshlang'ichda yuzda 7 dan 200 gacha (o'rtacha 36) yallig'lanishli elementlar va tanada 0 dan 220 gacha (o'rtacha 38) aniqlangan. Bundan tashqari, ishtirokchilarda yuzda 21 dan 305 gacha (o'rtacha 52) yallig'lanishsiz elementlar va tanada 0 dan 260 gacha (o'rtacha 46) aniqlangan.
Uzoq muddatli qo'llanish samaradorligi
Yuz va tanada o'rtacha va og'ir darajadagi akne (acne vulgaris) bilan og'rigan 9 yosh va undan katta 453 bemor ishtirok etgan uzoq muddatli (yillik — 52 hafta) ochiq xavfsizlik tadqiqotida Aklief kremi IGA va PGA shkalalari bo'yicha akne holatini klinik jihatdan sezilarli darajada yaxshiladi:
- 12-hafta tashrifida yuz uchun 26,6% dan 52-hafta tashrifida 65,1% gacha;
- 12-hafta tashrifida tana uchun 38,6% dan 52-hafta tashrifida 66,9% gacha mos ravishda.
Xuddi shu ishtirokchilarda IGA va PGA shkalalari bo'yicha erishilgan samaradorlik 12-haftada 22,0% dan 52-haftada 57,9% gacha oshdi.
Aklief kremi tarkibida 50 mikrogramm (mkg/g) (massaga ko'ra) trifaroten mavjud — kimyoviy jihatdan barqaror terfenil kislotasining hosilasi bo'lib, retinoid faollikka ega. Bu kuchli RARγ (retinoid kislotasi retseptorlari gamma agonisti) agonisti bo'lib, RARα va RARβ ga nisbatan yuqori o'ziga xoslikka ega (mos ravishda 50 va 8 marta, RXR retinoid X-retseptor faolligi yo'q).
Bundan tashqari, immortalizatsiyalangan keratinotsitlar liniyalari va qayta tiklangan epidermisda trifaroten retinoid maqsadli genlarning faolligini modulyatsiya qiladi (differentsiatsiya va yallig'lanish jarayonlari). Aknening ifodalanishini kamaytirish jarayoni aniq ma'lum emas.
Farmakodinamik ta'sirlar
Trifaroten rhino mutatsiyasiga ega sochsiz sichqonlar modelida komedonolitik faollikni ta'minlab, komedonlar sonini kamaytirgan va epidermis qalinligini sezilarli darajada oshirgan. Ushbu modelda trifaroten boshqa ma'lum retinoidlarga nisbatan taxminan 10 marta kam dozada komedonolitik ta'sir ko'rsatdi. Trifaroten, shuningdek, yallig'lanishga qarshi va depigmentatsion ta'sir ko'rsatdi.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Aklief kremi kuniga bir marta, kechqurun, 12 hafta davomida qo'llanilishi ikkita randomizatsiyalangan ko'p markazli ikki tomonlama ko'r-ko'rona platsebo-nazoratli tadqiqotlarda baholandi. Ularda 9 yosh va undan katta, yuz va tanada o'rtacha va og'ir darajadagi akne (acne vulgaris) bilan og'rigan jami 2420 bemor ishtirok etdi.
Ikkala asosiy tadqiqotda ham yuzdagi samaradorlikni baholash uchun uchta bir xil birlamchi yakuniy nuqtalar va tanadagi qo'shimcha yakuniy nuqtalar ishlatildi: 1) IGA (yuz) va PGA (tana) shkalalari bo'yicha samaradorlik foizi (toza va deyarli toza teriga ega ishtirokchilar foizi va boshlang'ich darajadan kamida 2 ball o'zgarish) va boshlang'ich miqdordan lezyonlar sonining mutlaq va foiz o'zgarishi, 2) yallig'lanishli va 3) yallig'lanishsiz elementlar 12-haftada.
Umuman olganda, tadqiqot ishtirokchilarining 87% Yevropoid irqiga mansub bo'lib, 55% ayollar edi. O'ttiz to'rt (1,4%) ishtirokchi 9 dan 11 yoshgacha, 1128 (47%) 12 dan 17 yoshgacha va 1258 (52%) 18 yosh va undan katta edi. Barcha bemorlarda yuzda o'rtacha va og'ir darajadagi akne (acne vulgaris) aniqlangan va 99% tanada. Ishtirokchilarda boshlang'ichda yuzda 7 dan 200 gacha (o'rtacha 36) yallig'lanishli elementlar va tanada 0 dan 220 gacha (o'rtacha 38) aniqlangan. Bundan tashqari, ishtirokchilarda yuzda 21 dan 305 gacha (o'rtacha 52) yallig'lanishsiz elementlar va tanada 0 dan 260 gacha (o'rtacha 46) aniqlangan.
Uzoq muddatli qo'llanish samaradorligi
Yuz va tanada o'rtacha va og'ir darajadagi akne (acne vulgaris) bilan og'rigan 9 yosh va undan katta 453 bemor ishtirok etgan uzoq muddatli (yillik — 52 hafta) ochiq xavfsizlik tadqiqotida Aklief kremi IGA va PGA shkalalari bo'yicha akne holatini klinik jihatdan sezilarli darajada yaxshiladi:
- 12-hafta tashrifida yuz uchun 26,6% dan 52-hafta tashrifida 65,1% gacha;
- 12-hafta tashrifida tana uchun 38,6% dan 52-hafta tashrifida 66,9% gacha mos ravishda.
Xuddi shu ishtirokchilarda IGA va PGA shkalalari bo'yicha erishilgan samaradorlik 12-haftada 22,0% dan 52-haftada 57,9% gacha oshdi.
Farmakokinetika
Trifaroten farmakokinetikasi akne (acne vulgaris) bilan og'rigan 19 kattalar ishtirok etgan tadqiqotda baholandi, ular Aklief kremidan kuniga bir marta 29 kun davomida (kunlik doza 1,5 dan 2 g/gacha o'zgarib turardi) yuz, yelka, ko'krak va yuqori orqa qismiga surtilgan.
Absorbsiya. Aklief kremi tarkibidagi trifarotenning absorbsiya kattalar va bolalarda (10–17 yosh) akne bilan baholandi. Ishtirokchilarga 30 kun davomida kuniga bir marta Aklief kremi 2 g/gacha kuniga yuz, yelka, ko'krak va yuqori orqa qismiga surtilgan. Umuman olganda, tizimli ta'sir darajalari kattalar va bolalarda past va o'xshash edi. 4 hafta davolashdan so'ng 19 kattalar bemorlaridan 7 (37%) da trifaroten plazma darajasi miqdoriy baholandi. Cmax miqdoriy aniqlash chegarasidan past (LOQ <5 pg/ml) dan 10 pg/ml gacha bo'lib, farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon «plazma konsentratsiyasi — vaqt» 0 dan 24 soatgacha (AUC0–24) 75 dan 104 pg·soat/ml gacha edi.
17 boladan 3 (18%) da tizimli ta'sir miqdoriy baholandi. Cmax miqdoriy aniqlash chegarasidan past (LOQ <5 pg/ml) dan 9 pg/ml gacha bo'lib, AUC0–24 89 dan 106 pg·soat/ml gacha edi.
Preparatning mahalliy qo'llanilishidan 2 hafta o'tgach, kattalar va bolalarda preparatning barqaror konsentratsiya darajasi erishildi. Uzoq muddatli foydalanishda kumulyatsiya kutilmaydi.
Taqsimlanish. Trifaroten teriga eksponensial taqsimlanish bilan kirib boradi, epidermis va dermaga qadar.
In vitro tadqiqotlar trifaroten plazma oqsillari bilan 99,9% dan ortiq bog'langanligini ko'rsatdi. Trifaroten eritrotsitlar bilan sezilarli bog'lanish kuzatilmadi.
Biotransformatsiya. In vitro tadqiqotlarida inson jigar mikrosomalari va rekombinant CYP450 fermentlari yordamida trifaroten asosan CYP2C9, CYP3A4, CYP2C8 fermentlari va kamroq darajada CYP2B6 tomonidan metabolizatsiyalanishi aniqlandi.
Eliminatsiya. Trifaroten asosan najas bilan chiqariladi.
Farmakokinetik dori vositalari o'zaro ta'sir potentsiali
In vitro tadqiqotlar Aklief kremi mahalliy qo'llanilishidan keyin tizimli konsentratsiyalarda CYP450 izofermentlarini CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 va CYP3A4 ni inhibe qilmaganligini, shuningdek, CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4 izofermentlarini induktsiyalamaganligini ko'rsatdi.
In vitro tadqiqotlar Aklief kremi mahalliy qo'llanilishidan keyin tizimli konsentratsiyalarda MATE, OATP, OAT, OCT kabi kirish tashuvchilarini va BCRP, P-gp, BSEP, MRP chiqarish tashuvchilarini inhibe qilmaganligini ko'rsatdi.
Maxsus populyatsiyalarda farmakokinetika
Bolalar. Barqaror Cmax 5 dan 9 pg/ml gacha bo'lib, AUC0–24 89 dan 106 pg·soat/ml gacha edi (10 dan 17 yoshgacha). Preparatning mahalliy qo'llanilishidan 2 hafta o'tgach, bemorlarda preparatning barqaror konsentratsiya darajasi erishildi. Uzoq muddatli foydalanishda preparatning to'planish ta'siri kutilmaydi.
Absorbsiya. Aklief kremi tarkibidagi trifarotenning absorbsiya kattalar va bolalarda (10–17 yosh) akne bilan baholandi. Ishtirokchilarga 30 kun davomida kuniga bir marta Aklief kremi 2 g/gacha kuniga yuz, yelka, ko'krak va yuqori orqa qismiga surtilgan. Umuman olganda, tizimli ta'sir darajalari kattalar va bolalarda past va o'xshash edi. 4 hafta davolashdan so'ng 19 kattalar bemorlaridan 7 (37%) da trifaroten plazma darajasi miqdoriy baholandi. Cmax miqdoriy aniqlash chegarasidan past (LOQ <5 pg/ml) dan 10 pg/ml gacha bo'lib, farmakokinetik egri chiziq ostidagi maydon «plazma konsentratsiyasi — vaqt» 0 dan 24 soatgacha (AUC0–24) 75 dan 104 pg·soat/ml gacha edi.
17 boladan 3 (18%) da tizimli ta'sir miqdoriy baholandi. Cmax miqdoriy aniqlash chegarasidan past (LOQ <5 pg/ml) dan 9 pg/ml gacha bo'lib, AUC0–24 89 dan 106 pg·soat/ml gacha edi.
Preparatning mahalliy qo'llanilishidan 2 hafta o'tgach, kattalar va bolalarda preparatning barqaror konsentratsiya darajasi erishildi. Uzoq muddatli foydalanishda kumulyatsiya kutilmaydi.
Taqsimlanish. Trifaroten teriga eksponensial taqsimlanish bilan kirib boradi, epidermis va dermaga qadar.
In vitro tadqiqotlar trifaroten plazma oqsillari bilan 99,9% dan ortiq bog'langanligini ko'rsatdi. Trifaroten eritrotsitlar bilan sezilarli bog'lanish kuzatilmadi.
Biotransformatsiya. In vitro tadqiqotlarida inson jigar mikrosomalari va rekombinant CYP450 fermentlari yordamida trifaroten asosan CYP2C9, CYP3A4, CYP2C8 fermentlari va kamroq darajada CYP2B6 tomonidan metabolizatsiyalanishi aniqlandi.
Eliminatsiya. Trifaroten asosan najas bilan chiqariladi.
Farmakokinetik dori vositalari o'zaro ta'sir potentsiali
In vitro tadqiqotlar Aklief kremi mahalliy qo'llanilishidan keyin tizimli konsentratsiyalarda CYP450 izofermentlarini CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 va CYP3A4 ni inhibe qilmaganligini, shuningdek, CYP1A2, CYP2B6, CYP3A4 izofermentlarini induktsiyalamaganligini ko'rsatdi.
In vitro tadqiqotlar Aklief kremi mahalliy qo'llanilishidan keyin tizimli konsentratsiyalarda MATE, OATP, OAT, OCT kabi kirish tashuvchilarini va BCRP, P-gp, BSEP, MRP chiqarish tashuvchilarini inhibe qilmaganligini ko'rsatdi.
Maxsus populyatsiyalarda farmakokinetika
Bolalar. Barqaror Cmax 5 dan 9 pg/ml gacha bo'lib, AUC0–24 89 dan 106 pg·soat/ml gacha edi (10 dan 17 yoshgacha). Preparatning mahalliy qo'llanilishidan 2 hafta o'tgach, bemorlarda preparatning barqaror konsentratsiya darajasi erishildi. Uzoq muddatli foydalanishda preparatning to'planish ta'siri kutilmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Faqat tashqi qo'llash uchun. Kremni oldindan tozalangan va quruq zararlangan yuz va/yoki tana joylariga yupqa qatlamda surtiladi. Dozator qurilmasining bir marta bosilishi yuzning butun zararlangan yuzasiga (peshona, burun, iyak, ikkala yanoq) surish uchun yetarli bo'lishi kerak. Dozator qurilmasining ikki marta bosilishi tananing yuqori qismiga (masalan, yuqori orqa, yelka, ko'krak) surish uchun yetarli. Zarur bo'lganda, orqa o'rtasi va pastki qismiga qo'shimcha bir marta bosish mumkin.
Dozalash rejimi
Aklief kremi yuzning butun akne bilan zararlangan terisiga (peshona, burun, iyak, o'ng va chap yanoq) va/yoki tanaga kuniga bir marta, kechqurun, toza va quruq teriga yupqa qatlamda surtilishi kerak. Davolash davomiyligi bemorning klinik holatiga qarab davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi. 3 oylik davolashdan so'ng bemorning holatini terapevtik baholash tavsiya etiladi.
Maxsus bemor guruhlari
Keksalar. 65 yosh va undan katta bemorlarda Aklief preparatining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Aklief preparati bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda Aklief preparati bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Dozalash rejimi
Aklief kremi yuzning butun akne bilan zararlangan terisiga (peshona, burun, iyak, o'ng va chap yanoq) va/yoki tanaga kuniga bir marta, kechqurun, toza va quruq teriga yupqa qatlamda surtilishi kerak. Davolash davomiyligi bemorning klinik holatiga qarab davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi. 3 oylik davolashdan so'ng bemorning holatini terapevtik baholash tavsiya etiladi.
Maxsus bemor guruhlari
Keksalar. 65 yosh va undan katta bemorlarda Aklief preparatining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Aklief preparati bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda Aklief preparati bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Bolalar uchun:
Tug'ilishdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda Aklief preparatining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Ma'lumotlar mavjud emas.
Ko'rsatmalar
Aklief kremi 12 yoshdan katta bemorlar va kattalar uchun yuz va/yoki tanada ko'p sonli komedonlar, papulalar va pustulalar mavjud bo'lgan o'rtacha va og'ir darajadagi akne (acne vulgaris) tashqi davolash uchun qo'llaniladi.
Qarshi ko'rsatmalar
- trifarotenga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- homiladorlik;
- homiladorlikni rejalashtirish;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).
- homiladorlik;
- homiladorlikni rejalashtirish;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar (xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).
Maxsus ko'rsatmalar
Aklief kremi qo'llanilganda qizarish, quruqlik va teri kuyishi rivojlanishi mumkin. Bunday reaktsiyalar xavfini kamaytirish uchun bemorlarga davolash boshidan boshlab namlovchi vositalarni qo'llash tavsiya etiladi, kerak bo'lganda Aklief kremi qo'llanish chastotasini kamaytirish yoki vaqtincha to'xtatish mumkin. Xavfni kamaytirish choralari ko'rilganiga qaramay, og'ir reaktsiyalar saqlanib qolsa, davolash to'xtatilishi mumkin.
Preparatni kesiklar, tirnalgan joylar, ekzema yoki quyosh kuygan teriga surish kerak emas.
Aklief preparati surtilgan teri joylarida depilyatsiya usuli sifatida mumdan foydalanishdan saqlanish kerak, xuddi boshqa retinoidlar kabi.
Preparatning har qanday komponentiga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi gumon qilinganida, Aklief preparati qo'llanilishi to'xtatilishi kerak. Deskvamativ (tozalovchi), tirnash xususiyati beruvchi yoki qurituvchi ta'sirga ega kosmetik vositalarni qo'llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak, chunki ular ushbu dori vositasi bilan birgalikda qo'llanilganda qo'shimcha tirnash xususiyati beruvchi ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Preparatning ko'zlar, og'iz, burun yo'llari va shilliq pardalarga tushishidan saqlanish kerak. Preparat ko'zlarga, qovoqlarga, lablarga yoki shilliq pardalarga tushganda, ularni darhol ko'p miqdorda iliq suv bilan yuvish kerak.
Preparat qo'llanilganda teriga quyosh nuri yoki sun'iy ultrabinafsha nurlanishining haddan tashqari ta'siridan saqlanish tavsiya etiladi.
Agar quyosh nurlaridan saqlanish imkoni bo'lmasa, quyoshdan himoya qilish faktori (SPF) kamida 30 bo'lgan keng spektrli suvga chidamli quyoshdan himoya kremi qo'llanilishi va teri kiyim bilan yopilishi kerak (masalan, shlyapa va ko'ylak kiyish).
Yordamchi moddalar
Preparat tarkibida propilenglikol (E1520) mavjud bo'lib, u teri tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Aklief preparati transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki juda kam ta'sir qiladi.
Preparatni kesiklar, tirnalgan joylar, ekzema yoki quyosh kuygan teriga surish kerak emas.
Aklief preparati surtilgan teri joylarida depilyatsiya usuli sifatida mumdan foydalanishdan saqlanish kerak, xuddi boshqa retinoidlar kabi.
Preparatning har qanday komponentiga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi gumon qilinganida, Aklief preparati qo'llanilishi to'xtatilishi kerak. Deskvamativ (tozalovchi), tirnash xususiyati beruvchi yoki qurituvchi ta'sirga ega kosmetik vositalarni qo'llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak, chunki ular ushbu dori vositasi bilan birgalikda qo'llanilganda qo'shimcha tirnash xususiyati beruvchi ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Preparatning ko'zlar, og'iz, burun yo'llari va shilliq pardalarga tushishidan saqlanish kerak. Preparat ko'zlarga, qovoqlarga, lablarga yoki shilliq pardalarga tushganda, ularni darhol ko'p miqdorda iliq suv bilan yuvish kerak.
Preparat qo'llanilganda teriga quyosh nuri yoki sun'iy ultrabinafsha nurlanishining haddan tashqari ta'siridan saqlanish tavsiya etiladi.
Agar quyosh nurlaridan saqlanish imkoni bo'lmasa, quyoshdan himoya qilish faktori (SPF) kamida 30 bo'lgan keng spektrli suvga chidamli quyoshdan himoya kremi qo'llanilishi va teri kiyim bilan yopilishi kerak (masalan, shlyapa va ko'ylak kiyish).
Yordamchi moddalar
Preparat tarkibida propilenglikol (E1520) mavjud bo'lib, u teri tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Aklief preparati transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki juda kam ta'sir qiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Barcha dori vositalari kabi, Aklief preparati ham nojo'ya reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma odamlarda paydo bo'lmaydi.
Tez-tez - 10 kishidan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin:
• Qo'llanilgan joyda tirnash xususiyati;
• Qo'llanilgan joyda qichishish;
• Qo'llanilgan joyda quyosh kuyishi.
Kamdan-kam - 100 kishidan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin:
• Qo'llanilgan joyda og'riq;
• Teri allergik reaktsiyasi;
• To'siq;
• Qo'llanilgan joyda teri rangi o'zgarishi (teri rangining o'zgarishi);
• Qo'llanilgan joyda eroziya (qizarish bilan nam teri joylari paydo bo'lishi);
• Qo'llanilgan joyda shish;
• Akne;
• Teri quruqligi;
• Tirnash xususiyati;
• Eritema (teri qizarishi).
Juda kam - 1000 kishidan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin:
• Urtikariya;
• Vezikula (pufakchalar);
• Qo'llanilgan joyda eritema;
• Ekzema yoki kserotik ekzema (quruq teri qoplamalari va yoriqlar bilan);
• Seborey dermatit (qizil, qoplamali va qichishuvchi teri);
• Teri kuyishi hissi;
• Teri yoriqlari;
• Gipergigmentatsiya (teri qorayishi);
• Qovoqlar terisi qoplamasi yoki shishi;
• Lablar quruqligi;
• Yuz qizarishi.
Aklief kremi qo'llanilishi bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar odatda qo'llanilgan joyda yengil va o'rtacha reaktsiyalarni o'z ichiga oladi, masalan, teri tirnash xususiyati qizarish, quruqlik, qoplamalar, qichishish va/yoki kuyish hissi bilan.
Agar siz Aklief kremi qo'llanilishining dastlabki bir necha haftasida doimiy teri tirnash xususiyatini his qilsangiz, shifokor bilan maslahatlashing.
Aklief kremi qo'llanilishi bilan bog'liq teri nojo'ya reaktsiyalari, masalan, teri tirnash xususiyati, quruqlik va qizarish kuzatiladi. Ushbu reaktsiyalar odatda davolashning boshida paydo bo'ladi va ularning ifodalanishi vaqt o'tishi bilan kamayadi. Bunday vaziyatlarda shifokor sizga terini namlovchi vositalarni qo'llashni, Aklief kremi kamroq qo'llashni yoki uni qisqa muddatga yoki to'liq to'xtatishni maslahat berishi mumkin.
Tez-tez - 10 kishidan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin:
• Qo'llanilgan joyda tirnash xususiyati;
• Qo'llanilgan joyda qichishish;
• Qo'llanilgan joyda quyosh kuyishi.
Kamdan-kam - 100 kishidan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin:
• Qo'llanilgan joyda og'riq;
• Teri allergik reaktsiyasi;
• To'siq;
• Qo'llanilgan joyda teri rangi o'zgarishi (teri rangining o'zgarishi);
• Qo'llanilgan joyda eroziya (qizarish bilan nam teri joylari paydo bo'lishi);
• Qo'llanilgan joyda shish;
• Akne;
• Teri quruqligi;
• Tirnash xususiyati;
• Eritema (teri qizarishi).
Juda kam - 1000 kishidan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin:
• Urtikariya;
• Vezikula (pufakchalar);
• Qo'llanilgan joyda eritema;
• Ekzema yoki kserotik ekzema (quruq teri qoplamalari va yoriqlar bilan);
• Seborey dermatit (qizil, qoplamali va qichishuvchi teri);
• Teri kuyishi hissi;
• Teri yoriqlari;
• Gipergigmentatsiya (teri qorayishi);
• Qovoqlar terisi qoplamasi yoki shishi;
• Lablar quruqligi;
• Yuz qizarishi.
Aklief kremi qo'llanilishi bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar odatda qo'llanilgan joyda yengil va o'rtacha reaktsiyalarni o'z ichiga oladi, masalan, teri tirnash xususiyati qizarish, quruqlik, qoplamalar, qichishish va/yoki kuyish hissi bilan.
Agar siz Aklief kremi qo'llanilishining dastlabki bir necha haftasida doimiy teri tirnash xususiyatini his qilsangiz, shifokor bilan maslahatlashing.
Aklief kremi qo'llanilishi bilan bog'liq teri nojo'ya reaktsiyalari, masalan, teri tirnash xususiyati, quruqlik va qizarish kuzatiladi. Ushbu reaktsiyalar odatda davolashning boshida paydo bo'ladi va ularning ifodalanishi vaqt o'tishi bilan kamayadi. Bunday vaziyatlarda shifokor sizga terini namlovchi vositalarni qo'llashni, Aklief kremi kamroq qo'llashni yoki uni qisqa muddatga yoki to'liq to'xtatishni maslahat berishi mumkin.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: qo'llanilish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq preparatni qo'llashda dozani oshirib yuborish ehtimoli kam. Preparatning ortiqcha qo'llanilishi terining kuchli qizarishi, qoplamalari va noqulaylikka olib kelishi mumkin. Bunday holda, preparat bilan davolash to'liq yo'qolguncha to'xtatilishi kerak.
Davolash: preparatning hatto kichik miqdorda tasodifiy yutilishi holatida oshqozonni yuvish va kerak bo'lganda tegishli simptomatik terapiya o'tkazish kerak. Preparatning ko'p marta yutilishi A vitamini ortiqcha peroral qabul qilinishi bilan bir xil nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin.
Davolash: preparatning hatto kichik miqdorda tasodifiy yutilishi holatida oshqozonni yuvish va kerak bo'lganda tegishli simptomatik terapiya o'tkazish kerak. Preparatning ko'p marta yutilishi A vitamini ortiqcha peroral qabul qilinishi bilan bir xil nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Dori vositalari o'zaro ta'sirini klinik tadqiqoti trifarotenning mahalliy qo'llanilishi ichki qabul qilingan gormonal kontratseptivlar (etinilestradiol va levonorgestrel) konsentratsiyalariga ta'sir qilmasligini ko'rsatdi.
Boshqa dori vositalarining Aklief preparatiga ta'siri
Trifarotenning farmakodinamik o'zaro ta'sir potentsiali haqida ma'lumotlar yo'q. Qo'shimcha tirnash xususiyati beruvchi ta'sir ehtimoli tufayli eksfoliatsion, tirnash xususiyati beruvchi yoki qurituvchi ta'sirga ega kosmetik vositalarni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak.
Eksperimental modellar bo'yicha tadqiqotlar
Flukonazol (CYP2C9 va CYP3A ning o'rtacha ingibitori) bilan birgalikda qo'llanilganda trifarotenning klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlari kutilmaydi.
Boshqa dori vositalarining Aklief preparatiga ta'siri
Trifarotenning farmakodinamik o'zaro ta'sir potentsiali haqida ma'lumotlar yo'q. Qo'shimcha tirnash xususiyati beruvchi ta'sir ehtimoli tufayli eksfoliatsion, tirnash xususiyati beruvchi yoki qurituvchi ta'sirga ega kosmetik vositalarni bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak.
Eksperimental modellar bo'yicha tadqiqotlar
Flukonazol (CYP2C9 va CYP3A ning o'rtacha ingibitori) bilan birgalikda qo'llanilganda trifarotenning klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlari kutilmaydi.
Chiqarilish shakli
Tashqi qo'llash uchun krem.
15, 30 va 75 g polipropilen (PP) flakonlarda PP dozator qurilmasi va PP himoya qopqog'i bilan.
1 fl. qo'llanilish bo'yicha ko'rsatma (ilova-varaqa) bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
15, 30 va 75 g polipropilen (PP) flakonlarda PP dozator qurilmasi va PP himoya qopqog'i bilan.
1 fl. qo'llanilish bo'yicha ko'rsatma (ilova-varaqa) bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
