Aknekutan
Acnecutan
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Verokutan, Retasol, Retinoevoe malham, Roakkutan, Sotret, Izotretinoin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. :Caps. "Aknekutan" 0,16 №30
D.S.: Ichkariga, 1 kapsuladan kuniga 1 marta, ovqat vaqtida
D.S.: Ichkariga, 1 kapsuladan kuniga 1 marta, ovqat vaqtida
Farmakologik xossalar
Yallig'lanishga qarshi, seboreyaga qarshi.
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi va farmakodinamik ta'sirlar
Izotretinoin - to'liq transretinoik kislotaning (tretinoin) stereoizomeri.
Izotretinoinning aniq ta'sir mexanizmi hali to'liq aniqlanmagan, ammo og'ir akne shakllarining klinik ko'rinishining yaxshilanishi yog' bezlarining faolligini bostirish va ularning o'lchamlarini histologik tasdiqlangan holda kamaytirish bilan bog'liq ekanligi aniqlangan. Bundan tashqari, izotretinoinning teriga yallig'lanishga qarshi ta'siri isbotlangan.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Soch follikulasining va yog' bezining epitelial hujayralarining giperkerozi korneotsitlarning bez kanallariga tushishiga va oxirgi kera tin va ortiqcha yog' sekretsiyasi bilan tiqilib qolishiga olib keladi. Bu komedon hosil bo'lishiga va ba'zi hollarda yallig'lanish jarayonining qo'shilishiga olib keladi. Izotretinoin sebotsitlarning proliferatsiyasini bostiradi va aknega ta'sir qilib, hujayralarning normal differentsiatsiya jarayonini tiklaydi. Teri yog'i - Cutibacterium acnes (ilgari Propionibacterium acnes deb atalgan) o'sishi uchun asosiy substrat bo'lib, shuning uchun teri yog'ining hosil bo'lishini kamaytirish bakterial kolonizatsiyani bostiradi.
Izotretinoin - to'liq transretinoik kislotaning (tretinoin) stereoizomeri.
Izotretinoinning aniq ta'sir mexanizmi hali to'liq aniqlanmagan, ammo og'ir akne shakllarining klinik ko'rinishining yaxshilanishi yog' bezlarining faolligini bostirish va ularning o'lchamlarini histologik tasdiqlangan holda kamaytirish bilan bog'liq ekanligi aniqlangan. Bundan tashqari, izotretinoinning teriga yallig'lanishga qarshi ta'siri isbotlangan.
Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Soch follikulasining va yog' bezining epitelial hujayralarining giperkerozi korneotsitlarning bez kanallariga tushishiga va oxirgi kera tin va ortiqcha yog' sekretsiyasi bilan tiqilib qolishiga olib keladi. Bu komedon hosil bo'lishiga va ba'zi hollarda yallig'lanish jarayonining qo'shilishiga olib keladi. Izotretinoin sebotsitlarning proliferatsiyasini bostiradi va aknega ta'sir qilib, hujayralarning normal differentsiatsiya jarayonini tiklaydi. Teri yog'i - Cutibacterium acnes (ilgari Propionibacterium acnes deb atalgan) o'sishi uchun asosiy substrat bo'lib, shuning uchun teri yog'ining hosil bo'lishini kamaytirish bakterial kolonizatsiyani bostiradi.
Farmakokinetika
So'rilish
Izotretinoinning me'da-ichak traktidan so'rilishi o'zgaruvchan va terapevtik diapazonda kiritilgan doza bilan chiziqli bog'liqdir. Izotretinoinning mutlaq biokiraolishligi aniqlanmagan, chunki odamda preparatning tomir ichiga yuborish shakli yo'q.
Aknekutan preparatining yuqori biokiraolishligi preparatda izotretinoinning katta qismi eriganligi bilan bog'liq va ovqat bilan qabul qilinganda oshishi mumkin.
Ta'sirlanish
Izotretinoin plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan kuchli bog'lanadi (99.9%). Odamda izotretinoinning ta'sirlanish hajmi aniqlanmagan, chunki tomir ichiga yuborish shakli mavjud emas. Odamda izotretinoinning to'qimalarda taqsimlanishi haqida ma'lumot yetarli emas. Epidermisdagi izotretinoin konsentratsiyalari zardobdagidan 2 marta past.
Plazmadagi izotretinoin konsentratsiyalari qondagi konsentratsiyalardan taxminan 1.7 marta yuqori, chunki izotretinoin eritrotsitlarga yomon kiradi.
Metabolizm
Ichkariga qabul qilingandan so'ng plazmada uchta asosiy metabolit aniqlanadi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (to'liq transretinoik kislota) va 4-okso-tretinoin. Ushbu metabolitlar bir nechta in vitro testlarda biologik faollikka ega ekanligi tasdiqlangan. Klinik tadqiqotda 4-okso-izotretinoin izotretinoinning faolligiga sezilarli hissa qo'shganligi ko'rsatilgan (teri yog'ining hosil bo'lishini kamaytirish, izotretinoin va tretinoinning plazmadagi konsentratsiyalariga ta'sir qilmasdan). Kamroq ahamiyatli metabolitlar, jumladan glyukuronid kon'yugatlari aniqlangan. Asosiy metabolit 4-okso-izotretinoin bo'lib, uning plazmadagi konsentratsiyalari muvozanat holatida boshlang'ich birikmadan 2.5 marta yuqori.
Izotretinoin va tretinoin (to'liq transretinoik kislota) bir-biriga qayta aylanishi mumkinligi sababli, tretinoinning metabolizmi izotretinoinning metabolizmi bilan bog'liq. Izotretinoinning 20-30% dozasi izomerizatsiya yo'li bilan metabolizatsiya qilinishi aniqlangan.
Izotretinoinning farmakokinetikasida odamda enterogepatik aylanish muhim rol o'ynashi mumkin.
In vitro tadqiqotlar izotretinoinning 4-okso-izotretinoin va tretinoinga aylanishida bir nechta sitoxrom P450 fermentlari ishtirok etishini ko'rsatdi, lekin hech bir izoforma ustun rol o'ynamaydi. Izotretinoin va uning metabolitlari sitoxrom P450 fermentlarining faolligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Chiqarilish
Ichkariga radioaktiv izotretinoin qabul qilingandan so'ng siydik va najasda taxminan bir xil miqdor aniqlanadi. Akne bilan og'rigan bemorlarda o'zgarmagan preparatning terminal fazasi T1/2 o'rtacha 19 soatni tashkil qiladi. 4-okso-izotretinoinning terminal fazasi T1/2 ko'proq va o'rtacha 29 soatni tashkil qiladi.
Izotretinoin tabiiy (fiziologik) retinoidlar qatoriga kiradi. Endogen retinoidlar konsentratsiyalari izotretinoin qabul qilish tugagandan so'ng taxminan 2 hafta ichida tiklanadi.
Maxsus bemorlar guruhidagi farmakokinetika
Jigar faoliyati buzilgan bemorlar. Izotretinoin jigar faoliyati buzilgan bemorlarga qarshi ko'rsatilganligi sababli, ushbu guruhdagi bemorlar uchun preparatning farmakokinetikasi haqida ma'lumot cheklangan.
Buborlar faoliyati buzilgan bemorlar. Buborlar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda izotretinoin yoki 4-okso-izotretinoinning plazma klirensi sezilarli darajada kamaymaydi.
Izotretinoinning me'da-ichak traktidan so'rilishi o'zgaruvchan va terapevtik diapazonda kiritilgan doza bilan chiziqli bog'liqdir. Izotretinoinning mutlaq biokiraolishligi aniqlanmagan, chunki odamda preparatning tomir ichiga yuborish shakli yo'q.
Aknekutan preparatining yuqori biokiraolishligi preparatda izotretinoinning katta qismi eriganligi bilan bog'liq va ovqat bilan qabul qilinganda oshishi mumkin.
Ta'sirlanish
Izotretinoin plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan kuchli bog'lanadi (99.9%). Odamda izotretinoinning ta'sirlanish hajmi aniqlanmagan, chunki tomir ichiga yuborish shakli mavjud emas. Odamda izotretinoinning to'qimalarda taqsimlanishi haqida ma'lumot yetarli emas. Epidermisdagi izotretinoin konsentratsiyalari zardobdagidan 2 marta past.
Plazmadagi izotretinoin konsentratsiyalari qondagi konsentratsiyalardan taxminan 1.7 marta yuqori, chunki izotretinoin eritrotsitlarga yomon kiradi.
Metabolizm
Ichkariga qabul qilingandan so'ng plazmada uchta asosiy metabolit aniqlanadi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (to'liq transretinoik kislota) va 4-okso-tretinoin. Ushbu metabolitlar bir nechta in vitro testlarda biologik faollikka ega ekanligi tasdiqlangan. Klinik tadqiqotda 4-okso-izotretinoin izotretinoinning faolligiga sezilarli hissa qo'shganligi ko'rsatilgan (teri yog'ining hosil bo'lishini kamaytirish, izotretinoin va tretinoinning plazmadagi konsentratsiyalariga ta'sir qilmasdan). Kamroq ahamiyatli metabolitlar, jumladan glyukuronid kon'yugatlari aniqlangan. Asosiy metabolit 4-okso-izotretinoin bo'lib, uning plazmadagi konsentratsiyalari muvozanat holatida boshlang'ich birikmadan 2.5 marta yuqori.
Izotretinoin va tretinoin (to'liq transretinoik kislota) bir-biriga qayta aylanishi mumkinligi sababli, tretinoinning metabolizmi izotretinoinning metabolizmi bilan bog'liq. Izotretinoinning 20-30% dozasi izomerizatsiya yo'li bilan metabolizatsiya qilinishi aniqlangan.
Izotretinoinning farmakokinetikasida odamda enterogepatik aylanish muhim rol o'ynashi mumkin.
In vitro tadqiqotlar izotretinoinning 4-okso-izotretinoin va tretinoinga aylanishida bir nechta sitoxrom P450 fermentlari ishtirok etishini ko'rsatdi, lekin hech bir izoforma ustun rol o'ynamaydi. Izotretinoin va uning metabolitlari sitoxrom P450 fermentlarining faolligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
Chiqarilish
Ichkariga radioaktiv izotretinoin qabul qilingandan so'ng siydik va najasda taxminan bir xil miqdor aniqlanadi. Akne bilan og'rigan bemorlarda o'zgarmagan preparatning terminal fazasi T1/2 o'rtacha 19 soatni tashkil qiladi. 4-okso-izotretinoinning terminal fazasi T1/2 ko'proq va o'rtacha 29 soatni tashkil qiladi.
Izotretinoin tabiiy (fiziologik) retinoidlar qatoriga kiradi. Endogen retinoidlar konsentratsiyalari izotretinoin qabul qilish tugagandan so'ng taxminan 2 hafta ichida tiklanadi.
Maxsus bemorlar guruhidagi farmakokinetika
Jigar faoliyati buzilgan bemorlar. Izotretinoin jigar faoliyati buzilgan bemorlarga qarshi ko'rsatilganligi sababli, ushbu guruhdagi bemorlar uchun preparatning farmakokinetikasi haqida ma'lumot cheklangan.
Buborlar faoliyati buzilgan bemorlar. Buborlar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda izotretinoin yoki 4-okso-izotretinoinning plazma klirensi sezilarli darajada kamaymaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, ovqat vaqtida, kuniga 1–2 marta.
Aknekutan preparatining terapevtik samaradorligi va uning nojo'ya ta'sirlari doza bilan bog'liq va turli bemorlarda farq qiladi. Bu davolash jarayonida individual dozani tanlashni talab qiladi.
Aknekutan preparatining boshlang'ich doza - 0,4 mg/kg/sut, ba'zi hollarda - 0,8 mg/kg/sut. Og'ir kasallik shakllari yoki tananing aknesi bo'lgan bemorlarga 2 mg/kg/sut dozasi kerak bo'lishi mumkin.
Optimal kursli kümülatif doza - 100–120 mg/kg. To'liq remissiya odatda 16–24 hafta ichida erishiladi. Tavsiya etilgan doza yomon ko'tarilganda, davolashni kichikroq doza bilan, lekin uzoqroq davom ettirish mumkin.
Ko'pchilik bemorlarda akne bir martalik davolash kursidan keyin to'liq yo'qoladi.
Qaytalanish holatida, bir xil sutkalik va kümülatif dozada qayta davolash kursini o'tkazish mumkin. Qayta kurs birinchi kursdan kamida 8 hafta o'tgach tayinlanadi, chunki yaxshilanish kechikishi mumkin.
Og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligida boshlang'ich doza 8 mg/sutkaga kamaytirilishi kerak.
Aknekutan preparatining terapevtik samaradorligi va uning nojo'ya ta'sirlari doza bilan bog'liq va turli bemorlarda farq qiladi. Bu davolash jarayonida individual dozani tanlashni talab qiladi.
Aknekutan preparatining boshlang'ich doza - 0,4 mg/kg/sut, ba'zi hollarda - 0,8 mg/kg/sut. Og'ir kasallik shakllari yoki tananing aknesi bo'lgan bemorlarga 2 mg/kg/sut dozasi kerak bo'lishi mumkin.
Optimal kursli kümülatif doza - 100–120 mg/kg. To'liq remissiya odatda 16–24 hafta ichida erishiladi. Tavsiya etilgan doza yomon ko'tarilganda, davolashni kichikroq doza bilan, lekin uzoqroq davom ettirish mumkin.
Ko'pchilik bemorlarda akne bir martalik davolash kursidan keyin to'liq yo'qoladi.
Qaytalanish holatida, bir xil sutkalik va kümülatif dozada qayta davolash kursini o'tkazish mumkin. Qayta kurs birinchi kursdan kamida 8 hafta o'tgach tayinlanadi, chunki yaxshilanish kechikishi mumkin.
Og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligida boshlang'ich doza 8 mg/sutkaga kamaytirilishi kerak.
Ko'rsatmalar
- og'ir akne shakllari (tugunli-kistoz, konglobat, chandiq hosil bo'lish xavfi bilan);
- boshqa terapiya turlariga javob bermaydigan akne.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparat yoki uning komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- jigar yetishmovchiligi;
- A gipervitaminozi;
- aniq giperlipidemia;
- tetrasiklinlar bilan birga davolash;
- aniqlangan va rejalashtirilgan homiladorlik (teratogen va embriotoksik ta'sir ehtimoli);
- emizish davri;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
Ehtiyotkorlik bilan: qandli diabet; anamnezda depressiya; semizlik; lipid almashinuvining buzilishi; alkogolizm.
Maxsus ko'rsatmalar
Davolashdan oldin, davolash boshlanganidan 1 oy o'tgach, keyin esa har 3 oyda yoki ko'rsatmalarga ko'ra jigar funksiyasi va jigar fermentlari darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Ko'p hollarda normal qiymatlar doirasida o'tkinchi va qaytariladigan jigar transaminazlarining oshishi qayd etilgan. Agar jigar transaminazlarining darajasi normadan oshsa, preparatning dozasini kamaytirish yoki uni bekor qilish kerak. Shuningdek, davolashdan oldin, boshlangandan 1 oy o'tgach, keyin esa har 3 oyda yoki ko'rsatmalarga ko'ra och qoringa zardob lipidlarining darajasini aniqlash kerak. Odatda lipidlar konsentratsiyasi doza kamaytirilgandan yoki preparat bekor qilingandan so'ng, shuningdek, dieta saqlanganda normallashadi. Triglitseridlar darajasining klinik ahamiyatli oshishini nazorat qilish kerak, chunki ularning 800 mg/dl yoki 9 mmol/l dan yuqori ko'tarilishi o'tkir pankreatit rivojlanishi bilan birga kelishi mumkin, ehtimol, o'lim bilan tugashi mumkin.
Barqaror gipertirglyceridemia yoki pankreatit simptomlarida Aknekutan bekor qilinishi kerak.
Kam hollarda Aknekutan qabul qilgan bemorlarda depressiya, psixotik simptomatika va juda kam hollarda o'z joniga qasd qilish urinishlari qayd etilgan. Ularning preparatni qo'llash bilan bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsa-da, anamnezda depressiya bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan kuzatish va davolash jarayonida depressiya paydo bo'lishini kuzatish kerak, zarur bo'lganda ularni tegishli mutaxassisga yo'naltirish kerak. Ammo Aknekutan preparatini bekor qilish simptomlarning yo'qolishiga olib kelmasligi mumkin va mutaxassis tomonidan qo'shimcha kuzatish va davolash talab qilinishi mumkin.
Terapiyaning boshida akne kuchayishi kuzatilishi mumkin, bu 7–10 kun ichida preparat dozasini o'zgartirmasdan o'tib ketadi.
Har qanday bemorga preparatni tayinlashdan oldin ehtimoliy foyda va xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak.
Aknekutan qabul qilayotgan bemorlarga terapiya boshida terining qurishini kamaytirish uchun namlovchi malham yoki krem, lablar uchun balzam ishlatish tavsiya etiladi.
Aknekutan qabul qilish fonida mushaklar va bo'g'imlarda og'riq, zardobda KFK darajasining oshishi mumkin, bu intensiv jismoniy yuklamalarni ko'tarish qobiliyatining pasayishi bilan birga kelishi mumkin.
Aknekutan bilan davolash vaqtida va undan keyin 5–6 oy davomida bemorlarda chuqur kimyoviy dermabraziya va lazer bilan davolashdan saqlanish kerak, chunki bu g'ayritabiiy joylarda chandiqlarning kuchayishi va gipergipopigmentatsiya paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin. Aknekutan bilan davolash vaqtida va undan keyin 6 oy davomida mumli epilatsiya qilishdan saqlanish kerak, chunki bu epidermisning ajralishi, chandiqlar va dermatit rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Ba'zi bemorlarda kechasi ko'rish o'tkirligining pasayishi kuzatilishi mumkin, bu ba'zan terapiya tugagandan keyin ham saqlanib qoladi, bemorlarni ushbu holat haqida ogohlantirish va ularga kechasi avtomobil haydashda ehtiyotkorlik qilishni tavsiya etish kerak. Ko'rish o'tkirligini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Ko'z kon'yunktivasi qurishi, kornea bulutlanishi, kechasi ko'rishning yomonlashishi va keratit odatda preparatni bekor qilgandan keyin o'tib ketadi. Ko'z shilliq qavatining qurishi holatida namlovchi ko'z malhami yoki sun'iy ko'z yoshi preparatini qo'llash mumkin. Keratit rivojlanishini oldini olish uchun kon'yunktiva qurishi bo'lgan bemorlarni kuzatish kerak. Ko'rishdan shikoyat qilayotgan bemorlarni oftalmologga yo'naltirish va Aknekutan preparatini bekor qilish maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak. Kontakt linzalarni ko'tara olmaslik holatida terapiya vaqtida ko'zoynak ishlatish kerak.
Quyosh nurlanishi va UF-terapiyasi ta'sirini cheklash kerak. Zarur bo'lganda yuqori himoya faktori (kamida 15 SPF) bo'lgan quyoshdan himoya kremi ishlatish kerak.
Tetrasiklinlar bilan birgalikda qo'llashda yaxshi ichki bosimning (soxta miya o'smasi) rivojlanishi kam hollarda qayd etilgan. Bunday bemorlarda Aknekutan darhol bekor qilinishi kerak.
Aknekutan bilan davolashda ichakning yallig'lanish kasalligi rivojlanishi mumkin. Aniq gemorragik diareya bo'lgan bemorlarda Aknekutan darhol bekor qilinishi kerak.
Kam hollarda retinoidlarni tashqi qo'llashdan keyin paydo bo'lgan anafilaktik reaktsiyalar qayd etilgan. Og'ir allergik reaktsiyalar preparatni bekor qilish va bemorni sinchkovlik bilan kuzatishni talab qiladi.
Yuqori xavf guruhidagi bemorlar (qandli diabet, semizlik, surunkali alkogolizm yoki lipid almashinuvining buzilishi) Aknekutan bilan davolashda glyukoza va lipidlar darajasini laboratoriya nazoratini ko'proq talab qilishi mumkin. Diabet mavjud bo'lganda yoki unga shubha qilinganda glyukemiya darajasini ko'proq aniqlash tavsiya etiladi.
Qandli diabet bo'lgan bemorlarga qondagi glyukoza darajasini ko'proq nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida va undan keyin 30 kun davomida potentsial donorlar uchun qon olishni to'liq istisno qilish kerak, bu qonning homilador bemorlarga tushish ehtimolini to'liq istisno qilish uchun (teratogen va embriotoksik ta'sir rivojlanishining yuqori xavfi).
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Davolash davrida avtotransport vositalarini boshqarishda va diqqatni yuqori darajada talab qiladigan va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlik qilish kerak (birinchi doza qabul qilinganda).
Barqaror gipertirglyceridemia yoki pankreatit simptomlarida Aknekutan bekor qilinishi kerak.
Kam hollarda Aknekutan qabul qilgan bemorlarda depressiya, psixotik simptomatika va juda kam hollarda o'z joniga qasd qilish urinishlari qayd etilgan. Ularning preparatni qo'llash bilan bog'liqligi aniqlanmagan bo'lsa-da, anamnezda depressiya bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan kuzatish va davolash jarayonida depressiya paydo bo'lishini kuzatish kerak, zarur bo'lganda ularni tegishli mutaxassisga yo'naltirish kerak. Ammo Aknekutan preparatini bekor qilish simptomlarning yo'qolishiga olib kelmasligi mumkin va mutaxassis tomonidan qo'shimcha kuzatish va davolash talab qilinishi mumkin.
Terapiyaning boshida akne kuchayishi kuzatilishi mumkin, bu 7–10 kun ichida preparat dozasini o'zgartirmasdan o'tib ketadi.
Har qanday bemorga preparatni tayinlashdan oldin ehtimoliy foyda va xavf nisbatini sinchkovlik bilan baholash kerak.
Aknekutan qabul qilayotgan bemorlarga terapiya boshida terining qurishini kamaytirish uchun namlovchi malham yoki krem, lablar uchun balzam ishlatish tavsiya etiladi.
Aknekutan qabul qilish fonida mushaklar va bo'g'imlarda og'riq, zardobda KFK darajasining oshishi mumkin, bu intensiv jismoniy yuklamalarni ko'tarish qobiliyatining pasayishi bilan birga kelishi mumkin.
Aknekutan bilan davolash vaqtida va undan keyin 5–6 oy davomida bemorlarda chuqur kimyoviy dermabraziya va lazer bilan davolashdan saqlanish kerak, chunki bu g'ayritabiiy joylarda chandiqlarning kuchayishi va gipergipopigmentatsiya paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin. Aknekutan bilan davolash vaqtida va undan keyin 6 oy davomida mumli epilatsiya qilishdan saqlanish kerak, chunki bu epidermisning ajralishi, chandiqlar va dermatit rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Ba'zi bemorlarda kechasi ko'rish o'tkirligining pasayishi kuzatilishi mumkin, bu ba'zan terapiya tugagandan keyin ham saqlanib qoladi, bemorlarni ushbu holat haqida ogohlantirish va ularga kechasi avtomobil haydashda ehtiyotkorlik qilishni tavsiya etish kerak. Ko'rish o'tkirligini sinchkovlik bilan nazorat qilish kerak. Ko'z kon'yunktivasi qurishi, kornea bulutlanishi, kechasi ko'rishning yomonlashishi va keratit odatda preparatni bekor qilgandan keyin o'tib ketadi. Ko'z shilliq qavatining qurishi holatida namlovchi ko'z malhami yoki sun'iy ko'z yoshi preparatini qo'llash mumkin. Keratit rivojlanishini oldini olish uchun kon'yunktiva qurishi bo'lgan bemorlarni kuzatish kerak. Ko'rishdan shikoyat qilayotgan bemorlarni oftalmologga yo'naltirish va Aknekutan preparatini bekor qilish maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak. Kontakt linzalarni ko'tara olmaslik holatida terapiya vaqtida ko'zoynak ishlatish kerak.
Quyosh nurlanishi va UF-terapiyasi ta'sirini cheklash kerak. Zarur bo'lganda yuqori himoya faktori (kamida 15 SPF) bo'lgan quyoshdan himoya kremi ishlatish kerak.
Tetrasiklinlar bilan birgalikda qo'llashda yaxshi ichki bosimning (soxta miya o'smasi) rivojlanishi kam hollarda qayd etilgan. Bunday bemorlarda Aknekutan darhol bekor qilinishi kerak.
Aknekutan bilan davolashda ichakning yallig'lanish kasalligi rivojlanishi mumkin. Aniq gemorragik diareya bo'lgan bemorlarda Aknekutan darhol bekor qilinishi kerak.
Kam hollarda retinoidlarni tashqi qo'llashdan keyin paydo bo'lgan anafilaktik reaktsiyalar qayd etilgan. Og'ir allergik reaktsiyalar preparatni bekor qilish va bemorni sinchkovlik bilan kuzatishni talab qiladi.
Yuqori xavf guruhidagi bemorlar (qandli diabet, semizlik, surunkali alkogolizm yoki lipid almashinuvining buzilishi) Aknekutan bilan davolashda glyukoza va lipidlar darajasini laboratoriya nazoratini ko'proq talab qilishi mumkin. Diabet mavjud bo'lganda yoki unga shubha qilinganda glyukemiya darajasini ko'proq aniqlash tavsiya etiladi.
Qandli diabet bo'lgan bemorlarga qondagi glyukoza darajasini ko'proq nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida va undan keyin 30 kun davomida potentsial donorlar uchun qon olishni to'liq istisno qilish kerak, bu qonning homilador bemorlarga tushish ehtimolini to'liq istisno qilish uchun (teratogen va embriotoksik ta'sir rivojlanishining yuqori xavfi).
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri. Davolash davrida avtotransport vositalarini boshqarishda va diqqatni yuqori darajada talab qiladigan va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlik qilish kerak (birinchi doza qabul qilinganda).
Nojo'ya ta'sirlar
Xavfsizlik profilining xulosasi
Izotretinoin bilan bog'liq ba'zi nojo'ya ta'sirlar doza bilan bog'liq. Odatda nojo'ya ta'sirlar doza tuzatilgandan yoki preparat bekor qilingandan keyin qaytariladigan xususiyatga ega, lekin ba'zilari davolash tugagandan keyin ham saqlanib qolishi mumkin. Izotretinoin qo'llashda eng ko'p qayd etilgan nojo'ya ta'sirlar quyidagilar edi: teri, shilliq qavatlar, masalan, lablar (xeylit), burun bo'shlig'i (qon ketishi) va ko'zlar (kon'yunktivit) qurishi.
Nojo'ya reaktsiyalar xulosasi
Klinik tadqiqotlar (824 bemor) va postregistratsion qo'llashda kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar quyida MedDRA tibbiy lug'ati bo'yicha organ tizimlari sinflariga muvofiq keltirilgan.
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasini tasvirlash uchun quyidagi tasnifdan foydalaniladi: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100 va 1/1000 va 1/10000 va
Izotretinoin bilan bog'liq ba'zi nojo'ya ta'sirlar doza bilan bog'liq. Odatda nojo'ya ta'sirlar doza tuzatilgandan yoki preparat bekor qilingandan keyin qaytariladigan xususiyatga ega, lekin ba'zilari davolash tugagandan keyin ham saqlanib qolishi mumkin. Izotretinoin qo'llashda eng ko'p qayd etilgan nojo'ya ta'sirlar quyidagilar edi: teri, shilliq qavatlar, masalan, lablar (xeylit), burun bo'shlig'i (qon ketishi) va ko'zlar (kon'yunktivit) qurishi.
Nojo'ya reaktsiyalar xulosasi
Klinik tadqiqotlar (824 bemor) va postregistratsion qo'llashda kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar quyida MedDRA tibbiy lug'ati bo'yicha organ tizimlari sinflariga muvofiq keltirilgan.
Nojo'ya reaktsiyalar chastotasini tasvirlash uchun quyidagi tasnifdan foydalaniladi: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100 va 1/1000 va 1/10000 va
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: A gipervitaminozi rivojlanishi mumkin.
Davolash: Dozani oshirib yuborganidan keyin birinchi bir necha soat ichida me'dani yuvish kerak bo'lishi mumkin.
Davolash: Dozani oshirib yuborganidan keyin birinchi bir necha soat ichida me'dani yuvish kerak bo'lishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Tetrasiklin qatori antibiotiklari, GKS Aknekutan preparatining samaradorligini pasaytiradi.
Fotohissiyotini oshiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash (jumladan sulfonamidlar, tetrasiklinlar, tiazid diuretiklari) quyosh kuyishi xavfini oshiradi.
Boshqa retinoidlar bilan bir vaqtda qo'llash (jumladan atsitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) A gipervitaminozi rivojlanishi xavfini oshiradi.
Izotretinoin progesteron preparatlarining samaradorligini pasaytirishi mumkin, shuning uchun progesteronning kichik dozalari bo'lgan kontratseptiv vositalardan foydalanmaslik kerak.
Akne davolash uchun mahalliy keratolitik preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki mahalliy tirnash xususiyati kuchayishi mumkin.
Tetrasiklinlar ichki bosimning oshishi xavfini oshiradi, shuning uchun izotretinoin bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.
Fotohissiyotini oshiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash (jumladan sulfonamidlar, tetrasiklinlar, tiazid diuretiklari) quyosh kuyishi xavfini oshiradi.
Boshqa retinoidlar bilan bir vaqtda qo'llash (jumladan atsitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) A gipervitaminozi rivojlanishi xavfini oshiradi.
Izotretinoin progesteron preparatlarining samaradorligini pasaytirishi mumkin, shuning uchun progesteronning kichik dozalari bo'lgan kontratseptiv vositalardan foydalanmaslik kerak.
Akne davolash uchun mahalliy keratolitik preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki mahalliy tirnash xususiyati kuchayishi mumkin.
Tetrasiklinlar ichki bosimning oshishi xavfini oshiradi, shuning uchun izotretinoin bilan bir vaqtda qo'llash mumkin emas.
Chiqarilish shakli
Kapsulalar, 8 mg, 16 mg.
10 yoki 14 kaps. PVX dan blisterda, alyuminiy folga bilan qoplangan. 10 kaps. uchun 2, 3, 5, 6, 9 yoki 10 bl. yoki 14 kaps. uchun 1, 2, 4 yoki 7 bl. karton qutida.
10 yoki 14 kaps. PVX dan blisterda, alyuminiy folga bilan qoplangan. 10 kaps. uchun 2, 3, 5, 6, 9 yoki 10 bl. yoki 14 kaps. uchun 1, 2, 4 yoki 7 bl. karton qutida.
