Andante
Andante
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Zaleplon, Sonata Adamed, Selofen
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Caps. "Andante" 0,01 № 14
D.S. Ichkariga, kechqurun, uyqudan oldin, ovqatdan 2 soat keyin yoki bemor uxlay olmasligini his qilganda 1 kapsula.
D.S. Ichkariga, kechqurun, uyqudan oldin, ovqatdan 2 soat keyin yoki bemor uxlay olmasligini his qilganda 1 kapsula.
Farmakologik xossalar
Uyqu dori.
Farmakodinamika
Pirazolo-pirimidin turidagi uyqu dori, kimyoviy tuzilishi benzodiazepinlar va boshqa uyqu dorilaridan farq qiladi. Benzodiazepin retseptorlari 1 turiga (ω-1) tanlab bog'lanadi.
Uyquga ketish vaqtini sezilarli darajada qisqartiradi, uyqu vaqtini (tunning birinchi yarmida) uzaytiradi, uyquning turli fazalari nisbatida o'zgarishlarga olib kelmaydi. 5 mg va 10 mg dozada 2-4 hafta davomida qo'llanganda farmakologik tolerantlikni keltirib chiqarmaydi. Bundan tashqari, sedativ, biroz ifodalangan anksiolitik, antikonvulsant va markaziy miorelaksant ta'sir ko'rsatadi.
GAMK turidagi A retseptor komplekslarining benzodiazepin retseptorlarini (ω) qo'zg'atadi. ω-retseptorlari bilan o'zaro ta'sir neyronal ionofor kanallarining xlor ionlari uchun ochilishiga, giperepolarizatsiya rivojlanishiga va markaziy asab tizimida tormozlanish jarayonlarining kuchayishiga olib keladi.
Uyquga ketish vaqtini sezilarli darajada qisqartiradi, uyqu vaqtini (tunning birinchi yarmida) uzaytiradi, uyquning turli fazalari nisbatida o'zgarishlarga olib kelmaydi. 5 mg va 10 mg dozada 2-4 hafta davomida qo'llanganda farmakologik tolerantlikni keltirib chiqarmaydi. Bundan tashqari, sedativ, biroz ifodalangan anksiolitik, antikonvulsant va markaziy miorelaksant ta'sir ko'rsatadi.
GAMK turidagi A retseptor komplekslarining benzodiazepin retseptorlarini (ω) qo'zg'atadi. ω-retseptorlari bilan o'zaro ta'sir neyronal ionofor kanallarining xlor ionlari uchun ochilishiga, giperepolarizatsiya rivojlanishiga va markaziy asab tizimida tormozlanish jarayonlarining kuchayishiga olib keladi.
Farmakokinetika
So'rilish
Ichkariga qabul qilingandan so'ng tez va deyarli to'liq (taxminan 71%) me'da-ichak traktidan so'riladi, qon zardobida Cmax 1 soatda erishiladi. Presistemik metabolizm natijasida mutlaq biokiraolishlik taxminan 30% ni tashkil qiladi. Plazmadagi konsentratsiya doza bilan to'g'ridan-to'g'ri proporsional bog'liq. Preparatni ovqatdan keyin darhol qabul qilish Cmax ga erishish vaqtini 2 soatga kechiktirishi mumkin, lekin preparatning so'rilishiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Yog'da eriydigan birikma hisoblanadi. Vd v/i yuborilgandan so'ng 1.4±0.3 l/kg ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 60% (boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir ehtimoli juda kam). Sut bilan ajraladi.
Metabolizm
Birlamchi metabolizmda aldehidoksidaza ishtirok etadi va 5-oksazalepplon hosil bo'lishiga olib keladi. CYP3A4 izofermenti ham zaleplon metabolizmida ishtirok etadi va dezetilzaleplon hosil bo'lishiga olib keladi, bu esa o'z navbatida, aldehidoksidaza yordamida 5-okso-dezetilzaleplonga aylanadi. Keyinchalik oksidlanish mahsulotlari glyukuron kislotasi bilan kon'yugatsiyaga uchraydi. Barcha metabolitlar faol emas. 30 mg/kun gacha bo'lgan dozada qo'llanganda kumulyatsiya kuzatilmaydi. T1/2 zaleplon - taxminan 1 soat.
Chiqarilish
Faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi, asosan buyraklar (71%) va ichak orqali (17%). Qabul qilingan dozaning 57% siydikda 5-oksazalepplon yoki uning metabolitlari shaklida aniqlanadi, dozaning 9% 5-okso-dezetilzaleplon yoki uning metabolitlari shaklida, dozaning qolgan qismi esa kamroq ahamiyatli metabolitlar shaklida aniqlanadi. Ichak orqali chiqariladigan metabolitlar orasida 5-oksazalepplon ustunlik qiladi. Tezda organizmdan chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Yoshi katta bemorlarda (shu jumladan 75 yoshdan oshganlarda) farmakokinetika yoshroq odamlarnikidan sezilarli farq qilmaydi.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda zaleplon farmakokinetikasi sog'lom odamlarnikidan sezilarli farq qilmaydi, garchi ularda faol bo'lmagan metabolitlar darajasi yuqori bo'lsa ham.
Ichkariga qabul qilingandan so'ng tez va deyarli to'liq (taxminan 71%) me'da-ichak traktidan so'riladi, qon zardobida Cmax 1 soatda erishiladi. Presistemik metabolizm natijasida mutlaq biokiraolishlik taxminan 30% ni tashkil qiladi. Plazmadagi konsentratsiya doza bilan to'g'ridan-to'g'ri proporsional bog'liq. Preparatni ovqatdan keyin darhol qabul qilish Cmax ga erishish vaqtini 2 soatga kechiktirishi mumkin, lekin preparatning so'rilishiga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Yog'da eriydigan birikma hisoblanadi. Vd v/i yuborilgandan so'ng 1.4±0.3 l/kg ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 60% (boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir ehtimoli juda kam). Sut bilan ajraladi.
Metabolizm
Birlamchi metabolizmda aldehidoksidaza ishtirok etadi va 5-oksazalepplon hosil bo'lishiga olib keladi. CYP3A4 izofermenti ham zaleplon metabolizmida ishtirok etadi va dezetilzaleplon hosil bo'lishiga olib keladi, bu esa o'z navbatida, aldehidoksidaza yordamida 5-okso-dezetilzaleplonga aylanadi. Keyinchalik oksidlanish mahsulotlari glyukuron kislotasi bilan kon'yugatsiyaga uchraydi. Barcha metabolitlar faol emas. 30 mg/kun gacha bo'lgan dozada qo'llanganda kumulyatsiya kuzatilmaydi. T1/2 zaleplon - taxminan 1 soat.
Chiqarilish
Faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi, asosan buyraklar (71%) va ichak orqali (17%). Qabul qilingan dozaning 57% siydikda 5-oksazalepplon yoki uning metabolitlari shaklida aniqlanadi, dozaning 9% 5-okso-dezetilzaleplon yoki uning metabolitlari shaklida, dozaning qolgan qismi esa kamroq ahamiyatli metabolitlar shaklida aniqlanadi. Ichak orqali chiqariladigan metabolitlar orasida 5-oksazalepplon ustunlik qiladi. Tezda organizmdan chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Yoshi katta bemorlarda (shu jumladan 75 yoshdan oshganlarda) farmakokinetika yoshroq odamlarnikidan sezilarli farq qilmaydi.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda zaleplon farmakokinetikasi sog'lom odamlarnikidan sezilarli farq qilmaydi, garchi ularda faol bo'lmagan metabolitlar darajasi yuqori bo'lsa ham.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichkariga, uyquga ketishdan oldin, ovqatdan 2 soat keyin yoki bemor uxlay olmasligini his qilganda qabul qilinadi.
Davolash muddati 2 haftadan oshmasligi kerak.
Kattalar uchun tavsiya etilgan doza - 10 mg. Maksimal sutkalik doza 10 mg (bemorga bir kecha davomida takroriy doza qabul qilishning zararlari haqida ogohlantirish kerak).
Yoshi katta bemorlarga preparat 5 mg dozada buyuriladi (uyqu dorilariga nisbatan yuqori sezuvchanlik tufayli).
Jigar yetishmovchiligi yengil va o'rtacha darajada bo'lgan bemorlarda sutkalik doza 5 mg ni tashkil qiladi (organizmda chiqarilishning sekinlashishi tufayli).
Buyrak yetishmovchiligi yengil va o'rtacha darajada bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Davolash muddati 2 haftadan oshmasligi kerak.
Kattalar uchun tavsiya etilgan doza - 10 mg. Maksimal sutkalik doza 10 mg (bemorga bir kecha davomida takroriy doza qabul qilishning zararlari haqida ogohlantirish kerak).
Yoshi katta bemorlarga preparat 5 mg dozada buyuriladi (uyqu dorilariga nisbatan yuqori sezuvchanlik tufayli).
Jigar yetishmovchiligi yengil va o'rtacha darajada bo'lgan bemorlarda sutkalik doza 5 mg ni tashkil qiladi (organizmda chiqarilishning sekinlashishi tufayli).
Buyrak yetishmovchiligi yengil va o'rtacha darajada bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Bolalar uchun:
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas, shuning uchun bu yosh guruhida zaleplon buyurish tavsiya etilmaydi.
Ko'rsatmalar
— uyqu buzilishining og'ir shakllarini qisqa muddatli davolash (uyquga ketish qiyinligi), bu haddan tashqari charchoqqa olib keladi, kundalik faoliyatni qiyinlashtiradi va ish qobiliyatini pasaytiradi.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- og'ir jigar yetishmovchiligi;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi;
- tunda apnoe sindromi;
- og'ir o'pka yetishmovchiligi;
- og'ir miasteniya;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi;
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi.
Ehtiyotkorlik bilan: xronik o'pka yetishmovchiligi, jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, alkogol yoki dori vositalariga qaramlik (shu jumladan anamnezda), depressiya.
- og'ir jigar yetishmovchiligi;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi;
- tunda apnoe sindromi;
- og'ir o'pka yetishmovchiligi;
- og'ir miasteniya;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar yoshi;
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi.
Ehtiyotkorlik bilan: xronik o'pka yetishmovchiligi, jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligi, alkogol yoki dori vositalariga qaramlik (shu jumladan anamnezda), depressiya.
Maxsus ko'rsatmalar
Davolashni boshlashdan oldin, bemorni davolash kursining qisqaligi va Andante® preparati bilan davolash tugagandan so'ng bekor qilish sindromi rivojlanishi mumkinligi haqida ogohlantirish kerak.
Preparat yoshi katta bemorlarga (shu jumladan 75 yoshdan oshganlarga) buyurilishi mumkin. Zaleplon farmakokinetikasi bu yosh guruhida yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi.
Davolash muddati imkon qadar qisqa bo'lishi kerak, hech qanday holatda 2 haftadan oshmasligi kerak. Davolashni faqat bemorni sinchkov klinik tekshirishdan so'ng uzaytirish mumkin.
Uyqu buzilishi kasalliklar (shu jumladan ruhiy) natijasi bo'lishi mumkin. Agar Andante® preparatini qisqa muddatli qo'llashdan so'ng uyqu normallashmasa yoki uyqu buzilishi kuchaysa, tashxisni qayta ko'rib chiqish kerak.
Agar bemor yarim tundan keyin uyg'onsa (zaleplonning qisqa T1/2 tufayli), boshqa uzoqroq T1/2 ga ega preparatni buyurish kerak bo'lishi mumkin. Bemorlarni bir kecha davomida 1 kapsuladan ko'proq qabul qilmaslik kerakligi haqida ogohlantirish kerak.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlarni bir necha hafta davomida qabul qilish uyqu dorilarining ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlarni qabul qilish jismoniy va ruhiy qaramlikni rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu yuqori dozada qo'llanganda, uzoq muddatli davolashda, alkogol yoki dori vositalariga qaramlikda ehtimoli oshadi.
Jismoniy qaramlik shakllanganda preparatni keskin bekor qilish bekor qilish sindromi simptomlarini rivojlanishiga olib keladi: bosh og'rig'i, miyalgiya, keskin ifodalangan xavotirlik, yuqori taranglik va asabiylashish, psixomotor qo'zg'alish, ongning chalkashligi. Og'ir holatlarda o'z-o'ziga tajovuz, depersonalizatsiya, eshitishning pasayishi, qo'llarda paresteziya, yorug'lik, tovush va jismoniy qo'zg'atuvchilarga yuqori reaksiya, gallyutsinatsiyalar va epileptik tutqanoqlar mumkin.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlarni qo'llashni to'xtatgandan so'ng uyqusizlik simptomlarining qaytalanishi yoki o'tkinchi va davolash boshida ko'proq ifodalangan simptomlar (bekor qilish sindromi) paydo bo'lishi mumkin. Bunda boshqa qo'shimcha hodisalar (kayfiyat o'zgarishi, xavotirlik, uyqu buzilishi yoki bezovtalik) rivojlanishi mumkin.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlar anterograd amneziya va psixomotor funksiyalarni buzilishini keltirib chiqarishi mumkin. Bu simptomlarning rivojlanishini oldini olish uchun preparatni faqat bemorda dori vositasini qabul qilgandan so'ng kamida 4 soat davomida uzluksiz uyqu imkoniyati bo'lganda qabul qilish kerak.
Sedativ va uyqu dorilarini qabul qilayotgan bemorlarda "uyquda haydash", "uyquda ovqatlanish" yoki "uyquda jinsiy aloqa" kabi harakatlar kombinatsiyasi paydo bo'lishi mumkin. Bunday ta'sirlar sedativ yoki uyqu dorilarini qabul qilgandan so'ng to'liq uyg'onmagan bemorlarda qayd etilgan va ular odatda bu hodisalarni eslamagan. Bunday hollarda zaleplon qabul qilishni to'xtatish tavsiya etiladi.
Zaleplon qabul qilishni yuqori qo'zg'aluvchanlik, asabiylashish, tajovuzkorlik, ekstraversiya, idrok va fikrlash buzilishi, dahshatli tushlar, gallyutsinatsiyalar, psixotik buzilishlar va ayniqsa xulq-atvor buzilishlari paydo bo'lganda to'xtatish kerak. Yoshi katta bemorlar bunday simptomlar rivojlanishiga ko'proq moyil.
Sedativ va uyqu dorilariga allergik reaktsiyalar tarixi bo'lgan bemorlarga zaleplon buyurishda ehtiyotkorlik zarur. Juda kam hollarda zaleplon qabul qilishda anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, bu esa shoshilinch tibbiy yordamni talab qiladi. Bunday bemorlarda zaleplonning qayta qo'llanilishi kontrendikatsiyalangan.
Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi, chunki ensefalopatiya rivojlanishi xavfi mavjud.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi.
Laktoza intoleransi bo'lsa, 5 mg zaleplon kapsulasi 67 mg laktoza, 10 mg kapsula esa 134 mg laktoza saqlashini hisobga olish kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Sedativ ta'sir, amneziya, diqqatni jamlash va mushak kuchini pasaytirish avtomobil boshqarish va boshqa faoliyat turlarini bajarish uchun zarur bo'lgan qobiliyatlarga salbiy ta'sir ko'rsatadi. Davolash davrida avtomobil boshqarish va yuqori diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug'ullanishdan voz kechish kerak.
Preparat yoshi katta bemorlarga (shu jumladan 75 yoshdan oshganlarga) buyurilishi mumkin. Zaleplon farmakokinetikasi bu yosh guruhida yosh bemorlarnikidan farq qilmaydi.
Davolash muddati imkon qadar qisqa bo'lishi kerak, hech qanday holatda 2 haftadan oshmasligi kerak. Davolashni faqat bemorni sinchkov klinik tekshirishdan so'ng uzaytirish mumkin.
Uyqu buzilishi kasalliklar (shu jumladan ruhiy) natijasi bo'lishi mumkin. Agar Andante® preparatini qisqa muddatli qo'llashdan so'ng uyqu normallashmasa yoki uyqu buzilishi kuchaysa, tashxisni qayta ko'rib chiqish kerak.
Agar bemor yarim tundan keyin uyg'onsa (zaleplonning qisqa T1/2 tufayli), boshqa uzoqroq T1/2 ga ega preparatni buyurish kerak bo'lishi mumkin. Bemorlarni bir kecha davomida 1 kapsuladan ko'proq qabul qilmaslik kerakligi haqida ogohlantirish kerak.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlarni bir necha hafta davomida qabul qilish uyqu dorilarining ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlarni qabul qilish jismoniy va ruhiy qaramlikni rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu yuqori dozada qo'llanganda, uzoq muddatli davolashda, alkogol yoki dori vositalariga qaramlikda ehtimoli oshadi.
Jismoniy qaramlik shakllanganda preparatni keskin bekor qilish bekor qilish sindromi simptomlarini rivojlanishiga olib keladi: bosh og'rig'i, miyalgiya, keskin ifodalangan xavotirlik, yuqori taranglik va asabiylashish, psixomotor qo'zg'alish, ongning chalkashligi. Og'ir holatlarda o'z-o'ziga tajovuz, depersonalizatsiya, eshitishning pasayishi, qo'llarda paresteziya, yorug'lik, tovush va jismoniy qo'zg'atuvchilarga yuqori reaksiya, gallyutsinatsiyalar va epileptik tutqanoqlar mumkin.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlarni qo'llashni to'xtatgandan so'ng uyqusizlik simptomlarining qaytalanishi yoki o'tkinchi va davolash boshida ko'proq ifodalangan simptomlar (bekor qilish sindromi) paydo bo'lishi mumkin. Bunda boshqa qo'shimcha hodisalar (kayfiyat o'zgarishi, xavotirlik, uyqu buzilishi yoki bezovtalik) rivojlanishi mumkin.
Benzodiazepinlar va benzodiazepinopodob preparatlar anterograd amneziya va psixomotor funksiyalarni buzilishini keltirib chiqarishi mumkin. Bu simptomlarning rivojlanishini oldini olish uchun preparatni faqat bemorda dori vositasini qabul qilgandan so'ng kamida 4 soat davomida uzluksiz uyqu imkoniyati bo'lganda qabul qilish kerak.
Sedativ va uyqu dorilarini qabul qilayotgan bemorlarda "uyquda haydash", "uyquda ovqatlanish" yoki "uyquda jinsiy aloqa" kabi harakatlar kombinatsiyasi paydo bo'lishi mumkin. Bunday ta'sirlar sedativ yoki uyqu dorilarini qabul qilgandan so'ng to'liq uyg'onmagan bemorlarda qayd etilgan va ular odatda bu hodisalarni eslamagan. Bunday hollarda zaleplon qabul qilishni to'xtatish tavsiya etiladi.
Zaleplon qabul qilishni yuqori qo'zg'aluvchanlik, asabiylashish, tajovuzkorlik, ekstraversiya, idrok va fikrlash buzilishi, dahshatli tushlar, gallyutsinatsiyalar, psixotik buzilishlar va ayniqsa xulq-atvor buzilishlari paydo bo'lganda to'xtatish kerak. Yoshi katta bemorlar bunday simptomlar rivojlanishiga ko'proq moyil.
Sedativ va uyqu dorilariga allergik reaktsiyalar tarixi bo'lgan bemorlarga zaleplon buyurishda ehtiyotkorlik zarur. Juda kam hollarda zaleplon qabul qilishda anafilaktik/anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, bu esa shoshilinch tibbiy yordamni talab qiladi. Bunday bemorlarda zaleplonning qayta qo'llanilishi kontrendikatsiyalangan.
Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi, chunki ensefalopatiya rivojlanishi xavfi mavjud.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi.
Laktoza intoleransi bo'lsa, 5 mg zaleplon kapsulasi 67 mg laktoza, 10 mg kapsula esa 134 mg laktoza saqlashini hisobga olish kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Sedativ ta'sir, amneziya, diqqatni jamlash va mushak kuchini pasaytirish avtomobil boshqarish va boshqa faoliyat turlarini bajarish uchun zarur bo'lgan qobiliyatlarga salbiy ta'sir ko'rsatadi. Davolash davrida avtomobil boshqarish va yuqori diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug'ullanishdan voz kechish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i, zaiflik hissi, uyquchanlik va bosh aylanishi; anterograd amneziya (ayniqsa yuqori dozada qabul qilinganda) mumkin, bu xulq-atvor buzilishi, depressiya, yashirin depressiyaning klinik simptomlarining paydo bo'lishi bilan birga keladi; yoshi katta bemorlarda ko'proq uchraydi - ruhiy va paradoksal reaktsiyalar (bezovtalik, qo'zg'alish holati, asabiylashish, tajovuzkorlik, gallyutsinatsiyalar, idrok buzilishi, g'azab portlashlari, dahshatli tushlar, xulq-atvor buzilishlari).
Boshqalar: jismoniy qaramlik (hatto terapevtik dozada qabul qilinganda ham) bekor qilish simptomlari bilan, ruhiy qaramlik, preparatdan suiiste'mol qilish mumkin.
Boshqalar: jismoniy qaramlik (hatto terapevtik dozada qabul qilinganda ham) bekor qilish simptomlari bilan, ruhiy qaramlik, preparatdan suiiste'mol qilish mumkin.
Dozaning oshib ketishi
Zaleplonning dozadan oshib ketishi bo'yicha klinik ma'lumotlar cheklangan, insonda dozalari aniqlanmagan.
Benzodiazepinlar va boshqa benzodiazepinopodob preparatlar kabi, dozadan oshib ketish hayot uchun xavfli holatlarni keltirib chiqarmaydi, agar zaleplon markaziy asab tizimini bostiruvchi boshqa vositalar, shu jumladan alkogol bilan birgalikda qabul qilinmagan bo'lsa. Dozadan oshib ketish holatida har doim bir nechta moddalarni qabul qilish ehtimolini hisobga olish kerak.
Dozadan oshib ketish simptomlari: markaziy asab tizimi bostirilishi, uyquchanlikdan komagacha o'zgarishi mumkin. Yengil holatlarda ongning chalkashligi, letargiya, og'ir holatlarda - ataksiya, mushak gipotoniyasi, arterial bosimning pasayishi, nafas olishning bostirilishi, siydikning ko'k-yashil rangga bo'yalishi (xromaturiya), kam hollarda - koma, juda kam hollarda o'lim bilan yakunlanishi mumkin.
Davolash: zaleplonning antagonisti flumazenil bo'lib, Andante® va benzodiazepinopodob preparatlarining dozadan oshib ketishida antidot sifatida qo'llanilishi mumkin. Dozadan oshib ketishdan so'ng birinchi soatda ongli bemorda qusishni chaqirish kerak; hushsiz holatdagi bemorga oshqozon yuvish amalga oshiriladi. Oshqozon yuvishning yetarli samaradorligi bo'lmagan taqdirda, so'rilishni kamaytirish uchun faol ko'mir buyuriladi. Yurak va nafas olish faoliyatini monitoring qilish reanimatsiya bo'limida amalga oshiriladi.
Benzodiazepinlar va boshqa benzodiazepinopodob preparatlar kabi, dozadan oshib ketish hayot uchun xavfli holatlarni keltirib chiqarmaydi, agar zaleplon markaziy asab tizimini bostiruvchi boshqa vositalar, shu jumladan alkogol bilan birgalikda qabul qilinmagan bo'lsa. Dozadan oshib ketish holatida har doim bir nechta moddalarni qabul qilish ehtimolini hisobga olish kerak.
Dozadan oshib ketish simptomlari: markaziy asab tizimi bostirilishi, uyquchanlikdan komagacha o'zgarishi mumkin. Yengil holatlarda ongning chalkashligi, letargiya, og'ir holatlarda - ataksiya, mushak gipotoniyasi, arterial bosimning pasayishi, nafas olishning bostirilishi, siydikning ko'k-yashil rangga bo'yalishi (xromaturiya), kam hollarda - koma, juda kam hollarda o'lim bilan yakunlanishi mumkin.
Davolash: zaleplonning antagonisti flumazenil bo'lib, Andante® va benzodiazepinopodob preparatlarining dozadan oshib ketishida antidot sifatida qo'llanilishi mumkin. Dozadan oshib ketishdan so'ng birinchi soatda ongli bemorda qusishni chaqirish kerak; hushsiz holatdagi bemorga oshqozon yuvish amalga oshiriladi. Oshqozon yuvishning yetarli samaradorligi bo'lmagan taqdirda, so'rilishni kamaytirish uchun faol ko'mir buyuriladi. Yurak va nafas olish faoliyatini monitoring qilish reanimatsiya bo'limida amalga oshiriladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Etanol qabul qilish zaleplonning sedativ ta'sirini kuchaytiradi.
Antipsixotik vositalar (neyroleptiklar), boshqa uyqu dorilar, anksiolitiklar, sedativlar, antidepressantlar, antiepileptik vositalar, umumiy anesteziya vositalari, sedativ ta'sirga ega gistamin H1-retseptorlari blokatorlari, opioid analgetiklar bilan bir vaqtda qo'llash zaleplonning sedativ ta'sirini kuchaytiradi.
Opioid analgetiklar bilan bir vaqtda qo'llanganda, ularning eyforik ta'siri namoyon bo'lishi mumkin, bu esa dori vositasiga qaramlik rivojlanishiga olib keladi.
Tsimetidin (CYP3A4 va aldehidoksidaza ingibitori) plazmadagi zaleplon konsentratsiyasini 85% ga oshiradi.
Kuchli CYP3A4 ingibitorlari (ketokonazol, eritromitsin) plazmadagi zaleplon konsentratsiyasini oshiradi va uning sedativ ta'sirini kuchaytiradi; ba'zan zaleplon dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Jigar mikrosomal fermentlarining kuchli induktorlari (shu jumladan rifampitsin, karbamazepin, fenobarbital) zaleplonning samaradorligini 25% ga kamaytirishi mumkin.
Zaleplon digoksin va varfarinning farmakodinamikasi va farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi (bu preparatlarning past terapevtik indeksi tufayli ularning dozasini tuzatish talab qilinmaydi).
Ibuprofen bilan zaleplon o'rtasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Zaleplon va venlafaksin (sekin chiqarilish) o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Antipsixotik vositalar (neyroleptiklar), boshqa uyqu dorilar, anksiolitiklar, sedativlar, antidepressantlar, antiepileptik vositalar, umumiy anesteziya vositalari, sedativ ta'sirga ega gistamin H1-retseptorlari blokatorlari, opioid analgetiklar bilan bir vaqtda qo'llash zaleplonning sedativ ta'sirini kuchaytiradi.
Opioid analgetiklar bilan bir vaqtda qo'llanganda, ularning eyforik ta'siri namoyon bo'lishi mumkin, bu esa dori vositasiga qaramlik rivojlanishiga olib keladi.
Tsimetidin (CYP3A4 va aldehidoksidaza ingibitori) plazmadagi zaleplon konsentratsiyasini 85% ga oshiradi.
Kuchli CYP3A4 ingibitorlari (ketokonazol, eritromitsin) plazmadagi zaleplon konsentratsiyasini oshiradi va uning sedativ ta'sirini kuchaytiradi; ba'zan zaleplon dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Jigar mikrosomal fermentlarining kuchli induktorlari (shu jumladan rifampitsin, karbamazepin, fenobarbital) zaleplonning samaradorligini 25% ga kamaytirishi mumkin.
Zaleplon digoksin va varfarinning farmakodinamikasi va farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi (bu preparatlarning past terapevtik indeksi tufayli ularning dozasini tuzatish talab qilinmaydi).
Ibuprofen bilan zaleplon o'rtasida o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Zaleplon va venlafaksin (sekin chiqarilish) o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sir aniqlanmagan.
Chiqarilish shakli
Kapsulalar, 5 mg va 10 mg.
7 kapsuladan PVX/PVDX va alyuminiy folga blisterida.
1 yoki 2 blister karton qutida tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan.
7 kapsuladan PVX/PVDX va alyuminiy folga blisterida.
1 yoki 2 blister karton qutida tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan.
