Artlegia
Artlegia
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Olokizumab,
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Artlegia" 160 mg/ml - 0,4 ml
D.S. Har 4 haftada 1 marta, 1 flakon, t/er.
D.S. Har 4 haftada 1 marta, 1 flakon, t/er.
Farmakologik xossalar
Gumanizatsiyalangan (gipervariabel qism bilan biriktirilgan) monoklonal antitana, immunoglobulin G4/kappa izotipiga tegishli. Olokizumab inson IL-6 bilan selektiv bog'lanadi va IL-6 ning in vivo va in vitro ta'sirlarini samarali neytrallaydi. Olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, olokizumab IL-6 oilasining boshqa molekulalari bilan sezilarli darajada bog'lanmaydi va ularning faoliyatiga ta'sir qilmaydi, shuningdek, IL-6 signal yo'lini faollashtirmaydi.
Metotreksat bilan davolash yetarli darajada nazorat qilinmaydigan o'rtacha yoki og'ir revmatoid artritli bemorlarda, olokizumabning 64 mg dozasi har 2 haftada yoki har 4 haftada t/er kiritilishi plazmadagi S-reaktiv oqsilning o'rtacha darajasini 2-haftada keskin pasaytirgan. SRO past darajalari davolashning butun davri davomida 24 hafta davomida saqlanib qolgan.
Olokizumab qabul qilgan bemorlarda hayot sifati yaxshilanishi, og'riq kamayishi va og'riqli va shishgan bo'g'imlar soni kamayishi ko'proq kuzatilgan. Olokizumabning ta'siri davolashning 4 haftasidan keyin sezilarli bo'lgan, aniq ta'sir dori kiritilishining boshlanishidan taxminan 12 hafta o'tgach rivojlangan va kamida 24 hafta davomida saqlanib qolgan.
Metotreksat bilan davolash yetarli darajada nazorat qilinmaydigan o'rtacha yoki og'ir revmatoid artritli bemorlarda, olokizumabning 64 mg dozasi har 2 haftada yoki har 4 haftada t/er kiritilishi plazmadagi S-reaktiv oqsilning o'rtacha darajasini 2-haftada keskin pasaytirgan. SRO past darajalari davolashning butun davri davomida 24 hafta davomida saqlanib qolgan.
Olokizumab qabul qilgan bemorlarda hayot sifati yaxshilanishi, og'riq kamayishi va og'riqli va shishgan bo'g'imlar soni kamayishi ko'proq kuzatilgan. Olokizumabning ta'siri davolashning 4 haftasidan keyin sezilarli bo'lgan, aniq ta'sir dori kiritilishining boshlanishidan taxminan 12 hafta o'tgach rivojlangan va kamida 24 hafta davomida saqlanib qolgan.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
T/er son yoki old qorin devoriga kiritiladi.
Doza har 2-4 haftada 64 mg ni tashkil qiladi.
Doza har 2-4 haftada 64 mg ni tashkil qiladi.
Ko'rsatmalar
Metotreksat monoterapiyasining yetarli samaradorligi bo'lmagan, o'rtacha yoki yuqori darajadagi faollikdagi revmatoid artritli 18 yoshdan katta bemorlarni metotreksat bilan kombinatsiyalangan davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- Olokizumabga, preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik tarixda.
- Faol infeksion kasalliklar (shu jumladan, sil).
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
- Fruktoza irsiy intoleransi (preparat sorbitolni o'z ichiga oladi).
- Homiladorlik.
- Emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan
- Jiddiy yoki oppurtunist infeksiyalar tarixida bo'lgan bemorlarda; infeksiyalar rivojlanishining xavf omillari bo'lgan hamroh kasalliklar va holatlar bilan (qandli diabet, buyrak yetishmovchiligi, immunosupressiv preparatlar qabul qilish, qarilik va boshqalar).
- Sil kasalligi bilan kasallanganlar bilan aloqada bo'lgan bemorlarda. Artlegia preparatini qo'llashdan oldin bunday bemorlarda preparatni qo'llashning xavf va foyda nisbatini baholash kerak.
- Divertikulit yoki ichak perforatsiyalari tarixida bo'lgan va ichak perforatsiyasi xavf omillari bo'lgan bemorlarda.
- Jigar faoliyati buzilishi va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda.
- Faol infeksion kasalliklar (shu jumladan, sil).
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi.
- Fruktoza irsiy intoleransi (preparat sorbitolni o'z ichiga oladi).
- Homiladorlik.
- Emizish davri.
Ehtiyotkorlik bilan
- Jiddiy yoki oppurtunist infeksiyalar tarixida bo'lgan bemorlarda; infeksiyalar rivojlanishining xavf omillari bo'lgan hamroh kasalliklar va holatlar bilan (qandli diabet, buyrak yetishmovchiligi, immunosupressiv preparatlar qabul qilish, qarilik va boshqalar).
- Sil kasalligi bilan kasallanganlar bilan aloqada bo'lgan bemorlarda. Artlegia preparatini qo'llashdan oldin bunday bemorlarda preparatni qo'llashning xavf va foyda nisbatini baholash kerak.
- Divertikulit yoki ichak perforatsiyalari tarixida bo'lgan va ichak perforatsiyasi xavf omillari bo'lgan bemorlarda.
- Jigar faoliyati buzilishi va jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Infeksiyalar va parazitar kasalliklar: tez-tez - bronxit; kamdan-kam - o'pka sili, teri kandidizi, vulvovaginal kandidiz, otubieviy liken, teri osti abstsessi, erysipelas, stafilokokk infeksiyasi bilan chaqirilgan sepsis, toksik shok sindromi.
Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - leykopeniya, neytropeniya; kamdan-kam - giperkolesterinemiya.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda tez-tez - AST faolligining oshishi, ALT faolligining oshishi; tez-tez - GGT faolligining oshishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - qichishish, toshma; kamdan-kam - ter terining rangi o'zgarishi, dermatit, ekximoz, qichishuvchi toshma.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi reaktsiyalar: kamdan-kam - in'ektsiya joyida og'riq, eritema.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: tez-tez - sil mikobakteriyasiga ijobiy test
Modda almashinuvi tomonidan: juda tez-tez - leykopeniya, neytropeniya; kamdan-kam - giperkolesterinemiya.
Jigar va o't yo'llari tomonidan: juda tez-tez - AST faolligining oshishi, ALT faolligining oshishi; tez-tez - GGT faolligining oshishi.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - qichishish, toshma; kamdan-kam - ter terining rangi o'zgarishi, dermatit, ekximoz, qichishuvchi toshma.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi reaktsiyalar: kamdan-kam - in'ektsiya joyida og'riq, eritema.
Laborator va instrumental ma'lumotlar: tez-tez - sil mikobakteriyasiga ijobiy test
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Rangsizdan och sariq ranggacha, shaffof yoki biroz opalesansli teri ostiga kiritish uchun eritma.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, polisorbate 80, L-gistidin gidroxlorid monohidrat, sorbitol, suv d/i.
0.4 ml - flakonlar - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, polisorbate 80, L-gistidin gidroxlorid monohidrat, sorbitol, suv d/i.
0.4 ml - flakonlar - karton qutilar.
