Atgam
Atgam
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Grafalon, Antilimfolin, Timoglobulin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Atgam" 50 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. Har kuni 1 flakon, tomir ichiga
D.t.d. № 5 in flac.
S. Har kuni 1 flakon, tomir ichiga
Farmakologik xossalar
Immunodepressiv preparat. Atgam tanlovli immunodepressant bo'lib, qo'ylik eritrotsitlar bilan rozetka hosil qiluvchi timusga bog'liq limfotsitlar sonini kamaytiradi. Bu antilimfotsitar ta'sir T-limfotsitlarning hujayra immuniteti va gumoral immun javobida ishtirok etuvchi funktsiyasini o'zgartirishini aks ettiradi deb hisoblanadi. Antilimfotsitar faollikka qo'shimcha ravishda, Atgam boshqa qon elementlariga qarshi antitanalarni kichik konsentratsiyada o'z ichiga oladi. Rhesus va cynomolgus maymunlarida Atgam taloq va limfa tugunlarining timusga bog'liq zonalarida limfotsitlar sonini kamaytiradi. Preparatni antimetabolitlar va GKS kabi boshqa immunodepressiv vositalar bilan birga qo'llashda, bemorda ot gamma-globuliniga antitanalar hosil bo'lishi sezilarli emas.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Atgam faqat tomir ichiga kiritish uchun mo'ljallangan.
Buzilgan yaxlitlik, markirovkaning yo'qligi, fizik xususiyatlarning o'zgarishi (rang o'zgarishi, begona zarrachalar mavjudligi), yaroqlilik muddati o'tgan, noto'g'ri saqlangan ampulalardagi preparatni qo'llash mumkin emas.
Suyultirish bo'yicha ko'rsatmalar
Tomir ichiga infuziya uchun Atgamning kunlik dozasini suyultirish uchun eritmaga qo'shish kerak, aseptika qoidalariga rioya qilgan holda. Konsentratsiya 4 mg/ml dan oshmasligi kerak. Eritmani ehtiyotkorlik bilan chayqash yoki aylantirish orqali aralashtiriladi. Preparatni (suyultirilgan yoki suyultirilmagan) silkitmaslik kerak, chunki ko'pik hosil bo'lishi va/yoki oqsil denaturatsiyasi yuz berishi mumkin.
Olingan eritma quyidagi erituvchilar bilan ishlatilganda 24 soatgacha fizik va kimyoviy barqarorlikni saqlaydi: in'ektsiya uchun natriy xlorid eritmasi; 5% dekstroz va 0.225% natriy xloridni o'z ichiga olgan in'ektsiya eritmasi; 5% dekstroz va 0.45% natriy xloridni o'z ichiga olgan in'ektsiya eritmasi.
Atgamni dekstroz uchun in'ektsiya eritmasiga qo'shish tavsiya etilmaydi, chunki past tuz konsentratsiyasi cho'kma hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin. Kislota muhitiga ega infuziya eritmalari ham vaqt o'tishi bilan fizik barqarorlikni yo'qotishi mumkin. Agar Atgam eritmasini suyultirishdan keyin darhol ishlatish imkoni bo'lmasa, uni muzlatgichda saqlash tavsiya etiladi, bunda eritmaning umumiy saqlash muddati 24 soatdan oshmasligi kerak (infuzion vaqtni ham o'z ichiga oladi). Suyultirilgan preparatni kiritishdan oldin xona haroratiga qadar isitish kerak.
Teri testlari
Anafilaktik reaksiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni aniqlash uchun terapiya boshlanishidan oldin teri testlarini o'tkazish kerak. Konservativ an'anaviy yondashuv doirasida birinchi navbatda teri testi (prick-test) o'tkazish tavsiya etiladi: bilak ichki tomonida, bilak bo'g'imidan 5 sm uzoqlikda, suyultirilmagan preparat tomchisi orqali teriga 1-1.5 mm chuqurlikda ukol qilinadi. Buning uchun chuqurlik cheklovchiga ega bo'lgan in'ektsion ignalar yoki kapillyar qon olish uchun lantsetlar, shuningdek, maxsus prick-lantsetlar ishlatiladi.
Agar teri teshib o'tilganidan 20 daqiqa o'tgach papula yoki pufak hosil bo'lmasa, testni teri ichiga in'ektsiya orqali davom ettirish kerak: bilakning bukilish yuzasi yoki orqa tomoni 70% spirt bilan ishlanadi, so'ngra tuberkulin yoki insulin shprits bilan 0.02 ml Atgam, 0.9% natriy xlorid eritmasida 1:1000 (hajm bo'yicha) konsentratsiyada suyultirilgan holda, 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan bir xil hajmda 5 sm masofada nazorat in'ektsiyasi bilan bir vaqtda kiritiladi. Natijalar 20 daqiqadan so'ng baholanadi.
Atgam kiritilgan joyda nazorat in'ektsiyasi joyidagi 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan solishtirganda 3 mm va undan ortiq diametrli pufak hosil bo'lishi, shuningdek, ijobiy teri testi preparatga yuqori sezuvchanlik va preparatning tomir ichiga kiritilishi paytida tizimli allergik reaksiya rivojlanish ehtimolini ko'rsatadi.
Ushbu testning sezuvchanligi va o'ziga xosligi klinik jihatdan isbotlanmagan. Anafilaktik shok kabi allergik reaksiyalar manfiy teri testlari bo'lgan bemorlarda ham uchragan. Agar Atgamga mahalliy ijobiy reaksiya bo'lsa, muqobil davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Preparatni qo'llashning potentsial foydalari va mumkin bo'lgan xavfini diqqat bilan baholash kerak. Agar ijobiy teri testi mavjud bo'lsa va Atgam bilan davolash qaror qilingan bo'lsa, davolash allergik reaksiyalarning tezkor turini intensiv davolashni ta'minlaydigan sharoitlarda amalga oshirilishi kerak. Tizimli reaksiyalar, masalan, umumiy toshma, taxikardiya, dispnoe, arterial gipotenziya yoki anafilaksiya Atgamni qo'llashni istisno qiladi.
Preparatni kiritish
Preparat granulalar yoki parchalangan qo'shimchalarni o'z ichiga olishi mumkin. Ularning qon oqimiga tushishini oldini olish uchun kiritish har doim (ularning mavjudligidan qat'i nazar) 0.2 dan 1.0 mikron gacha teshik diametriga ega filtr orqali infuziya tizimi orqali amalga oshirilishi kerak. Eng qulay kiritish joyi arterio-venoz anastomoz yoki shunt, yoki yuqori qon oqimi tezligiga ega markaziy vena hisoblanadi. Yuqori qon oqimi tezligiga ega venaga kiritish flebit va tromboz rivojlanish ehtimolini minimal darajaga tushiradi. Atgam dozasini kiritish davomiyligi kamida 4 soat bo'lishi kerak. Preparat infuziyasi vaqtida bemor yotoqxonasi yonida zarur reanimatsion uskunalar doimo mavjud bo'lishi kerak. Infuziya vaqtida bemorda mumkin bo'lgan allergik reaksiyalarni kuzatish kerak.
Buyrak transplantati retsipiyentlari
Transplantat rad etilishini kechiktirish: tavsiya etilgan doza - 10 dan 15 mg/kg/sut kuniga 14 kun davomida, so'ngra 14 kun davomida kun ora. Jami 28 kun davomida 21 doza. Birinchi doza transplantatsiyadan 24 soat oldin yoki 24 soat keyin kiritiladi.
Transplantat rad etilishini davolash: birinchi rad etilish hujumi belgilari paydo bo'lganda birinchi doza kiritiladi. Keyinchalik preparat umumiy doza soni 21 ga yetguncha kun ora kiritilishi mumkin.
Odatda Atgam azitioprin va GKS bilan birgalikda qo'llaniladi, ular immun javobni bostirish uchun eng ko'p ishlatiladi. Atgam® preparatini qayta tayinlashda allergik reaksiyalar belgilari bo'yicha bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.
Bolalarda o'tkazilgan kam sonli tadqiqotlarda 5 dan 25 mg/kg/sut doza ishlatilgan.
Aplastik anemiya
Tavsiya etilgan doza 10-20 mg/kg/sut kuniga 8-14 kun davomida. Qo'shimcha ravishda preparat 14 kun davomida kun ora kiritilishi mumkin, umumiy doza soni 21 ga yetguncha. Atgam kiritilishi trombotsitopeniyaga olib kelishi mumkinligi sababli, aplastik anemiya bo'yicha preparat olgan bemorlarga trombotsitlar massasini quyish talab qilinishi mumkin.
Aplastik anemiya bilan Atgam olgan bemorlarda nazoratli tadqiqotlarda 3 oy ichida standart qo'llab-quvvatlovchi davolash bilan solishtirganda statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori yaxshilanish tezligi qayd etilgan. Yaxshilanish periferik qon ko'rsatkichlarining barqaror oshishi va gemotransfuziyaga bo'lgan ehtiyojning kamayishi bilan tavsiflangan.
Buzilgan yaxlitlik, markirovkaning yo'qligi, fizik xususiyatlarning o'zgarishi (rang o'zgarishi, begona zarrachalar mavjudligi), yaroqlilik muddati o'tgan, noto'g'ri saqlangan ampulalardagi preparatni qo'llash mumkin emas.
Suyultirish bo'yicha ko'rsatmalar
Tomir ichiga infuziya uchun Atgamning kunlik dozasini suyultirish uchun eritmaga qo'shish kerak, aseptika qoidalariga rioya qilgan holda. Konsentratsiya 4 mg/ml dan oshmasligi kerak. Eritmani ehtiyotkorlik bilan chayqash yoki aylantirish orqali aralashtiriladi. Preparatni (suyultirilgan yoki suyultirilmagan) silkitmaslik kerak, chunki ko'pik hosil bo'lishi va/yoki oqsil denaturatsiyasi yuz berishi mumkin.
Olingan eritma quyidagi erituvchilar bilan ishlatilganda 24 soatgacha fizik va kimyoviy barqarorlikni saqlaydi: in'ektsiya uchun natriy xlorid eritmasi; 5% dekstroz va 0.225% natriy xloridni o'z ichiga olgan in'ektsiya eritmasi; 5% dekstroz va 0.45% natriy xloridni o'z ichiga olgan in'ektsiya eritmasi.
Atgamni dekstroz uchun in'ektsiya eritmasiga qo'shish tavsiya etilmaydi, chunki past tuz konsentratsiyasi cho'kma hosil bo'lishiga olib kelishi mumkin. Kislota muhitiga ega infuziya eritmalari ham vaqt o'tishi bilan fizik barqarorlikni yo'qotishi mumkin. Agar Atgam eritmasini suyultirishdan keyin darhol ishlatish imkoni bo'lmasa, uni muzlatgichda saqlash tavsiya etiladi, bunda eritmaning umumiy saqlash muddati 24 soatdan oshmasligi kerak (infuzion vaqtni ham o'z ichiga oladi). Suyultirilgan preparatni kiritishdan oldin xona haroratiga qadar isitish kerak.
Teri testlari
Anafilaktik reaksiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni aniqlash uchun terapiya boshlanishidan oldin teri testlarini o'tkazish kerak. Konservativ an'anaviy yondashuv doirasida birinchi navbatda teri testi (prick-test) o'tkazish tavsiya etiladi: bilak ichki tomonida, bilak bo'g'imidan 5 sm uzoqlikda, suyultirilmagan preparat tomchisi orqali teriga 1-1.5 mm chuqurlikda ukol qilinadi. Buning uchun chuqurlik cheklovchiga ega bo'lgan in'ektsion ignalar yoki kapillyar qon olish uchun lantsetlar, shuningdek, maxsus prick-lantsetlar ishlatiladi.
Agar teri teshib o'tilganidan 20 daqiqa o'tgach papula yoki pufak hosil bo'lmasa, testni teri ichiga in'ektsiya orqali davom ettirish kerak: bilakning bukilish yuzasi yoki orqa tomoni 70% spirt bilan ishlanadi, so'ngra tuberkulin yoki insulin shprits bilan 0.02 ml Atgam, 0.9% natriy xlorid eritmasida 1:1000 (hajm bo'yicha) konsentratsiyada suyultirilgan holda, 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan bir xil hajmda 5 sm masofada nazorat in'ektsiyasi bilan bir vaqtda kiritiladi. Natijalar 20 daqiqadan so'ng baholanadi.
Atgam kiritilgan joyda nazorat in'ektsiyasi joyidagi 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan solishtirganda 3 mm va undan ortiq diametrli pufak hosil bo'lishi, shuningdek, ijobiy teri testi preparatga yuqori sezuvchanlik va preparatning tomir ichiga kiritilishi paytida tizimli allergik reaksiya rivojlanish ehtimolini ko'rsatadi.
Ushbu testning sezuvchanligi va o'ziga xosligi klinik jihatdan isbotlanmagan. Anafilaktik shok kabi allergik reaksiyalar manfiy teri testlari bo'lgan bemorlarda ham uchragan. Agar Atgamga mahalliy ijobiy reaksiya bo'lsa, muqobil davolash imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.
Preparatni qo'llashning potentsial foydalari va mumkin bo'lgan xavfini diqqat bilan baholash kerak. Agar ijobiy teri testi mavjud bo'lsa va Atgam bilan davolash qaror qilingan bo'lsa, davolash allergik reaksiyalarning tezkor turini intensiv davolashni ta'minlaydigan sharoitlarda amalga oshirilishi kerak. Tizimli reaksiyalar, masalan, umumiy toshma, taxikardiya, dispnoe, arterial gipotenziya yoki anafilaksiya Atgamni qo'llashni istisno qiladi.
Preparatni kiritish
Preparat granulalar yoki parchalangan qo'shimchalarni o'z ichiga olishi mumkin. Ularning qon oqimiga tushishini oldini olish uchun kiritish har doim (ularning mavjudligidan qat'i nazar) 0.2 dan 1.0 mikron gacha teshik diametriga ega filtr orqali infuziya tizimi orqali amalga oshirilishi kerak. Eng qulay kiritish joyi arterio-venoz anastomoz yoki shunt, yoki yuqori qon oqimi tezligiga ega markaziy vena hisoblanadi. Yuqori qon oqimi tezligiga ega venaga kiritish flebit va tromboz rivojlanish ehtimolini minimal darajaga tushiradi. Atgam dozasini kiritish davomiyligi kamida 4 soat bo'lishi kerak. Preparat infuziyasi vaqtida bemor yotoqxonasi yonida zarur reanimatsion uskunalar doimo mavjud bo'lishi kerak. Infuziya vaqtida bemorda mumkin bo'lgan allergik reaksiyalarni kuzatish kerak.
Buyrak transplantati retsipiyentlari
Transplantat rad etilishini kechiktirish: tavsiya etilgan doza - 10 dan 15 mg/kg/sut kuniga 14 kun davomida, so'ngra 14 kun davomida kun ora. Jami 28 kun davomida 21 doza. Birinchi doza transplantatsiyadan 24 soat oldin yoki 24 soat keyin kiritiladi.
Transplantat rad etilishini davolash: birinchi rad etilish hujumi belgilari paydo bo'lganda birinchi doza kiritiladi. Keyinchalik preparat umumiy doza soni 21 ga yetguncha kun ora kiritilishi mumkin.
Odatda Atgam azitioprin va GKS bilan birgalikda qo'llaniladi, ular immun javobni bostirish uchun eng ko'p ishlatiladi. Atgam® preparatini qayta tayinlashda allergik reaksiyalar belgilari bo'yicha bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.
Bolalarda o'tkazilgan kam sonli tadqiqotlarda 5 dan 25 mg/kg/sut doza ishlatilgan.
Aplastik anemiya
Tavsiya etilgan doza 10-20 mg/kg/sut kuniga 8-14 kun davomida. Qo'shimcha ravishda preparat 14 kun davomida kun ora kiritilishi mumkin, umumiy doza soni 21 ga yetguncha. Atgam kiritilishi trombotsitopeniyaga olib kelishi mumkinligi sababli, aplastik anemiya bo'yicha preparat olgan bemorlarga trombotsitlar massasini quyish talab qilinishi mumkin.
Aplastik anemiya bilan Atgam olgan bemorlarda nazoratli tadqiqotlarda 3 oy ichida standart qo'llab-quvvatlovchi davolash bilan solishtirganda statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori yaxshilanish tezligi qayd etilgan. Yaxshilanish periferik qon ko'rsatkichlarining barqaror oshishi va gemotransfuziyaga bo'lgan ehtiyojning kamayishi bilan tavsiflangan.
Ko'rsatmalar
- buyrak transplantatsiyasida transplantat rad etilish reaktsiyasini oldini olish uchun (umumiy qabul qilingan terapiya bilan birgalikda tayinlanganda rad etilish davrida ijobiy natijalar chastotasini oshiradi);
- buyrak transplantatsiyasida transplantat rad etilishining birinchi epizodini kechiktirish uchun (boshqa immunodepressiv terapiya usullariga qo'shimcha sifatida);
- suyak iligi transplantatsiyasi ko'rsatmalari bo'lmagan aplastik anemiyani davolash uchun (standart qo'llab-quvvatlovchi terapiyaga qo'shimcha sifatida tayinlanganda Atgam to'liq yoki qisman gematologik remissiya, kasallikning isbotlangan yoki gumon qilingan immun etiologiyasi holatlarida omon qolishning yaxshilanishini keltirib chiqarishi mumkin).
Hozirgi vaqtda buyrak transplantatsiyasi va aplastik anemiyadan tashqari boshqa holatlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi baholanmagan.
- buyrak transplantatsiyasida transplantat rad etilishining birinchi epizodini kechiktirish uchun (boshqa immunodepressiv terapiya usullariga qo'shimcha sifatida);
- suyak iligi transplantatsiyasi ko'rsatmalari bo'lmagan aplastik anemiyani davolash uchun (standart qo'llab-quvvatlovchi terapiyaga qo'shimcha sifatida tayinlanganda Atgam to'liq yoki qisman gematologik remissiya, kasallikning isbotlangan yoki gumon qilingan immun etiologiyasi holatlarida omon qolishning yaxshilanishini keltirib chiqarishi mumkin).
Hozirgi vaqtda buyrak transplantatsiyasi va aplastik anemiyadan tashqari boshqa holatlarda preparatning samaradorligi va xavfsizligi baholanmagan.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- boshqa ot zardob preparatlariga yuqori sezuvchanlik.
- boshqa ot zardob preparatlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Atgamdan foydalanish bo'yicha asosiy tajriba buyrak transplantatsiyasidan keyin standart immunodepressiv davolash (azatioprin, GKS) olgan bemorlarda to'plangan. Eng ko'p uchraydigan: isitma, titroq, leykopeniya, trombotsitopeniya, toshma, eshakemi, terining diffuz qizarishi, qichishish.
Aplastik anemiyani davolashda nojo'ya reaksiyalar chastotasi yuqori bo'lgan. Tez-tez: isitma, titroq, toshma, artralgia, trombotsitopeniya. Aplastik anemiya va boshqa gematologik kasalliklar bilan Atgam olgan bemorlarda jigar (ACT, ALT, SHF) va buyrak (zardob kreatinini) funktsiyasi ko'rsatkichlarining ozgina oshishi qayd etilgan. Ba'zi tadqiqotlarda klinik va laborator (shu jumladan, leykopeniya bilan nisbiy limfotsitoz, ESRning pasayishi, albuminuriya) zardob kasalligi belgilari qayd etilgan.
Buyrak transplantatsiyasi yoki aplastik anemiya bilan Atgam olgan bemorlarda quyidagi nojo'ya reaksiyalar qayd etilgan: bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, dispnoe, gipotenziya, tungi terlash, stomatit, ko'krak, orqa, infuziya joyidagi og'riq, arterio-venoz shuntning tromblanishi, periferik tromboflebit.
Kamdan-kam: Kvinke shishi, qo'zg'alish, bosh aylanishi, sustlik yoki zaiflik, noqulaylik, epigastrik og'riq yoki hiqichoq, laringospazm, paresteziya, limfadenopatiya, infeksiyalar, ensefalit, Herpes simplex reaktivatsiyasi, yarani chetlarining ajralishi, giperglikemiya, arterial gipertenziya, o'pka shishi, ikki tomonlama eksudativ plevrit, taxikardiya, tutqanoq, anafilaktik reaksiya, chanoq venalarining to'silishi, buyrak arteriyalarining trombozi, proteinuriya, toksik epidermal nekroliz.
Postmarketing tadqiqotlar
Preparat bozorga chiqqandan keyingi 5 yil davomida xabar qilingan nojo'ya reaksiyalar chastotasi: isitma - 51%; titroq -16%; trombotsitopeniya - 30%; leykopeniya -14%; toshma - 27%; umumiy infeksiya -13%.
5-10% hollarda quyidagilar qayd etilgan: buyrak funktsiyasi ko'rsatkichlaridagi o'zgarishlar; zardob kasalligiga o'xshash simptomlar; dispnoe/apnoe; artralgia; ko'krak, yon, orqa og'rig'i; diareya; ko'ngil aynishi va/yoki qusish.
5% dan kam hollarda qayd etilgan nojo'ya reaksiyalar
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, taxikardiya, o'pka shishi, dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, chuqur venalar trombozi, tromboflebit, vaskulit, buyrak arteriyasi trombozi, burun qon ketishi.
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, zaiflik, tutqanoq, paresteziya, ongning chalkashligi, dezorientatsiya, harakatlar koordinatsiyasi buzilishi, tremor, bosh aylanishi, mushaklarning qattiqligi, terlash.
Hazm qilish tizimi tomonidan: me'da-ichak qon ketishi/perforatsiyasi, epigastrik, oshqozon va qorin og'rig'i, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlaridagi o'zgarishlar.
Modda almashinuvi tomonidan: giperglikemiya.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: o'tkir buyrak yetishmovchiligi, buyrakning kattalashishi/yirtilishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: yo'tal, laringospazm, tomoq shishi, angina, stomatit.
Qon hosil qilish tizimi tomonidan: neytropeniya, granulotsitopeniya, aplaziya, pansitopeniya, gemoliz/gemolitik anemiya, anemiya, eozinofiliya, limfadenopatiya.
Boshqalar: anafilaksiya, infuziya joyida shish/hiperemiya, kiritish joyida infeksiya, mialgiya/oyoqlarda og'riq, virusli gepatit, Herpes simplex reaktivatsiyasi.
Aplastik anemiyani davolashda nojo'ya reaksiyalar chastotasi yuqori bo'lgan. Tez-tez: isitma, titroq, toshma, artralgia, trombotsitopeniya. Aplastik anemiya va boshqa gematologik kasalliklar bilan Atgam olgan bemorlarda jigar (ACT, ALT, SHF) va buyrak (zardob kreatinini) funktsiyasi ko'rsatkichlarining ozgina oshishi qayd etilgan. Ba'zi tadqiqotlarda klinik va laborator (shu jumladan, leykopeniya bilan nisbiy limfotsitoz, ESRning pasayishi, albuminuriya) zardob kasalligi belgilari qayd etilgan.
Buyrak transplantatsiyasi yoki aplastik anemiya bilan Atgam olgan bemorlarda quyidagi nojo'ya reaksiyalar qayd etilgan: bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, dispnoe, gipotenziya, tungi terlash, stomatit, ko'krak, orqa, infuziya joyidagi og'riq, arterio-venoz shuntning tromblanishi, periferik tromboflebit.
Kamdan-kam: Kvinke shishi, qo'zg'alish, bosh aylanishi, sustlik yoki zaiflik, noqulaylik, epigastrik og'riq yoki hiqichoq, laringospazm, paresteziya, limfadenopatiya, infeksiyalar, ensefalit, Herpes simplex reaktivatsiyasi, yarani chetlarining ajralishi, giperglikemiya, arterial gipertenziya, o'pka shishi, ikki tomonlama eksudativ plevrit, taxikardiya, tutqanoq, anafilaktik reaksiya, chanoq venalarining to'silishi, buyrak arteriyalarining trombozi, proteinuriya, toksik epidermal nekroliz.
Postmarketing tadqiqotlar
Preparat bozorga chiqqandan keyingi 5 yil davomida xabar qilingan nojo'ya reaksiyalar chastotasi: isitma - 51%; titroq -16%; trombotsitopeniya - 30%; leykopeniya -14%; toshma - 27%; umumiy infeksiya -13%.
5-10% hollarda quyidagilar qayd etilgan: buyrak funktsiyasi ko'rsatkichlaridagi o'zgarishlar; zardob kasalligiga o'xshash simptomlar; dispnoe/apnoe; artralgia; ko'krak, yon, orqa og'rig'i; diareya; ko'ngil aynishi va/yoki qusish.
5% dan kam hollarda qayd etilgan nojo'ya reaksiyalar
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, taxikardiya, o'pka shishi, dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, chuqur venalar trombozi, tromboflebit, vaskulit, buyrak arteriyasi trombozi, burun qon ketishi.
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, zaiflik, tutqanoq, paresteziya, ongning chalkashligi, dezorientatsiya, harakatlar koordinatsiyasi buzilishi, tremor, bosh aylanishi, mushaklarning qattiqligi, terlash.
Hazm qilish tizimi tomonidan: me'da-ichak qon ketishi/perforatsiyasi, epigastrik, oshqozon va qorin og'rig'i, jigar funktsiyasi ko'rsatkichlaridagi o'zgarishlar.
Modda almashinuvi tomonidan: giperglikemiya.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: o'tkir buyrak yetishmovchiligi, buyrakning kattalashishi/yirtilishi.
Nafas olish tizimi tomonidan: yo'tal, laringospazm, tomoq shishi, angina, stomatit.
Qon hosil qilish tizimi tomonidan: neytropeniya, granulotsitopeniya, aplaziya, pansitopeniya, gemoliz/gemolitik anemiya, anemiya, eozinofiliya, limfadenopatiya.
Boshqalar: anafilaksiya, infuziya joyida shish/hiperemiya, kiritish joyida infeksiya, mialgiya/oyoqlarda og'riq, virusli gepatit, Herpes simplex reaktivatsiyasi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuzion eritma tayyorlash uchun konsentrat, tiniq yoki biroz opalesan suyuqlik, rangsiz yoki pushti yoki jigarrang tusga ega; saqlashda faoliyatga ta'sir qilmaydigan kichik donador yoki parchalangan cho'kma hosil bo'lishi mumkin.
5 ml - rangsiz shisha ampulalar (1) - karton qutilar.
5 ml - rangsiz shisha ampulalar (5) - karton qutilar.
5 ml - rangsiz shisha ampulalar (1) - karton qutilar.
5 ml - rangsiz shisha ampulalar (5) - karton qutilar.
