Delamanid
Delamanidum
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Deltiba
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Delamanidi 50 mg
D.t.d. № 48 in tab.
S. Ichkariga, 100 mg (2 tabletka) kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun), ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin.
D.t.d. № 48 in tab.
S. Ichkariga, 100 mg (2 tabletka) kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun), ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin.
Farmakologik xossalar
Silga qarshi.
Farmakodinamika
Silga qarshi vosita, nitro-digidro-imidazooksazol hosilasi. Mikobakteriyalar hujayra devorining mikol kislotasi biosintezini ingibitsiya qiladi. Mycobacterium tuberculosis, shu jumladan polirezistent shtammlarga nisbatan yuqori faollikka ega, shuningdek Mycobacterium kansasii va Mycobacterium bovis ga nisbatan ham faol.
Past dozalarda qo'llanganda yuqori terapevtik samaradorlikka ega. Minimal ingibitsiyalovchi konsentratsiya (MIK) 0.006-0.024 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Delamanid boshqa silga qarshi preparatlar bilan o'zaro rezistentlik ko'rsatmaydi.
Past dozalarda qo'llanganda yuqori terapevtik samaradorlikka ega. Minimal ingibitsiyalovchi konsentratsiya (MIK) 0.006-0.024 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Delamanid boshqa silga qarshi preparatlar bilan o'zaro rezistentlik ko'rsatmaydi.
Farmakokinetika
Delamanidning bir martalik 100 mg ichki qabulidan keyin plazmadagi Cmax 135 ng/ml ni tashkil qiladi. Mutlaq biokiraolishlik - 25-47%. Delamanidni ovqat bilan qabul qilish preparatning biokiraolishligini och qoringa qabul qilishga nisbatan taxminan 2.7 marta oshiradi. Muvozanat konsentratsiyasi 10-14 kunda erishiladi. Ko'rinadigan Vd 2100 l ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi - 99.5%, asosan albumin bilan. Delamanid CYP3A4, CYP1A1, CYP2D6 izofermentlari va kamroq darajada CYP2E1 orqali metabolizmga uchraydi, to'rtta asosiy metabolitlar (M1–M4) hosil bo'ladi, M1 va M3 plazmadagi umumiy metabolitlarning 13–18% ni tashkil qiladi. Delamanid asosan axlat bilan chiqariladi, 5% dan kamrog'i siydik bilan chiqariladi. T1/2 30 dan 38 soatgacha.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Har doim preparatni davolovchi shifokor tavsiyalariga to'liq rioya qilgan holda qabul qiling. Shubhalar paydo bo'lsa, davolovchi shifokor bilan maslahat qiling.
Tavsiya etilgan doza — 100 mg (2 tabletka) kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun), shifokor ko'rsatmalariga muvofiq.
Tabletkalarni ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qiling. Tabletkalarni suv bilan iching.
Agar preparatni qabul qilishni unutgan bo'lsangiz
Agar doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, preparatni eslaganingizda darhol qabul qiling.
Lekin agar keyingi dozani qabul qilish vaqti yaqin bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilmang. O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qoplash uchun ikki barobar doza qabul qilmang.
Agar preparatni qabul qilishni to'xtatsangiz
Davolovchi shifokor ko'rsatmasisiz tabletkalarni qabul qilishni to'xtatish TAQIQLANADI. Agar davolashni juda erta tugatsangiz, bakteriyalar qayta rivojlanib, delamanidga chidamli bo'lib qoladi.
Tavsiya etilgan doza — 100 mg (2 tabletka) kuniga 2 marta (ertalab va kechqurun), shifokor ko'rsatmalariga muvofiq.
Tabletkalarni ovqat paytida yoki darhol ovqatdan keyin qabul qiling. Tabletkalarni suv bilan iching.
Agar preparatni qabul qilishni unutgan bo'lsangiz
Agar doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, preparatni eslaganingizda darhol qabul qiling.
Lekin agar keyingi dozani qabul qilish vaqti yaqin bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilmang. O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qoplash uchun ikki barobar doza qabul qilmang.
Agar preparatni qabul qilishni to'xtatsangiz
Davolovchi shifokor ko'rsatmasisiz tabletkalarni qabul qilishni to'xtatish TAQIQLANADI. Agar davolashni juda erta tugatsangiz, bakteriyalar qayta rivojlanib, delamanidga chidamli bo'lib qoladi.
Ko'rsatmalar
Preparat kattalarda sil kasalligini davolash uchun qo'llaniladi, bu kasallik ko'pchilik eng ko'p ishlatiladigan antibiotiklar ta'sirida o'lmaydigan bakteriyalar tomonidan chaqirilgan. Faqat kombinatsiyalangan (boshqa antimikrob vositalar bilan) terapiya tarkibida qo'llaniladi.
Qarshi ko'rsatmalar
Delamanidga yuqori sezuvchanlik; qon plazmasida albumin konsentratsiyasi 28 g/l dan kam; QT intervalining uzayishi, qorinchalar aritmiyasi, og'ir IHD; kuchli CYP3A4 induktorlar (rifampitsin, karbamazepin) bilan bir vaqtda qo'llash; homiladorlik, emizish davri; 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
Maxsus ko'rsatmalar
Delamanidni qo'llash QTc intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin, bu kaliy kanallarining blokadasi hisobiga. Delamanidni qabul qilishdan oldin va davolash davomida EKG o'tkazish, shuningdek, kaliy, kaltsiy, magniy va oqsillar konsentratsiyasini nazorat qilish uchun qon tahlili o'tkazish kerak.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar delamanidning K vitaminiga bog'liq qon ivishiga ta'sir qilishi, protrombin vaqtini va AChTV ni oshirishi mumkinligini ko'rsatadi.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar delamanidning K vitaminiga bog'liq qon ivishiga ta'sir qilishi, protrombin vaqtini va AChTV ni oshirishi mumkinligini ko'rsatadi.
Nojo'ya ta'sirlar
Asab tizimi tomonidan: uyqusizlik, uyquchanlik, uyqu buzilishi, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, paresteziya, gipesteziya, periferik nevropatiya, belbog'li temiratki, radikulit, tremor, nevroz.
Ruhiy buzilishlar: psixotik buzilish, bred buzilishi, ajitatsiya, xavotir buzilishi, depressiya, disforiya, bezovtalik, tajovuz, vahima buzilishi, tushkun kayfiyat bilan moslashuv buzilishi, libido kuchayishi, apatiya.
Ko'z organi tomonidan: allergik kon'yunktivit, quruq ko'z sindromi, fotofobiya.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: quloq og'rig'i, tinnitus, muvozanat buzilishi.
Qon yaratish tizimi tomonidan: trombotsitopeniya, retikulositoz, anemiya, eozinofiliya, leyopeniya.
Modda almashinuvi tomonidan: gipokaliemiya, giperurikemiya, gipertigliseridemiya, gipokaltsemiya, giperkolesterinemiya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: EKGda QT intervalining uzayishi, EKGda ST segmentining pasayishi, qorinchalar ekstrasistoliyasi, I darajali AV blokada, arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, yurak urishi hissi.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisishi, yo'tal, qon tupurish, rinit.
Hazm qilish tizimi tomonidan: ishtaha pasayishi, og'iz bo'shlig'ida paresteziya, og'iz va tomoq kandidozi, tomoq og'rig'i, disfagiya, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, dispepsiya, gastrit, jigar funksiyasi buzilishi, transaminazalar darajasining oshishi, GGT darajasining oshishi.
Siqish tizimi tomonidan: gematuriya, siydikni ushlab turish, dizuriya, nikturniya.
Teri va teri osti yog' qavati tomonidan: dermatit, teri qichishi, toshma, makulo-papulyoz toshma, eritematoz toshma, akne, giperhidroz, alopesiya, eozinofilik pustulyoz follikulit, pityriaz, gematoma.
Allergik reaktsiyalar: eshakemi.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgia, mialgiya, osteoxondroz, mushak zaifligi, mushak va suyak og'rig'i,
Boshqalar: astenia, pireksiya, tomoqda quruqlik, issiqlik to'lqini, dehidratatsiya, ko'krak og'rig'i, ko'krakda noqulaylik hissi, qorin og'rig'i, qorin bo'shlig'ida noqulaylik hissi, bel og'rig'i, oyoq-qo'l og'rig'i, periferik shishlar, qonda kortizol darajasining oshishi yoki pasayishi, AChTV uzayishi.
Ruhiy buzilishlar: psixotik buzilish, bred buzilishi, ajitatsiya, xavotir buzilishi, depressiya, disforiya, bezovtalik, tajovuz, vahima buzilishi, tushkun kayfiyat bilan moslashuv buzilishi, libido kuchayishi, apatiya.
Ko'z organi tomonidan: allergik kon'yunktivit, quruq ko'z sindromi, fotofobiya.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: quloq og'rig'i, tinnitus, muvozanat buzilishi.
Qon yaratish tizimi tomonidan: trombotsitopeniya, retikulositoz, anemiya, eozinofiliya, leyopeniya.
Modda almashinuvi tomonidan: gipokaliemiya, giperurikemiya, gipertigliseridemiya, gipokaltsemiya, giperkolesterinemiya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: EKGda QT intervalining uzayishi, EKGda ST segmentining pasayishi, qorinchalar ekstrasistoliyasi, I darajali AV blokada, arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, yurak urishi hissi.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisishi, yo'tal, qon tupurish, rinit.
Hazm qilish tizimi tomonidan: ishtaha pasayishi, og'iz bo'shlig'ida paresteziya, og'iz va tomoq kandidozi, tomoq og'rig'i, disfagiya, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, dispepsiya, gastrit, jigar funksiyasi buzilishi, transaminazalar darajasining oshishi, GGT darajasining oshishi.
Siqish tizimi tomonidan: gematuriya, siydikni ushlab turish, dizuriya, nikturniya.
Teri va teri osti yog' qavati tomonidan: dermatit, teri qichishi, toshma, makulo-papulyoz toshma, eritematoz toshma, akne, giperhidroz, alopesiya, eozinofilik pustulyoz follikulit, pityriaz, gematoma.
Allergik reaktsiyalar: eshakemi.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: artralgia, mialgiya, osteoxondroz, mushak zaifligi, mushak va suyak og'rig'i,
Boshqalar: astenia, pireksiya, tomoqda quruqlik, issiqlik to'lqini, dehidratatsiya, ko'krak og'rig'i, ko'krakda noqulaylik hissi, qorin og'rig'i, qorin bo'shlig'ida noqulaylik hissi, bel og'rig'i, oyoq-qo'l og'rig'i, periferik shishlar, qonda kortizol darajasining oshishi yoki pasayishi, AChTV uzayishi.
Dozaning oshib ketishi
Ma'lumot yo'q
Dorilarning o'zaro ta'siri
QT intervalini uzaytiruvchi boshqa preparatlar (moksifloksatsin, klofazimin, lopinavir/ritonavir, ondansetron) bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, shuningdek, kuchli CYP3A4 induktor yoki ingibitorlari bilan.
Chiqarilish shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 50 mg.
8 tabletka alyuminiy/alyuminiy blisterda.
6 blister tibbiy qo'llanma (varaqa-ilova) bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
8 tabletka alyuminiy/alyuminiy blisterda.
6 blister tibbiy qo'llanma (varaqa-ilova) bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
