Deltyba
Deltyba
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Delamanid
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Deltyba" 50 mg
D.t.d. № 48 in tab.
S. Ichkariga, 100 mg (2 tabletka) 2 marta kuniga (ertalab va kechqurun), ovqat bilan yoki ovqatdan keyin darhol.
D.t.d. № 48 in tab.
S. Ichkariga, 100 mg (2 tabletka) 2 marta kuniga (ertalab va kechqurun), ovqat bilan yoki ovqatdan keyin darhol.
Farmakologik xossalar
Tuberkulyozga qarshi.
Farmakodinamika
Tuberkulyozga qarshi vosita, nitrodigidroimidazooksazol hosilasi. Mikobakteriyalar hujayra devorining mikol kislotasi biosintezini ingibitsiya qiladi. Mycobacterium tuberculosis, shu jumladan polirezistent shtammlariga nisbatan yuqori faollikka ega, shuningdek Mycobacterium kansasii va Mycobacterium bovisga nisbatan faol.
Past dozalarda qo'llanganda yuqori terapevtik samaradorlikka ega. Minimal ingibitsiya qiluvchi konsentratsiya (MIK) 0.006-0.024 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Delamanid boshqa tuberkulyozga qarshi preparatlar bilan o'zaro rezistentlik ko'rsatmaydi.
Past dozalarda qo'llanganda yuqori terapevtik samaradorlikka ega. Minimal ingibitsiya qiluvchi konsentratsiya (MIK) 0.006-0.024 mkg/ml ni tashkil qiladi.
Delamanid boshqa tuberkulyozga qarshi preparatlar bilan o'zaro rezistentlik ko'rsatmaydi.
Farmakokinetika
Delamanidning 100 mg dozada ichkariga bir marta qabul qilinishi natijasida plazmadagi Cmax 135 ng/ml ni tashkil qiladi. Absolyut biokiraolishlik - 25-47%. Delamanidni ovqat bilan qabul qilish, och qabul qilishga nisbatan biokiraolishlikni taxminan 2.7 marta oshiradi. Muvozanat konsentratsiyasi 10-14 kun ichida erishiladi. Ko'rinadigan Vd 2100 l ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi - 99.5%, asosan albumin bilan. Delamanid CYP3A4, CYP1A1, CYP2D6 izofermentlari va kamroq darajada CYP2E1 orqali to'rt asosiy metabolit (M1–M4) hosil qilib metabolizmga uchraydi, M1 va M3 plazmadagi umumiy metabolitlarning 13–18% ni tashkil qiladi. Delamanid asosan axlat bilan chiqariladi, 5% dan kamrog'i siydik bilan chiqariladi. T1/2 30 dan 38 soatgacha.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Har doim davolovchi shifokor tavsiyalariga to'liq rioya qilgan holda preparatni qabul qiling. Shubhalar paydo bo'lsa, davolovchi shifokor bilan maslahat qiling.
Tavsiya etilgan doza — 100 mg (2 tabletka) 2 marta kuniga (ertalab va kechqurun), shifokor ko'rsatmalariga muvofiq.
Tabletkalarni ovqat bilan yoki ovqatdan keyin darhol qabul qilish kerak. Tabletkalarni suv bilan iching.
Agar Deltyba preparatini qabul qilishni unutgan bo'lsangiz
Agar doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, preparatni eslaganingizda darhol qabul qiling.
Ammo agar dori qabul qilish vaqti yaqinlashgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilmang. O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qoplash uchun ikki barobar doza qabul qilmang.
Agar Deltyba® preparatini qabul qilishni to'xtatsangiz
Tabletkalarni davolovchi shifokor ko'rsatmasisiz qabul qilishni to'xtatish TAQIQLANADI. Agar davolashni juda erta tugatsangiz, bakteriyalar yana rivojlana boshlaydi va delamanidga chidamli bo'ladi.
Preparatni qo'llash bo'yicha savollar bo'lsa, davolovchi shifokor bilan bog'laning.
Tavsiya etilgan doza — 100 mg (2 tabletka) 2 marta kuniga (ertalab va kechqurun), shifokor ko'rsatmalariga muvofiq.
Tabletkalarni ovqat bilan yoki ovqatdan keyin darhol qabul qilish kerak. Tabletkalarni suv bilan iching.
Agar Deltyba preparatini qabul qilishni unutgan bo'lsangiz
Agar doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, preparatni eslaganingizda darhol qabul qiling.
Ammo agar dori qabul qilish vaqti yaqinlashgan bo'lsa, o'tkazib yuborilgan dozani qabul qilmang. O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qoplash uchun ikki barobar doza qabul qilmang.
Agar Deltyba® preparatini qabul qilishni to'xtatsangiz
Tabletkalarni davolovchi shifokor ko'rsatmasisiz qabul qilishni to'xtatish TAQIQLANADI. Agar davolashni juda erta tugatsangiz, bakteriyalar yana rivojlana boshlaydi va delamanidga chidamli bo'ladi.
Preparatni qo'llash bo'yicha savollar bo'lsa, davolovchi shifokor bilan bog'laning.
Ko'rsatmalar
Kattalar bemorlarda ko'p dori-darmonlarga chidamli o'pka tuberkulyozini kombinatsiyalangan davolash tarkibida.
Qarshi ko'rsatmalar
Delamanidga yuqori sezuvchanlik; qon plazmasida albumin konsentratsiyasi 28 g/l dan kam; QT intervalining uzayishi, qorincha aritmiyasi, og'ir IHD; kuchli CYP3A4 induktorlar (rifampitsin, karbamazepin) bilan bir vaqtda qo'llash; homiladorlik, emizish davri; 18 yoshgacha bo'lgan yosh.
Maxsus ko'rsatmalar
Delamanidni qo'llash QTc intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin, bu kaliy kanallarining bloklanishi hisobiga. Delamanidni qabul qilishdan oldin va davolash vaqtida EKG o'tkazish, shuningdek, kaliy, kaltsiy, magniy va oqsillar konsentratsiyasini nazorat qilish uchun qon tahlili o'tkazish kerak.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar delamanidning K vitaminiga bog'liq qon ivishiga ta'sir qilishini, protrombin vaqtini va AChTV ni oshirishini ko'rsatadi.
Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar delamanidning K vitaminiga bog'liq qon ivishiga ta'sir qilishini, protrombin vaqtini va AChTV ni oshirishini ko'rsatadi.
Nojo'ya ta'sirlar
Nerv tizimi tomonidan: uyqusizlik, uyquchanlik, uyqu buzilishi, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, paresteziya, gipesteziya, periferik nevropatiya, belbog'li temiratki, radikulit, tremor, nevroz.
Psixik buzilishlar: psixotik buzilish, bredli buzilish, ajitatsiya, xavotir buzilishi, depressiya, disforiya, bezovtalik, tajovuz, vahima buzilishi, tushkun kayfiyat bilan moslashuv buzilishi, libido kuchayishi, apatiya.
Ko'rish organi tomonidan: allergik kon'yunktivit, quruq ko'z sindromi, fotofobiya.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: quloq og'rig'i, tinnitus, muvozanat buzilishi.
Qon yaratish tizimi tomonidan: trombotsitopeniya, retikulotsitoz, anemiya, eozinofiliya, leykopeniya.
Modda almashinuvi tomonidan: gipokaliemiya, giperyurikemiya, gipertigliseridemiya, gipokaltsemiya, giperxolesterinemiya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: EKGda QT intervalining uzayishi, EKGda ST segmentining pasayishi, qorincha ekstrasistoliyasi, I darajali AV blokada, arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, yurak urishi hissi.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisilishi, yo'tal, qon tupurish, rinit.
Hazm qilish tizimi tomonidan: ishtaha pasayishi, og'iz bo'shlig'i paresteziyasi, og'iz va tomoq kandidazi, og'iz-tomoq og'rig'i, disfagiya, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, dispepsiya, gastrit, jigar funksiyasi buzilishi, transaminazalar darajasining oshishi, GGT darajasining oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: gematuriya, siydikni ushlab turish, dizuriya, nikturniya.
Teri va teri osti yog' qavati tomonidan: dermatit, teri qichishi, toshma, makulo-papulyoz toshma, eritematoz toshma, akne, gipergidroz, alopesiya, eozinofilik pustulyoz follikulit, pitiriaz, gematoma.
Allergik reaksiyalar: eshakemi.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: artralgia, mialgiya, osteoxondroz, mushak zaifligi, mushak va suyak og'rig'i,
Boshqalar: astenia, pireksiya, tomoqda quruqlik, issiqlik bosimi, dehidratatsiya, ko'krakda og'riq, ko'krakda noqulaylik hissi, qorin og'rig'i, qorin bo'shlig'ida noqulaylik hissi, bel og'rig'i, oyoq-qo'llarda og'riq, periferik shishlar, qonda kortizol darajasining oshishi yoki pasayishi, AChTV uzayishi.
Psixik buzilishlar: psixotik buzilish, bredli buzilish, ajitatsiya, xavotir buzilishi, depressiya, disforiya, bezovtalik, tajovuz, vahima buzilishi, tushkun kayfiyat bilan moslashuv buzilishi, libido kuchayishi, apatiya.
Ko'rish organi tomonidan: allergik kon'yunktivit, quruq ko'z sindromi, fotofobiya.
Eshitish organi va labirint buzilishlari tomonidan: quloq og'rig'i, tinnitus, muvozanat buzilishi.
Qon yaratish tizimi tomonidan: trombotsitopeniya, retikulotsitoz, anemiya, eozinofiliya, leykopeniya.
Modda almashinuvi tomonidan: gipokaliemiya, giperyurikemiya, gipertigliseridemiya, gipokaltsemiya, giperxolesterinemiya.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: EKGda QT intervalining uzayishi, EKGda ST segmentining pasayishi, qorincha ekstrasistoliyasi, I darajali AV blokada, arterial gipertenziya, arterial gipotenziya, yurak urishi hissi.
Nafas olish tizimi tomonidan: nafas qisilishi, yo'tal, qon tupurish, rinit.
Hazm qilish tizimi tomonidan: ishtaha pasayishi, og'iz bo'shlig'i paresteziyasi, og'iz va tomoq kandidazi, og'iz-tomoq og'rig'i, disfagiya, ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat, dispepsiya, gastrit, jigar funksiyasi buzilishi, transaminazalar darajasining oshishi, GGT darajasining oshishi.
Siydik chiqarish tizimi tomonidan: gematuriya, siydikni ushlab turish, dizuriya, nikturniya.
Teri va teri osti yog' qavati tomonidan: dermatit, teri qichishi, toshma, makulo-papulyoz toshma, eritematoz toshma, akne, gipergidroz, alopesiya, eozinofilik pustulyoz follikulit, pitiriaz, gematoma.
Allergik reaksiyalar: eshakemi.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: artralgia, mialgiya, osteoxondroz, mushak zaifligi, mushak va suyak og'rig'i,
Boshqalar: astenia, pireksiya, tomoqda quruqlik, issiqlik bosimi, dehidratatsiya, ko'krakda og'riq, ko'krakda noqulaylik hissi, qorin og'rig'i, qorin bo'shlig'ida noqulaylik hissi, bel og'rig'i, oyoq-qo'llarda og'riq, periferik shishlar, qonda kortizol darajasining oshishi yoki pasayishi, AChTV uzayishi.
Dozaning oshib ketishi
Ma'lumot yo'q
Dorilarning o'zaro ta'siri
QT intervalini uzaytiruvchi boshqa preparatlar (moksifloksatsin, klofazimin, lopinavir/ritonavir, ondansetron) bilan bir vaqtda qo'llashda ehtiyot bo'lish kerak, shuningdek, kuchli CYP3A4 induktorlari yoki ingibitorlari bilan.
Chiqarilish shakli
Plyonka qoplamali tabletkalar, 50 mg.
8 tabletkadan alyuminiy/alyuminiy blisterda.
6 blisterdan tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma (varaqa-ilova) bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
8 tabletkadan alyuminiy/alyuminiy blisterda.
6 blisterdan tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatma (varaqa-ilova) bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
