Ekziter
Exiter
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Terbinafin, Lamizil, Ekzifin, Termikon, Fungoterbin, Terbizil, Terbifin, Oniхon, Lamitel, Tsidokan
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Exiter" 0,25 № 14
D.S.: Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatdan keyin
Rp.: Krem. "Exiter" 1% - 10,0
D.S.: yupqa qatlamda biroz ishqalab, zararlangan va yaqin teriga kuniga 1–2 marta surtiladi
D.S.: Og'iz orqali, 1 tabletka kuniga 1 marta, ovqatdan keyin
Rp.: Krem. "Exiter" 1% - 10,0
D.S.: yupqa qatlamda biroz ishqalab, zararlangan va yaqin teriga kuniga 1–2 marta surtiladi
Farmakologik xossalar
Zamburug'larga qarshi
Farmakodinamika
Zamburug'larga qarshi vosita, allilaminlar guruhiga kiradi, keng spektrli zamburug'larga qarshi ta'sirga ega. Past konsentratsiyalarda Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, mog'or zamburug'lari (masalan, Scopulariopsis brevicaulis), asosan Candida albicans zamburug'lariga fungitsid ta'sir ko'rsatadi. Candida spp. zamburug'lari va ularning mitselial shakllariga qarshi zamburug' turiga qarab fungitsid yoki fungistatik ta'sir ko'rsatadi.
Terbinafin zamburug' hujayra membranasining asosiy komponenti bo'lgan ergosterol biosintezining erta bosqichini skvalenepoksidaza fermentini ingibitsiya qilish orqali buzadi.
Og'iz orqali qo'llanganda Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur sabab bo'lgan rangli likenni davolashda samarali emas.
Terbinafin zamburug' hujayra membranasining asosiy komponenti bo'lgan ergosterol biosintezining erta bosqichini skvalenepoksidaza fermentini ingibitsiya qilish orqali buzadi.
Og'iz orqali qo'llanganda Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur sabab bo'lgan rangli likenni davolashda samarali emas.
Farmakokinetika
Og'iz orqali qabul qilinganda yaxshi so'riladi, so'rilish darajasi 70% dan ortiq; "birinchi o'tish" effekti tufayli terbinafinning mutlaq biokiraolishi taxminan 50% ni tashkil qiladi. 250 mg dozada bir martalik ichki qabuldan so'ng uning Cmax plazmada 1,5 soatdan keyin erishiladi va 1,3 mkg/ml ni tashkil qiladi. AUC 4,56 mkg×soat/ml ni tashkil qiladi, ovqat bilan birga qabul qilinganda AUC 20% ga oshadi. Uzoq muddatli qabulda Cmax 25% ga, AUC 2,3 marta oshadi. Plazma oqsillari bilan bog'lanishi - 99%. To'qimalarda tez taqsimlanadi, terining dermal qatlamiga va tirnoq plastinkalariga kiradi. Yog' bezlari sekretsiyasiga kiradi va soch follikulalarida, sochlarda, terida va teri osti yog' qatlamida yuqori konsentratsiyalarda to'planadi. Katta miqdorda metabolizmga uchraydi, hosil bo'lgan metabolitlar zamburug'larga qarshi faollikka ega emas. Buyraklar orqali chiqarilishi 70% ni tashkil qiladi. Samarali T1/2 30 soat, terminal - 200-400 soat (teri va yog' to'qimalaridan uzoq muddatli chiqarilishini ko'rsatadi). Organizmda to'planmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ekziter tabletkalari og'iz orqali, ovqatdan keyin qabul qilinadi.
Oddiy doza kuniga 1 marta 250 mg ni tashkil qiladi. Ekziterning qo'llanish muddati va dozalash rejimi zararlanishning og'irligi va joylashuviga, shuningdek, onixomikozlar va hamroh kasalliklarning mavjudligiga qarab individual ravishda belgilanadi.
Davolash muddati:
onixomikoz – davolash kursining o'rtacha davomiyligi 6–12 hafta. Oyoq tirnoqlari (katta barmoq tirnoqlari bundan mustasno) va qo'llar zararlanganda yoki bemor yosh bo'lganda 12 haftadan kam kurs mumkin. Katta barmoq tirnoqlari zararlanganda qo'llanish muddati – 3 oy. Tirnoqlar o'sishi sekin bo'lgan bemorlarga uzoqroq davolash kerak bo'lishi mumkin;
teri zamburug'li infeksiyalari: infeksiya boldir va tanada joylashganda tavsiya etilgan davolash muddati 2–4 hafta, barmoqlar orasida yoki paypoq tipida joylashganda – 2–6 hafta. Candida zamburug'lari sabab bo'lgan mikozlar 2–4 hafta davolashni talab qiladi, Microsporum zamburug'lari sabab bo'lgan sochli qism mikozlari – bir oydan ko'proq.
Ekziter kremi tashqi qo'llaniladi.
Davolanish kerak bo'lgan teri qismlari tozalanishi va quritilishi kerak. Krem yupqa qatlamda biroz ishqalab, zararlangan va yaqin teriga kuniga 1–2 marta surtiladi. Bezi toshmalarida kremni marli bilan yopish mumkin, ayniqsa kechasi.
Ekziterning qo'llanish muddati va chastotasi zararlanishning og'irligiga bog'liq va o'rtacha quyidagicha:
tanadagi dermatomikoz: 1 hafta, kuniga 1 marta;
oyoq dermatomikozi, teri kandidazi, rangli liken: 1–2 hafta kuniga 1–2 marta. Davolashning dastlabki kunlarida holat yaxshilanishi odatda kuzatiladi, agar 7 kunlik qo'llashdan keyin ta'sir bo'lmasa, tashxisni aniqlashtirish uchun shifokorga murojaat qilish kerak. Preparatni notekis qo'llash yoki erta bekor qilish infeksiya qaytalanish xavfini tug'diradi.
Ekziterni kuniga 2 martadan ko'p qo'llash kerak emas.
Oddiy doza kuniga 1 marta 250 mg ni tashkil qiladi. Ekziterning qo'llanish muddati va dozalash rejimi zararlanishning og'irligi va joylashuviga, shuningdek, onixomikozlar va hamroh kasalliklarning mavjudligiga qarab individual ravishda belgilanadi.
Davolash muddati:
onixomikoz – davolash kursining o'rtacha davomiyligi 6–12 hafta. Oyoq tirnoqlari (katta barmoq tirnoqlari bundan mustasno) va qo'llar zararlanganda yoki bemor yosh bo'lganda 12 haftadan kam kurs mumkin. Katta barmoq tirnoqlari zararlanganda qo'llanish muddati – 3 oy. Tirnoqlar o'sishi sekin bo'lgan bemorlarga uzoqroq davolash kerak bo'lishi mumkin;
teri zamburug'li infeksiyalari: infeksiya boldir va tanada joylashganda tavsiya etilgan davolash muddati 2–4 hafta, barmoqlar orasida yoki paypoq tipida joylashganda – 2–6 hafta. Candida zamburug'lari sabab bo'lgan mikozlar 2–4 hafta davolashni talab qiladi, Microsporum zamburug'lari sabab bo'lgan sochli qism mikozlari – bir oydan ko'proq.
Ekziter kremi tashqi qo'llaniladi.
Davolanish kerak bo'lgan teri qismlari tozalanishi va quritilishi kerak. Krem yupqa qatlamda biroz ishqalab, zararlangan va yaqin teriga kuniga 1–2 marta surtiladi. Bezi toshmalarida kremni marli bilan yopish mumkin, ayniqsa kechasi.
Ekziterning qo'llanish muddati va chastotasi zararlanishning og'irligiga bog'liq va o'rtacha quyidagicha:
tanadagi dermatomikoz: 1 hafta, kuniga 1 marta;
oyoq dermatomikozi, teri kandidazi, rangli liken: 1–2 hafta kuniga 1–2 marta. Davolashning dastlabki kunlarida holat yaxshilanishi odatda kuzatiladi, agar 7 kunlik qo'llashdan keyin ta'sir bo'lmasa, tashxisni aniqlashtirish uchun shifokorga murojaat qilish kerak. Preparatni notekis qo'llash yoki erta bekor qilish infeksiya qaytalanish xavfini tug'diradi.
Ekziterni kuniga 2 martadan ko'p qo'llash kerak emas.
Bolalar uchun:
Bolalarda Ekziter tabletkalarining qo'llanishi, tavsiya etilgan dozalash:
tana vazni 20–40 kg: kuniga 1 marta 125 mg;
tana vazni ˃ 40 kg: kuniga 1 marta 250 mg.
tana vazni 20–40 kg: kuniga 1 marta 125 mg;
tana vazni ˃ 40 kg: kuniga 1 marta 250 mg.
Ko'rsatmalar
Og'iz orqali qabul qilish uchun: teri zamburug'li zararlanishlari, dermatofitlar sabab bo'lgan, trixofitiya, epidermofitiya, mikosporiya, tirnoq zamburug'li zararlanishlari (onixomikozlar), kandidaz.
Tashqi qo'llash uchun: teri zamburug'li zararlanishlari, dermatofitlar sabab bo'lgan, kandidaz; rangli liken.
Tashqi qo'llash uchun: teri zamburug'li zararlanishlari, dermatofitlar sabab bo'lgan, kandidaz; rangli liken.
Qarshi ko'rsatmalar
- 3 yoshgacha bo'lgan bolalar (tabletkalar uchun) va 12 yoshgacha (krem uchun);
- laktatsiya davri;
- Ekziter komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
- laktatsiya davri;
- Ekziter komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Terbinafinni notekis qo'llash yoki davolashni erta to'xtatish kasallikning qaytalanishiga olib kelishi mumkin.
Davolash muddatiga hamroh kasalliklar, onixomikozlar davolashining boshida tirnoqlarning holati kabi omillar ta'sir qilishi mumkin.
Agar teri infeksiyasini davolashning 2 haftasidan keyin holat yaxshilanmasa, kasallik qo'zg'atuvchisini va uning preparatga sezuvchanligini qayta aniqlash kerak.
Onixomikozda tizimli qo'llanish faqat ko'pchilik tirnoqlarning to'liq zararlanishi, aniq subungual giperkeroz mavjudligi, avvalgi mahalliy davolashning samarasizligi holatlarida oqlanadi.
Onixomikozni davolashda klinik javob, laboratoriya tomonidan tasdiqlangan, odatda mikologik davolanishdan va davolash kursi tugagandan bir necha oy o'tgach kuzatiladi, bu sog'lom tirnoqning o'sish tezligi bilan bog'liq. Qo'llar onixomikozini 3 hafta davomida va oyoqlar onixomikozini 6 hafta davomida davolashda tirnoq plastinkalarini olib tashlash talab qilinmaydi.
Jigar kasalligi mavjud bo'lganda terbinafinning klirensi kamayishi mumkin.
Davolash vaqtida qon zardobidagi jigar fermentlari faolligi ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak.
Kamdan-kam hollarda, 3 oylik davolashdan keyin xolestaz va gepatit paydo bo'lishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilishining belgilari (zaiflik, doimiy ko'ngil aynishi, ishtahaning yo'qolishi, qorin og'rig'i, sariqlik, siydikning qorayishi yoki axlatning rangsizlanishi) paydo bo'lganda preparatni bekor qilish kerak.
Buyrak funksiyasi og'ir buzilgan (KK <50 ml/min yoki qondagi kreatinin >300 mkmol/l) va jigar funksiyasi buzilgan holatlarda terbinafin dozasini 2 marta kamaytirish kerak.
Psoriaz bilan og'rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki juda kam hollarda preparat psoriazni kuchaytirishi mumkin.
Terbinafin bilan davolashda kiyim-kechak va poyabzal orqali qayta infektsiyalanish imkoniyatini oldini olish uchun umumiy gigiena qoidalariga rioya qilish kerak. Davolash jarayonida (2 hafta o'tgach) va uning oxirida poyabzal, paypoq va chuloklarni zamburug'larga qarshi ishlov berish kerak.
Davolash muddatiga hamroh kasalliklar, onixomikozlar davolashining boshida tirnoqlarning holati kabi omillar ta'sir qilishi mumkin.
Agar teri infeksiyasini davolashning 2 haftasidan keyin holat yaxshilanmasa, kasallik qo'zg'atuvchisini va uning preparatga sezuvchanligini qayta aniqlash kerak.
Onixomikozda tizimli qo'llanish faqat ko'pchilik tirnoqlarning to'liq zararlanishi, aniq subungual giperkeroz mavjudligi, avvalgi mahalliy davolashning samarasizligi holatlarida oqlanadi.
Onixomikozni davolashda klinik javob, laboratoriya tomonidan tasdiqlangan, odatda mikologik davolanishdan va davolash kursi tugagandan bir necha oy o'tgach kuzatiladi, bu sog'lom tirnoqning o'sish tezligi bilan bog'liq. Qo'llar onixomikozini 3 hafta davomida va oyoqlar onixomikozini 6 hafta davomida davolashda tirnoq plastinkalarini olib tashlash talab qilinmaydi.
Jigar kasalligi mavjud bo'lganda terbinafinning klirensi kamayishi mumkin.
Davolash vaqtida qon zardobidagi jigar fermentlari faolligi ko'rsatkichlarini nazorat qilish kerak.
Kamdan-kam hollarda, 3 oylik davolashdan keyin xolestaz va gepatit paydo bo'lishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilishining belgilari (zaiflik, doimiy ko'ngil aynishi, ishtahaning yo'qolishi, qorin og'rig'i, sariqlik, siydikning qorayishi yoki axlatning rangsizlanishi) paydo bo'lganda preparatni bekor qilish kerak.
Buyrak funksiyasi og'ir buzilgan (KK <50 ml/min yoki qondagi kreatinin >300 mkmol/l) va jigar funksiyasi buzilgan holatlarda terbinafin dozasini 2 marta kamaytirish kerak.
Psoriaz bilan og'rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki juda kam hollarda preparat psoriazni kuchaytirishi mumkin.
Terbinafin bilan davolashda kiyim-kechak va poyabzal orqali qayta infektsiyalanish imkoniyatini oldini olish uchun umumiy gigiena qoidalariga rioya qilish kerak. Davolash jarayonida (2 hafta o'tgach) va uning oxirida poyabzal, paypoq va chuloklarni zamburug'larga qarshi ishlov berish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko'ngil aynishi, anoreksiya, o'rtacha qorin og'rig'i, diareya, ta'm sezishning buzilishi yoki yo'qolishi, xolestaz, sariqlik, gepatit.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi; kamdan-kam hollarda - artralgiyalar, mialgiyalar, ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i.
Qon yaratish tizimi tomonidan: neyropeniya, trombotsitopeniya.
Mahalliy reaktsiyalar: giperemiya, qichishish, yonish hissi.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi; kamdan-kam hollarda - artralgiyalar, mialgiyalar, ko'p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi.
Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i.
Qon yaratish tizimi tomonidan: neyropeniya, trombotsitopeniya.
Mahalliy reaktsiyalar: giperemiya, qichishish, yonish hissi.
Dozaning oshib ketishi
Belgilari: terbinafinning og'iz orqali qabul qilinganda dozani oshirib yuborish bo'yicha klinik tajriba cheklangan.
5 grammgacha bo'lgan dozalari (terapevtik sutkalik dozadan 20 marta ortiq) jiddiy nojo'ya reaktsiyalarni keltirib chiqarmagan.
Dozani oshirib yuborish belgilari ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, bosh aylanishi, toshma, tez-tez siyish va bosh og'rig'ini o'z ichiga oladi.
5 grammgacha bo'lgan dozalari (terapevtik sutkalik dozadan 20 marta ortiq) jiddiy nojo'ya reaktsiyalarni keltirib chiqarmagan.
Dozani oshirib yuborish belgilari ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, bosh aylanishi, toshma, tez-tez siyish va bosh og'rig'ini o'z ichiga oladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
CYP2D6 izofermentini ingibitsiya qiladi va uch tsiklik antidepressantlar va serotonin qayta qabul qilish selektiv ingibitorlari (masalan, dezipramin, fluvoksamin), beta-adrenoblokatorlar (metoprolol, propranolol), antiaritmik vositalar (flecainid, propafenon), MAO B turi ingibitorlari (masalan, selegilin) va antipsixotik (masalan, xlorpromazin, galoperidol) vositalarning metabolizmini buzadi.
Sitoхrom Р450 izofermentlarining induktorlari bo'lgan dori vositalari (masalan, rifampitsin) terbinafinning metabolizmi va chiqarilishini tezlashtirishi mumkin. Sitoхrom Р450 izofermentlarining ingibitorlari bo'lgan dori vositalari (masalan, simetidin) terbinafinning metabolizmi va chiqarilishini sekinlashtirishi mumkin. Ushbu dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda terbinafin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Terbinafin va og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar bir vaqtda qabul qilinganda hayz siklining buzilishi mumkin.
Terbinafin kofein klirensini 19% ga kamaytiradi va uning T1/2 ni 31% ga uzaytiradi.
Fenazon, digoksin, varfarin klirensiga ta'sir qilmaydi.
Etil spirti yoki gepatotoksik ta'sirga ega dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda jigar dori vositalari bilan zararlanish xavfi mavjud.
Sitoхrom Р450 izofermentlarining induktorlari bo'lgan dori vositalari (masalan, rifampitsin) terbinafinning metabolizmi va chiqarilishini tezlashtirishi mumkin. Sitoхrom Р450 izofermentlarining ingibitorlari bo'lgan dori vositalari (masalan, simetidin) terbinafinning metabolizmi va chiqarilishini sekinlashtirishi mumkin. Ushbu dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda terbinafin dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Terbinafin va og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar bir vaqtda qabul qilinganda hayz siklining buzilishi mumkin.
Terbinafin kofein klirensini 19% ga kamaytiradi va uning T1/2 ni 31% ga uzaytiradi.
Fenazon, digoksin, varfarin klirensiga ta'sir qilmaydi.
Etil spirti yoki gepatotoksik ta'sirga ega dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda jigar dori vositalari bilan zararlanish xavfi mavjud.
Chiqarilish shakli
250 mg tabletkalar: oq yoki deyarli oq, yassi-silindrik, ikki tomoni qirrali va bir tomoni chiziqli (7, 10 yoki 14 dona hujayrali konturli qadoqlarda, karton qutida 1-6, 8 yoki 10 qadoq; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 yoki 100 dona konteynerlarda, karton qutida 1 konteyner);
tashqi qo'llash uchun 1% krem: bir xil, oq yoki deyarli oq, kuchsiz hidga ega (10, 15, 20 yoki 30 g tuba yoki 10, 15, 20, 25, 30 yoki 50 g banka, karton qutida 1 tuba yoki banka).
tashqi qo'llash uchun 1% krem: bir xil, oq yoki deyarli oq, kuchsiz hidga ega (10, 15, 20 yoki 30 g tuba yoki 10, 15, 20, 25, 30 yoki 50 g banka, karton qutida 1 tuba yoki banka).
