Fevarin
Fevarin
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Rokona, Fluvoksamin, Rokona, Taniksen solofarm, Iffiflok
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Fevarin" 100 mg
D.t.d. № 30 in tab.
S. Ichkariga 1 tabletka 1 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.t.d. № 30 in tab.
S. Ichkariga 1 tabletka 1 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Antidepressant.
Farmakodinamika
Antidepressant. Reseptorlar bilan bog'lanish bo'yicha tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, fluvoksamin serotonin qayta qabul qilinishining kuchli ingibitori bo'lib, in vitro va in vivo sharoitida serotonin reseptorlariga minimal yaqinlikka ega. Uning α- va β-adrenoreseptorlarga, gistamin, m-xolinoreseptorlarga yoki dopamin reseptorlariga bog'lanish qobiliyati ahamiyatsiz.
Fluvoksamin σ1-reseptorlarga yuqori yaqinlikka ega bo'lib, ularning agonisti sifatida harakat qiladi.
Fluvoksamin σ1-reseptorlarga yuqori yaqinlikka ega bo'lib, ularning agonisti sifatida harakat qiladi.
Farmakokinetika
So'rilish
Ichkariga qabul qilingandan so'ng, fluvoksamin to'liq oshqozon-ichak traktidan so'riladi. Qon plazmasidagi Cmax 3-8 soat ichida erishiladi. Jigar orqali birlamchi metabolizmdan so'ng mutlaq biokiraolishligi 53% ni tashkil qiladi. Fluvoksaminni ovqat bilan birga qabul qilish farmakokinetikaga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Fluvoksaminning plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg. Qon plazmasidagi Css odatda 10-14 kun ichida erishiladi.
Fluvoksaminning bir martalik dozasining farmakokinetikasi chiziqli. Fluvoksaminning Css konsentratsiyasi bir martalik qabuldan keyingi konsentratsiyadan yuqori bo'lib, bu nomutanosiblik yuqori sutkalik dozalarda yanada aniqroqdir.
Metabolizm
Fluvoksamin jigar orqali biotransformatsiyaga uchraydi (asosan oksidlovchi demetilatsiya yo'li bilan) kamida 9 ta metabolitga. Ikkita asosiy metabolit farmakologik faoliyatga ega emas, qolganlari farmakologik faol emas.
Fluvoksamin sitoxrom P450 (CYP) 1A2 va 2C19 izofermentlarini sezilarli darajada ingibitsiya qiladi, CYP2C9, CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlarini o'rtacha darajada ingibitsiya qiladi.
Garchi CYP2D6 izofermenti fluvoksamin metabolizmida asosiy bo'lsa-da, bu izofermentning funksiyasi pasaygan shaxslarda preparatning plazmadagi konsentratsiyasi normal metabolizmga ega shaxslarga qaraganda unchalik yuqori emas.
Chiqarilish
Bir martalik doza qabul qilingandan so'ng, plazmadan o'rtacha T1/2 13-15 soatni tashkil qiladi, ko'p martalik qabul qilinganda T1/2 biroz oshadi va 17-22 soatni tashkil qiladi.
Fluvoksamin siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Fluvoksaminning farmakokinetikasi sog'lom odamlar, qariyalar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda bir xil.
Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda fluvoksamin metabolizmi pasayadi.
Fluvoksaminning plazmadagi Css bolalarda (6-11 yosh) o'smirlar (12-17 yosh) bilan solishtirganda ikki baravar yuqori edi. O'smirlarning plazmadagi preparat konsentratsiyalari kattalar bilan o'xshash.
Ichkariga qabul qilingandan so'ng, fluvoksamin to'liq oshqozon-ichak traktidan so'riladi. Qon plazmasidagi Cmax 3-8 soat ichida erishiladi. Jigar orqali birlamchi metabolizmdan so'ng mutlaq biokiraolishligi 53% ni tashkil qiladi. Fluvoksaminni ovqat bilan birga qabul qilish farmakokinetikaga ta'sir qilmaydi.
Taqsimlanish
Fluvoksaminning plazma oqsillari bilan bog'lanishi taxminan 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg. Qon plazmasidagi Css odatda 10-14 kun ichida erishiladi.
Fluvoksaminning bir martalik dozasining farmakokinetikasi chiziqli. Fluvoksaminning Css konsentratsiyasi bir martalik qabuldan keyingi konsentratsiyadan yuqori bo'lib, bu nomutanosiblik yuqori sutkalik dozalarda yanada aniqroqdir.
Metabolizm
Fluvoksamin jigar orqali biotransformatsiyaga uchraydi (asosan oksidlovchi demetilatsiya yo'li bilan) kamida 9 ta metabolitga. Ikkita asosiy metabolit farmakologik faoliyatga ega emas, qolganlari farmakologik faol emas.
Fluvoksamin sitoxrom P450 (CYP) 1A2 va 2C19 izofermentlarini sezilarli darajada ingibitsiya qiladi, CYP2C9, CYP3A4 va CYP2D6 izofermentlarini o'rtacha darajada ingibitsiya qiladi.
Garchi CYP2D6 izofermenti fluvoksamin metabolizmida asosiy bo'lsa-da, bu izofermentning funksiyasi pasaygan shaxslarda preparatning plazmadagi konsentratsiyasi normal metabolizmga ega shaxslarga qaraganda unchalik yuqori emas.
Chiqarilish
Bir martalik doza qabul qilingandan so'ng, plazmadan o'rtacha T1/2 13-15 soatni tashkil qiladi, ko'p martalik qabul qilinganda T1/2 biroz oshadi va 17-22 soatni tashkil qiladi.
Fluvoksamin siydik bilan metabolitlar shaklida chiqariladi.
Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika
Fluvoksaminning farmakokinetikasi sog'lom odamlar, qariyalar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda bir xil.
Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda fluvoksamin metabolizmi pasayadi.
Fluvoksaminning plazmadagi Css bolalarda (6-11 yosh) o'smirlar (12-17 yosh) bilan solishtirganda ikki baravar yuqori edi. O'smirlarning plazmadagi preparat konsentratsiyalari kattalar bilan o'xshash.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Fluvoksamin tabletkalari ichkariga, chaynalmay, suv bilan yutib olinishi kerak. Tabletka 2 teng qismga bo'linishi mumkin.
Depressiyalar
Kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 50 mg yoki 100 mg 1 marta/sutkada, kechqurun. Dozani samarali darajaga ko'tarish tavsiya etiladi. Samarali sutkalik doza, odatda 100 mg, bemorning davolanishga bo'lgan reaksiyasiga qarab individual ravishda tanlanadi. Sutkalik doza 300 mg ga yetishi mumkin. 150 mg dan yuqori sutkalik dozalari bir necha qabulga taqsimlanishi kerak.
Rasmiy WHO tavsiyalariga ko'ra, antidepressantlar bilan davolash, depressiv epizoddan keyin kamida 6 oy davomida remissiya davomida davom ettirilishi kerak.
Depressiya qaytalanishining oldini olish uchun Fevarin 100 mg 1 marta/sutkada har kuni tavsiya etiladi.
Obsessiv-kompulsiv buzilishlar (OKB)
Kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 50 mg/sutkada 3-4 kun davomida. Samarali sutkalik doza, odatda, 100 dan 300 mg gacha. Dozalar samarali sutkalik dozaga erishish uchun asta-sekin oshirilishi kerak, bu kattalarda 300 mg dan oshmasligi kerak. 150 mg gacha bo'lgan dozalari sutkada bir marta, afzal kechqurun qabul qilinishi mumkin. 150 mg dan yuqori sutkalik dozalari 2 yoki 3 qabulga taqsimlanishi tavsiya etiladi.
8 yoshdan katta bolalar va o'smirlar uchun boshlang'ich doza 25 mg/sutkada 1 qabulda. Qo'llab-quvvatlovchi doza - 50-200 mg/sutkada. Maksimal sutkalik doza 200 mg ni tashkil qiladi. 100 mg/sutkadan yuqori dozalari 2 yoki 3 qabulga taqsimlanishi tavsiya etiladi.
Yaxshi terapevtik javob bo'lsa, davolash individual ravishda tanlangan sutkalik doza yordamida davom ettirilishi mumkin. Agar preparatni qabul qilishdan keyin 10 hafta ichida yaxshilanish bo'lmasa, fluvoksamin bilan davolash qayta ko'rib chiqilishi kerak. Hozirgi kunga qadar fluvoksamin bilan davolash qancha davom etishi mumkinligini aniqlash uchun tizimli tadqiqotlar o'tkazilmagan, ammo obsessiv-kompulsiv buzilishlar surunkali xarakterga ega bo'lib, Fevarin preparati bilan davolash kursini 10 haftadan ortiq davom ettirish maqsadga muvofiq deb hisoblanishi mumkin. Minimal samarali qo'llab-quvvatlovchi doza individual ravishda va ehtiyotkorlik bilan tanlanishi kerak. Davolash zaruriyatini vaqti-vaqti bilan qayta baholash kerak. Ba'zi kliniklar yaxshi farmakoterapiya effektiga ega bemorlarda qo'shimcha psixoterapiya o'tkazishni tavsiya qiladilar.
Depressiyalar
Kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 50 mg yoki 100 mg 1 marta/sutkada, kechqurun. Dozani samarali darajaga ko'tarish tavsiya etiladi. Samarali sutkalik doza, odatda 100 mg, bemorning davolanishga bo'lgan reaksiyasiga qarab individual ravishda tanlanadi. Sutkalik doza 300 mg ga yetishi mumkin. 150 mg dan yuqori sutkalik dozalari bir necha qabulga taqsimlanishi kerak.
Rasmiy WHO tavsiyalariga ko'ra, antidepressantlar bilan davolash, depressiv epizoddan keyin kamida 6 oy davomida remissiya davomida davom ettirilishi kerak.
Depressiya qaytalanishining oldini olish uchun Fevarin 100 mg 1 marta/sutkada har kuni tavsiya etiladi.
Obsessiv-kompulsiv buzilishlar (OKB)
Kattalar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich doza 50 mg/sutkada 3-4 kun davomida. Samarali sutkalik doza, odatda, 100 dan 300 mg gacha. Dozalar samarali sutkalik dozaga erishish uchun asta-sekin oshirilishi kerak, bu kattalarda 300 mg dan oshmasligi kerak. 150 mg gacha bo'lgan dozalari sutkada bir marta, afzal kechqurun qabul qilinishi mumkin. 150 mg dan yuqori sutkalik dozalari 2 yoki 3 qabulga taqsimlanishi tavsiya etiladi.
8 yoshdan katta bolalar va o'smirlar uchun boshlang'ich doza 25 mg/sutkada 1 qabulda. Qo'llab-quvvatlovchi doza - 50-200 mg/sutkada. Maksimal sutkalik doza 200 mg ni tashkil qiladi. 100 mg/sutkadan yuqori dozalari 2 yoki 3 qabulga taqsimlanishi tavsiya etiladi.
Yaxshi terapevtik javob bo'lsa, davolash individual ravishda tanlangan sutkalik doza yordamida davom ettirilishi mumkin. Agar preparatni qabul qilishdan keyin 10 hafta ichida yaxshilanish bo'lmasa, fluvoksamin bilan davolash qayta ko'rib chiqilishi kerak. Hozirgi kunga qadar fluvoksamin bilan davolash qancha davom etishi mumkinligini aniqlash uchun tizimli tadqiqotlar o'tkazilmagan, ammo obsessiv-kompulsiv buzilishlar surunkali xarakterga ega bo'lib, Fevarin preparati bilan davolash kursini 10 haftadan ortiq davom ettirish maqsadga muvofiq deb hisoblanishi mumkin. Minimal samarali qo'llab-quvvatlovchi doza individual ravishda va ehtiyotkorlik bilan tanlanishi kerak. Davolash zaruriyatini vaqti-vaqti bilan qayta baholash kerak. Ba'zi kliniklar yaxshi farmakoterapiya effektiga ega bemorlarda qo'shimcha psixoterapiya o'tkazishni tavsiya qiladilar.
Bolalar uchun:
Klinik tajriba yo'qligi sababli Fevarin 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda depressiyani davolash uchun tavsiya etilmaydi.
Ko'rsatmalar
— turli kelib chiqishli depressiyalar;
— obsessiv-kompulsiv buzilishlar
— obsessiv-kompulsiv buzilishlar
Qarshi ko'rsatmalar
- tizanidin va monoaminoksidaza ingibitorlari (MAO ingibitorlari) bilan bir vaqtda qabul qilish. Fluvoksamin bilan davolashni boshlash mumkin:
- qaytarilmas MAO ingibitorini qabul qilishni to'xtatgandan keyin 2 hafta o'tgach;
- qaytariluvchi MAO ingibitorini (masalan, moklobemid, linezolid) qabul qilishni to'xtatgandan keyin ertasi kuni. Fluvoksamin qabul qilishni to'xtatgandan keyin MAO ingibitorlari bilan davolashni boshlash oralig'i kamida 1 hafta bo'lishi kerak;
- pimozid va ramelteon preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilish;
- faol modda yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- turli kelib chiqishli depressiyani davolashda 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- obsessiv-kompulsiv buzilishlarni davolashda 8 yoshgacha bo'lgan yosh.
Ehtiyotkorlik bilan: jigar va buyrak yetishmovchiligi; anamnezda tutqanoq; epilepsiya; qariyalar; qon ketishiga moyil bemorlar (trombositopeniya); homiladorlik; emizish davri.
- qaytarilmas MAO ingibitorini qabul qilishni to'xtatgandan keyin 2 hafta o'tgach;
- qaytariluvchi MAO ingibitorini (masalan, moklobemid, linezolid) qabul qilishni to'xtatgandan keyin ertasi kuni. Fluvoksamin qabul qilishni to'xtatgandan keyin MAO ingibitorlari bilan davolashni boshlash oralig'i kamida 1 hafta bo'lishi kerak;
- pimozid va ramelteon preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilish;
- faol modda yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- turli kelib chiqishli depressiyani davolashda 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- obsessiv-kompulsiv buzilishlarni davolashda 8 yoshgacha bo'lgan yosh.
Ehtiyotkorlik bilan: jigar va buyrak yetishmovchiligi; anamnezda tutqanoq; epilepsiya; qariyalar; qon ketishiga moyil bemorlar (trombositopeniya); homiladorlik; emizish davri.
Maxsus ko'rsatmalar
O'z joniga qasd qilish/o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki klinik yomonlashuv
Depressiya o'z joniga qasd qilish fikrlari, o'z-o'zini shikastlash va o'z joniga qasd qilishga urinishlar (o'z joniga qasd qilish xatti-harakati) xavfi bilan bog'liq. Bu xavf holatning sezilarli yaxshilanishigacha saqlanib qoladi. Yaxshilanish bir necha hafta davomida yoki undan ko'proq vaqt davomida kelmasligi mumkinligi sababli, bemorlar bunday yaxshilanish paydo bo'lguncha diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Klinik amaliyotda tiklanishning dastlabki bosqichlarida o'z joniga qasd qilish xavfining oshishi keng tarqalgan.
Fluvoksamin bilan davolash uchun tayinlangan boshqa ruhiy buzilishlar ham o'z joniga qasd qilish harakatlari xavfi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, bu holatlar chuqur depressiya bilan birga kelishi mumkin. Shuning uchun boshqa ruhiy buzilishlarga ega bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
O'z joniga qasd qilish xatti-harakati yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari bilan anamnezga ega bo'lgan bemorlar yoki sezilarli darajada o'z joniga qasd qilish fikrlarini namoyon etuvchi bemorlar davolanishni boshlashdan oldin o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki o'z joniga qasd qilish urinishlari xavfi yuqori bo'lganligi ma'lum va ular davolanish davomida diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Bemorlarni, ayniqsa yuqori xavfga ega bo'lganlarni, diqqat bilan kuzatish, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichlarida va doza o'zgarishlaridan keyin, dori-darmon terapiyasini kuzatib borishi kerak.
Bemorlarni (va ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslarni) klinik yomonlashuv, o'z joniga qasd qilish xatti-harakati yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari, xatti-harakatlarning g'ayrioddiy o'zgarishlarini kuzatish va bunday alomatlar paydo bo'lganda darhol mutaxassisga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak.
Akatiziya/psixomotor qo'zg'alish
Fluvoksamin qabul qilish bilan bog'liq akatiziya rivojlanishi sub'ektiv ravishda yoqimsiz va azobli bezovtalik bilan tavsiflanadi. Harakat qilish ehtiyoji ko'pincha tinch o'tirish yoki turish qobiliyatsizligi bilan birga keladi. Bunday holatning rivojlanishi davolashning dastlabki bir necha haftasi davomida eng ehtimoliydir. Bunday alomatlarga ega bemorlarda preparat dozasini oshirish ularning holatini yomonlashtirishi mumkin.
Nerv tizimi buzilishlari
Garchi hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda fluvoksaminning prokonvulsiv xususiyatlari aniqlanmagan bo'lsa-da, anamnezda tutqanoq bo'lgan bemorlarga preparatni tayinlashda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. Fluvoksaminni barqaror bo'lmagan epilepsiyaga ega bemorlarga tayinlashdan qochish kerak, barqaror epilepsiyaga ega bemorlar esa qattiq nazorat ostida bo'lishi kerak. Fevarin® preparati bilan davolash epileptik tutqanoqlar paydo bo'lsa yoki ularning chastotasi oshsa, to'xtatilishi kerak.
Fluvoksamin qabul qilish bilan bog'liq serotoningergik sindrom yoki ZNSga o'xshash holatlarning kamdan-kam hollari tasvirlangan, ayniqsa boshqa serotoningergik va/yoki neyroleptik dori vositalari bilan birgalikda qabul qilinganda. Ushbu sindromlar hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan holatlarga olib kelishi mumkin, ular gipetermiya, mushaklarning rigidligi, mioklonus, avtonom nerv tizimining labilligi bilan birga kelishi mumkin bo'lgan hayotiy parametrlarning tez o'zgarishi (shu jumladan, puls, nafas olish, AD), ruhiy holatning o'zgarishi, jumladan, chalkashlik, asabiylashish, o'ta qo'zg'alish, deliryum yoki komaga olib keladigan darajada. Shuning uchun bunday hollarda Fevarin bekor qilinishi va mos simptomatik davolash boshlanishi kerak.
Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari
Boshqa selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari kabi, kamdan-kam hollarda fluvoksaminni bekor qilgandan keyin qaytariladigan giponatriemiya paydo bo'lishi mumkin. Ba'zi hollarda bu ADH sekretsiyasining yetishmovchiligi sindromi bilan bog'liq edi. Asosan bu holatlar qariyalarda kuzatilgan.
Qon shakar darajasini nazorat qilish buzilishi (ya'ni, giperglikemiya, gipoglikemiya, glyukoza tolerantligi buzilishi) davolashning dastlabki bosqichlarida, ayniqsa, kuzatilishi mumkin. Anamnezda qandli diabetga ega bemorlarga Fevarin tayinlanganda, gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Fevarin preparatini qo'llash bilan bog'liq eng ko'p kuzatiladigan simptom ko'ngil aynishi bo'lib, ba'zida qusish bilan birga keladi. Ushbu nojo'ya ta'sir, odatda, davolashning dastlabki 2 haftasi davomida yo'qoladi.
Ko'rish organi tomonidan buzilishlar
Fluvoksamin kabi SIOZS qabul qilishda midriaz rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan. Shuning uchun ko'z ichidagi bosimning oshishi yoki o'tkir yopiq burchakli glaukoma xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga fluvoksamin ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak.
Gemotologik buzilishlar
Selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlarini qo'llashda ekximozlar va purpura kabi teri ichidagi qon ketishlari, shuningdek, boshqa gemorragik ko'rinishlar (masalan, oshqozon-ichak qon ketishi yoki ginekologik qon ketishi) haqida xabar berilgan. Ushbu dori vositalarini qariyalarga va trombotsitlar funksiyasiga ta'sir qiluvchi preparatlarni (masalan, atipik antipsixotik vositalar va fenotiazinlar, ko'plab trisiklik antidepressantlar, asetilsalitsil kislotasi, NPSV) yoki qon ketish xavfini oshiruvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarga yoki anamnezda qon ketishlari bo'lgan yoki qon ketishga moyil bemorlarga tayinlashda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. SIOZS tug'ruqdan keyingi qon ketish xavfini oshirishi mumkin.
Yurak faoliyati buzilishlari
Fluvoksaminni terfenadin yoki astemizol yoki sisaprid bilan birgalikda davolashda QT intervalining uzayishi/paroksizmal qorincha taxikardiyasi "piruet" turidagi xavfini oshirish kuzatilgan, bu oxirgi konsentratsiyalarining qon plazmasida oshishi bilan bog'liq. Shuning uchun fluvoksamin ushbu preparatlar bilan birga tayinlanmasligi kerak.
Fluvoksamin yurak urish tezligini biroz pasaytirishi mumkin (2-6 urish/min).
Elektroshok terapiyasi (EST)
Fluvoksaminning EST fonida klinik qo'llanilishi tajribasi cheklangan, shuning uchun bunday davolash ehtiyotkorlik bilan o'tkazilishi kerak.
Bekor qilish sindromi
Fluvoksamin qabul qilishni to'xtatgandan keyin bekor qilish sindromi rivojlanishi mumkin, garchi mavjud bo'lgan preklinik va klinik tadqiqotlar fluvoksamin bilan davolashga bog'liqlikni aniqlamagan. Preparatni bekor qilish holatida eng ko'p kuzatiladigan simptomlar: bosh aylanishi, sezgi buzilishlari (shu jumladan, paresteziya, ko'rish buzilishi va tok urishi hissi), uyquga ketish buzilishi (shu jumladan, uyqusizlik va yorqin tushlar), qo'zg'alish, asabiylashish, chalkashlik, hissiy labillik, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va/yoki qusish, diareya, terlash, yurak urishi hissi, tremor va xavotir. Ushbu simptomlarning aksariyati zaif yoki o'rtacha darajada ifodalangan va o'z-o'zidan yo'qoladi, ammo ba'zi bemorlarda ular og'ir va/yoki uzoq davom etishi mumkin. Bunday simptomlar odatda davolashni to'xtatgandan keyin bir necha kun ichida paydo bo'ladi. Shu sababli, fluvoksaminni to'liq bekor qilishdan oldin bemorning holatiga qarab dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.
Maniya/gipomaniya
Fluvoksamin maniya/gipomaniya anamneziga ega bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Bemor maniya fazasiga o'tsa, fluvoksamin qo'llashni to'xtatish kerak.
Buyrak va jigar yetishmovchiligi
Jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolashni past doza bilan boshlash kerak, bunday bemorlar qattiq tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak. Kamdan-kam hollarda fluvoksamin bilan davolash jigar fermentlari faolligining oshishiga olib kelishi mumkin, bu ko'pincha mos klinik simptomlar bilan birga keladi; bunday hollarda Fevarin® bekor qilinishi kerak.
Qariyalar
Qariyalar va yoshroq bemorlarni davolashda olingan ma'lumotlar odatda qo'llanilgan sutkalik dozalarda klinik ahamiyatli farqlar yo'qligini ko'rsatadi. Shunga qaramay, qariyalarda preparat dozasini oshirish har doim sekinroq va ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.
Kattalar (18 dan 24 yoshgacha)
Psixik buzilishlarga ega kattalar bemorlarda antidepressantlar bo'yicha plasebo-nazoratli klinik tadqiqotlarning meta-tahlili 25 yoshdan kichik bemorlarda antidepressantlar qabul qilishda o'z joniga qasd qilish xatti-harakati xavfining oshishini aniqladi. Fluvoksamin tayinlanganda o'z joniga qasd qilish xavfi va uning qo'llanishidan foyda o'rtasidagi nisbatni hisobga olish kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Fluvoksamin 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarni davolashda, obsessiv-kompulsiv buzilishlar bo'lgan bemorlar bundan mustasno, qo'llanmasligi kerak. Fluvoksaminning depressiyani davolash uchun bolalarda klinik tajribasi yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi. Bolalar va o'smirlar orasida o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda o'z joniga qasd qilish bilan bog'liq xatti-harakatlar (o'z joniga qasd qilish urinishlari va fikrlari) va dushmanlik (asosan tajovuz, oppozitsion xatti-harakatlar va g'azab) antidepressant qabul qilgan bemorlarda plasebo qabul qilganlarga qaraganda ko'proq kuzatilgan. Agar klinik ehtiyoj asosida davolash qarori qabul qilinsa, bemor o'z joniga qasd qilish alomatlari paydo bo'lishi uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Bundan tashqari, bolalar va o'smirlar uchun o'sish, rivojlanish va kognitiv xatti-harakatlarning shakllanishi bilan bog'liq uzoq muddatli xavfsizlik ma'lumotlari mavjud emas.
Jinsiy disfunksiya
Selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari (SIOZS) jinsiy disfunksiya simptomlarini keltirib chiqarishi mumkin. SIOZS qabul qilishni to'xtatgandan keyin ham davom etgan jinsiy disfunksiya simptomlari haqida xabarlar olingan.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Fevarin, sog'lom ko'ngillilarga 150 mg gacha bo'lgan dozalarda tayinlanganda, avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmagan yoki ozgina ta'sir qilgan va transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish bilan bog'liq psixomotor ko'nikmalarga ta'sir qilmagan. Shu bilan birga, fluvoksamin bilan davolash paytida uyquchanlik haqida xabarlar mavjud. Shu sababli, preparatga individual javobni to'liq aniqlashgacha ehtiyotkorlik bilan harakat qilish tavsiya etiladi.
Depressiya o'z joniga qasd qilish fikrlari, o'z-o'zini shikastlash va o'z joniga qasd qilishga urinishlar (o'z joniga qasd qilish xatti-harakati) xavfi bilan bog'liq. Bu xavf holatning sezilarli yaxshilanishigacha saqlanib qoladi. Yaxshilanish bir necha hafta davomida yoki undan ko'proq vaqt davomida kelmasligi mumkinligi sababli, bemorlar bunday yaxshilanish paydo bo'lguncha diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Klinik amaliyotda tiklanishning dastlabki bosqichlarida o'z joniga qasd qilish xavfining oshishi keng tarqalgan.
Fluvoksamin bilan davolash uchun tayinlangan boshqa ruhiy buzilishlar ham o'z joniga qasd qilish harakatlari xavfi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, bu holatlar chuqur depressiya bilan birga kelishi mumkin. Shuning uchun boshqa ruhiy buzilishlarga ega bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
O'z joniga qasd qilish xatti-harakati yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari bilan anamnezga ega bo'lgan bemorlar yoki sezilarli darajada o'z joniga qasd qilish fikrlarini namoyon etuvchi bemorlar davolanishni boshlashdan oldin o'z joniga qasd qilish fikrlari yoki o'z joniga qasd qilish urinishlari xavfi yuqori bo'lganligi ma'lum va ular davolanish davomida diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Bemorlarni, ayniqsa yuqori xavfga ega bo'lganlarni, diqqat bilan kuzatish, ayniqsa davolashning dastlabki bosqichlarida va doza o'zgarishlaridan keyin, dori-darmon terapiyasini kuzatib borishi kerak.
Bemorlarni (va ularga g'amxo'rlik qilayotgan shaxslarni) klinik yomonlashuv, o'z joniga qasd qilish xatti-harakati yoki o'z joniga qasd qilish fikrlari, xatti-harakatlarning g'ayrioddiy o'zgarishlarini kuzatish va bunday alomatlar paydo bo'lganda darhol mutaxassisga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak.
Akatiziya/psixomotor qo'zg'alish
Fluvoksamin qabul qilish bilan bog'liq akatiziya rivojlanishi sub'ektiv ravishda yoqimsiz va azobli bezovtalik bilan tavsiflanadi. Harakat qilish ehtiyoji ko'pincha tinch o'tirish yoki turish qobiliyatsizligi bilan birga keladi. Bunday holatning rivojlanishi davolashning dastlabki bir necha haftasi davomida eng ehtimoliydir. Bunday alomatlarga ega bemorlarda preparat dozasini oshirish ularning holatini yomonlashtirishi mumkin.
Nerv tizimi buzilishlari
Garchi hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda fluvoksaminning prokonvulsiv xususiyatlari aniqlanmagan bo'lsa-da, anamnezda tutqanoq bo'lgan bemorlarga preparatni tayinlashda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. Fluvoksaminni barqaror bo'lmagan epilepsiyaga ega bemorlarga tayinlashdan qochish kerak, barqaror epilepsiyaga ega bemorlar esa qattiq nazorat ostida bo'lishi kerak. Fevarin® preparati bilan davolash epileptik tutqanoqlar paydo bo'lsa yoki ularning chastotasi oshsa, to'xtatilishi kerak.
Fluvoksamin qabul qilish bilan bog'liq serotoningergik sindrom yoki ZNSga o'xshash holatlarning kamdan-kam hollari tasvirlangan, ayniqsa boshqa serotoningergik va/yoki neyroleptik dori vositalari bilan birgalikda qabul qilinganda. Ushbu sindromlar hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan holatlarga olib kelishi mumkin, ular gipetermiya, mushaklarning rigidligi, mioklonus, avtonom nerv tizimining labilligi bilan birga kelishi mumkin bo'lgan hayotiy parametrlarning tez o'zgarishi (shu jumladan, puls, nafas olish, AD), ruhiy holatning o'zgarishi, jumladan, chalkashlik, asabiylashish, o'ta qo'zg'alish, deliryum yoki komaga olib keladigan darajada. Shuning uchun bunday hollarda Fevarin bekor qilinishi va mos simptomatik davolash boshlanishi kerak.
Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari
Boshqa selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari kabi, kamdan-kam hollarda fluvoksaminni bekor qilgandan keyin qaytariladigan giponatriemiya paydo bo'lishi mumkin. Ba'zi hollarda bu ADH sekretsiyasining yetishmovchiligi sindromi bilan bog'liq edi. Asosan bu holatlar qariyalarda kuzatilgan.
Qon shakar darajasini nazorat qilish buzilishi (ya'ni, giperglikemiya, gipoglikemiya, glyukoza tolerantligi buzilishi) davolashning dastlabki bosqichlarida, ayniqsa, kuzatilishi mumkin. Anamnezda qandli diabetga ega bemorlarga Fevarin tayinlanganda, gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Fevarin preparatini qo'llash bilan bog'liq eng ko'p kuzatiladigan simptom ko'ngil aynishi bo'lib, ba'zida qusish bilan birga keladi. Ushbu nojo'ya ta'sir, odatda, davolashning dastlabki 2 haftasi davomida yo'qoladi.
Ko'rish organi tomonidan buzilishlar
Fluvoksamin kabi SIOZS qabul qilishda midriaz rivojlanishi holatlari haqida xabar berilgan. Shuning uchun ko'z ichidagi bosimning oshishi yoki o'tkir yopiq burchakli glaukoma xavfi yuqori bo'lgan bemorlarga fluvoksamin ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak.
Gemotologik buzilishlar
Selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlarini qo'llashda ekximozlar va purpura kabi teri ichidagi qon ketishlari, shuningdek, boshqa gemorragik ko'rinishlar (masalan, oshqozon-ichak qon ketishi yoki ginekologik qon ketishi) haqida xabar berilgan. Ushbu dori vositalarini qariyalarga va trombotsitlar funksiyasiga ta'sir qiluvchi preparatlarni (masalan, atipik antipsixotik vositalar va fenotiazinlar, ko'plab trisiklik antidepressantlar, asetilsalitsil kislotasi, NPSV) yoki qon ketish xavfini oshiruvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarga yoki anamnezda qon ketishlari bo'lgan yoki qon ketishga moyil bemorlarga tayinlashda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. SIOZS tug'ruqdan keyingi qon ketish xavfini oshirishi mumkin.
Yurak faoliyati buzilishlari
Fluvoksaminni terfenadin yoki astemizol yoki sisaprid bilan birgalikda davolashda QT intervalining uzayishi/paroksizmal qorincha taxikardiyasi "piruet" turidagi xavfini oshirish kuzatilgan, bu oxirgi konsentratsiyalarining qon plazmasida oshishi bilan bog'liq. Shuning uchun fluvoksamin ushbu preparatlar bilan birga tayinlanmasligi kerak.
Fluvoksamin yurak urish tezligini biroz pasaytirishi mumkin (2-6 urish/min).
Elektroshok terapiyasi (EST)
Fluvoksaminning EST fonida klinik qo'llanilishi tajribasi cheklangan, shuning uchun bunday davolash ehtiyotkorlik bilan o'tkazilishi kerak.
Bekor qilish sindromi
Fluvoksamin qabul qilishni to'xtatgandan keyin bekor qilish sindromi rivojlanishi mumkin, garchi mavjud bo'lgan preklinik va klinik tadqiqotlar fluvoksamin bilan davolashga bog'liqlikni aniqlamagan. Preparatni bekor qilish holatida eng ko'p kuzatiladigan simptomlar: bosh aylanishi, sezgi buzilishlari (shu jumladan, paresteziya, ko'rish buzilishi va tok urishi hissi), uyquga ketish buzilishi (shu jumladan, uyqusizlik va yorqin tushlar), qo'zg'alish, asabiylashish, chalkashlik, hissiy labillik, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi va/yoki qusish, diareya, terlash, yurak urishi hissi, tremor va xavotir. Ushbu simptomlarning aksariyati zaif yoki o'rtacha darajada ifodalangan va o'z-o'zidan yo'qoladi, ammo ba'zi bemorlarda ular og'ir va/yoki uzoq davom etishi mumkin. Bunday simptomlar odatda davolashni to'xtatgandan keyin bir necha kun ichida paydo bo'ladi. Shu sababli, fluvoksaminni to'liq bekor qilishdan oldin bemorning holatiga qarab dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.
Maniya/gipomaniya
Fluvoksamin maniya/gipomaniya anamneziga ega bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Bemor maniya fazasiga o'tsa, fluvoksamin qo'llashni to'xtatish kerak.
Buyrak va jigar yetishmovchiligi
Jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolashni past doza bilan boshlash kerak, bunday bemorlar qattiq tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak. Kamdan-kam hollarda fluvoksamin bilan davolash jigar fermentlari faolligining oshishiga olib kelishi mumkin, bu ko'pincha mos klinik simptomlar bilan birga keladi; bunday hollarda Fevarin® bekor qilinishi kerak.
Qariyalar
Qariyalar va yoshroq bemorlarni davolashda olingan ma'lumotlar odatda qo'llanilgan sutkalik dozalarda klinik ahamiyatli farqlar yo'qligini ko'rsatadi. Shunga qaramay, qariyalarda preparat dozasini oshirish har doim sekinroq va ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.
Kattalar (18 dan 24 yoshgacha)
Psixik buzilishlarga ega kattalar bemorlarda antidepressantlar bo'yicha plasebo-nazoratli klinik tadqiqotlarning meta-tahlili 25 yoshdan kichik bemorlarda antidepressantlar qabul qilishda o'z joniga qasd qilish xatti-harakati xavfining oshishini aniqladi. Fluvoksamin tayinlanganda o'z joniga qasd qilish xavfi va uning qo'llanishidan foyda o'rtasidagi nisbatni hisobga olish kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Fluvoksamin 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarni davolashda, obsessiv-kompulsiv buzilishlar bo'lgan bemorlar bundan mustasno, qo'llanmasligi kerak. Fluvoksaminning depressiyani davolash uchun bolalarda klinik tajribasi yo'qligi sababli tavsiya etilmaydi. Bolalar va o'smirlar orasida o'tkazilgan klinik tadqiqotlarda o'z joniga qasd qilish bilan bog'liq xatti-harakatlar (o'z joniga qasd qilish urinishlari va fikrlari) va dushmanlik (asosan tajovuz, oppozitsion xatti-harakatlar va g'azab) antidepressant qabul qilgan bemorlarda plasebo qabul qilganlarga qaraganda ko'proq kuzatilgan. Agar klinik ehtiyoj asosida davolash qarori qabul qilinsa, bemor o'z joniga qasd qilish alomatlari paydo bo'lishi uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Bundan tashqari, bolalar va o'smirlar uchun o'sish, rivojlanish va kognitiv xatti-harakatlarning shakllanishi bilan bog'liq uzoq muddatli xavfsizlik ma'lumotlari mavjud emas.
Jinsiy disfunksiya
Selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari (SIOZS) jinsiy disfunksiya simptomlarini keltirib chiqarishi mumkin. SIOZS qabul qilishni to'xtatgandan keyin ham davom etgan jinsiy disfunksiya simptomlari haqida xabarlar olingan.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Fevarin, sog'lom ko'ngillilarga 150 mg gacha bo'lgan dozalarda tayinlanganda, avtomobil haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmagan yoki ozgina ta'sir qilgan va transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish bilan bog'liq psixomotor ko'nikmalarga ta'sir qilmagan. Shu bilan birga, fluvoksamin bilan davolash paytida uyquchanlik haqida xabarlar mavjud. Shu sababli, preparatga individual javobni to'liq aniqlashgacha ehtiyotkorlik bilan harakat qilish tavsiya etiladi.
Nojo'ya ta'sirlar
Fevarin qo'llash bilan bog'liq eng ko'p kuzatiladigan simptom ko'ngil aynishi bo'lib, ba'zida qusish bilan birga keladi. Ushbu nojo'ya ta'sir, odatda, davolashning dastlabki 2 haftasi davomida yo'qoladi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:
yurak urishi, taxikardiya, postural gipotenziya.
Oshqozon-ichak trakti tomonidan:
qorin og'rig'i, anoreksiya, qabziyat, diareya, og'iz qurishi, dispepsiya, jigar funksiyasi buzilishi (jigar transaminazalari darajasining oshishi).
Markaziy asab tizimi tomonidan:
asabiylik, xavotir, qo'zg'alish, bosh aylanishi, uyqusizlik yoki uyquchanlik, tremor, ataksiya, chalkashlik, ekstrapiramidal buzilishlar, gallyutsinatsiyalar, tutqanoqlar, manik sindrom.
Teri tomonidan:
terlash, teri sezgirligi reaksiyalari (toshma, qichishish, angionevrotik shish), fotosensibilizatsiya.
Skelet-mushak tizimi tomonidan:
artralgiya, mialgiya.
Jinsiy tizim tomonidan:
ejakulyatsiya kechikishi, galaktoreya.
Boshqalar: tana vaznining o'zgarishi; serotoningergik sindrom, neyroleptik yomon sindromga o'xshash holat, giponatriemiya va antidiuretik gormon sekretsiyasining yetishmovchiligi sindromi; juda kamdan-kam hollarda — paresteziya, anorgazmiya va ta'm buzilishi.
Fluvoksamin qabul qilishni to'xtatgandan keyin bekor qilish simptomlari rivojlanishi mumkin — bosh aylanishi, paresteziya, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, xavotir (ko'pchilik simptomlar zaif ifodalangan va o'z-o'zidan yo'qoladi). Preparatni bekor qilishda dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.
Gemorragik ko'rinishlar — ekximozlar, purpura, oshqozon-ichak qon ketishlari.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:
yurak urishi, taxikardiya, postural gipotenziya.
Oshqozon-ichak trakti tomonidan:
qorin og'rig'i, anoreksiya, qabziyat, diareya, og'iz qurishi, dispepsiya, jigar funksiyasi buzilishi (jigar transaminazalari darajasining oshishi).
Markaziy asab tizimi tomonidan:
asabiylik, xavotir, qo'zg'alish, bosh aylanishi, uyqusizlik yoki uyquchanlik, tremor, ataksiya, chalkashlik, ekstrapiramidal buzilishlar, gallyutsinatsiyalar, tutqanoqlar, manik sindrom.
Teri tomonidan:
terlash, teri sezgirligi reaksiyalari (toshma, qichishish, angionevrotik shish), fotosensibilizatsiya.
Skelet-mushak tizimi tomonidan:
artralgiya, mialgiya.
Jinsiy tizim tomonidan:
ejakulyatsiya kechikishi, galaktoreya.
Boshqalar: tana vaznining o'zgarishi; serotoningergik sindrom, neyroleptik yomon sindromga o'xshash holat, giponatriemiya va antidiuretik gormon sekretsiyasining yetishmovchiligi sindromi; juda kamdan-kam hollarda — paresteziya, anorgazmiya va ta'm buzilishi.
Fluvoksamin qabul qilishni to'xtatgandan keyin bekor qilish simptomlari rivojlanishi mumkin — bosh aylanishi, paresteziya, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, xavotir (ko'pchilik simptomlar zaif ifodalangan va o'z-o'zidan yo'qoladi). Preparatni bekor qilishda dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.
Gemorragik ko'rinishlar — ekximozlar, purpura, oshqozon-ichak qon ketishlari.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar
Eng xarakterli simptomlar oshqozon-ichak buzilishlari (ko'ngil aynishi, qusish va diareya), uyquchanlik va bosh aylanishi. Bundan tashqari, yurak faoliyati buzilishlari (taxikardiya, bradikardiya, arterial gipotenziya), jigar funksiyasi buzilishlari, tutqanoqlar va koma haqida xabarlar mavjud.
Fluvoksaminning dozani oshirib yuborish xavfi bo'yicha keng terapevtik indeksi mavjud. Bozorga chiqarilgandan beri faqat fluvoksamin bilan dozani oshirib yuborishga bog'liq o'lim holatlari juda kam uchragan. Bir bemor tomonidan qabul qilingan eng yuqori fluvoksamin doza 12 g ni tashkil qilgan. Ushbu bemor to'liq davolangan. Fluvoksaminni boshqa preparatlar bilan birgalikda qasddan dozani oshirib yuborish holatlarida jiddiy asoratlar kuzatilgan.
Davolash
Fluvoksamin uchun maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborishda iloji boricha tezroq preparatni qabul qilgandan keyin oshqozonni yuvish tavsiya etiladi, shuningdek, simptomatik davolash. Bundan tashqari, ko'mirni ko'p marta qabul qilish, zarurat bo'lganda osmotik laksativlar tayinlash tavsiya etiladi. Majburiy diurez yoki dializ samarali emas.
Eng xarakterli simptomlar oshqozon-ichak buzilishlari (ko'ngil aynishi, qusish va diareya), uyquchanlik va bosh aylanishi. Bundan tashqari, yurak faoliyati buzilishlari (taxikardiya, bradikardiya, arterial gipotenziya), jigar funksiyasi buzilishlari, tutqanoqlar va koma haqida xabarlar mavjud.
Fluvoksaminning dozani oshirib yuborish xavfi bo'yicha keng terapevtik indeksi mavjud. Bozorga chiqarilgandan beri faqat fluvoksamin bilan dozani oshirib yuborishga bog'liq o'lim holatlari juda kam uchragan. Bir bemor tomonidan qabul qilingan eng yuqori fluvoksamin doza 12 g ni tashkil qilgan. Ushbu bemor to'liq davolangan. Fluvoksaminni boshqa preparatlar bilan birgalikda qasddan dozani oshirib yuborish holatlarida jiddiy asoratlar kuzatilgan.
Davolash
Fluvoksamin uchun maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborishda iloji boricha tezroq preparatni qabul qilgandan keyin oshqozonni yuvish tavsiya etiladi, shuningdek, simptomatik davolash. Bundan tashqari, ko'mirni ko'p marta qabul qilish, zarurat bo'lganda osmotik laksativlar tayinlash tavsiya etiladi. Majburiy diurez yoki dializ samarali emas.
Dorilarning o'zaro ta'siri
MAO ingibitorlari
Fluvoksamin MAO ingibitorlari, jumladan linezolid bilan birgalikda qo'llanmasligi kerak, chunki serotoningergik sindrom rivojlanishi xavfi mavjud.
Fluvoksaminning boshqa preparatlarning oksidlanish jarayoniga ta'siri
Fluvoksamin sitoxrom P450 izofermentlari tomonidan metabolizatsiya qilinadigan preparatlarning metabolizmini ingibitsiya qilishi mumkin. In vitro va in vivo tadqiqotlarda fluvoksaminning sitoxrom P450 1A2 va P450 2C19 izofermentlariga kuchli ingibitsiya qiluvchi ta'siri va kamroq darajada sitoxrom P450 2C9, P450 2D6 va P450 3A4 izofermentlariga ta'siri ko'rsatilgan.
Ushbu izofermentlar tomonidan sezilarli darajada metabolizatsiya qilinadigan preparatlar fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda plazma qonida katta konsentratsiyaga ega bo'lishi mumkin yoki proleklar holatida, masalan, klopidogrel kabi, faol metabolitning kamroq konsentratsiyasiga ega bo'lishi mumkin. Bunday preparatlar fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda minimal dozada tayinlanishi yoki doza minimal darajaga tushirilishi kerak. Plazma konsentratsiyalarini, ta'sirlarini yoki nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan kuzatish, shuningdek, zarurat bo'lganda ushbu preparatlar dozasini tuzatish talab qilinadi. Bu, ayniqsa, tor terapevtik indeksi bo'lgan preparatlar uchun muhimdir.
Ramelteon
Fevarin preparatini 2 marta/sutkada 100 mg dan 3 kun davomida qabul qilishdan oldin ramelteon preparatini 16 mg dozada bir marta qo'llashda ramelteon uchun AUC qiymati taxminan 190 marta oshgan, Cmax qiymati esa taxminan 70 marta oshgan.
Tor terapevtik indeksi bo'lgan preparatlar
Fluvoksamin va tor terapevtik indeksi bo'lgan, fluvoksamin tomonidan ingibitsiya qilinadigan sitoxrom izofermentlari tomonidan metabolizatsiya qilinadigan preparatlarni (masalan, takrin, teofillin, metadon, meksiletin, fenitoin, karbamazepin va siklosporin) bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak. Zarurat bo'lganda ushbu preparatlar dozasini tuzatish tavsiya etiladi.
Pimozidning tor terapevtik indeksi va QT intervalini uzaytirish qobiliyati ma'lum bo'lganligi sababli, pimozid va fluvoksaminni birgalikda qo'llash mumkin emas.
Trisiklik antidepressantlar va neyroleptiklar
Fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda trisiklik antidepressantlar (masalan, klomipramin, imipramin, amitriptilin) va neyroleptiklar (masalan, klozapin, olanzapin, kvetiapin) plazma qonida konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan, ular sitoxrom P450 1A2 izofermenti tomonidan sezilarli darajada metabolizatsiya qilinadi. Shuning uchun, agar fluvoksamin bilan davolash boshlansa, ushbu preparatlar dozasini kamaytirish ko'rib chiqilishi kerak.
Benzodiazepinlar
Fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda oksidlovchi metabolizmga uchraydigan benzodiazepinlar, masalan, triazolam, midazolam, alprazolam va diazepam, plazma qonida ularning konsentratsiyasi oshishi mumkin. Ushbu benzodiazepinlar dozasini fluvoksamin qabul qilish davrida kamaytirish kerak.
Plazma konsentratsiyasining oshishi holatlari
Fluvoksamin va ropinirolni bir vaqtda qo'llashda ropinirolning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu esa dozani oshirib yuborish xavfini oshiradi. Bunday hollarda ropinirol konsentratsiyasini nazorat qilish yoki zarurat bo'lganda fluvoksamin bilan davolash davrida va uni to'xtatgandan keyin uning dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.
Fluvoksamin va propranololni bir vaqtda qo'llashda propranololning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan. Shuning uchun, fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda propranolol dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.
Fluvoksamin va varfarinni birgalikda qo'llashda varfarinning plazma qonidagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi va protrombin vaqtining uzayishi kuzatilgan.
Nojo'ya ta'sirlar chastotasining oshishi holatlari
Fluvoksamin va tioridazin bir vaqtda qo'llanganda kardiotoksiklikning alohida holatlari haqida xabar berilgan.
Fluvoksamin qabul qilish davrida kofein konsentratsiyasi plazmada oshishi mumkin. Shunday qilib, ko'p miqdorda kofeinli ichimliklar iste'mol qiladigan bemorlar, agar kofeinning nojo'ya ta'sirlari, masalan, tremor, yurak urishi hissi, ko'ngil aynishi, asabiylashish, uyqusizlik kuzatilsa, fluvoksamin qabul qilish davrida ularning iste'molini kamaytirishlari kerak.
Sitoxrom CYP3A4 izofermenti
Terfenadin, astemizol, sisaprid, sildenafil: fluvoksamin bilan birgalikda davolashda terfenadin, astemizol yoki sisapridning plazma qonidagi konsentratsiyalari oshishi mumkin, bu esa EKGda QT intervalining uzayishi va "piruet" turidagi paroksizmal qorincha taxikardiyasi xavfini oshiradi. Shuning uchun fluvoksamin ushbu preparatlar bilan birga tayinlanmasligi kerak.
Glyukuronizatsiya
Fluvoksamin digoksinning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi.
Buyrak ekskresiyasi
Fluvoksamin atenololning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi.
Farmakodinamik o'zaro ta'sir
Fluvoksaminni serotoningergik preparatlar (masalan, triptanlar, tramadol, selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari va Hypericum perforatum preparatlari) bilan bir vaqtda qo'llashda fluvoksaminning serotoningergik ta'sirlari kuchayishi mumkin.
Fluvoksamin og'ir bemorlarni davolashda litiy preparatlari bilan birgalikda qo'llanilgan, ular farmakoterapiyaga yomon javob bergan. Lityum (va ehtimol, triptofan ham) preparatning serotoningergik ta'sirlarini kuchaytirishi mumkinligini ta'kidlash kerak, shuning uchun bunday turdagi birgalikdagi farmakoterapiya ehtiyotkorlik bilan o'tkazilishi kerak.
Noposredstvenniy antikoagulyantlar va fluvoksamin bir vaqtda qo'llanganda gemorragiyalar rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Bunday bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.
Boshqa psixotrop preparatlar kabi, fluvoksamin bilan davolash davrida bemorlar spirtli ichimliklardan voz kechishlari kerak.
Fluvoksamin MAO ingibitorlari, jumladan linezolid bilan birgalikda qo'llanmasligi kerak, chunki serotoningergik sindrom rivojlanishi xavfi mavjud.
Fluvoksaminning boshqa preparatlarning oksidlanish jarayoniga ta'siri
Fluvoksamin sitoxrom P450 izofermentlari tomonidan metabolizatsiya qilinadigan preparatlarning metabolizmini ingibitsiya qilishi mumkin. In vitro va in vivo tadqiqotlarda fluvoksaminning sitoxrom P450 1A2 va P450 2C19 izofermentlariga kuchli ingibitsiya qiluvchi ta'siri va kamroq darajada sitoxrom P450 2C9, P450 2D6 va P450 3A4 izofermentlariga ta'siri ko'rsatilgan.
Ushbu izofermentlar tomonidan sezilarli darajada metabolizatsiya qilinadigan preparatlar fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda plazma qonida katta konsentratsiyaga ega bo'lishi mumkin yoki proleklar holatida, masalan, klopidogrel kabi, faol metabolitning kamroq konsentratsiyasiga ega bo'lishi mumkin. Bunday preparatlar fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda minimal dozada tayinlanishi yoki doza minimal darajaga tushirilishi kerak. Plazma konsentratsiyalarini, ta'sirlarini yoki nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan kuzatish, shuningdek, zarurat bo'lganda ushbu preparatlar dozasini tuzatish talab qilinadi. Bu, ayniqsa, tor terapevtik indeksi bo'lgan preparatlar uchun muhimdir.
Ramelteon
Fevarin preparatini 2 marta/sutkada 100 mg dan 3 kun davomida qabul qilishdan oldin ramelteon preparatini 16 mg dozada bir marta qo'llashda ramelteon uchun AUC qiymati taxminan 190 marta oshgan, Cmax qiymati esa taxminan 70 marta oshgan.
Tor terapevtik indeksi bo'lgan preparatlar
Fluvoksamin va tor terapevtik indeksi bo'lgan, fluvoksamin tomonidan ingibitsiya qilinadigan sitoxrom izofermentlari tomonidan metabolizatsiya qilinadigan preparatlarni (masalan, takrin, teofillin, metadon, meksiletin, fenitoin, karbamazepin va siklosporin) bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak. Zarurat bo'lganda ushbu preparatlar dozasini tuzatish tavsiya etiladi.
Pimozidning tor terapevtik indeksi va QT intervalini uzaytirish qobiliyati ma'lum bo'lganligi sababli, pimozid va fluvoksaminni birgalikda qo'llash mumkin emas.
Trisiklik antidepressantlar va neyroleptiklar
Fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda trisiklik antidepressantlar (masalan, klomipramin, imipramin, amitriptilin) va neyroleptiklar (masalan, klozapin, olanzapin, kvetiapin) plazma qonida konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan, ular sitoxrom P450 1A2 izofermenti tomonidan sezilarli darajada metabolizatsiya qilinadi. Shuning uchun, agar fluvoksamin bilan davolash boshlansa, ushbu preparatlar dozasini kamaytirish ko'rib chiqilishi kerak.
Benzodiazepinlar
Fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda oksidlovchi metabolizmga uchraydigan benzodiazepinlar, masalan, triazolam, midazolam, alprazolam va diazepam, plazma qonida ularning konsentratsiyasi oshishi mumkin. Ushbu benzodiazepinlar dozasini fluvoksamin qabul qilish davrida kamaytirish kerak.
Plazma konsentratsiyasining oshishi holatlari
Fluvoksamin va ropinirolni bir vaqtda qo'llashda ropinirolning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu esa dozani oshirib yuborish xavfini oshiradi. Bunday hollarda ropinirol konsentratsiyasini nazorat qilish yoki zarurat bo'lganda fluvoksamin bilan davolash davrida va uni to'xtatgandan keyin uning dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.
Fluvoksamin va propranololni bir vaqtda qo'llashda propranololning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan. Shuning uchun, fluvoksamin bilan bir vaqtda qo'llanganda propranolol dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.
Fluvoksamin va varfarinni birgalikda qo'llashda varfarinning plazma qonidagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi va protrombin vaqtining uzayishi kuzatilgan.
Nojo'ya ta'sirlar chastotasining oshishi holatlari
Fluvoksamin va tioridazin bir vaqtda qo'llanganda kardiotoksiklikning alohida holatlari haqida xabar berilgan.
Fluvoksamin qabul qilish davrida kofein konsentratsiyasi plazmada oshishi mumkin. Shunday qilib, ko'p miqdorda kofeinli ichimliklar iste'mol qiladigan bemorlar, agar kofeinning nojo'ya ta'sirlari, masalan, tremor, yurak urishi hissi, ko'ngil aynishi, asabiylashish, uyqusizlik kuzatilsa, fluvoksamin qabul qilish davrida ularning iste'molini kamaytirishlari kerak.
Sitoxrom CYP3A4 izofermenti
Terfenadin, astemizol, sisaprid, sildenafil: fluvoksamin bilan birgalikda davolashda terfenadin, astemizol yoki sisapridning plazma qonidagi konsentratsiyalari oshishi mumkin, bu esa EKGda QT intervalining uzayishi va "piruet" turidagi paroksizmal qorincha taxikardiyasi xavfini oshiradi. Shuning uchun fluvoksamin ushbu preparatlar bilan birga tayinlanmasligi kerak.
Glyukuronizatsiya
Fluvoksamin digoksinning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi.
Buyrak ekskresiyasi
Fluvoksamin atenololning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi.
Farmakodinamik o'zaro ta'sir
Fluvoksaminni serotoningergik preparatlar (masalan, triptanlar, tramadol, selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari va Hypericum perforatum preparatlari) bilan bir vaqtda qo'llashda fluvoksaminning serotoningergik ta'sirlari kuchayishi mumkin.
Fluvoksamin og'ir bemorlarni davolashda litiy preparatlari bilan birgalikda qo'llanilgan, ular farmakoterapiyaga yomon javob bergan. Lityum (va ehtimol, triptofan ham) preparatning serotoningergik ta'sirlarini kuchaytirishi mumkinligini ta'kidlash kerak, shuning uchun bunday turdagi birgalikdagi farmakoterapiya ehtiyotkorlik bilan o'tkazilishi kerak.
Noposredstvenniy antikoagulyantlar va fluvoksamin bir vaqtda qo'llanganda gemorragiyalar rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Bunday bemorlar shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.
Boshqa psixotrop preparatlar kabi, fluvoksamin bilan davolash davrida bemorlar spirtli ichimliklardan voz kechishlari kerak.
Chiqarilish shakli
50 mg tabletkalar: dumaloq, ikki tomonlama qavariq, oq rangli qoplangan tabletkalar; bir tomonida — chiziq va chiziqning har ikki tomonida «291» markirovkasi, boshqa tomonida — «S» 7 raqami ustida.
100 mg tabletkalar: oval, ikki tomonlama qavariq, oq rangli qoplangan tabletkalar; bir tomonida — chiziq va chiziqning har ikki tomonida «313» markirovkasi, boshqa tomonida — «S» 7 raqami ustida
100 mg tabletkalar: oval, ikki tomonlama qavariq, oq rangli qoplangan tabletkalar; bir tomonida — chiziq va chiziqning har ikki tomonida «313» markirovkasi, boshqa tomonida — «S» 7 raqami ustida
