Formisonid-nativ
Formisonid-nativ
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
DuoResp Spiromax, Respiforb, Symbicort Rapihaler, Symbicort Turbuhaler, Foradil Combi, Formisonid
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rr.: Caps. "Formisonid-nativ" 160 mkg+4,5 mkg 120 d
D.S. kuniga 2 marta 1 inhalatsiya.
D.S. kuniga 2 marta 1 inhalatsiya.
Farmakologik xossalar
Bronxodilatatsion
Farmakodinamika
Kombinatsiyalangan bronxodilatatsion vosita. Budesonid va formoterol turli mexanizmlar orqali ta'sir ko'rsatadi va bronxial astma va XOBLning zo'rayish chastotasini kamaytirishda qo'shimcha ta'sir ko'rsatadi.
Budesonid va formoterolning o'ziga xos xususiyatlari ularning kombinatsiyasini qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va xurujlarni bartaraf etish uchun bir vaqtning o'zida qo'llash imkonini beradi yoki bronxial astmani qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida.
Budesonid - GKS, u inhalatsiyadan so'ng nafas yo'llariga tez (bir necha soat ichida) va doza bog'liq yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, bronxial astma simptomlarini va zo'rayish chastotasini kamaytiradi. Inhalatsion budesonid tayinlanganda, tizimli GKSdan foydalanishga qaraganda jiddiy nojo'ya ta'sirlar kamroq uchraydi. Bronxlar shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarishni, balg'am hosil bo'lishini va nafas yo'llarining gipereaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig'lanishga qarshi ta'sir mexanizmi aniq emas.
Formoterol - selektiv β2-adrenoretseptor agonisti, u inhalatsiyadan so'ng nafas yo'llarining qaytariladigan obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda bronxlarning silliq mushaklarini tez va uzoq muddatli bo'shashtiradi. Bronxolitik doza bog'liq ta'sir tezda, inhalatsiyadan 1-3 daqiqa o'tgach boshlanadi va bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat davom etadi.
Formoterolni budesonidga qo'shish bronxial astma simptomlarini kamaytiradi, bronxlar funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning zo'rayish chastotasini kamaytiradi. Ushbu fiksatsiyalangan kombinatsiyaning bronxlar funksiyasiga ta'siri budesonid va formoterol monopreparatlarining kombinatsiyasi ta'siriga mos keladi va faqat budesonidning ta'siridan oshadi. Barcha hollarda xurujlarni bartaraf etish uchun qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o'tishi bilan astmaga qarshi ta'sirning pasayishi kuzatilmagan. Kombinatsiya yaxshi muhosil qilinadi.
Budesonid va formoterolning o'ziga xos xususiyatlari ularning kombinatsiyasini qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida va xurujlarni bartaraf etish uchun bir vaqtning o'zida qo'llash imkonini beradi yoki bronxial astmani qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida.
Budesonid - GKS, u inhalatsiyadan so'ng nafas yo'llariga tez (bir necha soat ichida) va doza bog'liq yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, bronxial astma simptomlarini va zo'rayish chastotasini kamaytiradi. Inhalatsion budesonid tayinlanganda, tizimli GKSdan foydalanishga qaraganda jiddiy nojo'ya ta'sirlar kamroq uchraydi. Bronxlar shilliq qavatining shishishini, shilliq ishlab chiqarishni, balg'am hosil bo'lishini va nafas yo'llarining gipereaktivligini kamaytiradi. GKSning yallig'lanishga qarshi ta'sir mexanizmi aniq emas.
Formoterol - selektiv β2-adrenoretseptor agonisti, u inhalatsiyadan so'ng nafas yo'llarining qaytariladigan obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda bronxlarning silliq mushaklarini tez va uzoq muddatli bo'shashtiradi. Bronxolitik doza bog'liq ta'sir tezda, inhalatsiyadan 1-3 daqiqa o'tgach boshlanadi va bir martalik doza qabul qilingandan keyin kamida 12 soat davom etadi.
Formoterolni budesonidga qo'shish bronxial astma simptomlarini kamaytiradi, bronxlar funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning zo'rayish chastotasini kamaytiradi. Ushbu fiksatsiyalangan kombinatsiyaning bronxlar funksiyasiga ta'siri budesonid va formoterol monopreparatlarining kombinatsiyasi ta'siriga mos keladi va faqat budesonidning ta'siridan oshadi. Barcha hollarda xurujlarni bartaraf etish uchun qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyator ishlatilgan. Vaqt o'tishi bilan astmaga qarshi ta'sirning pasayishi kuzatilmagan. Kombinatsiya yaxshi muhosil qilinadi.
Farmakokinetika
Budesonid va formoterolning farmakokinetik o'zaro ta'siri isbotlanmagan.
Mos keluvchi moddalar uchun farmakokinetik ko'rsatkichlar budesonid va formoterolni monopreparatlar shaklida va ushbu kombinatsiya tarkibida tayinlangandan keyin solishtiriladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda budesonidning AUC biroz ko'proq, so'rilishi tezroq va plazmadagi Cmax kattaroq bo'ladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda formoterolning plazmadagi Cmax monopreparat uchun mos keladi.
Inhalatsiyalangan budesonid tez so'riladi va inhalatsiyadan keyin 30 daqiqada plazmada Cmax ga erishadi. Inhalatsiyadan keyin o'pkaga tushgan budesonidning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 32-44% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 49% ni tashkil qiladi.
Inhalatsiyalangan formoterol tez so'riladi va inhalatsiyadan keyin 10 daqiqada plazma qonida Cmax ga erishadi. Inhalatsiyadan keyin o'pkaga tushgan formoterolning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 28-49% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 61% ni tashkil qiladi.
Formoterolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 50%, budesonidniki esa 90%. Formoterolning Vd taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa 3 l/kg ni tashkil qiladi.
Formoterol kon'yugatsiya yo'li bilan inaktivlanadi (asosan, inaktivlangan kon'yugatlar shaklida faol O-demetillangan metabolitlar hosil bo'ladi). Budesonid jigar orqali "birinchi o'tish"da intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (taxminan 90%) va past glukokortikoid faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlar 6-β-gidroksibudesonid va 16-α-gidroksiprednizolonning glukokortikoid faolligi budesonidning shunga o'xshash faolligidan 1% dan oshmaydi. Budesonid va formoterol o'rtasida metabolitlar yoki almashtirish reaktsiyasi o'zaro ta'sirining isboti mavjud emas.
Formoterolning asosiy qismi jigar orqali metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Inhalatsiyadan keyin formoterolning yetkazilgan dozadan 8-13% o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.4 l/min); preparatning T1/2 o'rtacha 17 soatni tashkil qiladi.
Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Budesonidning metabolitlari siydik bilan o'zgarmagan holda yoki kon'yugatlar shaklida chiqariladi. Siydikda faqat oz miqdorda o'zgarmagan budesonid aniqlanadi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.2 l/min).
Mos keluvchi moddalar uchun farmakokinetik ko'rsatkichlar budesonid va formoterolni monopreparatlar shaklida va ushbu kombinatsiya tarkibida tayinlangandan keyin solishtiriladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda budesonidning AUC biroz ko'proq, so'rilishi tezroq va plazmadagi Cmax kattaroq bo'ladi. Kombinatsiya tarkibida kiritilganda formoterolning plazmadagi Cmax monopreparat uchun mos keladi.
Inhalatsiyalangan budesonid tez so'riladi va inhalatsiyadan keyin 30 daqiqada plazmada Cmax ga erishadi. Inhalatsiyadan keyin o'pkaga tushgan budesonidning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 32-44% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 49% ni tashkil qiladi.
Inhalatsiyalangan formoterol tez so'riladi va inhalatsiyadan keyin 10 daqiqada plazma qonida Cmax ga erishadi. Inhalatsiyadan keyin o'pkaga tushgan formoterolning o'rtacha doza miqdori yetkazilgan dozadan 28-49% ni tashkil qiladi. Tizimli biokiraolishligi yetkazilgan dozadan taxminan 61% ni tashkil qiladi.
Formoterolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 50%, budesonidniki esa 90%. Formoterolning Vd taxminan 4 l/kg, budesonidniki esa 3 l/kg ni tashkil qiladi.
Formoterol kon'yugatsiya yo'li bilan inaktivlanadi (asosan, inaktivlangan kon'yugatlar shaklida faol O-demetillangan metabolitlar hosil bo'ladi). Budesonid jigar orqali "birinchi o'tish"da intensiv biotransformatsiyaga uchraydi (taxminan 90%) va past glukokortikoid faollikka ega metabolitlar hosil qiladi. Asosiy metabolitlar 6-β-gidroksibudesonid va 16-α-gidroksiprednizolonning glukokortikoid faolligi budesonidning shunga o'xshash faolligidan 1% dan oshmaydi. Budesonid va formoterol o'rtasida metabolitlar yoki almashtirish reaktsiyasi o'zaro ta'sirining isboti mavjud emas.
Formoterolning asosiy qismi jigar orqali metabolizmga uchraydi va keyin buyraklar orqali chiqariladi. Inhalatsiyadan keyin formoterolning yetkazilgan dozadan 8-13% o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Formoterol yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.4 l/min); preparatning T1/2 o'rtacha 17 soatni tashkil qiladi.
Budesonid asosan CYP3A4 fermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi. Budesonidning metabolitlari siydik bilan o'zgarmagan holda yoki kon'yugatlar shaklida chiqariladi. Siydikda faqat oz miqdorda o'zgarmagan budesonid aniqlanadi. Budesonid yuqori tizimli klirensga ega (taxminan 1.2 l/min).
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Formisonid-nativ preparatining tarkibiga kiruvchi faol moddalar dozasini tanlash individual ravishda va kasallikning og'irlik darajasiga qarab amalga oshiriladi. Bu nafaqat kombinatsiyalangan preparatlar bilan davolashni boshlashda, balki preparat dozasini o'zgartirishda ham hisobga olinishi kerak.
Bronxial astma
Formisonid-nativ bronxial astmaning intermitent va yengil doimiy davolash uchun dastlabki davolash uchun mo'ljallanmagan.
Agar ayrim bemorlarga Formisonid-nativ preparatidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, alohida β2-adrenomimetiklar va/yoki GKS alohida inhalatorlarda tayinlanishi kerak.
Bemorlar Formisonid-nativ preparatining optimal dozasini nazorat qilish uchun muntazam ravishda shifokorga tashrif buyurishlari kerak. Dozani bronxial astma simptomlarini optimal nazorat qilishni saqlab qoladigan eng past darajaga tushirish kerak. Preparatni kuniga 2 marta qabul qilishda bronxial astma nazorati erishilgandan so'ng, doza minimal samarali darajaga titrlanishi tavsiya etiladi, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyada qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lsa, kuniga 1 inhalatsiyaga qadar. Keyingi bosqichda, to'liq nazoratga erishilganda, inhalatsion glukokortikosteroidlar bilan monoterapiya tayinlashga harakat qilish mumkin.
Formisonid-nativ preparati bilan bronxial astma terapiyasini tayinlashning ikki yondashuvi mavjud:
A. Qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida: Formisonid-nativ doimiy qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun alohida β2-adrenomimetik bilan kombinatsiyada xurujlarni bartaraf etish uchun tayinlanadi;
B. Qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun: Formisonid-nativ doimiy qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun va simptomlar paydo bo'lganda talab bo'yicha tayinlanadi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida: xurujlarni bartaraf etish uchun alohida β2-adrenomimetik bilan kombinatsiyada tayinlanadi. Bemor doimo xurujlarni bartaraf etish uchun alohida inhalatorni o'zi bilan olib yurishi kerak.
Formisonid-nativ 80 mkg + 4,5 mkg va 160 mkg + 4,5 mkg
Preparat kuniga 2 marta 1-2 inhalatsiya tayinlanadi. Zarur bo'lganda dozani kuniga 2 marta 4 inhalatsiyaga oshirish mumkin.
Formisonid-nativ 320 mkg + 9 mkg
Preparat kuniga 2 marta 1 inhalatsiya tayinlanadi. Zarur bo'lganda dozani kuniga 2 marta 2 inhalatsiyaga oshirish mumkin.
Qisqa ta'sirli β2-adrenomimetiklar qo'llanilishining tez-tezligi kasallikning umumiy nazorati yomonlashganligini ko'rsatadi va astmaga qarshi terapiyani qayta ko'rib chiqishni talab qiladi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun preparat bronxial astma ustidan yetarli nazoratga ega bo'lmagan va xurujlarni bartaraf etish uchun preparatlarni tez-tez qo'llash zarurati bo'lgan bemorlarga, tibbiy aralashuvni talab qilgan bronxial astmaning zo'rayishlari haqida anamnezda ko'rsatmalar mavjud bo'lgan bemorlarga ayniqsa ko'rsatiladi. Bemor doimo xurujlarni bartaraf etish uchun Formisonid-nativni o'zi bilan olib yurishi kerak.
Xurujlarni bartaraf etish uchun ko'p miqdorda inhalatsiyalarni qo'llayotgan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Formisonid-nativ 80 mkg + 4,5 mkg va 160 mkg + 4,5 mkg
Tavsiya etilgan doza - kuniga 2 inhalatsiya: ertalab va kechqurun 1 inhalatsiya yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun 1 marta 2 inhalatsiya. Ba'zi bemorlarga Formisonid-nativ 160 mkg + 4,5 mkg 2 inhalatsiya kuniga 2 marta qo'llab-quvvatlovchi doza tayinlanishi mumkin. Bronxial astma simptomlari paydo bo'lganda 1 qo'shimcha inhalatsiya tayinlanishi kerak. Simptomlar bir necha daqiqa davomida kuchayganda yana 1 qo'shimcha inhalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 inhalatsiyadan ko'p emas.
Odatda kuniga 8 inhalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatda inhalatsiyalar sonini kuniga 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 inhalatsiyadan ko'p qo'llayotgan bemorlarda terapiyani qayta ko'rib chiqish tavsiya etiladi.
Surunkali obstruktiv o'pka kasalligi
Formisonid-nativ 160 mkg + 4,5 mkg
Tavsiya etilgan doza: kuniga 2 marta 2 inhalatsiya.
Formisonid-nativ 320 mkg + 9 mkg
Tavsiya etilgan doza: kuniga 2 marta 1 inhalatsiya.
Maxsus guruhdagi bemorlar
Formisonid-nativ preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi ishtirokida buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun jigar sirrozi og'ir bo'lgan bemorlarda preparatning chiqarilish tezligi sekinlashishi mumkin.
Keksalar uchun preparat dozasini maxsus tanlash zarurati yo'q.
Bronxial astma
Formisonid-nativ bronxial astmaning intermitent va yengil doimiy davolash uchun dastlabki davolash uchun mo'ljallanmagan.
Agar ayrim bemorlarga Formisonid-nativ preparatidagi faol moddalar dozasidan boshqa kombinatsiya kerak bo'lsa, alohida β2-adrenomimetiklar va/yoki GKS alohida inhalatorlarda tayinlanishi kerak.
Bemorlar Formisonid-nativ preparatining optimal dozasini nazorat qilish uchun muntazam ravishda shifokorga tashrif buyurishlari kerak. Dozani bronxial astma simptomlarini optimal nazorat qilishni saqlab qoladigan eng past darajaga tushirish kerak. Preparatni kuniga 2 marta qabul qilishda bronxial astma nazorati erishilgandan so'ng, doza minimal samarali darajaga titrlanishi tavsiya etiladi, shifokor fikriga ko'ra, bemorga uzoq muddatli ta'sirga ega bronxodilatator bilan kombinatsiyada qo'llab-quvvatlovchi terapiya kerak bo'lsa, kuniga 1 inhalatsiyaga qadar. Keyingi bosqichda, to'liq nazoratga erishilganda, inhalatsion glukokortikosteroidlar bilan monoterapiya tayinlashga harakat qilish mumkin.
Formisonid-nativ preparati bilan bronxial astma terapiyasini tayinlashning ikki yondashuvi mavjud:
A. Qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida: Formisonid-nativ doimiy qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun alohida β2-adrenomimetik bilan kombinatsiyada xurujlarni bartaraf etish uchun tayinlanadi;
B. Qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun: Formisonid-nativ doimiy qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun va simptomlar paydo bo'lganda talab bo'yicha tayinlanadi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida: xurujlarni bartaraf etish uchun alohida β2-adrenomimetik bilan kombinatsiyada tayinlanadi. Bemor doimo xurujlarni bartaraf etish uchun alohida inhalatorni o'zi bilan olib yurishi kerak.
Formisonid-nativ 80 mkg + 4,5 mkg va 160 mkg + 4,5 mkg
Preparat kuniga 2 marta 1-2 inhalatsiya tayinlanadi. Zarur bo'lganda dozani kuniga 2 marta 4 inhalatsiyaga oshirish mumkin.
Formisonid-nativ 320 mkg + 9 mkg
Preparat kuniga 2 marta 1 inhalatsiya tayinlanadi. Zarur bo'lganda dozani kuniga 2 marta 2 inhalatsiyaga oshirish mumkin.
Qisqa ta'sirli β2-adrenomimetiklar qo'llanilishining tez-tezligi kasallikning umumiy nazorati yomonlashganligini ko'rsatadi va astmaga qarshi terapiyani qayta ko'rib chiqishni talab qiladi.
Qo'llab-quvvatlovchi terapiya va xurujlarni bartaraf etish uchun preparat bronxial astma ustidan yetarli nazoratga ega bo'lmagan va xurujlarni bartaraf etish uchun preparatlarni tez-tez qo'llash zarurati bo'lgan bemorlarga, tibbiy aralashuvni talab qilgan bronxial astmaning zo'rayishlari haqida anamnezda ko'rsatmalar mavjud bo'lgan bemorlarga ayniqsa ko'rsatiladi. Bemor doimo xurujlarni bartaraf etish uchun Formisonid-nativni o'zi bilan olib yurishi kerak.
Xurujlarni bartaraf etish uchun ko'p miqdorda inhalatsiyalarni qo'llayotgan bemorlarda doza bog'liq nojo'ya ta'sirlarning paydo bo'lishini diqqat bilan nazorat qilish kerak.
Formisonid-nativ 80 mkg + 4,5 mkg va 160 mkg + 4,5 mkg
Tavsiya etilgan doza - kuniga 2 inhalatsiya: ertalab va kechqurun 1 inhalatsiya yoki faqat ertalab yoki faqat kechqurun 1 marta 2 inhalatsiya. Ba'zi bemorlarga Formisonid-nativ 160 mkg + 4,5 mkg 2 inhalatsiya kuniga 2 marta qo'llab-quvvatlovchi doza tayinlanishi mumkin. Bronxial astma simptomlari paydo bo'lganda 1 qo'shimcha inhalatsiya tayinlanishi kerak. Simptomlar bir necha daqiqa davomida kuchayganda yana 1 qo'shimcha inhalatsiya tayinlanadi, lekin 1 xurujni bartaraf etish uchun 6 inhalatsiyadan ko'p emas.
Odatda kuniga 8 inhalatsiyadan ko'p tayinlash talab qilinmaydi, ammo qisqa muddatda inhalatsiyalar sonini kuniga 12 gacha oshirish mumkin. Kuniga 8 inhalatsiyadan ko'p qo'llayotgan bemorlarda terapiyani qayta ko'rib chiqish tavsiya etiladi.
Surunkali obstruktiv o'pka kasalligi
Formisonid-nativ 160 mkg + 4,5 mkg
Tavsiya etilgan doza: kuniga 2 marta 2 inhalatsiya.
Formisonid-nativ 320 mkg + 9 mkg
Tavsiya etilgan doza: kuniga 2 marta 1 inhalatsiya.
Maxsus guruhdagi bemorlar
Formisonid-nativ preparatini jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas. Budesonid va formoterol asosan jigar metabolizmi ishtirokida buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun jigar sirrozi og'ir bo'lgan bemorlarda preparatning chiqarilish tezligi sekinlashishi mumkin.
Keksalar uchun preparat dozasini maxsus tanlash zarurati yo'q.
Ko'rsatmalar
- Inhalatsion GKS va qisqa ta'sirli beta2-adrenostimulyatorlarni qabul qilish bilan yetarli nazoratga ega bo'lmagan yoki inhalatsion GKS va uzoq ta'sirli beta2-adrenostimulyatorlar bilan adekvat nazoratga ega bo'lgan bronxial astma.
- Og'ir XOBL (OFV1
- Og'ir XOBL (OFV1
Qarshi ko'rsatmalar
- 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar; budesonid, formoterol yoki inhalatsion laktozaga yuqori sezuvchanlik.
Ehtiyotkorlik bilan
- O'pka sil kasalligi (faol yoki nofaol shakli), nafas olish organlarining zamburug'li, virusli yoki bakterial infeksiyalari, tireotoksikoz, feoxromotsitoma, qandli diabet, nazorat qilinmaydigan gipokaliemiya, idiopatik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir arterial gipertenziya, har qanday lokalizatsiyadagi anevrizma yoki boshqa og'ir yurak-qon tomir kasalliklari (IBS, taxiaritmiya yoki yurak yetishmovchiligi og'ir darajasi), QT intervalining uzayishi.
Ehtiyotkorlik bilan
- O'pka sil kasalligi (faol yoki nofaol shakli), nafas olish organlarining zamburug'li, virusli yoki bakterial infeksiyalari, tireotoksikoz, feoxromotsitoma, qandli diabet, nazorat qilinmaydigan gipokaliemiya, idiopatik gipertrofik subaortal stenoz, og'ir arterial gipertenziya, har qanday lokalizatsiyadagi anevrizma yoki boshqa og'ir yurak-qon tomir kasalliklari (IBS, taxiaritmiya yoki yurak yetishmovchiligi og'ir darajasi), QT intervalining uzayishi.
Maxsus ko'rsatmalar
Davolashni to'xtatishdan oldin dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi. Davolashni keskin to'xtatish tavsiya etilmaydi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi bronxial astma davolashining dastlabki bosqichlarida terapiyani tanlash uchun qo'llanilmaydi.
Formoterol qabul qilish QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni tez yordam preparatlari sifatida qabul qilish chastotasining oshishi asosiy kasallikning yomonlashishini ko'rsatadi va bronxial astma davolash taktikasi qayta ko'rib chiqilishi uchun asos bo'lib xizmat qiladi. Bronxial astma yoki XOBL simptomlarini nazorat qilishning kutilmagan va progressiv yomonlashishi hayot uchun xavfli holat bo'lib, shoshilinch tibbiy aralashuvni talab qiladi. Bunday vaziyatda GKS dozasini oshirish yoki tizimli yallig'lanishga qarshi terapiyani qo'shish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak, masalan, peroral GKS kursi yoki infeksiya qo'shilganda antibiotiklar bilan davolash. Bemorlar doimo tez yordam preparatlarini (qisqa ta'sirli beta2-adrenomimetiklar) o'zi bilan olib yurishlari tavsiya etiladi.
Bemorni budesonid/formoterol kombinatsiyasini tanlangan doza bo'yicha muntazam qabul qilish zarurligiga e'tibor qaratish kerak, hatto kasallik simptomlari yo'q bo'lsa ham.
Davolashni astma zo'rayishi yoki bronxial astma kechishining sezilarli yomonlashishi davrida boshlash kerak emas.
Har qanday boshqa inhalatsion terapiyada bo'lgani kabi, doza qabul qilingandan keyin darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Shu sababli terapiyani to'xtatish, davolash taktikasi qayta ko'rib chiqish va zarur bo'lganda muqobil terapiyani tayinlash kerak.
Tizimli ta'sir har qanday inhalatsion GKS qabul qilinganda, ayniqsa, yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qabul qilinganda namoyon bo'lishi mumkin. Tizimli ta'sirning namoyon bo'lishi inhalatsion terapiya o'tkazilganda, peroral GKSdan foydalanishga qaraganda kamroq ehtimolga ega. Ehtimoliy tizimli ta'sirlarga buyrak usti bezlarining funksiyasini bostirish, suyak to'qimasi mineral zichligini kamaytirish, katarakta va glaukoma kiradi.
Inhalatsion GKSning suyak to'qimasi mineral zichligiga mumkin bo'lgan ta'siri tufayli, yuqori dozalarda uzoq muddat davomida preparatni qabul qilayotgan va osteoporoz xavf omillariga ega bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. O'rtacha kunlik doza 400 mkg (o'lchangan doza) bolalarda yoki 800 mkg (o'lchangan doza) kattalarda inhalatsion budesonidning uzoq muddatli qo'llanilishi bo'yicha tadqiqotlar suyak to'qimasi mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Agar oldingi tizimli GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlari funksiyasi buzilgan deb hisoblash uchun asoslar mavjud bo'lsa, bemorlarni budesonid/formoterol kombinatsiyasi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.
Budesonid bilan inhalatsion terapiyaning afzalliklari, odatda, peroral steroidlarni qabul qilish zaruratini minimallashtiradi, ammo peroral GKS terapiyasini to'xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlari funksiyasi yetarli bo'lmasligi mumkin. O'tmishda yuqori dozalarda GKSni tez yordam sifatida qabul qilishga muhtoj bo'lgan yoki yuqori dozalarda inhalatsion GKS bilan uzoq muddatli davolangan bemorlar ham ushbu xavf guruhiga kirishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida GKS qo'shimcha tayinlashni ko'zda tutish kerak.
O'pka silining faol yoki nofaol shakllari, nafas olish organlarining zamburug'li, virusli yoki bakterial infeksiyalari bo'lgan bemorlarda inhalatsion GKS qo'llanilishi va dozasini qayta ko'rib chiqish kerak.
Beta2-adrenomimetiklarni gipokaliemik ta'sirni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar, masalan, ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar bilan birgalikda tayinlashda beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta'siri kuchayishi mumkin.
Nafas olishni yengillashtiruvchi qisqa ta'sirli bronxodilatatorlarni qo'llayotgan, og'ir bronxial astma zo'rayishi bilan bronxial astma beqaror bo'lgan bemorlarda, gipoksiya fonida va gipokaliemik ta'sir rivojlanish ehtimoli oshadigan boshqa holatlarda gipokaliemiya rivojlanish xavfi ortadi. Bunday hollarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi nojo'ya ta'sir namoyon bo'lganda ozgina ta'sir ko'rsatishi mumkin. Davolash davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi bronxial astma davolashining dastlabki bosqichlarida terapiyani tanlash uchun qo'llanilmaydi.
Formoterol qabul qilish QT intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin.
Bronxodilatatorlarni tez yordam preparatlari sifatida qabul qilish chastotasining oshishi asosiy kasallikning yomonlashishini ko'rsatadi va bronxial astma davolash taktikasi qayta ko'rib chiqilishi uchun asos bo'lib xizmat qiladi. Bronxial astma yoki XOBL simptomlarini nazorat qilishning kutilmagan va progressiv yomonlashishi hayot uchun xavfli holat bo'lib, shoshilinch tibbiy aralashuvni talab qiladi. Bunday vaziyatda GKS dozasini oshirish yoki tizimli yallig'lanishga qarshi terapiyani qo'shish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak, masalan, peroral GKS kursi yoki infeksiya qo'shilganda antibiotiklar bilan davolash. Bemorlar doimo tez yordam preparatlarini (qisqa ta'sirli beta2-adrenomimetiklar) o'zi bilan olib yurishlari tavsiya etiladi.
Bemorni budesonid/formoterol kombinatsiyasini tanlangan doza bo'yicha muntazam qabul qilish zarurligiga e'tibor qaratish kerak, hatto kasallik simptomlari yo'q bo'lsa ham.
Davolashni astma zo'rayishi yoki bronxial astma kechishining sezilarli yomonlashishi davrida boshlash kerak emas.
Har qanday boshqa inhalatsion terapiyada bo'lgani kabi, doza qabul qilingandan keyin darhol xirillashning kuchayishi bilan paradoksal bronxospazm paydo bo'lishi mumkin. Shu sababli terapiyani to'xtatish, davolash taktikasi qayta ko'rib chiqish va zarur bo'lganda muqobil terapiyani tayinlash kerak.
Tizimli ta'sir har qanday inhalatsion GKS qabul qilinganda, ayniqsa, yuqori dozalarda uzoq muddat davomida qabul qilinganda namoyon bo'lishi mumkin. Tizimli ta'sirning namoyon bo'lishi inhalatsion terapiya o'tkazilganda, peroral GKSdan foydalanishga qaraganda kamroq ehtimolga ega. Ehtimoliy tizimli ta'sirlarga buyrak usti bezlarining funksiyasini bostirish, suyak to'qimasi mineral zichligini kamaytirish, katarakta va glaukoma kiradi.
Inhalatsion GKSning suyak to'qimasi mineral zichligiga mumkin bo'lgan ta'siri tufayli, yuqori dozalarda uzoq muddat davomida preparatni qabul qilayotgan va osteoporoz xavf omillariga ega bo'lgan bemorlarga alohida e'tibor berish kerak. O'rtacha kunlik doza 400 mkg (o'lchangan doza) bolalarda yoki 800 mkg (o'lchangan doza) kattalarda inhalatsion budesonidning uzoq muddatli qo'llanilishi bo'yicha tadqiqotlar suyak to'qimasi mineral zichligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan.
Agar oldingi tizimli GKS terapiyasi fonida buyrak usti bezlari funksiyasi buzilgan deb hisoblash uchun asoslar mavjud bo'lsa, bemorlarni budesonid/formoterol kombinatsiyasi bilan davolashga o'tkazishda ehtiyot choralarini ko'rish kerak.
Budesonid bilan inhalatsion terapiyaning afzalliklari, odatda, peroral steroidlarni qabul qilish zaruratini minimallashtiradi, ammo peroral GKS terapiyasini to'xtatgan bemorlarda uzoq vaqt davomida buyrak usti bezlari funksiyasi yetarli bo'lmasligi mumkin. O'tmishda yuqori dozalarda GKSni tez yordam sifatida qabul qilishga muhtoj bo'lgan yoki yuqori dozalarda inhalatsion GKS bilan uzoq muddatli davolangan bemorlar ham ushbu xavf guruhiga kirishi mumkin. Stress yoki jarrohlik aralashuvi davrida GKS qo'shimcha tayinlashni ko'zda tutish kerak.
O'pka silining faol yoki nofaol shakllari, nafas olish organlarining zamburug'li, virusli yoki bakterial infeksiyalari bo'lgan bemorlarda inhalatsion GKS qo'llanilishi va dozasini qayta ko'rib chiqish kerak.
Beta2-adrenomimetiklarni gipokaliemik ta'sirni keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin bo'lgan preparatlar, masalan, ksantin hosilalari, steroidlar yoki diuretiklar bilan birgalikda tayinlashda beta2-adrenomimetiklarning gipokaliemik ta'siri kuchayishi mumkin.
Nafas olishni yengillashtiruvchi qisqa ta'sirli bronxodilatatorlarni qo'llayotgan, og'ir bronxial astma zo'rayishi bilan bronxial astma beqaror bo'lgan bemorlarda, gipoksiya fonida va gipokaliemik ta'sir rivojlanish ehtimoli oshadigan boshqa holatlarda gipokaliemiya rivojlanish xavfi ortadi. Bunday hollarda zardobdagi kaliy miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Davolash davrida qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi nojo'ya ta'sir namoyon bo'lganda ozgina ta'sir ko'rsatishi mumkin. Davolash davrida transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda ehtiyotkorlikni saqlash kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Nerv tizimi tomonidan: tez-tez (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: Formisonid-nativ preparatining tarkibidagi budesonidning o'tkir dozasi oshib ketganda klinik ahamiyatli simptomlar kutilmaydi. Budesonidning ortiqcha dozalari bilan surunkali qabul qilishda tizimli GKS ta'siri namoyon bo'lishi mumkin.
Formoterolning dozasi oshib ketganda tremor, asabiylik, uyqusizlik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, yurak urishini his qilish, taxikardiya, stenokardiya, arterial bosim o'zgarishi, metabolik asidoz, ayrim hollarda - giperglikemiya, gipokaliemiya, QTC intervalining uzayishi, aritmiyalar, ko'ngil aynishi, asabiy qo'zg'alish, mushaklar spazmlari kuzatilishi mumkin.
Davolash: qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash ko'rsatiladi.
Formoterolning dozasi oshib ketganda tremor, asabiylik, uyqusizlik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, yurak urishini his qilish, taxikardiya, stenokardiya, arterial bosim o'zgarishi, metabolik asidoz, ayrim hollarda - giperglikemiya, gipokaliemiya, QTC intervalining uzayishi, aritmiyalar, ko'ngil aynishi, asabiy qo'zg'alish, mushaklar spazmlari kuzatilishi mumkin.
Davolash: qo'llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash ko'rsatiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ketonazolni 200 mg dozada kuniga 1 marta qabul qilish budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini peroral qabul qilishda (bir martalik doza 3 mg) birgalikda tayinlanganda, o'rtacha, 6 marta oshiradi. Budesonid qabul qilingandan 12 soat o'tgach ketonazol tayinlanganda, oxirgisining plazmadagi konsentratsiyasi o'rtacha 3 marta oshgan. Inhalatsion budesonid bilan bunday o'zaro ta'sir haqida ma'lumot yo'q, ammo preparatning plazmadagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi kutilishi kerak. Dozani tanlash bo'yicha tavsiyalar mavjud emasligi sababli, yuqoridagi preparatlar kombinatsiyasidan qochish kerak. Agar bu mumkin bo'lsa, ketonazol va budesonid tayinlash orasidagi vaqt oralig'ini maksimal darajada oshirish kerak. Shuningdek, budesonid dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. CYP3A4 ning boshqa kuchli ingibitorlari ham budesonidning plazmadagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi mumkin.
β2-adrenoretseptor blokatorlari formoterolning ta'sir intensivligini kamaytirishi mumkin. Formoterol + budesonid kombinatsiyasini beta-adrenoblokatorlar (ko'z tomchilari ham) bilan bir vaqtda tayinlash kerak emas, majburiy holatlar bundan mustasno.
Formoterol + budesonid kombinatsiyasi va xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antihistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari, trisiklik antidepressantlar birgalikda tayinlanganda QT intervalini uzaytirishi va qorinchalar aritmiyalari xavfini oshirishi mumkin.
Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol beta2-adrenomimetiklarga yurak mushaklarining chidamliligini kamaytirishi mumkin.
MAO ingibitorlari, shuningdek, furozolidon va prokarbazin kabi shunga o'xshash xususiyatlarga ega preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash arterial bosimni oshirishi mumkin. Galogenlangan uglevodorodlar bilan umumiy anesteziya o'tkazishda bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi oshadi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi va boshqa beta-adrenomimetik dori vositalarini bir vaqtda qo'llash formoterolning nojo'ya ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash natijasida gipokaliemiya rivojlanishi mumkin, bu ksantin hosilalari, GKS yoki diuretiklar bilan bir vaqtda davolashda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.
β2-adrenoretseptor blokatorlari formoterolning ta'sir intensivligini kamaytirishi mumkin. Formoterol + budesonid kombinatsiyasini beta-adrenoblokatorlar (ko'z tomchilari ham) bilan bir vaqtda tayinlash kerak emas, majburiy holatlar bundan mustasno.
Formoterol + budesonid kombinatsiyasi va xinidin, dizopiramid, prokainamid, fenotiazinlar, antihistamin preparatlar (terfenadin), MAO ingibitorlari, trisiklik antidepressantlar birgalikda tayinlanganda QT intervalini uzaytirishi va qorinchalar aritmiyalari xavfini oshirishi mumkin.
Bundan tashqari, levodopa, levotiroksin, oksitotsin va alkogol beta2-adrenomimetiklarga yurak mushaklarining chidamliligini kamaytirishi mumkin.
MAO ingibitorlari, shuningdek, furozolidon va prokarbazin kabi shunga o'xshash xususiyatlarga ega preparatlar bilan bir vaqtda qo'llash arterial bosimni oshirishi mumkin. Galogenlangan uglevodorodlar bilan umumiy anesteziya o'tkazishda bemorlarda aritmiyalar rivojlanish xavfi oshadi.
Budesonid/formoterol kombinatsiyasi va boshqa beta-adrenomimetik dori vositalarini bir vaqtda qo'llash formoterolning nojo'ya ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Beta2-adrenomimetiklarni qo'llash natijasida gipokaliemiya rivojlanishi mumkin, bu ksantin hosilalari, GKS yoki diuretiklar bilan bir vaqtda davolashda kuchayishi mumkin. Gipokaliemiya yurak glikozidlarini qabul qilayotgan bemorlarda aritmiyalar rivojlanishiga moyillikni kuchaytirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Inhalatsiya uchun kapsulalardagi qattiq №3 kukun, och jigarrang, shaffof; kapsulalarning tarkibi - oq yoki deyarli oq rangli kukun.
1 kaps. budesonid 80 mkg, formoterol fumarat dihidrat 4.5 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy benzoat - 0.02 mg, laktoza monohidrat - 12 mg gacha.
Kapsula qobig'ining tarkibi: karamel bo'yoq - 1.4388%, gipromelloza - 100% gacha.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.
Inhalatsiya uchun kapsulalardagi qattiq №3 kukun, rangsiz, biroz sarg'ish tusli, shaffof; kapsulalarning tarkibi - oq yoki deyarli oq rangli kukun.
1 kaps. budesonid 160 mkg, formoterol fumarat dihidrat 4.5 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy benzoat - 0.02 mg, laktoza monohidrat - 12 mg gacha.
Kapsula qobig'ining tarkibi: gipromelloza - 100% gacha.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.
Inhalatsiya uchun kapsulalardagi qattiq №3 kukun, yashil, shaffof; kapsulalarning tarkibi - oq yoki deyarli oq rangli kukun.
1 kaps. budesonid 320 mkg, formoterol fumarat dihidrat 9 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy benzoat - 0.02 mg, laktoza monohidrat - 12 mg gacha.
Kapsula qobig'ining tarkibi: xlorofillin-mis bo'yoq - 0.2%, gipromelloza - 100% gacha.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.
1 kaps. budesonid 80 mkg, formoterol fumarat dihidrat 4.5 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy benzoat - 0.02 mg, laktoza monohidrat - 12 mg gacha.
Kapsula qobig'ining tarkibi: karamel bo'yoq - 1.4388%, gipromelloza - 100% gacha.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.
Inhalatsiya uchun kapsulalardagi qattiq №3 kukun, rangsiz, biroz sarg'ish tusli, shaffof; kapsulalarning tarkibi - oq yoki deyarli oq rangli kukun.
1 kaps. budesonid 160 mkg, formoterol fumarat dihidrat 4.5 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy benzoat - 0.02 mg, laktoza monohidrat - 12 mg gacha.
Kapsula qobig'ining tarkibi: gipromelloza - 100% gacha.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.
Inhalatsiya uchun kapsulalardagi qattiq №3 kukun, yashil, shaffof; kapsulalarning tarkibi - oq yoki deyarli oq rangli kukun.
1 kaps. budesonid 320 mkg, formoterol fumarat dihidrat 9 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy benzoat - 0.02 mg, laktoza monohidrat - 12 mg gacha.
Kapsula qobig'ining tarkibi: xlorofillin-mis bo'yoq - 0.2%, gipromelloza - 100% gacha.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (3) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (6) - karton qutilar.
10 dona - konturli hujayrali qadoqlar (12) - karton qutilar.
