Foroza
Forosa
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Aklasta, Ostalon, Bonefos, Osteotab, Ekosis, Bondronat, Alendra, Alendros, Lindron, Londromax, Ost, Ostemax, Osteofos, Ralenost, Rekostin, Fosavans, Fosalen, Fosamax, Tevabon, Alendron kislotasi
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Foroza" 70 mg
D.t.d. № 12 in tab.
S.: Og'iz orqali, haftada 1 marta, ertalab och qoringa 1 tabletka
D.t.d. № 12 in tab.
S.: Og'iz orqali, haftada 1 marta, ertalab och qoringa 1 tabletka
Farmakologik xossalar
Suyak rezorbsiyasini ingibirlaydi.
Farmakodinamika
Suyak rezorbsiyasining ingibitori. Aminobisfosfonat, pirofosfat analogi hisoblanadi. Ta'sir mexanizmi osteoklastlar faoliyatini bostirish bilan bog'liq. Osteogenezni rag'batlantiradi, suyak rezorbsiyasi va tiklanishi o'rtasidagi ijobiy balansni tiklaydi, suyaklarning mineral zichligini progressiv ravishda oshiradi (fosfor-kaltsiy almashinuvini tartibga soladi), normal gistologik tuzilishga ega suyak to'qimasini shakllanishiga yordam beradi.
Farmakokinetika
Absorbsiya. Alendronatning 70 mg dozasi och qoringa standart nonushtadan 2 soat oldin qabul qilinganda ayollarda biokiraolishligi 0,64%, erkaklarda — 0,59% ni tashkil etdi. Nonushtadan 1 soat yoki yarim soat oldin qabul qilinganda alendronatning biokiraolishligi mos ravishda 0,46 va 0,39% gacha kamaydi. Klinik tadqiqotlarda alendronatning ovqat yoki ichimliklar qabulidan kamida 30 daqiqa oldin qo'llanilishi samaradorligi tasdiqlandi.
Alendronatning biokiraolishligi ovqat bilan birga yoki ovqatdan 2 soat o'tgach qabul qilinganda ahamiyatsiz. Qahva yoki apelsin sharbati bilan birga qabul qilinganda preparatning biokiraolishligi taxminan 60% ga kamayadi.
Taqsimlanish. Alendronat v/i yuborilgandan so'ng 1 mg/kg dozada vaqtincha yumshoq to'qimalarda taqsimlanadi va keyin tezda suyak to'qimasiga qayta taqsimlanadi yoki siydik bilan chiqariladi. O'rtacha Vss, suyak to'qimasini hisobga olmaganda, insonda taxminan 28 l ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi preparatning konsentratsiyasi ahamiyatsiz (5 ng/ml dan kam). Plazma oqsillari bilan bog'lanishi — taxminan 78%.
Metabolizm. Alendronatning inson organizmida metabolizmga uchrayotganini tasdiqlovchi ma'lumotlar yo'q.
Chiqarilish. Alendronatning bitta v/i yuborilishidan so'ng, uglerod atomlari [14C] bilan belgilangan, 72 soat davomida buyraklar orqali taxminan 50% modda chiqariladi va ahamiyatsiz miqdor — ichak orqali. Alendronat natriyining bitta v/i yuborilishidan so'ng taxminan 50% preparat 72 soat davomida siydik bilan chiqariladi. Yakuniy T1/2 10 yildan oshadi, bu alendron kislotasining suyak to'qimasidan chiqarilishini aks ettiradi.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
Jins. Alendron kislotasining biokiraolishligi erkaklar va ayollarda sezilarli farq qilmaydi.
Qarilik. Alendron kislotasining biokiraolishligi va chiqarilishi yosh va qari bemorlarda o'xshash.
Irq. Irqiy belgilar bo'yicha farmakokinetik farqlar o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilishi. Sog'lom ko'ngillilarda suyak to'qimasida to'planmaydigan alendron kislotasi tezda siydik bilan chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda alendron kislotasining qo'llanilishi bo'yicha nazoratli farmakokinetik tadqiqotlar yo'q, lekin buyrak funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda alendron kislotasining chiqarilishi kamayadi. Shuning uchun buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda suyak to'qimasida alendron kislotasining to'planishini biroz ko'proq kutish mumkin. Kreatinin klirensi 35 dan 60 ml/min bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Kreatinin klirensi 35 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda alendron kislotasini qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki qo'llash tajribasi yo'q.
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda alendron kislotasining dozasini tuzatish zarurati yo'q, chunki u metabolizmga uchramaydi va o't bilan chiqarilmaydi.
Alendronatning biokiraolishligi ovqat bilan birga yoki ovqatdan 2 soat o'tgach qabul qilinganda ahamiyatsiz. Qahva yoki apelsin sharbati bilan birga qabul qilinganda preparatning biokiraolishligi taxminan 60% ga kamayadi.
Taqsimlanish. Alendronat v/i yuborilgandan so'ng 1 mg/kg dozada vaqtincha yumshoq to'qimalarda taqsimlanadi va keyin tezda suyak to'qimasiga qayta taqsimlanadi yoki siydik bilan chiqariladi. O'rtacha Vss, suyak to'qimasini hisobga olmaganda, insonda taxminan 28 l ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi preparatning konsentratsiyasi ahamiyatsiz (5 ng/ml dan kam). Plazma oqsillari bilan bog'lanishi — taxminan 78%.
Metabolizm. Alendronatning inson organizmida metabolizmga uchrayotganini tasdiqlovchi ma'lumotlar yo'q.
Chiqarilish. Alendronatning bitta v/i yuborilishidan so'ng, uglerod atomlari [14C] bilan belgilangan, 72 soat davomida buyraklar orqali taxminan 50% modda chiqariladi va ahamiyatsiz miqdor — ichak orqali. Alendronat natriyining bitta v/i yuborilishidan so'ng taxminan 50% preparat 72 soat davomida siydik bilan chiqariladi. Yakuniy T1/2 10 yildan oshadi, bu alendron kislotasining suyak to'qimasidan chiqarilishini aks ettiradi.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
Jins. Alendron kislotasining biokiraolishligi erkaklar va ayollarda sezilarli farq qilmaydi.
Qarilik. Alendron kislotasining biokiraolishligi va chiqarilishi yosh va qari bemorlarda o'xshash.
Irq. Irqiy belgilar bo'yicha farmakokinetik farqlar o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilishi. Sog'lom ko'ngillilarda suyak to'qimasida to'planmaydigan alendron kislotasi tezda siydik bilan chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda alendron kislotasining qo'llanilishi bo'yicha nazoratli farmakokinetik tadqiqotlar yo'q, lekin buyrak funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda alendron kislotasining chiqarilishi kamayadi. Shuning uchun buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda suyak to'qimasida alendron kislotasining to'planishini biroz ko'proq kutish mumkin. Kreatinin klirensi 35 dan 60 ml/min bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Kreatinin klirensi 35 ml/min dan kam bo'lgan bemorlarda alendron kislotasini qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki qo'llash tajribasi yo'q.
Jigar funksiyasi buzilishi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda alendron kislotasining dozasini tuzatish zarurati yo'q, chunki u metabolizmga uchramaydi va o't bilan chiqarilmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Og'iz orqali.
Preparatning to'g'ri so'rilishini ta'minlash uchun Foroza tabletkalarini ertalab och qoringa, oddiy suv (kamida 200 ml) bilan ichish kerak, ovqat, ichimlik yoki boshqa dori vositalarini qabul qilishdan kamida 30 daqiqa oldin. Boshqa ichimliklar (shu jumladan mineral suv) preparatning so'rilishini kamaytirishi mumkin.
Qizilo'ngachning tirnash xususiyati xavfini kamaytirish uchun Foroza tabletkalarini quyidagicha qabul qilish kerak:
1. Faqat to'liq uyg'onish va yotoqdan turishdan keyin.
2. Butunlay yutish (chaynash, so'rish yoki og'izda eritish mumkin emas, chunki og'iz va tomoqda yaralar paydo bo'lishi mumkin).
3. Tabletkalarni qabul qilgandan keyin kamida 30 daqiqa o'tgach birinchi ovqatni qabul qilishdan oldin gorizontal holatga o'tmaslik kerak.
4. Preparatni yotishdan oldin yoki ertalab yotoqdan turishdan oldin qabul qilish mumkin emas.
Tavsiya etilgan doza haftada 1 marta 70 mg (1 tabletka).
Qarilikdagi bemorlar va jigar funksiyasi buzilgan bemorlar, o'rtacha buyrak funksiyasi buzilishi (kreatinin klirensi >35 ml/min) bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 35 ml/min dan kam) preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki bu populyatsiyada qo'llash tajribasi yo'q.
Preparatning to'g'ri so'rilishini ta'minlash uchun Foroza tabletkalarini ertalab och qoringa, oddiy suv (kamida 200 ml) bilan ichish kerak, ovqat, ichimlik yoki boshqa dori vositalarini qabul qilishdan kamida 30 daqiqa oldin. Boshqa ichimliklar (shu jumladan mineral suv) preparatning so'rilishini kamaytirishi mumkin.
Qizilo'ngachning tirnash xususiyati xavfini kamaytirish uchun Foroza tabletkalarini quyidagicha qabul qilish kerak:
1. Faqat to'liq uyg'onish va yotoqdan turishdan keyin.
2. Butunlay yutish (chaynash, so'rish yoki og'izda eritish mumkin emas, chunki og'iz va tomoqda yaralar paydo bo'lishi mumkin).
3. Tabletkalarni qabul qilgandan keyin kamida 30 daqiqa o'tgach birinchi ovqatni qabul qilishdan oldin gorizontal holatga o'tmaslik kerak.
4. Preparatni yotishdan oldin yoki ertalab yotoqdan turishdan oldin qabul qilish mumkin emas.
Tavsiya etilgan doza haftada 1 marta 70 mg (1 tabletka).
Qarilikdagi bemorlar va jigar funksiyasi buzilgan bemorlar, o'rtacha buyrak funksiyasi buzilishi (kreatinin klirensi >35 ml/min) bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.
Buyrak funksiyasi jiddiy buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 35 ml/min dan kam) preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki bu populyatsiyada qo'llash tajribasi yo'q.
Ko'rsatmalar
- postmenopauzal ayollarda osteoporozni davolash, shu jumladan umurtqa pog'onasi siqilish sinishlari va son bo'yni sinishlari xavfini kamaytirish uchun;
- erkaklarda osteoporozni davolash, sinishlarning oldini olish maqsadida;
- GKS uzoq muddatli qo'llanilishi natijasida yuzaga kelgan osteoporozni davolash.
- erkaklarda osteoporozni davolash, sinishlarning oldini olish maqsadida;
- GKS uzoq muddatli qo'llanilishi natijasida yuzaga kelgan osteoporozni davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- alendronat yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- qizilo'ngachning strikturalari yoki ahalaziyasi va oziq-ovqatning qizilo'ngach bo'ylab harakatlanishini sekinlashtiruvchi boshqa holatlar;
- bemorning 30 daqiqa davomida tik yoki o'tirgan holatda bo'la olmasligi;
- gipokaltsemiya;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi
- qizilo'ngachning strikturalari yoki ahalaziyasi va oziq-ovqatning qizilo'ngach bo'ylab harakatlanishini sekinlashtiruvchi boshqa holatlar;
- bemorning 30 daqiqa davomida tik yoki o'tirgan holatda bo'la olmasligi;
- gipokaltsemiya;
- og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi
Maxsus ko'rsatmalar
Og'ir buyrak funksiyasi buzilishida, shuningdek bolalarda qo'llash tavsiya etilmaydi.
O'tkir fazadagi me'da-ichak kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi.
Mineral almashinuvining buzilishi bo'lgan bemorlarda davolashni boshlashdan oldin ularni to'liq tuzatish kerak.
Alendron kislotasi va boshqa preparatlar qabul qilish orasidagi interval kamida 1 soat bo'lishi kerak.
O'tkir fazadagi me'da-ichak kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi.
Mineral almashinuvining buzilishi bo'lgan bemorlarda davolashni boshlashdan oldin ularni to'liq tuzatish kerak.
Alendron kislotasi va boshqa preparatlar qabul qilish orasidagi interval kamida 1 soat bo'lishi kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
JSST ma'lumotlariga ko'ra, nojo'ya ta'sirlar ularning rivojlanish chastotasi bo'yicha quyidagicha tasniflanadi: tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: qorin og'rig'i, dispeptik buzilishlar, disfagiya, jig'ildon qaynashi, ezofagit, gastrit; gipokaltsemiya va gipofosfatemiya rivojlanishi mumkin.
Davolash: simptomatik. Alendronatni bog'lash uchun sut va antatsid preparatlarni qo'llash ko'rsatilgan. Qizilo'ngach zararlanishi xavfi tufayli qusishni chaqirish kerak emas, bemor vertikal holatda bo'lishi kerak.
Davolash: simptomatik. Alendronatni bog'lash uchun sut va antatsid preparatlarni qo'llash ko'rsatilgan. Qizilo'ngach zararlanishi xavfi tufayli qusishni chaqirish kerak emas, bemor vertikal holatda bo'lishi kerak.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa dori vositalari va kalsiy saqlovchi vositalar bilan bir vaqtda qabul qilinganda alendron kislotasining absorbsiya buziladi.
Postmenopauza davridagi ayollarda, estrogenlar qabul qilganlarda, alendron kislotasini qo'llash bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan.
Klinik tadqiqotlarda alendron kislotasini kuniga 10 mg dan ortiq dozada qabul qilishda, asetilsalitsil kislotasi bilan davolanish fonida me'da-ichak tizimi tomonidan nojo'ya reaksiyalar chastotasi oshishi kuzatilgan.
Postmenopauza davridagi ayollarda, estrogenlar qabul qilganlarda, alendron kislotasini qo'llash bilan bog'liq nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan.
Klinik tadqiqotlarda alendron kislotasini kuniga 10 mg dan ortiq dozada qabul qilishda, asetilsalitsil kislotasi bilan davolanish fonida me'da-ichak tizimi tomonidan nojo'ya reaksiyalar chastotasi oshishi kuzatilgan.
Chiqarilish shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 70 mg.
2 yoki 4 tabletka alyuminiy/alyuminiy blisterda; 1, 2, 3, 4 yoki 6 blister karton qutida.
2 yoki 4 tabletka alyuminiy/alyuminiy blisterda; 1, 2, 3, 4 yoki 6 blister karton qutida.
