Guttalax
Guttalax
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Slabikap, Slabilen, Regulax Picosulfat, Natriy picosulfat, Pikolaks, Laxigal Teva, Enterolaks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. Natrii picosulfatis 7,5 mg/ml - 30 ml
D.S. Ichkariga, kechasi 10 tomchi, ovqatlanishdan qat'i nazar
Rp.: Tab. Natrii picosulfatis 0,005 №20
D.S. Ichkariga, kechasi 2 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.S. Ichkariga, kechasi 10 tomchi, ovqatlanishdan qat'i nazar
Rp.: Tab. Natrii picosulfatis 0,005 №20
D.S. Ichkariga, kechasi 2 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Ich ketkazuvchi.
Farmakodinamika
Faol modda - natriy picosulfat - triarylmetan guruhiga mansub ich ketkazuvchi vosita.
Mahalliy ich ketkazuvchi sifatida, natriy picosulfat qalin ichakda bakterial parchalanganidan so'ng qalin ichak shilliq qavatiga ta'sir ko'rsatadi, peristaltikani oshiradi, qalin ichakda suv va elektrolitlar to'planishiga yordam beradi. Bu defekatsiya aktini rag'batlantiradi, evakuatsiya vaqtini qisqartiradi va axlatni yumshatadi.
Natriy picosulfat qalin ichak darajasida ta'sir qiluvchi ich ketkazuvchi vosita sifatida, pastki GIT bo'limlaridan tarkibni tabiiy ravishda chiqarishni rag'batlantiradi. Shuning uchun natriy picosulfat ingichka ichakda kaloriyali oziq-ovqat yoki muhim oziq moddalar hazm qilinishiga yoki so'rilishiga ta'sir qilmaydi.
367 nafar surunkali qabziyat bilan og'rigan bemorlar ishtirokida o'tkazilgan randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r-ko'rona tadqiqotda Guttalax preparatining ta'siri o'rganildi. Tadqiqot natijalari barcha 4 haftalik davolash davomida plasebo bilan solishtirganda ichak peristaltikasining sezilarli darajada kuchayishini ko'rsatdi (p<0.0001). Tadqiqot oxirida zardob kaliy konsentratsiyasi darajalari o'zgarmadi (4.4 mM) va fiziologik norma (3.6-5.3 mM) ga mos keldi.
Mahalliy ich ketkazuvchi sifatida, natriy picosulfat qalin ichakda bakterial parchalanganidan so'ng qalin ichak shilliq qavatiga ta'sir ko'rsatadi, peristaltikani oshiradi, qalin ichakda suv va elektrolitlar to'planishiga yordam beradi. Bu defekatsiya aktini rag'batlantiradi, evakuatsiya vaqtini qisqartiradi va axlatni yumshatadi.
Natriy picosulfat qalin ichak darajasida ta'sir qiluvchi ich ketkazuvchi vosita sifatida, pastki GIT bo'limlaridan tarkibni tabiiy ravishda chiqarishni rag'batlantiradi. Shuning uchun natriy picosulfat ingichka ichakda kaloriyali oziq-ovqat yoki muhim oziq moddalar hazm qilinishiga yoki so'rilishiga ta'sir qilmaydi.
367 nafar surunkali qabziyat bilan og'rigan bemorlar ishtirokida o'tkazilgan randomizatsiyalangan ikki tomonlama ko'r-ko'rona tadqiqotda Guttalax preparatining ta'siri o'rganildi. Tadqiqot natijalari barcha 4 haftalik davolash davomida plasebo bilan solishtirganda ichak peristaltikasining sezilarli darajada kuchayishini ko'rsatdi (p<0.0001). Tadqiqot oxirida zardob kaliy konsentratsiyasi darajalari o'zgarmadi (4.4 mM) va fiziologik norma (3.6-5.3 mM) ga mos keldi.
Farmakokinetika
So'rilish va taqsimlanish
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng natriy picosulfat qalin ichakka sezilarli so'rilishsiz yetib boradi. Shunday qilib, preparatning enterogepatik aylanishi istisno qilinadi.
Metabolizm
Qalin ichakning distal bo'limida natriy picosulfat bakterial parchalanganida faol metabolit bis-(p-gidroksifenil)-piridil-2-metana (BGPM) hosil bo'ladi, u ich ketkazuvchi ta'sirga ega.
Chiqarilish
Parchalanganidan so'ng, BGPM ning kichik qismi so'riladi va keyinchalik deyarli to'liq ichak devori va jigar bilan bog'lanib, nofaol glyukuronid hosil qiladi. Og'iz orqali 10 mg (umumiy dozadan taxminan 10.4%) natriy picosulfat qabul qilingandan so'ng, preparat 48 soat ichida siydik bilan BGPM-glyukuronid shaklida chiqariladi. Natriy picosulfat yuqori dozada qo'llanganda, uning buyrak orqali chiqarilishi kamayadi.
Farmakokinetika/farmakodinamika o'zaro bog'liqligi
Preparatning ich ketkazuvchi ta'siri rivojlanish vaqti faol metabolit (BGPM) ning chiqarilish tezligi bilan belgilanadi va qo'llangandan so'ng 6-12 soatni tashkil qiladi (o'rtacha 10 soat).
Faol metabolitning ich ketkazuvchi ta'siri va uning zardobdagi konsentratsiyasi o'rtasida to'g'ridan-to'g'ri yoki teskari bog'liqlik yo'q.
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng natriy picosulfat qalin ichakka sezilarli so'rilishsiz yetib boradi. Shunday qilib, preparatning enterogepatik aylanishi istisno qilinadi.
Metabolizm
Qalin ichakning distal bo'limida natriy picosulfat bakterial parchalanganida faol metabolit bis-(p-gidroksifenil)-piridil-2-metana (BGPM) hosil bo'ladi, u ich ketkazuvchi ta'sirga ega.
Chiqarilish
Parchalanganidan so'ng, BGPM ning kichik qismi so'riladi va keyinchalik deyarli to'liq ichak devori va jigar bilan bog'lanib, nofaol glyukuronid hosil qiladi. Og'iz orqali 10 mg (umumiy dozadan taxminan 10.4%) natriy picosulfat qabul qilingandan so'ng, preparat 48 soat ichida siydik bilan BGPM-glyukuronid shaklida chiqariladi. Natriy picosulfat yuqori dozada qo'llanganda, uning buyrak orqali chiqarilishi kamayadi.
Farmakokinetika/farmakodinamika o'zaro bog'liqligi
Preparatning ich ketkazuvchi ta'siri rivojlanish vaqti faol metabolit (BGPM) ning chiqarilish tezligi bilan belgilanadi va qo'llangandan so'ng 6-12 soatni tashkil qiladi (o'rtacha 10 soat).
Faol metabolitning ich ketkazuvchi ta'siri va uning zardobdagi konsentratsiyasi o'rtasida to'g'ridan-to'g'ri yoki teskari bog'liqlik yo'q.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichkariga qabul qilinadi.
Tabletkalarni yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak.
Tomchilarni suyuqlikda eritish shart emas.
Ertalabki soatlarda ich ketkazuvchi ta'sirga erishish uchun preparatni kechasi qabul qilish kerak.
Kattalar va 10 yoshdan katta bolalarga 1-2 tab. yoki 10-20 tomchi (5-10 mg)/sut. buyuriladi.
4-10 yoshdagi bolalarga 1/2-1 tab. yoki 5-10 tomchi (2.5-5 mg)/sut. buyuriladi.
Tabletkalarni yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak.
Tomchilarni suyuqlikda eritish shart emas.
Ertalabki soatlarda ich ketkazuvchi ta'sirga erishish uchun preparatni kechasi qabul qilish kerak.
Kattalar va 10 yoshdan katta bolalarga 1-2 tab. yoki 10-20 tomchi (5-10 mg)/sut. buyuriladi.
4-10 yoshdagi bolalarga 1/2-1 tab. yoki 5-10 tomchi (2.5-5 mg)/sut. buyuriladi.
Bolalar uchun:
4 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni tabletka shaklida qo'llash tavsiya etilmaydi, preparatni tomchi shaklida buyurish tavsiya etiladi. 4 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun tavsiya etilgan doza tana vazniga 0.25 mg/kg/sut. Bu preparatning 1 tomchisi (0.5 mg natriy picosulfat) 2 kg tana vazniga/sut. mos keladi.
Davolashni kichik dozadan boshlash tavsiya etiladi. Muntazam axlatga erishish uchun dozani maksimal tavsiya etilgan dozagacha oshirish mumkin. Maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozadan oshmaslik kerak.
Davolashni kichik dozadan boshlash tavsiya etiladi. Muntazam axlatga erishish uchun dozani maksimal tavsiya etilgan dozagacha oshirish mumkin. Maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozadan oshmaslik kerak.
Ko'rsatmalar
Quyidagi holatlarda ich ketkazuvchi vosita sifatida:
- qalin ichak atoniyasi va gipotoniyasi bilan bog'liq qabziyat (shu jumladan, keksa yoshda, yotgan bemorlarda, operatsiyadan keyin, tug'ruqdan keyin va laktatsiya davrida);
- dori vositalarini qabul qilish bilan bog'liq qabziyat;
- gemorroy, proktit, anal yoriqlarida axlatni yumshatish uchun axlatni tartibga solish;
- o't pufagi kasalliklari, qabziyat ustunlik qiluvchi ichakning asabiylashgan sindromi;
- ichak disbakteriozi, parhez buzilishi bilan bog'liq qabziyat.
- qalin ichak atoniyasi va gipotoniyasi bilan bog'liq qabziyat (shu jumladan, keksa yoshda, yotgan bemorlarda, operatsiyadan keyin, tug'ruqdan keyin va laktatsiya davrida);
- dori vositalarini qabul qilish bilan bog'liq qabziyat;
- gemorroy, proktit, anal yoriqlarida axlatni yumshatish uchun axlatni tartibga solish;
- o't pufagi kasalliklari, qabziyat ustunlik qiluvchi ichakning asabiylashgan sindromi;
- ichak disbakteriozi, parhez buzilishi bilan bog'liq qabziyat.
Qarshi ko'rsatmalar
- ichak tutilishi;
- ichakning obstruktiv kasalliklari;
- qorin bo'shlig'i organlarining o'tkir kasalliklari yoki qorin og'rig'i, ular ko'ngil aynishi, qusish, tana haroratining ko'tarilishi bilan birga kelishi mumkin (shu jumladan, appenditsit);
- ichakning o'tkir yallig'lanish kasalliklari;
- og'ir dehidratatsiya;
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (tabletkalar uchun);
- fruktoza intoleransi (tomchilar uchun);
- 4 yoshgacha bolalar (tabletkalar uchun);
- natriy picosulfat yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
- ichakning obstruktiv kasalliklari;
- qorin bo'shlig'i organlarining o'tkir kasalliklari yoki qorin og'rig'i, ular ko'ngil aynishi, qusish, tana haroratining ko'tarilishi bilan birga kelishi mumkin (shu jumladan, appenditsit);
- ichakning o'tkir yallig'lanish kasalliklari;
- og'ir dehidratatsiya;
- laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (tabletkalar uchun);
- fruktoza intoleransi (tomchilar uchun);
- 4 yoshgacha bolalar (tabletkalar uchun);
- natriy picosulfat yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Qabziyatdan aziyat chekayotgan ko'plab bemorlar uchun to'liq dozaning har kuni qabul qilinishi shart emas, dozani bemorning individual ehtiyojlariga qarab kamaytirish yoki kerak bo'lganda bir martalik qo'llash mumkin.
Preparatni shifokor bilan maslahatlashmasdan 10 kundan ortiq har kuni qo'llash kerak emas. Preparatning yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llanilishi suyuqlik yo'qotilishiga, elektrolitlar balansining buzilishiga, gipokaliemiyaga olib kelishi mumkin.
Guttalax qabul qilgan bemorlarda bosh aylanishi va hushdan ketish kuzatilgan. Tahlil shuni ko'rsatdiki, bu holatlar defekatsiya paytidagi hushdan ketish (yoki defekatsiya paytidagi kuchlanish bilan bog'liq hushdan ketish) yoki qorin og'rig'iga vazovagal javob bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu qabziyat bilan bog'liq bo'lishi mumkin va preparatni qabul qilish bilan bog'liq emas.
Yordamchi moddalar. 1 ml tomchida 0,45 g sorbitol mavjud. Kattalar va 4–10 yoshdagi bolalarni davolash uchun tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozada mos ravishda 0,6 va 0,3 g sorbitol mavjud.
Preparat ta'mga ega emas, shuning uchun bolalarga ovqatga qo'shib berish mumkin. Bolalar preparatni faqat shifokor tavsiyasiga ko'ra qabul qilishlari kerak.
Bitta tabletka (5 mg) tarkibida 67.5 mg laktoza mavjud. Kattalar va 10 yoshdan katta bolalarni davolash uchun tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozada va 4-10 yoshdagi bolalar uchun mos ravishda 135.0 mg va 67.5 mg laktoza mavjud.
Pediatriyada qo'llanilishi
4 yoshdan katta bolalar preparatni faqat shifokor tavsiyasiga ko'ra qabul qilishlari kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri bo'yicha maxsus klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shunga qaramay, bemorlarga preparatni qo'llash paytida vazovagal reaktsiya (ya'ni ichak spazmi paytida) tufayli bosh aylanishi va/yoki hushdan ketish mumkinligi haqida xabar berish kerak. Ichak spazmi paydo bo'lganda, bemorlar potentsial xavfli faoliyatlardan, jumladan, transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarishdan qochishlari kerak.
Preparatni shifokor bilan maslahatlashmasdan 10 kundan ortiq har kuni qo'llash kerak emas. Preparatning yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llanilishi suyuqlik yo'qotilishiga, elektrolitlar balansining buzilishiga, gipokaliemiyaga olib kelishi mumkin.
Guttalax qabul qilgan bemorlarda bosh aylanishi va hushdan ketish kuzatilgan. Tahlil shuni ko'rsatdiki, bu holatlar defekatsiya paytidagi hushdan ketish (yoki defekatsiya paytidagi kuchlanish bilan bog'liq hushdan ketish) yoki qorin og'rig'iga vazovagal javob bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu qabziyat bilan bog'liq bo'lishi mumkin va preparatni qabul qilish bilan bog'liq emas.
Yordamchi moddalar. 1 ml tomchida 0,45 g sorbitol mavjud. Kattalar va 4–10 yoshdagi bolalarni davolash uchun tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozada mos ravishda 0,6 va 0,3 g sorbitol mavjud.
Preparat ta'mga ega emas, shuning uchun bolalarga ovqatga qo'shib berish mumkin. Bolalar preparatni faqat shifokor tavsiyasiga ko'ra qabul qilishlari kerak.
Bitta tabletka (5 mg) tarkibida 67.5 mg laktoza mavjud. Kattalar va 10 yoshdan katta bolalarni davolash uchun tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozada va 4-10 yoshdagi bolalar uchun mos ravishda 135.0 mg va 67.5 mg laktoza mavjud.
Pediatriyada qo'llanilishi
4 yoshdan katta bolalar preparatni faqat shifokor tavsiyasiga ko'ra qabul qilishlari kerak.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Preparatning transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri bo'yicha maxsus klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Shunga qaramay, bemorlarga preparatni qo'llash paytida vazovagal reaktsiya (ya'ni ichak spazmi paytida) tufayli bosh aylanishi va/yoki hushdan ketish mumkinligi haqida xabar berish kerak. Ichak spazmi paydo bo'lganda, bemorlar potentsial xavfli faoliyatlardan, jumladan, transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarishdan qochishlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
GIT tomonidan: noqulaylik, ko'ngil aynishi, qusish, qorin sohasida spazmlar va og'riqlar, diareya.
Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi va hushdan ketish. Preparatni qabul qilgandan keyin paydo bo'lgan bosh aylanishi va hushdan ketish, ehtimol, vazovagal javob bilan bog'liq (masalan, defekatsiya paytidagi kuchlanish, qorin sohasidagi spazmlar).
Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: teri reaksiyalari, masalan, angionevrotik shish, dori toshmasi, teri toshmasi, teri qichishi.
Nerv tizimi tomonidan: bosh aylanishi va hushdan ketish. Preparatni qabul qilgandan keyin paydo bo'lgan bosh aylanishi va hushdan ketish, ehtimol, vazovagal javob bilan bog'liq (masalan, defekatsiya paytidagi kuchlanish, qorin sohasidagi spazmlar).
Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: teri reaksiyalari, masalan, angionevrotik shish, dori toshmasi, teri toshmasi, teri qichishi.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: yuqori dozalarda qabul qilinganda diareya, suvsizlanish; AD pasayishi, suv-elektrolit balansining buzilishi, gipokaliemiya, tutqanoq. Bundan tashqari, qalin ichak mushaklarining ishemiyasi holatlari haqida xabarlar mavjud, bu preparatning tavsiya etilgan dozalardan ancha yuqori dozalari bilan bog'liq.
Guttalax preparati, boshqa ich ketkazuvchilar kabi, surunkali dozani oshirib yuborish surunkali diareya, qorin sohasidagi og'riqlar, gipokaliemiya, ikkilamchi giperal'dosteronizm, buyrak tosh kasalligi keltirib chiqarishi mumkin. Surunkali ich ketkazuvchilarni suiiste'mol qilish natijasida buyrak kanallari shikastlanishi, metabolik alkaloz va gipokaliemiya bilan bog'liq mushak zaifligi rivojlanishi mumkin.
Davolash: preparatni ichkariga qabul qilgandan so'ng so'rilishini kamaytirish uchun qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish mumkin. Suyuqlikni to'ldirish va elektrolitlar balansini tuzatish, shuningdek, spazmolitik vositalarni buyurish talab qilinishi mumkin.
Guttalax preparati, boshqa ich ketkazuvchilar kabi, surunkali dozani oshirib yuborish surunkali diareya, qorin sohasidagi og'riqlar, gipokaliemiya, ikkilamchi giperal'dosteronizm, buyrak tosh kasalligi keltirib chiqarishi mumkin. Surunkali ich ketkazuvchilarni suiiste'mol qilish natijasida buyrak kanallari shikastlanishi, metabolik alkaloz va gipokaliemiya bilan bog'liq mushak zaifligi rivojlanishi mumkin.
Davolash: preparatni ichkariga qabul qilgandan so'ng so'rilishini kamaytirish uchun qusishni chaqirish yoki oshqozonni yuvish mumkin. Suyuqlikni to'ldirish va elektrolitlar balansini tuzatish, shuningdek, spazmolitik vositalarni buyurish talab qilinishi mumkin.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Diuretiklar yoki GKS preparatning yuqori dozalarda qo'llanganda elektrolitlar balansining buzilishi (gipokaliemiya) xavfini oshiradi.
Elektrolitlar balansining buzilishi yurak glikozidlariga sezuvchanlikni oshirishi mumkin.
Preparat va antibiotiklarni birgalikda qo'llash preparatning ich ketkazuvchi ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Elektrolitlar balansining buzilishi yurak glikozidlariga sezuvchanlikni oshirishi mumkin.
Preparat va antibiotiklarni birgalikda qo'llash preparatning ich ketkazuvchi ta'sirini kamaytirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Ichkariga qabul qilish uchun tomchilar, 7,5 mg/ml.
15 yoki 30 ml plastik flakonda, tomchi-qopqoq va burama qopqoq bilan yopilgan.
Flakon tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Tabletkalar, 5 mg.
20 yoki 50 tab. polipropilen naychada, plastik qopqoq bilan yopilgan.
Naycha tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
15 yoki 30 ml plastik flakonda, tomchi-qopqoq va burama qopqoq bilan yopilgan.
Flakon tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.
Tabletkalar, 5 mg.
20 yoki 50 tab. polipropilen naychada, plastik qopqoq bilan yopilgan.
Naycha tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.