Copaxone 40
Copaxone 40
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Glatimer, Copaxone-Teva, Glatiramer asetat
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. Copaxone 40 - 1 ml
D.t.d. № 5 pro inject.
S. haftada 3 marta teri ostiga yuboriladi
D.t.d. № 5 pro inject.
S. haftada 3 marta teri ostiga yuboriladi
Farmakologik xossalar
Glatiramer asetatining tarqalgan sklerozli bemorlardagi ta'sir mexanizmi to'liq o'rganilmagan. Glatiramer asetati tarqalgan skleroz patogenezida asosiy rol o'ynashi mumkin bo'lgan immun jarayonlarini o'zgartiradi deb hisoblanadi. Ushbu gipoteza eksperimental allergik ensefalomiyelit (EAE) patogenezini o'rganish maqsadida o'tkazilgan tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlanadi. EAE ko'pincha tarqalgan sklerozning eksperimental modeli sifatida ishlatiladi. Hayvonlarda va tarqalgan sklerozli bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar glatiramer asetati kiritilishi glatiramer asetatiga xos supressor T-limfotsitlarning periferik induksiyasi va aktivatsiyasini keltirib chiqarishini ko'rsatdi.
Qaytalanuvchi-remissiya tarqalgan skleroz. 12 oylik platsebo nazoratli tadqiqot natijalari Copaxone® 40 preparatining 40 mg/ml dozasida haftada 3 marta teri ostiga yuborilishi bilan kasallikning kuchayishi chastotasini kamaytirishda samaradorligini tasdiqladi.
Qaytalanuvchi-remissiya tarqalgan sklerozli bemorlarni tadqiqotga kiritish mezoni oxirgi 12 oy ichida kamida bitta hujjat bilan tasdiqlangan klinik kuchayish yoki oxirgi 24 oy ichida 2 kuchayish yoki oxirgi 12–24 oy ichida kamida bitta kontrast to'playdigan (Gd+) va oxirgi 12 oy ichida T1-vaznli MRT tasvirlarida vizualizatsiya qilinadigan o'choq mavjudligida bitta kuchayish edi.
Tadqiqotning asosiy maqsadi tasdiqlangan kuchayishlar umumiy sonini aniqlash edi. Ikkinchi maqsad — T2-vaznli MRT tasvirlarida aniqlangan yangi/o'sgan o'choqlar umumiy sonini va T1-vaznli tasvirlarda kontrast to'playdigan o'choqlar umumiy sonini 6 va 12 oyda aniqlash edi.
Tadqiqotga 1404 bemor 2:1 nisbatda Copaxone® 40 preparatini 40 mg/ml dozada (n=943) yoki platsebo guruhiga (n=461) mos ravishda qabul qilgan holda randomizatsiya qilindi. Har ikkala guruh demografik ko'rsatkichlar, tarqalgan sklerozning kechishi va MRT parametrlari bo'yicha mos edi. Bemorlar o'rtacha 2 yil davomida 2 kasallik kuchayishini boshdan kechirdi.
Platsebo guruhi bilan solishtirganda, haftada 3 marta 40 mg/ml dozada Copaxone® 40 preparatini qabul qilgan bemorlarda kasallik kuchayishi chastotasi va T2-vaznli tasvirlarda o'choqlar umumiy soni va T1-vaznli tasvirlarda kontrast to'playdigan o'choqlar sonining statistik jihatdan ahamiyatli kamayishi kuzatildi, bu Copaxone®-Teva 20 mg/ml preparatining kundalik yuborilishidagi terapevtik ta'siriga mos keladi.
Ushbu tadqiqot doirasida 20 mg/ml (kundalik yuborilish) va 40 mg/ml (haftada 3 marta yuborilish) dozalarda preparatning samaradorligi va xavfsizligini to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash amalga oshirilmadi.
Ushbu 12 oylik tadqiqot davomida preparatning nogironlikning rivojlanishi yoki kasallik kuchayishining davomiyligiga ta'siri bo'yicha dalillar olinmadi. Hozirgi vaqtda birlamchi yoki ikkilamchi-progressiv tarqalgan sklerozli bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Qaytalanuvchi-remissiya tarqalgan skleroz. 12 oylik platsebo nazoratli tadqiqot natijalari Copaxone® 40 preparatining 40 mg/ml dozasida haftada 3 marta teri ostiga yuborilishi bilan kasallikning kuchayishi chastotasini kamaytirishda samaradorligini tasdiqladi.
Qaytalanuvchi-remissiya tarqalgan sklerozli bemorlarni tadqiqotga kiritish mezoni oxirgi 12 oy ichida kamida bitta hujjat bilan tasdiqlangan klinik kuchayish yoki oxirgi 24 oy ichida 2 kuchayish yoki oxirgi 12–24 oy ichida kamida bitta kontrast to'playdigan (Gd+) va oxirgi 12 oy ichida T1-vaznli MRT tasvirlarida vizualizatsiya qilinadigan o'choq mavjudligida bitta kuchayish edi.
Tadqiqotning asosiy maqsadi tasdiqlangan kuchayishlar umumiy sonini aniqlash edi. Ikkinchi maqsad — T2-vaznli MRT tasvirlarida aniqlangan yangi/o'sgan o'choqlar umumiy sonini va T1-vaznli tasvirlarda kontrast to'playdigan o'choqlar umumiy sonini 6 va 12 oyda aniqlash edi.
Tadqiqotga 1404 bemor 2:1 nisbatda Copaxone® 40 preparatini 40 mg/ml dozada (n=943) yoki platsebo guruhiga (n=461) mos ravishda qabul qilgan holda randomizatsiya qilindi. Har ikkala guruh demografik ko'rsatkichlar, tarqalgan sklerozning kechishi va MRT parametrlari bo'yicha mos edi. Bemorlar o'rtacha 2 yil davomida 2 kasallik kuchayishini boshdan kechirdi.
Platsebo guruhi bilan solishtirganda, haftada 3 marta 40 mg/ml dozada Copaxone® 40 preparatini qabul qilgan bemorlarda kasallik kuchayishi chastotasi va T2-vaznli tasvirlarda o'choqlar umumiy soni va T1-vaznli tasvirlarda kontrast to'playdigan o'choqlar sonining statistik jihatdan ahamiyatli kamayishi kuzatildi, bu Copaxone®-Teva 20 mg/ml preparatining kundalik yuborilishidagi terapevtik ta'siriga mos keladi.
Ushbu tadqiqot doirasida 20 mg/ml (kundalik yuborilish) va 40 mg/ml (haftada 3 marta yuborilish) dozalarda preparatning samaradorligi va xavfsizligini to'g'ridan-to'g'ri taqqoslash amalga oshirilmadi.
Ushbu 12 oylik tadqiqot davomida preparatning nogironlikning rivojlanishi yoki kasallik kuchayishining davomiyligiga ta'siri bo'yicha dalillar olinmadi. Hozirgi vaqtda birlamchi yoki ikkilamchi-progressiv tarqalgan sklerozli bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar mavjud emas.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
kattalar uchun tavsiya etilgan doza 40 mg glatiramer asetati (bitta oldindan to'ldirilgan shprits), haftada 3 marta teri ostiga yuboriladi. Inyeksiyalar orasidagi tanaffus kamida 48 soat bo'lishi kerak. Preparatni har hafta bir xil kunlarda qo'llash tavsiya etiladi.
Copaxone 40 bilan davolash davomiyligi belgilanmagan.
Davolash davomiyligi to'g'risidagi qarorni shifokor har bir holat uchun alohida qabul qiladi.
Keksalar. Copaxone 40 preparatini keksa bemorlarda qo'llash maxsus o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda Copaxone 40 preparatini qo'llash bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Bemorlar preparatni mustaqil ravishda kiritish texnikasi bo'yicha ko'rsatmalar bilan ta'minlanishi va birinchi mustaqil kiritish va keyingi 30 daqiqa davomida shifokor kuzatuvi ostida bo'lishi kerak.
Inyeksiya joyida tirnash xususiyati yoki og'riq ehtimolini kamaytirish maqsadida har bir keyingi preparat kiritilishi boshqa joyda amalga oshirilishi kerak. Preparat qorin, qo'llar, sonlar va dumba sohalariga kiritilishi mumkin.
Qo'llash bo'yicha umumiy tavsiyalar
Copaxone 40 preparatini inyeksiya qilishda quyidagi qoidalarga rioya qilish muhim:
–
faqat teri ostiga kiritish;
–
shifokor tomonidan belgilangan dozada qo'llash;
–
inyeksiya uchun shpritsni faqat bir marta ishlatish, ishlatilmagan preparat yoki qoldiqlarni — yo'q qilish;
–
Copaxone 40 ni boshqa preparatlar bilan aralashtirmaslik va bir vaqtda kiritmaslik;
–
eritmada suzuvchi zarrachalar mavjud bo'lsa, bu oldindan to'ldirilgan shpritsni ishlatmaslik, boshqa qadoqni olish kerak.
Qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar
1. Preparatni kiritishdan oldin inyeksiya uchun zarur bo'lgan barcha narsalar mavjudligiga ishonch hosil qilish kerak:
–
Copaxone 40 preparatining bitta blisteri, oldindan to'ldirilgan shpritsni o'z ichiga oladi;
–
ishlatilgan shprits va ignalar uchun utilizatsiya konteyneri.
2. Umumiy qadoqdan to'ldirilgan shprits bilan bitta blisterni olish. Barcha ishlatilmagan shpritslarni asl qadoqda saqlash kerak.
3. Agar preparat muzlatgichda saqlangan bo'lsa, oldindan to'ldirilgan shprits bilan blisterni xona haroratida kamida 20 daqiqa ushlab turish va xona haroratiga qadar qiziganligiga ishonch hosil qilish kerak.
4. Preparatni kiritishdan oldin qo'llarni sovun bilan yaxshilab yuvish kerak.
5. Inyeksiya uchun joyni tanlash. Tana bo'ylab inyeksiya uchun mumkin bo'lgan nuqtalar qo'llar, sonlar, dumba, qorin (kindik atrofidagi joy)da joylashgan. Har bir inyeksiya joyida ko'plab nuqtalar mavjud. Inyeksiya joyida tirnash xususiyati yoki og'riq ehtimolini kamaytirish uchun har safar boshqa nuqtani ishlatish kerak.
Muayyan joy ichida inyeksiya nuqtalarini doimiy ravishda o'zgartirish kerak.
Bir joyga inyeksiya qilish kerak emas.
Og'riqli nuqtalar, rangsizlangan teri joylari yoki tugunlar va qattiqliklar bo'lgan joylarga inyeksiya qilish kerak emas.
Inyeksiya joylarini o'zgartirish tartibini yozib qo'yish va inyeksiya kundaligiga tegishli belgilashlar kiritish tavsiya etiladi. Ba'zi tana joylari mustaqil ravishda inyeksiya qilish uchun noqulay (masalan, qo'llar). Bunday hollarda tashqi yordam talab qilinishi mumkin.
6. Himoya blister qadoqdan shpritsni olib, qog'oz yorlig'ini olib tashlash.
7. Shpritsni yozadigan qo'lda ushlab, qalam kabi ushlab turish. Ignadan himoya qopqog'ini olib tashlash.
8. Kattalashgan va ko'rsatkich barmoqlari bilan terini biroz yig'ish.
9. Ignani teriga kiritish. Preparatni shpritsning porshenini pastga to'liq bo'shatilguncha bir tekis bosish orqali kiritish.
10. Shpritsni igna bilan vertikal yuqoriga harakat bilan olib tashlash.
11. Ishlatilgan shpritsni utilizatsiya konteyneriga qo'yish.
Bolalar. Bolalar yoki o'smirlar ishtirokida klinik yoki farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Copaxone 40 preparatini bolalarda (18 yoshgacha) qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumot mavjud emas, shuning uchun uning qo'llanilishi bo'yicha hech qanday tavsiyalar berilmaydi. Shuning uchun Copaxone 40 ni ushbu yosh toifasida qo'llash kerak emas.
Copaxone 40 bilan davolash davomiyligi belgilanmagan.
Davolash davomiyligi to'g'risidagi qarorni shifokor har bir holat uchun alohida qabul qiladi.
Keksalar. Copaxone 40 preparatini keksa bemorlarda qo'llash maxsus o'rganilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda Copaxone 40 preparatini qo'llash bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Bemorlar preparatni mustaqil ravishda kiritish texnikasi bo'yicha ko'rsatmalar bilan ta'minlanishi va birinchi mustaqil kiritish va keyingi 30 daqiqa davomida shifokor kuzatuvi ostida bo'lishi kerak.
Inyeksiya joyida tirnash xususiyati yoki og'riq ehtimolini kamaytirish maqsadida har bir keyingi preparat kiritilishi boshqa joyda amalga oshirilishi kerak. Preparat qorin, qo'llar, sonlar va dumba sohalariga kiritilishi mumkin.
Qo'llash bo'yicha umumiy tavsiyalar
Copaxone 40 preparatini inyeksiya qilishda quyidagi qoidalarga rioya qilish muhim:
–
faqat teri ostiga kiritish;
–
shifokor tomonidan belgilangan dozada qo'llash;
–
inyeksiya uchun shpritsni faqat bir marta ishlatish, ishlatilmagan preparat yoki qoldiqlarni — yo'q qilish;
–
Copaxone 40 ni boshqa preparatlar bilan aralashtirmaslik va bir vaqtda kiritmaslik;
–
eritmada suzuvchi zarrachalar mavjud bo'lsa, bu oldindan to'ldirilgan shpritsni ishlatmaslik, boshqa qadoqni olish kerak.
Qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar
1. Preparatni kiritishdan oldin inyeksiya uchun zarur bo'lgan barcha narsalar mavjudligiga ishonch hosil qilish kerak:
–
Copaxone 40 preparatining bitta blisteri, oldindan to'ldirilgan shpritsni o'z ichiga oladi;
–
ishlatilgan shprits va ignalar uchun utilizatsiya konteyneri.
2. Umumiy qadoqdan to'ldirilgan shprits bilan bitta blisterni olish. Barcha ishlatilmagan shpritslarni asl qadoqda saqlash kerak.
3. Agar preparat muzlatgichda saqlangan bo'lsa, oldindan to'ldirilgan shprits bilan blisterni xona haroratida kamida 20 daqiqa ushlab turish va xona haroratiga qadar qiziganligiga ishonch hosil qilish kerak.
4. Preparatni kiritishdan oldin qo'llarni sovun bilan yaxshilab yuvish kerak.
5. Inyeksiya uchun joyni tanlash. Tana bo'ylab inyeksiya uchun mumkin bo'lgan nuqtalar qo'llar, sonlar, dumba, qorin (kindik atrofidagi joy)da joylashgan. Har bir inyeksiya joyida ko'plab nuqtalar mavjud. Inyeksiya joyida tirnash xususiyati yoki og'riq ehtimolini kamaytirish uchun har safar boshqa nuqtani ishlatish kerak.
Muayyan joy ichida inyeksiya nuqtalarini doimiy ravishda o'zgartirish kerak.
Bir joyga inyeksiya qilish kerak emas.
Og'riqli nuqtalar, rangsizlangan teri joylari yoki tugunlar va qattiqliklar bo'lgan joylarga inyeksiya qilish kerak emas.
Inyeksiya joylarini o'zgartirish tartibini yozib qo'yish va inyeksiya kundaligiga tegishli belgilashlar kiritish tavsiya etiladi. Ba'zi tana joylari mustaqil ravishda inyeksiya qilish uchun noqulay (masalan, qo'llar). Bunday hollarda tashqi yordam talab qilinishi mumkin.
6. Himoya blister qadoqdan shpritsni olib, qog'oz yorlig'ini olib tashlash.
7. Shpritsni yozadigan qo'lda ushlab, qalam kabi ushlab turish. Ignadan himoya qopqog'ini olib tashlash.
8. Kattalashgan va ko'rsatkich barmoqlari bilan terini biroz yig'ish.
9. Ignani teriga kiritish. Preparatni shpritsning porshenini pastga to'liq bo'shatilguncha bir tekis bosish orqali kiritish.
10. Shpritsni igna bilan vertikal yuqoriga harakat bilan olib tashlash.
11. Ishlatilgan shpritsni utilizatsiya konteyneriga qo'yish.
Bolalar. Bolalar yoki o'smirlar ishtirokida klinik yoki farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Copaxone 40 preparatini bolalarda (18 yoshgacha) qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumot mavjud emas, shuning uchun uning qo'llanilishi bo'yicha hech qanday tavsiyalar berilmaydi. Shuning uchun Copaxone 40 ni ushbu yosh toifasida qo'llash kerak emas.
Ko'rsatmalar
- Qaytalanuvchi shakllarini davolash uchun RS
- Birlamchi yoki ikkilamchi-progressiv RSda qo'llanilmaydi.
- Birlamchi yoki ikkilamchi-progressiv RSda qo'llanilmaydi.
Qarshi ko'rsatmalar
- Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Infeksiyalar va invaziyalar: juda tez-tez — infeksiyalar, invaziyalar; tez-tez — bronxit, gastroenterit, oddiy gerpes*, o'rta otit, rinit, tish abscessi, vaginal kandidoz*; kamdan-kam — abscess, sellulit, furunkul, belbog'li temiratki, pielonefrit.
- Yaxshi, yomon va aniqlanmagan o'smalar (shu jumladan kistalar va poliplar): tez-tez — teri yaxshi o'smalari, neoplazma; kamdan-kam — teri saratoni.
- Qon va limfa tizimi tomonidan: tez-tez — limfadenopatiya*; kamdan-kam — leykozitoz, leyopeniya, taloq kattalashishi, trombositopeniya, limfotsitlarning anormal morfologiyasi.
- Immun tizimi tomonidan: tez-tez — gipersezuvchanlik reaksiyalari.
- Endokrin tizimi tomonidan: kamdan-kam — zob, gipertireoz.
- Metabolizm va ovqat hazm qilish buzilishlari: tez-tez — anoreksiya, tana vaznining oshishi*; kamdan-kam — alkogolga toqat qilmaslik, podagra, giperlipidemiya, qonda natriy darajasining oshishi, plazmada ferritin darajasining pasayishi.
- Ruhiy holat tomonidan: juda tez-tez — bezovtalik*, depressiya; tez-tez — asabiylik; kamdan-kam — g'alati tushlar, ong chalkashligi, eyforiya, gallyutsinatsiyalar, dushmanlik, maniya, shaxsiyat buzilishi, o'z joniga qasd qilishga urinish.
- Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez — bosh og'rig'i; tez-tez — disgevziya, gipertenziya, migren, nutq buzilishlari, hushdan ketish, tremor*; kamdan-kam — karpal tunnel sindromi, kognitiv qobiliyatning buzilishi, tutqanoq, disgrafiya, disleksiya, distoniya, motor disfunktsiyasi, mioklonus, nevrit, neyromuskulyar blokada, nistagmus, peroneal nerv falaji, stupor, falaj, ko'rish maydoni nuqsoni.
- Ko'z organi tomonidan: tez-tez — ko'zda ikki ko'rish, ko'rish buzilishlari*; kamdan-kam — katarakta, kornea zararlanishi, ko'z qurishi, ko'z qon ketishi, yuqori qovoq tushishi, midriaz, ko'z nervi atrofiyasi.
- Eshitish va muvozanat organi tomonidan: tez-tez — eshitish buzilishi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda tez-tez — vazodilatatsiya*; tez-tez — yurak urishi tezlashishi*, taxikardiya*; kamdan-kam — ekstrasistoliya, sinus bradikardiya, paroksizmal taxikardiya, varikoz kengayishi.
- Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i tomonidan: juda tez-tez — nafas qisishi*; tez-tez — yo'tal, mavsumiy rinit; kamdan-kam — apnoe, bo'g'ilish hissi, burun qon ketishi, giperventilyatsiya, laringospazm, o'pka kasalliklari.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez — ko'ngil aynishi*; tez-tez — anorektal buzilishlar, qabziyat, tish kariesi, dispepsiya, disfagiya, axlatni ushlab turolmaslik, qusish*; kamdan-kam — kolit, ichak polipi, enterokolit, qichishish, qizilo'ngach yarasi, periodontit, rektal qon ketishi, so'lak bezlarining kattalashishi.
- Gepatobiliar tizimi tomonidan: tez-tez — jigar funktsional testlarining buzilishi; kamdan-kam — xoletsistit, jigar kattalashishi.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda tez-tez — toshma*; tez-tez — ekximozlar, giperhidroz, qichishish, teri kasalliklari*, eshakemi; kamdan-kam — angionevrotik shish, kontakt dermatit, tugunli eritema, teri tugunlari.
- Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: juda tez-tez — artralgia, orqa og'rig'i*; tez-tez — bo'yin og'rig'i; kamdan-kam — artrit, yon og'rig'i, bursit, mushak atrofiyasi, osteoartrit.
- Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: tez-tez — ixtiyorsiz siydik chiqarish, pollakiuriya, siydik ushlab turolmaslik; kamdan-kam — gematuriya, nefrolitiaz, siydik yo'llari buzilishlari, umumiy siydik tahlili ko'rsatkichlarining buzilishi.
- Homiladorlik, tug'ruqdan keyingi davr va perinatal holat: kamdan-kam — abort.
- Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: kamdan-kam — sut bezlari shishishi, erektil disfunktsiya, tos organlarining tushishi, priapizm, prostata kasalliklari, bachadon bo'yni smearining anomaliyalari, testikulyar buzilishlar, vaginal qon ketishi, vulvovaginal buzilishlar.
- Umumiy buzilishlar: juda tez-tez — asteniya, ko'krak og'rig'i*, inyeksiya joyidagi reaksiya**, og'riq*; tez-tez — titroq*, yuz shishi*, inyeksiya joyida teri atrofiyasi***, mahalliy reaksiya*, periferik shish, shish, isitma; kamdan-kam — kista, xumor sindromi, gipoterapiya, inyeksiya joyidagi darhol reaksiyalar, yallig'lanish, inyeksiya joyida teri nekrozi, shilliq qavat buzilishlari.
- Yaxshi, yomon va aniqlanmagan o'smalar (shu jumladan kistalar va poliplar): tez-tez — teri yaxshi o'smalari, neoplazma; kamdan-kam — teri saratoni.
- Qon va limfa tizimi tomonidan: tez-tez — limfadenopatiya*; kamdan-kam — leykozitoz, leyopeniya, taloq kattalashishi, trombositopeniya, limfotsitlarning anormal morfologiyasi.
- Immun tizimi tomonidan: tez-tez — gipersezuvchanlik reaksiyalari.
- Endokrin tizimi tomonidan: kamdan-kam — zob, gipertireoz.
- Metabolizm va ovqat hazm qilish buzilishlari: tez-tez — anoreksiya, tana vaznining oshishi*; kamdan-kam — alkogolga toqat qilmaslik, podagra, giperlipidemiya, qonda natriy darajasining oshishi, plazmada ferritin darajasining pasayishi.
- Ruhiy holat tomonidan: juda tez-tez — bezovtalik*, depressiya; tez-tez — asabiylik; kamdan-kam — g'alati tushlar, ong chalkashligi, eyforiya, gallyutsinatsiyalar, dushmanlik, maniya, shaxsiyat buzilishi, o'z joniga qasd qilishga urinish.
- Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez — bosh og'rig'i; tez-tez — disgevziya, gipertenziya, migren, nutq buzilishlari, hushdan ketish, tremor*; kamdan-kam — karpal tunnel sindromi, kognitiv qobiliyatning buzilishi, tutqanoq, disgrafiya, disleksiya, distoniya, motor disfunktsiyasi, mioklonus, nevrit, neyromuskulyar blokada, nistagmus, peroneal nerv falaji, stupor, falaj, ko'rish maydoni nuqsoni.
- Ko'z organi tomonidan: tez-tez — ko'zda ikki ko'rish, ko'rish buzilishlari*; kamdan-kam — katarakta, kornea zararlanishi, ko'z qurishi, ko'z qon ketishi, yuqori qovoq tushishi, midriaz, ko'z nervi atrofiyasi.
- Eshitish va muvozanat organi tomonidan: tez-tez — eshitish buzilishi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda tez-tez — vazodilatatsiya*; tez-tez — yurak urishi tezlashishi*, taxikardiya*; kamdan-kam — ekstrasistoliya, sinus bradikardiya, paroksizmal taxikardiya, varikoz kengayishi.
- Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i tomonidan: juda tez-tez — nafas qisishi*; tez-tez — yo'tal, mavsumiy rinit; kamdan-kam — apnoe, bo'g'ilish hissi, burun qon ketishi, giperventilyatsiya, laringospazm, o'pka kasalliklari.
- Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez — ko'ngil aynishi*; tez-tez — anorektal buzilishlar, qabziyat, tish kariesi, dispepsiya, disfagiya, axlatni ushlab turolmaslik, qusish*; kamdan-kam — kolit, ichak polipi, enterokolit, qichishish, qizilo'ngach yarasi, periodontit, rektal qon ketishi, so'lak bezlarining kattalashishi.
- Gepatobiliar tizimi tomonidan: tez-tez — jigar funktsional testlarining buzilishi; kamdan-kam — xoletsistit, jigar kattalashishi.
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: juda tez-tez — toshma*; tez-tez — ekximozlar, giperhidroz, qichishish, teri kasalliklari*, eshakemi; kamdan-kam — angionevrotik shish, kontakt dermatit, tugunli eritema, teri tugunlari.
- Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qima tomonidan: juda tez-tez — artralgia, orqa og'rig'i*; tez-tez — bo'yin og'rig'i; kamdan-kam — artrit, yon og'rig'i, bursit, mushak atrofiyasi, osteoartrit.
- Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan: tez-tez — ixtiyorsiz siydik chiqarish, pollakiuriya, siydik ushlab turolmaslik; kamdan-kam — gematuriya, nefrolitiaz, siydik yo'llari buzilishlari, umumiy siydik tahlili ko'rsatkichlarining buzilishi.
- Homiladorlik, tug'ruqdan keyingi davr va perinatal holat: kamdan-kam — abort.
- Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: kamdan-kam — sut bezlari shishishi, erektil disfunktsiya, tos organlarining tushishi, priapizm, prostata kasalliklari, bachadon bo'yni smearining anomaliyalari, testikulyar buzilishlar, vaginal qon ketishi, vulvovaginal buzilishlar.
- Umumiy buzilishlar: juda tez-tez — asteniya, ko'krak og'rig'i*, inyeksiya joyidagi reaksiya**, og'riq*; tez-tez — titroq*, yuz shishi*, inyeksiya joyida teri atrofiyasi***, mahalliy reaksiya*, periferik shish, shish, isitma; kamdan-kam — kista, xumor sindromi, gipoterapiya, inyeksiya joyidagi darhol reaksiyalar, yallig'lanish, inyeksiya joyida teri nekrozi, shilliq qavat buzilishlari.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga yuborish uchun eritma 1 ml.
faol modda: glatiramer asetat 40 mg
yordamchi moddalar: mannitol — 40 mg; inyeksiya uchun suv — 1 ml gacha
Biroz opalesan, rangsizdan och sariq ranggacha bo'lgan eritma.
faol modda: glatiramer asetat 40 mg
yordamchi moddalar: mannitol — 40 mg; inyeksiya uchun suv — 1 ml gacha
Biroz opalesan, rangsizdan och sariq ranggacha bo'lgan eritma.
