Ksorlar
Xolair
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Omalizumab
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. Sol. "Omalizumab" 150 mg - 1 ml
D.S. Teri ostiga 1 flakon 4 haftada 1 marta
D.S. Teri ostiga 1 flakon 4 haftada 1 marta
Farmakologik xossalar
Omalizumab rekombinant DNK asosida olingan gumanizatsiyalangan monoklonal antitel bo'lib, immunoglobulin (IgE) bilan selektiv bog'lanadi. Omalizumab IgG1 kappa antitel bo'lib, insoniy struktura asosiga ega bo'lgan va IgE bilan bog'lanadigan sichqoncha antitelining komplementarlikni aniqlovchi qismlarini o'z ichiga oladi.
Omalizumab IgE bilan bog'lanadi va uning yuqori affinitetli FcεRI-reseptori bilan o'zaro ta'sirini oldini oladi. Shu tariqa, allergik reaktsiyalar kaskadini boshlovchi omil bo'lgan erkin IgE miqdori kamayadi.
Atopik bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda preparat qo'llanilganda bazofillarning yuzasida FcεRI-reseptorlar sonining sezilarli darajada kamayishi kuzatiladi.
O'rta og'ir va og'ir atopik bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda omalizumab qo'llanilganda bronxial astma kuchayishlarining chastotasi sezilarli darajada kamayishi (bronxial astma kechishining yomonlashishi sifatida aniqlanadi, bu tizimli GKS qo'llanilishini yoki inhalatsion GKSning boshlang'ich dozasini ikki barobar oshirishni talab qiladi) va inhalatsion GKSga ehtiyojning kamayishi kuzatilgan. Omalizumab 16 hafta davomida qo'llanilganda inhalatsion yoki peroral GKS dozasini asta-sekin kamaytirish fonida bronxial astma kuchayishlarining chastotasi sezilarli darajada kamayishi va inhalatsion GKSga ehtiyojning kamayishi kuzatilgan.
Bronxial astma va yil davomida allergik rinit bilan og'rigan va GKS terapiyasini olgan bemorlarda omalizumab 28 hafta davomida qo'llanilganda bronxial astma va yil davomida allergik rinit simptomlarining ifodalanishi kamayishi, shuningdek, o'pka funksiyasi parametrlarining yaxshilanishi kuzatilgan.
Ba'zi bemorlarda surunkali idiopatik eshakemi bilan IgE va FcεRI-reseptoriga qarshi autoimmun antitelalar qondan ajratilgan. Ushbu antitelalar bazofillar yoki mast hujayralarini faollashtirish qobiliyatiga ega bo'lib, bu gistamin ajralishiga olib keladi.
Surunkali idiopatik eshakemi bilan og'rigan bemorlarda omalizumabning ta'sir mexanizmi gipotezalaridan biri qondagi erkin IgE konsentratsiyasini kamaytirish, keyin esa terida kamaytirishdir. Natijada, FcεRI-reseptorlar orqali signal uzatish kamayadi va shuning uchun yallig'lanish reaktsiyasida ishtirok etuvchi hujayralarning faollashuvi bostiriladi. Shu tariqa, surunkali idiopatik eshakemi simptomlarining chastotasi va ifodalanishi kamayadi. Bundan tashqari, aylanib yuruvchi IgE konsentratsiyasining kamayishi teridagi mast hujayralarining tez va noaniq desensitizatsiyasiga olib keladi, va FcεRI-reseptorlar teskari salbiy aloqa orqali ushbu reaktsiyani qo'llab-quvvatlaydi.
Omalizumab IgE bilan bog'lanadi va uning yuqori affinitetli FcεRI-reseptori bilan o'zaro ta'sirini oldini oladi. Shu tariqa, allergik reaktsiyalar kaskadini boshlovchi omil bo'lgan erkin IgE miqdori kamayadi.
Atopik bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda preparat qo'llanilganda bazofillarning yuzasida FcεRI-reseptorlar sonining sezilarli darajada kamayishi kuzatiladi.
O'rta og'ir va og'ir atopik bronxial astma bilan og'rigan bemorlarda omalizumab qo'llanilganda bronxial astma kuchayishlarining chastotasi sezilarli darajada kamayishi (bronxial astma kechishining yomonlashishi sifatida aniqlanadi, bu tizimli GKS qo'llanilishini yoki inhalatsion GKSning boshlang'ich dozasini ikki barobar oshirishni talab qiladi) va inhalatsion GKSga ehtiyojning kamayishi kuzatilgan. Omalizumab 16 hafta davomida qo'llanilganda inhalatsion yoki peroral GKS dozasini asta-sekin kamaytirish fonida bronxial astma kuchayishlarining chastotasi sezilarli darajada kamayishi va inhalatsion GKSga ehtiyojning kamayishi kuzatilgan.
Bronxial astma va yil davomida allergik rinit bilan og'rigan va GKS terapiyasini olgan bemorlarda omalizumab 28 hafta davomida qo'llanilganda bronxial astma va yil davomida allergik rinit simptomlarining ifodalanishi kamayishi, shuningdek, o'pka funksiyasi parametrlarining yaxshilanishi kuzatilgan.
Ba'zi bemorlarda surunkali idiopatik eshakemi bilan IgE va FcεRI-reseptoriga qarshi autoimmun antitelalar qondan ajratilgan. Ushbu antitelalar bazofillar yoki mast hujayralarini faollashtirish qobiliyatiga ega bo'lib, bu gistamin ajralishiga olib keladi.
Surunkali idiopatik eshakemi bilan og'rigan bemorlarda omalizumabning ta'sir mexanizmi gipotezalaridan biri qondagi erkin IgE konsentratsiyasini kamaytirish, keyin esa terida kamaytirishdir. Natijada, FcεRI-reseptorlar orqali signal uzatish kamayadi va shuning uchun yallig'lanish reaktsiyasida ishtirok etuvchi hujayralarning faollashuvi bostiriladi. Shu tariqa, surunkali idiopatik eshakemi simptomlarining chastotasi va ifodalanishi kamayadi. Bundan tashqari, aylanib yuruvchi IgE konsentratsiyasining kamayishi teridagi mast hujayralarining tez va noaniq desensitizatsiyasiga olib keladi, va FcεRI-reseptorlar teskari salbiy aloqa orqali ushbu reaktsiyani qo'llab-quvvatlaydi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ksorlar faqat teri ostiga yuboriladi! Preparatni tomir ichiga yoki mushak ichiga qo'llash kerak emas.
Ksorlar dozasini va preparatni qo'llash chastotasini davolashdan oldin o'lchangan IgE (ME/ml) boshlang'ich konsentratsiyasi, shuningdek, bemorning tana vazni (kg) asosida aniqlanadi.
IgE (ME/ml) boshlang'ich konsentratsiyasi va bemorning tana vazniga (kg) qarab, tavsiya etilgan preparat doza 75 dan 375 mg gacha 2 yoki 4 haftada 1 marta.
Ksorlarni IgE boshlang'ich darajasi yoki tana vazni kgda dozalar jadvalidagi qiymatlar diapazonidan tashqarida bo'lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.
Ksorlar dozasini va preparatni qo'llash chastotasini davolashdan oldin o'lchangan IgE (ME/ml) boshlang'ich konsentratsiyasi, shuningdek, bemorning tana vazni (kg) asosida aniqlanadi.
IgE (ME/ml) boshlang'ich konsentratsiyasi va bemorning tana vazniga (kg) qarab, tavsiya etilgan preparat doza 75 dan 375 mg gacha 2 yoki 4 haftada 1 marta.
Ksorlarni IgE boshlang'ich darajasi yoki tana vazni kgda dozalar jadvalidagi qiymatlar diapazonidan tashqarida bo'lgan bemorlarga buyurmaslik kerak.
Ko'rsatmalar
6 yosh va undan katta bemorlarda inhalatsion glyukokortikosteroidlar qo'llanilishi bilan yetarlicha nazorat qilinmaydigan o'rta og'ir va og'ir kechuvchi perzistent atopik bronxial astmani davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- Omalizumabga yuqori sezuvchanlik;
- 6 yoshgacha bo'lgan atopik bronxial astma bilan og'rigan bemorlar;
- 12 yoshgacha bo'lgan surunkali idiopatik eshakemi bilan og'rigan bemorlar.
- 6 yoshgacha bo'lgan atopik bronxial astma bilan og'rigan bemorlar;
- 12 yoshgacha bo'lgan surunkali idiopatik eshakemi bilan og'rigan bemorlar.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya reaktsiyalar rivojlanish chastotasi kategoriyalarini aniqlash: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100,
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga yuborish uchun eritma shaffof yoki ozgina opalesans, rangsizdan och jigarrang-sariq ranggacha.
Yordamchi moddalar: arginin gidroxlorid - 21.05 mg, gistidin gidroxlorid - 1.17 mg, gistidin - 0.68 mg, polisorbat 20 - 0.2 mg, suv d/i - 0.5 ml gacha.
0.5 ml - shisha shpritslar (1) himoya qopqog'i va igna passiv himoya qurilmasi bilan biriktirilgan igna bilan - poddonlar (1) - karton qutilar.
Teri ostiga yuborish uchun eritma shaffof yoki ozgina opalesans, rangsizdan och jigarrang-sariq ranggacha.
Yordamchi moddalar: arginin gidroxlorid - 42.1 mg, gistidin gidroxlorid - 2.34 mg, gistidin - 1.37 mg, polisorbat 20 - 0.4 mg, suv d/i - 1 ml gacha.
1 ml - shisha shpritslar (1) himoya qopqog'i va igna passiv himoya qurilmasi bilan biriktirilgan igna bilan - poddonlar (1) - karton qutilar.
Yordamchi moddalar: arginin gidroxlorid - 21.05 mg, gistidin gidroxlorid - 1.17 mg, gistidin - 0.68 mg, polisorbat 20 - 0.2 mg, suv d/i - 0.5 ml gacha.
0.5 ml - shisha shpritslar (1) himoya qopqog'i va igna passiv himoya qurilmasi bilan biriktirilgan igna bilan - poddonlar (1) - karton qutilar.
Teri ostiga yuborish uchun eritma shaffof yoki ozgina opalesans, rangsizdan och jigarrang-sariq ranggacha.
Yordamchi moddalar: arginin gidroxlorid - 42.1 mg, gistidin gidroxlorid - 2.34 mg, gistidin - 1.37 mg, polisorbat 20 - 0.4 mg, suv d/i - 1 ml gacha.
1 ml - shisha shpritslar (1) himoya qopqog'i va igna passiv himoya qurilmasi bilan biriktirilgan igna bilan - poddonlar (1) - karton qutilar.
