Latran
Latran
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ondansetron, Tropisetron, Emeset, Osetron, Zofran, Ondasol, Ondantron
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Latran" 2 mg/ml - 2 ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. 1 ampula i/m bir marta, narkoz boshlanishida
Rp.: "Latran" 8 mg
D.t.d. № 10 in tab.
S. Ichga, 1 tabletka kuniga 2 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
D. t. d. № 5 in ampull.
S. 1 ampula i/m bir marta, narkoz boshlanishida
Rp.: "Latran" 8 mg
D.t.d. № 10 in tab.
S. Ichga, 1 tabletka kuniga 2 marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Qayt qilishga qarshi.
Farmakodinamika
Qayt qilish va ko'ngil aynishini samarali oldini oladi va bartaraf etadi, bu holatlar o'smaga qarshi kimyoterapiya yoki nurlanish terapiyasi fonida, shuningdek, operatsiyadan keyingi davrda yuzaga keladi. Ta'sir mexanizmi ondansetronning serotonin 5-HT3-retseptorlarini selektiv bloklash qobiliyati bilan bog'liq. O'smaga qarshi terapiya o'tkazishda ko'ngil aynishi va qayt qilishning yuzaga kelishida serotonin tomonidan me'da-ichak shilliq qavatining enteroxromaffin hujayralaridan ajralib chiqadigan afferent nerv tolalarining stimulyatsiyasi muhim rol o'ynaydi, deb hisoblanadi. 5-HT3-retseptorlarini bloklash orqali ondansetron qayt qilish refleksini oldini oladi. Bundan tashqari, ondansetron 5-HT3-retseptorlarini IV qorincha (area postrema) tubida bloklash orqali qayt qilish refleksining markaziy bo'g'inlarini bostiradi.
Farmakokinetika
Ondansetron jigar orqali "birinchi o'tish" effektiga uchraydi. Oqsillar bilan bog'lanishi yuqori (70-76%). Jigar orqali gidroksillanish yo'li bilan biotransformatsiyalanadi. Kattalarda o'rtacha T1/2 taxminan 4 soatni tashkil qiladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
I/v, i/m, ichga
Sitostatik terapiya: dozani tanlash rejimi o'smaga qarshi terapiyaning emetogenligiga qarab belgilanadi. Kattalar uchun kunlik doza odatda 8–32 mg ni tashkil qiladi. Ondansetronning samaradorligi kimyoterapiya boshlanishidan oldin bir martalik i/v glukokortikoid (masalan, 20 mg deksametazon) yuborish orqali oshirilishi mumkin.
Kimyo- yoki radioterapiya boshlanishidan 24 soat o'tgach yuzaga keladigan kechikkan qayt qilishni oldini olish uchun, preparatni ichga 8 mg dan har 12 soatda 5 kun davomida qabul qilish tavsiya etiladi.
2 yoshdan katta bolalar uchun — kurs boshlanishidan oldin 5 mg/m2 i/v, keyin 12 soatdan keyin ichga 4 mg qabul qilish; kurs tugagandan so'ng, ichga 4 mg dan kuniga 2 marta 5 kun davomida davolashni davom ettirish tavsiya etiladi.
Operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qayt qilishni oldini olish: kattalar uchun — bir martalik 4 mg i/m yoki i/v (sekin) narkoz boshlanishida yoki ichga 16 mg dozada narkoz boshlanishidan 1 soat oldin; 2 yoshdan katta bolalar uchun — faqat parenteral ravishda bir martalik 0,1 mg/kg (maksimal 4 mg gacha) sekin i/v in'ektsiya shaklida anesteziya oldidan yoki keyin.
Operatsiyadan keyin rivojlangan ko'ngil aynishi va qayt qilishni bartaraf etish: kattalar uchun — 4 mg i/m yoki i/v; 2 yoshdan katta bolalar uchun — 0,1 mg/kg (4 mg gacha) sekin i/v.
Bir xil tana qismiga i/m ondansetron 4 mg dan oshmagan dozada yuborilishi mumkin!
Jigar funksiyalarining jiddiy buzilishida ondansetronning klirensi sezilarli darajada kamayadi, plazmadan T1/2 oshadi, shuning uchun kunlik dozani (8 mg) oshirmaslik kerak.
Sitostatik terapiya: dozani tanlash rejimi o'smaga qarshi terapiyaning emetogenligiga qarab belgilanadi. Kattalar uchun kunlik doza odatda 8–32 mg ni tashkil qiladi. Ondansetronning samaradorligi kimyoterapiya boshlanishidan oldin bir martalik i/v glukokortikoid (masalan, 20 mg deksametazon) yuborish orqali oshirilishi mumkin.
Kimyo- yoki radioterapiya boshlanishidan 24 soat o'tgach yuzaga keladigan kechikkan qayt qilishni oldini olish uchun, preparatni ichga 8 mg dan har 12 soatda 5 kun davomida qabul qilish tavsiya etiladi.
2 yoshdan katta bolalar uchun — kurs boshlanishidan oldin 5 mg/m2 i/v, keyin 12 soatdan keyin ichga 4 mg qabul qilish; kurs tugagandan so'ng, ichga 4 mg dan kuniga 2 marta 5 kun davomida davolashni davom ettirish tavsiya etiladi.
Operatsiyadan keyingi ko'ngil aynishi va qayt qilishni oldini olish: kattalar uchun — bir martalik 4 mg i/m yoki i/v (sekin) narkoz boshlanishida yoki ichga 16 mg dozada narkoz boshlanishidan 1 soat oldin; 2 yoshdan katta bolalar uchun — faqat parenteral ravishda bir martalik 0,1 mg/kg (maksimal 4 mg gacha) sekin i/v in'ektsiya shaklida anesteziya oldidan yoki keyin.
Operatsiyadan keyin rivojlangan ko'ngil aynishi va qayt qilishni bartaraf etish: kattalar uchun — 4 mg i/m yoki i/v; 2 yoshdan katta bolalar uchun — 0,1 mg/kg (4 mg gacha) sekin i/v.
Bir xil tana qismiga i/m ondansetron 4 mg dan oshmagan dozada yuborilishi mumkin!
Jigar funksiyalarining jiddiy buzilishida ondansetronning klirensi sezilarli darajada kamayadi, plazmadan T1/2 oshadi, shuning uchun kunlik dozani (8 mg) oshirmaslik kerak.
Ko'rsatmalar
Sitotoksik kimyoterapiya, nurlanish terapiyasi, operatsiyadan keyingi davrda ko'ngil aynishi va qayt qilish (profilaktika va davolash).
Qarshi ko'rsatmalar
Ondansetronga yuqori sezuvchanlik; ondansetronni apomorfin bilan bir vaqtda qo'llash; homiladorlik, laktatsiya davri (emizish); bolalar yoshi - ko'rsatmalar va dori shakliga qarab; tug'ma QT intervali uzayishi sindromi.
Ehtiyotkorlik bilan: boshqa 5HT3-retseptor antagonistlariga yuqori sezuvchanlikka ega bemorlarda, yurak ritmi va o'tkazuvchanlik buzilishlari, suv-elektrolit muvozanatining sezilarli buzilishlari bilan; QTc intervali uzayishi yoki uzayish xavfi bo'lgan bemorlarda, shu jumladan suv-elektrolit muvozanati buzilgan, surunkali yurak yetishmovchiligi, bradiaritmiya yoki QT intervalini uzaytirishi, suv-elektrolit muvozanatini buzishi yoki yurak urish tezligini pasaytirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda; antiaritmik vositalar va beta-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan bemorlarda; ichakning subakut o'tkazuvchanligi bilan; boshqa serotoninergik dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llashda.
Ehtiyotkorlik bilan: boshqa 5HT3-retseptor antagonistlariga yuqori sezuvchanlikka ega bemorlarda, yurak ritmi va o'tkazuvchanlik buzilishlari, suv-elektrolit muvozanatining sezilarli buzilishlari bilan; QTc intervali uzayishi yoki uzayish xavfi bo'lgan bemorlarda, shu jumladan suv-elektrolit muvozanati buzilgan, surunkali yurak yetishmovchiligi, bradiaritmiya yoki QT intervalini uzaytirishi, suv-elektrolit muvozanatini buzishi yoki yurak urish tezligini pasaytirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda; antiaritmik vositalar va beta-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan bemorlarda; ichakning subakut o'tkazuvchanligi bilan; boshqa serotoninergik dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llashda.
Maxsus ko'rsatmalar
Ondansetronning boshqa selektiv 5HT3-retseptor antagonistlariga yuqori sezuvchanlikka ega bemorlarda ondansetronga nisbatan gipersezuvchanlik reaksiyalari yuzaga kelishi haqida xabarlar mavjud.
Ondansetronning yo'g'on ichak orqali o'tish vaqtini oshirishi ma'lum. Subakut ichak o'tkazuvchanligi simptomlari bo'lgan bemorlarda ondansetron qo'llanilganda bunday bemorlarni muntazam kuzatish kerak.
Ondansetron qo'llashdan oldin gipokaliemiya va gipomagniemiya tuzatilishi kerak.
Ondansetron va boshqa serotoninergik preparatlar birgalikda qo'llanganda serotonin sindromi rivojlanish xavfi oshadi. Agar bunday kombinatsiyani qo'llash klinik jihatdan asosli bo'lsa, bemorning holatini muntazam kuzatish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ondansetron qo'llash davrida bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda, shuningdek, yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlikni saqlashlari kerak.
Ondansetronning yo'g'on ichak orqali o'tish vaqtini oshirishi ma'lum. Subakut ichak o'tkazuvchanligi simptomlari bo'lgan bemorlarda ondansetron qo'llanilganda bunday bemorlarni muntazam kuzatish kerak.
Ondansetron qo'llashdan oldin gipokaliemiya va gipomagniemiya tuzatilishi kerak.
Ondansetron va boshqa serotoninergik preparatlar birgalikda qo'llanganda serotonin sindromi rivojlanish xavfi oshadi. Agar bunday kombinatsiyani qo'llash klinik jihatdan asosli bo'lsa, bemorning holatini muntazam kuzatish kerak.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ondansetron qo'llash davrida bemorlar transport vositalari va mexanizmlarni boshqarishda, shuningdek, yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlarida ehtiyotkorlikni saqlashlari kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Me'da-ichak tizimi tomonidan: qabziyat/diareya, og'iz qurishi, hiqichoq, AST va ALT darajasining o'tkinchi oshishi.
Nerv tizimi va sezgi organlari tomonidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, spontan harakat buzilishlari va tutqanoq, ko'rish o'tkirligining buzilishi, ekstrapiramidal buzilishlar (parenteral qo'llashda).
Yurak-qon tomir tizimi va qon (gemopoez, gemostaz) tomonidan: hushdan ketish, ko'krak qafasida og'riq, ba'zi hollarda ST segmenti depressiyasi bilan, bradikardiya, aritmiya, arterial gipotenziya.
Allergik reaktsiyalar: eshakemi, bronxospazm, laringospazm, angionevrotik shish, anafilaksiya.
Boshqalar: isitma, issiqlik hissi, yuzga qon quyilishi, gipokaliemiya, giperkreatinemiya, mahalliy reaktsiyalar (in'ektsiya joyida og'riq, qizarish va yonish)
Nerv tizimi va sezgi organlari tomonidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, spontan harakat buzilishlari va tutqanoq, ko'rish o'tkirligining buzilishi, ekstrapiramidal buzilishlar (parenteral qo'llashda).
Yurak-qon tomir tizimi va qon (gemopoez, gemostaz) tomonidan: hushdan ketish, ko'krak qafasida og'riq, ba'zi hollarda ST segmenti depressiyasi bilan, bradikardiya, aritmiya, arterial gipotenziya.
Allergik reaktsiyalar: eshakemi, bronxospazm, laringospazm, angionevrotik shish, anafilaksiya.
Boshqalar: isitma, issiqlik hissi, yuzga qon quyilishi, gipokaliemiya, giperkreatinemiya, mahalliy reaktsiyalar (in'ektsiya joyida og'riq, qizarish va yonish)
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: nojo'ya reaktsiyalar kuchayishi.
Davolash: simptomatik terapiya. Maxsus antidot noma'lum.
Davolash: simptomatik terapiya. Maxsus antidot noma'lum.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ondansetron jigar orqali sitoxrom P450 tizimi izofermentlari bilan metabolizmga uchraydi, shuning uchun bu ferment tizimining induktorlari yoki ingibitorlari bo'lgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llanganda ondansetronning klirensi va T1/2 o'zgarishi mumkin.
Kuchli CYP3A4 izofermenti induktorlari (fenitoin, karbamazepin va rifampitsin) qabul qilayotgan bemorlarda ondansetronning klirensi oshadi va ondansetronning qon konsentratsiyasi kamayadi.
Ondansetron tramadolning analjezik ta'sirini kamaytirishi mumkinligi haqida ma'lumotlar mavjud.
Ondansetron va boshqa serotoninergik dori vositalari, shu jumladan selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari va norepinefrin va serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari birgalikda qo'llanganda serotonin sindromi rivojlanish xavfi oshadi.
Kuchli CYP3A4 izofermenti induktorlari (fenitoin, karbamazepin va rifampitsin) qabul qilayotgan bemorlarda ondansetronning klirensi oshadi va ondansetronning qon konsentratsiyasi kamayadi.
Ondansetron tramadolning analjezik ta'sirini kamaytirishi mumkinligi haqida ma'lumotlar mavjud.
Ondansetron va boshqa serotoninergik dori vositalari, shu jumladan selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari va norepinefrin va serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari birgalikda qo'llanganda serotonin sindromi rivojlanish xavfi oshadi.
Chiqarilish shakli
Ichki va mushak ichiga yuborish uchun eritma:
deyarli rangsiz yoki rangsiz tiniq suyuqlik (2 ml yoki 4 ml ampulalarda, PVX (polivinilxlorid) plyonkadan yasalgan hujayrali qadoqda 1, 2 yoki 5 ampula, karton qutida 1 hujayrali qadoq);
1 ml eritmada quyidagilar mavjud:
Faol modda: ondansetron gidroxlorid dihidrat (ondansetron hisobida) – 2 mg; Yordamchi komponentlar: xlorid kislota, natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv.
Qoplangan tabletkalar: sariq rangli qoplama (10 dona konturli hujayrali qadoqda, karton qutida 1 qadoq).
Qoplangan 1 tabletka tarkibida:
Faol modda: ondansetron gidroxlorid dihidrat (ondansetron hisobida) – 4 mg; Yordamchi komponentlar: aerosil (kolloid kremniy dioksidi), mikrokristallik tsellyuloza, magniy stearati, kartoshka kraxmali;
Qoplama: gidroksipropiltsellyuloza (giprolosa), tropeolin O, polisorbat (tvin-80), kastor yog'i.
deyarli rangsiz yoki rangsiz tiniq suyuqlik (2 ml yoki 4 ml ampulalarda, PVX (polivinilxlorid) plyonkadan yasalgan hujayrali qadoqda 1, 2 yoki 5 ampula, karton qutida 1 hujayrali qadoq);
1 ml eritmada quyidagilar mavjud:
Faol modda: ondansetron gidroxlorid dihidrat (ondansetron hisobida) – 2 mg; Yordamchi komponentlar: xlorid kislota, natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv.
Qoplangan tabletkalar: sariq rangli qoplama (10 dona konturli hujayrali qadoqda, karton qutida 1 qadoq).
Qoplangan 1 tabletka tarkibida:
Faol modda: ondansetron gidroxlorid dihidrat (ondansetron hisobida) – 4 mg; Yordamchi komponentlar: aerosil (kolloid kremniy dioksidi), mikrokristallik tsellyuloza, magniy stearati, kartoshka kraxmali;
Qoplama: gidroksipropiltsellyuloza (giprolosa), tropeolin O, polisorbat (tvin-80), kastor yog'i.
