Oktagam
Octagam
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Gabriglobin-IgG, Immunovenin, Intratekt, Gamuneks
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Биовен моно, Иммуновенин, Гамунекс-С, Резонатив, Иммуноглобулин противосибиреязвенный лошадиный, Гамма Глобулин Хуман
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. Oktagam 0,05 - 20 ml
D.t.d.N. 10 in amp.
S. Tomir ichiga, haftada 1 marta
D.t.d.N. 10 in amp.
S. Tomir ichiga, haftada 1 marta
Farmakologik xossalar
Oktagam asosan G sinfidagi immunoglobulinlarni o'z ichiga oladi - turli infeksiyalar qo'zg'atuvchilariga qarshi antitanalar. Preparatdagi G sinfidagi immunoglobulin (IgG) ning taqsimlanishi tabiiy plazmadagi kabi bo'lib, sog'lom odamga xos barcha xususiyatlarga ega. Preparatning samarali dozalari IgG ning past darajasini uning normal darajasiga qaytarishi mumkin. IgG molekulalari kimyoviy yoki fermentativ ta'sir tufayli o'zgarmaydi. Antitanalar faoliyati to'liq saqlanadi.
Oktagam® 3% dan ko'p bo'lmagan polimerlarni o'z ichiga oladi, monomerlar va dimerlar miqdori kamida 90% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanishi:
Oktagam® tomir ichiga yuborilgandan so'ng darhol tizimli qon aylanishiga kiradi. Plazma va tomirdan tashqari bo'shliq o'rtasida nisbatan tez taqsimlanadi. Muvozanat holati 3-5 kunda erishiladi.
Chiqarilishi:
T1/2 taxminan 26-34 kunni tashkil qiladi. T1/2 qiymatlari turli bemorlarda, ayniqsa birlamchi immun yetishmovchiligida farq qilishi mumkin.
Immunoglobulin va IgG-komplekslari RES hujayralari tomonidan parchalanadi.
Oktagam® 3% dan ko'p bo'lmagan polimerlarni o'z ichiga oladi, monomerlar va dimerlar miqdori kamida 90% ni tashkil qiladi.
Taqsimlanishi:
Oktagam® tomir ichiga yuborilgandan so'ng darhol tizimli qon aylanishiga kiradi. Plazma va tomirdan tashqari bo'shliq o'rtasida nisbatan tez taqsimlanadi. Muvozanat holati 3-5 kunda erishiladi.
Chiqarilishi:
T1/2 taxminan 26-34 kunni tashkil qiladi. T1/2 qiymatlari turli bemorlarda, ayniqsa birlamchi immun yetishmovchiligida farq qilishi mumkin.
Immunoglobulin va IgG-komplekslari RES hujayralari tomonidan parchalanadi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Dozalar va davolash davomiyligi individual ravishda, ko'rsatmalar va aniq bemorda farmakokinetik parametrlar asosida belgilanadi. Tavsiya sifatida preparatni quyidagi dozalarda qo'llash mumkin.
Birlamchi immun yetishmovchiliklarida o'rnini bosuvchi terapiya: kiritish rejimi plazmadagi IgG ning 4-6 g/l oralig'ida muvozanat darajasiga erishishni ta'minlashi kerak (aniqlash har bir keyingi infuziyadan oldin o'tkazilishi kerak). Davolash boshlanganidan boshlab bunga erishish uchun 3-6 oy talab etiladi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza klinik vaziyatga qarab (masalan, o'tkir infeksiya holatida) 400-800 mg/kg ni tashkil qiladi, keyinchalik har 3 haftada 200 mg/kg kiritiladi. 6 g/l darajasiga erishish uchun zarur bo'lgan doza 200 dan 800 mg/kg/oygacha. Barqaror darajaga erishilganda kiritishlar orasidagi interval 2 dan 4 haftagacha. Kiritiladigan doza va intervalni aniqroq belgilash uchun IgG darajasini davriy o'lchash tavsiya etiladi.
Miyeloma kasalligi yoki og'ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiya va qaytalanuvchi infeksiyalar bilan kechuvchi surunkali limfoleykozda o'rnini bosuvchi terapiya; tug'ma OIV-infeksiyali bolalarda qaytalanuvchi infeksiyalar: tavsiya etilgan doza har 3-4 haftada 200-400 mg/kg ni tashkil qiladi.
Idiopatik trombotsitopenik purpura: o'tkir epizodlarni davolashda – 1-kuni 0.8-1 g/kg, zarurat bo'lsa – 3-kuni qayta kiritish yoki 2-5 kun davomida 400 mg/kg/kun. Takroriy epizodda davolashni takrorlash mumkin.
Giyen-Barre sindromi: 3-7 kun davomida 400 mg/kg/kun.
Kawasaki kasalligi: 2-5 kun davomida teng dozalarda 1.6-2 g/kg yoki bir martalik 2 g/kg dozasida kiritiladi. Bemorlar bir vaqtda asetilsalitsil kislotasini qabul qilishlari kerak.
Suyak iligi transplantatsiyasi: immunoglobulin tayyorlov terapiyasining komponenti sifatida, shuningdek transplantatsiyadan keyin qo'llanilishi mumkin. Doza individual ravishda belgilanadi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza 500 mg/kg/hafta. Davolash davomiyligi - transplantatsiyadan keyin 3 oy
Eritmani kiritish qoidalari
Oktagam tomir ichiga boshlang'ich tezlikda 0.75-1 ml/min 15 daqiqa davomida (15 tomchi/min) kiritilishi kerak, keyin esa keyingi 15 daqiqada 1.2-1.5 ml/min (25 tomchi/min) tezlikda. Agar hech qanday nojo'ya reaktsiyalar kuzatilmagan bo'lsa, qolgan qismini kiritish tezligini maksimal mumkin bo'lgan 3 ml/min (54 tomchi/min) gacha oshirish mumkin.
Kiritishdan oldin eritma xona haroratiga yoki tana haroratiga keltirilishi kerak.
Infuziya alohida tomir ichiga kiritish tizimi orqali o'tkazilishi kerak, Oktagam® ni boshqa preparatlar bilan aralashtirmasdan.
Bulutli va cho'kma saqlovchi eritma qo'llanilmasligi kerak. Qolgan eritma miqdori yo'q qilinishi kerak.
Birlamchi immun yetishmovchiliklarida o'rnini bosuvchi terapiya: kiritish rejimi plazmadagi IgG ning 4-6 g/l oralig'ida muvozanat darajasiga erishishni ta'minlashi kerak (aniqlash har bir keyingi infuziyadan oldin o'tkazilishi kerak). Davolash boshlanganidan boshlab bunga erishish uchun 3-6 oy talab etiladi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza klinik vaziyatga qarab (masalan, o'tkir infeksiya holatida) 400-800 mg/kg ni tashkil qiladi, keyinchalik har 3 haftada 200 mg/kg kiritiladi. 6 g/l darajasiga erishish uchun zarur bo'lgan doza 200 dan 800 mg/kg/oygacha. Barqaror darajaga erishilganda kiritishlar orasidagi interval 2 dan 4 haftagacha. Kiritiladigan doza va intervalni aniqroq belgilash uchun IgG darajasini davriy o'lchash tavsiya etiladi.
Miyeloma kasalligi yoki og'ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiya va qaytalanuvchi infeksiyalar bilan kechuvchi surunkali limfoleykozda o'rnini bosuvchi terapiya; tug'ma OIV-infeksiyali bolalarda qaytalanuvchi infeksiyalar: tavsiya etilgan doza har 3-4 haftada 200-400 mg/kg ni tashkil qiladi.
Idiopatik trombotsitopenik purpura: o'tkir epizodlarni davolashda – 1-kuni 0.8-1 g/kg, zarurat bo'lsa – 3-kuni qayta kiritish yoki 2-5 kun davomida 400 mg/kg/kun. Takroriy epizodda davolashni takrorlash mumkin.
Giyen-Barre sindromi: 3-7 kun davomida 400 mg/kg/kun.
Kawasaki kasalligi: 2-5 kun davomida teng dozalarda 1.6-2 g/kg yoki bir martalik 2 g/kg dozasida kiritiladi. Bemorlar bir vaqtda asetilsalitsil kislotasini qabul qilishlari kerak.
Suyak iligi transplantatsiyasi: immunoglobulin tayyorlov terapiyasining komponenti sifatida, shuningdek transplantatsiyadan keyin qo'llanilishi mumkin. Doza individual ravishda belgilanadi. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza 500 mg/kg/hafta. Davolash davomiyligi - transplantatsiyadan keyin 3 oy
Eritmani kiritish qoidalari
Oktagam tomir ichiga boshlang'ich tezlikda 0.75-1 ml/min 15 daqiqa davomida (15 tomchi/min) kiritilishi kerak, keyin esa keyingi 15 daqiqada 1.2-1.5 ml/min (25 tomchi/min) tezlikda. Agar hech qanday nojo'ya reaktsiyalar kuzatilmagan bo'lsa, qolgan qismini kiritish tezligini maksimal mumkin bo'lgan 3 ml/min (54 tomchi/min) gacha oshirish mumkin.
Kiritishdan oldin eritma xona haroratiga yoki tana haroratiga keltirilishi kerak.
Infuziya alohida tomir ichiga kiritish tizimi orqali o'tkazilishi kerak, Oktagam® ni boshqa preparatlar bilan aralashtirmasdan.
Bulutli va cho'kma saqlovchi eritma qo'llanilmasligi kerak. Qolgan eritma miqdori yo'q qilinishi kerak.
Ko'rsatmalar
O'rnini bosuvchi terapiya:
- birlamchi immun yetishmovchilik sindromlari, jumladan, tug'ma agammaglobulinemiya va gipogammaglobulinemiya, tasniflanmagan o'zgaruvchan immun yetishmovchilik, og'ir kombinatsiyalangan immun yetishmovchiliklar, Wiskott-Aldrich sindromi;
- miyeloma kasalligi yoki og'ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiya va qaytalanuvchi infeksiyalar bilan kechuvchi surunkali limfoleykoz;
- tug'ma OIV-infeksiyali bolalarda qaytalanuvchi infeksiyalar.
Immunomodulyatsion terapiya:
- kattalar va yuqori qon ketish xavfi bo'lgan bolalarda yoki trombotsitlar sonini tuzatish uchun jarrohlik aralashuvidan oldin idiopatik trombotsitopenik purpura;
- Giyen-Barre sindromi;
- Kawasaki kasalligi;
- suyak iligi transplantatsiyasi.
- birlamchi immun yetishmovchilik sindromlari, jumladan, tug'ma agammaglobulinemiya va gipogammaglobulinemiya, tasniflanmagan o'zgaruvchan immun yetishmovchilik, og'ir kombinatsiyalangan immun yetishmovchiliklar, Wiskott-Aldrich sindromi;
- miyeloma kasalligi yoki og'ir ikkilamchi gipogammaglobulinemiya va qaytalanuvchi infeksiyalar bilan kechuvchi surunkali limfoleykoz;
- tug'ma OIV-infeksiyali bolalarda qaytalanuvchi infeksiyalar.
Immunomodulyatsion terapiya:
- kattalar va yuqori qon ketish xavfi bo'lgan bolalarda yoki trombotsitlar sonini tuzatish uchun jarrohlik aralashuvidan oldin idiopatik trombotsitopenik purpura;
- Giyen-Barre sindromi;
- Kawasaki kasalligi;
- suyak iligi transplantatsiyasi.
Qarshi ko'rsatmalar
— homolog immunoglobulinlarga, ayniqsa, juda kam hollarda immunoglobulin A (IgA) yetishmovchiligida, IgA ga qarshi antitanalar mavjud bo'lganda, intolerans yoki yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Grippga o'xshash sindrom: titroq, bosh og'rig'i, gipertermiya.
- Ovqat hazm qilish tizimidan: ko'ngil aynishi, qusish.
- Yurak-qon tomir tizimidan: AD pasayishi; kam hollarda - kollaps; miya yoki yurak ishemiyasida, keksa yoshdagi bemorlarda, semizlikda, aniq gipovolemiya, plazma yuqori yopishqoqligi (masalan, gipergammaglobulinemiya, gipofibrinogenemiya, serpoz hujayrali anemiya), tomirlar okklyuzion kasalliklarida - o'tkinchi ishemik hujumlar va/yoki tromboembolik asoratlar.
- Siydik chiqarish tizimidan: giperkeratinemiya, o'tkir buyrak yetishmovchiligi (ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi tarixida, qandli diabetda, gipovolemiyada, semizlikda, nefrotoksik preparatlar bilan birga davolashda, 65 yoshdan oshgan bemorlarda).
- Qon hosil qilish tizimidan: yakka hollarda - o'tkinchi gemolitik anemiya, gemoliz.
- Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish; kam hollarda - anafilaktik shok.
- Boshqalar: artralgiya, bel va bel sohasida og'riq; yakka hollarda - qaytuvchan aseptik meningit; qandli diabetda - giperglikemiya.
Nojo'ya ta'sir rivojlangan taqdirda preparatni kiritish tezligini kamaytirish yoki infuziyani to'xtatish kerak.
- Ovqat hazm qilish tizimidan: ko'ngil aynishi, qusish.
- Yurak-qon tomir tizimidan: AD pasayishi; kam hollarda - kollaps; miya yoki yurak ishemiyasida, keksa yoshdagi bemorlarda, semizlikda, aniq gipovolemiya, plazma yuqori yopishqoqligi (masalan, gipergammaglobulinemiya, gipofibrinogenemiya, serpoz hujayrali anemiya), tomirlar okklyuzion kasalliklarida - o'tkinchi ishemik hujumlar va/yoki tromboembolik asoratlar.
- Siydik chiqarish tizimidan: giperkeratinemiya, o'tkir buyrak yetishmovchiligi (ayniqsa, buyrak yetishmovchiligi tarixida, qandli diabetda, gipovolemiyada, semizlikda, nefrotoksik preparatlar bilan birga davolashda, 65 yoshdan oshgan bemorlarda).
- Qon hosil qilish tizimidan: yakka hollarda - o'tkinchi gemolitik anemiya, gemoliz.
- Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish; kam hollarda - anafilaktik shok.
- Boshqalar: artralgiya, bel va bel sohasida og'riq; yakka hollarda - qaytuvchan aseptik meningit; qandli diabetda - giperglikemiya.
Nojo'ya ta'sir rivojlangan taqdirda preparatni kiritish tezligini kamaytirish yoki infuziyani to'xtatish kerak.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma shaffof yoki biroz opalesan, rangsizdan och sariq ranggacha.
1 ml plazma oqsili 50 mg, jumladan IgG kamida 95%.
Yordamchi moddalar: maltoza, 3-n-butilfosfat, oktoksinol (triton X-100), suv d/i.
20 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
50 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
100 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
200 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
1 ml plazma oqsili 50 mg, jumladan IgG kamida 95%.
Yordamchi moddalar: maltoza, 3-n-butilfosfat, oktoksinol (triton X-100), suv d/i.
20 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
50 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
100 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
200 ml - shisha flakonlar (1) - karton qutilar.
