Pegasis
PEGASYS
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Ronkolleikin, Altevir, Viferon, Grippferon, Interferon inson leykotsitar, Kipferon, Laferobion, PegIntron
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. "Pegasys" (40 kDa) - 0,5 ml
D.t.d.N. 2 pro inject.
S. Terisiga
D.t.d.N. 2 pro inject.
S. Terisiga
Farmakologik xossalar
PEG (bis-monometoksipolietilenglikol) tuzilmasi Pegasis® preparatining klinik-farmakologik xususiyatlariga bevosita ta'sir qiladi. Xususan, 40 kDa molekulyar massaga ega PEGning o'lchami va tarmoqlanish darajasi pegininterferon alfa-2a ning so'rilishi, taqsimlanishi va chiqarilish ko'rsatkichlarini belgilaydi.
Pegasis® preparatining faolligini boshqa pegillangan yoki pegillanmagan oqsillar bilan solishtirish kerak emas.
Interferon alfa-2a kabi, Pegasis in vitro antivirus va antiproliferativ faollikka ega.
Surunkali gepatit C (SGC) bo'lgan bemorlarda Pegasis® preparati bilan 180 mkg dozada davolashga javoban gepatit C virusining (GCV) RNK darajasining pasayishi 2 fazada sodir bo'ladi. Birinchi faza preparatning birinchi in'ektsiyasidan 24-36 soat o'tgach kuzatiladi, ikkinchi faza esa virusologik javob beruvchi bemorlarda keyingi 4-16 hafta davomida sodir bo'ladi. Ribavirin birinchi 4-6 hafta davomida ribavirin va pegininterferon alfa-2a yoki interferon alfa bilan kombinatsiyalangan davolash olgan bemorlarda virus kinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
So'rilish
Sog'lom shaxslarga 180 mkg pegininterferon alfa-2a bir martalik p/k yuborilgandan so'ng preparat qonda 3-6 soat ichida aniqlanadi. 24 soatdan so'ng qondagi konsentratsiya maksimalning 80% ga yetadi. Pegininterferon alfa-2a ning so'rilishi uzoq davom etadi, Cmax qonda preparat yuborilgandan 72-96 soat o'tgach kuzatiladi. Pegininterferon alfa-2a ning mutlaq biokiraolishi 84% ni tashkil etadi va interferon alfa-2a ga o'xshashdir.
Taqsimlanish
Pegininterferon alfa-2a asosan qonda va hujayra tashqarisidagi suyuqlikda aniqlanadi. Vena ichiga yuborilgandan so'ng muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi (Vss) 6-14 l ni tashkil etadi. Mass-spektrometriya, to'qimalar bo'yicha taqsimlanish va avtoradioluminografiya ma'lumotlariga ko'ra, kalamushlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda pegininterferon alfa-2a qonda yuqori konsentratsiyalarda, shuningdek, jigar, buyrak va suyak iligida aniqlangan.
Metabolizm
Pegininterferon alfa-2a ning metabolizm xususiyatlari to'liq o'rganilmagan. Eksperimental tadqiqotlarda radiomarkirovka qilingan preparat kalamushlarda asosan buyraklar orqali chiqarilishi ko'rsatilgan.
Chiqarilish
Odamlarda pegininterferon alfa-2a ning tizimli klirensi interferon alfa-2a ga nisbatan 100 marta past.
Vena ichiga yuborilgandan so'ng sog'lom ko'ngillilarda terminal T1/2 60-80 soatni tashkil etadi, oddiy interferon uchun esa 3-4 soat. P/k yuborilgandan so'ng terminal T1/2 - taxminan 160 soat (84 dan 353 soatgacha). P/k yuborilgandan so'ng terminal T1/2 pegininterferon alfa-2a ning chiqarilishi emas, balki so'rilish davomiyligini ko'rsatishi mumkin.
Pegininterferon alfa-2a haftada 1 marta yuborilganda sog'lom ko'ngillilar va surunkali gepatit B yoki C bo'lgan bemorlarda tizimli ta'sirning dozaga bog'liq oshishi kuzatiladi. Surunkali gepatit B yoki C bo'lgan bemorlarda haftada 1 marta pegininterferon alfa-2a bilan 6-8 hafta davolashdan so'ng Css ga erishiladi, bu bir martalik yuborilgandan keyin 2-3 marta yuqori. 8-haftalik davolashdan so'ng haftada 1 marta preparat yuborilganda qo'shimcha kumulyatsiya sodir bo'lmaydi. 48 haftalik davolashdan so'ng Cmax va Cmin nisbati 1.5-2 ni tashkil etadi. Preparat yuborilgandan so'ng pegininterferon alfa-2a ning qondagi konsentratsiyasi butun hafta davomida (168 soat) saqlanadi.
Maxsus populyatsiyalardagi farmakokinetika
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilishi klirensning (CL/F) biroz pasayishi va T1/2 ning oshishi bilan bog'liq.
KK 20-40 ml/min bo'lgan bemorlarda pegininterferon alfa-2a ning klirensi buyrak funksiyasi buzilmagan bemorlarga nisbatan 25% ga pasayadi. Terminal surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan va gemodializ seanslarini olgan bemorlarda pegininterferon alfa-2a ning klirensi 25-45% ga pasayadi. Pegasis® preparati 135 mkg dozada terminal surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga va 180 mkg dozada buyrak funksiyasi buzilmagan bemorlarga buyurilganda farmakokinetika o'xshash edi.
Jins. Bir martalik p/k in'ektsiyadan so'ng Pegasis® preparatining farmakokinetik ko'rsatkichlari ayollar va erkaklarda solishtiriladi.
Qariyalar. 62 yoshdan oshgan bemorlarda Pegasis® preparatining 180 mkg dozada bir martalik p/k in'ektsiyasidan so'ng pegininterferon alfa-2a ning so'rilishi sekinroq, ammo barqaror edi, yosh sog'lom ko'ngillilar bilan solishtirganda (Tmax 115 soat, Tmax 82 soatga nisbatan). 62 yoshdan oshgan bemorlarda AUC biroz oshadi (1663 ng×soat/ml, 1295 ng×soat/ml ga nisbatan), ammo Cmax qiymatlari 62 yoshdan kichik va katta bemorlarda bir xil (9.1 ng/ml va 10.3 ng/ml mos ravishda). Ekspozitsiya, farmakodinamik javob va bardoshlilik ma'lumotlariga asoslanib, bunday bemorlar uchun boshlang'ich doza kamaytirilishi talab qilinmaydi.
Sirrhozli va sirrhozsiz bemorlar. Pegasis® preparatining farmakokinetikasi sog'lom shaxslar va gepatit B yoki C bo'lgan bemorlarda bir xil. Kompensatsiyalangan sirrhozli bemorlarda farmakokinetik xususiyatlar sirrhozsiz bemorlardagi kabi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha A klassi).
In'ektsiya joyi. Pegasis® preparatini p/k yuborish oldingi qorin devori va sonlar sohasida cheklanishi kerak, chunki AUC asosida so'rilish darajasi ushbu joylarga in'ektsiya qilinganda 20-30% yuqori edi. Pegasis® p/k yelka sohasiga yuborilgan tadqiqotlarda preparat konsentratsiyasi pastroq edi.
Pegasis® preparatining faolligini boshqa pegillangan yoki pegillanmagan oqsillar bilan solishtirish kerak emas.
Interferon alfa-2a kabi, Pegasis in vitro antivirus va antiproliferativ faollikka ega.
Surunkali gepatit C (SGC) bo'lgan bemorlarda Pegasis® preparati bilan 180 mkg dozada davolashga javoban gepatit C virusining (GCV) RNK darajasining pasayishi 2 fazada sodir bo'ladi. Birinchi faza preparatning birinchi in'ektsiyasidan 24-36 soat o'tgach kuzatiladi, ikkinchi faza esa virusologik javob beruvchi bemorlarda keyingi 4-16 hafta davomida sodir bo'ladi. Ribavirin birinchi 4-6 hafta davomida ribavirin va pegininterferon alfa-2a yoki interferon alfa bilan kombinatsiyalangan davolash olgan bemorlarda virus kinetikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.
So'rilish
Sog'lom shaxslarga 180 mkg pegininterferon alfa-2a bir martalik p/k yuborilgandan so'ng preparat qonda 3-6 soat ichida aniqlanadi. 24 soatdan so'ng qondagi konsentratsiya maksimalning 80% ga yetadi. Pegininterferon alfa-2a ning so'rilishi uzoq davom etadi, Cmax qonda preparat yuborilgandan 72-96 soat o'tgach kuzatiladi. Pegininterferon alfa-2a ning mutlaq biokiraolishi 84% ni tashkil etadi va interferon alfa-2a ga o'xshashdir.
Taqsimlanish
Pegininterferon alfa-2a asosan qonda va hujayra tashqarisidagi suyuqlikda aniqlanadi. Vena ichiga yuborilgandan so'ng muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi (Vss) 6-14 l ni tashkil etadi. Mass-spektrometriya, to'qimalar bo'yicha taqsimlanish va avtoradioluminografiya ma'lumotlariga ko'ra, kalamushlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda pegininterferon alfa-2a qonda yuqori konsentratsiyalarda, shuningdek, jigar, buyrak va suyak iligida aniqlangan.
Metabolizm
Pegininterferon alfa-2a ning metabolizm xususiyatlari to'liq o'rganilmagan. Eksperimental tadqiqotlarda radiomarkirovka qilingan preparat kalamushlarda asosan buyraklar orqali chiqarilishi ko'rsatilgan.
Chiqarilish
Odamlarda pegininterferon alfa-2a ning tizimli klirensi interferon alfa-2a ga nisbatan 100 marta past.
Vena ichiga yuborilgandan so'ng sog'lom ko'ngillilarda terminal T1/2 60-80 soatni tashkil etadi, oddiy interferon uchun esa 3-4 soat. P/k yuborilgandan so'ng terminal T1/2 - taxminan 160 soat (84 dan 353 soatgacha). P/k yuborilgandan so'ng terminal T1/2 pegininterferon alfa-2a ning chiqarilishi emas, balki so'rilish davomiyligini ko'rsatishi mumkin.
Pegininterferon alfa-2a haftada 1 marta yuborilganda sog'lom ko'ngillilar va surunkali gepatit B yoki C bo'lgan bemorlarda tizimli ta'sirning dozaga bog'liq oshishi kuzatiladi. Surunkali gepatit B yoki C bo'lgan bemorlarda haftada 1 marta pegininterferon alfa-2a bilan 6-8 hafta davolashdan so'ng Css ga erishiladi, bu bir martalik yuborilgandan keyin 2-3 marta yuqori. 8-haftalik davolashdan so'ng haftada 1 marta preparat yuborilganda qo'shimcha kumulyatsiya sodir bo'lmaydi. 48 haftalik davolashdan so'ng Cmax va Cmin nisbati 1.5-2 ni tashkil etadi. Preparat yuborilgandan so'ng pegininterferon alfa-2a ning qondagi konsentratsiyasi butun hafta davomida (168 soat) saqlanadi.
Maxsus populyatsiyalardagi farmakokinetika
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilishi klirensning (CL/F) biroz pasayishi va T1/2 ning oshishi bilan bog'liq.
KK 20-40 ml/min bo'lgan bemorlarda pegininterferon alfa-2a ning klirensi buyrak funksiyasi buzilmagan bemorlarga nisbatan 25% ga pasayadi. Terminal surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan va gemodializ seanslarini olgan bemorlarda pegininterferon alfa-2a ning klirensi 25-45% ga pasayadi. Pegasis® preparati 135 mkg dozada terminal surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga va 180 mkg dozada buyrak funksiyasi buzilmagan bemorlarga buyurilganda farmakokinetika o'xshash edi.
Jins. Bir martalik p/k in'ektsiyadan so'ng Pegasis® preparatining farmakokinetik ko'rsatkichlari ayollar va erkaklarda solishtiriladi.
Qariyalar. 62 yoshdan oshgan bemorlarda Pegasis® preparatining 180 mkg dozada bir martalik p/k in'ektsiyasidan so'ng pegininterferon alfa-2a ning so'rilishi sekinroq, ammo barqaror edi, yosh sog'lom ko'ngillilar bilan solishtirganda (Tmax 115 soat, Tmax 82 soatga nisbatan). 62 yoshdan oshgan bemorlarda AUC biroz oshadi (1663 ng×soat/ml, 1295 ng×soat/ml ga nisbatan), ammo Cmax qiymatlari 62 yoshdan kichik va katta bemorlarda bir xil (9.1 ng/ml va 10.3 ng/ml mos ravishda). Ekspozitsiya, farmakodinamik javob va bardoshlilik ma'lumotlariga asoslanib, bunday bemorlar uchun boshlang'ich doza kamaytirilishi talab qilinmaydi.
Sirrhozli va sirrhozsiz bemorlar. Pegasis® preparatining farmakokinetikasi sog'lom shaxslar va gepatit B yoki C bo'lgan bemorlarda bir xil. Kompensatsiyalangan sirrhozli bemorlarda farmakokinetik xususiyatlar sirrhozsiz bemorlardagi kabi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha A klassi).
In'ektsiya joyi. Pegasis® preparatini p/k yuborish oldingi qorin devori va sonlar sohasida cheklanishi kerak, chunki AUC asosida so'rilish darajasi ushbu joylarga in'ektsiya qilinganda 20-30% yuqori edi. Pegasis® p/k yelka sohasiga yuborilgan tadqiqotlarda preparat konsentratsiyasi pastroq edi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
18 yoshdan katta bemorlar uchun
Pegasis® preparati bilan davolash surunkali gepatit B va C terapiyasini o'tkazish tajribasiga ega malakali shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak.
Pegasis® preparati bilan kombinatsiyalangan terapiyada ribavirin ribavirin tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qo'llanilishi kerak.
Standart dozalash rejimi
Preparat p/k, oldingi qorin devori yoki son sohasiga, haftada 1 marta yuboriladi.
Yuborishdan oldin preparat begona aralashmalar va rang o'zgarishlari yo'qligiga tekshirilishi kerak.
Bemorlar ishlatilgan materiallarni to'g'ri saqlash va yo'q qilish muhimligi haqida ehtiyotkorlik bilan yo'riqnoma olishlari va har qanday igna va shpritslarni qayta ishlatishdan saqlanishlari kerak.
Surunkali gepatit B
HBeAg-pozitiv va HBeAg-negativ surunkali gepatit B da preparat haftada 1 marta 180 mkg dozada 48 hafta davomida buyuriladi.
Surunkali gepatit C
Oldin davolanmagan bemorlar
Pegasis® preparatining tavsiya etilgan doza haftada 1 marta 180 mkg ni tashkil etadi, monoterapiya yoki ribavirin bilan kombinatsiyada (og'iz orqali). Ribavirin ovqat paytida qabul qilinishi kerak.
Pegasis® preparati bilan davolash surunkali gepatit B va C terapiyasini o'tkazish tajribasiga ega malakali shifokor nazorati ostida o'tkazilishi kerak.
Pegasis® preparati bilan kombinatsiyalangan terapiyada ribavirin ribavirin tibbiy qo'llanilishi bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qo'llanilishi kerak.
Standart dozalash rejimi
Preparat p/k, oldingi qorin devori yoki son sohasiga, haftada 1 marta yuboriladi.
Yuborishdan oldin preparat begona aralashmalar va rang o'zgarishlari yo'qligiga tekshirilishi kerak.
Bemorlar ishlatilgan materiallarni to'g'ri saqlash va yo'q qilish muhimligi haqida ehtiyotkorlik bilan yo'riqnoma olishlari va har qanday igna va shpritslarni qayta ishlatishdan saqlanishlari kerak.
Surunkali gepatit B
HBeAg-pozitiv va HBeAg-negativ surunkali gepatit B da preparat haftada 1 marta 180 mkg dozada 48 hafta davomida buyuriladi.
Surunkali gepatit C
Oldin davolanmagan bemorlar
Pegasis® preparatining tavsiya etilgan doza haftada 1 marta 180 mkg ni tashkil etadi, monoterapiya yoki ribavirin bilan kombinatsiyada (og'iz orqali). Ribavirin ovqat paytida qabul qilinishi kerak.
Bolalar uchun:
Bolalar yoshida qo'llash mumkin emas. Preparatning 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. P/k yuborish uchun dori shaklida mavjud bo'lgan benzil spirti yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda nevrologik va boshqa asoratlarni, ba'zan o'limga olib kelishi mumkin.
Ko'rsatmalar
- Surunkali gepatit C: surunkali gepatit C, GCV RNKsi ijobiy bo'lgan, sirrhozsiz yoki kompensatsiyalangan sirrhozli, shu jumladan klinik barqaror OIV bilan birga infeksiya bo'lgan kattalar bemorlarda (monoterapiya yoki ribavirin bilan kombinatsiya).
Ribavirin bilan kombinatsiya surunkali gepatit C bo'lgan, oldin davolanmagan yoki interferon alfa (pegillangan yoki pegillanmagan) yoki ribavirin bilan kombinatsiyalangan monoterapiya samarasiz bo'lgan bemorlarga ko'rsatiladi.
- Monoterapiya ribavirin intoleransiyasi yoki kontrendikatsiyalari mavjud bo'lgan hollarda ko'rsatiladi.
- Surunkali gepatit B: HBeAg-pozitiv va HBeAg-negativ surunkali gepatit B, kompensatsiyalangan jigar zararlanishi va virus replikatsiyasi belgilari, ALAT faolligining oshishi va jigar yallig'lanishi va/yoki fibroz bilan gistolik tasdiqlangan kattalar bemorlarda.
Ribavirin bilan kombinatsiya surunkali gepatit C bo'lgan, oldin davolanmagan yoki interferon alfa (pegillangan yoki pegillanmagan) yoki ribavirin bilan kombinatsiyalangan monoterapiya samarasiz bo'lgan bemorlarga ko'rsatiladi.
- Monoterapiya ribavirin intoleransiyasi yoki kontrendikatsiyalari mavjud bo'lgan hollarda ko'rsatiladi.
- Surunkali gepatit B: HBeAg-pozitiv va HBeAg-negativ surunkali gepatit B, kompensatsiyalangan jigar zararlanishi va virus replikatsiyasi belgilari, ALAT faolligining oshishi va jigar yallig'lanishi va/yoki fibroz bilan gistolik tasdiqlangan kattalar bemorlarda.
Qarshi ko'rsatmalar
- autoimmun gepatit;
- og'ir jigar yetishmovchiligi;
- dekompensatsiyalangan sirrhoz;
- OIV-SGC bilan birga infeksiya bo'lgan bemorlarda Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha ballar yig'indisi ≥6 bo'lgan sirrhoz, agar bu ko'rsatkichning oshishi atazanavir va indinavir kabi preparatlar qabul qilish natijasida yuzaga kelgan bilvosita giperbilirubinemiya bilan bog'liq bo'lmasa;
- og'ir yurak-qon tomir kasalliklari dekompensatsiya bosqichida, shu jumladan oldingi 6 oy davomida barqaror bo'lmagan yomon nazorat qilinadigan kechish bilan;
- 3 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi (preparat tarkibida yordamchi modda benzil spirti mavjudligi sababli);
- homiladorlik;
- emizish davri;
- alfa interferonlarga, E.coli yordamida olingan gen muhandisligi preparatlariga, polietilenglikolga yoki preparatning har qanday boshqa komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Pegasis® preparatini ribavirin bilan kombinatsiyalashda ribavirin uchun kontrendikatsiyalarni hisobga olish kerak.
- og'ir jigar yetishmovchiligi;
- dekompensatsiyalangan sirrhoz;
- OIV-SGC bilan birga infeksiya bo'lgan bemorlarda Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha ballar yig'indisi ≥6 bo'lgan sirrhoz, agar bu ko'rsatkichning oshishi atazanavir va indinavir kabi preparatlar qabul qilish natijasida yuzaga kelgan bilvosita giperbilirubinemiya bilan bog'liq bo'lmasa;
- og'ir yurak-qon tomir kasalliklari dekompensatsiya bosqichida, shu jumladan oldingi 6 oy davomida barqaror bo'lmagan yomon nazorat qilinadigan kechish bilan;
- 3 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi (preparat tarkibida yordamchi modda benzil spirti mavjudligi sababli);
- homiladorlik;
- emizish davri;
- alfa interferonlarga, E.coli yordamida olingan gen muhandisligi preparatlariga, polietilenglikolga yoki preparatning har qanday boshqa komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Pegasis® preparatini ribavirin bilan kombinatsiyalashda ribavirin uchun kontrendikatsiyalarni hisobga olish kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Infeksiyalar: tez-tez - yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, bronxit, og'iz bo'shlig'i kandidazi, oddiy gerpes, zamburug'li va bakterial infeksiyalar; kamdan-kam - pnevmoniya, teri infeksiyalari; juda kam - endokardit, tashqi otit.
- Yaxshi va yomon sifatli o'smalar: kamdan-kam - jigar o'smasi.
- Qon va limfa tizimi tomonidan: tez-tez - trombotsitopeniya, anemiya, limfadenopatiya; juda kam - pansitopeniya; juda kam - aplastik anemiya.
- Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - sarkoidoz, tireoidit; juda kam - anafilaksiya, tizimli qizil volchanka, revmatoid artrit; juda kam - idiopatik yoki trombotik trombotsitopenik purpura, angionevrotik shish.
- Endokrin tizimi tomonidan: tez-tez - gipotiroidizm, gipertiroidizm; kamdan-kam - qandli diabet; juda kam - diabetik ketoatsidoz.
- Metabolik buzilishlar: juda tez-tez - anoreksiya; kamdan-kam - dehidratatsiya.
- Ruhiy buzilishlar: juda tez-tez - depressiya*, bezovtalik, uyqusizlik*; tez-tez - hissiy buzilishlar, kayfiyat o'zgarishi, tajovuzkorlik, asabiylik, libido pasayishi; kamdan-kam - o'z joniga qasd qilish fikrlari, gallyutsinatsiyalar; juda kam - o'z joniga qasd qilish, ruhiy buzilishlar.
- Nerv tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi*, diqqatni jamlash buzilishi; tez-tez - xotira buzilishlari, sinkopal holatlar, zaiflik, migren, gipesteziya, gipereziya, paresteziya, tremor, ta'm sezgilarining buzilishi, tunda tush ko'rish, uyquchanlik; kamdan-kam - periferik nevropatiya; juda kam - koma, tutqanoq, yuz nervi nevriti.
- Ko'rish organi tomonidan: tez-tez - ko'rish buzilishi, ko'z olmasida og'riq, ko'z yallig'lanish kasalliklari, kseroftalmiya; kamdan-kam - retina qon ketishi; juda kam - ko'rish nervi nevriti, ko'rish nervi shishi, retina tomirlarining zararlanishi, retinopatiya, kornea yarasi; juda kam - ko'rish yo'qotilishi.
- Eshitish organi tomonidan: tez-tez - vertigo, quloqda og'riq; kamdan-kam - eshitish yo'qotilishi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - taxikardiya, yurak urishi, periferik shishlar; kamdan-kam - arterial gipertenziya; juda kam - miokard infarkti, kongestiv yurak yetishmovchiligi, stenokardiya, supraventrikulyar taxikardiya, aritmiya, atrial fibrilatsiya, perikardit, kardiomiopatiya, miya qon ketishi, vaskulit.
- Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - nafas qisishi, yo'tal; tez-tez - jismoniy mashqlar paytida nafas qisishi, burun qon ketishi, nazofaringit, sinus shishi, burun tiqilishi, rinit, tomoq og'rig'i; kamdan-kam - hushtakli nafas olish; juda kam - interstitsial pnevmonit (o'lim bilan tugagan holatlar bilan birga), o'pka arteriyasi emboliyasi.
- Me'da-ichak tizimi tomonidan: juda tez-tez - diareya*, ko'ngil aynishi*, qorin og'rig'i*; tez-tez - qusish, dispepsiya, disfagiya, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yaralanishi, milk qon ketishi, glossit, stomatit, meteorizm, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi; kamdan-kam - me'da-ichak qon ketishi; juda kam - peptik yara, pankreatit.
- Gepatobiliar tizimi tomonidan: kamdan-kam - jigar funksiyasi buzilishi; juda kam - jigar yetishmovchiligi, xolangit, jigar yog'li distrofiyasi.
- Teri va uning qo'shimchalari tomonidan: juda tez-tez - alopesiya, dermatit, qichishish, teri qurishi; tez-tez - toshma, ortiqcha terlash, psoriaz, qichima, ekzema, teri reaksiyalari, fotosensibilizatsiya reaksiyalari, tunda terlash; juda kam - toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, ko'p shaklli eritema.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez - mialgiya, artralgiyalar; tez-tez - bel, bo'yin, suyaklar og'rig'i, artrit, mushak zaifligi, mushak-skelet og'rig'i, mushaklar spazmlari; juda kam - miozit.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda kam - buyrak yetishmovchiligi.
- Reproduktiv tizim tomonidan: tez-tez - impotentsiya.
- Umumiy holat tomonidan: juda tez-tez - isitma, titroq*, og'riq*, astenia, zaiflik, asabiylashish*, in'ektsiya joyidagi reaksiyalar*; tez-tez - ko'krak qafasidagi og'riqlar, grippga o'xshash sindrom, noqulaylik, sekinlashish, issiqlik, chanqoq, vazn yo'qotish.
*Ushbu nojo'ya reaksiyalar Pegasis® preparati bilan monoterapiya olgan surunkali gepatit B bo'lgan bemorlarda tez-tez uchragan (≥1/100;
- Yaxshi va yomon sifatli o'smalar: kamdan-kam - jigar o'smasi.
- Qon va limfa tizimi tomonidan: tez-tez - trombotsitopeniya, anemiya, limfadenopatiya; juda kam - pansitopeniya; juda kam - aplastik anemiya.
- Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam - sarkoidoz, tireoidit; juda kam - anafilaksiya, tizimli qizil volchanka, revmatoid artrit; juda kam - idiopatik yoki trombotik trombotsitopenik purpura, angionevrotik shish.
- Endokrin tizimi tomonidan: tez-tez - gipotiroidizm, gipertiroidizm; kamdan-kam - qandli diabet; juda kam - diabetik ketoatsidoz.
- Metabolik buzilishlar: juda tez-tez - anoreksiya; kamdan-kam - dehidratatsiya.
- Ruhiy buzilishlar: juda tez-tez - depressiya*, bezovtalik, uyqusizlik*; tez-tez - hissiy buzilishlar, kayfiyat o'zgarishi, tajovuzkorlik, asabiylik, libido pasayishi; kamdan-kam - o'z joniga qasd qilish fikrlari, gallyutsinatsiyalar; juda kam - o'z joniga qasd qilish, ruhiy buzilishlar.
- Nerv tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i, bosh aylanishi*, diqqatni jamlash buzilishi; tez-tez - xotira buzilishlari, sinkopal holatlar, zaiflik, migren, gipesteziya, gipereziya, paresteziya, tremor, ta'm sezgilarining buzilishi, tunda tush ko'rish, uyquchanlik; kamdan-kam - periferik nevropatiya; juda kam - koma, tutqanoq, yuz nervi nevriti.
- Ko'rish organi tomonidan: tez-tez - ko'rish buzilishi, ko'z olmasida og'riq, ko'z yallig'lanish kasalliklari, kseroftalmiya; kamdan-kam - retina qon ketishi; juda kam - ko'rish nervi nevriti, ko'rish nervi shishi, retina tomirlarining zararlanishi, retinopatiya, kornea yarasi; juda kam - ko'rish yo'qotilishi.
- Eshitish organi tomonidan: tez-tez - vertigo, quloqda og'riq; kamdan-kam - eshitish yo'qotilishi.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - taxikardiya, yurak urishi, periferik shishlar; kamdan-kam - arterial gipertenziya; juda kam - miokard infarkti, kongestiv yurak yetishmovchiligi, stenokardiya, supraventrikulyar taxikardiya, aritmiya, atrial fibrilatsiya, perikardit, kardiomiopatiya, miya qon ketishi, vaskulit.
- Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - nafas qisishi, yo'tal; tez-tez - jismoniy mashqlar paytida nafas qisishi, burun qon ketishi, nazofaringit, sinus shishi, burun tiqilishi, rinit, tomoq og'rig'i; kamdan-kam - hushtakli nafas olish; juda kam - interstitsial pnevmonit (o'lim bilan tugagan holatlar bilan birga), o'pka arteriyasi emboliyasi.
- Me'da-ichak tizimi tomonidan: juda tez-tez - diareya*, ko'ngil aynishi*, qorin og'rig'i*; tez-tez - qusish, dispepsiya, disfagiya, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining yaralanishi, milk qon ketishi, glossit, stomatit, meteorizm, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi; kamdan-kam - me'da-ichak qon ketishi; juda kam - peptik yara, pankreatit.
- Gepatobiliar tizimi tomonidan: kamdan-kam - jigar funksiyasi buzilishi; juda kam - jigar yetishmovchiligi, xolangit, jigar yog'li distrofiyasi.
- Teri va uning qo'shimchalari tomonidan: juda tez-tez - alopesiya, dermatit, qichishish, teri qurishi; tez-tez - toshma, ortiqcha terlash, psoriaz, qichima, ekzema, teri reaksiyalari, fotosensibilizatsiya reaksiyalari, tunda terlash; juda kam - toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, ko'p shaklli eritema.
- Mushak-skelet tizimi tomonidan: juda tez-tez - mialgiya, artralgiyalar; tez-tez - bel, bo'yin, suyaklar og'rig'i, artrit, mushak zaifligi, mushak-skelet og'rig'i, mushaklar spazmlari; juda kam - miozit.
- Siydik chiqarish tizimi tomonidan: juda kam - buyrak yetishmovchiligi.
- Reproduktiv tizim tomonidan: tez-tez - impotentsiya.
- Umumiy holat tomonidan: juda tez-tez - isitma, titroq*, og'riq*, astenia, zaiflik, asabiylashish*, in'ektsiya joyidagi reaksiyalar*; tez-tez - ko'krak qafasidagi og'riqlar, grippga o'xshash sindrom, noqulaylik, sekinlashish, issiqlik, chanqoq, vazn yo'qotish.
*Ushbu nojo'ya reaksiyalar Pegasis® preparati bilan monoterapiya olgan surunkali gepatit B bo'lgan bemorlarda tez-tez uchragan (≥1/100;
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
P/k yuborish uchun eritma shaffof, rangsizdan och sariq ranggacha.
1 shprits-tubik pegininterferon alfa-2a (40 kDa) 135 mkg, 180 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 4 mg, benzil spirti - 5 mg, natriy asetat trigidrat - 1.3085 mg, muzlatilgan sirka kislotasi - 0.0231 mg, polisorbat 80 - 0.025 mg, natriy asetat eritmasi 10% - pH 6.0 gacha, sirka kislotasi 10% - pH 6.0 gacha, suv d/i - 0.5 ml gacha.
0.5 ml - shprits-tubiklar (1) steril in'ektsiya ignasi bilan to'plamda - karton qutilar.
P/k yuborish uchun eritma shaffof, rangsizdan och sariq ranggacha.
1 ProKlik auto-injektor pegininterferon alfa-2a (40 kDa) 135 mkg, 180 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 4 mg, benzil spirti - 5 mg, natriy asetat trigidrat - 1.3085 mg, muzlatilgan sirka kislotasi - 0.0231 mg, polisorbat 80 - 0.025 mg, natriy asetat eritmasi 10% - pH 6.0 gacha, sirka kislotasi 10% - pH 6.0 gacha, suv d/i - 0.5 ml gacha.
0.5 ml - ProKlik auto-injektorlar himoyalangan ignali shprits-tubik bilan (1) - karton qutilar.
1 shprits-tubik pegininterferon alfa-2a (40 kDa) 135 mkg, 180 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 4 mg, benzil spirti - 5 mg, natriy asetat trigidrat - 1.3085 mg, muzlatilgan sirka kislotasi - 0.0231 mg, polisorbat 80 - 0.025 mg, natriy asetat eritmasi 10% - pH 6.0 gacha, sirka kislotasi 10% - pH 6.0 gacha, suv d/i - 0.5 ml gacha.
0.5 ml - shprits-tubiklar (1) steril in'ektsiya ignasi bilan to'plamda - karton qutilar.
P/k yuborish uchun eritma shaffof, rangsizdan och sariq ranggacha.
1 ProKlik auto-injektor pegininterferon alfa-2a (40 kDa) 135 mkg, 180 mkg.
Yordamchi moddalar: natriy xlorid - 4 mg, benzil spirti - 5 mg, natriy asetat trigidrat - 1.3085 mg, muzlatilgan sirka kislotasi - 0.0231 mg, polisorbat 80 - 0.025 mg, natriy asetat eritmasi 10% - pH 6.0 gacha, sirka kislotasi 10% - pH 6.0 gacha, suv d/i - 0.5 ml gacha.
0.5 ml - ProKlik auto-injektorlar himoyalangan ignali shprits-tubik bilan (1) - karton qutilar.
