Prioriks
Priorix
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Vaktrivir
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Prioriks" 1d/0,5 ml
D.S. P/k
D.S. P/k
Farmakologik xossalar
Qizamiq, qizilcha va epidemik parotitga qarshi immunitet hosil qiladi. Prioriks vaksinasining klinik sinovlari preparatning yuqori samaradorligini ko'rsatdi. Qizamiq virusiga qarshi antitanalar emlanganlarning 98%ida, epidemik parotit virusiga qarshi 96,1%ida va qizilcha virusiga qarshi 99,3%ida aniqlangan. Emalanganlardan 1 yil o'tgach, barcha seropozitiv shaxslarda qizamiq va qizilcha virusiga qarshi himoya titri saqlanib qoldi va 88,4%ida — parotit virusiga qarshi.
Qizamiq bilan kasallangan bemor bilan aloqada bo'lgan immuniteti yo'q shaxslarga 72 soat ichida vaksina kiritilganda qizamiq kasalligidan ma'lum darajada himoya qilish mumkin.
Qizamiq bilan kasallangan bemor bilan aloqada bo'lgan immuniteti yo'q shaxslarga 72 soat ichida vaksina kiritilganda qizamiq kasalligidan ma'lum darajada himoya qilish mumkin.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Vaksina p/k 0.5 ml dozada kiritiladi; v/m kiritish mumkin. V/v kiritish mumkin emas!
Rossiya profilaktik emlashlar kalendariga muvofiq, Prioriks 12 oylik bolalarga kiritiladi, keyinchalik 6 yoshda qayta emlash amalga oshiriladi. Bundan tashqari, Prioriksni 13 yoshli qizlarga, ilgari emlanmagan yoki faqat 1 marta qizamiq, qizilcha va epidemik parotitga qarshi monovalent yoki kombinatsiyalangan vaksinalar bilan emlanganlarga kiritish mumkin.
Eritmani tayyorlash qoidalari
Bevosita qo'llashdan oldin preparat flakoniga ilova qilingan shprits yoki erituvchi ampulasi tarkibi 0.5 ml hisobidan kiritiladi. Flakon to'liq eriguncha yaxshilab chayqatiladi. Preparatning erish vaqti 1 daqiqadan oshmasligi kerak. Eritilgan preparat och to'q sariqdan och qizil ranggacha bo'lgan tiniq suyuqlikdir. Agar eritma boshqacha ko'rinsa yoki begona zarralar mavjud bo'lsa, vaksina ishlatilmaydi.
Preparatni kiritish uchun yangi steril igna ishlatish kerak. Ko'p dozali qadoqda vaksina ishlatilganda, har safar preparatni olish uchun yangi shprits va igna ishlatish kerak.
Ko'p dozali qadoqda eritilgan preparat ish kuni davomida (8 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda) muzlatgichda (2° dan 8°C gacha haroratda) saqlangan holda ishlatilishi kerak. Preparat flakondan aseptika qoidalariga qat'iy rioya qilgan holda olinishi kerak.
Hech qanday holatda Prioriks vaksinasini v/v kiritilmaydi.
Rossiya profilaktik emlashlar kalendariga muvofiq, Prioriks 12 oylik bolalarga kiritiladi, keyinchalik 6 yoshda qayta emlash amalga oshiriladi. Bundan tashqari, Prioriksni 13 yoshli qizlarga, ilgari emlanmagan yoki faqat 1 marta qizamiq, qizilcha va epidemik parotitga qarshi monovalent yoki kombinatsiyalangan vaksinalar bilan emlanganlarga kiritish mumkin.
Eritmani tayyorlash qoidalari
Bevosita qo'llashdan oldin preparat flakoniga ilova qilingan shprits yoki erituvchi ampulasi tarkibi 0.5 ml hisobidan kiritiladi. Flakon to'liq eriguncha yaxshilab chayqatiladi. Preparatning erish vaqti 1 daqiqadan oshmasligi kerak. Eritilgan preparat och to'q sariqdan och qizil ranggacha bo'lgan tiniq suyuqlikdir. Agar eritma boshqacha ko'rinsa yoki begona zarralar mavjud bo'lsa, vaksina ishlatilmaydi.
Preparatni kiritish uchun yangi steril igna ishlatish kerak. Ko'p dozali qadoqda vaksina ishlatilganda, har safar preparatni olish uchun yangi shprits va igna ishlatish kerak.
Ko'p dozali qadoqda eritilgan preparat ish kuni davomida (8 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda) muzlatgichda (2° dan 8°C gacha haroratda) saqlangan holda ishlatilishi kerak. Preparat flakondan aseptika qoidalariga qat'iy rioya qilgan holda olinishi kerak.
Hech qanday holatda Prioriks vaksinasini v/v kiritilmaydi.
Ko'rsatmalar
Qizamiq, epidemik parotit va qizilcha profilaktikasi 12 oylik yoshdan boshlab.
Qarshi ko'rsatmalar
- birlamchi va ikkilamchi immunitet yetishmovchiligi (biroq, preparat simptomlarsiz OIV-infeksiyasi bo'lgan shaxslarda, shuningdek, OITS bilan kasallanganlarda qo'llanilishi mumkin);
- o'tkir kasalliklar va surunkali kasalliklarning kuchayishi (yengil O'RVI, o'tkir ichak kasalliklarida harorat normallashgandan so'ng darhol emlash mumkin);
- homiladorlik;
- preparatning oldingi kiritilishiga allergik reaksiyalar;
- neomitsin, vaksinaning har qanday boshqa tarkibiy qismi va tovuq tuxumlariga yuqori sezuvchanlik (biroq, anamnezda neomitsin bilan bog'liq kontakt dermatiti va tovuq tuxumlariga bo'lgan allergik reaktsiya anafilaktik bo'lmagan xususiyatda bo'lsa, emlashga qarshi ko'rsatma emas).
- o'tkir kasalliklar va surunkali kasalliklarning kuchayishi (yengil O'RVI, o'tkir ichak kasalliklarida harorat normallashgandan so'ng darhol emlash mumkin);
- homiladorlik;
- preparatning oldingi kiritilishiga allergik reaksiyalar;
- neomitsin, vaksinaning har qanday boshqa tarkibiy qismi va tovuq tuxumlariga yuqori sezuvchanlik (biroq, anamnezda neomitsin bilan bog'liq kontakt dermatiti va tovuq tuxumlariga bo'lgan allergik reaktsiya anafilaktik bo'lmagan xususiyatda bo'lsa, emlashga qarshi ko'rsatma emas).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Klinik tadqiqotlar ma'lumotlari
Quyida keltirilgan nojo'ya reaksiyalar organlar va tizimlar bo'yicha va uchrashuv chastotasi bo'yicha sanab o'tilgan. Uchrashuv chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va 39°C).
Umuman olganda, nojo'ya reaksiyalar uchrashuv chastotasi kategoriyalari birinchi doza kiritilgandan keyin va qayta emlashdan keyin o'xshash edi. Biroq, in'ektsiya joyidagi og'riq uchrashuv chastotasi kategoriyalari bo'yicha birinchi emlashdan keyin "Tez-tez" va qayta emlashdan keyin "Juda tez-tez" kuzatildi.
Postregistratsion kuzatuv ma'lumotlari
Ommaviy emlash sharoitida vaksina kiritilishi bilan vaqtinchalik bog'liq quyidagi nojo'ya reaksiyalar qo'shimcha ravishda qayd etildi.
Infektsion va parazitar kasalliklar
Juda kam: meningit, qizamiqqa o'xshash sindrom, parotitga o'xshash sindrom (orkit, epididimit va quloq osti bezlarining yallig'lanishini o'z ichiga oladi).
Qon va limfa tizimi buzilishlari
Juda kam: trombotsitopeniya, trombotsitopenik purpura.
Immun tizimi buzilishlari
Juda kam: anafilaktik reaktsiyalar.
Nerv tizimi buzilishlari
Juda kam: ensefalit, serebellit, serebellitga o'xshash simptomlar (yurishning vaqtinchalik buzilishi va vaqtinchalik ataksiya kiritilgan), Giyen-Barre sindromi, ko'ndalang miyelit, periferik nevrit.
Tomirlar buzilishlari
Juda kam: vaskulit (Genox-Shonleyn purpurasi va Kavasaki sindromini o'z ichiga oladi).
Teri va teri osti to'qimalari buzilishlari
Juda kam: multiform eritema.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima buzilishlari
Juda kam: artralgiyalar, artrit.
Tasodifiy v/v kiritish og'ir reaktsiyalar yoki hatto shokni keltirib chiqarishi mumkin. Tezkor qabul qilinadigan choralar reaktsiya og'irligiga bog'liq.
Quyida keltirilgan nojo'ya reaksiyalar organlar va tizimlar bo'yicha va uchrashuv chastotasi bo'yicha sanab o'tilgan. Uchrashuv chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 va 39°C).
Umuman olganda, nojo'ya reaksiyalar uchrashuv chastotasi kategoriyalari birinchi doza kiritilgandan keyin va qayta emlashdan keyin o'xshash edi. Biroq, in'ektsiya joyidagi og'riq uchrashuv chastotasi kategoriyalari bo'yicha birinchi emlashdan keyin "Tez-tez" va qayta emlashdan keyin "Juda tez-tez" kuzatildi.
Postregistratsion kuzatuv ma'lumotlari
Ommaviy emlash sharoitida vaksina kiritilishi bilan vaqtinchalik bog'liq quyidagi nojo'ya reaksiyalar qo'shimcha ravishda qayd etildi.
Infektsion va parazitar kasalliklar
Juda kam: meningit, qizamiqqa o'xshash sindrom, parotitga o'xshash sindrom (orkit, epididimit va quloq osti bezlarining yallig'lanishini o'z ichiga oladi).
Qon va limfa tizimi buzilishlari
Juda kam: trombotsitopeniya, trombotsitopenik purpura.
Immun tizimi buzilishlari
Juda kam: anafilaktik reaktsiyalar.
Nerv tizimi buzilishlari
Juda kam: ensefalit, serebellit, serebellitga o'xshash simptomlar (yurishning vaqtinchalik buzilishi va vaqtinchalik ataksiya kiritilgan), Giyen-Barre sindromi, ko'ndalang miyelit, periferik nevrit.
Tomirlar buzilishlari
Juda kam: vaskulit (Genox-Shonleyn purpurasi va Kavasaki sindromini o'z ichiga oladi).
Teri va teri osti to'qimalari buzilishlari
Juda kam: multiform eritema.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to'qima buzilishlari
Juda kam: artralgiyalar, artrit.
Tasodifiy v/v kiritish og'ir reaktsiyalar yoki hatto shokni keltirib chiqarishi mumkin. Tezkor qabul qilinadigan choralar reaktsiya og'irligiga bog'liq.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
In'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat: oqdan och pushti ranggacha bir xil g'ovakli massa.
Erituvchi (in'ektsiya uchun suv): rangsiz, hidsiz, aralashmalardan xoli tiniq suyuqlik.
1 doza - shisha flakonlar (1) erituvchi (shprits), ignalar d/i (1 yoki 2 dona) bilan to'plamda - konturli yacheykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
Erituvchi (in'ektsiya uchun suv): rangsiz, hidsiz, aralashmalardan xoli tiniq suyuqlik.
1 doza - shisha flakonlar (1) erituvchi (shprits), ignalar d/i (1 yoki 2 dona) bilan to'plamda - konturli yacheykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
