Пріорикс
Priorix
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Вактривір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Варилрикс, Вакцина БЦЖ, Синфлорикс, Гардасил, Менактра, Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная
Рецепт латинською
Rp.: "Priorix" 1d/0,5 ml
D.S. П/ш
D.S. П/ш
Фармакологічні властивості
Формує імунітет проти кору, краснухи та епідемічного паротиту. Клінічні випробування вакцини Пріорикс показали високу ефективність препарату. Антитіла до вірусу кору були виявлені у 98% щеплених, до вірусу епідемічного паротиту у 96,1% щеплених і до вірусу краснухи у 99,3% щеплених. Через 1 рік після щеплення у всіх серопозитивних осіб зберігався захисний титр антитіл до вірусу кору і вірусу краснухи і у 88,4% — до вірусу паротиту.
Певний ступінь захисту від захворювання на кір може бути досягнутий при введенні вакцини неімунним особам протягом 72 год після їх контакту з хворим на кір.
Певний ступінь захисту від захворювання на кір може бути досягнутий при введенні вакцини неімунним особам протягом 72 год після їх контакту з хворим на кір.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Вакцину вводять п/ш у дозі 0.5 мл; допускається в/м введення вакцини. Не допускається в/в введення вакцини!
Відповідно до Календаря профілактичних щеплень України Пріорикс вводять дітям у віці 12 місяців з подальшою ревакцинацією у віці 6 років. Крім того, Пріорикс можна вводити дівчаткам у 13 років, раніше не щепленим або отримавшим лише 1 щеплення моновалентними або комбінованими вакцинами проти кору, краснухи та епідемічного паротиту.
Правила приготування розчину
Безпосередньо перед застосуванням у флакон з препаратом вносять вміст прикладеного шприца або ампули з розчинником з розрахунку 0.5 мл на 1 дозу. Флакон ретельно струшують до повного розчинення. Час розчинення препарату не повинен перевищувати 1 хв. Розчинений препарат являє собою прозору рідину від світло-оранжевого до світло-червоного кольору. Якщо розчин виглядає інакше або є сторонні частинки, вакцину не використовують.
Для введення препарату слід використовувати нову стерильну голку. При використанні вакцини в багатодозовій упаковці для забору препарату кожного разу слід використовувати новий шприц і голку.
Розчинений препарат у багатодозовій упаковці слід використовувати протягом робочого дня (протягом не більше 8 год) за умови зберігання його в холодильнику (при температурі від 2° до 8°С). Препарат слід вилучати з флакона при строгому дотриманні правил асептики.
Ні за яких обставин вакцину Пріорикс не вводять в/в.
Відповідно до Календаря профілактичних щеплень України Пріорикс вводять дітям у віці 12 місяців з подальшою ревакцинацією у віці 6 років. Крім того, Пріорикс можна вводити дівчаткам у 13 років, раніше не щепленим або отримавшим лише 1 щеплення моновалентними або комбінованими вакцинами проти кору, краснухи та епідемічного паротиту.
Правила приготування розчину
Безпосередньо перед застосуванням у флакон з препаратом вносять вміст прикладеного шприца або ампули з розчинником з розрахунку 0.5 мл на 1 дозу. Флакон ретельно струшують до повного розчинення. Час розчинення препарату не повинен перевищувати 1 хв. Розчинений препарат являє собою прозору рідину від світло-оранжевого до світло-червоного кольору. Якщо розчин виглядає інакше або є сторонні частинки, вакцину не використовують.
Для введення препарату слід використовувати нову стерильну голку. При використанні вакцини в багатодозовій упаковці для забору препарату кожного разу слід використовувати новий шприц і голку.
Розчинений препарат у багатодозовій упаковці слід використовувати протягом робочого дня (протягом не більше 8 год) за умови зберігання його в холодильнику (при температурі від 2° до 8°С). Препарат слід вилучати з флакона при строгому дотриманні правил асептики.
Ні за яких обставин вакцину Пріорикс не вводять в/в.
Показання
Профілактика кору, епідемічного паротиту і краснухи з 12-місячного віку.
Протипоказання
- первинні та вторинні імунодефіцити (однак препарат можна застосовувати у осіб з безсимптомною ВІЛ-інфекцією, а також у хворих на СНІД);
- гострі захворювання та загострення хронічних захворювань (при нетяжких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях допускається вакцинація одразу після нормалізації температури);
- вагітність;
- алергічні реакції на попереднє введення препарату;
- підвищена чутливість до неоміцину, будь-якого іншого інгредієнта вакцини та курячих яєць (однак наявність в анамнезі контактного дерматиту, викликаного неоміцином, і алергічної реакції на курячі яйця неанафілактичного характеру не є протипоказанням до щеплення).
- гострі захворювання та загострення хронічних захворювань (при нетяжких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях допускається вакцинація одразу після нормалізації температури);
- вагітність;
- алергічні реакції на попереднє введення препарату;
- підвищена чутливість до неоміцину, будь-якого іншого інгредієнта вакцини та курячих яєць (однак наявність в анамнезі контактного дерматиту, викликаного неоміцином, і алергічної реакції на курячі яйця неанафілактичного характеру не є протипоказанням до щеплення).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Дані клінічних досліджень
Небажані реакції, представлені нижче, перелічені відповідно до ураження органів і систем органів та частоти зустрічальності. Частота зустрічальності визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і 39°C).
В цілому, категорії частоти зустрічальності небажаних реакцій були схожими після введення першої дози вакцини та ревакцинації. Однак, болючість в місці ін'єкції відповідно до категорій частоти зустрічальності спостерігалася «Часто» після першої вакцинації і «Дуже часто» після ревакцинації.
Дані постреєстраційного спостереження
В умовах масової вакцинації були додатково зареєстровані наступні небажані реакції, що знаходяться у тимчасовому зв'язку з введенням вакцини.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Рідко: менінгіт, короподібний синдром, паротитоподібний синдром (включаючи орхіт, епідиміт і запалення привушних залоз).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку імунної системи
Рідко: анафілактичні реакції.
Порушення з боку нервової системи
Рідко: енцефаліт, церебеліт, симптоми, що нагадують церебеліт (включаючи тимчасове порушення ходи і тимчасову атаксія), синдром Гійена-Барре, поперечний мієліт, периферичний неврит.
Порушення з боку судин
Рідко: васкуліт (включаючи пурпуру Геноха-Шонлейна і синдром Кавасакі).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: мультиформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Рідко: артралгія, артрит.
Випадкове внутрішньовенне введення може викликати важкі реакції або навіть шок. Негайні прийняті заходи залежать від ступеня тяжкості реакції.
Небажані реакції, представлені нижче, перелічені відповідно до ураження органів і систем органів та частоти зустрічальності. Частота зустрічальності визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і 39°C).
В цілому, категорії частоти зустрічальності небажаних реакцій були схожими після введення першої дози вакцини та ревакцинації. Однак, болючість в місці ін'єкції відповідно до категорій частоти зустрічальності спостерігалася «Часто» після першої вакцинації і «Дуже часто» після ревакцинації.
Дані постреєстраційного спостереження
В умовах масової вакцинації були додатково зареєстровані наступні небажані реакції, що знаходяться у тимчасовому зв'язку з введенням вакцини.
Інфекційні та паразитарні захворювання
Рідко: менінгіт, короподібний синдром, паротитоподібний синдром (включаючи орхіт, епідиміт і запалення привушних залоз).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення з боку імунної системи
Рідко: анафілактичні реакції.
Порушення з боку нервової системи
Рідко: енцефаліт, церебеліт, симптоми, що нагадують церебеліт (включаючи тимчасове порушення ходи і тимчасову атаксія), синдром Гійена-Барре, поперечний мієліт, периферичний неврит.
Порушення з боку судин
Рідко: васкуліт (включаючи пурпуру Геноха-Шонлейна і синдром Кавасакі).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Рідко: мультиформна еритема.
Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини
Рідко: артралгія, артрит.
Випадкове внутрішньовенне введення може викликати важкі реакції або навіть шок. Негайні прийняті заходи залежать від ступеня тяжкості реакції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій: однорідна пориста маса від білого до злегка рожевого кольору.
Розчинник (вода для ін'єкцій): прозора безбарвна рідина, без запаху, вільна від домішок.
1 доза - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником (шприц), голками д/і (1 або 2 шт.) - упаковки чарункові контурні (1) - коробки картонні.
Розчинник (вода для ін'єкцій): прозора безбарвна рідина, без запаху, вільна від домішок.
1 доза - флакони скляні (1) в комплекті з розчинником (шприц), голками д/і (1 або 2 шт.) - упаковки чарункові контурні (1) - коробки картонні.
