Seretid
Seretide
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Saltikazon, Seretid Multidisk, Respisalf
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Aer. "Seretid" 25mkg/125mkg - 120d
D.S.: Kuniga 2 marta 2 inhalatsiya
D.S.: Kuniga 2 marta 2 inhalatsiya
Farmakologik xossalar
Bronxodilatatsion, astmaga qarshi, yallig'lanishga qarshi.
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi
Seretid preparati - salmeterol va flutikazon propionatni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparat bo'lib, ularning ta'sir mexanizmlari turlicha. Salmeterol bronxospazm simptomlarining paydo bo'lishini oldini oladi, flutikazon propionat o'pka funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning kuchayishini oldini oladi. Seretid preparati dozalash rejimi qulayligi tufayli turli inhalatorlardan β2-adrenoretseptor agonisti va inhalatsion GKS qabul qilayotgan bemorlar uchun alternativ bo'lishi mumkin.
Salmeterol - bu selektiv uzoq muddatli (12 soatgacha) β2-adrenoretseptor agonisti bo'lib, uzun yon zanjirga ega, bu retseptorning tashqi domeni bilan bog'lanadi.
Salmeterolning farmakologik xususiyatlari gistamin tomonidan induktsiyalangan bronxokonstriksiyadan samaraliroq himoya va qisqa ta'sirli β2-adrenoretseptor agonistlariga qaraganda uzoqroq bronxodilatatsiya (kamida 12 soat davomida) ta'minlaydi.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, salmeterol inson o'pkasidan gistamin, leyotrienlar va prostaglandin D2 kabi mast hujayra mediatorlarining chiqarilishini kuchli inhibe qiladi va uzoq muddatli ta'sirga ega.
Salmeterol inhalatsion allergenlarga erta va kech javob fazalarini bostiradi. Kech javob fazasining inhibatsiyasi bir martalik doza qabul qilingandan keyin 30 soatdan ortiq davom etadi, bronxodilatatsion ta'sir esa yo'q bo'lib ketadi.
Salmeterolning bir martalik kiritilishi bronxial daraxtning gipereaktivligini kamaytiradi. Bu salmeterolning bronxodilatatsion faolligidan tashqari qo'shimcha ta'sirga ega ekanligini ko'rsatadi, bu ta'sir bronxlarning kengayishi bilan bog'liq emas, uning klinik ahamiyati to'liq aniqlanmagan. Bu ta'sir mexanizmi GKSning yallig'lanishga qarshi ta'siridan farq qiladi.
Flutikazon propionat mahalliy qo'llash uchun GKS guruhiga kiradi va inhalatsion kiritishda tavsiya etilgan dozalarda o'pkada yallig'lanishga qarshi va allergiyaga qarshi kuchli ta'sir ko'rsatadi, bu klinik simptomatikani kamaytiradi, bronxial astma kuchayishining chastotasini pasaytiradi. Flutikazon propionat tizimli kortikosteroidlar qabul qilishda kuzatiladigan nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmaydi.
Inhalatsion flutikazon propionatni uzoq muddat qo'llashda kattalar va bolalarda hatto maksimal tavsiya etilgan dozalarda ham buyrak usti bezlari korteksining gormonlarining kunlik sekretsiyasi normal chegaralarda qoladi. Boshqa inhalatsion GKS qabul qilayotgan bemorlarni flutikazon propionat qabul qilishga o'tkazgandan so'ng, buyrak usti bezlari korteksining gormonlarining kunlik sekretsiyasi asta-sekin yaxshilanadi, og'iz orqali steroidlarni oldin va hozirgi davriy qo'llashga qaramay. Bu flutikazon propionat inhalatsion qo'llash fonida buyrak usti bezlari funksiyasining tiklanishini ko'rsatadi. Flutikazon propionatni uzoq muddat qo'llashda buyrak usti bezlari korteksining zaxira funksiyasi ham normal chegaralarda qoladi, bu kortizol ishlab chiqarishning tegishli stimulyatsiyaga javoban normal oshishi bilan tasdiqlanadi (oldingi terapiya tufayli yuzaga kelgan buyrak usti bezlari zaxirasining qoldiq pasayishi uzoq vaqt davomida saqlanishi mumkinligini hisobga olish kerak).
Seretid preparati - salmeterol va flutikazon propionatni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparat bo'lib, ularning ta'sir mexanizmlari turlicha. Salmeterol bronxospazm simptomlarining paydo bo'lishini oldini oladi, flutikazon propionat o'pka funksiyasini yaxshilaydi va kasallikning kuchayishini oldini oladi. Seretid preparati dozalash rejimi qulayligi tufayli turli inhalatorlardan β2-adrenoretseptor agonisti va inhalatsion GKS qabul qilayotgan bemorlar uchun alternativ bo'lishi mumkin.
Salmeterol - bu selektiv uzoq muddatli (12 soatgacha) β2-adrenoretseptor agonisti bo'lib, uzun yon zanjirga ega, bu retseptorning tashqi domeni bilan bog'lanadi.
Salmeterolning farmakologik xususiyatlari gistamin tomonidan induktsiyalangan bronxokonstriksiyadan samaraliroq himoya va qisqa ta'sirli β2-adrenoretseptor agonistlariga qaraganda uzoqroq bronxodilatatsiya (kamida 12 soat davomida) ta'minlaydi.
In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, salmeterol inson o'pkasidan gistamin, leyotrienlar va prostaglandin D2 kabi mast hujayra mediatorlarining chiqarilishini kuchli inhibe qiladi va uzoq muddatli ta'sirga ega.
Salmeterol inhalatsion allergenlarga erta va kech javob fazalarini bostiradi. Kech javob fazasining inhibatsiyasi bir martalik doza qabul qilingandan keyin 30 soatdan ortiq davom etadi, bronxodilatatsion ta'sir esa yo'q bo'lib ketadi.
Salmeterolning bir martalik kiritilishi bronxial daraxtning gipereaktivligini kamaytiradi. Bu salmeterolning bronxodilatatsion faolligidan tashqari qo'shimcha ta'sirga ega ekanligini ko'rsatadi, bu ta'sir bronxlarning kengayishi bilan bog'liq emas, uning klinik ahamiyati to'liq aniqlanmagan. Bu ta'sir mexanizmi GKSning yallig'lanishga qarshi ta'siridan farq qiladi.
Flutikazon propionat mahalliy qo'llash uchun GKS guruhiga kiradi va inhalatsion kiritishda tavsiya etilgan dozalarda o'pkada yallig'lanishga qarshi va allergiyaga qarshi kuchli ta'sir ko'rsatadi, bu klinik simptomatikani kamaytiradi, bronxial astma kuchayishining chastotasini pasaytiradi. Flutikazon propionat tizimli kortikosteroidlar qabul qilishda kuzatiladigan nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarmaydi.
Inhalatsion flutikazon propionatni uzoq muddat qo'llashda kattalar va bolalarda hatto maksimal tavsiya etilgan dozalarda ham buyrak usti bezlari korteksining gormonlarining kunlik sekretsiyasi normal chegaralarda qoladi. Boshqa inhalatsion GKS qabul qilayotgan bemorlarni flutikazon propionat qabul qilishga o'tkazgandan so'ng, buyrak usti bezlari korteksining gormonlarining kunlik sekretsiyasi asta-sekin yaxshilanadi, og'iz orqali steroidlarni oldin va hozirgi davriy qo'llashga qaramay. Bu flutikazon propionat inhalatsion qo'llash fonida buyrak usti bezlari funksiyasining tiklanishini ko'rsatadi. Flutikazon propionatni uzoq muddat qo'llashda buyrak usti bezlari korteksining zaxira funksiyasi ham normal chegaralarda qoladi, bu kortizol ishlab chiqarishning tegishli stimulyatsiyaga javoban normal oshishi bilan tasdiqlanadi (oldingi terapiya tufayli yuzaga kelgan buyrak usti bezlari zaxirasining qoldiq pasayishi uzoq vaqt davomida saqlanishi mumkinligini hisobga olish kerak).
Farmakokinetika
Salmeterol va flutikazon propionatning birgalikda inhalatsion kiritilishi bir-birining farmakokinetikasiga ta'sir qilishi haqida ma'lumot yo'q, shuning uchun Seretid preparatining har bir komponentining farmakokinetik xususiyatlarini alohida ko'rib chiqish mumkin.
15 sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan tadqiqotda salmeterol (inhalatsion kiritish 50 mkg 2 marta/sut) va CYP3A4 izofermentining ingibitori - ketokonazol (og'iz orqali qabul qilish 400 mg 1 marta/sut) birgalikda 7 kun davomida qabul qilinganda salmeterolning qon plazmasidagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi (Cmax 1.4 marta va AUC 15 marta oshishi) kuzatildi. Takroriy dozalarda salmeterolning to'planishi kuzatilmadi. Uch bemorda QTc intervalining uzayishi yoki sinus taxikardiyasi bilan yurak urishining tezlashishi tufayli davolash bekor qilindi. Qolgan 12 bemorda salmeterol va ketokonazolning birgalikda qo'llanishi yurak urish tezligiga, qon plazmasidagi kaliy darajasiga yoki QTc intervalining davomiyligiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi.
So'rilish
Salmeterol o'pka to'qimalarida mahalliy ta'sir ko'rsatadi, shuning uchun uning qon plazmasidagi miqdori terapevtik ta'sirlarning ko'rsatkichi emas. Uning farmakokinetikasi haqidagi ma'lumotlar texnik muammolar tufayli juda cheklangan: terapevtik dozalarda inhalatsiya qilinganda uning plazmadagi Cmax juda past (taxminan 200 pg/ml va undan past). Salmeterol bilan muntazam inhalatsiyalardan so'ng qonda gidroksinaftoik kislota aniqlanadi, uning Css taxminan 100 ng/ml ni tashkil qiladi. Bu konsentratsiyalar toksiklik tadqiqotlarida kuzatilgan Cssdan 1000 marta past. Nafas yo'llarining obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda preparatni uzoq muddat muntazam qo'llashda nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan (12 oydan ortiq davomida).
Flutikazon propionat: sog'lom odamlarda inhalatsion flutikazon propionatning mutlaq biokiraolishi ishlatiladigan inhalatorga qarab o'zgaradi, salmeterol va flutikazon propionat kombinatsiyasini dozali inhalatsion aerozol yordamida kiritishda u 5.3% ni tashkil qiladi. Bronxial astma va XOBL bo'lgan bemorlarda flutikazon propionatning qon plazmasidagi konsentratsiyalari pastroq kuzatiladi. Tizimli so'rilish asosan o'pka orqali sodir bo'ladi. Dastlab u tezroq, keyin esa uning tezligi sekinlashadi.
Inhalatsion dozaning bir qismi yutib yuborilishi mumkin, ammo bu qism flutikazon propionatning suvda past eruvchanligi va presistemik metabolizmi tufayli tizimli so'rilishga minimal hissa qo'shadi; GITdan biokiraolish 1% dan kam. Inhalatsion doza oshgani sayin flutikazon propionatning qon plazmasidagi konsentratsiyasi chiziqli oshishi kuzatiladi.
Taqsimlanish
Salmeterolning taqsimlanishi haqida ma'lumot yo'q.
Flutikazon propionatning muvozanat holatidagi Vd katta (taxminan 300 l) va plazma oqsillari bilan bog'lanish darajasi nisbatan yuqori (91%).
Metabolizm
In vitro tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, salmeterol CYP3A4 izofermenti ta'sirida sitoxrom P450 tizimi tomonidan α-gidroksisalmeterolga alifatik oksidlanish orqali keng miqyosda metabolizmga uchraydi. Salmeterol va eritromitsin bilan takroriy dozalash tadqiqotida sog'lom ko'ngillilarda 500 mg eritromitsin 3 marta/sut qabul qilinganda farmakodinamik ta'sirlarning klinik ahamiyatli o'zgarishlari kuzatilmadi. Ammo salmeterol va ketokonazolning o'zaro ta'sirini o'rganish salmeterolning qon plazmasidagi konsentratsiyasining sezilarli oshishini ko'rsatdi.
Flutikazon propionat qondan tez chiqariladi, asosan sitoxrom P450 tizimi CYP3A4 izofermenti ta'sirida faol bo'lmagan karboksil metabolitga metabolizm natijasida. CYP3A4 ma'lum ingibitorlari va flutikazon propionatning birgalikda qo'llanishida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki bunday holatlarda plazmadagi flutikazon propionat miqdori oshishi mumkin.
Chiqarilish
Salmeterolning chiqarilishi haqida ma'lumot yo'q.
Flutikazon propionatning taqsimlanishi plazmadan tez klirens (1150 ml/min) va yakuniy T1/2, taxminan 8 soat bilan tavsiflanadi. O'zgarmagan flutikazon propionatning buyrak klirensi juda kam (<0.2%), metabolit shaklida siydik bilan dozaning 5% dan kam chiqariladi.
15 sog'lom ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan tadqiqotda salmeterol (inhalatsion kiritish 50 mkg 2 marta/sut) va CYP3A4 izofermentining ingibitori - ketokonazol (og'iz orqali qabul qilish 400 mg 1 marta/sut) birgalikda 7 kun davomida qabul qilinganda salmeterolning qon plazmasidagi konsentratsiyasining sezilarli oshishi (Cmax 1.4 marta va AUC 15 marta oshishi) kuzatildi. Takroriy dozalarda salmeterolning to'planishi kuzatilmadi. Uch bemorda QTc intervalining uzayishi yoki sinus taxikardiyasi bilan yurak urishining tezlashishi tufayli davolash bekor qilindi. Qolgan 12 bemorda salmeterol va ketokonazolning birgalikda qo'llanishi yurak urish tezligiga, qon plazmasidagi kaliy darajasiga yoki QTc intervalining davomiyligiga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi.
So'rilish
Salmeterol o'pka to'qimalarida mahalliy ta'sir ko'rsatadi, shuning uchun uning qon plazmasidagi miqdori terapevtik ta'sirlarning ko'rsatkichi emas. Uning farmakokinetikasi haqidagi ma'lumotlar texnik muammolar tufayli juda cheklangan: terapevtik dozalarda inhalatsiya qilinganda uning plazmadagi Cmax juda past (taxminan 200 pg/ml va undan past). Salmeterol bilan muntazam inhalatsiyalardan so'ng qonda gidroksinaftoik kislota aniqlanadi, uning Css taxminan 100 ng/ml ni tashkil qiladi. Bu konsentratsiyalar toksiklik tadqiqotlarida kuzatilgan Cssdan 1000 marta past. Nafas yo'llarining obstruksiyasi bo'lgan bemorlarda preparatni uzoq muddat muntazam qo'llashda nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan (12 oydan ortiq davomida).
Flutikazon propionat: sog'lom odamlarda inhalatsion flutikazon propionatning mutlaq biokiraolishi ishlatiladigan inhalatorga qarab o'zgaradi, salmeterol va flutikazon propionat kombinatsiyasini dozali inhalatsion aerozol yordamida kiritishda u 5.3% ni tashkil qiladi. Bronxial astma va XOBL bo'lgan bemorlarda flutikazon propionatning qon plazmasidagi konsentratsiyalari pastroq kuzatiladi. Tizimli so'rilish asosan o'pka orqali sodir bo'ladi. Dastlab u tezroq, keyin esa uning tezligi sekinlashadi.
Inhalatsion dozaning bir qismi yutib yuborilishi mumkin, ammo bu qism flutikazon propionatning suvda past eruvchanligi va presistemik metabolizmi tufayli tizimli so'rilishga minimal hissa qo'shadi; GITdan biokiraolish 1% dan kam. Inhalatsion doza oshgani sayin flutikazon propionatning qon plazmasidagi konsentratsiyasi chiziqli oshishi kuzatiladi.
Taqsimlanish
Salmeterolning taqsimlanishi haqida ma'lumot yo'q.
Flutikazon propionatning muvozanat holatidagi Vd katta (taxminan 300 l) va plazma oqsillari bilan bog'lanish darajasi nisbatan yuqori (91%).
Metabolizm
In vitro tadqiqotlar natijalari shuni ko'rsatdiki, salmeterol CYP3A4 izofermenti ta'sirida sitoxrom P450 tizimi tomonidan α-gidroksisalmeterolga alifatik oksidlanish orqali keng miqyosda metabolizmga uchraydi. Salmeterol va eritromitsin bilan takroriy dozalash tadqiqotida sog'lom ko'ngillilarda 500 mg eritromitsin 3 marta/sut qabul qilinganda farmakodinamik ta'sirlarning klinik ahamiyatli o'zgarishlari kuzatilmadi. Ammo salmeterol va ketokonazolning o'zaro ta'sirini o'rganish salmeterolning qon plazmasidagi konsentratsiyasining sezilarli oshishini ko'rsatdi.
Flutikazon propionat qondan tez chiqariladi, asosan sitoxrom P450 tizimi CYP3A4 izofermenti ta'sirida faol bo'lmagan karboksil metabolitga metabolizm natijasida. CYP3A4 ma'lum ingibitorlari va flutikazon propionatning birgalikda qo'llanishida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki bunday holatlarda plazmadagi flutikazon propionat miqdori oshishi mumkin.
Chiqarilish
Salmeterolning chiqarilishi haqida ma'lumot yo'q.
Flutikazon propionatning taqsimlanishi plazmadan tez klirens (1150 ml/min) va yakuniy T1/2, taxminan 8 soat bilan tavsiflanadi. O'zgarmagan flutikazon propionatning buyrak klirensi juda kam (<0.2%), metabolit shaklida siydik bilan dozaning 5% dan kam chiqariladi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Optimal ta'sirga erishish uchun preparatni muntazam qo'llash kerak, hatto bronxial astma klinik simptomlari yo'q bo'lsa ham.
Bemorning holati muntazam ravishda shifokor tomonidan baholanishi kerak, shunda bemor dori vositasining optimal dozasini olishini ta'minlash mumkin. Preparat dozasini o'zgartirish faqat shifokor tavsiyasiga ko'ra mumkin.
Doza simptomlarni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan eng past darajaga titrlanishi kerak. Agar nazorat kombinatsiyalangan preparatni eng past dozalarda 2 marta/sut qabul qilishda saqlansa, keyingi qadam inhalatsion kortikosteroidlarni monoterapiya sifatida sinab ko'rish bo'lishi mumkin. Alternativ sifatida, uzoq muddatli beta2-adrenomimetiklarga muhtoj bemorlar uchun, agar davolovchi shifokor bu kasallikni nazorat qilish uchun yetarli deb hisoblasa, Seretid preparatini 1 marta/sut qabul qilishga o'tish mumkin. Bunday holatda, agar bemor tunda simptomlarni his qilsa, Seretid preparati dozasini tunda qabul qilish kerak, agar simptomlar kunduzi yuzaga kelsa, preparatni ertalab qabul qilish kerak.
Bemorga Seretid preparatining flutikazon propionat dozasini uning kasallik og'irligiga mos ravishda tayinlash kerak. Diqqat: Seretid preparatining 25 mkg/50 mkg dozalari og'ir bronxial astma bo'lgan kattalar va bolalarga tayinlanmaydi. Agar bemorga tavsiya etilganlardan farqli dozalarda dori vositalari kerak bo'lsa, mos beta-agonistlar va/yoki kortikosteroidlar dozasini tayinlash kerak.
Tavsiya etilgan dozalari:
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar:
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut, yoki
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 125 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut, yoki
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 250 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut.
Seretid preparati bilan qisqa muddatli sinov davolash o'rtacha og'irlikdagi doimiy astma (kunlik simptomlar, simptomlarni tezda bartaraf etish uchun vositalarni kunlik qo'llash va o'pka funksiyasining o'rtacha yoki og'ir buzilishi) bo'lgan kattalar va o'smirlar uchun boshlang'ich qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida tavsiya etilishi mumkin, kasallikni tez nazorat qilish kerak bo'lganda. Bunday holatlarda tavsiya etilgan boshlang'ich doza 25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionatning ikki inhalatsiyasi 2 marta/sut. Astma nazorati erishilgandan so'ng, inhalatsion kortikosteroidlarni monoterapiya sifatida tayinlash imkoniyatini ko'rib chiqish uchun davolash qayta ko'rib chiqilishi mumkin. Monoterapiyaga o'tishda bemorning holatini muntazam baholash muhim.
Agar og'irlik darajasi mezonlaridan biri yoki ikkitasi mavjud bo'lmasa, Seretid preparatini inhalatsion flutikazon propionatga nisbatan boshlang'ich qo'llab-quvvatlovchi monoterapiya sifatida qo'llashning aniq foydasi ko'rsatilmagan. Asosan, inhalatsion kortikosteroidlar ko'pchilik bemorlar uchun birinchi qator terapiya bo'lib qolmoqda. Seretid yengil astma boshlang'ich davolash uchun mo'ljallanmagan. 25 mkg/50 mkg doza og'ir astma bo'lgan kattalar va bolalarni davolash uchun mos emas; og'ir astma bo'lgan bemorlarda har qanday kombinatsiyalangan preparatlarni qo'llashdan oldin inhalatsion kortikosteroidlarning mos dozasini belgilash tavsiya etiladi.
4 yoshdan katta bolalar
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut.
Seretid preparatining tarkibidagi flutikazon propionatning bolalar uchun ruxsat etilgan maksimal doza 100 mkg 2 marta/sut.
Hozirgi vaqtda 4 yoshgacha bo'lgan bolalarda Seretid preparatini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar aerozolni purkash (inhalatorni ishga tushirish) va nafas olishni sinxronlashtirishda qiyinchiliklarga duch kelishi mumkin. Aerozolni purkash va nafas olishni muvofiqlashtirishda qiyinchiliklarga duch keladigan yoki duch kelishi mumkin bo'lgan bemorlarga Seretid inhalatoridan foydalanganda spacer qurilmasidan foydalanish tavsiya etiladi. Yaqinda o'tkazilgan klinik tadqiqot natijalari shuni ko'rsatadiki, spacer qurilmasidan foydalangan bolalar bemorlarida ekspozitsiya ko'rsatkichlari spacer qurilmasidan foydalanmaydigan kattalar bemorlarida va multidiskdan foydalanadigan bolalar bemorlarida kuzatilgan ko'rsatkichlarga o'xshash, bu spacer qurilmalaridan foydalanish inhalatorni ishlatish texnikasi bilan bog'liq muammolarni bartaraf etishga yordam berishini ko'rsatadi.
Turli mamlakatlardagi normativ talablarga qarab Volumatik (Volumatic) yoki Aero Chamber Plus (AeroChamber Plus) kabi spacer qurilmalaridan foydalanish mumkin. Aero Chamber Plus (AeroChamber Plus) spaceridan foydalanishda tizimli ta'sir Volumatik (Volumatic) spaceridan foydalanishga qaraganda yuqori ekanligini ko'rsatadigan cheklangan ma'lumotlar mavjud.
Bemorlar inhalator va spacerning to'g'ri qo'llanilishi va ularga g'amxo'rlik qilish bo'yicha ko'rsatma olishlari kerak; inhalatsion preparatning o'pkaga optimal kirishini ta'minlash uchun bemorlarning inhalator va spacerdan foydalanish texnikasini bilish darajasini tekshirish kerak.
Bemorlar bir xil turdagi spacer qurilmasidan foydalanishlari kerak, chunki boshqa turdagi spacerga o'tish o'pkaga kiradigan preparat dozasini o'zgartirishi mumkin.
Spacerni qo'llashni boshlash yoki spacerni almashtirishdan so'ng har doim minimal samarali dozaga erishish uchun doza qayta titrlanishi kerak.
Maxsus bemor guruhlari:
Seretid preparatining dozasini keksa bemorlar, shuningdek buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar uchun kamaytirish zarurati yo'q.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dori vositasini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Inhalatorni qo'llash bo'yicha ko'rsatma:
Bemorlar inhalatorni to'g'ri qo'llash bo'yicha ko'rsatma olishlari kerak.
Inhalatsiyani o'tkazishda o'tirish yoki tik turish afzalroq. Inhalator vertikal holatda ishlatish uchun mo'ljallangan.
Inhalatorni tekshirish:
Inhalatorni birinchi marta ishlatishdan oldin, og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash, qopqoqni yon tomonlaridan biroz siqib, inhalatorni yaxshilab chayqatish, inhalatorni bosh barmoq va qolgan barmoqlar orasida ushlab turish, bosh barmoq og'iz bo'shlig'ining pastki qismida bo'lishi kerak va havoga bir necha oqim chiqarish kerak. Har bir purkashdan oldin inhalatorni chayqatish kerak. Agar inhalator bir hafta va undan ko'proq vaqt davomida ishlatilmagan bo'lsa, og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash, qopqoqni yon tomonlaridan biroz siqib, inhalatorni yaxshilab chayqatish va havoga ikki oqim chiqarish kerak.
Inhalatorni ishlatish:
1. Og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash, qopqoqni yon tomonlaridan biroz siqib.
2. Ishlatishdan oldin inhalatorni, shu jumladan og'iz bo'shlig'ini, har tomonlama tekshirish kerak, u begona zarralarni o'z ichiga olmasligiga ishonch hosil qilish uchun.
3. Qurilmani begona zarralarni olib tashlash va inhalator tarkibini bir tekis aralashtirish uchun yaxshilab chayqatish kerak.
4. Inhalatorni bosh barmoq va qolgan barmoqlar orasida vertikal ushlab turish kerak, bosh barmoq og'iz bo'shlig'ining pastki qismida bo'lishi kerak.
5. Imkon qadar chuqur nafas chiqarish va og'iz bo'shlig'ini tishlar orasiga kiritish, lablarni uning atrofida yopish. Og'iz bo'shlig'ini tishlamaslik kerak.
6. Og'iz orqali nafas olishni boshlagan zahoti Seretid preparatini purkash uchun inhalatorning yuqori qismiga ishonch bilan bosish kerak, shu bilan birga sekin va chuqur nafas olishni davom ettirish kerak.
7. Nafasni ushlab turib, inhalatorni og'izdan chiqarish va barmoqni inhalatorning yuqori qismidan olib tashlash kerak. Nafasni imkon qadar uzoqroq ushlab turish kerak.
8. Ikkinchi inhalatsiyani o'tkazish uchun inhalatorni vertikal ushlab turish, taxminan yarim daqiqadan so'ng 3-7 qadamlarni takrorlash kerak.
9. Foydalanishdan so'ng og'iz bo'shlig'ini qopqoq bilan yopish, uni kerakli holatda bosib va mahkamlash. Buning uchun katta kuch sarflash kerak emas, qopqoq kerakli holatda mahkamlanishi kerak.
Diqqat:
5, 6 va 7 bosqichlarni bajarishda shoshilmaslik kerak. Inhalator klapaniga bosishdan oldin imkon qadar sekin nafas olishni boshlash kerak. Birinchi bir necha marta oynada mashq qilish tavsiya etiladi. Agar inhalatorning yuqori qismidan yoki og'iz burchaklaridan "tuman" chiqayotgan bo'lsa, 3-bosqichdan boshlab hammasini qayta boshlash kerak.
Preparatni qo'llashdan so'ng og'izni suv bilan chayish, suvni tupurish va/yoki har bir doza qo'llangandan so'ng tishlarni tozalash og'iz bo'shlig'i kandidiozi va ovozning qo'pol bo'lishi xavfini minimallashtirish uchun tavsiya etiladi.
Inhalatorni tozalash:
Inhalatorni kamida haftada 1 marta tozalash kerak.
1. Og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash.
2. Metall balonni plastik korpusdan chiqarib olish kerak emas.
3. Og'iz bo'shlig'ining ichki va tashqi yuzalarini va plastik korpusni quruq mato yoki salfetka bilan artish.
4. Og'iz bo'shlig'ini qopqoq bilan to'g'ri holatda yopish. Buning uchun katta kuch sarflash kerak emas, qopqoq kerakli holatda mahkamlanishi kerak.
Metall balonni suvga botirmang.
Bemorning holati muntazam ravishda shifokor tomonidan baholanishi kerak, shunda bemor dori vositasining optimal dozasini olishini ta'minlash mumkin. Preparat dozasini o'zgartirish faqat shifokor tavsiyasiga ko'ra mumkin.
Doza simptomlarni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan eng past darajaga titrlanishi kerak. Agar nazorat kombinatsiyalangan preparatni eng past dozalarda 2 marta/sut qabul qilishda saqlansa, keyingi qadam inhalatsion kortikosteroidlarni monoterapiya sifatida sinab ko'rish bo'lishi mumkin. Alternativ sifatida, uzoq muddatli beta2-adrenomimetiklarga muhtoj bemorlar uchun, agar davolovchi shifokor bu kasallikni nazorat qilish uchun yetarli deb hisoblasa, Seretid preparatini 1 marta/sut qabul qilishga o'tish mumkin. Bunday holatda, agar bemor tunda simptomlarni his qilsa, Seretid preparati dozasini tunda qabul qilish kerak, agar simptomlar kunduzi yuzaga kelsa, preparatni ertalab qabul qilish kerak.
Bemorga Seretid preparatining flutikazon propionat dozasini uning kasallik og'irligiga mos ravishda tayinlash kerak. Diqqat: Seretid preparatining 25 mkg/50 mkg dozalari og'ir bronxial astma bo'lgan kattalar va bolalarga tayinlanmaydi. Agar bemorga tavsiya etilganlardan farqli dozalarda dori vositalari kerak bo'lsa, mos beta-agonistlar va/yoki kortikosteroidlar dozasini tayinlash kerak.
Tavsiya etilgan dozalari:
Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar:
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut, yoki
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 125 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut, yoki
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 250 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut.
Seretid preparati bilan qisqa muddatli sinov davolash o'rtacha og'irlikdagi doimiy astma (kunlik simptomlar, simptomlarni tezda bartaraf etish uchun vositalarni kunlik qo'llash va o'pka funksiyasining o'rtacha yoki og'ir buzilishi) bo'lgan kattalar va o'smirlar uchun boshlang'ich qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida tavsiya etilishi mumkin, kasallikni tez nazorat qilish kerak bo'lganda. Bunday holatlarda tavsiya etilgan boshlang'ich doza 25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionatning ikki inhalatsiyasi 2 marta/sut. Astma nazorati erishilgandan so'ng, inhalatsion kortikosteroidlarni monoterapiya sifatida tayinlash imkoniyatini ko'rib chiqish uchun davolash qayta ko'rib chiqilishi mumkin. Monoterapiyaga o'tishda bemorning holatini muntazam baholash muhim.
Agar og'irlik darajasi mezonlaridan biri yoki ikkitasi mavjud bo'lmasa, Seretid preparatini inhalatsion flutikazon propionatga nisbatan boshlang'ich qo'llab-quvvatlovchi monoterapiya sifatida qo'llashning aniq foydasi ko'rsatilmagan. Asosan, inhalatsion kortikosteroidlar ko'pchilik bemorlar uchun birinchi qator terapiya bo'lib qolmoqda. Seretid yengil astma boshlang'ich davolash uchun mo'ljallanmagan. 25 mkg/50 mkg doza og'ir astma bo'lgan kattalar va bolalarni davolash uchun mos emas; og'ir astma bo'lgan bemorlarda har qanday kombinatsiyalangan preparatlarni qo'llashdan oldin inhalatsion kortikosteroidlarning mos dozasini belgilash tavsiya etiladi.
4 yoshdan katta bolalar
Ikki inhalatsiya (25 mkg salmeterol va 50 mkg flutikazon propionat) 2 marta/sut.
Seretid preparatining tarkibidagi flutikazon propionatning bolalar uchun ruxsat etilgan maksimal doza 100 mkg 2 marta/sut.
Hozirgi vaqtda 4 yoshgacha bo'lgan bolalarda Seretid preparatini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
12 yoshgacha bo'lgan bolalar aerozolni purkash (inhalatorni ishga tushirish) va nafas olishni sinxronlashtirishda qiyinchiliklarga duch kelishi mumkin. Aerozolni purkash va nafas olishni muvofiqlashtirishda qiyinchiliklarga duch keladigan yoki duch kelishi mumkin bo'lgan bemorlarga Seretid inhalatoridan foydalanganda spacer qurilmasidan foydalanish tavsiya etiladi. Yaqinda o'tkazilgan klinik tadqiqot natijalari shuni ko'rsatadiki, spacer qurilmasidan foydalangan bolalar bemorlarida ekspozitsiya ko'rsatkichlari spacer qurilmasidan foydalanmaydigan kattalar bemorlarida va multidiskdan foydalanadigan bolalar bemorlarida kuzatilgan ko'rsatkichlarga o'xshash, bu spacer qurilmalaridan foydalanish inhalatorni ishlatish texnikasi bilan bog'liq muammolarni bartaraf etishga yordam berishini ko'rsatadi.
Turli mamlakatlardagi normativ talablarga qarab Volumatik (Volumatic) yoki Aero Chamber Plus (AeroChamber Plus) kabi spacer qurilmalaridan foydalanish mumkin. Aero Chamber Plus (AeroChamber Plus) spaceridan foydalanishda tizimli ta'sir Volumatik (Volumatic) spaceridan foydalanishga qaraganda yuqori ekanligini ko'rsatadigan cheklangan ma'lumotlar mavjud.
Bemorlar inhalator va spacerning to'g'ri qo'llanilishi va ularga g'amxo'rlik qilish bo'yicha ko'rsatma olishlari kerak; inhalatsion preparatning o'pkaga optimal kirishini ta'minlash uchun bemorlarning inhalator va spacerdan foydalanish texnikasini bilish darajasini tekshirish kerak.
Bemorlar bir xil turdagi spacer qurilmasidan foydalanishlari kerak, chunki boshqa turdagi spacerga o'tish o'pkaga kiradigan preparat dozasini o'zgartirishi mumkin.
Spacerni qo'llashni boshlash yoki spacerni almashtirishdan so'ng har doim minimal samarali dozaga erishish uchun doza qayta titrlanishi kerak.
Maxsus bemor guruhlari:
Seretid preparatining dozasini keksa bemorlar, shuningdek buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar uchun kamaytirish zarurati yo'q.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dori vositasini qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q.
Inhalatorni qo'llash bo'yicha ko'rsatma:
Bemorlar inhalatorni to'g'ri qo'llash bo'yicha ko'rsatma olishlari kerak.
Inhalatsiyani o'tkazishda o'tirish yoki tik turish afzalroq. Inhalator vertikal holatda ishlatish uchun mo'ljallangan.
Inhalatorni tekshirish:
Inhalatorni birinchi marta ishlatishdan oldin, og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash, qopqoqni yon tomonlaridan biroz siqib, inhalatorni yaxshilab chayqatish, inhalatorni bosh barmoq va qolgan barmoqlar orasida ushlab turish, bosh barmoq og'iz bo'shlig'ining pastki qismida bo'lishi kerak va havoga bir necha oqim chiqarish kerak. Har bir purkashdan oldin inhalatorni chayqatish kerak. Agar inhalator bir hafta va undan ko'proq vaqt davomida ishlatilmagan bo'lsa, og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash, qopqoqni yon tomonlaridan biroz siqib, inhalatorni yaxshilab chayqatish va havoga ikki oqim chiqarish kerak.
Inhalatorni ishlatish:
1. Og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash, qopqoqni yon tomonlaridan biroz siqib.
2. Ishlatishdan oldin inhalatorni, shu jumladan og'iz bo'shlig'ini, har tomonlama tekshirish kerak, u begona zarralarni o'z ichiga olmasligiga ishonch hosil qilish uchun.
3. Qurilmani begona zarralarni olib tashlash va inhalator tarkibini bir tekis aralashtirish uchun yaxshilab chayqatish kerak.
4. Inhalatorni bosh barmoq va qolgan barmoqlar orasida vertikal ushlab turish kerak, bosh barmoq og'iz bo'shlig'ining pastki qismida bo'lishi kerak.
5. Imkon qadar chuqur nafas chiqarish va og'iz bo'shlig'ini tishlar orasiga kiritish, lablarni uning atrofida yopish. Og'iz bo'shlig'ini tishlamaslik kerak.
6. Og'iz orqali nafas olishni boshlagan zahoti Seretid preparatini purkash uchun inhalatorning yuqori qismiga ishonch bilan bosish kerak, shu bilan birga sekin va chuqur nafas olishni davom ettirish kerak.
7. Nafasni ushlab turib, inhalatorni og'izdan chiqarish va barmoqni inhalatorning yuqori qismidan olib tashlash kerak. Nafasni imkon qadar uzoqroq ushlab turish kerak.
8. Ikkinchi inhalatsiyani o'tkazish uchun inhalatorni vertikal ushlab turish, taxminan yarim daqiqadan so'ng 3-7 qadamlarni takrorlash kerak.
9. Foydalanishdan so'ng og'iz bo'shlig'ini qopqoq bilan yopish, uni kerakli holatda bosib va mahkamlash. Buning uchun katta kuch sarflash kerak emas, qopqoq kerakli holatda mahkamlanishi kerak.
Diqqat:
5, 6 va 7 bosqichlarni bajarishda shoshilmaslik kerak. Inhalator klapaniga bosishdan oldin imkon qadar sekin nafas olishni boshlash kerak. Birinchi bir necha marta oynada mashq qilish tavsiya etiladi. Agar inhalatorning yuqori qismidan yoki og'iz burchaklaridan "tuman" chiqayotgan bo'lsa, 3-bosqichdan boshlab hammasini qayta boshlash kerak.
Preparatni qo'llashdan so'ng og'izni suv bilan chayish, suvni tupurish va/yoki har bir doza qo'llangandan so'ng tishlarni tozalash og'iz bo'shlig'i kandidiozi va ovozning qo'pol bo'lishi xavfini minimallashtirish uchun tavsiya etiladi.
Inhalatorni tozalash:
Inhalatorni kamida haftada 1 marta tozalash kerak.
1. Og'iz bo'shlig'idan qopqoqni olib tashlash.
2. Metall balonni plastik korpusdan chiqarib olish kerak emas.
3. Og'iz bo'shlig'ining ichki va tashqi yuzalarini va plastik korpusni quruq mato yoki salfetka bilan artish.
4. Og'iz bo'shlig'ini qopqoq bilan to'g'ri holatda yopish. Buning uchun katta kuch sarflash kerak emas, qopqoq kerakli holatda mahkamlanishi kerak.
Metall balonni suvga botirmang.
Ko'rsatmalar
- Inhalatsion kortikosteroidlar bilan doimiy davolash va "talab bo'yicha" qisqa ta'sirli beta2-adrenomimetiklardan foydalanish fonida kasallik nazorati yetarli bo'lmagan bemorlarda;
- Inhalatsion kortikosteroid va uzoq muddatli beta2-adrenomimetik bilan davolash fonida kasallik nazorati yetarli bo'lgan bemorlarda.
- Inhalatsion kortikosteroid va uzoq muddatli beta2-adrenomimetik bilan davolash fonida kasallik nazorati yetarli bo'lgan bemorlarda.
Qarshi ko'rsatmalar
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- 4 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan
Barcha boshqa inhalatsion preparatlar kabi, GKSni o'z ichiga olgan Seretid preparatini o'pkaning o'tkir yoki latent tuberkulyozi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Seretid preparatini tireotoksikozda ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.
Seretid preparatini nafas olish organlarining zamburug'li, virusli yoki bakterial infeksiyalarida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Simpatomimetiklar guruhidagi har qanday preparatlarni, ayniqsa terapevtik dozalardan oshib ketganda, sistolik qon bosimi va yurak urish tezligining oshishi kabi yurak-qon tomir hodisalari rivojlanishi mumkin. Shu sababli, Seretid preparatini yurak-qon tomir kasalliklari, shu jumladan supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistoliya, qorincha ekstrasistoliyasi, atrial fibrillyatsiya kabi aritmiyalari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.
Barcha simpatomimetik preparatlar terapevtik dozalardan oshib ketganda, qon zardobidagi kaliy darajasining vaqtinchalik pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, Seretid preparatini gipokaliemiyasi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.
Har qanday inhalatsion GKS, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llanganda, tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun, preparatni glaukoma, katarakta, osteoporozda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Qonda glyukoza darajasining oshishi haqida juda kam xabarlar mavjud, shuning uchun qandli diabeti bo'lgan bemorlarga Seretid preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
- 4 yoshgacha bo'lgan bolalar.
Ehtiyotkorlik bilan
Barcha boshqa inhalatsion preparatlar kabi, GKSni o'z ichiga olgan Seretid preparatini o'pkaning o'tkir yoki latent tuberkulyozi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Seretid preparatini tireotoksikozda ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.
Seretid preparatini nafas olish organlarining zamburug'li, virusli yoki bakterial infeksiyalarida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Simpatomimetiklar guruhidagi har qanday preparatlarni, ayniqsa terapevtik dozalardan oshib ketganda, sistolik qon bosimi va yurak urish tezligining oshishi kabi yurak-qon tomir hodisalari rivojlanishi mumkin. Shu sababli, Seretid preparatini yurak-qon tomir kasalliklari, shu jumladan supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistoliya, qorincha ekstrasistoliyasi, atrial fibrillyatsiya kabi aritmiyalari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.
Barcha simpatomimetik preparatlar terapevtik dozalardan oshib ketganda, qon zardobidagi kaliy darajasining vaqtinchalik pasayishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, Seretid preparatini gipokaliemiyasi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.
Har qanday inhalatsion GKS, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llanganda, tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun, preparatni glaukoma, katarakta, osteoporozda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Qonda glyukoza darajasining oshishi haqida juda kam xabarlar mavjud, shuning uchun qandli diabeti bo'lgan bemorlarga Seretid preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Maxsus ko'rsatmalar
Seretid preparati o'tkir simptomlarni yengillashtirish uchun mo'ljallanmagan, chunki bunday holatlarda tez va qisqa ta'sirli inhalatsion bronxodilatator (masalan, salbutamol) qo'llash kerak. Bemorlarni har doim o'tkir simptomlarni bartaraf etish uchun preparatni yonida olib yurishlari kerakligi haqida xabardor qilish kerak.
Salmeterol va flutikazon propionat kombinatsiyasi doimiy bronxial astma (kunlik simptomlar yoki simptomlarni bartaraf etish uchun vositalarni kunlik qo'llash) bo'lgan bemorlarda boshlang'ich qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida GKS tayinlash ko'rsatmalari mavjud bo'lganda va ularning taxminiy dozasini aniqlashda qo'llanilishi mumkin.
Simptomlarni yengillashtirish uchun qisqa ta'sirli bronxodilatatorlarni tez-tez qo'llash kasallik nazoratining yomonlashishini ko'rsatadi va bunday holatlarda bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.
Bronxospastik sindrom nazoratining to'satdan va kuchayib boruvchi yomonlashuvi hayot uchun xavf tug'diradi va bunday holatlarda bemor ham shifokorga murojaat qilishi kerak. Shifokor GKSning yuqori dozasini tayinlash imkoniyatini ko'rib chiqishi kerak. Agar Seretid preparatining qo'llanilayotgan doza kasallikni yetarli darajada nazorat qilmasa, bemor ham shifokorga murojaat qilishi kerak.
Astma bo'lgan bemorlar Seretid preparatini to'satdan to'xtatmasliklari kerak, chunki bu kuchayish xavfini tug'diradi, preparat dozasini shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirish kerak. XOBL bo'lgan bemorlarda preparatni bekor qilish dekompensatsiya simptomlari bilan birga kelishi mumkin va shifokor kuzatuvini talab qiladi.
Klinik tadqiqotlarda XOBL bo'lgan bemorlarda Seretid preparatini qabul qilgan bemorlarda pnevmoniya chastotasining oshishi haqida ma'lumotlar olingan. Shifokorlar XOBLda pnevmoniya rivojlanish imkoniyatini yodda tutishlari kerak, chunki pnevmoniya va XOBLning kuchayishi klinik ko'rinishi ko'pincha o'xshash.
Har qanday inhalatsion GKS, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llanganda, tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin; ammo, bunday simptomlarning paydo bo'lish ehtimoli og'iz orqali GKS bilan davolashga qaraganda ancha past. Mumkin bo'lgan tizimli reaktsiyalar Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyak to'qimalarining mineral zichligining pasayishi, katarakta va glaukoma kabi holatlarni o'z ichiga oladi. Shuning uchun, bronxial astmani davolashda, kasallikni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan eng past dozaga tushirish muhim.
Favqulodda va rejalashtirilgan holatlarda, stressni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan holatlarda, har doim buyrak usti bezlari bostirilishi ehtimolini yodda tutish va GKSni qo'llashga tayyor bo'lish kerak.
Reanimatsiya tadbirlari yoki jarrohlik aralashuvlar o'tkazishda buyrak usti bezlari yetishmovchiligi darajasini aniqlash talab qilinadi.
Uzoq muddatli inhalatsion GKS terapiyasini olgan bolalarning o'sishini muntazam o'lchash tavsiya etiladi.
Buyrak usti bezlari bostirilishi ehtimoli tufayli, og'iz orqali GKSdan flutikazon propionat inhalatsion terapiyasiga o'tkazilgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash va ularda buyrak usti bezlari funksiyasini muntazam nazorat qilish kerak.
Inhalatsion flutikazon propionat bilan davolashni boshlaganidan so'ng, tizimli GKSni asta-sekin bekor qilish kerak va bunday bemorlar stressli holatlarda qo'shimcha GKS kiritish ehtiyojini ko'rsatadigan maxsus bemor kartasini yonida olib yurishlari kerak.
Bronxial astma, gipoksiya bilan og'rigan bemorlarda K+ ionlari konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Qonda glyukoza darajasining oshishi haqida juda kam xabarlar mavjud, va bu haqida salmeterol va flutikazon propionat kombinatsiyasini qandli diabeti bo'lgan bemorlarga tayinlashda yodda tutish kerak.
Postregistratsion davrda flutikazon propionat va ritonavir o'rtasidagi klinik ahamiyatli dori vositalari o'zaro ta'siri haqida xabarlar olingan, bu GKSning tizimli ta'sirlariga, jumladan Kushing sindromi va buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishiga olib kelgan. Shuning uchun, flutikazon propionat va ritonavirni birgalikda qo'llashdan qochish tavsiya etiladi, faqat bemor uchun potentsial foyda GKSning tizimli ta'sirlari bilan bog'liq xavfdan yuqori bo'lgan holatlar bundan mustasno.
Bronxial astmani davolashda salmeterol qo'shilgan xavfsizlik tadqiqotlari natijalari plasebo bilan solishtirganda bronxial astma bilan bog'liq o'lim holatlari chastotasi salmeterol guruhida sezilarli darajada yuqori ekanligini ko'rsatdi. Salmeterolni qabul qilishda plasebo bilan solishtirganda nafas olish tizimi tomonidan jiddiy nojo'ya reaktsiyalar yoki o'lim xavfi afro-amerikalik bemorlarda boshqa bemorlarga qaraganda yuqori bo'lishi mumkin. Farmakogenetik omillar yoki boshqa sabablarning ahamiyati noma'lum. Ushbu tadqiqotda GKS qo'llash bilan bog'liq ta'sirlar astma bilan og'rigan bemorlarda o'lim xavfini oshirishga ta'siri o'rganilmagan.
Boshqa inhalatsion preparatlar kabi, Seretid preparati ham nafas qisilishi kuchayishi bilan namoyon bo'ladigan paradoksal bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Bunday holatda tez va qisqa ta'sirli inhalatsion bronxodilatatorni darhol qo'llash, Seretid preparatini bekor qilish, bemorni tekshirish va zarur bo'lsa, alternativ terapiyani boshlash kerak.
Beta2-antagonistlarining farmakologik ta'siri bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar, masalan, tremor, yurak urishining tezlashishi va bosh og'rig'i haqida xabarlar mavjud. Ammo, ushbu reaktsiyalar qisqa muddatli bo'lib, ularning ifodalanishi muntazam davolashda kamayadi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klinik tadqiqotlarda preparatning transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar olinmagan, ammo preparat keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni hisobga olish kerak.
Salmeterol va flutikazon propionat kombinatsiyasi doimiy bronxial astma (kunlik simptomlar yoki simptomlarni bartaraf etish uchun vositalarni kunlik qo'llash) bo'lgan bemorlarda boshlang'ich qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida GKS tayinlash ko'rsatmalari mavjud bo'lganda va ularning taxminiy dozasini aniqlashda qo'llanilishi mumkin.
Simptomlarni yengillashtirish uchun qisqa ta'sirli bronxodilatatorlarni tez-tez qo'llash kasallik nazoratining yomonlashishini ko'rsatadi va bunday holatlarda bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.
Bronxospastik sindrom nazoratining to'satdan va kuchayib boruvchi yomonlashuvi hayot uchun xavf tug'diradi va bunday holatlarda bemor ham shifokorga murojaat qilishi kerak. Shifokor GKSning yuqori dozasini tayinlash imkoniyatini ko'rib chiqishi kerak. Agar Seretid preparatining qo'llanilayotgan doza kasallikni yetarli darajada nazorat qilmasa, bemor ham shifokorga murojaat qilishi kerak.
Astma bo'lgan bemorlar Seretid preparatini to'satdan to'xtatmasliklari kerak, chunki bu kuchayish xavfini tug'diradi, preparat dozasini shifokor nazorati ostida asta-sekin kamaytirish kerak. XOBL bo'lgan bemorlarda preparatni bekor qilish dekompensatsiya simptomlari bilan birga kelishi mumkin va shifokor kuzatuvini talab qiladi.
Klinik tadqiqotlarda XOBL bo'lgan bemorlarda Seretid preparatini qabul qilgan bemorlarda pnevmoniya chastotasining oshishi haqida ma'lumotlar olingan. Shifokorlar XOBLda pnevmoniya rivojlanish imkoniyatini yodda tutishlari kerak, chunki pnevmoniya va XOBLning kuchayishi klinik ko'rinishi ko'pincha o'xshash.
Har qanday inhalatsion GKS, ayniqsa yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llanganda, tizimli ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin; ammo, bunday simptomlarning paydo bo'lish ehtimoli og'iz orqali GKS bilan davolashga qaraganda ancha past. Mumkin bo'lgan tizimli reaktsiyalar Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyak to'qimalarining mineral zichligining pasayishi, katarakta va glaukoma kabi holatlarni o'z ichiga oladi. Shuning uchun, bronxial astmani davolashda, kasallikni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan eng past dozaga tushirish muhim.
Favqulodda va rejalashtirilgan holatlarda, stressni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan holatlarda, har doim buyrak usti bezlari bostirilishi ehtimolini yodda tutish va GKSni qo'llashga tayyor bo'lish kerak.
Reanimatsiya tadbirlari yoki jarrohlik aralashuvlar o'tkazishda buyrak usti bezlari yetishmovchiligi darajasini aniqlash talab qilinadi.
Uzoq muddatli inhalatsion GKS terapiyasini olgan bolalarning o'sishini muntazam o'lchash tavsiya etiladi.
Buyrak usti bezlari bostirilishi ehtimoli tufayli, og'iz orqali GKSdan flutikazon propionat inhalatsion terapiyasiga o'tkazilgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash va ularda buyrak usti bezlari funksiyasini muntazam nazorat qilish kerak.
Inhalatsion flutikazon propionat bilan davolashni boshlaganidan so'ng, tizimli GKSni asta-sekin bekor qilish kerak va bunday bemorlar stressli holatlarda qo'shimcha GKS kiritish ehtiyojini ko'rsatadigan maxsus bemor kartasini yonida olib yurishlari kerak.
Bronxial astma, gipoksiya bilan og'rigan bemorlarda K+ ionlari konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Qonda glyukoza darajasining oshishi haqida juda kam xabarlar mavjud, va bu haqida salmeterol va flutikazon propionat kombinatsiyasini qandli diabeti bo'lgan bemorlarga tayinlashda yodda tutish kerak.
Postregistratsion davrda flutikazon propionat va ritonavir o'rtasidagi klinik ahamiyatli dori vositalari o'zaro ta'siri haqida xabarlar olingan, bu GKSning tizimli ta'sirlariga, jumladan Kushing sindromi va buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishiga olib kelgan. Shuning uchun, flutikazon propionat va ritonavirni birgalikda qo'llashdan qochish tavsiya etiladi, faqat bemor uchun potentsial foyda GKSning tizimli ta'sirlari bilan bog'liq xavfdan yuqori bo'lgan holatlar bundan mustasno.
Bronxial astmani davolashda salmeterol qo'shilgan xavfsizlik tadqiqotlari natijalari plasebo bilan solishtirganda bronxial astma bilan bog'liq o'lim holatlari chastotasi salmeterol guruhida sezilarli darajada yuqori ekanligini ko'rsatdi. Salmeterolni qabul qilishda plasebo bilan solishtirganda nafas olish tizimi tomonidan jiddiy nojo'ya reaktsiyalar yoki o'lim xavfi afro-amerikalik bemorlarda boshqa bemorlarga qaraganda yuqori bo'lishi mumkin. Farmakogenetik omillar yoki boshqa sabablarning ahamiyati noma'lum. Ushbu tadqiqotda GKS qo'llash bilan bog'liq ta'sirlar astma bilan og'rigan bemorlarda o'lim xavfini oshirishga ta'siri o'rganilmagan.
Boshqa inhalatsion preparatlar kabi, Seretid preparati ham nafas qisilishi kuchayishi bilan namoyon bo'ladigan paradoksal bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Bunday holatda tez va qisqa ta'sirli inhalatsion bronxodilatatorni darhol qo'llash, Seretid preparatini bekor qilish, bemorni tekshirish va zarur bo'lsa, alternativ terapiyani boshlash kerak.
Beta2-antagonistlarining farmakologik ta'siri bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar, masalan, tremor, yurak urishining tezlashishi va bosh og'rig'i haqida xabarlar mavjud. Ammo, ushbu reaktsiyalar qisqa muddatli bo'lib, ularning ifodalanishi muntazam davolashda kamayadi.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klinik tadqiqotlarda preparatning transport vositalari va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar olinmagan, ammo preparat keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni hisobga olish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Infeksiyalar va invaziyalar: tez-tez - og'iz va tomoq kandidiozi, pnevmoniya1,3, bronxit1,3; kamdan-kam - qizilo'ngach kandidiozi.
- Immun tizimi tomonidan: yuksak sezuvchanlik reaktsiyalari quyidagi ko'rinishlarda: kamdan-kam - teri sezuvchanlik reaktsiyalari, nafas olish simptomlari (nafas qisilishi); juda kam - angionevrotik shish (asosan yuz va orofaringeal shish), nafas olish simptomlari (bronxospazm), anafilaktik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik shok.
- Endokrin tizimi tomonidan ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang):juda kam - Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyak to'qimalarining mineral zichligining pasayishi.
- Modda almashinuvi va oziqlanish tomonidan: tez-tez - gipokaliemiya; kamdan-kam - giperglikemiya4.
- Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam - xavotir, uyqu buzilishi; juda kam - xulq-atvor o'zgarishlari, masalan, psixomotor giperaaktivlik va asabiylashish (asosan bolalarda); chastota noma'lum - depressiv sindrom va tajovuzkorlik (asosan bolalarda).
- Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i1; kamdan-kam - tremor.
- Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam - katarakta; juda kam - glaukoma4.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - yurak urishining tezlashishi, taxikardiya, atrial fibrillyatsiya, stenokardiya; juda kam - yurak aritmiyalari (shu jumladan supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistoliyalar).
- Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - nazofaringit2,3; tez-tez - tomoqda qichishish, ovozning qo'pol bo'lishi/disfoniya, sinusit1,3; juda kam - paradoksal bronxospazm
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - ko'karishlar1,3.
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: tez-tez - mushak spazmlari, travmatik sinishlar1,3, artralgiyalar, mialgiyalar.
β2-adrenoretseptor agonistlarini qo'llash natijasida kuzatiladigan farmakologik nojo'ya ta'sirlar, masalan, tremor, yurak urishining tezlashishi va bosh og'rig'i, odatda o'tkinchi bo'lib, ularning chastotasi sistematik davolashda kamayadi.
Boshqa inhalatsion preparatlar kabi, paradoksal bronxospazm rivojlanishi mumkin, bu doza qabul qilingandan so'ng nafas qisilishi va havo yetishmasligi bilan namoyon bo'ladi. Paradoksal bronxospazmni tez ta'sirli inhalatsion bronxodilatator yordamida darhol bartaraf etish kerak. Seretid preparatini darhol bekor qilish, bemorning holatini baholash va zarur bo'lsa, alternativ terapiyani tayinlash kerak.
Flutikazon propionatning preparat tarkibida mavjudligi tufayli ba'zi bemorlarda ovozning qo'pol bo'lishi yoki qo'pol ovoz va og'iz va tomoq kandidiozi, kamdan-kam hollarda esa qizilo'ngach kandidiozi rivojlanishi mumkin. Ovozning qo'pol bo'lishi va og'iz va tomoq kandidiozi chastotasini og'izni suv bilan chayish va/yoki inhalatsiyadan so'ng tishlarni tozalash orqali kamaytirish mumkin. Og'iz va tomoq kandidiozining simptomatik davolashini mahalliy zamburug'larga qarshi preparatlar bilan o'tkazish mumkin, Seretid preparati bilan davolashni davom ettirish mumkin.
Bolalar:
Mumkin bo'lgan tizimli ta'sirlar Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi va bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishini o'z ichiga oladi. Bolalarda, shuningdek, quyidagi nojo'ya hodisalar kuzatilishi mumkin:
xavotir, uyqu buzilishi va xulq-atvor o'zgarishlari, masalan, giperaaktivlik va asabiylashish.
- Immun tizimi tomonidan: yuksak sezuvchanlik reaktsiyalari quyidagi ko'rinishlarda: kamdan-kam - teri sezuvchanlik reaktsiyalari, nafas olish simptomlari (nafas qisilishi); juda kam - angionevrotik shish (asosan yuz va orofaringeal shish), nafas olish simptomlari (bronxospazm), anafilaktik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik shok.
- Endokrin tizimi tomonidan ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang):juda kam - Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari bostirilishi, bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishi, suyak to'qimalarining mineral zichligining pasayishi.
- Modda almashinuvi va oziqlanish tomonidan: tez-tez - gipokaliemiya; kamdan-kam - giperglikemiya4.
- Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam - xavotir, uyqu buzilishi; juda kam - xulq-atvor o'zgarishlari, masalan, psixomotor giperaaktivlik va asabiylashish (asosan bolalarda); chastota noma'lum - depressiv sindrom va tajovuzkorlik (asosan bolalarda).
- Asab tizimi tomonidan: juda tez-tez - bosh og'rig'i1; kamdan-kam - tremor.
- Ko'z organi tomonidan: kamdan-kam - katarakta; juda kam - glaukoma4.
- Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan-kam - yurak urishining tezlashishi, taxikardiya, atrial fibrillyatsiya, stenokardiya; juda kam - yurak aritmiyalari (shu jumladan supraventrikulyar taxikardiya va ekstrasistoliyalar).
- Nafas olish tizimi tomonidan: juda tez-tez - nazofaringit2,3; tez-tez - tomoqda qichishish, ovozning qo'pol bo'lishi/disfoniya, sinusit1,3; juda kam - paradoksal bronxospazm
- Teri va teri osti to'qimalari tomonidan: tez-tez - ko'karishlar1,3.
- Muskulo-skelet tizimi tomonidan: tez-tez - mushak spazmlari, travmatik sinishlar1,3, artralgiyalar, mialgiyalar.
β2-adrenoretseptor agonistlarini qo'llash natijasida kuzatiladigan farmakologik nojo'ya ta'sirlar, masalan, tremor, yurak urishining tezlashishi va bosh og'rig'i, odatda o'tkinchi bo'lib, ularning chastotasi sistematik davolashda kamayadi.
Boshqa inhalatsion preparatlar kabi, paradoksal bronxospazm rivojlanishi mumkin, bu doza qabul qilingandan so'ng nafas qisilishi va havo yetishmasligi bilan namoyon bo'ladi. Paradoksal bronxospazmni tez ta'sirli inhalatsion bronxodilatator yordamida darhol bartaraf etish kerak. Seretid preparatini darhol bekor qilish, bemorning holatini baholash va zarur bo'lsa, alternativ terapiyani tayinlash kerak.
Flutikazon propionatning preparat tarkibida mavjudligi tufayli ba'zi bemorlarda ovozning qo'pol bo'lishi yoki qo'pol ovoz va og'iz va tomoq kandidiozi, kamdan-kam hollarda esa qizilo'ngach kandidiozi rivojlanishi mumkin. Ovozning qo'pol bo'lishi va og'iz va tomoq kandidiozi chastotasini og'izni suv bilan chayish va/yoki inhalatsiyadan so'ng tishlarni tozalash orqali kamaytirish mumkin. Og'iz va tomoq kandidiozining simptomatik davolashini mahalliy zamburug'larga qarshi preparatlar bilan o'tkazish mumkin, Seretid preparati bilan davolashni davom ettirish mumkin.
Bolalar:
Mumkin bo'lgan tizimli ta'sirlar Kushing sindromi, kushingoid xususiyatlar, buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishi va bolalar va o'smirlar o'sishining kechikishini o'z ichiga oladi. Bolalarda, shuningdek, quyidagi nojo'ya hodisalar kuzatilishi mumkin:
xavotir, uyqu buzilishi va xulq-atvor o'zgarishlari, masalan, giperaaktivlik va asabiylashish.
Dozaning oshib ketishi
Bemorning dozalash rejimini muntazam ravishda qayta ko'rib chiqish va kasallikni samarali nazorat qilishni ta'minlaydigan tavsiya etilgan eng past dozaga tushirish juda muhim.
Simptomlar
Salmeterolning dozadan oshib ketishi kutilayotgan simptomlar va belgilar ortiqcha beta2-adrenergik stimulyatsiyaga xos bo'lib, tremor, bosh og'rig'i, taxikardiya, sistolik qon bosimining oshishi va gipokaliemiyani o'z ichiga oladi.
Flutikazon propionatning inhalatsion kiritishdagi o'tkir dozadan oshib ketishi gipotalamo-gipofizar-buynak usti bezlari tizimining vaqtinchalik bostirilishini keltirib chiqarishi mumkin. Odatda bu favqulodda choralar ko'rishni talab qilmaydi, chunki buyrak usti bezlari funksiyasi bir necha kun ichida tiklanadi.
Preparatni tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozalarda uzoq muddat qabul qilish buyrak usti bezlari korteksining funksiyasining sezilarli bostirilishiga olib kelishi mumkin. Dozadan oshib ketishning kamdan-kam hollari, asosan, tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozalarda uzoq muddat (bir necha oy yoki yil) qabul qilgan bolalarda kuzatilgan. O'tkir buyrak usti bezlari krizi gipoglikemiya, ongning chalkashligi va/yoki tutqanoqlar bilan namoyon bo'ladi. O'tkir buyrak usti bezlari krizini keltirib chiqaruvchi omillar orasida jarohat, jarrohlik aralashuv, infeksiya yoki Seretid® preparatining tarkibidagi flutikazon propionatning inhalatsion dozasini tez kamaytirish kiradi.
Davolash
Salmeterol va flutikazon propionatning dozadan oshib ketishini maxsus davolash mavjud emas. Dozadan oshib ketish holatida qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish va bemorning holatini kuzatish kerak. Surunkali dozadan oshib ketishda buyrak usti bezlari korteksining zaxira funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Simptomlar
Salmeterolning dozadan oshib ketishi kutilayotgan simptomlar va belgilar ortiqcha beta2-adrenergik stimulyatsiyaga xos bo'lib, tremor, bosh og'rig'i, taxikardiya, sistolik qon bosimining oshishi va gipokaliemiyani o'z ichiga oladi.
Flutikazon propionatning inhalatsion kiritishdagi o'tkir dozadan oshib ketishi gipotalamo-gipofizar-buynak usti bezlari tizimining vaqtinchalik bostirilishini keltirib chiqarishi mumkin. Odatda bu favqulodda choralar ko'rishni talab qilmaydi, chunki buyrak usti bezlari funksiyasi bir necha kun ichida tiklanadi.
Preparatni tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozalarda uzoq muddat qabul qilish buyrak usti bezlari korteksining funksiyasining sezilarli bostirilishiga olib kelishi mumkin. Dozadan oshib ketishning kamdan-kam hollari, asosan, tavsiya etilgan dozalardan yuqori dozalarda uzoq muddat (bir necha oy yoki yil) qabul qilgan bolalarda kuzatilgan. O'tkir buyrak usti bezlari krizi gipoglikemiya, ongning chalkashligi va/yoki tutqanoqlar bilan namoyon bo'ladi. O'tkir buyrak usti bezlari krizini keltirib chiqaruvchi omillar orasida jarohat, jarrohlik aralashuv, infeksiya yoki Seretid® preparatining tarkibidagi flutikazon propionatning inhalatsion dozasini tez kamaytirish kiradi.
Davolash
Salmeterol va flutikazon propionatning dozadan oshib ketishini maxsus davolash mavjud emas. Dozadan oshib ketish holatida qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish va bemorning holatini kuzatish kerak. Surunkali dozadan oshib ketishda buyrak usti bezlari korteksining zaxira funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bronxospazm rivojlanishi xavfi tufayli selektiv va neselektiv beta-adrenoblokatorlarni qo'llashdan qochish kerak, faqat ular bemor uchun juda zarur bo'lgan holatlar bundan mustasno.
Oddiy holatlarda flutikazon propionat inhalatsiyalari "birinchi o'tish" metabolizmi va ichak va jigar sitoxrom P450 tizimi CYP3A4 izofermenti ta'sirida yuqori tizimli klirens tufayli plazmadagi past konsentratsiyalar bilan birga keladi. Shu sababli, flutikazon propionat ishtirokidagi klinik ahamiyatli o'zaro ta'sir ehtimoli kam.
Dori vositalari o'zaro ta'sirini o'rganish ritonavir - CYP3A4 izofermentining yuqori faollikdagi ingibitori - flutikazon propionatning plazmadagi konsentratsiyasini keskin oshirishi mumkinligini ko'rsatdi, natijada zardob kortizolining konsentratsiyalari sezilarli darajada kamayadi. Postregistratsion kuzatuvlar davrida flutikazon propionatni (intranazal yoki inhalatsion) va ritonavirni birgalikda qabul qilgan bemorlarda klinik ahamiyatli dori vositalari o'zaro ta'siri haqida xabarlar olingan. Ushbu o'zaro ta'sirlar GKSga xos tizimli nojo'ya ta'sirlarni, masalan, Kushing sindromi va buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishini keltirib chiqardi. Yuqorida aytilganlarni hisobga olgan holda, flutikazon propionat va ritonavirni birgalikda qo'llashdan qochish kerak, faqat bemor uchun potentsial foyda GKSning tizimli nojo'ya ta'sirlari bilan bog'liq xavfdan yuqori bo'lgan holatlar bundan mustasno.
Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, CYP3A4 izofermentining boshqa ingibitorlari flutikazon propionatning plazmadagi miqdorini juda kam (eritromitsin) va sezilarli darajada (ketokonazol) oshiradi, bunda zardob kortizolining konsentratsiyalari deyarli kamaymaydi. Shunga qaramay, flutikazon propionat va kuchli CYP3A4 ingibitorlarini (masalan, ketokonazol) birgalikda qo'llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi, chunki bunday kombinatsiyalarda flutikazon propionatning plazmadagi miqdorini oshirish ehtimoli mavjud, bu flutikazon propionatning tizimli ta'sirlarini potentsial oshirishi mumkin.
Dori vositalari o'zaro ta'sirini o'rganishda ketokonazolni qo'shimcha tizimli terapiya sifatida qo'llash salmeterolning qon plazmasidagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi (Cmax 1.4 marta va AUC 15 marta oshishi) aniqlangan. Bu QTc intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin. Kuchli CYP3A4 ingibitorlarini (masalan, ketokonazol) va salmeterolni birgalikda tayinlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Ksantin hosilalari, GKS va diuretiklar gipokaliemiya rivojlanish xavfini oshiradi (ayniqsa, bronxial astma kuchayishi, gipoksiya bo'lgan bemorlarda).
MAO ingibitorlari va trisiklik antidepressantlar yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo'ya ta'sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.
Seretid preparati kromoglitse kislotasi bilan mos keladi.
Oddiy holatlarda flutikazon propionat inhalatsiyalari "birinchi o'tish" metabolizmi va ichak va jigar sitoxrom P450 tizimi CYP3A4 izofermenti ta'sirida yuqori tizimli klirens tufayli plazmadagi past konsentratsiyalar bilan birga keladi. Shu sababli, flutikazon propionat ishtirokidagi klinik ahamiyatli o'zaro ta'sir ehtimoli kam.
Dori vositalari o'zaro ta'sirini o'rganish ritonavir - CYP3A4 izofermentining yuqori faollikdagi ingibitori - flutikazon propionatning plazmadagi konsentratsiyasini keskin oshirishi mumkinligini ko'rsatdi, natijada zardob kortizolining konsentratsiyalari sezilarli darajada kamayadi. Postregistratsion kuzatuvlar davrida flutikazon propionatni (intranazal yoki inhalatsion) va ritonavirni birgalikda qabul qilgan bemorlarda klinik ahamiyatli dori vositalari o'zaro ta'siri haqida xabarlar olingan. Ushbu o'zaro ta'sirlar GKSga xos tizimli nojo'ya ta'sirlarni, masalan, Kushing sindromi va buyrak usti bezlari funksiyasining bostirilishini keltirib chiqardi. Yuqorida aytilganlarni hisobga olgan holda, flutikazon propionat va ritonavirni birgalikda qo'llashdan qochish kerak, faqat bemor uchun potentsial foyda GKSning tizimli nojo'ya ta'sirlari bilan bog'liq xavfdan yuqori bo'lgan holatlar bundan mustasno.
Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, CYP3A4 izofermentining boshqa ingibitorlari flutikazon propionatning plazmadagi miqdorini juda kam (eritromitsin) va sezilarli darajada (ketokonazol) oshiradi, bunda zardob kortizolining konsentratsiyalari deyarli kamaymaydi. Shunga qaramay, flutikazon propionat va kuchli CYP3A4 ingibitorlarini (masalan, ketokonazol) birgalikda qo'llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi, chunki bunday kombinatsiyalarda flutikazon propionatning plazmadagi miqdorini oshirish ehtimoli mavjud, bu flutikazon propionatning tizimli ta'sirlarini potentsial oshirishi mumkin.
Dori vositalari o'zaro ta'sirini o'rganishda ketokonazolni qo'shimcha tizimli terapiya sifatida qo'llash salmeterolning qon plazmasidagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshirishi (Cmax 1.4 marta va AUC 15 marta oshishi) aniqlangan. Bu QTc intervalining uzayishiga olib kelishi mumkin. Kuchli CYP3A4 ingibitorlarini (masalan, ketokonazol) va salmeterolni birgalikda tayinlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Ksantin hosilalari, GKS va diuretiklar gipokaliemiya rivojlanish xavfini oshiradi (ayniqsa, bronxial astma kuchayishi, gipoksiya bo'lgan bemorlarda).
MAO ingibitorlari va trisiklik antidepressantlar yurak-qon tomir tizimi tomonidan nojo'ya ta'sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.
Seretid preparati kromoglitse kislotasi bilan mos keladi.
Chiqarilish shakli
Dozali inhalatsion aerozol oq yoki deyarli oq rangli suspenziya shaklida.
1 doza salmeterol ksinafoat 36.3 mkg, bu salmeterol 25 mkg miqdoriga mos keladi, flutikazon propionat 50 mkg.
Yordamchi moddalar: 1,1,1,2-tetrafloretan - 75 mg gacha.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) plastik dozali qurilma bilan - karton qutilar.
Dozali inhalatsion aerozol oq yoki deyarli oq rangli suspenziya shaklida.
1 doza salmeterol ksinafoat 36.3 mkg, bu salmeterol 25 mkg miqdoriga mos keladi, flutikazon propionat 125 mkg.
Yordamchi moddalar: 1,1,1,2-tetrafloretan - 75 mg gacha.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) plastik dozali qurilma bilan - karton qutilar.
Dozali inhalatsion aerozol oq yoki deyarli oq rangli suspenziya shaklida.
1 doza salmeterol ksinafoat 36.3 mkg, bu salmeterol 25 mkg miqdoriga mos keladi, flutikazon propionat 250 mkg.
Yordamchi moddalar: 1,1,1,2-tetrafloretan - 75 mg gacha.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) plastik dozali qurilma bilan - karton qutilar.
1 doza salmeterol ksinafoat 36.3 mkg, bu salmeterol 25 mkg miqdoriga mos keladi, flutikazon propionat 50 mkg.
Yordamchi moddalar: 1,1,1,2-tetrafloretan - 75 mg gacha.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) plastik dozali qurilma bilan - karton qutilar.
Dozali inhalatsion aerozol oq yoki deyarli oq rangli suspenziya shaklida.
1 doza salmeterol ksinafoat 36.3 mkg, bu salmeterol 25 mkg miqdoriga mos keladi, flutikazon propionat 125 mkg.
Yordamchi moddalar: 1,1,1,2-tetrafloretan - 75 mg gacha.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) plastik dozali qurilma bilan - karton qutilar.
Dozali inhalatsion aerozol oq yoki deyarli oq rangli suspenziya shaklida.
1 doza salmeterol ksinafoat 36.3 mkg, bu salmeterol 25 mkg miqdoriga mos keladi, flutikazon propionat 250 mkg.
Yordamchi moddalar: 1,1,1,2-tetrafloretan - 75 mg gacha.
120 doza - alyuminiy ballonlar (1) plastik dozali qurilma bilan - karton qutilar.
