Solikva SoloStar
Soliqua SoloStar
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Aylar, Lanus, Tojeo, Tujeo, Insulin Glargin, Apidra
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Guruh bo'yicha mosliklar yo'q
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sol. "Soliqua SoloStar" 100 ED
D.t.d. № 3 pro inject.
S. P/k, 1 marta kuniga
D.t.d. № 3 pro inject.
S. P/k, 1 marta kuniga
Farmakologik xossalar
Solikva SoloStar® preparati ikki gipoglikemik vositani o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan preparat bo'lib, ular bir-birini to'ldiruvchi ta'sir mexanizmlariga ega: uzoq ta'sirli insulin glargin va liksisenatid, GLP-1 retseptor agonisti. Preparatning ta'siri och qorin va ovqatdan keyin (postprandial) qondagi glyukoza konsentratsiyasini kamaytirishga qaratilgan bo'lib, bu 2-toifa qandli diabet (SD2) bo'lgan bemorlarda glikemik nazoratni yaxshilaydi, shu bilan birga tana vaznining ortishi va gipoglikemiya rivojlanish xavfi minimallashtiriladi.
Insulin glargin
Insulinning asosiy vazifasi, shu jumladan insulin glargin, glyukoza metabolizmini tartibga solishdir. Insulin va uning analoglari periferik to'qimalar (ayniqsa skelet mushaklari va yog' to'qimalari) tomonidan glyukoza iste'molini oshirish va jigar tomonidan glyukoza hosil bo'lishini bostirish orqali qondagi glyukoza konsentratsiyasini kamaytiradi. Insulin lipoliz va proteolizni bostiradi, shuningdek, oqsil sintezini oshiradi.
Liksisenatid
Liksisenatid GLP-1 retseptor agonisti hisoblanadi. GLP-1 retseptori endogen sekretsiya gormoni bo'lgan nativ GLP-1 uchun maqsad bo'lib, u beta-hujayralar tomonidan glyukoza bog'liq insulin sekretsiyasini kuchaytiradi va oshqozon osti bezi alfa-hujayralari tomonidan glyukagon sekretsiyasini bostiradi.
Liksisenatidning ta'siri, endogen GLP-1 ta'siriga o'xshab, GLP-1 retseptorlari bilan o'zaro ta'sir orqali amalga oshiriladi, shu jumladan oshqozon osti bezidagi alfa- va beta-hujayralarda joylashgan GLP-1 retseptorlari bilan. Ovqatdan keyin liksisenatid quyidagi fiziologik reaksiyalarni faollashtiradi:
- oshqozon osti bezi beta-hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasini oshirish;
- oshqozon bo'shatilishini sekinlashtirish;
- oshqozon osti bezi alfa-hujayralari tomonidan glyukagon sekretsiyasini bostirish.
Liksisenatid qondagi glyukoza konsentratsiyasining oshishiga javoban insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi. Shu bilan birga, glyukagon sekretsiyasi bostiriladi. Bundan tashqari, liksisenatid oshqozon bo'shatilishini sekinlashtiradi, bu orqali glyukozaning oziq-ovqatdan so'rilishi va uning tizimli qon oqimiga kirishini kamaytiradi. Liksisenatid inson oshqozon osti bezidagi izolyatsiya qilingan orolchalarida beta-hujayralarning funksiyasini saqlab qolishi va ularning o'limini (apoptoz) oldini olishi ko'rsatilgan.
Farmakodinamik xususiyatlar
Solikva SoloStar® preparati
Insulin glargin va liksisenatid kombinatsiyasi insulin glarginning farmakologik ta'siriga ta'sir qilmaydi. Insulin glargin va liksisenatid kombinatsiyasining liksisenatidning farmakologik ta'siriga ta'siri klinik tadqiqotlarning I bosqichida o'rganilmagan. Faqat insulin glargin kiritilganda 24 soat davomida aniq cho'qqilarsiz «konsentratsiya/vaqt» profiliga o'xshash, insulin glargin + liksisenatid kombinatsiyasi kiritilganda «glyukoza utilizatsiyasi tezligi/vaqt» profili o'xshash bo'lib, aniq cho'qqilarsiz edi. Insulinlar, shu jumladan Solikva SoloStar® preparatining ta'sir muddati turli bemorlarda va bir xil bemorda farq qilishi mumkin.
Insulin glargin
Klinik tadqiqotlarda (100 ED/ml) insulin glarginning gipoglikemik ta'siri v/v kiritilgan insulin glarginning gipoglikemik ta'siri inson insulini bilan bir xil edi (ikkala preparatning bir xil dozalarda v/v kiritilishi).
Liksisenatid
28 kunlik plasebo nazoratli tadqiqotda SD2 bo'lgan bemorlarda liksisenatidning 5–20 mkg dozalarda 1 yoki 2 marta kuniga standart nonushtadan keyin qondagi glyukoza konsentratsiyasiga ta'siri baholandi, liksisenatid 10 va 20 mkg dozalarda 1 yoki 2 marta kuniga glikemik nazoratni yaxshilash uchun qondagi postprandial (ovqatdan keyin) glyukoza konsentratsiyasini va och qorin glyukoza konsentratsiyasini kamaytirish orqali yaxshiladi. Ushbu tadqiqotda ertalab 20 mkg dozasida 1 marta kuniga kiritilgan liksisenatid nonushta, tushlik va kechki ovqatdan keyin qondagi postprandial glyukoza konsentratsiyasini statistik jihatdan sezilarli darajada kamaytirishni saqlab qoldi.
Postprandial qondagi glyukoza konsentratsiyasiga ta'siri. Metformin bilan kombinatsiyada 4 haftalik tadqiqotda va metformin bilan/boshlang'ich insulin bilan kombinatsiyada 8 haftalik tadqiqotda, SD2 bo'lgan bemorlarda nonushtadan oldin 20 mkg dozasida 1 marta kuniga kiritilgan liksisenatid qondagi postprandial glyukoza konsentratsiyasini kamaytirganini ko'rsatdi (glyukoza konsentratsiyasi/vaqt 0:30–4:30 soat egri chizig'i) sinov nonushtasidan keyin. 2 soatlik postprandial glyukoza konsentratsiyasi 140 mg/dl (7,77 mmol/l) dan past bo'lgan bemorlar soni 28 kunlik davolashdan keyin 69,3% va 56 kunlik davolashdan keyin 76,1% ni tashkil etdi.
Insulin sekretsiyasiga ta'siri. SD2 bo'lgan bemorlarda liksisenatid monoterapiyasi plasebo bilan solishtirganda glyukoza bog'liq rejimda birinchi faza insulin sekretsiyasini tiklaydi, uni 2,8 marta oshiradi (90% DI: 2,5–3,1) va ikkinchi faza insulin sekretsiyasini 1,6 marta oshiradi (90% DI: 1,4–1,7) (AUC bo'yicha o'lchangan).
Oshqozon bo'shatilishiga ta'siri. Standartlashtirilgan izotop bilan belgilangan oziq-ovqat sinovidan keyin liksisenatid oshqozon bo'shatilishini sekinlashtiradi, bu orqali postprandial glyukoza so'rilish tezligini kamaytiradi. SD2 bo'lgan bemorlarda liksisenatid monoterapiyasi bilan oshqozon bo'shatilishini sekinlashtirish ta'siri 28 kunlik davolashdan keyin saqlanib qoldi.
Glyukagon sekretsiyasiga ta'siri. Liksisenatid 20 mkg dozasida 1 marta kuniga monoterapiyada SD2 bo'lgan bemorlarda sinov oziq-ovqat qabulidan keyin glyukagonning postprandial konsentratsiyasini kamaytirishni ko'rsatdi. Sog'lom ko'ngillilar bilan o'tkazilgan plasebo nazoratli gipoglikemik klem tadqiqotida, qondagi glyukoza konsentratsiyasining pasayishiga javoban glyukagon sekretsiyasi reaktsiyasi, liksisenatidning 20 mkg bir martalik kiritilishining glyukagon sekretsiyasiga ta'sirini baholashda, qondagi liksisenatidning samarali konsentratsiyalari mavjudligiga qaramay, gipoglikemik holatlarda saqlanib qoldi.
Yurak elektrofiziologiyasiga ta'siri (QTc intervali). Yurak repolarizatsiyasiga liksisenatidning ta'siri QTc intervali tadqiqotida (tavsiya etilgan qo'llab-quvvatlovchi dozadan 1,5 marta yuqori doza) o'rganildi, bu liksisenatidning yurak qorinchalarining repolarizatsiyasiga hech qanday ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi.
Yurak urish tezligiga ta'siri. III bosqich plasebo nazoratli klinik tadqiqotlarda yurak urish tezligining o'rtacha qiymatlarining oshishi kuzatilmaganligi ko'rsatildi.
Klinik samaradorlik
Solikva SoloStar® preparatini qo'llash samaradorligi va xavfsizligi SD2 bo'lgan bemorlarda faol nazoratli ikkita randomizatsiyalangan klinik tadqiqotda o'rganildi. SD2 bo'lgan, ilgari insulin terapiyasini olmagan va og'iz orqali gipoglikemik preparatlar bilan davolashda yetarli glikemik nazoratga erishmagan bemorlarda o'tkazilgan 30 haftalik faol nazoratli randomizatsiyalangan ochiq tadqiqotda Solikva SoloStar® (n=468) preparatining samaradorligi va xavfsizligi insulin glargin (n=466) va liksisenatid (n=233) bilan solishtirildi. Solikva SoloStar® preparatini davolashga qo'shganda 74% bemorlar (n=345) 30-haftaga HbA1c
Insulin glargin
Insulinning asosiy vazifasi, shu jumladan insulin glargin, glyukoza metabolizmini tartibga solishdir. Insulin va uning analoglari periferik to'qimalar (ayniqsa skelet mushaklari va yog' to'qimalari) tomonidan glyukoza iste'molini oshirish va jigar tomonidan glyukoza hosil bo'lishini bostirish orqali qondagi glyukoza konsentratsiyasini kamaytiradi. Insulin lipoliz va proteolizni bostiradi, shuningdek, oqsil sintezini oshiradi.
Liksisenatid
Liksisenatid GLP-1 retseptor agonisti hisoblanadi. GLP-1 retseptori endogen sekretsiya gormoni bo'lgan nativ GLP-1 uchun maqsad bo'lib, u beta-hujayralar tomonidan glyukoza bog'liq insulin sekretsiyasini kuchaytiradi va oshqozon osti bezi alfa-hujayralari tomonidan glyukagon sekretsiyasini bostiradi.
Liksisenatidning ta'siri, endogen GLP-1 ta'siriga o'xshab, GLP-1 retseptorlari bilan o'zaro ta'sir orqali amalga oshiriladi, shu jumladan oshqozon osti bezidagi alfa- va beta-hujayralarda joylashgan GLP-1 retseptorlari bilan. Ovqatdan keyin liksisenatid quyidagi fiziologik reaksiyalarni faollashtiradi:
- oshqozon osti bezi beta-hujayralari tomonidan insulin sekretsiyasini oshirish;
- oshqozon bo'shatilishini sekinlashtirish;
- oshqozon osti bezi alfa-hujayralari tomonidan glyukagon sekretsiyasini bostirish.
Liksisenatid qondagi glyukoza konsentratsiyasining oshishiga javoban insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi. Shu bilan birga, glyukagon sekretsiyasi bostiriladi. Bundan tashqari, liksisenatid oshqozon bo'shatilishini sekinlashtiradi, bu orqali glyukozaning oziq-ovqatdan so'rilishi va uning tizimli qon oqimiga kirishini kamaytiradi. Liksisenatid inson oshqozon osti bezidagi izolyatsiya qilingan orolchalarida beta-hujayralarning funksiyasini saqlab qolishi va ularning o'limini (apoptoz) oldini olishi ko'rsatilgan.
Farmakodinamik xususiyatlar
Solikva SoloStar® preparati
Insulin glargin va liksisenatid kombinatsiyasi insulin glarginning farmakologik ta'siriga ta'sir qilmaydi. Insulin glargin va liksisenatid kombinatsiyasining liksisenatidning farmakologik ta'siriga ta'siri klinik tadqiqotlarning I bosqichida o'rganilmagan. Faqat insulin glargin kiritilganda 24 soat davomida aniq cho'qqilarsiz «konsentratsiya/vaqt» profiliga o'xshash, insulin glargin + liksisenatid kombinatsiyasi kiritilganda «glyukoza utilizatsiyasi tezligi/vaqt» profili o'xshash bo'lib, aniq cho'qqilarsiz edi. Insulinlar, shu jumladan Solikva SoloStar® preparatining ta'sir muddati turli bemorlarda va bir xil bemorda farq qilishi mumkin.
Insulin glargin
Klinik tadqiqotlarda (100 ED/ml) insulin glarginning gipoglikemik ta'siri v/v kiritilgan insulin glarginning gipoglikemik ta'siri inson insulini bilan bir xil edi (ikkala preparatning bir xil dozalarda v/v kiritilishi).
Liksisenatid
28 kunlik plasebo nazoratli tadqiqotda SD2 bo'lgan bemorlarda liksisenatidning 5–20 mkg dozalarda 1 yoki 2 marta kuniga standart nonushtadan keyin qondagi glyukoza konsentratsiyasiga ta'siri baholandi, liksisenatid 10 va 20 mkg dozalarda 1 yoki 2 marta kuniga glikemik nazoratni yaxshilash uchun qondagi postprandial (ovqatdan keyin) glyukoza konsentratsiyasini va och qorin glyukoza konsentratsiyasini kamaytirish orqali yaxshiladi. Ushbu tadqiqotda ertalab 20 mkg dozasida 1 marta kuniga kiritilgan liksisenatid nonushta, tushlik va kechki ovqatdan keyin qondagi postprandial glyukoza konsentratsiyasini statistik jihatdan sezilarli darajada kamaytirishni saqlab qoldi.
Postprandial qondagi glyukoza konsentratsiyasiga ta'siri. Metformin bilan kombinatsiyada 4 haftalik tadqiqotda va metformin bilan/boshlang'ich insulin bilan kombinatsiyada 8 haftalik tadqiqotda, SD2 bo'lgan bemorlarda nonushtadan oldin 20 mkg dozasida 1 marta kuniga kiritilgan liksisenatid qondagi postprandial glyukoza konsentratsiyasini kamaytirganini ko'rsatdi (glyukoza konsentratsiyasi/vaqt 0:30–4:30 soat egri chizig'i) sinov nonushtasidan keyin. 2 soatlik postprandial glyukoza konsentratsiyasi 140 mg/dl (7,77 mmol/l) dan past bo'lgan bemorlar soni 28 kunlik davolashdan keyin 69,3% va 56 kunlik davolashdan keyin 76,1% ni tashkil etdi.
Insulin sekretsiyasiga ta'siri. SD2 bo'lgan bemorlarda liksisenatid monoterapiyasi plasebo bilan solishtirganda glyukoza bog'liq rejimda birinchi faza insulin sekretsiyasini tiklaydi, uni 2,8 marta oshiradi (90% DI: 2,5–3,1) va ikkinchi faza insulin sekretsiyasini 1,6 marta oshiradi (90% DI: 1,4–1,7) (AUC bo'yicha o'lchangan).
Oshqozon bo'shatilishiga ta'siri. Standartlashtirilgan izotop bilan belgilangan oziq-ovqat sinovidan keyin liksisenatid oshqozon bo'shatilishini sekinlashtiradi, bu orqali postprandial glyukoza so'rilish tezligini kamaytiradi. SD2 bo'lgan bemorlarda liksisenatid monoterapiyasi bilan oshqozon bo'shatilishini sekinlashtirish ta'siri 28 kunlik davolashdan keyin saqlanib qoldi.
Glyukagon sekretsiyasiga ta'siri. Liksisenatid 20 mkg dozasida 1 marta kuniga monoterapiyada SD2 bo'lgan bemorlarda sinov oziq-ovqat qabulidan keyin glyukagonning postprandial konsentratsiyasini kamaytirishni ko'rsatdi. Sog'lom ko'ngillilar bilan o'tkazilgan plasebo nazoratli gipoglikemik klem tadqiqotida, qondagi glyukoza konsentratsiyasining pasayishiga javoban glyukagon sekretsiyasi reaktsiyasi, liksisenatidning 20 mkg bir martalik kiritilishining glyukagon sekretsiyasiga ta'sirini baholashda, qondagi liksisenatidning samarali konsentratsiyalari mavjudligiga qaramay, gipoglikemik holatlarda saqlanib qoldi.
Yurak elektrofiziologiyasiga ta'siri (QTc intervali). Yurak repolarizatsiyasiga liksisenatidning ta'siri QTc intervali tadqiqotida (tavsiya etilgan qo'llab-quvvatlovchi dozadan 1,5 marta yuqori doza) o'rganildi, bu liksisenatidning yurak qorinchalarining repolarizatsiyasiga hech qanday ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi.
Yurak urish tezligiga ta'siri. III bosqich plasebo nazoratli klinik tadqiqotlarda yurak urish tezligining o'rtacha qiymatlarining oshishi kuzatilmaganligi ko'rsatildi.
Klinik samaradorlik
Solikva SoloStar® preparatini qo'llash samaradorligi va xavfsizligi SD2 bo'lgan bemorlarda faol nazoratli ikkita randomizatsiyalangan klinik tadqiqotda o'rganildi. SD2 bo'lgan, ilgari insulin terapiyasini olmagan va og'iz orqali gipoglikemik preparatlar bilan davolashda yetarli glikemik nazoratga erishmagan bemorlarda o'tkazilgan 30 haftalik faol nazoratli randomizatsiyalangan ochiq tadqiqotda Solikva SoloStar® (n=468) preparatining samaradorligi va xavfsizligi insulin glargin (n=466) va liksisenatid (n=233) bilan solishtirildi. Solikva SoloStar® preparatini davolashga qo'shganda 74% bemorlar (n=345) 30-haftaga HbA1c
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
P/k, 1 marta kuniga ovqatdan 1 soat oldin. Solikva SoloStar® preparatining prandial (ovqatdan oldin) in'ektsiyasi har kuni bemor uchun eng mos keladigan bir xil ovqatdan oldin o'tkazilishi maqsadga muvofiqdir. Solikva SoloStar® preparatining dozasini o'tkazib yuborish holatida uni keyingi ovqatdan oldin 1 soat ichida kiritish kerak.
Dozani individual tanlash uchun qulaylik yaratish maqsadida Solikva SoloStar® preparati turli dozalarda tanlovni taqdim etuvchi ikkita shprits-ruchkada chiqariladi. Ushbu ikkita shprits-ruchkalar orasidagi farqlar shprits-ruchkadagi faol moddalar dozalari diapazonida (quyida qarang).
Solikva SoloStar® 100 ED/ml va 50 mkg/ml: shprits-ruchka 10–40 - Ushbu shprits-ruchkadagi Solikva SoloStar® preparatining 1 birligi 1 ED insulin glargin va 0,5 mkg liksisenatidni o'z ichiga oladi. Ushbu shprits-ruchka Solikva SoloStar® preparatining kunlik dozasini 10 dan 40 ED gacha olish imkonini beradi (10 dan 40 ED gacha insulin glargin va 5 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kombinatsiyasida).
Solikva SoloStar® 100 ED/ml va 33 mkg/ml: shprits-ruchka 30–60
- Ushbu shprits-ruchkadagi Solikva SoloStar® preparatining 1 birligi 1 ED insulin glargin va 0,33 mkg liksisenatidni o'z ichiga oladi. Ushbu shprits-ruchka Solikva SoloStar® preparatining kunlik dozasini 30 dan 60 birligacha olish imkonini beradi (30 dan 60 ED gacha insulin glargin va 10 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kombinatsiyasida).
Boshqa shprits-ruchkadan (boshqa dozada) noto'g'ri kiritilishining oldini olish uchun, retseptda shifokor tomonidan tayinlangan mos shprits-ruchka Solikva SoloStar® ko'rsatilganligiga ishonch hosil qilish kerak: Solikva SoloStar® shprits-ruchka (10–40) yoki Solikva SoloStar® shprits-ruchka (30–60).
Solikva SoloStar® preparatining maksimal kunlik doza 60 birlikni tashkil etadi (60 ED insulin glargin va 20 mkg liksisenatid).
Solikva SoloStar® preparatining dozasini individual ravishda, klinik javob asosida tanlash va bemorning insulin ehtiyojidan kelib chiqib titrlash kerak. Liksisenatid dozasini insulin glargin dozasiga mos ravishda oshirish yoki kamaytirish, shuningdek, yuqorida ko'rsatilgan shprits-ruchkalar qaysi biri ishlatilayotganiga bog'liq.
Solikva SoloStar® preparatining dozasini yoki kiritilish vaqtini faqat shifokor nazorati ostida va qondagi glyukoza konsentratsiyasini mos ravishda monitoring qilish bilan o'zgartirish kerak.
Kiritish usuli
Solikva SoloStar® preparati qorin old devori, yelka yoki sonning teri osti yog' qatlamiga kiritiladi.
Lipodistrofiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida in'ektsiya joyini har bir yangi in'ektsiyada tavsiya etilgan kiritish sohalaridan birida o'zgartirish kerak.
Jismoniy yuklama va boshqa o'zgaruvchan omillar, masalan, stress, interkurrent kasalliklar yoki bir vaqtning o'zida qabul qilinadigan dori vositalari yoki parhez ta'sir qilishi mumkin bo'lgan absorbsiya tezligi va, shunga mos ravishda, ta'sirning boshlanishi va davomiyligi. Solikva SoloStar® preparatini v/v va v/m kiritish mumkin emas.
Preparatning birinchi kiritilishidan keyin shprits-ruchkadan 4 hafta davomida foydalanish mumkin, uni 25°C dan past haroratda yorug'likdan himoyalangan joyda saqlash kerak (muzlatmaslik va muzlatgichda saqlamaslik).
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi yordamida in'ektsiyalarni o'tkazish bo'yicha batafsil ma'lumotni Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi 10–40/30–60 (10–40/30–60 birlik preparat/kun dozalar uchun) foydalanish bo'yicha qo'llanmada qarang.
Maxsus klinik bemor guruhlari
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar. Solikva SoloStar® preparatining xavfsizligi va samaradorligi 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun aniqlanmagan.
65 yoshdan oshgan bemorlar. Solikva SoloStar® preparatini ushbu bemorlar guruhida qo'llash mumkin. Doza qondagi glyukoza konsentratsiyalarini monitoring qilishdan kelib chiqib individual ravishda tuzatilishi kerak. 75 yoshdan oshgan bemorlarda preparatni qo'llash tajribasi cheklangan.
Jigar yetishmovchiligi. Solikva SoloStar® preparatining farmakokinetikasiga jigar yetishmovchiligining ta'siri o'rganilmagan. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda liksisenatid dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi natijasida insulin ehtiyoji kamayishi mumkin. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini tez-tez monitoring qilish va Solikva SoloStar® preparatining dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl 30 ml/min dan kam) va terminal buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda liksisenatidni qo'llash bo'yicha terapevtik tajriba yo'q, shuning uchun ushbu bemorlar guruhida liksisenatidni qo'llash mumkin emas. Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin ehtiyoji insulin metabolizmining sekinlashishi natijasida kamayishi mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini tez-tez monitoring qilish va Solikva SoloStar® preparatining dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi 10–40 (10–40 birlik preparat/kun dozalar uchun) foydalanish bo'yicha qo'llanma
Solikva SoloStar® shprits-ruchkalarida insulin glargin va liksisenatid fiksatsiyalangan nisbatda mavjud.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasidagi dori kombinatsiyasi har kuni 10 dan 40 ED gacha insulin glargin va 5 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kiritish uchun mo'ljallangan.
Igna hech qachon qayta ishlatilmasligi kerak. Igna qayta ishlatilganda bemorga kerakli doza olinmasligi (kam doza kiritilishi) yoki juda katta doza olinishi (ortiqcha doza) mumkin.
Shprits-ruchkadan preparatni olish uchun hech qachon shprits ishlatilmasligi kerak. Shpritsdan foydalanilganda to'g'ri miqdorda preparat olish mumkin emas.
Ushbu qo'llanmani kelajakda murojaat qilish uchun saqlash kerak.
Muhim ma'lumot
Hech qachon bir shprits-ruchkadan bir vaqtning o'zida boshqa odam bilan foydalanmaslik kerak — u individual foydalanish uchun mo'ljallangan.
Agar shprits-ruchka shikastlangan bo'lsa yoki bemor uning ishlashiga ishonmasa, hech qachon foydalanmaslik kerak.
Har doim xavfsizlik testini o'tkazish kerak.
Agar ular yo'qolsa yoki ishlamay qolsa, har doim zaxira shprits-ruchka va zaxira ignalarni yonida saqlash kerak.
Shprits-ruchkadan foydalanishni boshlashdan oldin tibbiyot xodimidan p/k in'ektsiyani qanday to'g'ri o'tkazishni bilib olish kerak.
Agar bemorda ushbu shprits-ruchka bilan ishlashda qiyinchiliklar mavjud bo'lsa, masalan, ko'rish muammolari bo'lsa, Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi foydalanish bo'yicha ushbu qo'llanmaning barcha tavsiyalariga rioya qila oladigan boshqa shaxslarning yordami talab qilinishi mumkin.
Shprits-ruchkadan foydalanishdan oldin ushbu qo'llanmani o'qish kerak. Agar bemor barcha tavsiyalarga rioya qilmasa, u juda ko'p yoki juda kam preparat olishi mumkin. Shprits-ruchka bilan ishlash
Shprits-ruchka bilan ehtiyotkorlik bilan ishlash kerak. Shprits-ruchkani tushirmaslik, qattiq yuzalarga urmaslik kerak. Agar bemor shprits-ruchka shikastlangan deb o'ylasa, uni tuzatishga urinmaslik, yangi shprits-ruchkadan foydalanish kerak. Shprits-ruchkani chang va kir tushishidan himoya qilish kerak. Shprits-ruchkani nam mato bilan artib, uning tashqi yuzasini tozalash mumkin. Shprits-ruchkani namlamaslik, yuvmaslik va moylamaslik kerak — bu uni shikastlashi mumkin.
Shprits-ruchkani utilizatsiya qilish
Shprits-ruchkani tashlashdan oldin ignani olib tashlash kerak.
Foydalanilgan shprits-ruchkalarni tibbiyot xodimining ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qilish kerak.
Issiq liniya telefoni: 8-800-200-65-70. Rossiyaning barcha shaharlaridan qo'ng'iroq bepul.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi 30–60 (30–60 birlik preparat/kun dozalar uchun) foydalanish bo'yicha qo'llanma
Solikva SoloStar® shprits-ruchkalarida insulin glargin va liksisenatid fiksatsiyalangan nisbatda mavjud.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasidagi dori kombinatsiyasi har kuni 30 dan 60 ED gacha insulin glargin va 10 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kiritish uchun mo'ljallangan.
Igna hech qachon qayta ishlatilmasligi kerak. Igna qayta ishlatilganda bemorga kerakli doza olinmasligi (kam doza kiritilishi) yoki juda katta doza olinishi (ortiqcha doza) mumkin.
Shprits-ruchkadan preparatni olish uchun hech qachon shprits ishlatilmasligi kerak. Shpritsdan foydalanilganda to'g'ri miqdorda preparat olish mumkin emas.
Ushbu qo'llanmani kelajakda murojaat qilish uchun saqlash kerak.
Muhim ma'lumot
Hech qachon bir shprits-ruchkadan bir vaqtning o'zida boshqa odam bilan foydalanmaslik kerak — u individual foydalanish uchun mo'ljallangan.
Agar shprits-ruchka shikastlangan bo'lsa yoki bemor uning ishlashiga ishonmasa, hech qachon foydalanmaslik kerak.
Har doim xavfsizlik testini o'tkazish kerak.
Agar ular yo'qolsa yoki ishlamay qolsa, har doim zaxira shprits-ruchka va zaxira ignalarni yonida saqlash kerak.
Shprits-ruchkadan foydalanishni boshlashdan oldin tibbiyot xodimidan p/k in'ektsiyani qanday to'g'ri o'tkazishni bilib olish kerak.
Agar bemorda ushbu shprits-ruchka bilan ishlashda qiyinchiliklar mavjud bo'lsa, masalan, ko'rish muammolari bo'lsa, Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi foydalanish bo'yicha ushbu qo'llanmaning barcha tavsiyalariga rioya qila oladigan boshqa shaxslarning yordami talab qilinishi mumkin.
Shprits-ruchkadan foydalanishdan oldin ushbu qo'llanmani o'qish kerak. Agar bemor barcha tavsiyalarga rioya qilmasa, u juda ko'p yoki juda kam preparat olishi mumkin.
Dozani individual tanlash uchun qulaylik yaratish maqsadida Solikva SoloStar® preparati turli dozalarda tanlovni taqdim etuvchi ikkita shprits-ruchkada chiqariladi. Ushbu ikkita shprits-ruchkalar orasidagi farqlar shprits-ruchkadagi faol moddalar dozalari diapazonida (quyida qarang).
Solikva SoloStar® 100 ED/ml va 50 mkg/ml: shprits-ruchka 10–40 - Ushbu shprits-ruchkadagi Solikva SoloStar® preparatining 1 birligi 1 ED insulin glargin va 0,5 mkg liksisenatidni o'z ichiga oladi. Ushbu shprits-ruchka Solikva SoloStar® preparatining kunlik dozasini 10 dan 40 ED gacha olish imkonini beradi (10 dan 40 ED gacha insulin glargin va 5 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kombinatsiyasida).
Solikva SoloStar® 100 ED/ml va 33 mkg/ml: shprits-ruchka 30–60
- Ushbu shprits-ruchkadagi Solikva SoloStar® preparatining 1 birligi 1 ED insulin glargin va 0,33 mkg liksisenatidni o'z ichiga oladi. Ushbu shprits-ruchka Solikva SoloStar® preparatining kunlik dozasini 30 dan 60 birligacha olish imkonini beradi (30 dan 60 ED gacha insulin glargin va 10 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kombinatsiyasida).
Boshqa shprits-ruchkadan (boshqa dozada) noto'g'ri kiritilishining oldini olish uchun, retseptda shifokor tomonidan tayinlangan mos shprits-ruchka Solikva SoloStar® ko'rsatilganligiga ishonch hosil qilish kerak: Solikva SoloStar® shprits-ruchka (10–40) yoki Solikva SoloStar® shprits-ruchka (30–60).
Solikva SoloStar® preparatining maksimal kunlik doza 60 birlikni tashkil etadi (60 ED insulin glargin va 20 mkg liksisenatid).
Solikva SoloStar® preparatining dozasini individual ravishda, klinik javob asosida tanlash va bemorning insulin ehtiyojidan kelib chiqib titrlash kerak. Liksisenatid dozasini insulin glargin dozasiga mos ravishda oshirish yoki kamaytirish, shuningdek, yuqorida ko'rsatilgan shprits-ruchkalar qaysi biri ishlatilayotganiga bog'liq.
Solikva SoloStar® preparatining dozasini yoki kiritilish vaqtini faqat shifokor nazorati ostida va qondagi glyukoza konsentratsiyasini mos ravishda monitoring qilish bilan o'zgartirish kerak.
Kiritish usuli
Solikva SoloStar® preparati qorin old devori, yelka yoki sonning teri osti yog' qatlamiga kiritiladi.
Lipodistrofiya rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida in'ektsiya joyini har bir yangi in'ektsiyada tavsiya etilgan kiritish sohalaridan birida o'zgartirish kerak.
Jismoniy yuklama va boshqa o'zgaruvchan omillar, masalan, stress, interkurrent kasalliklar yoki bir vaqtning o'zida qabul qilinadigan dori vositalari yoki parhez ta'sir qilishi mumkin bo'lgan absorbsiya tezligi va, shunga mos ravishda, ta'sirning boshlanishi va davomiyligi. Solikva SoloStar® preparatini v/v va v/m kiritish mumkin emas.
Preparatning birinchi kiritilishidan keyin shprits-ruchkadan 4 hafta davomida foydalanish mumkin, uni 25°C dan past haroratda yorug'likdan himoyalangan joyda saqlash kerak (muzlatmaslik va muzlatgichda saqlamaslik).
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi yordamida in'ektsiyalarni o'tkazish bo'yicha batafsil ma'lumotni Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi 10–40/30–60 (10–40/30–60 birlik preparat/kun dozalar uchun) foydalanish bo'yicha qo'llanmada qarang.
Maxsus klinik bemor guruhlari
18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar. Solikva SoloStar® preparatining xavfsizligi va samaradorligi 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun aniqlanmagan.
65 yoshdan oshgan bemorlar. Solikva SoloStar® preparatini ushbu bemorlar guruhida qo'llash mumkin. Doza qondagi glyukoza konsentratsiyalarini monitoring qilishdan kelib chiqib individual ravishda tuzatilishi kerak. 75 yoshdan oshgan bemorlarda preparatni qo'llash tajribasi cheklangan.
Jigar yetishmovchiligi. Solikva SoloStar® preparatining farmakokinetikasiga jigar yetishmovchiligining ta'siri o'rganilmagan. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda liksisenatid dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi natijasida insulin ehtiyoji kamayishi mumkin. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini tez-tez monitoring qilish va Solikva SoloStar® preparatining dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi. Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl 30 ml/min dan kam) va terminal buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda liksisenatidni qo'llash bo'yicha terapevtik tajriba yo'q, shuning uchun ushbu bemorlar guruhida liksisenatidni qo'llash mumkin emas. Yengil va o'rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda insulin ehtiyoji insulin metabolizmining sekinlashishi natijasida kamayishi mumkin. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini tez-tez monitoring qilish va Solikva SoloStar® preparatining dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi 10–40 (10–40 birlik preparat/kun dozalar uchun) foydalanish bo'yicha qo'llanma
Solikva SoloStar® shprits-ruchkalarida insulin glargin va liksisenatid fiksatsiyalangan nisbatda mavjud.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasidagi dori kombinatsiyasi har kuni 10 dan 40 ED gacha insulin glargin va 5 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kiritish uchun mo'ljallangan.
Igna hech qachon qayta ishlatilmasligi kerak. Igna qayta ishlatilganda bemorga kerakli doza olinmasligi (kam doza kiritilishi) yoki juda katta doza olinishi (ortiqcha doza) mumkin.
Shprits-ruchkadan preparatni olish uchun hech qachon shprits ishlatilmasligi kerak. Shpritsdan foydalanilganda to'g'ri miqdorda preparat olish mumkin emas.
Ushbu qo'llanmani kelajakda murojaat qilish uchun saqlash kerak.
Muhim ma'lumot
Hech qachon bir shprits-ruchkadan bir vaqtning o'zida boshqa odam bilan foydalanmaslik kerak — u individual foydalanish uchun mo'ljallangan.
Agar shprits-ruchka shikastlangan bo'lsa yoki bemor uning ishlashiga ishonmasa, hech qachon foydalanmaslik kerak.
Har doim xavfsizlik testini o'tkazish kerak.
Agar ular yo'qolsa yoki ishlamay qolsa, har doim zaxira shprits-ruchka va zaxira ignalarni yonida saqlash kerak.
Shprits-ruchkadan foydalanishni boshlashdan oldin tibbiyot xodimidan p/k in'ektsiyani qanday to'g'ri o'tkazishni bilib olish kerak.
Agar bemorda ushbu shprits-ruchka bilan ishlashda qiyinchiliklar mavjud bo'lsa, masalan, ko'rish muammolari bo'lsa, Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi foydalanish bo'yicha ushbu qo'llanmaning barcha tavsiyalariga rioya qila oladigan boshqa shaxslarning yordami talab qilinishi mumkin.
Shprits-ruchkadan foydalanishdan oldin ushbu qo'llanmani o'qish kerak. Agar bemor barcha tavsiyalarga rioya qilmasa, u juda ko'p yoki juda kam preparat olishi mumkin. Shprits-ruchka bilan ishlash
Shprits-ruchka bilan ehtiyotkorlik bilan ishlash kerak. Shprits-ruchkani tushirmaslik, qattiq yuzalarga urmaslik kerak. Agar bemor shprits-ruchka shikastlangan deb o'ylasa, uni tuzatishga urinmaslik, yangi shprits-ruchkadan foydalanish kerak. Shprits-ruchkani chang va kir tushishidan himoya qilish kerak. Shprits-ruchkani nam mato bilan artib, uning tashqi yuzasini tozalash mumkin. Shprits-ruchkani namlamaslik, yuvmaslik va moylamaslik kerak — bu uni shikastlashi mumkin.
Shprits-ruchkani utilizatsiya qilish
Shprits-ruchkani tashlashdan oldin ignani olib tashlash kerak.
Foydalanilgan shprits-ruchkalarni tibbiyot xodimining ko'rsatmalariga muvofiq utilizatsiya qilish kerak.
Issiq liniya telefoni: 8-800-200-65-70. Rossiyaning barcha shaharlaridan qo'ng'iroq bepul.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi 30–60 (30–60 birlik preparat/kun dozalar uchun) foydalanish bo'yicha qo'llanma
Solikva SoloStar® shprits-ruchkalarida insulin glargin va liksisenatid fiksatsiyalangan nisbatda mavjud.
Solikva SoloStar® shprits-ruchkasidagi dori kombinatsiyasi har kuni 30 dan 60 ED gacha insulin glargin va 10 mkg dan 20 mkg gacha liksisenatid kiritish uchun mo'ljallangan.
Igna hech qachon qayta ishlatilmasligi kerak. Igna qayta ishlatilganda bemorga kerakli doza olinmasligi (kam doza kiritilishi) yoki juda katta doza olinishi (ortiqcha doza) mumkin.
Shprits-ruchkadan preparatni olish uchun hech qachon shprits ishlatilmasligi kerak. Shpritsdan foydalanilganda to'g'ri miqdorda preparat olish mumkin emas.
Ushbu qo'llanmani kelajakda murojaat qilish uchun saqlash kerak.
Muhim ma'lumot
Hech qachon bir shprits-ruchkadan bir vaqtning o'zida boshqa odam bilan foydalanmaslik kerak — u individual foydalanish uchun mo'ljallangan.
Agar shprits-ruchka shikastlangan bo'lsa yoki bemor uning ishlashiga ishonmasa, hech qachon foydalanmaslik kerak.
Har doim xavfsizlik testini o'tkazish kerak.
Agar ular yo'qolsa yoki ishlamay qolsa, har doim zaxira shprits-ruchka va zaxira ignalarni yonida saqlash kerak.
Shprits-ruchkadan foydalanishni boshlashdan oldin tibbiyot xodimidan p/k in'ektsiyani qanday to'g'ri o'tkazishni bilib olish kerak.
Agar bemorda ushbu shprits-ruchka bilan ishlashda qiyinchiliklar mavjud bo'lsa, masalan, ko'rish muammolari bo'lsa, Solikva SoloStar® shprits-ruchkasi foydalanish bo'yicha ushbu qo'llanmaning barcha tavsiyalariga rioya qila oladigan boshqa shaxslarning yordami talab qilinishi mumkin.
Shprits-ruchkadan foydalanishdan oldin ushbu qo'llanmani o'qish kerak. Agar bemor barcha tavsiyalarga rioya qilmasa, u juda ko'p yoki juda kam preparat olishi mumkin.
Ko'rsatmalar
- 2-toifa qandli diabet — metformin bilan kombinatsiyada, metformin yoki boshqa og'iz orqali gipoglikemik preparat bilan monoterapiya yoki boshlang'ich insulin bilan monoterapiya samarali bo'lmagan hollarda glikemik nazoratni yaxshilash maqsadida dietoterapiya va jismoniy yuklama bilan birga qo'shimcha sifatida (kattalar bemorlar uchun).
Qarshi ko'rsatmalar
- Liksisenatid, insulin glargin yoki preparat tarkibidagi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
- 1-toifa qandli diabet;
- Diabetik ketoatsidoz;
- Og'ir darajadagi me'da-ichak kasalliklari, shu jumladan gastroparez;
- Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl 30 ml/min dan kam);
- Homiladorlik;
- Emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (ushbu yosh guruhida qo'llash samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli).
Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda pankreatit (preparat tarkibida liksisenatid mavjudligi sababli, me'da-ichakdan tez so'rilishni talab qiluvchi, tor terapevtik indeksga ega yoki klinik monitoringni talab qiluvchi preparatlarni bir vaqtning o'zida qabul qiluvchi bemorlar).
- 1-toifa qandli diabet;
- Diabetik ketoatsidoz;
- Og'ir darajadagi me'da-ichak kasalliklari, shu jumladan gastroparez;
- Og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin Cl 30 ml/min dan kam);
- Homiladorlik;
- Emizish davri;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (ushbu yosh guruhida qo'llash samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli).
Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda pankreatit (preparat tarkibida liksisenatid mavjudligi sababli, me'da-ichakdan tez so'rilishni talab qiluvchi, tor terapevtik indeksga ega yoki klinik monitoringni talab qiluvchi preparatlarni bir vaqtning o'zida qabul qiluvchi bemorlar).
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Infektsion va parazitar kasalliklar: kamdan-kam — nazofaringit, yuqori nafas yo'llari infektsiyalari.
- Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam — eshakemi.
- Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari: juda tez-tez — gipoglikemiya.
- Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — bosh aylanishi; kamdan-kam — bosh og'rig'i.
- Me'da-ichak tizimi tomonidan: tez-tez — ko'ngil aynishi, diareya, qusish; kamdan-kam — dispepsiya, qorin og'rig'i.
- Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: kamdan-kam — charchoq hissi, kiritish joyidagi reaksiyalar.
- Me'da-ichak tizimi tomonidan: Solikva SoloStar® preparati bilan davolashda ko'ngil aynishi, qusish va diareya tez-tez kuzatilgan. Solikva SoloStar® preparati bilan davolangan bemorlarda davolash bilan bog'liq ko'ngil aynishi, diareya va qusish chastotasi mos ravishda 8,4; 2,2 va 2,2% ni tashkil etdi. Me'da-ichak tizimi tomonidan HP asosan o'rtacha darajada ifodalangan va o'tkinchi edi. Liksisenatid bilan davolangan bemorlarda davolash bilan bog'liq ko'ngil aynishi, diareya va qusish chastotasi mos ravishda 22,3; 3 va 3,9% ni tashkil etdi.
- Lipodistrofiya: insulin saqlovchi in'ektsion preparatlarning p/k kiritilishi kiritish joyida lipoatrofiya (teri osti yog' qatlamining kamayishi) yoki lipogipertrofiya (teri osti yog' qatlamining zichligi oshishi) rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
- Immun tizimi tomonidan: Solikva SoloStar® preparati qo'llanilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan allergik reaktsiya (eshakemi) rivojlanishi haqida 0,3% bemorlarda xabar berilgan. Insulin glargin va liksisenatidning postmarketing qo'llanishida umumiy allergik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar va angionevrotik shish holatlari kuzatilgan.
- Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam — eshakemi.
- Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari: juda tez-tez — gipoglikemiya.
- Nerv tizimi tomonidan: tez-tez — bosh aylanishi; kamdan-kam — bosh og'rig'i.
- Me'da-ichak tizimi tomonidan: tez-tez — ko'ngil aynishi, diareya, qusish; kamdan-kam — dispepsiya, qorin og'rig'i.
- Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: kamdan-kam — charchoq hissi, kiritish joyidagi reaksiyalar.
- Me'da-ichak tizimi tomonidan: Solikva SoloStar® preparati bilan davolashda ko'ngil aynishi, qusish va diareya tez-tez kuzatilgan. Solikva SoloStar® preparati bilan davolangan bemorlarda davolash bilan bog'liq ko'ngil aynishi, diareya va qusish chastotasi mos ravishda 8,4; 2,2 va 2,2% ni tashkil etdi. Me'da-ichak tizimi tomonidan HP asosan o'rtacha darajada ifodalangan va o'tkinchi edi. Liksisenatid bilan davolangan bemorlarda davolash bilan bog'liq ko'ngil aynishi, diareya va qusish chastotasi mos ravishda 22,3; 3 va 3,9% ni tashkil etdi.
- Lipodistrofiya: insulin saqlovchi in'ektsion preparatlarning p/k kiritilishi kiritish joyida lipoatrofiya (teri osti yog' qatlamining kamayishi) yoki lipogipertrofiya (teri osti yog' qatlamining zichligi oshishi) rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
- Immun tizimi tomonidan: Solikva SoloStar® preparati qo'llanilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan allergik reaktsiya (eshakemi) rivojlanishi haqida 0,3% bemorlarda xabar berilgan. Insulin glargin va liksisenatidning postmarketing qo'llanishida umumiy allergik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar va angionevrotik shish holatlari kuzatilgan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Solikva SoloStar 100 ED/ml + 50 mkg/ml №3
Solikva SoloStar 100 ED/ml + 33 mkg/ml №3
Teri osti kiritish uchun eritma
1 ml faol moddalar:
insulin glargin 3,6378 mg (100 ED), liksisenatid 50 mkg.
yordamchi moddalar: glitserol (85%); metionin (L-metionin); metakrezol (m-krezol); sink xlorid; xlorid kislotasi; natriy gidroksid; in'ektsiyalar uchun suv
Teri osti kiritish uchun eritma
1 ml faol moddalar:
insulin glargin 3,6378 mg (100 ED), liksisenatid 33 mkg.
yordamchi moddalar: glitserol (85%); metionin (L-metionin); metakrezol (m-krezol); sink xlorid; xlorid kislotasi; natriy gidroksid; in'ektsiyalar uchun suv.
Solikva SoloStar 100 ED/ml + 33 mkg/ml №3
Teri osti kiritish uchun eritma
1 ml faol moddalar:
insulin glargin 3,6378 mg (100 ED), liksisenatid 50 mkg.
yordamchi moddalar: glitserol (85%); metionin (L-metionin); metakrezol (m-krezol); sink xlorid; xlorid kislotasi; natriy gidroksid; in'ektsiyalar uchun suv
Teri osti kiritish uchun eritma
1 ml faol moddalar:
insulin glargin 3,6378 mg (100 ED), liksisenatid 33 mkg.
yordamchi moddalar: glitserol (85%); metionin (L-metionin); metakrezol (m-krezol); sink xlorid; xlorid kislotasi; natriy gidroksid; in'ektsiyalar uchun suv.
