Somnol
Somnol
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Sonnat, Imovan, Relaxon, Zopiklon, Dobroson, Normason
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Somnol" 0,0075 № 10
D.S. Ichkariga, har kuni kechasi 1 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.S. Ichkariga, har kuni kechasi 1 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Uyqu dorisi.
Farmakodinamika
Zopiklon siklopirrolonlar guruhiga mansub uyqu dorisi bo'lib, benzodiazepinlar va barbituratlardan tuzilishi bilan farq qiladi. U quyidagi farmakologik xususiyatlarga ega: uyqu dorisi, sedativ, trankvilizator, tutqanoq va miorelaksant. Bu ta'sirlar zopiklonning GABA-omega makromolekulyar kompleksiga tegishli markaziy asab tizimi retseptorlariga xos agonistik ta'siri bilan bog'liq bo'lib, xlor ionlari uchun neyron kanallarining ochilishini modulyatsiya qiladi.
Zopiklon uyquga ketish vaqtini va tunda va erta uyg'onish chastotasini kamaytirish, uyqu davomiyligini oshirish va uyqu va uyg'onish sifatini yaxshilash xususiyatiga ega. Bu ta'sirlar benzodiazepinlar qabul qilinganda qayd etilgan EEG profilidan farq qiluvchi xos EEG profili bilan birlashadi. Uyqusizlikda zopiklon I fazani qisqartiradi, II fazani uzaytiradi va chuqur uyqu (III va V) va paradoksal (tez) uyqu bosqichlarini saqlaydi yoki uzaytiradi. Uyqu 30 daqiqa ichida boshlanadi va 6–8 soat davom etadi.
Zopiklonni 4 hafta davomida qo'llash sezilarli rikoshet uyqusizlikni keltirib chiqarmaydi, shuningdek, uyqu dorisining ta'sirini yo'qotmaydi (17 haftagacha qabul qilinganda).
Zopiklon uyquga ketish vaqtini va tunda va erta uyg'onish chastotasini kamaytirish, uyqu davomiyligini oshirish va uyqu va uyg'onish sifatini yaxshilash xususiyatiga ega. Bu ta'sirlar benzodiazepinlar qabul qilinganda qayd etilgan EEG profilidan farq qiluvchi xos EEG profili bilan birlashadi. Uyqusizlikda zopiklon I fazani qisqartiradi, II fazani uzaytiradi va chuqur uyqu (III va V) va paradoksal (tez) uyqu bosqichlarini saqlaydi yoki uzaytiradi. Uyqu 30 daqiqa ichida boshlanadi va 6–8 soat davom etadi.
Zopiklonni 4 hafta davomida qo'llash sezilarli rikoshet uyqusizlikni keltirib chiqarmaydi, shuningdek, uyqu dorisining ta'sirini yo'qotmaydi (17 haftagacha qabul qilinganda).
Farmakokinetika
So'rilish. Ichkariga qabul qilingandan so'ng zopiklon tez va to'liq oshqozon-ichak traktida so'riladi. Cmax qon plazmasida 1,5–2 soat ichida erishiladi va 3,75 va 7,5 mg ichkariga qabul qilingandan so'ng taxminan 30 va 60 ng/ml ni tashkil qiladi. Zopiklonning so'rilishi jinsga, shuningdek, ovqatlanishga bog'liq emas.
Taqsimlanish. Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish zaif (taxminan 45%) va to'yingan emas. Oqsil bilan bog'lanish darajasida boshqa preparatlar bilan o'zaro ta'sir qilish xavfi juda past. Zopiklon tizimli qon oqimidan tez taqsimlanadi. Vd 91,8–10,4 l ni tashkil qiladi. Zopiklon qon-miya to'sig'idan oson o'tadi. Zopiklonning ko'krak sutidagi konsentratsiyasi plazmadagiga o'xshash. Zopiklonning bola organizmiga ko'krak suti orqali kirishi onaning 24 soat ichida qabul qilgan dozasining 1% dan oshmaydi.
Metabolizm. Takroriy qo'llashdan so'ng zopiklon va uning metabolitlari to'planmaydi. Shaxslararo farqlar ahamiyatsiz. Asosiy metabolitlar N-oksid hosilasi (farmakologik faol) va N-demetil metabolit (farmakologik faol emas) hisoblanadi. T1/2 mos ravishda taxminan 4,5 va 7,4 soatni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Tavsiya etilgan dozalarda o'zgarmagan zopiklonning T1/2 taxminan 5 soatni tashkil qiladi. O'zgarmagan zopiklonning buyrak klirensi (8,4 ml/min) plazma klirensiga (232 ml/min) nisbatan pastligi zopiklon klirensining asosan metabolik ekanligini ko'rsatadi. Siydik bilan zopiklon (taxminan 80%) asosan metabolitlar shaklida chiqariladi, axlat bilan taxminan 16% chiqariladi.
Alohida bemorlar guruhlari
Qariyalar. Qariyalarda, jigarda metabolizmning ozgina pasayishiga va T1/2 ning taxminan 7 soatgacha uzayishiga qaramay, plazmada zopiklon to'planishi ko'p martalik qo'llashda ham aniqlanmagan.
Buyrak yetishmovchiligi. Zopiklon yoki uning metabolitlari to'planishi uzoq muddatli qabuldan keyin ham aniqlanmagan.
Jigar sirrozi. Demetilatsiya jarayonining taxminan 40% ga kamayishi sababli zopiklonning plazma klirensi kamayadi, shuning uchun doza moslashtirilishi kerak.
Taqsimlanish. Qon plazmasi oqsillari bilan bog'lanish zaif (taxminan 45%) va to'yingan emas. Oqsil bilan bog'lanish darajasida boshqa preparatlar bilan o'zaro ta'sir qilish xavfi juda past. Zopiklon tizimli qon oqimidan tez taqsimlanadi. Vd 91,8–10,4 l ni tashkil qiladi. Zopiklon qon-miya to'sig'idan oson o'tadi. Zopiklonning ko'krak sutidagi konsentratsiyasi plazmadagiga o'xshash. Zopiklonning bola organizmiga ko'krak suti orqali kirishi onaning 24 soat ichida qabul qilgan dozasining 1% dan oshmaydi.
Metabolizm. Takroriy qo'llashdan so'ng zopiklon va uning metabolitlari to'planmaydi. Shaxslararo farqlar ahamiyatsiz. Asosiy metabolitlar N-oksid hosilasi (farmakologik faol) va N-demetil metabolit (farmakologik faol emas) hisoblanadi. T1/2 mos ravishda taxminan 4,5 va 7,4 soatni tashkil qiladi.
Chiqarilish. Tavsiya etilgan dozalarda o'zgarmagan zopiklonning T1/2 taxminan 5 soatni tashkil qiladi. O'zgarmagan zopiklonning buyrak klirensi (8,4 ml/min) plazma klirensiga (232 ml/min) nisbatan pastligi zopiklon klirensining asosan metabolik ekanligini ko'rsatadi. Siydik bilan zopiklon (taxminan 80%) asosan metabolitlar shaklida chiqariladi, axlat bilan taxminan 16% chiqariladi.
Alohida bemorlar guruhlari
Qariyalar. Qariyalarda, jigarda metabolizmning ozgina pasayishiga va T1/2 ning taxminan 7 soatgacha uzayishiga qaramay, plazmada zopiklon to'planishi ko'p martalik qo'llashda ham aniqlanmagan.
Buyrak yetishmovchiligi. Zopiklon yoki uning metabolitlari to'planishi uzoq muddatli qabuldan keyin ham aniqlanmagan.
Jigar sirrozi. Demetilatsiya jarayonining taxminan 40% ga kamayishi sababli zopiklonning plazma klirensi kamayadi, shuning uchun doza moslashtirilishi kerak.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat ichkariga, to'g'ridan-to'g'ri kechki uyqudan oldin qabul qilinadi.
Somnol imkon qadar qisqa muddatda, 4 haftadan oshmagan muddatda, doza kamaytirish davrini ham o'z ichiga olgan holda qo'llanilishi kerak. Davolash muddatini maksimal ruxsat etilgan muddatdan oshirish bemorning holatini qayta baholashdan so'ng amalga oshiriladi.
Davolash har doim eng kichik samarali dozadan boshlanishi va hech qachon maksimal dozadan oshmasligi kerak.
65 yoshgacha bo'lgan kattalarga 7,5 mg (1 tab.) 1 marta/sutkada buyuriladi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga davolash 3,75 mg (1/2 tab.) 1 marta/sutkada dozadan boshlanishi tavsiya etiladi, garchi buyrak yetishmovchiligida zopiklon yoki uning metabolitlari to'planishi qayd etilmagan bo'lsa ham.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga davolash 3,75 mg 1 marta/sutkada dozadan boshlanadi, chunki bu toifadagi bemorlarda preparatning chiqarilishi kamaygan. Zarurat tug'ilganda doza ehtiyotkorlik bilan 7,5 mg 1 marta/sutkada oshirilishi mumkin, bemorning preparatga sezgirligini hisobga olgan holda.
Nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga 3,75 mg 1 marta/sutkada buyuriladi.
65 yoshdan oshgan qariyalarda davolash 3,75 mg 1 marta/sutkada dozadan boshlanadi. Zarurat tug'ilganda doza bemorning individual sezgirligini hisobga olgan holda asta-sekin oshirilishi mumkin.
Barcha hollarda preparatning sutkalik dozasini 7,5 mg dan oshirmaslik kerak.
Davolash davomiyligi
O'tkinchi uyqusizlik: 2 dan 5 kungacha.
Vaziyatli uyqusizlik: 2 dan 3 haftagacha.
Surunkali uyqusizlik: kursli davolash davomiyligi mutaxassis bilan maslahatlashuvdan so'ng belgilanadi.
Somnol imkon qadar qisqa muddatda, 4 haftadan oshmagan muddatda, doza kamaytirish davrini ham o'z ichiga olgan holda qo'llanilishi kerak. Davolash muddatini maksimal ruxsat etilgan muddatdan oshirish bemorning holatini qayta baholashdan so'ng amalga oshiriladi.
Davolash har doim eng kichik samarali dozadan boshlanishi va hech qachon maksimal dozadan oshmasligi kerak.
65 yoshgacha bo'lgan kattalarga 7,5 mg (1 tab.) 1 marta/sutkada buyuriladi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga davolash 3,75 mg (1/2 tab.) 1 marta/sutkada dozadan boshlanishi tavsiya etiladi, garchi buyrak yetishmovchiligida zopiklon yoki uning metabolitlari to'planishi qayd etilmagan bo'lsa ham.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga davolash 3,75 mg 1 marta/sutkada dozadan boshlanadi, chunki bu toifadagi bemorlarda preparatning chiqarilishi kamaygan. Zarurat tug'ilganda doza ehtiyotkorlik bilan 7,5 mg 1 marta/sutkada oshirilishi mumkin, bemorning preparatga sezgirligini hisobga olgan holda.
Nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga 3,75 mg 1 marta/sutkada buyuriladi.
65 yoshdan oshgan qariyalarda davolash 3,75 mg 1 marta/sutkada dozadan boshlanadi. Zarurat tug'ilganda doza bemorning individual sezgirligini hisobga olgan holda asta-sekin oshirilishi mumkin.
Barcha hollarda preparatning sutkalik dozasini 7,5 mg dan oshirmaslik kerak.
Davolash davomiyligi
O'tkinchi uyqusizlik: 2 dan 5 kungacha.
Vaziyatli uyqusizlik: 2 dan 3 haftagacha.
Surunkali uyqusizlik: kursli davolash davomiyligi mutaxassis bilan maslahatlashuvdan so'ng belgilanadi.
Ko'rsatmalar
— kattalarda o'tkinchi, vaziyatli va surunkali uyqusizlikni davolash (uyquga ketish qiyinchiliklari, tunda va erta uyg'onishlarni o'z ichiga oladi).
Qarshi ko'rsatmalar
- og'ir nafas yetishmovchiligi;
- og'ir psevdoparalitik miasteniya (myasthenia gravis);
- og'ir o'tkir va surunkali jigar yetishmovchiligi;
- uyqu paytida apnoe sindromi;
- laktatsiya davri (emizish);
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh;
- tug'ma galaktoza intoleransi, Lapp laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi;
- preparat komponentlariga yuqori sezgirlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Somnol preparatining tabletkalari qobig'ida laktoza tarkibiga kiruvchi bo'yoq mavjud, shuning uchun kam uchraydigan tug'ma galaktoza intoleransi, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan bemorlarga ushbu dori vositasini buyurish mumkin emas.
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, shuningdek, 65 yoshdan oshgan qariyalarda va nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Somnol preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak (dozani kamaytirish tavsiya etiladi)
Har doim imkon qadar uyqusizlik sababini aniqlash va uyqu dorisini buyurishdan oldin uni keltirib chiqaruvchi omillarni bartaraf etish kerak.
Benzodiazepinlar va ularning analoglari psixozlarni davolashda birinchi tanlov preparatlari emas.
Qaramlik rivojlanish xavfi
Dori vositasiga qaramlik rivojlanishining oldini olish uchun davolash kursi 4 haftadan oshmasligi kerak.
Garchi xavf minimal bo'lsa-da, preparatga odatlanish va suiiste'mol qilishni butunlay istisno qilib bo'lmaydi. Qaramlik yoki suiiste'mol qilish xavfi quyidagi hollarda yuzaga keladi:
- dozani oshirish va davolash muddatini uzaytirish;
- alkogol va/yoki boshqa dori vositalarini suiiste'mol qilish;
- alkogol yoki boshqa psixotrop preparatlar bilan qo'llash;
- xavotir mavjudligi.
Anamnezida alkogol va/yoki dori vositalariga qaramlik mavjud bo'lgan bemorlarga va shaxsiyati o'zgargan bemorlarga preparatni buyurishda qaramlik rivojlanish xavfi yuqori ekanligini hisobga olish kerak. Bu bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Bekor qilish sindromi va rikoshet uyqusizlik
Zopiklonni to'satdan bekor qilishdan keyin bunday hodisalar xavfi, ayniqsa uzoq muddatli davolashdan keyin, istisno qilib bo'lmaydi. Shuning uchun dozani asta-sekin kamaytirish va bu haqda bemorni xabardor qilish tavsiya etiladi.
Agar bemorda ushbu preparatga jismoniy qaramlik rivojlangan bo'lsa, uni to'satdan bekor qilish bekor qilish sindromini rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu quyidagi simptomlar bilan tavsiflanadi: uyqusizlik, bosh og'rig'i, mushak og'rig'i, bezovtalik, taranglik, qo'zg'alish, ong buzilishi va asabiylashish. Og'irroq holatlarda quyidagi simptomlar kuzatilishi mumkin: haqiqatni idrok etishning buzilishi, depersonalizatsiya, sezgirlikni yo'qotish va qo'llar va oyoqlarning uvishishi, shovqin, yorug'lik va jismoniy aloqaga yuqori sezgirlik, gallyutsinatsiyalar va epileptik tutqanoqlar. Agar davolash davomiyligi 4 haftadan oshmasa, preparatni bekor qilishda bekor qilish simptomlari paydo bo'lishi ehtimoldan yiroq emas. Shunga qaramay, davolashni asta-sekin to'xtatish tavsiya etiladi. Preparatni bekor qilishda davolash boshlangan simptomlarning kuchayishi bilan o'tkinchi rikoshet uyqusizlik sindromi rivojlanishi mumkin; ko'pincha bu yuqorida aytib o'tilgan bekor qilish simptomlaridan biri bilan birga og'ir uyqusizlikdir. Ushbu sindrom asosan uzoq muddatli terapiyani to'satdan to'xtatishda yoki tavsiya etilgan dozalarni oshirib yuborishda namoyon bo'ladi. Shuning uchun preparatni to'satdan bekor qilishdan qochish kerak, uning dozasini asta-sekin kamaytirish kerak, bemorni rikoshet uyqusizlik rivojlanish ehtimoli va oldini olish choralaridan xabardor qilish kerak.
Amneziya
Agar bemor kechqurun tabletka qabul qilgandan keyin tunda uyg'onsa yoki uxlay olmasa yoki uyquga ketish kechiksa, anterograd amneziya kuzatilishi mumkin. Anterograd amneziya xavfini kamaytirish uchun:
- tabletkani to'g'ridan-to'g'ri uyqudan oldin qabul qilish kerak;
- uyqu davomiyligini kamida 7–8 soat ta'minlash kerak.
Depressiya
Preparat depressiyani davolash uchun ko'rsatilmagan va hatto uning simptomlarini yashirishi mumkin. Agar uyqusizlik depressiya bilan bog'liq bo'lsa, Somnol® preparatini qo'llashdan oldin uni oldini olish kerak. Somnol® preparatini depressiyani va u keltirib chiqaradigan xavotirni davolash uchun monoterapiyada qo'llash mumkin emas, chunki ular o'z joniga qasd qilishga undashi mumkin.
Boshqa ruhiy va paradoksal reaktsiyalar
Alohida bemorlarda benzodiazepinlar va ularning analoglarini qo'llashda paradoksal reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin:
- uyqusizlik va tunda qo'rqinchli tushlar kuchayishi;
- asabiylik, asabiylashish, qo'zg'alish, tajovuzkorlik va g'azab hujumlari;
- deliryum, gallyutsinatsiyalar, onirik deliryum, psixotik simptomlar, noadekvat xatti-harakatlar va boshqa xulq-atvor buzilishlari.
Bu simptomlar ko'pincha qariyalarda namoyon bo'lishi mumkin. Agar bu sodir bo'lsa, terapiyani to'xtatish kerak.
Somnambulizm va unga bog'liq xatti-harakatlar
Zopiklon qabul qilgan va to'liq uyg'onmagan bemorlarda somnambulizm va boshqa shunga o'xshash xatti-harakatlar, jumladan, "avtomobil haydash", ovqat tayyorlash va iste'mol qilish yoki telefon orqali suhbatlashish va keyinchalik bunday xatti-harakatlarni eslay olmaslik kuzatilgan. Zopiklon bilan bir vaqtda alkogol va boshqa markaziy asab tizimini bostiruvchi vositalarni iste'mol qilish bunday xatti-harakatlar rivojlanish xavfini oshiradi, shuningdek, zopiklonni tavsiya etilgan maksimal dozadan oshirib qo'llash ham. Bunday xatti-harakatlar haqida xabar bergan bemorlarda terapiyani to'xtatish qat'iy ko'rib chiqilishi kerak.
Bolalarda qo'llash
18 yoshgacha bo'lgan bolalarda zopiklonni qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.
Transport vositalarini boshqarish va harakatlanuvchi mexanizmlarga xizmat ko'rsatish qobiliyatiga ta'siri. Somnol preparati sedativ vositalar guruhiga kirgani uchun, preparatni qabul qilgandan so'ng transport vositalarini boshqarish yoki turli qurilmalar va mexanizmlar operatori vazifasini bajarishdan voz kechish kerak.
Jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda, shuningdek, 65 yoshdan oshgan qariyalarda va nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda Somnol preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak (dozani kamaytirish tavsiya etiladi)
Har doim imkon qadar uyqusizlik sababini aniqlash va uyqu dorisini buyurishdan oldin uni keltirib chiqaruvchi omillarni bartaraf etish kerak.
Benzodiazepinlar va ularning analoglari psixozlarni davolashda birinchi tanlov preparatlari emas.
Qaramlik rivojlanish xavfi
Dori vositasiga qaramlik rivojlanishining oldini olish uchun davolash kursi 4 haftadan oshmasligi kerak.
Garchi xavf minimal bo'lsa-da, preparatga odatlanish va suiiste'mol qilishni butunlay istisno qilib bo'lmaydi. Qaramlik yoki suiiste'mol qilish xavfi quyidagi hollarda yuzaga keladi:
- dozani oshirish va davolash muddatini uzaytirish;
- alkogol va/yoki boshqa dori vositalarini suiiste'mol qilish;
- alkogol yoki boshqa psixotrop preparatlar bilan qo'llash;
- xavotir mavjudligi.
Anamnezida alkogol va/yoki dori vositalariga qaramlik mavjud bo'lgan bemorlarga va shaxsiyati o'zgargan bemorlarga preparatni buyurishda qaramlik rivojlanish xavfi yuqori ekanligini hisobga olish kerak. Bu bemorlar diqqat bilan kuzatilishi kerak.
Bekor qilish sindromi va rikoshet uyqusizlik
Zopiklonni to'satdan bekor qilishdan keyin bunday hodisalar xavfi, ayniqsa uzoq muddatli davolashdan keyin, istisno qilib bo'lmaydi. Shuning uchun dozani asta-sekin kamaytirish va bu haqda bemorni xabardor qilish tavsiya etiladi.
Agar bemorda ushbu preparatga jismoniy qaramlik rivojlangan bo'lsa, uni to'satdan bekor qilish bekor qilish sindromini rivojlanishiga olib kelishi mumkin, bu quyidagi simptomlar bilan tavsiflanadi: uyqusizlik, bosh og'rig'i, mushak og'rig'i, bezovtalik, taranglik, qo'zg'alish, ong buzilishi va asabiylashish. Og'irroq holatlarda quyidagi simptomlar kuzatilishi mumkin: haqiqatni idrok etishning buzilishi, depersonalizatsiya, sezgirlikni yo'qotish va qo'llar va oyoqlarning uvishishi, shovqin, yorug'lik va jismoniy aloqaga yuqori sezgirlik, gallyutsinatsiyalar va epileptik tutqanoqlar. Agar davolash davomiyligi 4 haftadan oshmasa, preparatni bekor qilishda bekor qilish simptomlari paydo bo'lishi ehtimoldan yiroq emas. Shunga qaramay, davolashni asta-sekin to'xtatish tavsiya etiladi. Preparatni bekor qilishda davolash boshlangan simptomlarning kuchayishi bilan o'tkinchi rikoshet uyqusizlik sindromi rivojlanishi mumkin; ko'pincha bu yuqorida aytib o'tilgan bekor qilish simptomlaridan biri bilan birga og'ir uyqusizlikdir. Ushbu sindrom asosan uzoq muddatli terapiyani to'satdan to'xtatishda yoki tavsiya etilgan dozalarni oshirib yuborishda namoyon bo'ladi. Shuning uchun preparatni to'satdan bekor qilishdan qochish kerak, uning dozasini asta-sekin kamaytirish kerak, bemorni rikoshet uyqusizlik rivojlanish ehtimoli va oldini olish choralaridan xabardor qilish kerak.
Amneziya
Agar bemor kechqurun tabletka qabul qilgandan keyin tunda uyg'onsa yoki uxlay olmasa yoki uyquga ketish kechiksa, anterograd amneziya kuzatilishi mumkin. Anterograd amneziya xavfini kamaytirish uchun:
- tabletkani to'g'ridan-to'g'ri uyqudan oldin qabul qilish kerak;
- uyqu davomiyligini kamida 7–8 soat ta'minlash kerak.
Depressiya
Preparat depressiyani davolash uchun ko'rsatilmagan va hatto uning simptomlarini yashirishi mumkin. Agar uyqusizlik depressiya bilan bog'liq bo'lsa, Somnol® preparatini qo'llashdan oldin uni oldini olish kerak. Somnol® preparatini depressiyani va u keltirib chiqaradigan xavotirni davolash uchun monoterapiyada qo'llash mumkin emas, chunki ular o'z joniga qasd qilishga undashi mumkin.
Boshqa ruhiy va paradoksal reaktsiyalar
Alohida bemorlarda benzodiazepinlar va ularning analoglarini qo'llashda paradoksal reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin:
- uyqusizlik va tunda qo'rqinchli tushlar kuchayishi;
- asabiylik, asabiylashish, qo'zg'alish, tajovuzkorlik va g'azab hujumlari;
- deliryum, gallyutsinatsiyalar, onirik deliryum, psixotik simptomlar, noadekvat xatti-harakatlar va boshqa xulq-atvor buzilishlari.
Bu simptomlar ko'pincha qariyalarda namoyon bo'lishi mumkin. Agar bu sodir bo'lsa, terapiyani to'xtatish kerak.
Somnambulizm va unga bog'liq xatti-harakatlar
Zopiklon qabul qilgan va to'liq uyg'onmagan bemorlarda somnambulizm va boshqa shunga o'xshash xatti-harakatlar, jumladan, "avtomobil haydash", ovqat tayyorlash va iste'mol qilish yoki telefon orqali suhbatlashish va keyinchalik bunday xatti-harakatlarni eslay olmaslik kuzatilgan. Zopiklon bilan bir vaqtda alkogol va boshqa markaziy asab tizimini bostiruvchi vositalarni iste'mol qilish bunday xatti-harakatlar rivojlanish xavfini oshiradi, shuningdek, zopiklonni tavsiya etilgan maksimal dozadan oshirib qo'llash ham. Bunday xatti-harakatlar haqida xabar bergan bemorlarda terapiyani to'xtatish qat'iy ko'rib chiqilishi kerak.
Bolalarda qo'llash
18 yoshgacha bo'lgan bolalarda zopiklonni qo'llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.
Transport vositalarini boshqarish va harakatlanuvchi mexanizmlarga xizmat ko'rsatish qobiliyatiga ta'siri. Somnol preparati sedativ vositalar guruhiga kirgani uchun, preparatni qabul qilgandan so'ng transport vositalarini boshqarish yoki turli qurilmalar va mexanizmlar operatori vazifasini bajarishdan voz kechish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
- Hazm qilish tizimi tomonidan: juda tez-tez - og'izda achchiq yoki metall ta'm; mumkin - hazm qilish buzilishi (dispepsiya, ko'ngil aynishi, og'iz qurishi), qon zardobida transaminazlar va/yoki SHQF faolligining biroz oshishi.
- Asab tizimi tomonidan: uyg'onganda mumkin - uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, depressiya, tajovuzkorlik, anterograd amneziya, eyforiya va harakatlar koordinatsiyasining buzilishi. Ruhiy va paradoksal reaktsiyalar - qo'rqinchli tushlar, chalkashlik, gallyutsinatsiyalar va xulq-atvor o'zgarishlari, masalan, asabiylashish, ong chalkashligi, tushkun kayfiyat, noadekvat xatti-harakatlar, bu, ehtimol, amneziya bilan bog'liq, somnambulizm (somnambulizm), libido buzilishi (bu nojo'ya hodisalar ko'pincha qariyalarda kuzatiladi, lekin kamdan-kam hollarda og'ir bo'ladi).
- Allergik reaktsiyalar: teri qichishi, toshma, anafilaktik reaktsiyalar va/yoki angionevrotik shish.
- Terapiyani to'xtatganda: rikoshet uyqusizlik (tez-tez uyg'onish, uyqusizlikning qaytishi yoki kuchayishi) yoki dori vositasiga qaramlik paydo bo'lishi mumkin, lekin odatda bu uzoq muddatli qo'llashdan keyin sodir bo'ladi; juda kamdan-kam hollarda - tutqanoqlar.
Dozaning oshib ketishi
Markaziy asab tizimi turli darajada bostirilishi simptomlari, qabul qilingan preparat miqdoriga qarab, uyquchanlikdan komagacha. Yengil hollarda - uyquchanlik, ong chalkashligi, apatiya; jiddiyroq hollarda - ataksiya, letargiya, gipotonus, nafas olishning bostirilishi va koma. Kamdan-kam hollarda - AV-blokada. Odatda bunday markaziy asab tizimi bostirilishi bemorning hayotiga xavf solmaydi. Biroq, Somnolni alkogol yoki boshqa markaziy asab tizimini bostiruvchi vositalar bilan bir vaqtda qo'llashda dozani oshirib yuborish jiddiy va bemorning hayoti uchun xavfli bo'lishi mumkin. Boshqa xavf omillari, masalan, birga keladigan kasallik va bemorning zaif holati simptomlarni kuchaytirishi va hatto (juda kamdan-kam hollarda) o'limga olib kelishi mumkin.
Davolash: faol ko'mir qabul qilish, dozani oshirib yuborishdan keyin 1 soat ichida oshqozonni yuvish. Markaziy asab tizimi kuchli bostirilgan hollarda flumazenil antidot sifatida qo'llanilishi mumkin (boshqa dori vositalari bilan birgalikda dozani oshirib yuborishda va noma'lum dori vositalari bilan dozani oshirib yuborishda benzodiazepin intoksikatsiyasi diagnostikasi uchun qo'llanilmasligi kerak). Zarur bo'lganda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya statsionar sharoitda tavsiya etiladi. Organizmning hayotiy muhim funksiyalarini (nafas olish, yurak-qon tomir) nazorat qilish kerak. Zopiklonning katta Vd tufayli gemodializ samarali emas.
Davolash: faol ko'mir qabul qilish, dozani oshirib yuborishdan keyin 1 soat ichida oshqozonni yuvish. Markaziy asab tizimi kuchli bostirilgan hollarda flumazenil antidot sifatida qo'llanilishi mumkin (boshqa dori vositalari bilan birgalikda dozani oshirib yuborishda va noma'lum dori vositalari bilan dozani oshirib yuborishda benzodiazepin intoksikatsiyasi diagnostikasi uchun qo'llanilmasligi kerak). Zarur bo'lganda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya statsionar sharoitda tavsiya etiladi. Organizmning hayotiy muhim funksiyalarini (nafas olish, yurak-qon tomir) nazorat qilish kerak. Zopiklonning katta Vd tufayli gemodializ samarali emas.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Alkogol bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki etanol Somnolning sedativ ta'sirini kuchaytiradi.
Markaziy asab tizimiga bostiruvchi ta'sir kuchayishi antipsixotik (neyroleptik) vositalar, uyqu dorilari, trankvilizatorlar, sedativ vositalar, antidepressantlar, narkotik analgetiklar, tutqanoqqa qarshi vositalar, anestetiklar, shuningdek, sedativ ta'sirga ega gistamin H1-retseptorlari blokatorlari bilan bir vaqtda buyurilganda kuzatilishi mumkin. Somnolni ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashdan oldin kutilayotgan foyda va davolashning xavfini diqqat bilan baholash kerak.
Somnol® plazmadagi trimipramin konsentratsiyasini va uning ta'sirini kamaytiradi.
Benzodiazepin hosilalariga o'xshash preparatlar va narkotik analgetiklar, jumladan, opiatlar va morfin hosilalari (analgetik vositalar, yo'talga qarshi vositalar va almashtirish terapiyasi) bir vaqtda qo'llanganda eyforiya kuchayishi va dori vositasiga qaramlik rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Klozapin bilan bir vaqtda qo'llanganda nafas olish va/yoki yurak to'xtashi bilan shok xavfi oshishi mumkin.
Somnolni narkotik analgetiklar va barbituratlar bilan bir vaqtda qo'llash nafas olishni bostirish xavfini keltirib chiqarishi mumkin. Dozani oshirib yuborishda o'lim holati yuzaga kelishi mumkin.
Benzodiazepin hosilalariga o'xshash dori vositalarining ta'siri jigar fermentlarining, ayniqsa sitoxrom P450 (masalan, eritromitsin antibiotigi, itrakonazol, ketokonazol qo'ziqorinlarga qarshi preparatlar) ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda kuchayadi.
Biroq, karbamazepin, fenitoin yoki rifampitsin (jigar fermentlarining faolligini oshiradi) bilan bir vaqtda qo'llanganda Somnolning terapevtik ta'siri kamayadi.
Markaziy asab tizimiga bostiruvchi ta'sir kuchayishi antipsixotik (neyroleptik) vositalar, uyqu dorilari, trankvilizatorlar, sedativ vositalar, antidepressantlar, narkotik analgetiklar, tutqanoqqa qarshi vositalar, anestetiklar, shuningdek, sedativ ta'sirga ega gistamin H1-retseptorlari blokatorlari bilan bir vaqtda buyurilganda kuzatilishi mumkin. Somnolni ushbu preparatlar bilan bir vaqtda qo'llashdan oldin kutilayotgan foyda va davolashning xavfini diqqat bilan baholash kerak.
Somnol® plazmadagi trimipramin konsentratsiyasini va uning ta'sirini kamaytiradi.
Benzodiazepin hosilalariga o'xshash preparatlar va narkotik analgetiklar, jumladan, opiatlar va morfin hosilalari (analgetik vositalar, yo'talga qarshi vositalar va almashtirish terapiyasi) bir vaqtda qo'llanganda eyforiya kuchayishi va dori vositasiga qaramlik rivojlanish xavfi oshishi mumkin.
Klozapin bilan bir vaqtda qo'llanganda nafas olish va/yoki yurak to'xtashi bilan shok xavfi oshishi mumkin.
Somnolni narkotik analgetiklar va barbituratlar bilan bir vaqtda qo'llash nafas olishni bostirish xavfini keltirib chiqarishi mumkin. Dozani oshirib yuborishda o'lim holati yuzaga kelishi mumkin.
Benzodiazepin hosilalariga o'xshash dori vositalarining ta'siri jigar fermentlarining, ayniqsa sitoxrom P450 (masalan, eritromitsin antibiotigi, itrakonazol, ketokonazol qo'ziqorinlarga qarshi preparatlar) ingibitorlari bilan bir vaqtda qo'llanganda kuchayadi.
Biroq, karbamazepin, fenitoin yoki rifampitsin (jigar fermentlarining faolligini oshiradi) bilan bir vaqtda qo'llanganda Somnolning terapevtik ta'siri kamayadi.
Chiqarilish shakli
Oq rangli, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar, dumaloq, bir tomoni qavariq, ikkinchi tomoni chuqurchali va chiziqli.
1 tab. zopiklon 7,5 mg.
Yordamchi moddalar: kalsiy gidrofosfat suvdan xoli - 152,3 mg, kartoshka kraxmali quritilgan - 4,25 mg, magniy stearat - 1,7 mg, natriy karboksimetil kraxmali - 1,7 mg, kremniy dioksidi - 2,55 mg.
Qobiq tarkibi: 33G28707 Opadry oq bo'yoq (gipromelloza - 40%, laktoza monohidrat - 24%, makrogol 3000 - 22%, titan dioksidi - 8%, triatsetin - 2,6%) - 2,6 mg.
10 dona - konturli yacheykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
10 dona - konturli yacheykali qadoqlar (2) - karton qutilar.
10 dona - konturli yacheykali qadoqlar (3) - karton qutilar.
1 tab. zopiklon 7,5 mg.
Yordamchi moddalar: kalsiy gidrofosfat suvdan xoli - 152,3 mg, kartoshka kraxmali quritilgan - 4,25 mg, magniy stearat - 1,7 mg, natriy karboksimetil kraxmali - 1,7 mg, kremniy dioksidi - 2,55 mg.
Qobiq tarkibi: 33G28707 Opadry oq bo'yoq (gipromelloza - 40%, laktoza monohidrat - 24%, makrogol 3000 - 22%, titan dioksidi - 8%, triatsetin - 2,6%) - 2,6 mg.
10 dona - konturli yacheykali qadoqlar (1) - karton qutilar.
10 dona - konturli yacheykali qadoqlar (2) - karton qutilar.
10 dona - konturli yacheykali qadoqlar (3) - karton qutilar.
