Sonnat
Sonnat
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Somnol, Zopiklon, Imovan, Normason, Relaxon, Dobroson
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Tab. "Sonnat" 0,0075 №10
D.S. Ichkariga, kechasi 1 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.S. Ichkariga, kechasi 1 tabletka, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Uyqu dorisi.
Farmakodinamika
Sonnat – uyqu dorisi bo'lib, uchinchi avlod gipnotiklar vakili hisoblanadi. Sonnat preparati faol modda – zopiklon – sikropirrolonlar guruhiga mansub dori vositasini o'z ichiga oladi. Preparat uyquni keltiruvchi ta'sirga ega va qisqa yarim chiqarilish davri tufayli postsonik buzilishlarni keltirib chiqarmaydi. Sonnat preparati uyquga ketishni osonlashtiradi, uyqu davomiyligini oshiradi. Sonnat bilan davolangan bemorlarda uyqu sifati yaxshilanishi, chuqur uyquning (uchinchi va to'rtinchi bosqichlari) uzayishi, shuningdek, ikkinchi bosqichning uzayishi kuzatilgan. Bundan tashqari, zopiklon tunda uyg'onishlar sonini sezilarli darajada kamaytiradi va apnoe indeksiga ta'sir qilmaydi.
Preparatning ta'sir mexanizmi uning GABA-kompleksi retseptorlari bilan bog'lanish qobiliyatiga asoslangan, bunda zopiklon omega-1 va omega-2 benzodiazepin retseptorlari makromolekulyar GABA-benzodiazepin-xlorionofor kompleksining subtiplarini tanlab rag'batlantiradi, omega-5 benzodiazepin retseptorlariga ta'sir qilmaydi. Preparat omega-retseptorlar bilan bog'langanda neyronal ionofor kanallari xlor uchun ochiladi, GABA-retseptorlarning mediatorga sezgirligi oshadi va GABAning markaziy asab tizimiga tormozlovchi ta'siri kuchayadi.
Preparatning omega-1 va omega-2 retseptorlar subtiplariga selektiv ta'siri tufayli Sonnat preparatida benzodiazepin qatoridagi gipnotiklar uchun xos bo'lgan nojo'ya ta'sirlar yo'q.
Preparatning ta'sir mexanizmi uning GABA-kompleksi retseptorlari bilan bog'lanish qobiliyatiga asoslangan, bunda zopiklon omega-1 va omega-2 benzodiazepin retseptorlari makromolekulyar GABA-benzodiazepin-xlorionofor kompleksining subtiplarini tanlab rag'batlantiradi, omega-5 benzodiazepin retseptorlariga ta'sir qilmaydi. Preparat omega-retseptorlar bilan bog'langanda neyronal ionofor kanallari xlor uchun ochiladi, GABA-retseptorlarning mediatorga sezgirligi oshadi va GABAning markaziy asab tizimiga tormozlovchi ta'siri kuchayadi.
Preparatning omega-1 va omega-2 retseptorlar subtiplariga selektiv ta'siri tufayli Sonnat preparatida benzodiazepin qatoridagi gipnotiklar uchun xos bo'lgan nojo'ya ta'sirlar yo'q.
Farmakokinetika
Zopiklon og'iz orqali qo'llanganda me'da-ichak traktida yaxshi so'riladi. Preparatning biokiraolishligi taxminan 70% ni tashkil qiladi. Zopiklon uchun plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog'lanish (92% gacha) xosdir. Faol moddaning plazmadagi konsentratsiyasi cho'qqisi og'iz orqali qo'llangandan keyin 1-3 soat o'tgach kuzatiladi, zopiklonning maksimal plazma konsentratsiyasi taxminan 75,9 ng/ml ni tashkil qiladi.
Preparatning terapevtik ta'siri qo'llangandan keyin 30 daqiqadan so'ng kuzatiladi va 6-8 soat davom etadi.
Jigarda metabolizmga uchraydi, metabolizm natijasida farmakologik faollikka ega bo'lgan N-oksid hosil bo'ladi, bu esa o'zgarmagan zopiklonning farmakologik faolligidan sezilarli darajada past. Bundan tashqari, metabolizm natijasida ikki farmakologik faol bo'lmagan metabolit hosil bo'ladi. Preparat gematoensefalik va gematoplatsentar to'siqlar orqali yaxshi o'tadi, ko'krak suti bilan chiqariladi.
Yarim chiqarilish davri taxminan 5,5-6 soatni tashkil qiladi. Asosan buyraklar orqali va nafas olish jarayonida karbonat angidrid bilan oz miqdorda chiqariladi. Preparat organizmda to'planmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda zopiklonning yarim chiqarilish davri uzayishi kuzatiladi. Buyrak funksiyasi normal bo'lgan keksa bemorlarda preparatning farmakokinetikasi o'zgarmaydi.
Preparatning terapevtik ta'siri qo'llangandan keyin 30 daqiqadan so'ng kuzatiladi va 6-8 soat davom etadi.
Jigarda metabolizmga uchraydi, metabolizm natijasida farmakologik faollikka ega bo'lgan N-oksid hosil bo'ladi, bu esa o'zgarmagan zopiklonning farmakologik faolligidan sezilarli darajada past. Bundan tashqari, metabolizm natijasida ikki farmakologik faol bo'lmagan metabolit hosil bo'ladi. Preparat gematoensefalik va gematoplatsentar to'siqlar orqali yaxshi o'tadi, ko'krak suti bilan chiqariladi.
Yarim chiqarilish davri taxminan 5,5-6 soatni tashkil qiladi. Asosan buyraklar orqali va nafas olish jarayonida karbonat angidrid bilan oz miqdorda chiqariladi. Preparat organizmda to'planmaydi.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda zopiklonning yarim chiqarilish davri uzayishi kuzatiladi. Buyrak funksiyasi normal bo'lgan keksa bemorlarda preparatning farmakokinetikasi o'zgarmaydi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparatni ichkariga, to'g'ridan-to'g'ri uyqudan oldin qabul qilish kerak.
Davolashni minimal samarali dozadan boshlash kerak. Preparatning samaradorligi va muhosiligi asosida doza keyinchalik oshirilishi mumkin.
Sonnat preparatining tavsiya etilgan sutkalik doza 65 yoshgacha bo'lgan kattalar uchun - 7.5 mg (1 tab.). Ko'rsatilgan dozani oshirmaslik kerak.
Sonnat tabletkasi ikki qismga bo'linmaydi, shuning uchun dozani 3.75 mg ga kamaytirish zarurati tug'ilganda (65 yoshdan oshgan kattalar va boshqa istisno holatlarda), boshqa ishlab chiqaruvchilarning zopiklon preparatlarini ishlatish kerak.
Vaqtinchalik uyqusizlik - 2-5 kun, vaqtinchalik uyqusizlik - 2-3 hafta davomida davolanish. Davolash muddati shifokor qaroriga ko'ra uzaytirilishi mumkin, lekin 4 haftadan oshmasligi kerak (dozani asta-sekin kamaytirish davrini o'z ichiga oladi).
Sonnat preparatini qo'llashdan oldin bemorlarga davolash uzoq davom etmasligi kerakligini tushuntirish kerak va preparatni qabul qilishni asta-sekin to'xtatish kerak, bu uyqusizlik xavfini kamaytirish uchun. Preparatni qo'llashni to'xtatishdan keyin uyqusizlik qaytishi mumkinligi haqida bemorlarni ogohlantirish kerak.
Agar bemor navbatdagi preparatni qabul qilishni o'tkazib yuborsa, o'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish uchun ikki barobar doza qabul qilmaslik kerak. Preparatni shifokor tavsiyalariga muvofiq qabul qilishni davom ettirish kerak.
Davolashni minimal samarali dozadan boshlash kerak. Preparatning samaradorligi va muhosiligi asosida doza keyinchalik oshirilishi mumkin.
Sonnat preparatining tavsiya etilgan sutkalik doza 65 yoshgacha bo'lgan kattalar uchun - 7.5 mg (1 tab.). Ko'rsatilgan dozani oshirmaslik kerak.
Sonnat tabletkasi ikki qismga bo'linmaydi, shuning uchun dozani 3.75 mg ga kamaytirish zarurati tug'ilganda (65 yoshdan oshgan kattalar va boshqa istisno holatlarda), boshqa ishlab chiqaruvchilarning zopiklon preparatlarini ishlatish kerak.
Vaqtinchalik uyqusizlik - 2-5 kun, vaqtinchalik uyqusizlik - 2-3 hafta davomida davolanish. Davolash muddati shifokor qaroriga ko'ra uzaytirilishi mumkin, lekin 4 haftadan oshmasligi kerak (dozani asta-sekin kamaytirish davrini o'z ichiga oladi).
Sonnat preparatini qo'llashdan oldin bemorlarga davolash uzoq davom etmasligi kerakligini tushuntirish kerak va preparatni qabul qilishni asta-sekin to'xtatish kerak, bu uyqusizlik xavfini kamaytirish uchun. Preparatni qo'llashni to'xtatishdan keyin uyqusizlik qaytishi mumkinligi haqida bemorlarni ogohlantirish kerak.
Agar bemor navbatdagi preparatni qabul qilishni o'tkazib yuborsa, o'tkazib yuborilgan dozani to'ldirish uchun ikki barobar doza qabul qilmaslik kerak. Preparatni shifokor tavsiyalariga muvofiq qabul qilishni davom ettirish kerak.
Ko'rsatmalar
- kattalarda o'tkinchi qisqa muddatli uyqusizlikni davolash uchun (shu jumladan, uyquga ketish qiyinligi, tunda va erta uyg'onish);
- surunkali uyqusizlikni qo'llab-quvvatlovchi davolash uchun (cheklangan vaqt davomida qo'llaniladi).
- surunkali uyqusizlikni qo'llab-quvvatlovchi davolash uchun (cheklangan vaqt davomida qo'llaniladi).
Qarshi ko'rsatmalar
- jigar yetishmovchiligi (ensefalopatiya rivojlanish xavfi);
- buyrak yetishmovchiligi;
- nafas yetishmovchiligi;
- uyqudagi apnoe sindromi;
- tug'ma galaktozemiya, glyukoza/galaktoza malabsorbsiya sindromi yoki laktaza yetishmovchiligi;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
- buyrak yetishmovchiligi;
- nafas yetishmovchiligi;
- uyqudagi apnoe sindromi;
- tug'ma galaktozemiya, glyukoza/galaktoza malabsorbsiya sindromi yoki laktaza yetishmovchiligi;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri;
- preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
O'rganish
Benzodiazepinlar yoki ularning hosilalari bir necha hafta davomida qo'llangandan so'ng, bir xil dozada sedativ yoki uyqu dorisi ta'siri asta-sekin kamayishi mumkin. Zopiklon bilan davolash muddati 4 haftadan oshmagan bemorlarda preparatga kuchli o'rganish kuzatilmagan.
Qaramlik
Benzodiazepinlar va ularning hosilalari bilan davolash, ayniqsa uzoq muddatli, jismoniy va psixologik farmakoqaramlikka olib kelishi mumkin. Qaramlikning rivojlanishiga bir nechta omillar yordam beradi: davolash muddati, doza, anamnezda dori vositalari yoki boshqa moddalar (shu jumladan etanol) qaramligi mavjudligi, xavotirlik. Juda kam hollarda zopiklon qaramligi terapevtik dozalarda qo'llanganda kuzatilgan.
Davolash tugagandan so'ng qaramlik bekor qilish sindromining paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin. Bekor qilish sindromining ba'zi simptomlari tez-tez paydo bo'ladi, lekin zaif ifodalangan: uyqusizlik, bosh og'rig'i, xavotirlik, miyalgiya, mushaklarning tarangligi va asabiylik. Boshqa simptomlar juda kam hollarda paydo bo'ladi: qo'zg'algan holat yoki hatto ongning chalkashligi, ekstremitalarda paresteziya, yorug'lik, shovqin va jismoniy aloqaga yuqori sezuvchanlik, depersonalizatsiya, derealizatsiya, gallyutsinatsiyalar va tutqanoq. Bekor qilish sindromi davolash tugagandan bir necha kun o'tgach rivojlanishi mumkin. Qisqa ta'sirli benzodiazepinlar qo'llanganda, ayniqsa yuqori dozalarda, bekor qilish simptomlari ikki doza qabul qilish orasida paydo bo'lishi mumkin. Qaramlik xavfi bir nechta benzodiazepinlar (anksiolitiklar yoki uyqu dorilari) birgalikda qo'llanganda oshishi mumkin. Preparatni suiiste'mol qilishning alohida hollari ham ma'lum.
Rikosh etgan uyqusizlik
Benzodiazepinlar yoki ularning hosilalari yordamida davolashga urinish qilingan uyqusizlikning kuchayishi sifatida tranzitor rikosh etgan uyqusizlik rivojlanishi mumkin.
Amneziya va psixomotor funksiyalar o'zgarishi
Preparatni qabul qilgandan so'ng bir necha soat davomida anterograd amneziya va psixomotor funksiyalar o'zgarishi mumkin. Ularning rivojlanish xavfini kamaytirish uchun preparatni to'g'ridan-to'g'ri uyqudan oldin qabul qilish kerak, bir necha soat uzluksiz uyqu uchun sharoitlar maksimal darajada qulay ekanligiga ishonch hosil qilish kerak.
Xulq-atvor buzilishlari
Ba'zi bemorlarda benzodiazepinlar va ularning hosilalari ongning turli darajadagi o'zgarishlari va xotira va xulq-atvor buzilishlarini keltirib chiqarishi mumkin: uyqusizlikning kuchayishi, tunda qo'rqinchli tushlar, qo'zg'algan holat, asabiylik, delusion fikrlar, gallyutsinatsiyalar, oneyroid holat, ongning chalkashligi, psixozga o'xshash simptomlar, eyforiya, asabiylik, anterograd amneziya, suggestivlik (ishonuvchanlik). Ushbu simptomlar bemor yoki boshqa shaxslar uchun potentsial zararli bo'lgan buzilishlar bilan birga kelishi mumkin: g'ayritabiiy xulq-atvor, o'z-o'ziga tajovuz yoki boshqa shaxslarga nisbatan tajovuz (ayniqsa, agar oila a'zolari yoki do'stlar bemorni o'zi xohlagan narsani qilishiga to'sqinlik qilishga harakat qilsa), avtomatik xulq-atvor keyinchalik amneziya bilan. Ushbu simptomlar paydo bo'lganda davolashni to'xtatish kerak.
Somnambulizm va unga bog'liq xulq-atvor
Zopiklon qabul qilgan va to'liq uyg'onmagan bemorlarda somnambulizm va boshqa turdagi shunga o'xshash xulq-atvor kuzatilgan, bunda bemor uyqu paytida mashina haydash, ovqat tayyorlash va iste'mol qilish, telefon qo'ng'iroqlari, jinsiy aloqalar kabi harakatlarni amalga oshiradi, keyin esa hech narsani eslamaydi. Zopiklon bilan birga alkogol va boshqa markaziy asab tizimini bostiruvchi vositalarni qo'llash zopiklonning maksimal tavsiya etilgan dozadan oshgan dozalarda qo'llanganda yuzaga keladigan xulq-atvor buzilishlari xavfini oshiradi. Bunday xulq-atvor buzilishlari rivojlanganda zopiklonni qabul qilishni to'xtatish qat'iyan tavsiya etiladi.
Dori vositasining kümülyatsiya xavfi
Benzodiazepinlar va ularning hosilalari, shuningdek boshqa dori vositalari, organizmda ma'lum vaqt davomida qoladi, bu taxminan besh T1/2 ga teng. Keksa bemorlar va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 sezilarli darajada oshishi mumkin. Zopiklon yoki uning metabolitlari takroriy qo'llanganda muvozanat holatiga ancha kech va yuqori konsentratsiyada erishiladi. Preparatning samaradorligi va xavfsizligini faqat muvozanat holatiga erishilganda baholash mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda klinik tadqiqotlar davomida zopiklonning kümülyatsiyasi kuzatilmagan.
Keksa yoshdagi bemorlar
Keksa yoshdagi bemorlarga benzodiazepinlar yoki ularning hosilalarini buyurishda, ularning sedativ va/yoki miorelaksant ta'siri haqida eslash kerak, bu esa ushbu guruh bemorlari uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin bo'lgan yiqilishlarning sababchisi bo'lishi mumkin.
Qo'llashda ehtiyot choralari
Alkogolizm yoki dori vositalari yoki boshqa moddalar qaramligi mavjud bo'lgan bemorlarga preparatni buyurishda alohida ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Uyqusizlik jismoniy yoki ruhiy buzilishning belgisi bo'lishi mumkin. Agar qisqa davolash davridan so'ng uyqusizlik saqlanib qolsa yoki kuchaysa, klinik tashxisni qayta baholash kerak.
Davolash muddati
Davolash muddati aniq va ko'rsatmalarga muvofiq, bemorning uyqusizlik turiga qarab belgilanadi.
Katta depressiv epizodli bemorlar
Benzodiazepinlar yoki ularning hosilalarini monoterapiya sifatida buyurmaslik kerak, chunki bunday holda depressiya rivojlanishda davom etadi va o'zgarishsiz yoki o'sib borayotgan o'z joniga qasd qilish xavfi bilan birga keladi.
Davolashni asta-sekin to'xtatish
Bemorlar davolash jarayonini qanday to'xtatish kerakligini aniq tushuntirishlari kerak, shuningdek, dozani asta-sekin kamaytirish zarurati va rikosh etgan uyqusizlik xavfi haqida ogohlantirish kerak. Bu davolashni to'xtatishdan kelib chiqadigan bekor qilish sindromi tufayli yuzaga kelishi mumkin bo'lgan uyqusizlikni minimallashtirish imkonini beradi, hatto asta-sekin. Bemorlarni davolashni asta-sekin to'xtatish davrida mumkin bo'lgan noqulayliklar haqida xabardor qilish kerak.
Nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga benzodiazepin va uning hosilalarini buyurishda, ushbu preparatlarning nafas markaziga bostiruvchi ta'siri haqida eslash kerak (chunki xavotirlik va bezovtalik nafas dekompensatsiyasining ogohlantiruvchi belgisi bo'lishi mumkin, bu esa bemorni reanimatsiya bo'limiga o'tkazishni talab qiladi).
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar va keksa bemorlar
Zopiklonning uzoq muddatli qo'llanishidan keyin kümülyatsiyasi aniqlanmagan bo'lsa-da, ehtiyot choralari sifatida ushbu bemorlar guruhiga odatdagi tavsiya etilgan dozaning yarmini buyurish tavsiya etiladi. Bemorlarni boshqa tinchlantiruvchi vositalar bilan bir vaqtda preparatni qabul qilmaslik haqida ogohlantirish kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Zopiklon bolalarga buyurilmaydi.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Zopiklonni qo'llash davrida avtotransport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan voz kechish kerak.
Benzodiazepinlar yoki ularning hosilalari bir necha hafta davomida qo'llangandan so'ng, bir xil dozada sedativ yoki uyqu dorisi ta'siri asta-sekin kamayishi mumkin. Zopiklon bilan davolash muddati 4 haftadan oshmagan bemorlarda preparatga kuchli o'rganish kuzatilmagan.
Qaramlik
Benzodiazepinlar va ularning hosilalari bilan davolash, ayniqsa uzoq muddatli, jismoniy va psixologik farmakoqaramlikka olib kelishi mumkin. Qaramlikning rivojlanishiga bir nechta omillar yordam beradi: davolash muddati, doza, anamnezda dori vositalari yoki boshqa moddalar (shu jumladan etanol) qaramligi mavjudligi, xavotirlik. Juda kam hollarda zopiklon qaramligi terapevtik dozalarda qo'llanganda kuzatilgan.
Davolash tugagandan so'ng qaramlik bekor qilish sindromining paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin. Bekor qilish sindromining ba'zi simptomlari tez-tez paydo bo'ladi, lekin zaif ifodalangan: uyqusizlik, bosh og'rig'i, xavotirlik, miyalgiya, mushaklarning tarangligi va asabiylik. Boshqa simptomlar juda kam hollarda paydo bo'ladi: qo'zg'algan holat yoki hatto ongning chalkashligi, ekstremitalarda paresteziya, yorug'lik, shovqin va jismoniy aloqaga yuqori sezuvchanlik, depersonalizatsiya, derealizatsiya, gallyutsinatsiyalar va tutqanoq. Bekor qilish sindromi davolash tugagandan bir necha kun o'tgach rivojlanishi mumkin. Qisqa ta'sirli benzodiazepinlar qo'llanganda, ayniqsa yuqori dozalarda, bekor qilish simptomlari ikki doza qabul qilish orasida paydo bo'lishi mumkin. Qaramlik xavfi bir nechta benzodiazepinlar (anksiolitiklar yoki uyqu dorilari) birgalikda qo'llanganda oshishi mumkin. Preparatni suiiste'mol qilishning alohida hollari ham ma'lum.
Rikosh etgan uyqusizlik
Benzodiazepinlar yoki ularning hosilalari yordamida davolashga urinish qilingan uyqusizlikning kuchayishi sifatida tranzitor rikosh etgan uyqusizlik rivojlanishi mumkin.
Amneziya va psixomotor funksiyalar o'zgarishi
Preparatni qabul qilgandan so'ng bir necha soat davomida anterograd amneziya va psixomotor funksiyalar o'zgarishi mumkin. Ularning rivojlanish xavfini kamaytirish uchun preparatni to'g'ridan-to'g'ri uyqudan oldin qabul qilish kerak, bir necha soat uzluksiz uyqu uchun sharoitlar maksimal darajada qulay ekanligiga ishonch hosil qilish kerak.
Xulq-atvor buzilishlari
Ba'zi bemorlarda benzodiazepinlar va ularning hosilalari ongning turli darajadagi o'zgarishlari va xotira va xulq-atvor buzilishlarini keltirib chiqarishi mumkin: uyqusizlikning kuchayishi, tunda qo'rqinchli tushlar, qo'zg'algan holat, asabiylik, delusion fikrlar, gallyutsinatsiyalar, oneyroid holat, ongning chalkashligi, psixozga o'xshash simptomlar, eyforiya, asabiylik, anterograd amneziya, suggestivlik (ishonuvchanlik). Ushbu simptomlar bemor yoki boshqa shaxslar uchun potentsial zararli bo'lgan buzilishlar bilan birga kelishi mumkin: g'ayritabiiy xulq-atvor, o'z-o'ziga tajovuz yoki boshqa shaxslarga nisbatan tajovuz (ayniqsa, agar oila a'zolari yoki do'stlar bemorni o'zi xohlagan narsani qilishiga to'sqinlik qilishga harakat qilsa), avtomatik xulq-atvor keyinchalik amneziya bilan. Ushbu simptomlar paydo bo'lganda davolashni to'xtatish kerak.
Somnambulizm va unga bog'liq xulq-atvor
Zopiklon qabul qilgan va to'liq uyg'onmagan bemorlarda somnambulizm va boshqa turdagi shunga o'xshash xulq-atvor kuzatilgan, bunda bemor uyqu paytida mashina haydash, ovqat tayyorlash va iste'mol qilish, telefon qo'ng'iroqlari, jinsiy aloqalar kabi harakatlarni amalga oshiradi, keyin esa hech narsani eslamaydi. Zopiklon bilan birga alkogol va boshqa markaziy asab tizimini bostiruvchi vositalarni qo'llash zopiklonning maksimal tavsiya etilgan dozadan oshgan dozalarda qo'llanganda yuzaga keladigan xulq-atvor buzilishlari xavfini oshiradi. Bunday xulq-atvor buzilishlari rivojlanganda zopiklonni qabul qilishni to'xtatish qat'iyan tavsiya etiladi.
Dori vositasining kümülyatsiya xavfi
Benzodiazepinlar va ularning hosilalari, shuningdek boshqa dori vositalari, organizmda ma'lum vaqt davomida qoladi, bu taxminan besh T1/2 ga teng. Keksa bemorlar va jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda T1/2 sezilarli darajada oshishi mumkin. Zopiklon yoki uning metabolitlari takroriy qo'llanganda muvozanat holatiga ancha kech va yuqori konsentratsiyada erishiladi. Preparatning samaradorligi va xavfsizligini faqat muvozanat holatiga erishilganda baholash mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda klinik tadqiqotlar davomida zopiklonning kümülyatsiyasi kuzatilmagan.
Keksa yoshdagi bemorlar
Keksa yoshdagi bemorlarga benzodiazepinlar yoki ularning hosilalarini buyurishda, ularning sedativ va/yoki miorelaksant ta'siri haqida eslash kerak, bu esa ushbu guruh bemorlari uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin bo'lgan yiqilishlarning sababchisi bo'lishi mumkin.
Qo'llashda ehtiyot choralari
Alkogolizm yoki dori vositalari yoki boshqa moddalar qaramligi mavjud bo'lgan bemorlarga preparatni buyurishda alohida ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.
Uyqusizlik jismoniy yoki ruhiy buzilishning belgisi bo'lishi mumkin. Agar qisqa davolash davridan so'ng uyqusizlik saqlanib qolsa yoki kuchaysa, klinik tashxisni qayta baholash kerak.
Davolash muddati
Davolash muddati aniq va ko'rsatmalarga muvofiq, bemorning uyqusizlik turiga qarab belgilanadi.
Katta depressiv epizodli bemorlar
Benzodiazepinlar yoki ularning hosilalarini monoterapiya sifatida buyurmaslik kerak, chunki bunday holda depressiya rivojlanishda davom etadi va o'zgarishsiz yoki o'sib borayotgan o'z joniga qasd qilish xavfi bilan birga keladi.
Davolashni asta-sekin to'xtatish
Bemorlar davolash jarayonini qanday to'xtatish kerakligini aniq tushuntirishlari kerak, shuningdek, dozani asta-sekin kamaytirish zarurati va rikosh etgan uyqusizlik xavfi haqida ogohlantirish kerak. Bu davolashni to'xtatishdan kelib chiqadigan bekor qilish sindromi tufayli yuzaga kelishi mumkin bo'lgan uyqusizlikni minimallashtirish imkonini beradi, hatto asta-sekin. Bemorlarni davolashni asta-sekin to'xtatish davrida mumkin bo'lgan noqulayliklar haqida xabardor qilish kerak.
Nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga benzodiazepin va uning hosilalarini buyurishda, ushbu preparatlarning nafas markaziga bostiruvchi ta'siri haqida eslash kerak (chunki xavotirlik va bezovtalik nafas dekompensatsiyasining ogohlantiruvchi belgisi bo'lishi mumkin, bu esa bemorni reanimatsiya bo'limiga o'tkazishni talab qiladi).
Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar va keksa bemorlar
Zopiklonning uzoq muddatli qo'llanishidan keyin kümülyatsiyasi aniqlanmagan bo'lsa-da, ehtiyot choralari sifatida ushbu bemorlar guruhiga odatdagi tavsiya etilgan dozaning yarmini buyurish tavsiya etiladi. Bemorlarni boshqa tinchlantiruvchi vositalar bilan bir vaqtda preparatni qabul qilmaslik haqida ogohlantirish kerak.
Pediatriyada qo'llanishi
Zopiklon bolalarga buyurilmaydi.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Zopiklonni qo'llash davrida avtotransport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan voz kechish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Nojo'ya ta'sirlar doza va bemorning individual sezuvchanligiga bog'liq.
Hazm qilish tizimi tomonidan: og'izda achchiq yoki metall ta'm sezilishi; ba'zida - ko'ngil aynishi, qusish, og'iz qurishi, diareya, qabziyat, dispepsiya, anoreksiya yoki ishtahaning oshishi; juda kam hollarda - transaminazlar va/yoki SHF faolligining oshishi, bu ayrim hollarda jigar funksiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin.
Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan: uyg'onganda - uyquchanlik, bosh aylanishi, koordinatsiya buzilishi; bosh og'rig'i, xulq-atvor buzilishlari, ongning o'zgarishi, bezovta xulq-atvor, asabiylik, tajovuzkorlik, somnambulizm, anterograd amneziya (rivojlanish xavfi qabul qilingan dozaga proporsional), ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar, diqqatning pasayishi, uyqusizlik, tunda qo'rqinchli tushlar, taranglik, jinsiy istakning o'zgarishi, depressiv kayfiyat, mastlik hissi, eyforiya, kuchli ataksiya, nutq buzilishlari.
Ko'rish organi tomonidan: diplopiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: mushaklarning zaifligi.
Allergik reaktsiyalar: toshma (shu jumladan eshakemi), qichishish, nafas qisilishi, angionevrotik shish, anafilaktik reaktsiyalar.
Boshqalar: astenia, tana vaznining pasayishi, jismoniy va psixologik qaramlikning paydo bo'lishi, bekor qilish sindromi yoki rikosh etgan uyqusizlik.
Hazm qilish tizimi tomonidan: og'izda achchiq yoki metall ta'm sezilishi; ba'zida - ko'ngil aynishi, qusish, og'iz qurishi, diareya, qabziyat, dispepsiya, anoreksiya yoki ishtahaning oshishi; juda kam hollarda - transaminazlar va/yoki SHF faolligining oshishi, bu ayrim hollarda jigar funksiyasining buzilishiga olib kelishi mumkin.
Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan: uyg'onganda - uyquchanlik, bosh aylanishi, koordinatsiya buzilishi; bosh og'rig'i, xulq-atvor buzilishlari, ongning o'zgarishi, bezovta xulq-atvor, asabiylik, tajovuzkorlik, somnambulizm, anterograd amneziya (rivojlanish xavfi qabul qilingan dozaga proporsional), ongning chalkashligi, gallyutsinatsiyalar, diqqatning pasayishi, uyqusizlik, tunda qo'rqinchli tushlar, taranglik, jinsiy istakning o'zgarishi, depressiv kayfiyat, mastlik hissi, eyforiya, kuchli ataksiya, nutq buzilishlari.
Ko'rish organi tomonidan: diplopiya.
Mushak-skelet tizimi tomonidan: mushaklarning zaifligi.
Allergik reaktsiyalar: toshma (shu jumladan eshakemi), qichishish, nafas qisilishi, angionevrotik shish, anafilaktik reaktsiyalar.
Boshqalar: astenia, tana vaznining pasayishi, jismoniy va psixologik qaramlikning paydo bo'lishi, bekor qilish sindromi yoki rikosh etgan uyqusizlik.
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: ongning chalkashligi, loqaydlik, uyquchanlik, ataksiya, mushaklarning zaifligi, arterial gipotenziya, nafas olishning bostirilishi, koma. Dozani oshirib yuborish, ayniqsa bir nechta markaziy asab tizimini bostiruvchi vositalar (shu jumladan etanol) bilan bir vaqtda dozani oshirib yuborish holatlarida o'limga olib kelishi mumkin.
Davolash: qusishni qo'zg'atish (preparatni qabul qilgandan keyin 1 soatdan kechiktirmasdan), nafas yo'llarini himoya qilish bilan me'dani yuvish, so'ngra - faol ko'mir qabul qilish. Gemodializ samarasiz. Yurak-qon tomir va nafas olish tizimlarining funksiyasini diqqat bilan kuzatish kerak. Zopiklonning qarama-qarshi ta'siriga ega bo'lgan flumazenilni kiritish foydali bo'lishi mumkin, ammo bu nevrologik buzilishlarning paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin (tutqanoq).
Davolash: qusishni qo'zg'atish (preparatni qabul qilgandan keyin 1 soatdan kechiktirmasdan), nafas yo'llarini himoya qilish bilan me'dani yuvish, so'ngra - faol ko'mir qabul qilish. Gemodializ samarasiz. Yurak-qon tomir va nafas olish tizimlarining funksiyasini diqqat bilan kuzatish kerak. Zopiklonning qarama-qarshi ta'siriga ega bo'lgan flumazenilni kiritish foydali bo'lishi mumkin, ammo bu nevrologik buzilishlarning paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin (tutqanoq).
Dorilarning o'zaro ta'siri
Etanol zopiklonning sedativ ta'sirini kuchaytiradi.
Sonnat markaziy asab tizimiga bostiruvchi ta'sir ko'rsatuvchi preparatlarning (morfin hosilalari, sedativ preparatlar, antidepressantlar, neyroleptiklar, barbituratlar, anksiolitiklar, boshqa uyqu dorilari, sedativ ta'sirga ega antihistamin preparatlar, markaziy ta'sirga ega antigipertenziv vositalar, baklofen, talidomid, pizotifen va boshqalar) ta'sirini kuchaytiradi, bu esa markaziy asab tizimining yanada ko'proq bostirilishiga olib kelishi mumkin. Morfin hosilalari bilan bir vaqtda qo'llanganda nafas olishning to'xtashi xavfi oshadi. Zopiklonni buprenorfin bilan bir vaqtda qo'llanganda nafas olishning to'xtashi va o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan xavf oshadi.
Zopiklonning metabolizmi CYP3A4 izofermenti ta'sirida amalga oshirilishini hisobga olgan holda, Sonnat preparatini CYP3A4 ingibitorlari (eritromitsin, klaritromitsin, ketokonazol, intrakonazol, ritonavir) bilan bir vaqtda qo'llanganda preparatning dozasini kamaytirish kerak.
CYP3A4 induktorlari (rifampitsin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin va zveroboy preparatlari) bilan bir vaqtda qo'llanganda zopiklonning dozasini oshirish kerak bo'lishi mumkin.
Sonnat markaziy asab tizimiga bostiruvchi ta'sir ko'rsatuvchi preparatlarning (morfin hosilalari, sedativ preparatlar, antidepressantlar, neyroleptiklar, barbituratlar, anksiolitiklar, boshqa uyqu dorilari, sedativ ta'sirga ega antihistamin preparatlar, markaziy ta'sirga ega antigipertenziv vositalar, baklofen, talidomid, pizotifen va boshqalar) ta'sirini kuchaytiradi, bu esa markaziy asab tizimining yanada ko'proq bostirilishiga olib kelishi mumkin. Morfin hosilalari bilan bir vaqtda qo'llanganda nafas olishning to'xtashi xavfi oshadi. Zopiklonni buprenorfin bilan bir vaqtda qo'llanganda nafas olishning to'xtashi va o'limga olib kelishi mumkin bo'lgan xavf oshadi.
Zopiklonning metabolizmi CYP3A4 izofermenti ta'sirida amalga oshirilishini hisobga olgan holda, Sonnat preparatini CYP3A4 ingibitorlari (eritromitsin, klaritromitsin, ketokonazol, intrakonazol, ritonavir) bilan bir vaqtda qo'llanganda preparatning dozasini kamaytirish kerak.
CYP3A4 induktorlari (rifampitsin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin va zveroboy preparatlari) bilan bir vaqtda qo'llanganda zopiklonning dozasini oshirish kerak bo'lishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Yorqin sariq rangli, to'q sariq tusli, yumaloq, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida "KMP" yozuvi bo'lgan plyonka qoplamali tabletkalar; kesmada - oq rangli yadro.
1 tab. zopiklon 7.5 mg.
Yordamchi moddalar: povidon, talk, laktosa monohidrat (tablettosa-80), mikrokristallik selluloza, kalsiy stearat, "Opadry II Yellow" 33G22507 qoplama aralashmasi (triatsetin, gipromelloza, laktosa monohidrat, titan dioksid (E171), polietilenglikol, temir oksid sariq (E172)).
10 dona - blisterlar (1) - qutilar.
10 dona - blisterlar (3) - qutilar.
1 tab. zopiklon 7.5 mg.
Yordamchi moddalar: povidon, talk, laktosa monohidrat (tablettosa-80), mikrokristallik selluloza, kalsiy stearat, "Opadry II Yellow" 33G22507 qoplama aralashmasi (triatsetin, gipromelloza, laktosa monohidrat, titan dioksid (E171), polietilenglikol, temir oksid sariq (E172)).
10 dona - blisterlar (1) - qutilar.
10 dona - blisterlar (3) - qutilar.
