Сульбактам
Sulbactam
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Цефоперазон+Сульбактам
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp: Sulbactami 0,125
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону в/в
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону в/в
Farmakologik xossalar
Сульбактам является производным основного ядра пенициллина, необратимым ингибитором многих основных бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, которые устойчивы к действию бета-лактамных антибиотиков. Сульбактам предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (кроме Acinetobacter и Neisseriaceae). Способность сульбактама предупреждать разрушение цефалоспоринов и пенициллинов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с применением устойчивых штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с цефалоспоринами и пенициллинами. Также сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому антибиотики в комбинации с сульбактамом часто оказывают более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем при применении без сульбактама.
Максимальная концентрация сульбактама после внутривенного введения 1 г препарата в течение 5 минут составила примерно 130,2 мкг/мл. Объем распределения сульбактама составляет 18,0 — 27,6 литров. При внутримышечном введении 0,5 г сульбактама максимальная концентрация сульбактама в плазме наблюдалась в период от 15 минут до 2 часов после введения, максимальная плазменная концентрация составила 19,0 мкг/мл. Максимальная сывороточная концентрация сульбактама при внутривенном введении 1,5 и 3 г составляет 21 — 40 мкг/мл и 48 —88 мкг/мл соответственно. Сывороточная концентрация сульбактама пропорциональна введенной дозе. С белками плазмы крови сульбактам связывается на 38 %. Сульбактам хорошо распределяется в различные ткани и жидкости, включая желчный пузырь, желчь, спинномозговую жидкость (при воспалении мозговых оболочек), кожу, аппендикс, кости, яичники, слюну, миндалины, легкие, фаллопиевы трубы, матку и другие ткани и органы. Сульбактам проникает через плацентарный барьер. При повторном введении сульбактама значимых изменений фармакокинетики не отмечено. При введении сульбактама каждые 8 — 12 часов кумуляции не наблюдалось. Приблизительно 84 % дозы сульбактама, введенных в виде комбинации с цефоперазоном, выводится почками в течение первых 8 часов. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем примерно 1 час. Средний период полувыведения сульбактама у детей составлял от 0,91 до 1,42 часов. Сульбактам выводится в основном почками в неизмененном виде. У пациентов с различной степенью нарушений функционального состояния почек выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 часов в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения общего клиренса, периода полувыведения и объема распределения сульбактама.
Максимальная концентрация сульбактама после внутривенного введения 1 г препарата в течение 5 минут составила примерно 130,2 мкг/мл. Объем распределения сульбактама составляет 18,0 — 27,6 литров. При внутримышечном введении 0,5 г сульбактама максимальная концентрация сульбактама в плазме наблюдалась в период от 15 минут до 2 часов после введения, максимальная плазменная концентрация составила 19,0 мкг/мл. Максимальная сывороточная концентрация сульбактама при внутривенном введении 1,5 и 3 г составляет 21 — 40 мкг/мл и 48 —88 мкг/мл соответственно. Сывороточная концентрация сульбактама пропорциональна введенной дозе. С белками плазмы крови сульбактам связывается на 38 %. Сульбактам хорошо распределяется в различные ткани и жидкости, включая желчный пузырь, желчь, спинномозговую жидкость (при воспалении мозговых оболочек), кожу, аппендикс, кости, яичники, слюну, миндалины, легкие, фаллопиевы трубы, матку и другие ткани и органы. Сульбактам проникает через плацентарный барьер. При повторном введении сульбактама значимых изменений фармакокинетики не отмечено. При введении сульбактама каждые 8 — 12 часов кумуляции не наблюдалось. Приблизительно 84 % дозы сульбактама, введенных в виде комбинации с цефоперазоном, выводится почками в течение первых 8 часов. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем примерно 1 час. Средний период полувыведения сульбактама у детей составлял от 0,91 до 1,42 часов. Сульбактам выводится в основном почками в неизмененном виде. У пациентов с различной степенью нарушений функционального состояния почек выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 часов в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения общего клиренса, периода полувыведения и объема распределения сульбактама.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Сульбактам вводится внутривенно и внутримышечно. Режим дозирования сульбактама является индивидуальным и устанавливается, в зависимости от возраста пациента, показаний, используемой лекарственной формы, функции почек.
При нарушении функционального состояния почек доза сульбактама должна быть снижена в зависимости от клиренса креатинина.
При длительном использовании сульбактама необходимо проводить периодический контроль функций почек, печени и общего анализа крови.
При нарушении функционального состояния почек доза сульбактама должна быть снижена в зависимости от клиренса креатинина.
При длительном использовании сульбактама необходимо проводить периодический контроль функций почек, печени и общего анализа крови.
Ko'rsatmalar
Вместе с амоксициллином, ампициллин, цефоперазоном или цефтриаксоном для лечения инфекционных заболеваний, которые вызваны чувствительными к используемой комбинации микроорганизмами, включая инфекции:
- верхних и нижних отделов мочевыводящих путей
- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (в том числе пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита, абсцесс легкого, эмпиема плевры)
- инфекции ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит, тонзиллит)
- болезнь Лайма
- сепсис
- менингит
- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, абсцесс, флегмона, раневая и послеоперационная инфекция)
- холецистит
- перитонит
- холангит и прочие интраабдоминальные инфекции
- инфекционный эндокардит
- инфекции костей и суставов
- воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингит, тубоовариальный абсцесс, сальпингоофорит, эндометрит, пельвиоперитонит)
- гонорея
- эндометрит
- другие инфекции мочеполового тракта (включая острый пиелонефрит, обострение хронического пиелонефрита, пиелит)
- профилактика послеоперационных осложнений.
- верхних и нижних отделов мочевыводящих путей
- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (в том числе пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита, абсцесс легкого, эмпиема плевры)
- инфекции ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит, тонзиллит)
- болезнь Лайма
- сепсис
- менингит
- инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, абсцесс, флегмона, раневая и послеоперационная инфекция)
- холецистит
- перитонит
- холангит и прочие интраабдоминальные инфекции
- инфекционный эндокардит
- инфекции костей и суставов
- воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингит, тубоовариальный абсцесс, сальпингоофорит, эндометрит, пельвиоперитонит)
- гонорея
- эндометрит
- другие инфекции мочеполового тракта (включая острый пиелонефрит, обострение хронического пиелонефрита, пиелит)
- профилактика послеоперационных осложнений.
Qarshi ko'rsatmalar
- Гиперчувствительность
- Беременность, кормлению грудью.
- Беременность, кормлению грудью.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
- Аллергические реакции: жар, озноб, лихорадка, гиперемия кожи, гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, бронхоспазм, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, Синдром Лайела, анафилактический шок.
Нервная система и органы чувств:головная боль, головокружение, сонливость, судороги, вертиго.
- Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, метеоризм, боль в животе, диспепсия, нарушение вкуса, вздутие живота, панкреатит, глоссит, стоматит, холелитиаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов.
- Сердечно-сосудистая система и кровь: снижение артериального давления, васкулит, боль в груди, анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфопения, нейтропения, моноцитоз, лейкоцитоз, моноцитоз, тромбоцитоз, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, гипопротромбинемия.
- Лабораторные показатели: повышение щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гематурия, азотемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, снижение содержания сывороточного белка, цилиндрурия.
- Местные реакции: боль, жжение, флебит, тромбофлебит.
Прочие:недомогание, боль в горле, дизурия, отеки, кровоточивость.
Нервная система и органы чувств:головная боль, головокружение, сонливость, судороги, вертиго.
- Пищеварительная система: диарея, рвота, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, метеоризм, боль в животе, диспепсия, нарушение вкуса, вздутие живота, панкреатит, глоссит, стоматит, холелитиаз, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов.
- Сердечно-сосудистая система и кровь: снижение артериального давления, васкулит, боль в груди, анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, лимфопения, нейтропения, моноцитоз, лейкоцитоз, моноцитоз, тромбоцитоз, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, гипопротромбинемия.
- Лабораторные показатели: повышение щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гематурия, азотемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, снижение содержания сывороточного белка, цилиндрурия.
- Местные реакции: боль, жжение, флебит, тромбофлебит.
Прочие:недомогание, боль в горле, дизурия, отеки, кровоточивость.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелый или белый с желтоватым оттенком.
1 фл. ампициллин 250 мг, что соответствует содержанию ампициллина натрия 265.7 мг, сульбактам
125 мг, что соответствует содержанию сульбактама натрия 136.8 мг.
Флаконы (1) - пачки картонные в комплекте растворитель
амп. бесцветного нейтрального стекла 1 мл.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелый или белый с желтоватым оттенком.
1 фл.иампициллин натрияи1062.9 мг, что соответствует содержанию ампициллина 1000 мг, сульбактам натрия 547.2 мг, что соответствует содержанию сульбактама 500 мг.
Флаконы (1) - пачки картонные в комплекте растворитель
амп. бесцветного нейтрального стекла 3.5 мл.
1 фл. ампициллин 250 мг, что соответствует содержанию ампициллина натрия 265.7 мг, сульбактам
125 мг, что соответствует содержанию сульбактама натрия 136.8 мг.
Флаконы (1) - пачки картонные в комплекте растворитель
амп. бесцветного нейтрального стекла 1 мл.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введениябелый или белый с желтоватым оттенком.
1 фл.иампициллин натрияи1062.9 мг, что соответствует содержанию ампициллина 1000 мг, сульбактам натрия 547.2 мг, что соответствует содержанию сульбактама 500 мг.
Флаконы (1) - пачки картонные в комплекте растворитель
амп. бесцветного нейтрального стекла 3.5 мл.