Timoglobulin
Thymoglobuline
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Atgam, Grafolon, Antilimfolin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Thymoglobuline" 25 mg
D.t.d. № 10 in flac.
S. Har kuni 1 flakon, tomir ichiga
D.t.d. № 10 in flac.
S. Har kuni 1 flakon, tomir ichiga
Farmakologik xossalar
Quyon antitimositar Ig inson uchun selektiv immunosupressiv preparat bo'lib, T-limfotsitlarga ta'sir qiladi.
Ta'sir mexanizmi
Limfotsitlar sonining kamayishi, ehtimol, quyon antitimositar Ig tomonidan chaqirilgan immunosupressiyaning asosiy mexanizmi bo'lib, u transplantatsiya rad etish reaksiyasida T-hujayralar faollashuvi kaskadiga jalb qilingan ko'pgina molekulalarni, masalan, CD2, CD3, CD4, CD8, CD11a, CD18, CD25, HLA-DR va HLA I sinfini tan oladi.
T-limfotsitlar qon oqimidan komplementga bog'liq lizis orqali va, ehtimol, opsonizatsiya orqali monotsitar-fagotsitar tizim tomonidan yo'q qilinadi.
Quyon antitimositar Ig, T-limfotsitlar sonini kamaytirishdan tashqari, ularning immunodepressiv faolligi bilan bog'liq boshqa limfotsit funktsiyalarini faollashtiradi.
In vitro, taxminan 0,1 mg/ml konsentratsiyada, Timoglobulin T-limfotsitlarni faollashtiradi va ularning proliferatsiyasini (CD4+ va CD8+ subpopulyatsiyalar uchun bir xil tarzda) IL-2 va interferon-γ sintezi va CD25 ekspressiyasi bilan rag'batlantiradi. Ushbu mitogen faollik asosan CD2 vositachiligida amalga oshiriladi. Yuqori konsentratsiyalarda quyon antitimositar Ig boshqa mitogenlarga limfotsitar proliferativ reaksiyani bostiradi, bu esa interferon-γ va CD25 sintezining posttranskripsion blokadasini keltirib chiqaradi, lekin IL-2 sekretsiyasini kamaytirmaydi. In vitro Timoglobulin B-limfotsitlarni faollashtirmaydi.
Timoglobulin bilan davolanayotgan bemorlarda B-hujayra limfomasining rivojlanish xavfi quyidagi sabablarga ko'ra past bo'lishi mumkin:
- B-limfotsitlarning faollashmasligi va natijada ularning plazma hujayralariga differentsiatsiyasining yo'qligi;
- B-limfotsitlar va ba'zi limfoblast hujayra liniyalariga nisbatan antiproliferativ faollik.
Transplantatsiyadan keyin immunosupressiya kursi o'tkazilganda, Timoglobulin bilan davolanayotgan bemorlarda davolash boshlanganidan keyin 1 kun ichida chuqur limfopeniya (limfotsitlar sonining boshlang'ich qiymatga nisbatan 50% dan ko'proq kamayishi) rivojlanadi. Limfopeniya davolash davri davomida va terapiya kursi tugaganidan keyin saqlanib qoladi. O'rtacha, bemorlarning taxminan 40% da 3-oy oxiriga kelib limfotsitlar sonining boshlang'ich darajadan 50% dan ko'proq tiklanishi kuzatiladi, ammo CD4-limfotsitlar sonining kamayishi uzoq davom etadi va 6 oy o'tgach ham kuzatiladi, natijada CD4/CD8 nisbatining inversiyasi sodir bo'ladi. Limfotsitlar subpopulyatsiyalarini (CD2, CD3, CD4, CD8, CD14, CD9 va CD25) monitoring qilish Timoglobulin preparatining T-limfotsitlar bilan keng doirada o'ziga xos bog'lanishini tasdiqladi. Davolashning dastlabki 2 haftasi davomida B-limfotsitlar va monotsitlardan tashqari barcha limfotsitlar subpopulyatsiyalarining mutlaq soni sezilarli darajada kamayadi (CD2, CD3, CD4, CD8, CD25, CD56 va CD57 uchun 85% dan ko'proq).
Ta'sir mexanizmi
Limfotsitlar sonining kamayishi, ehtimol, quyon antitimositar Ig tomonidan chaqirilgan immunosupressiyaning asosiy mexanizmi bo'lib, u transplantatsiya rad etish reaksiyasida T-hujayralar faollashuvi kaskadiga jalb qilingan ko'pgina molekulalarni, masalan, CD2, CD3, CD4, CD8, CD11a, CD18, CD25, HLA-DR va HLA I sinfini tan oladi.
T-limfotsitlar qon oqimidan komplementga bog'liq lizis orqali va, ehtimol, opsonizatsiya orqali monotsitar-fagotsitar tizim tomonidan yo'q qilinadi.
Quyon antitimositar Ig, T-limfotsitlar sonini kamaytirishdan tashqari, ularning immunodepressiv faolligi bilan bog'liq boshqa limfotsit funktsiyalarini faollashtiradi.
In vitro, taxminan 0,1 mg/ml konsentratsiyada, Timoglobulin T-limfotsitlarni faollashtiradi va ularning proliferatsiyasini (CD4+ va CD8+ subpopulyatsiyalar uchun bir xil tarzda) IL-2 va interferon-γ sintezi va CD25 ekspressiyasi bilan rag'batlantiradi. Ushbu mitogen faollik asosan CD2 vositachiligida amalga oshiriladi. Yuqori konsentratsiyalarda quyon antitimositar Ig boshqa mitogenlarga limfotsitar proliferativ reaksiyani bostiradi, bu esa interferon-γ va CD25 sintezining posttranskripsion blokadasini keltirib chiqaradi, lekin IL-2 sekretsiyasini kamaytirmaydi. In vitro Timoglobulin B-limfotsitlarni faollashtirmaydi.
Timoglobulin bilan davolanayotgan bemorlarda B-hujayra limfomasining rivojlanish xavfi quyidagi sabablarga ko'ra past bo'lishi mumkin:
- B-limfotsitlarning faollashmasligi va natijada ularning plazma hujayralariga differentsiatsiyasining yo'qligi;
- B-limfotsitlar va ba'zi limfoblast hujayra liniyalariga nisbatan antiproliferativ faollik.
Transplantatsiyadan keyin immunosupressiya kursi o'tkazilganda, Timoglobulin bilan davolanayotgan bemorlarda davolash boshlanganidan keyin 1 kun ichida chuqur limfopeniya (limfotsitlar sonining boshlang'ich qiymatga nisbatan 50% dan ko'proq kamayishi) rivojlanadi. Limfopeniya davolash davri davomida va terapiya kursi tugaganidan keyin saqlanib qoladi. O'rtacha, bemorlarning taxminan 40% da 3-oy oxiriga kelib limfotsitlar sonining boshlang'ich darajadan 50% dan ko'proq tiklanishi kuzatiladi, ammo CD4-limfotsitlar sonining kamayishi uzoq davom etadi va 6 oy o'tgach ham kuzatiladi, natijada CD4/CD8 nisbatining inversiyasi sodir bo'ladi. Limfotsitlar subpopulyatsiyalarini (CD2, CD3, CD4, CD8, CD14, CD9 va CD25) monitoring qilish Timoglobulin preparatining T-limfotsitlar bilan keng doirada o'ziga xos bog'lanishini tasdiqladi. Davolashning dastlabki 2 haftasi davomida B-limfotsitlar va monotsitlardan tashqari barcha limfotsitlar subpopulyatsiyalarining mutlaq soni sezilarli darajada kamayadi (CD2, CD3, CD4, CD8, CD25, CD56 va CD57 uchun 85% dan ko'proq).
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Preparat tomir ichiga infuziya yo'li bilan kiritish uchun mo'ljallangan.
Infuzion eritmani tayyorlash
Flakon tarkibi ehtiyotkorlik bilan chayqatib, 5 ml in'ektsiya uchun suvda eritiladi (hosil bo'lgan IgG konsentratsiyasi 5 mg/ml). Qayta tiklangan eritma shaffof yoki biroz opalesan bo'lishi kerak, erimagan zarrachalar bo'lmasligi kerak. Agar erimagan zarrachalar mavjud bo'lsa, ularni yo'q qilish uchun flakonni ehtiyotkorlik bilan chayqatishni davom ettirish kerak. Biroq, eritish vaqti 2 daqiqadan oshmasligi kerak. Agar zarrachalar saqlanib qolsa, flakon tarkibi qo'llanilmasligi kerak. Qayta tiklangan eritmani tayyorlangandan so'ng darhol ishlatish tavsiya etiladi. Har bir flakon preparat faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Kunlik doza talabiga qarab, Timoglobulin preparatining bir nechta flakonlarida liofilizatni qayta tiklash talab qilinishi mumkin.
Har bir flakondagi liofilizat qayta tiklangandan so'ng, olingan eritmalar birlashtiriladi va shu tariqa olingan kunlik preparat dozasini infuzion eritmalardan birida (natriy xlorid izotonik eritmasi 0,9% yoki glyukoza 5% eritmasi) suyultiriladi, natijada yakuniy infuzion hajmi 50 dan 500 ml gacha bo'ladi (odatda 50 ml/flakon).
Suyultirilgan preparatni darhol kiritish tavsiya etiladi. Agar suyultirilgan preparat darhol ishlatilmasa, uni 2 dan 8°C haroratda 24 soatdan ortiq bo'lmagan muddatda saqlashga ruxsat etiladi, agar preparatning qayta tiklanishi va suyultirilishi aseptik sharoitda amalga oshirilgan bo'lsa.
Har qanday qoldiq preparat va sarf materiallari amaldagi qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Preparatni katta tomirga 0,2 mkm sistemali filtr orqali sekin kiritish kerak, bu preparatning erimagan zarrachalaridan tozaligini ta'minlaydi. Kiritish tezligi infuziya umumiy davomiyligi kamida 4 soat bo'lishi uchun moslashtirilishi kerak.
Quyon antitimositar immunoglobulin odatda bir nechta immunodepressiv preparatlar bilan birgalikda qo'llaniladi.
Davolashni boshlashdan oldin glukokortikosteroidlar va antigistamin preparatlarni tomir ichiga kiritish tavsiya etiladi.
Organ transplantatsiyasida immunosupressiya
Transplantatni rad etishning o'tkir reaksiyasini oldini olish: 1-1,5 mg/kg/sut 2-9 kun davomida buyrak, oshqozon osti bezi yoki jigar transplantatsiyasidan keyin va 2-5 kun davomida yurak transplantatsiyasidan keyin, bu yurak transplantatsiyasidan keyin 2 - 7,5 mg/kg va boshqa organlar transplantatsiyasidan keyin 2-13,5 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
Transplantatni rad etishning o'tkir reaksiyasini davolash: 1,5 mg/kg/sut 3-14 kun davomida, bu 4,5-21 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
O'tkir va surunkali "transplantatga qarshi xo'jayin" reaksiyasini oldini olish
HLA-aniq bo'lmagan qarindosh donorlar yoki HLA-aniq bo'lmagan donorlar tomonidan suyak iligi yoki gemopoetik ildiz hujayralar transplantatsiyasidan keyin, kattalar bemorlarda Timoglobulin 2,5 mg/kg/sut dozasida transplantatsiyadan 1-4 kun oldin qo'llanilishi tavsiya etiladi, bu 7,5 - 10 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
Glukokortikosteroidlar terapiyasiga chidamli "transplantatga qarshi xo'jayin"ning o'tkir reaksiyasini davolash
Doza individual ravishda tanlanadi va odatda 5 kun davomida 2 dan 5 mg/kg/sutni tashkil qiladi.
Aplastik anemiyani davolash
2,5 - 3,5 mg/kg/sut 5 kun davomida, bu 12,5 - 17,5 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
Dozani tuzatish
Trombositopeniya va/yoki leyopeniya (limfopeniya va neyropeniya kiritilgan) rivojlanishi holatida dozani tuzatish talab qilinadi. Trombositopeniya va/yoki leyopeniya asosiy kasallikning namoyon bo'lishi yoki Timoglobulin bilan davolangan patologiya bilan bog'liq bo'lmagan hollarda, quyidagilar tavsiya etiladi:
trombositlar soni 50000 dan 75000 hujayra/mm3 yoki leyotsitlar soni 2000 dan 3000 hujayra/mm3 bo'lsa, dozani kamaytirish;
Timoglobulin preparati bilan davolashni to'xtatish, agar davomli og'ir trombositopeniya (
Infuzion eritmani tayyorlash
Flakon tarkibi ehtiyotkorlik bilan chayqatib, 5 ml in'ektsiya uchun suvda eritiladi (hosil bo'lgan IgG konsentratsiyasi 5 mg/ml). Qayta tiklangan eritma shaffof yoki biroz opalesan bo'lishi kerak, erimagan zarrachalar bo'lmasligi kerak. Agar erimagan zarrachalar mavjud bo'lsa, ularni yo'q qilish uchun flakonni ehtiyotkorlik bilan chayqatishni davom ettirish kerak. Biroq, eritish vaqti 2 daqiqadan oshmasligi kerak. Agar zarrachalar saqlanib qolsa, flakon tarkibi qo'llanilmasligi kerak. Qayta tiklangan eritmani tayyorlangandan so'ng darhol ishlatish tavsiya etiladi. Har bir flakon preparat faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Kunlik doza talabiga qarab, Timoglobulin preparatining bir nechta flakonlarida liofilizatni qayta tiklash talab qilinishi mumkin.
Har bir flakondagi liofilizat qayta tiklangandan so'ng, olingan eritmalar birlashtiriladi va shu tariqa olingan kunlik preparat dozasini infuzion eritmalardan birida (natriy xlorid izotonik eritmasi 0,9% yoki glyukoza 5% eritmasi) suyultiriladi, natijada yakuniy infuzion hajmi 50 dan 500 ml gacha bo'ladi (odatda 50 ml/flakon).
Suyultirilgan preparatni darhol kiritish tavsiya etiladi. Agar suyultirilgan preparat darhol ishlatilmasa, uni 2 dan 8°C haroratda 24 soatdan ortiq bo'lmagan muddatda saqlashga ruxsat etiladi, agar preparatning qayta tiklanishi va suyultirilishi aseptik sharoitda amalga oshirilgan bo'lsa.
Har qanday qoldiq preparat va sarf materiallari amaldagi qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Preparatni katta tomirga 0,2 mkm sistemali filtr orqali sekin kiritish kerak, bu preparatning erimagan zarrachalaridan tozaligini ta'minlaydi. Kiritish tezligi infuziya umumiy davomiyligi kamida 4 soat bo'lishi uchun moslashtirilishi kerak.
Quyon antitimositar immunoglobulin odatda bir nechta immunodepressiv preparatlar bilan birgalikda qo'llaniladi.
Davolashni boshlashdan oldin glukokortikosteroidlar va antigistamin preparatlarni tomir ichiga kiritish tavsiya etiladi.
Organ transplantatsiyasida immunosupressiya
Transplantatni rad etishning o'tkir reaksiyasini oldini olish: 1-1,5 mg/kg/sut 2-9 kun davomida buyrak, oshqozon osti bezi yoki jigar transplantatsiyasidan keyin va 2-5 kun davomida yurak transplantatsiyasidan keyin, bu yurak transplantatsiyasidan keyin 2 - 7,5 mg/kg va boshqa organlar transplantatsiyasidan keyin 2-13,5 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
Transplantatni rad etishning o'tkir reaksiyasini davolash: 1,5 mg/kg/sut 3-14 kun davomida, bu 4,5-21 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
O'tkir va surunkali "transplantatga qarshi xo'jayin" reaksiyasini oldini olish
HLA-aniq bo'lmagan qarindosh donorlar yoki HLA-aniq bo'lmagan donorlar tomonidan suyak iligi yoki gemopoetik ildiz hujayralar transplantatsiyasidan keyin, kattalar bemorlarda Timoglobulin 2,5 mg/kg/sut dozasida transplantatsiyadan 1-4 kun oldin qo'llanilishi tavsiya etiladi, bu 7,5 - 10 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
Glukokortikosteroidlar terapiyasiga chidamli "transplantatga qarshi xo'jayin"ning o'tkir reaksiyasini davolash
Doza individual ravishda tanlanadi va odatda 5 kun davomida 2 dan 5 mg/kg/sutni tashkil qiladi.
Aplastik anemiyani davolash
2,5 - 3,5 mg/kg/sut 5 kun davomida, bu 12,5 - 17,5 mg/kg kumulyativ dozaga mos keladi.
Dozani tuzatish
Trombositopeniya va/yoki leyopeniya (limfopeniya va neyropeniya kiritilgan) rivojlanishi holatida dozani tuzatish talab qilinadi. Trombositopeniya va/yoki leyopeniya asosiy kasallikning namoyon bo'lishi yoki Timoglobulin bilan davolangan patologiya bilan bog'liq bo'lmagan hollarda, quyidagilar tavsiya etiladi:
trombositlar soni 50000 dan 75000 hujayra/mm3 yoki leyotsitlar soni 2000 dan 3000 hujayra/mm3 bo'lsa, dozani kamaytirish;
Timoglobulin preparati bilan davolashni to'xtatish, agar davomli og'ir trombositopeniya (
Ko'rsatmalar
- organ transplantatsiyasida immunosupressiya: transplantatni rad etish reaksiyalarini oldini olish va davolash;
- gemopoetik ildiz hujayralar transplantatsiyasidan keyin o'tkir va surunkali "transplantatga qarshi xo'jayin" reaksiyasini oldini olish;
- glukokortikosteroidlar terapiyasiga chidamli "transplantatga qarshi xo'jayin"ning o'tkir reaksiyasini davolash;
- aplastik anemiyani davolash.
- gemopoetik ildiz hujayralar transplantatsiyasidan keyin o'tkir va surunkali "transplantatga qarshi xo'jayin" reaksiyasini oldini olish;
- glukokortikosteroidlar terapiyasiga chidamli "transplantatga qarshi xo'jayin"ning o'tkir reaksiyasini davolash;
- aplastik anemiyani davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
- quyon oqsillariga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- o'tkir yoki surunkali infektsiyalar mavjudligi;
- Timoglobulin preparatini oldingi kiritilishiga allergik reaksiyalar rivojlanishi.
Ehtiyotkorlik bilan: ilgari quyon Ig olgan bemorlar, chunki ular serologik kasallik turidagi reaksiyalar rivojlanish xavfiga ega.
- o'tkir yoki surunkali infektsiyalar mavjudligi;
- Timoglobulin preparatini oldingi kiritilishiga allergik reaksiyalar rivojlanishi.
Ehtiyotkorlik bilan: ilgari quyon Ig olgan bemorlar, chunki ular serologik kasallik turidagi reaksiyalar rivojlanish xavfiga ega.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar
Juda tez-tez: limfopeniya, neyropeniya, trombositopeniya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i tomonidan buzilishlar
Tez-tez: dispnoe.
Gastrointestinal tizim tomonidan buzilishlar
Tez-tez: diareya, yutish buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar
Tez-tez: qichishish, teri toshmasi.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar va tizimli reaksiyalar
Tez-tez: mialgiya.
Infektsion va parazitar kasalliklar
Juda tez-tez: infektsiyalar.
Yaxshi, yomon va aniqlanmagan o'smalar (kistalar va poliplar kiritilgan)
Tez-tez: yomon o'smalar.
Tomirlar tomonidan buzilishlar
Tez-tez: gipotenziya.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar
Juda tez-tez: isitma.
Tez-tez: titroq.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: serologik kasallik.
Infuziya reaksiyalari (IR) va immun tizimi tomonidan buzilishlar
IR Timoglobulin preparatini birinchi yoki ikkinchi infuziya kiritilishidan keyin bir davolash kursi davomida yuzaga kelishi mumkin. IR klinik namoyon bo'lishi quyidagi belgilar va simptomlar bilan ifodalanishi mumkin: isitma, titroq, nafas qisilishi, ko'ngil aynishi/qusish, diareya, arterial gipotenziya yoki gipertenziya, noqulaylik hissi, teri toshmasi va/yoki kuchli bosh og'rig'i. Timoglobulin preparatining IR odatda yengil ifodalangan va tez o'tib ketadi, shuningdek, infuziya tezligini kamaytirish va/yoki mos keluvchi dori terapiyasi bilan tuzatiladi. Biroq, jiddiy anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi va juda kam hollarda, epinefrin (adrenalin) bilan shoshilinch terapiya yo'qligida o'lim bilan yakunlangan anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi haqida xabar berilgan. Sitokinlar chiqarilishi sindromi (SChS) shaklida namoyon bo'ladigan IR haqida xabar berilgan, bu faollashtirilgan monotsitlar va limfotsitlar tomonidan sitokinlar chiqarilishi bilan bog'liq. Jiddiy va hayot uchun xavfli bo'lgan SChS kamdan-kam hollarda xabar qilingan. Post-marketing kuzatuv davrida kardiopulmoner disfunktsiya (gipotenziya, o'tkir respirator distress sindromi, o'pka shishi, miokard infarkti, taxikardiya va/yoki o'lim kiritilgan) bilan birga bo'lgan jiddiy SChS kamdan-kam hollarda qayd etilgan.
Preparatning post-marketing kuzatuvi quyidagi reaksiyalar haqida xabar berdi: isitma, teri toshmasi, artralgia va/yoki mialgiya, bu serologik kasallik rivojlanishining mumkinligini ko'rsatadi. Serologik kasallik Timoglobulin preparati bilan davolash boshlanganidan 5 dan 15 kungacha davomida yuzaga kelishi mumkin. Simptomlar odatda o'z-o'zidan o'tib ketadi yoki glukokortikosteroidlar kiritilishi bilan tezda bartaraf etiladi.
Shuningdek, quyidagi mahalliy nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berilgan: kiritish joyida og'riq va periferik tromboflebit.
Immunosupressiya bilan bog'liq nojo'ya reaksiyalar
Timoglobulin preparati bir nechta immunodepressiv preparatlar bilan birgalikda qo'llanilganda infektsiyalar, infektsiya qaytalanishi va sepsis qayd etilgan. Kamdan-kam hollarda, transplantatsiyadan keyingi limfoproliferativ kasallik (PTLB), shuningdek, boshqa limfomalar va qattiq o'smalar kiritilgan yomon o'smalar rivojlanishi qayd etilgan.
Juda tez-tez: limfopeniya, neyropeniya, trombositopeniya.
Nafas olish tizimi, ko'krak qafasi va o'rta ko'krak bo'shlig'i tomonidan buzilishlar
Tez-tez: dispnoe.
Gastrointestinal tizim tomonidan buzilishlar
Tez-tez: diareya, yutish buzilishi, ko'ngil aynishi, qusish.
Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar
Tez-tez: qichishish, teri toshmasi.
Skelet-mushak va biriktiruvchi to'qima tomonidan buzilishlar va tizimli reaksiyalar
Tez-tez: mialgiya.
Infektsion va parazitar kasalliklar
Juda tez-tez: infektsiyalar.
Yaxshi, yomon va aniqlanmagan o'smalar (kistalar va poliplar kiritilgan)
Tez-tez: yomon o'smalar.
Tomirlar tomonidan buzilishlar
Tez-tez: gipotenziya.
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar
Juda tez-tez: isitma.
Tez-tez: titroq.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Tez-tez: serologik kasallik.
Infuziya reaksiyalari (IR) va immun tizimi tomonidan buzilishlar
IR Timoglobulin preparatini birinchi yoki ikkinchi infuziya kiritilishidan keyin bir davolash kursi davomida yuzaga kelishi mumkin. IR klinik namoyon bo'lishi quyidagi belgilar va simptomlar bilan ifodalanishi mumkin: isitma, titroq, nafas qisilishi, ko'ngil aynishi/qusish, diareya, arterial gipotenziya yoki gipertenziya, noqulaylik hissi, teri toshmasi va/yoki kuchli bosh og'rig'i. Timoglobulin preparatining IR odatda yengil ifodalangan va tez o'tib ketadi, shuningdek, infuziya tezligini kamaytirish va/yoki mos keluvchi dori terapiyasi bilan tuzatiladi. Biroq, jiddiy anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi va juda kam hollarda, epinefrin (adrenalin) bilan shoshilinch terapiya yo'qligida o'lim bilan yakunlangan anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi haqida xabar berilgan. Sitokinlar chiqarilishi sindromi (SChS) shaklida namoyon bo'ladigan IR haqida xabar berilgan, bu faollashtirilgan monotsitlar va limfotsitlar tomonidan sitokinlar chiqarilishi bilan bog'liq. Jiddiy va hayot uchun xavfli bo'lgan SChS kamdan-kam hollarda xabar qilingan. Post-marketing kuzatuv davrida kardiopulmoner disfunktsiya (gipotenziya, o'tkir respirator distress sindromi, o'pka shishi, miokard infarkti, taxikardiya va/yoki o'lim kiritilgan) bilan birga bo'lgan jiddiy SChS kamdan-kam hollarda qayd etilgan.
Preparatning post-marketing kuzatuvi quyidagi reaksiyalar haqida xabar berdi: isitma, teri toshmasi, artralgia va/yoki mialgiya, bu serologik kasallik rivojlanishining mumkinligini ko'rsatadi. Serologik kasallik Timoglobulin preparati bilan davolash boshlanganidan 5 dan 15 kungacha davomida yuzaga kelishi mumkin. Simptomlar odatda o'z-o'zidan o'tib ketadi yoki glukokortikosteroidlar kiritilishi bilan tezda bartaraf etiladi.
Shuningdek, quyidagi mahalliy nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berilgan: kiritish joyida og'riq va periferik tromboflebit.
Immunosupressiya bilan bog'liq nojo'ya reaksiyalar
Timoglobulin preparati bir nechta immunodepressiv preparatlar bilan birgalikda qo'llanilganda infektsiyalar, infektsiya qaytalanishi va sepsis qayd etilgan. Kamdan-kam hollarda, transplantatsiyadan keyingi limfoproliferativ kasallik (PTLB), shuningdek, boshqa limfomalar va qattiq o'smalar kiritilgan yomon o'smalar rivojlanishi qayd etilgan.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Infuziya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat, 25 mg. Liofilizat, 25 mg faol modda ekvivalentida, I turdagi shisha flakonda, ftor-polimer qoplamali xlorbutil probka va plastik qopqoqli alyuminiy qopqoq bilan yopilgan. 1 flakon karton qutida.
