allmed.pro allmed.pro
Vitamin va minerallar
Immunitet, energiya, salomatlik, asab tizimi va organizmning umumiy tonusini qo'llab-quvvatlash uchun vitaminlar va minerallar. KO'RISH

Shifokor maslahati

NEW
Barcha maslahatlar

Tirzetta

Tirzetta

Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)

Sedjaro

Ta'sir etuvchi modda

Farmakologik guruh

Shu farmakologik guruhga mansub

Lotin tilidagi retsept

Rp.: Sol. "Tirzetta" 15 mg/ml - 0,5 ml
D.S.: Teri, 0,5 ml haftada 1 marta, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar.

Rp.: Sol. "Tirzetta" 10 mg/ml - 0,5 ml
D.S.: Teri, 5 mg haftada 1 marta, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar.

Farmakologik xossalar

Gipoglikemik.

Farmakodinamika

Tirzepatid tabiiy gormonlarga o'xshash ta'sir ko'rsatadi - uglevod almashinuvining fiziologik regulyatorlari (insulin, glyukoza darajasi), shuningdek, ishtaha va oziq-ovqat iste'molini boshqaradi. Tirzepatid uzoq muddatli ta'sirga ega glyukoza bog'liq insulinotrop peptid (GIP) va glyukagon o'xshash peptid-1 (GLP-1) retseptorlari agonisti hisoblanadi. Ikkala retseptor ham oshqozon osti bezining α- va β-endokrin hujayralarida, miya, yurak, qon tomir tizimi, immun hujayralarida, ichak va buyraklarda mavjud. GLP-1 retseptorlariga ta'sir qilish, uglevod almashinuvini boshqarishdan tashqari, sizni tezroq to'yingan his qilishingizga, bu hisni uzoq vaqt saqlab qolishingizga va oziq-ovqat xatti-harakatlarini nazorat qilishga yordam beradi. GIP retseptorlari adipotsitlarda (yog' to'qimasidan iborat hujayralar turi) ham mavjud. GIP retseptorlariga ta'sir qilish oziq-ovqat iste'molini boshqarishga qo'shimcha ravishda yordam berishi mumkin. Shunday qilib, preparatning ikki turdagi retseptorlarga (GIP va GLP-1) bir vaqtning o'zida ta'siri uning samaradorligini o'zaro to'ldiruvchi ta'sir orqali oshiradi.

Tirzepatid SD2 bo'lgan bemorlarda insulin ishlab chiqarishni rag'batlantiradi, insulinga qarshilikni kamaytiradi va uglevod almashinuvini boshqarishni ta'minlaydi. Uglevod almashinuvini boshqarishdan tashqari, tirzepatid sizga kamroq oziq-ovqat iste'mol qilishga yordam berishi mumkin, bu esa tana yog' to'qimalarining hajmini kamaytirishga yordam beradi va tana massasini nazorat qilish uchun.
Agar yaxshilanish kuzatilmasa yoki siz o'zingizni yomon his qilsangiz, shifokorga murojaat qilish kerak.

Farmakokinetika

Tirzepatid 39 aminokislotadan iborat bo'lib, C20 yog'li ikki asosli kislotasi komponenti bilan birikkan bo'lib, bu albumin bilan bog'lanishni ta'minlaydi va T1/2 ni uzaytiradi.

Absorbsiya. Tirzepatidning Cmax doza qo'llanilganidan keyin 8–72 soat ichida erishiladi. Muvozanatli ekspozitsiya haftada bir marta qo'llanilgandan keyin 4 hafta ichida erishiladi. Tirzepatidning ekspozitsiyasi doza bilan proportsional ravishda kuchayadi.
Tirzepatidning old qorin devoriga, son yoki yelkaga teri ostiga kiritilishi bilan o'xshash ekspozitsiya erishiladi.
Tirzepatidning teri ostiga kiritilishi bilan mutlaq biokiraolishligi 80% ni tashkil etdi.

Ta'sirlanish. SD2 bo'lgan bemorlarda teri ostiga kiritilgandan keyin tirzepatidning o'rtacha ko'rinadigan taqsimlanish hajmi taxminan 10,3 l, semizlik bo'lgan bemorlarda esa 9,7 l ni tashkil etadi.
Tirzepatid plazma albuminiga yuqori darajada bog'lanadi (99%).

Biotransformatsiya. Tirzepatid peptid skeletining proteolizi, C20 yog'li ikki asosli kislotasi komponentining beta-oksidlanishi va amid gidrolizi orqali metabolizmga uchraydi.

Eliminatsiya. Tirzepatidning kuzatilgan o'rtacha klirensi populyatsiyada taxminan 0,06 l/soatni tashkil etadi, T1/2 taxminan 5 kunni tashkil etadi, bu uni haftada bir marta qo'llash imkonini beradi.
Tirzepatid metabolizm orqali chiqariladi. Tirzepatidning metabolitlari asosan siydik va najas bilan chiqariladi. Tirzepatid o'zgarmagan holda siydik yoki najasda aniqlanmaydi.

Maxsus bemorlar guruhlari
Yosh, jins, irq, etnik kelib chiqish, tana massasi. Yosh, jins, irq, etnik kelib chiqish yoki tana massasi tirzepatidning FK ga klinik ahamiyatli ta'sir ko'rsatmaydi. Populyatsion farmakokinetik tahlil ma'lumotlariga ko'ra, tirzepatidning ekspozitsiyasi tana massasi kamayishi bilan ortadi, ammo tana massasining tirzepatidning FK ga ta'siri klinik ahamiyatli emas.

Buyrak yetishmovchiligi. Buyrak yetishmovchiligi tirzepatidning FK ga ta'sir qilmaydi. Tirzepatidning 5 mg bir martalik qo'llanilishidan keyin turli darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda (yengil, o'rtacha, og'ir, terminal buyrak yetishmovchiligi (TBY) bo'lgan bemorlar bilan solishtirganda) klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmagan. Bu SD2 va buyrak funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga asoslanib ham namoyish etilgan.

Jigar yetishmovchiligi. Jigar funksiyasi buzilishi tirzepatidning FK ga ta'sir qilmaydi. Tirzepatidning 5 mg bir martalik qo'llanilishidan keyin turli darajadagi jigar funksiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda (yengil, o'rtacha, og'ir) klinik ahamiyatli farqlar kuzatilmagan.

Bola. Tirzepatid bolalar yoshidagi bemorlarda o'rganilmagan.

Qo'llash usuli

Kattalar uchun:

Tirzepatidning boshlang'ich doza haftada 1 marta 2,5 mg ni tashkil etadi. 4 haftadan keyin doza haftada 1 marta 5 mg ga oshirilishi kerak. Zarur bo'lganda doza oshirilishi 2,5 mg qadam bilan kamida 4 hafta davomida joriy doza qo'llanilgandan keyin amalga oshirilishi mumkin.

Jadval 1. Doza oshirish sxemasi
Hafta Doza, mg
1-chi - 4-chi 2,5 mg haftada 1 marta
5-chi - 8-chi 5 mg haftada 1 marta
9-chi - 12-chi 7,5 mg haftada 1 marta
13-chi - 16-chi 10 mg haftada 1 marta
17-chi - 20-chi 12,5 mg haftada 1 marta
21-chi - 24-chi 15 mg haftada 1 marta

Tavsiya etilgan qo'llab-quvvatlovchi dozalar 5 mg, 10 mg va 15 mg ni tashkil etadi.
Maksimal doza haftada 1 marta 15 mg ni tashkil etadi.

Tirzepatid metformin va/yoki natriy-glyukoza kotransporteri 2-turi (SGLT2i) inhibitöriga qo'shilganda, metformin va/yoki SGLT2i joriy dozasini tuzatish talab qilinmaydi.
Tirzepatid sulfonilmochevina va/yoki insulin bilan mavjud terapiyaga qo'shilganda, gipoglikemiya xavfini kamaytirish uchun sulfonilmochevina yoki insulin dozasini kamaytirish imkoniyatini ko'rib chiqish mumkin. Sulfonilmochevina va insulin dozasini tuzatish uchun qonda glyukoza darajasini o'z-o'zini nazorat qilish zarur. Insulin dozasini bosqichma-bosqich kamaytirish tavsiya etiladi.

Doza o'tkazib yuborilishi
Agar doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, preparatni rejalashtirilgan doza kiritilishidan 4 kun ichida imkon qadar tezroq kiritish kerak. Agar 4 kundan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, doza o'tkazib yuborilishi kerak va keyingi doza rejalashtirilgan kunda kiritilishi kerak. Har bir holatda bemorlar o'zlarining odatdagi haftalik bir martalik kiritish jadvalini davom ettirishlari mumkin. Zarur bo'lganda haftalik kiritish kunini o'zgartirish mumkin, agar ikki kiritish orasidagi farq kamida 3 kun bo'lsa.

Maxsus bemorlar guruhlari
Qariyalar
Tirzetta preparati dozasini qariyalarda tuzatish talab qilinmaydi. 85 yoshdan katta bemorlarda tirzepatid qo'llanilishi bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud.

Yosh, jins, irq, tana massasi
Yosh, jins, irq yoki tana massasi bo'yicha doza tuzatish talab qilinmaydi.

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Buyrak yetishmovchiligi, shu jumladan terminal buyrak yetishmovchiligi (TBY) bo'lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi va TBY bo'lgan bemorlarda tirzepatid qo'llanilishi bo'yicha tajriba cheklangan. Ushbu bemorlarni tirzepatid bilan davolashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi. Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda tirzepatid qo'llanilishi bo'yicha tajriba cheklangan. Ushbu bemorlarni tirzepatid bilan davolashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Qo'llash usuli
Preparat qorin, son yoki yelka sohasiga teri ostiga kiritiladi. Preparatni kunning istalgan vaqtida, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar kiritish mumkin. Har bir kiritishda in'ektsiya joyini o'zgartirish kerak. Agar bemorga insulin ham kiritilsa, Tirzetta preparatini boshqa in'ektsiya joyiga kiritish kerak.
Bemorlar va bemorlarga g'amxo'rlik qiluvchi shaxslar Tirzetta preparatini kiritishdan oldin teri ostiga in'ektsiya texnikasiga o'rgatilishi kerak.
Tirzetta preparatini kiritishdan oldin bemorlar ilova qilingan varaqa-yo'riqnomani diqqat bilan o'qib chiqishlari kerak.

Bolalar uchun:

Tirzetta preparatining 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda xavfsizligi va samaradorligi hozircha aniqlanmagan. Ma'lumotlar mavjud emas.

Ko'rsatmalar

  • yetarli nazorat qilinmagan 2-turdagi qandli diabet (SD2) bo'lgan kattalarni parhez va jismoniy faollikka qo'shimcha sifatida davolash:
- agar metformin noqulay yoki qarshi ko'rsatmalar tufayli mos kelmasa, monoterapiya shaklida;
- SD2 davolash uchun boshqa dori vositalariga qo'shimcha sifatida;
  • kattalarda 18 yoshdan katta bo'lganlarda tana massasini kamaytirish va vaznni nazorat qilish uchun kaloriyali parhez va jismoniy faollikni oshirishga qo'shimcha terapiya sifatida:
- ≥30 kg/m2 (semizlik);
- ≥27 kg/m2 dan

Qarshi ko'rsatmalar

  • tirzepatide yoki preparat tarkibidagi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
  • tarixda, shu jumladan oilaviy, medullary qalqonsimon bez saratoni (MQBS);
  • 2-turdagi ko'p endokrin neoplaziya (MEN);
  • 1-turdagi qandli diabet (SD1);
  • diabetik ketoatsidoz.

Maxsus ko'rsatmalar

C-hujayra qalqonsimon bez o'smalari rivojlanish xavfi
Tirzepatid erkak va urg'ochi kalamushlarda dozaga bog'liq va davolash davomiyligiga bog'liq holda klinik ahamiyatli plazma ta'sirida qalqonsimon bezning C-hujayra o'smalari (adenomalar va karsinomalar) paydo bo'lish chastotasini oshirdi. Tirzepatid odamda C-hujayra qalqonsimon bez o'smalarini, shu jumladan MQBS ni keltirib chiqaradimi yoki yo'qmi noma'lum, chunki tirzepatid tomonidan qo'zg'atilgan C-hujayra qalqonsimon bez o'smalarining odam uchun ahamiyati to'liq aniqlanmagan.
Tirzepatid MQBS yoki MEN 2 turi shaxsiy yoki oilaviy tarixiga ega bemorlarga qarshi ko'rsatilgan. Shifokor bemorlarni tirzepatid qo'llanilishi bilan bog'liq bo'lgan MQBS potentsial xavfi haqida maslahat berishi va ularni qalqonsimon bez o'smalarining simptomlari haqida xabardor qilishi kerak (masalan, bo'yinda hosila, disfagiya, nafas qisilishi, doimiy ovoz o'zgarishi).
Tirzepatid qabul qilayotgan bemorlarda MQBS ni erta aniqlash uchun qon zardobidagi kalsitonin darajasini muntazam monitoring qilish yoki qalqonsimon bezning ultratovush tekshiruvi noaniq ahamiyatga ega. Bunday monitoring zardob kalsitonin testi past o'ziga xosligi va qalqonsimon bezning yuqori fon kasallanishi tufayli keraksiz protseduralar xavfini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi kalsitonin darajasining sezilarli darajada oshishi MQBS ni ko'rsatishi mumkin va MQBS bo'lgan bemorlarda kalsitonin darajasi odatda >50 ng/l ni tashkil etadi. Agar qon zardobidagi kalsitonin darajasini o'lchashda oshish aniqlansa, bemor qo'shimcha tekshiruvdan o'tishi kerak. Jismoniy tekshiruv yoki bo'yin tasviri paytida aniqlangan qalqonsimon bez tugunlari bo'lgan bemorlar ham qo'shimcha tekshiruvdan o'tishi kerak.

O'tkir pankreatit
Tirzepatid qo'llanilishi tarixida pankreatit bo'lgan bemorlarda o'rganilmagan, shuning uchun bunday bemorlarga tirzepatid ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.
Tirzepatid qabul qilgan bemorlarda o'tkir pankreatit haqida xabar berilgan.
Bemorlar o'tkir pankreatit simptomlari haqida xabardor qilinishi kerak. Pankreatit gumon qilinganda tirzepatid qo'llanilishi to'xtatilishi kerak. Pankreatit tashxisi tasdiqlanganda tirzepatid qo'llanilishi qayta boshlanmasligi kerak. O'tkir pankreatitning boshqa belgilari va simptomlari bo'lmaganida, oshqozon osti bezi fermentlarining faolligining oshishi o'tkir pankreatit rivojlanishining prognoz omili emas.

Gipoglikemiya
Tirzepatidni insulin sekretsiyasini kuchaytiruvchi preparatlar (masalan, sulfonilmochevina) yoki insulin bilan birgalikda qabul qilayotgan bemorlarda gipoglikemiya rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Insulin sekretsiyasi stimulyatorining yoki o'zining insulinning dozasini kamaytirish orqali gipoglikemiya xavfini kamaytirish mumkin.

Oshqozon-ichak trakti (OIT) ta'siri
Tirzepatid OIT tomonidan nojo'ya reaktsiyalar, shu jumladan ko'ngil aynishi, qusish va diareya bilan bog'liq. Ushbu nojo'ya reaktsiyalar tananing suvsizlanishiga olib kelishi mumkin, bu esa buyrak funksiyasining yomonlashishiga, shu jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Tirzepatid qabul qilayotgan bemorlar OIT tomonidan nojo'ya reaktsiyalar tufayli suvsizlanish xavfi haqida xabardor qilinishi va gipovolemiya va elektrolit muvozanatining buzilishidan saqlanish uchun ehtiyot choralarini ko'rishlari kerak. Bu ayniqsa, bunday asoratlarga ko'proq moyil bo'lishi mumkin bo'lgan qariyalarda hisobga olinishi kerak.

OIT og'ir kasalliklari
Tirzepatid OIT og'ir kasalliklari, shu jumladan og'ir gastroparez bo'lgan bemorlarda o'rganilmagan, bunday bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Buyrakning o'tkir shikastlanishi
Tirzepatid OIT tomonidan nojo'ya reaktsiyalar, shu jumladan ko'ngil aynishi, qusish va diareya keltirib chiqaradi. Ushbu hodisalar suvsizlanishga olib kelishi mumkin, bu esa og'ir holatlarda buyrakning o'tkir shikastlanishiga olib kelishi mumkin.
Glukagon o'xshash peptid-1 (GLP-1) retseptorlari agonistlarini qabul qilgan bemorlarda buyrakning o'tkir shikastlanishi va surunkali buyrak yetishmovchiligini yomonlashishi haqida postmarketing xabarlar kelib tushgan, bu ba'zan gemodializ o'tkazishni talab qilishi mumkin. Ushbu hodisalarning ba'zilari buyrak bilan bog'liq kasalliklari bo'lmagan bemorlarda qayd etilgan. Qayd etilgan hodisalarning aksariyati ko'ngil aynishi, qusish, diareya yoki suvsizlanish bilan og'rigan bemorlarda sodir bo'lgan. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda tirzepatid bilan davolashni boshlashda yoki doza oshirilganda, OIT tomonidan jiddiy nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar bergan bemorlarda buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak.

O'tkir o't pufagi kasalliklari
GLP-1 retseptorlari agonistlari va postmarketing tadqiqotlarida o't pufagi kasalliklarining o'tkir hodisalari, masalan, o't tosh kasalligi yoki xolecistit haqida xabar berilgan. Tirzepatidning platsebo-nazoratli klinik tadqiqotlarida o't pufagi kasalligining o'tkir holatlari (xolelitiaz, o't pufagi kolikasi va xolecistektomiya) haqida xabar berilgan. O't pufagi bilan bog'liq o'tkir holatlar vazn yo'qotilishi bilan bog'liq edi. O't tosh kasalligi gumon qilinganda o't pufagini diagnostik tekshirish va tegishli klinik kuzatuv ko'rsatiladi.

Diabetik retinopatiya
Tirzepatid shoshilinch davolanishni talab qiladigan proliferativ bo'lmagan diabetik retinopatiya, proliferativ diabetik retinopatiya yoki diabetik makulyar shish bilan og'rigan bemorlarda o'rganilmagan, bunday bemorlarda tegishli nazorat bilan ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Umumiy anesteziya yoki chuqur sedatsiya bilan birgalikda aspiratsiya
GLP-1 retseptorlari agonistlarini qabul qilgan va umumiy anesteziya yoki chuqur sedatsiyaga duchor bo'lgan bemorlarda o'pka aspiratsiyasi holatlari haqida xabar berilgan.
GLP-1 retseptorlari agonistlarini qabul qilayotgan bemorlarda umumiy anesteziya yoki chuqur sedatsiya ostida jarrohlik aralashuvlari o'tkazilganda, oshqozon bo'shatilishining kechikishi va oshqozon tarkibining qoldiqlari mavjudligi tufayli o'pka aspiratsiyasi rivojlanish xavfi mavjud bo'lishi mumkin.

85 yoshdan katta bemorlar
85 yoshdan katta bemorlarda tirzepatid qo'llanilishi bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. 85 yoshdan katta bemorlarda tirzepatid ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki ba'zi qariyalarning yuqori sezuvchanligi ehtimolini istisno qilib bo'lmaydi.

Yordamchi moddalar
Ushbu preparat har bir dozada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya'ni, asosan, natriy saqlamaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Tirzepatid transport vositalari yoki mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki kam ta'sir qiladi. Sulfonilmochevina yoki insulin bilan birgalikda qo'llanilganda transport vositasini boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda gipoglikemiyani oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko'rish tavsiya etiladi.

Nojo'ya ta'sirlar

Barcha dori vositalari kabi, Tirzetta preparati ham nojo'ya reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma bemorlarda kuzatilmaydi.
Shifokorga sizda paydo bo'lgan barcha nojo'ya reaktsiyalar haqida xabar berishingiz muhimdir, shunda u tegishli choralarni ko'rishi mumkin (masalan, davolashni vaqtincha to'xtatish yoki bekor qilish, preparatning dozasini va qo'llanilish muddatini o'zgartirish, qo'shimcha terapiya tayinlash).
Ba'zi nojo'ya reaktsiyalar jiddiy va hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.

Agar sizda quyidagi nojo'ya reaktsiyalardan birortasi paydo bo'lsa, darhol shifokorga xabar bering:
Kamdan-kam (100 kishidan 1 dan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin):
• qorin sohasida o'tkir, chidab bo'lmas og'riq, ko'ngil aynishi, qusish, tana haroratining oshishi (o'tkir pankreatit).

Juda kam (1000 kishidan 1 dan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin):
• nafas olish qiyinligi, qon bosimining pasayishi, nafas yetishmovchiligi, ko'krakda bosim va og'riq, toshma, qichishish, lablar, til, yuzning shishishi, keskin zaiflik yoki umumiy holatning keskin yomonlashuvining boshqa belgilarini o'z ichiga olgan og'ir allergik reaktsiya (anafilaktik reaktsiya);
• teri, yuz, bo'yin, tomoq, shilliq qavatlarining tez rivojlanadigan va kuchayadigan shishishi, nafas olish va yutish qiyinligi (angionevrotik shish (Kvinke shishi)).

Quyida Tirzetta preparatini qo'llashda paydo bo'lishi mumkin bo'lgan boshqa nojo'ya reaktsiyalar keltirilgan:
Juda tez-tez (10 kishidan 1 dan ko'p bo'lganida paydo bo'lishi mumkin)
• insulin sekretsiyasini rag'batlantiruvchi preparatlar (sulfonilmochevina preparatlari) yoki insulin bilan birgalikda qo'llanganda qondagi shakar darajasining pasayishi (gipoglikemiya)
• ko'ngil aynishi
• diareya

Tez-tez (10 kishidan 1 dan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin)
• allergik reaktsiyalar (gipersensitivlik reaktsiyalari)
• metformin va gliflozin (empagliflozin, dapagliflozin va boshqalar) preparatlari bilan birgalikda qo'llanganda qondagi shakar darajasining pasayishi (gipoglikemiya)
• ishtahaning pasayishi
• bosh aylanishi
• yurak urish tezligining oshishi
• muntazam yoki vaqti-vaqti bilan qon bosimining normal qiymatlardan yuqori bo'lishi, bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, zaiflik (gipertoniya)
• qorin og'rig'i
• qusish
• dispepsiya
• qabziyat
• qorin dam bo'lishi
• kekirish
• meteorizm
• oshqozon tarkibining qizilo'ngachga qaytishi (gastroezofageal reflyuks kasalligi)
• soch to'kilishi (alopesiya)
• charchoq
• in'ektsiya joyidagi reaktsiya
• qondagi lipaza darajasining oshishi
• qondagi amilaza darajasining oshishi

Kamdan-kam (100 kishidan 1 dan ko'p bo'lmaganida paydo bo'lishi mumkin)
• metformin bilan birgalikda qo'llanganda qondagi shakar darajasining pasayishi (gipoglikemiya)
• tana massasining kamayishi
• o't tosh kasalligi
• o't pufagining yallig'lanish kasalligi (xolecistit)
• preparat kiritilgan joydagi og'riq
• qondagi kalsitonin darajasining oshishi (qon tahlili orqali aniqlanadi)

Alohida nojo'ya reaktsiyalar tavsifi
Gipersensitivlik reaktsiyalari
SD2 bo'yicha bir qator platsebo-nazoratli tadqiqotlar natijalariga ko'ra, tirzepatidga gipersenstitivlik reaktsiyalari, ba'zan og'ir (masalan, eshakemi va ekzema) haqida xabar berilgan; gipersenstitivlik reaktsiyalari tirzepatid qabul qilgan bemorlarning 3,2% da, platsebo qabul qilgan bemorlarning 1,7% da qayd etilgan. Tirzepatid qo'llanilishi bilan anafilaktik reaktsiya va angionevrotik shish holatlari kamdan-kam xabar berilgan.
SD2 yoki bo'lmagan IMT ≥27 kg/m2 bo'lgan bemorlarda tirzepatidga gipersenstitivlik reaktsiyalari, ba'zan og'ir (masalan, toshma va dermatit) haqida xabar berilgan; gipersenstitivlik reaktsiyalari tirzepatid qabul qilgan bemorlarning 5,0% da, platsebo qabul qilgan bemorlarning 2,3% da qayd etilgan.

SD2 bo'lgan bemorlarda gipoglikemiya
SD2 bo'yicha tadqiqotlar. Klinik ahamiyatli gipoglikemiya (qondagi glyukoza darajasi

Dozaning oshib ketishi

Simptomlar: bemorlarda OIT tomonidan nojo'ya reaktsiyalar, shu jumladan ko'ngil aynishi paydo bo'lishi mumkin.

Davolash: doza oshirib yuborilganida bemorning klinik ko'rinishlari va simptomlariga muvofiq tegishli qo'llab-quvvatlovchi davolashni boshlash kerak. Tirzepatidning doza oshirib yuborilishida maxsus antidot mavjud emas. Ushbu simptomlar paydo bo'lganda tirzepatidning yarim chiqarilish davri (taxminan 5 kun) hisobga olinib, uzoq muddatli kuzatuv va davolash talab qilinishi mumkin.

Dorilarning o'zaro ta'siri

Tirzepatid oshqozon bo'shatilishini kechiktiradi va shu bilan bir vaqtda qabul qilinadigan peroral dori vositalarining so'rilish tezligiga ta'sir qilishi mumkin. Ushbu ta'sir, Cmax ni kamaytirishga va medianani (Tmax) kechiktirishga olib keladigan, tirzepatid bilan davolashning boshida eng aniq ifodalanadi.

Paratsetamol tadqiqoti natijalariga asoslanib, tirzepatidning oshqozon bo'shatilishiga ta'sirini baholash uchun model dori vositasi sifatida ishlatilgan, ko'pchilik bir vaqtda qabul qilinadigan peroral dori vositalari uchun doza tuzatish zarurati aniqlanmagan. Biroq, tirzepatid bilan davolashning boshida va doza oshirilgandan keyin, tor terapevtik indeksga ega peroral dori vositalarini (masalan, varfarin, digoksin) qabul qilayotgan bemorlarni kuzatish tavsiya etiladi. Kechiktirilgan ta'sir xavfi shuningdek, tezkor ta'sir muhim bo'lgan peroral dori vositalariga nisbatan hisobga olinishi kerak.

Paratsetamol
Tirzepatidning 5 mg bir martalik qo'llanilishidan keyin plazmadagi paratsetamolning Cmax 50% ga kamaygan va Tmax 1 soatga kechiktirilgan. Tirzepatidning peroral paratsetamol so'rilishiga ta'siri doza va vaqtga bog'liq. Past dozalarda (0,5 va 1,5 mg) paratsetamol konsentratsiyasining faqat kichik o'zgarishi kuzatilgan. Tirzepatidning ketma-ket to'rt haftalik dozalari (5/5/8/10 mg) qo'llanilgandan keyin paratsetamolning Cmax va Tmax ga ta'siri kuzatilmagan. Umumiy konsentratsiyaga (AUC) ta'sir kuzatilmagan. Tirzepatid va paratsetamol bir vaqtda qo'llanilganda, paratsetamol dozasini tuzatish talab qilinmaydi.

Peroral kontratseptivlar
Bir martalik tirzepatid dozasida (5 mg) kombinatsiyalangan peroral kontratseptiv (0,035 mg etinilestradiol + 0,25 mg norgestimat, norelgestromin propreparati) qabul qilish peroral kontratseptivning Cmax va AUC ni kamayishiga olib kelgan. Etinilestradiolning Cmax ko'rsatkichi 59% ga kamaygan, AUC esa 20% ga kamaygan va Tmax 4 soatga kechiktirilgan. Norelgestrominning Cmax ko'rsatkichi 55% ga kamaygan, AUC esa 23% ga kamaygan va Tmax 4,5 soatga kechiktirilgan. Norgestimatning Cmax ko'rsatkichi 66% ga kamaygan, AUC esa 20% ga kamaygan va Tmax 2,5 soatga kechiktirilgan. Tirzepatidning bir martalik qo'llanilishidan keyin ushbu konsentratsiyaning kamayishi klinik ahamiyatli deb hisoblanmaydi. Peroral kontratseptivlar dozasini tuzatish talab qilinmaydi.

Nomuvofiqlik
Nomuvofiqlik tadqiqotlari mavjud emasligi sababli, ushbu dori vositasini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish kerak emas.

Chiqarilish shakli

Faol modda tirzepatid hisoblanadi.
Tirzetta, 2,5 mg, teri ostiga kiritish uchun eritma
Har bir kartrij 0,5 ml eritmada 2,5 mg tirzepatidni (5 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Tirzetta, 5 mg, teri ostiga kiritish uchun eritma
Har bir kartrij 0,5 ml eritmada 5 mg tirzepatidni (10 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Tirzetta, 7,5 mg, teri ostiga kiritish uchun eritma
Har bir kartrij 0,5 ml eritmada 7,5 mg tirzepatidni (15 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Tirzetta, 10 mg, teri ostiga kiritish uchun eritma
Har bir kartrij 0,5 ml eritmada 10 mg tirzepatidni (20 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Tirzetta, 12,5 mg, teri ostiga kiritish uchun eritma
Har bir kartrij 0,5 ml eritmada 12,5 mg tirzepatidni (25 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Tirzetta, 15 mg, teri ostiga kiritish uchun eritma
Har bir kartrij 0,5 ml eritmada 15 mg tirzepatidni (30 mg/ml) o'z ichiga oladi.
Boshqa ingredientlar (yordamchi moddalar) quyidagilarni o'z ichiga oladi: natriy xlorid, dinatriy gidrofosfat heptagidrat, 1 M natriy gidroksid eritmasi yoki 1 M xlorid kislotasi eritmasi, in'ektsiyalar uchun suv.
Tirzetta preparati natriy saqlaydi

Preparatning 0,5 ml ni 1-gidrolitik sinfdagi rangsiz shisha shpritsda, gradatsiyalangan yoki gradatsiyasiz, plastik piston va rezina plunjer bilan, ikki qopqoqdan iborat steril igna bilan himoyalangan, ichki rezina va tashqi qattiq plastik qismlardan iborat.
Shprits bir martalik bir dozali avtomatik in'ektsiyaga o'rnatilishi mumkin.

Preparatning 0,5 ml ni 1-gidrolitik sinfdagi rangsiz shisha kartrijda, brombutilkauchuk rezina plunjer bilan, brombutilkauchuk rezina qopqoq bilan yopilgan alyuminiy qopqoq bilan yopilgan kartrijlar uchun.

Kartrij plastik bir martalik bir dozali shprits-qalamga o'rnatilgan.
1 yoki 2, yoki 4 shpritsni konturli hujayrali qadoqda, ilova varaqasi va bemor uchun eslatma bilan karton qutiga joylashtiriladi yoki 1 yoki 2, yoki 4 bir martalik bir dozali avtomatik in'ektsiyaga ilova varaqasi va bemor uchun eslatma bilan karton qutiga joylashtiriladi, yoki 1 yoki 2, yoki 4 plastik bir martalik bir dozali shprits-qalamlar konturli hujayrali qadoqda yoki konturli hujayrali qadoqsiz ilova varaqasi va bemor uchun eslatma bilan birinchi ochilish nazorati bilan yoki nazoratsiz karton qutiga joylashtiriladi.

Qo'shimcha ravishda, 1 plastik bir martalik bir dozali shprits-qalamli karton quti 8 mm gacha uzunlikdagi 2 dona steril bir martalik ignalar bilan jihozlanishi mumkin.

Qo'shimcha ravishda, 2 plastik bir martalik bir dozali shprits-qalamli karton quti 8 mm gacha uzunlikdagi 3 dona steril bir martalik ignalar bilan jihozlanishi mumkin.

Qo'shimcha ravishda, 4 plastik bir martalik bir dozali shprits-qalamli karton quti 8 mm gacha uzunlikdagi 5 dona steril bir martalik ignalar bilan jihozlanishi mumkin.
Проверено специалистом Проверено специалистом
Фармацевт с углубленной подготовкой
Фармацевт с углубленной подготовкой в области фармации и дополнительной специализацией в области нутрициологии.
Стаж работы более 17 лет
Ushbu ma'lumot foydali bo'ldimi?
Tirzetta
Baho bering!
4.3
4.3 из 5 asosida 9 sharh
Allmed PRO - мобильное приложение для скачивания