Tobrom
Tobrom
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Tobramitsin, Tobradeks, Garazon, Maksitrol, Tsipromed, Tobriss, Tobropt
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: Sol. "Tobrom" 0,3%- 5 ml
D.S.: zararlangan ko'zning kon'yunktival qopchasiga har 4 soatda 1-2 tomchi tomizish.
D.S.: zararlangan ko'zning kon'yunktival qopchasiga har 4 soatda 1-2 tomchi tomizish.
Farmakologik xossalar
Keng spektrli antibakterial, bakteritsid ta'sirga ega.
Farmakodinamika
Aminoglikozidlar guruhiga mansub keng spektrli antibiotik. Mikrob hujayrasining oqsil sintezi va sitoplazmatik membranasining o'tkazuvchanligini buzib, bakteritsid ta'sir ko'rsatadi.
Quyidagi sezgir mikroorganizmlarga nisbatan faol:
- Stafilokokklar, jumladan S.aureus va S.epidermidis (koaguloz-manfiy va koaguloz-musbat), penitsillinga chidamli shtammlar ham kiradi;
- Streptokokklar, jumladan ba'zi β-gemolitik A guruh shtammlari, gemolitik bo'lmagan turlari va Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-manfiy) va indol-musbat Proteus turlari, Haemophilus influenzae va H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) va ba'zi Neisseria turlari.
Quyidagi sezgir mikroorganizmlarga nisbatan faol:
- Stafilokokklar, jumladan S.aureus va S.epidermidis (koaguloz-manfiy va koaguloz-musbat), penitsillinga chidamli shtammlar ham kiradi;
- Streptokokklar, jumladan ba'zi β-gemolitik A guruh shtammlari, gemolitik bo'lmagan turlari va Streptococcus pneumoniae;
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indol-manfiy) va indol-musbat Proteus turlari, Haemophilus influenzae va H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) va ba'zi Neisseria turlari.
Farmakokinetika
So'rilish
Tobramitsinning shox parda va kon'yunktivada so'rilishi mahalliy oftalmologik qo'llashda minimal.
Tobramitsinning tizimli so'rilishi 0,3 % konsentratsiyadagi tobramitsin asosidagi preparatlarning mahalliy oftalmologik qo'llanilishida ahamiyatsiz.
Preparatdagi tobramitsinning yuqori konsentratsiyasi tufayli, u infeksiya joyida (ko'z yuzasida) MIK dan yuqori konsentratsiyada mavjud (MIK> 64 mkg/ml; preparatning bir martalik qo'llanilishidan 1 daqiqa o'tgach, inson ko'zida tobramitsinning konsentratsiyasi 848 ±674 mkg/ml ni tashkil etadi).
Sog'lom odamlarning ko'z yoshi suyuqligida tobramitsinning konsentratsiyasi ko'z tomchilarini qo'llashdan keyin kamida 44 daqiqa davomida yuqori bo'lib qoladi.
Taqsimlanish
Taqsimlanish hajmi 0,26 l/kg ni tashkil etadi. Tobramitsinning plazma oqsillari bilan bog'lanishi past - 10 % dan kam.
Metabolizm
Metabolizmga uchramaydi - tobramitsin organizmdan o'zgarmagan holda, asosan, buyraklar orqali chiqariladi.
Chiqarilish
Tobramitsin tez va katta miqdorda o'zgarmagan holda siydik orqali glomerulyar filtratsiya yo'li bilan chiqariladi. Plazma yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi. Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan kattalarda tizimli klirens 0,05 dan 0,1 l/kg/soatgacha o'zgaradi va buyrak funktsiyasi pasayganda kamayadi.
Chiziqlilik / no-chiziqlilik
Mahalliy oftalmologik qo'llanilishda konsentratsiyalar oshishi holatida ko'z yoki tizimli so'rilish o'rganilmagan va shuning uchun ko'z dozasini qo'llashda chiziqlilik hisoblab chiqilishi mumkin emas.
Tobramitsinning shox parda va kon'yunktivada so'rilishi mahalliy oftalmologik qo'llashda minimal.
Tobramitsinning tizimli so'rilishi 0,3 % konsentratsiyadagi tobramitsin asosidagi preparatlarning mahalliy oftalmologik qo'llanilishida ahamiyatsiz.
Preparatdagi tobramitsinning yuqori konsentratsiyasi tufayli, u infeksiya joyida (ko'z yuzasida) MIK dan yuqori konsentratsiyada mavjud (MIK> 64 mkg/ml; preparatning bir martalik qo'llanilishidan 1 daqiqa o'tgach, inson ko'zida tobramitsinning konsentratsiyasi 848 ±674 mkg/ml ni tashkil etadi).
Sog'lom odamlarning ko'z yoshi suyuqligida tobramitsinning konsentratsiyasi ko'z tomchilarini qo'llashdan keyin kamida 44 daqiqa davomida yuqori bo'lib qoladi.
Taqsimlanish
Taqsimlanish hajmi 0,26 l/kg ni tashkil etadi. Tobramitsinning plazma oqsillari bilan bog'lanishi past - 10 % dan kam.
Metabolizm
Metabolizmga uchramaydi - tobramitsin organizmdan o'zgarmagan holda, asosan, buyraklar orqali chiqariladi.
Chiqarilish
Tobramitsin tez va katta miqdorda o'zgarmagan holda siydik orqali glomerulyar filtratsiya yo'li bilan chiqariladi. Plazma yarim chiqarilish davri taxminan 2 soatni tashkil etadi. Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan kattalarda tizimli klirens 0,05 dan 0,1 l/kg/soatgacha o'zgaradi va buyrak funktsiyasi pasayganda kamayadi.
Chiziqlilik / no-chiziqlilik
Mahalliy oftalmologik qo'llanilishda konsentratsiyalar oshishi holatida ko'z yoki tizimli so'rilish o'rganilmagan va shuning uchun ko'z dozasini qo'llashda chiziqlilik hisoblab chiqilishi mumkin emas.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Yengil infeksion jarayonlarda preparat zararlangan ko'zning (yoki ko'zlarning) kon'yunktival qopchasiga har 4 soatda 1-2 tomchi tomiziladi.
O'tkir og'ir infeksion jarayon (endoftalmit) rivojlanishida preparat har 30-60 daqiqada tomiziladi, yallig'lanish kamayishi bilan preparat instillyatsiyasi chastotasi kamaytiriladi.
Har foydalanishdan keyin flakonni yopish kerak. Eritmaning sterilligini saqlash uchun pipetka uchini ko'zga tegizmaslik kerak.
Davolash kursi - 7-10 kun.
O'tkir og'ir infeksion jarayon (endoftalmit) rivojlanishida preparat har 30-60 daqiqada tomiziladi, yallig'lanish kamayishi bilan preparat instillyatsiyasi chastotasi kamaytiriladi.
Har foydalanishdan keyin flakonni yopish kerak. Eritmaning sterilligini saqlash uchun pipetka uchini ko'zga tegizmaslik kerak.
Davolash kursi - 7-10 kun.
Bolalar uchun:
Dori vositasi bolalar va o'smirlar (1 yosh va undan katta) uchun kattalar bilan bir xil dozada qo'llanilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Preparatga sezgir mikroorganizmlar tomonidan chaqirilgan ko'z infeksion kasalliklari:
— blefarit;
— kon'yunktivit;
— keratokon'yunktivit;
— blefarokon'yunktivit;
— keratit;
— iridotsiklit;
— endoftalmit;
— oftalmologiyada operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish.
— blefarit;
— kon'yunktivit;
— keratokon'yunktivit;
— blefarokon'yunktivit;
— keratit;
— iridotsiklit;
— endoftalmit;
— oftalmologiyada operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish.
Qarshi ko'rsatmalar
- tobramitsinga, boshqa aminoglikozidlarga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik
- 1 yoshgacha bo'lgan bolalar
- 1 yoshgacha bo'lgan bolalar
Maxsus ko'rsatmalar
Tobrom faqat oftalmologik qo'llash uchun mo'ljallangan (in'ektsiya yoki ichki qo'llash uchun emas).
Tobrom ko'z tomchilarining uzoq muddatli qo'llanilishi, boshqa antibiotiklar kabi, sezgir bo'lmagan mikroorganizmlar, shu jumladan zamburug'larning o'sishini kuchaytirishi mumkin. Superinfeksiya yuzaga kelganda, mos davolashni boshlash kerak.
Agar klinik natija qoniqarli bo'lmasa, davolash tugagandan so'ng ekish tavsiya etiladi.
Gipersensitivlik darajasi mahalliy ta'sirlardan umumiy reaksiyalargacha o'zgarishi mumkin, jumladan eritema, qichishish, eshakemi, teri toshmasi, anafilaktik shok, anafilaktoid reaktsiya yoki pufakli reaktsiyalar. Allergik reaktsiyalar rivojlanishida preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Boshqa aminoglikozidlarga nisbatan o'zaro sezuvchanlik mumkin. Ushbu preparatni qo'llashda sezuvchanlik rivojlanishida, davolash to'xtatilishi va boshqa preparat qo'llanilishi kerak.
Tobrom ko'z tomchilarini mahalliy qo'llashda tizimli aminoglikozidlar bilan birgalikda ularning umumiy plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Tobrom ko'z tomchilari benzalkoniya xloridini o'z ichiga oladi, bu kontakt linzalarda so'rilishi, ularni rangsizlantirishi yoki ko'zni tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun qattiq yoki yumshoq (gidrofil) kontakt linzalarni taqmaslik yoki tomizish paytida ularni olib tashlash kerak. Linzalarni preparat qo'llanilishi orasida taqish va tomizishdan keyin kamida 15 daqiqadan keyin qo'yish mumkin.
Ko'z infeksiyalari davolanishida kontakt linzalarni taqish tavsiya etilmaydi. Ushbu preparat bilan davolanish paytida bemorlarga kontakt linzalarni taqmaslik tavsiya etiladi.
Pediatriyada qo'llanishi
Preparat tarkibida yordamchi modda sifatida benzalkoniya xlorid mavjudligi sababli dori vositasi 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llanilmaydi.
Homiladorlik va laktatsiya davri.
Odamlarda o'tkazilgan tadqiqotlar tobramitsin qo'llanilishi va rivojlanish nuqsonlari o'rtasida bog'liqlikni ko'rsatmagan. Homilador ayollarga tomir ichiga yuborilgandan so'ng, tobramitsin platsentar to'siqdan o'tadi. Tobramitsin intrauterin ta'sirda ototoksiklikni keltirib chiqarmaydi. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar odam uchun belgilangan maksimal dozadan ancha yuqori dozalarda reproduktiv tizim uchun toksiklikni aniqlamagan. Tobrom ko'z tomchilari homiladorlik davrida qo'llanilishi tavsiya etilmaydi va faqat o'ta zarur holatlarda buyurilishi kerak.
Tobramitsin tizimli qo'llanilgandan so'ng ona sutida chiqariladi. Oftalmologik qo'llanilishda tobramitsin ona sutida chiqarilishi noma'lum, lekin tobramitsin ona sutida aniqlanishi yoki preparatni qo'llagan onadan keyin yangi tug'ilgan chaqaloqqa klinik ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq, chunki mahalliy oftalmologik qo'llanilishdan keyin konsentratsiya tizimli yuborishga nisbatan ancha past. Emizikli bolaga xavflarni istisno qilib bo'lmaydi. Tobrom ko'z tomchilarini qo'llashni to'xtatish yoki emizishni to'xtatish/voz kechish haqida qaror qabul qilishda, bolaga emizishning foydasi va ayol uchun davolanishning foydasini hisobga olish kerak.
Fertilitet
Tobramitsinning ko'z tomchilari mahalliy qo'llanilishida inson reproduktiv funktsiyasiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Dori vositasining transport vositasini va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri xususiyatlari
Tobrom ko'z tomchilarini qo'llash transport vositasini yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Boshqa ko'z tomchilarini qo'llashda bo'lgani kabi, tomizishdan keyin vaqtincha ko'rishning noaniqligi yoki boshqa ko'rish buzilishlari mumkin, bu transport vositasini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Bunday holda, ko'rish tiklanishini kutish kerak.
Tobrom ko'z tomchilarining uzoq muddatli qo'llanilishi, boshqa antibiotiklar kabi, sezgir bo'lmagan mikroorganizmlar, shu jumladan zamburug'larning o'sishini kuchaytirishi mumkin. Superinfeksiya yuzaga kelganda, mos davolashni boshlash kerak.
Agar klinik natija qoniqarli bo'lmasa, davolash tugagandan so'ng ekish tavsiya etiladi.
Gipersensitivlik darajasi mahalliy ta'sirlardan umumiy reaksiyalargacha o'zgarishi mumkin, jumladan eritema, qichishish, eshakemi, teri toshmasi, anafilaktik shok, anafilaktoid reaktsiya yoki pufakli reaktsiyalar. Allergik reaktsiyalar rivojlanishida preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.
Boshqa aminoglikozidlarga nisbatan o'zaro sezuvchanlik mumkin. Ushbu preparatni qo'llashda sezuvchanlik rivojlanishida, davolash to'xtatilishi va boshqa preparat qo'llanilishi kerak.
Tobrom ko'z tomchilarini mahalliy qo'llashda tizimli aminoglikozidlar bilan birgalikda ularning umumiy plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Tobrom ko'z tomchilari benzalkoniya xloridini o'z ichiga oladi, bu kontakt linzalarda so'rilishi, ularni rangsizlantirishi yoki ko'zni tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin, shuning uchun qattiq yoki yumshoq (gidrofil) kontakt linzalarni taqmaslik yoki tomizish paytida ularni olib tashlash kerak. Linzalarni preparat qo'llanilishi orasida taqish va tomizishdan keyin kamida 15 daqiqadan keyin qo'yish mumkin.
Ko'z infeksiyalari davolanishida kontakt linzalarni taqish tavsiya etilmaydi. Ushbu preparat bilan davolanish paytida bemorlarga kontakt linzalarni taqmaslik tavsiya etiladi.
Pediatriyada qo'llanishi
Preparat tarkibida yordamchi modda sifatida benzalkoniya xlorid mavjudligi sababli dori vositasi 1 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llanilmaydi.
Homiladorlik va laktatsiya davri.
Odamlarda o'tkazilgan tadqiqotlar tobramitsin qo'llanilishi va rivojlanish nuqsonlari o'rtasida bog'liqlikni ko'rsatmagan. Homilador ayollarga tomir ichiga yuborilgandan so'ng, tobramitsin platsentar to'siqdan o'tadi. Tobramitsin intrauterin ta'sirda ototoksiklikni keltirib chiqarmaydi. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar odam uchun belgilangan maksimal dozadan ancha yuqori dozalarda reproduktiv tizim uchun toksiklikni aniqlamagan. Tobrom ko'z tomchilari homiladorlik davrida qo'llanilishi tavsiya etilmaydi va faqat o'ta zarur holatlarda buyurilishi kerak.
Tobramitsin tizimli qo'llanilgandan so'ng ona sutida chiqariladi. Oftalmologik qo'llanilishda tobramitsin ona sutida chiqarilishi noma'lum, lekin tobramitsin ona sutida aniqlanishi yoki preparatni qo'llagan onadan keyin yangi tug'ilgan chaqaloqqa klinik ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq, chunki mahalliy oftalmologik qo'llanilishdan keyin konsentratsiya tizimli yuborishga nisbatan ancha past. Emizikli bolaga xavflarni istisno qilib bo'lmaydi. Tobrom ko'z tomchilarini qo'llashni to'xtatish yoki emizishni to'xtatish/voz kechish haqida qaror qabul qilishda, bolaga emizishning foydasi va ayol uchun davolanishning foydasini hisobga olish kerak.
Fertilitet
Tobramitsinning ko'z tomchilari mahalliy qo'llanilishida inson reproduktiv funktsiyasiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Dori vositasining transport vositasini va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri xususiyatlari
Tobrom ko'z tomchilarini qo'llash transport vositasini yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi. Boshqa ko'z tomchilarini qo'llashda bo'lgani kabi, tomizishdan keyin vaqtincha ko'rishning noaniqligi yoki boshqa ko'rish buzilishlari mumkin, bu transport vositasini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Bunday holda, ko'rish tiklanishini kutish kerak.
Nojo'ya ta'sirlar
Eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar mahalliy toksik ta'sir va gipersezuvchanlik simptomlari, jumladan qichishish va qovoq shishishi, ko'zlarning giperemiyasi, ko'z qichishishi va kuchaygan ko'z yoshlanishidir.
Quyidagi nojo'ya reaktsiyalar namoyon bo'lish chastotasiga ko'ra tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan
Quyidagi nojo'ya reaktsiyalar namoyon bo'lish chastotasiga ko'ra tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: nuqtali keratit, eritema, kuchaygan ko'z yoshlanishi, qichishish va qovoq shishishi.
Mahalliy qo'llanilishda tobramitsin dozasi oshib ketganida ko'zlarni (ko'zni) iliq suv bilan yuvish tavsiya etiladi.
Mahalliy qo'llanilishda tobramitsin dozasi oshib ketganida ko'zlarni (ko'zni) iliq suv bilan yuvish tavsiya etiladi.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir o'rganilmagan.
Aminoglikozidlar (tobramitsin) va boshqa tizimli, og'iz orqali yoki mahalliy qo'llaniladigan preparatlar, neyrotoksik, ototoksik yoki nefrotoksik ta'sirga ega bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilishi preparatning toksikligini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun bunday qo'llanilishdan qochish kerak.
Quyidagi vositalarni qo'llashga e'tibor berish kerak:
– ichki qo'llaniladigan aminoglikozidlar. Umumiy plazmadagi konsentratsiya tekshirilishi kerak;
– diuretiklar;
– tarkibida amfoteritsin V yoki tsefalotin bo'lgan dori vositalari.
Ushbu preparatlar bilan o'zaro ta'sir nefrotoksik va ototoksik ta'sir xavfini oshirishi mumkin.
Tetratsiklinlar guruhiga kiruvchi preparatlar, oftalmologiyada mahalliy qo'llaniladigan, Tobrom bilan bir vaqtda qo'llanilmasligi kerak, chunki ushbu preparatning komponentlaridan biri bo'lgan tiloksapol tetratsiklinlar bilan kimyoviy jihatdan mos kelmaydi.
Mahalliy kortikosteroidlar tobramitsin bilan birgalikda qo'llanilganda, ular bakterial, zamburug'li yoki virusli infeksiyalarning klinik namoyonlarini yashirishi, shuningdek, gipersezuvchanlik reaktsiyalarini bostirishi mumkin.
Aminoglikozidlar (tobramitsin) va boshqa tizimli, og'iz orqali yoki mahalliy qo'llaniladigan preparatlar, neyrotoksik, ototoksik yoki nefrotoksik ta'sirga ega bo'lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo'llanilishi preparatning toksikligini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun bunday qo'llanilishdan qochish kerak.
Quyidagi vositalarni qo'llashga e'tibor berish kerak:
– ichki qo'llaniladigan aminoglikozidlar. Umumiy plazmadagi konsentratsiya tekshirilishi kerak;
– diuretiklar;
– tarkibida amfoteritsin V yoki tsefalotin bo'lgan dori vositalari.
Ushbu preparatlar bilan o'zaro ta'sir nefrotoksik va ototoksik ta'sir xavfini oshirishi mumkin.
Tetratsiklinlar guruhiga kiruvchi preparatlar, oftalmologiyada mahalliy qo'llaniladigan, Tobrom bilan bir vaqtda qo'llanilmasligi kerak, chunki ushbu preparatning komponentlaridan biri bo'lgan tiloksapol tetratsiklinlar bilan kimyoviy jihatdan mos kelmaydi.
Mahalliy kortikosteroidlar tobramitsin bilan birgalikda qo'llanilganda, ular bakterial, zamburug'li yoki virusli infeksiyalarning klinik namoyonlarini yashirishi, shuningdek, gipersezuvchanlik reaktsiyalarini bostirishi mumkin.
Chiqarilish shakli
Ko'z tomchilari 0.3% rangsiz yoki biroz sarg'ish, shaffof eritma shaklida.
1 ml:
tobramitsin 3 mg.
Yordamchi moddalar: tiloksapol, natriy sulfat suvdan holi, bor kislotasi, natriy xlorid, natriy gidroksid eritmasi 1M yoki sulfat kislotasi eritmasi 0.5M, tozalangan suv.
5 ml - polimer flakonlar (1) tomizgich qopqog'i bilan - karton qutilar.
1 ml:
tobramitsin 3 mg.
Yordamchi moddalar: tiloksapol, natriy sulfat suvdan holi, bor kislotasi, natriy xlorid, natriy gidroksid eritmasi 1M yoki sulfat kislotasi eritmasi 0.5M, tozalangan suv.
5 ml - polimer flakonlar (1) tomizgich qopqog'i bilan - karton qutilar.