Vermoks
Vermox
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Albendazol, Gelmodol, Nemozol, Dekaris, Pirantel, Mebendazol, Vormin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Vermox" 100 mg
D.t.d. № 6 in tab.
S. Ichkariga, 1 tabletka bir marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
D.t.d. № 6 in tab.
S. Ichkariga, 1 tabletka bir marta, ovqatlanishdan qat'i nazar
Farmakologik xossalar
Antigelmintik.
Farmakodinamika
Keng spektrli antigelmintik preparat. Eng samarali Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni ga nisbatan. G'ozning glukoza utilizatsiyasini qaytarilmas buzilishiga olib keladi, gelmint to'qimalarida glikogen zaxiralarini kamaytiradi, hujayra tubulin sintezini to'xtatadi va ATF sintezini inhibe qiladi.
Farmakokinetika
So'rilish va taqsimlanish
Ichakda deyarli so'rilmaydi. Plazmadagi Smax odatda qabuldan 2-4 soat o'tgach kuzatiladi. Preparatni 100 mg dozada kuniga 2 marta 3 kun davomida qabul qilganda, plazmadagi mebendazol va uning metaboliti (2-aminoprodukt) konsentratsiyasi mos ravishda 0.03 mkg/ml va 0.09 mkg/ml dan oshmaydi. Yog'li ovqat qabul qilish mebendazolning biokiraolishligini biroz oshiradi.
Taqsimlanish
Mebendazolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 90-95% ni tashkil qiladi.
Organlarga notekis taqsimlanadi, yog' to'qimalarida, jigar va gelmint lichinkalarida to'planadi. Vd 1-2 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Jigarda antigelmintik faollikka ega bo'lmagan 2-aminoproduktga metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
T1/2 3-6 soat. Dozaning 90% dan ortig'i o'zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi. So'rilgan qismi (5-10%) buyraklar orqali chiqariladi.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
Jigar funksiyasi buzilgan, metabolizm buzilgan, o't chiqishi qiyinlashgan bemorlarda plazmada mebendazol konsentratsiyasi oshishi mumkin.
Bolalar
1 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarning plazmadagi mebendazol konsentratsiyasi haqidagi ma'lumotlar cheklangan. Ushbu ma'lumotlar 3 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bemorlarda mebendazolning tizimli ta'siri kattalarga nisbatan sezilarli darajada yuqori emasligini ko'rsatadi. 1 yoshdan 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda tana vazniga nisbatan yuqori doz tufayli tizimli ta'sir kattalarga nisbatan yuqori.
Ichakda deyarli so'rilmaydi. Plazmadagi Smax odatda qabuldan 2-4 soat o'tgach kuzatiladi. Preparatni 100 mg dozada kuniga 2 marta 3 kun davomida qabul qilganda, plazmadagi mebendazol va uning metaboliti (2-aminoprodukt) konsentratsiyasi mos ravishda 0.03 mkg/ml va 0.09 mkg/ml dan oshmaydi. Yog'li ovqat qabul qilish mebendazolning biokiraolishligini biroz oshiradi.
Taqsimlanish
Mebendazolning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 90-95% ni tashkil qiladi.
Organlarga notekis taqsimlanadi, yog' to'qimalarida, jigar va gelmint lichinkalarida to'planadi. Vd 1-2 l/kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Jigarda antigelmintik faollikka ega bo'lmagan 2-aminoproduktga metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
T1/2 3-6 soat. Dozaning 90% dan ortig'i o'zgarmagan holda ichak orqali chiqariladi. So'rilgan qismi (5-10%) buyraklar orqali chiqariladi.
Maxsus guruhdagi bemorlarda farmakokinetika
Jigar funksiyasi buzilgan, metabolizm buzilgan, o't chiqishi qiyinlashgan bemorlarda plazmada mebendazol konsentratsiyasi oshishi mumkin.
Bolalar
1 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarning plazmadagi mebendazol konsentratsiyasi haqidagi ma'lumotlar cheklangan. Ushbu ma'lumotlar 3 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bemorlarda mebendazolning tizimli ta'siri kattalarga nisbatan sezilarli darajada yuqori emasligini ko'rsatadi. 1 yoshdan 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda tana vazniga nisbatan yuqori doz tufayli tizimli ta'sir kattalarga nisbatan yuqori.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga oz miqdorda suv bilan. Tabletkalarni chaynash yoki butun yutish mumkin.
Tabletkani butun yutishda qiyinchilik tug'ilganda sindirishni osonlashtirish uchun chiziq qo'yilgan. Chiziq bo'ylab sindirish tabletkani teng dozalarga ajratishga imkon bermaydi.
Kattalar uchun: enterobiozda - bir marta 100 mg (1 tabletka). Barcha oila a'zolarini bir vaqtning o'zida davolash tavsiya etiladi. Enterobius vermicularis qayta yuqtirish (reinfeksiya) juda tez-tez sodir bo'lgani uchun, davolashni 2-4 hafta o'tgach takrorlash tavsiya etiladi.
Kattalar va 14 yoshdan katta bolalar uchun: ehinokokkozda dastlabki 3 kun - 500 mg 2 marta/kun, keyingi 3 kun dozani 500 mg 3 marta/kun ga oshiriladi; keyinchalik dozani 1000-1500 mg 3 marta/kun ga oshiriladi. Echinococcus granulosus tomonidan chaqirilgan ehinokokkozning o'rtacha davolanish muddati 4-6 hafta, Echinococcus multilocularis tomonidan chaqirilganida - 2 yilgacha.
Trichinellozda - 1-kuni 200-300 mg 3 marta/kun, 2-kuni 200-300 mg 4 marta/kun, 3 dan 14 kungacha - 500 mg 3 marta/kun.
Kattalar uchun askaridoz, trixotsefalez, ankilostomoz, nekatoroz va aralash gelmintozlarda: 200 mg/kun (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
Teniyaoz, strongiloidozda kattalar uchun - 400 mg/kun (2 tabletka ertalab va 2 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
Tabletkani butun yutishda qiyinchilik tug'ilganda sindirishni osonlashtirish uchun chiziq qo'yilgan. Chiziq bo'ylab sindirish tabletkani teng dozalarga ajratishga imkon bermaydi.
Kattalar uchun: enterobiozda - bir marta 100 mg (1 tabletka). Barcha oila a'zolarini bir vaqtning o'zida davolash tavsiya etiladi. Enterobius vermicularis qayta yuqtirish (reinfeksiya) juda tez-tez sodir bo'lgani uchun, davolashni 2-4 hafta o'tgach takrorlash tavsiya etiladi.
Kattalar va 14 yoshdan katta bolalar uchun: ehinokokkozda dastlabki 3 kun - 500 mg 2 marta/kun, keyingi 3 kun dozani 500 mg 3 marta/kun ga oshiriladi; keyinchalik dozani 1000-1500 mg 3 marta/kun ga oshiriladi. Echinococcus granulosus tomonidan chaqirilgan ehinokokkozning o'rtacha davolanish muddati 4-6 hafta, Echinococcus multilocularis tomonidan chaqirilganida - 2 yilgacha.
Trichinellozda - 1-kuni 200-300 mg 3 marta/kun, 2-kuni 200-300 mg 4 marta/kun, 3 dan 14 kungacha - 500 mg 3 marta/kun.
Kattalar uchun askaridoz, trixotsefalez, ankilostomoz, nekatoroz va aralash gelmintozlarda: 200 mg/kun (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
Teniyaoz, strongiloidozda kattalar uchun - 400 mg/kun (2 tabletka ertalab va 2 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
Bolalar uchun:
Yosh bolalar uchun qo'llashdan oldin tabletkani ezish kerak. Preparatni qabul qilgandan so'ng bolalarning holatini kuzatish kerak.
3 yoshdan katta bolalar uchun: enterobiozda - bir marta 100 mg (1 tabletka). Barcha oila a'zolarini bir vaqtning o'zida davolash tavsiya etiladi. Enterobius vermicularis qayta yuqtirish (reinfeksiya) juda tez-tez sodir bo'lgani uchun, davolashni 2-4 hafta o'tgach takrorlash tavsiya etiladi.
Trichinellozda - 1-kuni 200-300 mg 3 marta/kun, 2-kuni 200-300 mg 4 marta/kun, 3 dan 14 kungacha - 500 mg 3 marta/kun.
3 yoshdan katta bolalar (tana vazni va yoshidan qat'i nazar) askaridoz, trixotsefalez, ankilostomoz, nekatoroz va aralash gelmintozlarda: 200 mg/kun (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
Teniyaoz, strongiloidozda 16 dan 18 yoshgacha bo'lgan o'smirlar uchun: 200 mg/kun (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
3 dan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun: ushbu yosh guruhida samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar cheklangan, shuning uchun mebendazol preparatlarini faqat muqobil terapiya mavjud bo'lmaganda qo'llash kerak.
3 yoshdan katta bolalar uchun: enterobiozda - bir marta 100 mg (1 tabletka). Barcha oila a'zolarini bir vaqtning o'zida davolash tavsiya etiladi. Enterobius vermicularis qayta yuqtirish (reinfeksiya) juda tez-tez sodir bo'lgani uchun, davolashni 2-4 hafta o'tgach takrorlash tavsiya etiladi.
Trichinellozda - 1-kuni 200-300 mg 3 marta/kun, 2-kuni 200-300 mg 4 marta/kun, 3 dan 14 kungacha - 500 mg 3 marta/kun.
3 yoshdan katta bolalar (tana vazni va yoshidan qat'i nazar) askaridoz, trixotsefalez, ankilostomoz, nekatoroz va aralash gelmintozlarda: 200 mg/kun (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
Teniyaoz, strongiloidozda 16 dan 18 yoshgacha bo'lgan o'smirlar uchun: 200 mg/kun (1 tabletka ertalab va 1 tabletka kechqurun); davolash kursi 3 kun.
3 dan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun: ushbu yosh guruhida samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar cheklangan, shuning uchun mebendazol preparatlarini faqat muqobil terapiya mavjud bo'lmaganda qo'llash kerak.
Ko'rsatmalar
Askaridoz (ichak parazitar qurtlari /askaridalar/ tomonidan chaqirilgan kasallik), enterobioz (ichak parazitar qurtlari /ostritsalar/ tomonidan chaqirilgan kasallik), ankilostomidoz (parazitar qurtlar tomonidan chaqirilgan, anemiyaga /qon eritrotsitlari sonining kamayishi/ olib keluvchi kasallik) va trixotsefalez (ichak parazitar qurtlari /vlasoglavlar/ tomonidan chaqirilgan kasallik), shuningdek, aralash etiologiyali gelmintozlar
Qarshi ko'rsatmalar
- mebendazol va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- yarali kolit;
- Kron kasalligi;
- jigar yetishmovchiligi;
- 3 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu dori shakli uchun);
- homiladorlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Preparatni uzoq muddat qabul qilishda periferik qon manzarasini, jigar va buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak.
Preparatni qabul qilgandan keyin bir kun davomida etanol, yog'li ovqat iste'mol qilish taqiqlanadi.
Davolash vaqtida ich qotishini oldini olish uchun maxsus parhez yoki laksatif vositalarni qabul qilish talab qilinmaydi.
Davolash tugagandan so'ng anal soha va najasni davriy tekshirish majburiy: terapiya gelmintlar yoki ularning tuxumlari 7 kun davomida yo'qligida samarali hisoblanadi.
Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz rivojlanishi bo'yicha tadqiqotlar natijalari mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llash bilan bog'liqlikni ko'rsatadi. Bunday dori o'zaro ta'sirini hujjatlashtiruvchi boshqa ma'lumotlar yo'q. Shuning uchun mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Yordamchi moddalar
Preparat laktoza saqlaydi, shuning uchun kamdan-kam uchraydigan irsiy laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza/galaktoza so'rilishining buzilishi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Ushbu preparat bir martalik dozada (100 mg dan 1500 mg gacha) 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya'ni amalda natriy saqlamaydi. Maksimal bir martalik doza 1500 mg bo'lganda natriy miqdori 8.85 mg ni tashkil qiladi.
Pediatriyada qo'llanishi
3 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash tajribasi hujjatli dalillar bilan tasdiqlanmagan. Ammo ushbu yosh guruhidagi bemorlarda tutqanoq paydo bo'lishi haqida alohida xabarlar olingan, shuning uchun 3 yoshgacha bo'lgan bolalarni davolash uchun Vermoks preparatining ushbu dori shaklini qo'llash mumkin emas.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlar transport vositalarini boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo'lishlari kerak, chunki davolash vaqtida bosh aylanishi va uyquchanlik kuzatilishi mumkin.
Preparatni uzoq muddat qabul qilishda periferik qon manzarasini, jigar va buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak.
Preparatni qabul qilgandan keyin bir kun davomida etanol, yog'li ovqat iste'mol qilish taqiqlanadi.
Davolash vaqtida ich qotishini oldini olish uchun maxsus parhez yoki laksatif vositalarni qabul qilish talab qilinmaydi.
Davolash tugagandan so'ng anal soha va najasni davriy tekshirish majburiy: terapiya gelmintlar yoki ularning tuxumlari 7 kun davomida yo'qligida samarali hisoblanadi.
Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz rivojlanishi bo'yicha tadqiqotlar natijalari mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llash bilan bog'liqlikni ko'rsatadi. Bunday dori o'zaro ta'sirini hujjatlashtiruvchi boshqa ma'lumotlar yo'q. Shuning uchun mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Yordamchi moddalar
Preparat laktoza saqlaydi, shuning uchun kamdan-kam uchraydigan irsiy laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza/galaktoza so'rilishining buzilishi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Ushbu preparat bir martalik dozada (100 mg dan 1500 mg gacha) 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya'ni amalda natriy saqlamaydi. Maksimal bir martalik doza 1500 mg bo'lganda natriy miqdori 8.85 mg ni tashkil qiladi.
Pediatriyada qo'llanishi
3 yoshgacha bo'lgan bolalarda preparatni qo'llash tajribasi hujjatli dalillar bilan tasdiqlanmagan. Ammo ushbu yosh guruhidagi bemorlarda tutqanoq paydo bo'lishi haqida alohida xabarlar olingan, shuning uchun 3 yoshgacha bo'lgan bolalarni davolash uchun Vermoks preparatining ushbu dori shaklini qo'llash mumkin emas.
Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Bemorlar transport vositalarini boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo'lishlari kerak, chunki davolash vaqtida bosh aylanishi va uyquchanlik kuzatilishi mumkin.
Nojo'ya ta'sirlar
Tavsiya etilgan dozalarda mebendazol odatda hech qanday shikoyatlarni keltirib chiqarmaydi. G'ozning massiv yuqtirilishi holatida o'tkinchi qorin og'rig'i va diareya paydo bo'lishi mumkin.
Nojo'ya reaktsiyalar MedDRA tasnifiga muvofiq tizimli-organ sinflari va paydo bo'lish chastotasi bo'yicha taqdim etilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan
Nojo'ya reaktsiyalar MedDRA tasnifiga muvofiq tizimli-organ sinflari va paydo bo'lish chastotasi bo'yicha taqdim etilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Simptomlar: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i. Yuqori dozalarda uzoq muddat qo'llanganda: jigar funksiyasining qaytariladigan buzilishi, gepatit, neyropeniya.
Davolash: oshqozonni yuvish, klizma, faollashtirilgan ko'mir qabul qilish; maxsus antidot mavjud emas.
Davolash: oshqozonni yuvish, klizma, faollashtirilgan ko'mir qabul qilish; maxsus antidot mavjud emas.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Mebendazol qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda insulin ehtiyojini kamaytiradi.
Lipofil moddalar bilan bir vaqtda qo'llash kerak emas.
Karbamazepin va boshqa metabolizm induktorlari plazmadagi mebendazol konsentratsiyasini pasaytiradi, shuning uchun plazmadagi dori vositalari konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Simetidin bilan bir vaqtda qo'llash mebendazolning jigar metabolizmini sekinlashtirishi va natijada plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin, ayniqsa uzoq muddatli davolashda. Bunday kombinatsiyani uzoq muddat qo'llashda mebendazolning plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish va doza tuzatish zarurligini baholash tavsiya etiladi.
Metronidazol
Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz rivojlanishi bo'yicha tadqiqotlar natijalari mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llash bilan bog'liqlikni ko'rsatadi. Bunday dori o'zaro ta'sirini hujjatlashtiruvchi boshqa ma'lumotlar yo'q. Shuning uchun mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Lipofil moddalar bilan bir vaqtda qo'llash kerak emas.
Karbamazepin va boshqa metabolizm induktorlari plazmadagi mebendazol konsentratsiyasini pasaytiradi, shuning uchun plazmadagi dori vositalari konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.
Simetidin bilan bir vaqtda qo'llash mebendazolning jigar metabolizmini sekinlashtirishi va natijada plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin, ayniqsa uzoq muddatli davolashda. Bunday kombinatsiyani uzoq muddat qo'llashda mebendazolning plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish va doza tuzatish zarurligini baholash tavsiya etiladi.
Metronidazol
Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz rivojlanishi bo'yicha tadqiqotlar natijalari mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llash bilan bog'liqlikni ko'rsatadi. Bunday dori o'zaro ta'sirini hujjatlashtiruvchi boshqa ma'lumotlar yo'q. Shuning uchun mebendazol va metronidazolni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Chiqarilish shakli
Tabletkalar, 100 mg.
6 ta tabletkadan PVX/aluminiy blisterda. 1 yoki 4 blister karton qutiga joylashtirilgan.
2 ta tabletkadan PVX/aluminiy blisterda. 1 yoki 3 blister karton qutiga joylashtirilgan.
3 ta tabletkadan PVX/aluminiy blisterda. 1 yoki 2 blister karton qutiga joylashtirilgan.
6 ta tabletkadan PVX/aluminiy blisterda. 1 yoki 4 blister karton qutiga joylashtirilgan.
2 ta tabletkadan PVX/aluminiy blisterda. 1 yoki 3 blister karton qutiga joylashtirilgan.
3 ta tabletkadan PVX/aluminiy blisterda. 1 yoki 2 blister karton qutiga joylashtirilgan.
