Вермокс
Vermox
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Vermox" 100 mg
D.t.d. № 6 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці одноразово, незалежно від прийому їжі
D.t.d. № 6 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці одноразово, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антигельмінтний.
Фармакодинаміка
Антигельмінтний препарат широкого спектра дії. Найбільш ефективний щодо Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.
Викликаючи незворотне порушення утилізації глюкози, виснажує запаси глікогену в тканинах гельмінтів, перешкоджає синтезу клітинного тубуліну, а також гальмує синтез АТФ.
Викликаючи незворотне порушення утилізації глюкози, виснажує запаси глікогену в тканинах гельмінтів, перешкоджає синтезу клітинного тубуліну, а також гальмує синтез АТФ.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Практично не всмоктується в кишечнику. Сmax у плазмі крові, як правило, спостерігаються через 2-4 год після прийому. Після прийому препарату в дозі 100 мг 2 рази/добу протягом 3 днів поспіль концентрація в плазмі крові мебендазолу та його метаболіту (2-амінопохідного) не перевищує 0.03 мкг/мл і 0.09 мкг/мл відповідно. Прийом їжі з високим вмістом жиру призводить до невеликого підвищення біодоступності мебендазолу.
Розподіл
Зв'язування мебендазолу з білками плазми крові становить 90-95%.
Нерівномірно розподіляється по органах, накопичується в жировій тканині, печінці, личинках гельмінтів. Vd становить 1-2 л/кг.
Метаболізм
У печінці метаболізується до 2-амінопохідного, що не має антигельмінтної активності.
Виведення
T1/2 3-6 год. Більше 90% дози виводиться через кишечник у незміненому вигляді. Всмоктана частина (5-10%) виводиться нирками.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У пацієнтів з порушенням функції печінки, порушеннями обміну речовин, утрудненням відтоку жовчі може спостерігатися підвищення концентрації мебендазолу в плазмі крові.
Діти
Дані про концентрацію мебендазолу в плазмі крові у дітей і підлітків віком від 1 року до 16 років обмежені. Ці дані не вказують на суттєво вищу системну експозицію мебендазолу у пацієнтів віком від 3 до 16 років порівняно з дорослими. У дітей віком від 1 до 3 років системний вплив вищий, ніж у дорослих, через вищу дозу на кг маси тіла порівняно з дорослими.
Практично не всмоктується в кишечнику. Сmax у плазмі крові, як правило, спостерігаються через 2-4 год після прийому. Після прийому препарату в дозі 100 мг 2 рази/добу протягом 3 днів поспіль концентрація в плазмі крові мебендазолу та його метаболіту (2-амінопохідного) не перевищує 0.03 мкг/мл і 0.09 мкг/мл відповідно. Прийом їжі з високим вмістом жиру призводить до невеликого підвищення біодоступності мебендазолу.
Розподіл
Зв'язування мебендазолу з білками плазми крові становить 90-95%.
Нерівномірно розподіляється по органах, накопичується в жировій тканині, печінці, личинках гельмінтів. Vd становить 1-2 л/кг.
Метаболізм
У печінці метаболізується до 2-амінопохідного, що не має антигельмінтної активності.
Виведення
T1/2 3-6 год. Більше 90% дози виводиться через кишечник у незміненому вигляді. Всмоктана частина (5-10%) виводиться нирками.
Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів
У пацієнтів з порушенням функції печінки, порушеннями обміну речовин, утрудненням відтоку жовчі може спостерігатися підвищення концентрації мебендазолу в плазмі крові.
Діти
Дані про концентрацію мебендазолу в плазмі крові у дітей і підлітків віком від 1 року до 16 років обмежені. Ці дані не вказують на суттєво вищу системну експозицію мебендазолу у пацієнтів віком від 3 до 16 років порівняно з дорослими. У дітей віком від 1 до 3 років системний вплив вищий, ніж у дорослих, через вищу дозу на кг маси тіла порівняно з дорослими.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо з невеликою кількістю води. Таблетки можна розжовувати або ковтати цілими.
Ризика нанесена лише для полегшення розламування таблетки при виникненні труднощів при її ковтанні цілою. Розламування таблетки по лінії ризики не дозволяє розділити її на рівні дози.
Дорослим: при ентеробіозі - одноразово по 100 мг (1 таблетка). Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. Оскільки дуже часто виникає повторне зараження (реінфекція) Enterobius vermicularis, рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.
Дорослим і дітям старше 14 років: при ехінококозі в перші 3 дні - по 500 мг 2 рази/добу, в наступні 3 дні дозу збільшують до 500 мг 3 рази/добу; в подальшому дозу підвищують до 1000 -1500 мг 3 рази/добу. Середня тривалість лікування ехінококозу, викликаного Echinococcus granulosus, становить 4-6 тижнів, викликаного Echinococcus multilocularis - до 2 років.
При трихінельозі - в 1-й день по 200-300 мг 3 рази/добу, в 2-й день по 200-300 мг 4 рази/добу, а з 3 по 14 день - по 500 мг 3 рази/добу.
Дорослим при аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомозі, некаторозі і змішаних гельмінтозах: 200 мг/добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері); курс лікування 3 дні.
При теніозі, стронгілоїдозі дорослим - 400 мг/добу (2 таблетки вранці і 2 таблетки ввечері); курс лікування 3 дні.
Ризика нанесена лише для полегшення розламування таблетки при виникненні труднощів при її ковтанні цілою. Розламування таблетки по лінії ризики не дозволяє розділити її на рівні дози.
Дорослим: при ентеробіозі - одноразово по 100 мг (1 таблетка). Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. Оскільки дуже часто виникає повторне зараження (реінфекція) Enterobius vermicularis, рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.
Дорослим і дітям старше 14 років: при ехінококозі в перші 3 дні - по 500 мг 2 рази/добу, в наступні 3 дні дозу збільшують до 500 мг 3 рази/добу; в подальшому дозу підвищують до 1000 -1500 мг 3 рази/добу. Середня тривалість лікування ехінококозу, викликаного Echinococcus granulosus, становить 4-6 тижнів, викликаного Echinococcus multilocularis - до 2 років.
При трихінельозі - в 1-й день по 200-300 мг 3 рази/добу, в 2-й день по 200-300 мг 4 рази/добу, а з 3 по 14 день - по 500 мг 3 рази/добу.
Дорослим при аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомозі, некаторозі і змішаних гельмінтозах: 200 мг/добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері); курс лікування 3 дні.
При теніозі, стронгілоїдозі дорослим - 400 мг/добу (2 таблетки вранці і 2 таблетки ввечері); курс лікування 3 дні.
Для дітей:
Для дітей молодшого віку перед застосуванням необхідно розтовкти таблетку. Після прийому препарату у дітей слід спостерігати за їх самопочуттям.
дітям старше 3 років: при ентеробіозі - одноразово по 100 мг (1 таблетка). Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. Оскільки дуже часто виникає повторне зараження (реінфекція) Enterobius vermicularis, рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.
При трихінельозі - в 1-й день по 200-300 мг 3 рази/добу, в 2-й день по 200-300 мг 4 рази/добу, а з 3 по 14 день - по 500 мг 3 рази/добу.
дітям старше 3 років (незалежно від маси тіла і віку) при аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомозі, некаторозі і змішаних гельмінтозах: 200 мг/добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері); курс лікування 3 дні.
При теніозі, стронгілоїдозі підліткам від 16 до 18 років: 200 мг/добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері); курс лікування 3 дні.
Дітям і підліткам від 3 до 16 років: дані по ефективності і безпеці в даній віковій групі обмежені, у зв'язку з чим препарати мебендазолу слід застосовувати тільки при відсутності альтернативної терапії.
дітям старше 3 років: при ентеробіозі - одноразово по 100 мг (1 таблетка). Рекомендується проводити одночасне лікування всіх членів сім'ї. Оскільки дуже часто виникає повторне зараження (реінфекція) Enterobius vermicularis, рекомендується повторити лікування через 2-4 тижні.
При трихінельозі - в 1-й день по 200-300 мг 3 рази/добу, в 2-й день по 200-300 мг 4 рази/добу, а з 3 по 14 день - по 500 мг 3 рази/добу.
дітям старше 3 років (незалежно від маси тіла і віку) при аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомозі, некаторозі і змішаних гельмінтозах: 200 мг/добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері); курс лікування 3 дні.
При теніозі, стронгілоїдозі підліткам від 16 до 18 років: 200 мг/добу (1 таблетка вранці і 1 таблетка ввечері); курс лікування 3 дні.
Дітям і підліткам від 3 до 16 років: дані по ефективності і безпеці в даній віковій групі обмежені, у зв'язку з чим препарати мебендазолу слід застосовувати тільки при відсутності альтернативної терапії.
Показання
Аскаридоз (захворювання, викликане кишковими паразитарними червами /аскаридами/), ентеробіоз (захворювання, викликане кишковими паразитарними червами /гостриками/), анкілостомідоз (захворювання, викликане паразитарними червами, що призводить до розвитку анемій /зменшення кількості еритроцитів у крові/) і трихоцефальоз (захворювання кишечника, викликане паразитарними червами /власоглавами/), а також гельмінтози змішаної етіології
Протипоказання
- підвищена чутливість до мебендазолу та інших компонентів препарату;
- виразковий коліт;
- хвороба Крона;
- печінкова недостатність;
- дитячий вік до 3 років (для даної лікарської форми);
- вагітність.
Особливі вказівки
У пацієнтів з цукровим діабетом необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові.
При тривалому прийомі препарату необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію печінки і нирок.
Протягом доби після прийому забороняється вживання етанолу, жирної їжі.
Під час лікування прийом проносних засобів або дотримання особливої дієти не потрібно.
Обов'язкове періодичне дослідження мазків анальної області і калу після закінчення лікування: терапія вважається ефективною при відсутності гельмінтів або їх яєць протягом 7 наступних днів.
Результати досліджень розвитку синдрому Стівенса-Джонсона і токсичного епідермального некролізу вказують на можливий зв'язок між їх виникненням і одночасним застосуванням мебендазолу і метронідазолу. Немає інших даних, що документують випадки такої лікарської взаємодії. Тому слід уникати одночасного застосування мебендазолу і метронідазолу.
Допоміжні речовини
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або порушеним всмоктуванням глюкози/галактози не слід приймати цей препарат.
Даний препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на разову дозу (від 100 мг до 1500 мг), тобто по суті не містить натрію. При максимальній разовій дозі 1500 мг вміст натрію становить 8.85 мг.
Використання в педіатрії
Досвіду застосування препарату у дітей віком до 3 років, підтвердженого документальними свідченнями, немає. Однак отримані окремі повідомлення про виникнення судом у пацієнтів цієї вікової групи, тому застосування даної лікарської форми препарату Вермокс для лікування дітей віком до 3 років протипоказано.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі з механізмами, оскільки під час лікування може виникати запаморочення і спостерігатися сонливість.
При тривалому прийомі препарату необхідно контролювати картину периферичної крові, функцію печінки і нирок.
Протягом доби після прийому забороняється вживання етанолу, жирної їжі.
Під час лікування прийом проносних засобів або дотримання особливої дієти не потрібно.
Обов'язкове періодичне дослідження мазків анальної області і калу після закінчення лікування: терапія вважається ефективною при відсутності гельмінтів або їх яєць протягом 7 наступних днів.
Результати досліджень розвитку синдрому Стівенса-Джонсона і токсичного епідермального некролізу вказують на можливий зв'язок між їх виникненням і одночасним застосуванням мебендазолу і метронідазолу. Немає інших даних, що документують випадки такої лікарської взаємодії. Тому слід уникати одночасного застосування мебендазолу і метронідазолу.
Допоміжні речовини
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або порушеним всмоктуванням глюкози/галактози не слід приймати цей препарат.
Даний препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на разову дозу (від 100 мг до 1500 мг), тобто по суті не містить натрію. При максимальній разовій дозі 1500 мг вміст натрію становить 8.85 мг.
Використання в педіатрії
Досвіду застосування препарату у дітей віком до 3 років, підтвердженого документальними свідченнями, немає. Однак отримані окремі повідомлення про виникнення судом у пацієнтів цієї вікової групи, тому застосування даної лікарської форми препарату Вермокс для лікування дітей віком до 3 років протипоказано.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Пацієнтам слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі з механізмами, оскільки під час лікування може виникати запаморочення і спостерігатися сонливість.
Побічні ефекти
У рекомендованих дозах мебендазол зазвичай не викликає жодних скарг. Перехідний біль у животі і діарея можуть виникнути у випадку масивного зараження гельмінтами.
Небажані реакції представлені відповідно до системно-органних класів відповідно до класифікації MedDRA і з частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до
Небажані реакції представлені відповідно до системно-органних класів відповідно до класифікації MedDRA і з частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль у животі. При тривалому застосуванні у високих дозах: оборотні порушення функції печінки, гепатит, нейтропенія.
Лікування: промивання шлунка, клізми, прийом активованого вугілля; специфічного антидоту немає.
Лікування: промивання шлунка, клізми, прийом активованого вугілля; специфічного антидоту немає.
Лікарняна взаємодія
Мебендазол знижує потребу в інсуліні у пацієнтів з цукровим діабетом.
Не слід одночасно застосовувати з ліпофільними речовинами.
Карбамазепін та інші індуктори метаболізму знижують концентрацію мебендазолу в плазмі крові, тому слід контролювати концентрацію лікарських засобів у плазмі крові.
Спільне застосування з циметидином може супроводжуватися уповільненням метаболізму мебендазолу в печінці, і як наслідок, збільшенням його концентрації в плазмі крові, особливо при тривалому лікуванні. У разі тривалого застосування такої комбінації рекомендується контролювати концентрацію мебендазолу в плазмі крові для оцінки необхідності корекції дози.
Метронідазол
Результати дослідження розвитку синдрому Стівенса-Джонсона і токсичного епідермального некролізу вказують на можливий зв'язок між їх виникненням і одночасним застосуванням мебендазолу і метронідазолу. Немає інших даних, що документують випадки такої лікарської взаємодії. Тому слід уникати одночасного застосування мебендазолу і метронідазолу.
Не слід одночасно застосовувати з ліпофільними речовинами.
Карбамазепін та інші індуктори метаболізму знижують концентрацію мебендазолу в плазмі крові, тому слід контролювати концентрацію лікарських засобів у плазмі крові.
Спільне застосування з циметидином може супроводжуватися уповільненням метаболізму мебендазолу в печінці, і як наслідок, збільшенням його концентрації в плазмі крові, особливо при тривалому лікуванні. У разі тривалого застосування такої комбінації рекомендується контролювати концентрацію мебендазолу в плазмі крові для оцінки необхідності корекції дози.
Метронідазол
Результати дослідження розвитку синдрому Стівенса-Джонсона і токсичного епідермального некролізу вказують на можливий зв'язок між їх виникненням і одночасним застосуванням мебендазолу і метронідазолу. Немає інших даних, що документують випадки такої лікарської взаємодії. Тому слід уникати одночасного застосування мебендазолу і метронідазолу.
Лікарська форма
Таблетки, 100 мг.
По 6 табл. в ПВХ/алюмінієвому блістері. 1 або 4 бл. упаковані в пачку з картону.
По 2 табл. в ПВХ/алюмінієвому блістері. 1 або 3 бл. упаковані в пачку з картону.
По 3 табл. в ПВХ/алюмінієвому блістері. 1 або 2 бл. упаковані в пачку з картону.
По 6 табл. в ПВХ/алюмінієвому блістері. 1 або 4 бл. упаковані в пачку з картону.
По 2 табл. в ПВХ/алюмінієвому блістері. 1 або 3 бл. упаковані в пачку з картону.
По 3 табл. в ПВХ/алюмінієвому блістері. 1 або 2 бл. упаковані в пачку з картону.
