Ифимол
Ifimol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp.: Sol. "Ifimol" 10 mg/ml - 100 ml
D.S. В/в по 1 флакону
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Как и в случае других растворов для инфузий во избежание эмболии пузырьками воздуха следует соблюдать особую осторожность особенно в конце инфузии независимо от того в какую вену вводится препарат.
Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени в том числе с летальным исходом. При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности присутствующие у пациента: печеночную недостаточность хронический алкоголизм хронические нарушения питания обезвоживание.
Дозы рассчитываются исходя из массы тела пациента.
Масса тела > 10 кг**:
75 мг/кг парацетамола на инфузию т.е. 075 мл/кг до 4 раз в сутки.
Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 30 мг/кг*.
Масса тела от 10 до 33 кг:
15 мг/кг парацетамола на инфузию т.е. 15 мл/кг до 4 раз в сутки.
Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг но не более 2 г*.
Масса тела от 33 до 50 кг:
по 15 мг/кг парацетамола на инфузию т.е. 15 мл/кг. Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 час.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг но не более 3 г*.
Масса тела более 50 кг:
максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола т.е. 1 флакон (100 мл) до 4 раз в сутки. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 часа.
Максимальная суточная доза 4 г*.
* Максимальная суточная доза с учетом приема всех препаратов содержащих парацетамол или пропацетамол.
**Безопасность и эффективность препарата для недоношенных детей не установлена.
При введении препарата детям и подросткам флакон с препаратом нельзя подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом вводимого препарата.
Во избежание ошибок при расчете доз для детей массой тела менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в миллилитрах при этом у данной группы пациентов вводимый объем лекарственного препарата Ифимол® раствор для инфузий 10 мг/мл не должен превышать 75 мл на одну инфузию.
У пациентов с меньшей массой тела требуется введение меньших объемов препарата.
Для того чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого объема следует использовать шприцы объемом 5 мл или 10 мл.
Необходимый для введения пациенту объем препарата необходимо извлечь из флакона и развести в 09% растворе хлорида натрия в соотношении 1:10 (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить пациенту в течение 15 мин.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза парацетамола должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата.
Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг (не более 2 г/сутки) в следующих случаях:
- у взрослых с весом менее 50 кг;
- при хронических заболеваниях печени или компенсированных заболеваниях печени в активной стадии у взрослых в особенности при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;
- синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия);
- у пациентов с хроническим алкоголизмом;
- при нарушениях питания (низкие запасы глутатиона);
- у пациентов с обезвоживанием.
Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.
Показания
Лечение острой боли средней степени выраженности, (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата в анамнезе;
- тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в активной стадии;
- детский возраст до 3 мес.
С осторожностью:
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- доброкачественные гипербилирубинемии ( в т.ч. синдром Жильбера вирусный гепатит алкогольное поражение печени);
- хронический алкоголизм;
- хроническое недоедание;
- анорексия;
- булимия;
- кахексия;
- гиповолемия;
- обезвоживание;
- период грудного вскармливания;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- пожилой возраст.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующей шкалой: очень часто — 1/10 назначений (не менее 10%), часто — 1/100 назначений (не менее 1%, но менее 10%), нечасто — 1/1000 назначений (не менее 0,1%, но менее 1%), редко — 1/10000 назначений (не менее 0,01%, но менее 0,1%), очень редко — 1/10000 назначений (менее 0,01%).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — понижение артериального давления, очень редко — тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: очень редко — покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная).
Общего характера: редко — недомогание.
Указанные ниже побочные эффекты также отмечались при постмаркетинговом применении препарата, однако их частота не установлена:
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.
Со стороны кожных покровов: острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Местные реакции: болезненность и чувство жжения в месте введения препарата.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.47 мг, натрия дисульфит - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.89 мг, натрия хлорид - 2 мг, вода д/и - q.s. до 1 мл.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.