Цефекон Д

Cefecon D

АТХ код:

N02BE01 | Парацетамол

Аналоги (дженерики, синонимы)

Панадол, Перфалган, Эффералган, Цефекон Н, Парацетамол

Действующее вещество

Парацетамол (Paracetamolum)

Фармакологическая группа

Анилиды

Из этой же фармакологической группы

Параскофен, Панадол, Перфалган, Ацетаминофен, Пардифен, Калпол

Рецепт

Международный:

Rp.: Suрp. "Cefecon D" 100 mg

D.t.d. №10

S.: По 1 свече ректально при температуре

Россия:

Rp.: Paracetamoli 100 mg

D.t.d. №10 in supp.

S.: По 1 свече ректально при температуре

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В очаге воспаления клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного действия.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-электролитный обмен (не приводит к задержке натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро и в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени; 80% вступает в реакцию с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые затем конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. T1/2 - 2-3 ч. В течение 24 ч 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененном виде - 3%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Vd и биодоступность у детей (в т.ч. новорожденных) подобна таковым у взрослых. У новорожденных первых 2 дней жизни и у детей в возрасте 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат применяют ректально.
Суппозитории вводят в прямую кишку ребенка после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.
Режим дозирования устанавливают в зависимости от возраста и массы тела.
Средняя разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка.

При применении препарата в качестве жаропонижающего средства длительность курса лечения составляет 3 дня; в качестве обезболивающего - 5 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Для детей:

Препарат в разовой дозе вводят 2-3 раза/сут, через 4-6 ч.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
1-3 мес, 4-6 кг, 1 супп. по 50 мг (50 мг)
3-12 мес, 7-10 кг, 1 супп. по 100 мг (100 мг)
от 1 года до 3 лет, 11-16 кг, 1-2 супп. по 100 мг (100-200 мг)
от 3 до 10 лет, 17-30 кг, 1 супп. по 250 мг (250 мг)
от 10 до 12 лет, 31-35 кг, 2 супп. по 250 мг (500 мг)

Показания

Препарат предназначен к применению у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет.
- У детей в возрасте от 1 до 3 мес возможно однократное применение препарата для снижения температуры после вакцинации (возможность применения препарата по другим показаниям решается врачом индивидуально).
Применяют в качестве:
- жаропонижающего средства при ОРВИ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

- возраст до 1 месяца;
- повышенная чувствительность к парацетамолу.
Состорожностьюприменяют препарат при нарушениях функции печени и почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора, заболеваниях системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Особые указания

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: сыпь на коже и слизистых оболочках, зуд, крапивница, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического и нефротоксического (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действия, гемолитической анемии, апластической анемии, метгемоглобинемии, панцитопении.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Цефекон Д не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол, гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приеме одновременно с салицилатами вероятность развития нефротоксического действия возрастает.

При совместном применении с парацетамолом усиливаются токсические эффекты хлорамфеникола.

При совместном применении с парацетамолом усиливается действие антикоагулянтов непрямого действия и снижается эффективность урикозурических средств.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные для детейбелого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, торпедообразной формы.

1 супп. парацетамол 50 мг.
Вспомогательные вещества:твердый жир - q.s.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 супп. парацетамол 100 мг
Вспомогательные вещества:твердый жир - q.s.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

1 супп. парацетамол 250 мг
Вспомогательные вещества:твердый жир - q.s.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.