Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

Илопрост

Iloprost

Аналоги (дженерики, синонимы)

Вентавис, Иломедин

Действующее вещество

Илопрост (Iloprostum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Sol. "Iloprost"20 mkg/ml - 1 ml №5
D.S. Инфузионно, по 1 ампуле 1 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство, аналог простациклина. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами как серотонин или гистамин на уровне микроциркулярного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения ФНОα.

При ингаляционном применении наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови. Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное АД минимально.

Способ применения

Для взрослых:

В/в, в виде инфузий, ежедневно в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5–2 нг/кг/мин.В течение первых 2–3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата под контролем ЧСС и АД (следует определять в начале инфузии и после каждого увеличения дозы): лечение начинают со скорости введения 0,5 нг/кг/мин в течение 30 мин, затем дозу ступенчато увеличивают на 0,5 нг/кг/мин через каждые 30 мин. Точную скорость инфузии рассчитывают, исходя их массы тела и максимально переносимой дозы, в пределах 0,5–2 нг/кг/мин.

Определение скорости инфузии (мл/ч) при использовании инфузионного насоса (например Инфузомата): содержимое ампулы растворяют в стерильном 0,9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы и конечный объем раствора доводят для содержимого ампулы (2,5 мл) 50 мкг— до 250 мл, для ампулы (1 мл) 20 мкг— до 100 мл. Получают раствор в концентрации 0,2 мкг/мл, скорость его инфузии определяют в соответствии со схемой зависимости от дозы и массы тела (в пределах 0,5–2 нг/кг/мин): при массе тела 40 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин скорость инфузии— 6 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 12 мл/ч, 1,5 нг/мл/мин— 18 мл/ч, 2 нг/мл/мин— 24 мл/ч; при массе тела 50 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 7,5 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 15 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 22,5 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 30 мл/ч; при массе тела 60 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 9 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 18 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 27 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 36 мл/ч; при массе тела 70 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 10,5 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 21 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 31,5 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 42 мл/ч; при массе тела 80 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 12 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 24 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 36 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 48 мл/ч; при массе тела 90 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 13,5 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 27 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 40,5 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 54 мл/ч; при массе тела 100 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 16 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 30 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин 45 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 60 мл/ч; при массе тела 110 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 16,5 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 33 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 49,5 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 66 мл/ч. Определение скорости инфузии (мл/ч) при использовании автоматического шприца (например Перфузора): содержимое ампул разводят в стерильном 0,9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы и конечный объем раствора доводят для содержимого ампулы (2,5 мл) 50 мкг— до 25 мл, для ампулы (1 мл) 20 мкг— до 10 мл. Получают раствор в концентрации 2 мкг/мл, скорость его инфузии определяют в соответствии со схемой зависимости от дозы и массы тела (в пределах 0,5–2,0 нг/кг/мин): при массе тела 40 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин скорость инфузии— 0,6 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 1,2 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 1,8 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 2,4 мл/ч; при массе тела 50 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 0,75 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 1,5 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 2,25 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 3 мл/ч; при массе тела 60 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 0,9 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 1,8 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 2,7 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 3,6 мл/ч; при массе тела 70 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 1,05 мл/мин, 1 нг/кг/мин— 2,1 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 3,15 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 4,2 мл/ч; при массе тела 80 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 1,2 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 2,4 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 3,6 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 4,8 мл/ч; при массе тела 90 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 1,35 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 2,7 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 4,05 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 5,4 мл/ч; при массе тела 100 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 1,5 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 3 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин - 1,5 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 6 мл/ч; при массе тела 110 кг и дозе 0,5 нг/кг/мин— 1,65 мл/ч, 1 нг/кг/мин— 3,3 мл/ч, 1,5 нг/кг/мин— 4,95 мл/ч, 2 нг/кг/мин— 6,6 мл/ч.

Длительность лечения— до 4 нед. У больных, страдающих синдромом Рейно, для достижения непродолжительной ремиссии (несколько недель) часто достаточно более коротких курсов лечения— 3–5 дней.

В случае возникновения таких побочных действий, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимальной переносимой. При развитии тяжелых побочных эффектов инфузию необходимо прервать. Лечение возобновляют обычно через 4 нед в дозах, которые больной хорошо переносил в первые 2–3 дня предыдущего курса лечения.

При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза.

Показания

- облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера) на поздних стадиях при критической ишемии конечностей в случаях отсутствия показаний к реваскуляризации;
- тяжелые формы окклюзионного заболевания периферических артерий, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики;
- тяжелый синдром Рейно, ведущий к инвалидизации, не поддающийся терапии другими лекарственными средствами.

Противопоказания

- патологические состояния, при которых действие илопроста на тромбоциты может повысить риск кровотечения (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, травма, внутричерепное кровотечение);
- тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия;
- инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
- острая сердечная недостаточность или хроническая застойная сердечная недостаточность II—IV стадии (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
- тяжелые нарушения ритма сердечных сокращений;
- подозрение на застойные явления в малом круге кровообращения;
- период лактации;
- беременность;
- повышенная чувствительность к илопросту или другим компонентам препарата

Состорожностью: у пациентов с нарушением мозгового кровообращения за последние 3 месяца (например, преходящее ишемическое нарушение, инсульт). Такие пациенты нуждаются в тщательной оценке соотношения пользы и риска лечения.

При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста снижается.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто (более 1%, но менее 10%)— головокружение, головная боль, парестезии, гиперестезия, звон в ушах, беспокойство, возбуждение, заторможенность, апатия, сонливость; менее часто (более 0,1%, но менее 1%)— тремор, цереброваскулярные расстройства, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, длительная потеря сознания, нарушение четкости зрительного восприятия, раздражение и боль в глазах; редко (более 0,01%, но менее 0,1%)— вестибулярные нарушения; частота неизвестна— спутанность сознания.Со стороны ССС: часто (более 1%, но менее 10%)— снижение АД, брадикардия, приливы крови к коже и ощущение жара; менее часто (более 0,1%, но менее 1%)— аритмия (в т.ч. экстрасистолия), ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии; частота неизвестна— повышение АД, тахикардия; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом)— отек легких.

Со стороны дыхательной системы: менее часто (более 0,1%, но менее 1%)— бронхиальная астма; редко (более 0,01%, но менее 0,1%)— кашель; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом)— сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: более часто (более 10%)— тошнота, рвота; часто (более 1%, но менее 10%)— анорексия, диарея, дискомфорт в животе, абдоминальная боль; менее часто (более 0,1%, но менее 1%)— сухость во рту, изменение вкуса, тенезмы, запор, отрыжка, дисфагия, диарея, мелена, ректальное кровотечение, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто (более 1%, но менее 10%)— боль в жевательных мышцах, тризм, миалгия, артралгия, мышечная слабость; менее часто (более 0,1%, но менее 1%)— тетания, судорожные подергивания мышц, гипертонус.

Со стороны мочевыделительной системы: боль в пояснице, почечная колика, изменение клеточного состава мочи, дизурия.

Местные реакции: часто (более 1%, но менее 10%)— гиперемия кожи, боль, флебит в месте введения.

Прочие: более часто (более 10%)— потливость; часто (более 1%, но менее 10%)— локальные боли, генерализованная боль, гипертермия, кожный зуд, повышенная утомляемость, жажда; частота неизвестна— аллергические реакции

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
1 мл содержит илопроста трометамол 27 мкг, что соответствует содержанию илопроста 20 мкг.
В упаковке 5 ампул по 1 мл

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Илопрост

Из той же фарм. группы

Доступно в Google Play Download on the App Store