Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

Квамател

Quamatel

Аналоги (дженерики, синонимы)

Фамотидин, Гастросидин, Пепсидин, ФамопсинУльфамид

Действующее вещество

Фамотидин (Famotidinum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: "Quamatel" 20 mg
D.t.d. № 5 in  amp. 
S.  По 1 ампуле 2 раза в сутки, внутривенно

Россия:

Rp: Famotidini 20 mg
D.t.d. № 5 in  amp.  
S.  По 1 ампуле 2 раза в сутки, внутривенно

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.
Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание и распределение
Квамател®предназначен только для в/в введения.
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).
Метаболизм и выведение
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Т1/2составляет 2.3-3.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2фамотидина может превышать 20 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Квамателпредназначен только для в/в введения.

Квамателрекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамателможет использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях- в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия - медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

Прирефлюкс-эзофагитеначальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

Присиндроме Золлингера-Эллисонаначальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

Приобщей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимогоКвамател®применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, упациентов с тяжелой почечной недостаточностьюнеобходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.
Безопасность и эффективность препарата удетейне установлены.
Коррекция дозы упациентов пожилого возрастане требуется.

Показания

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- язвенная болезнь желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания

- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью:печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит

Побочные действия

- Со стороны системы кроветворения:очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы:очень редко - анафилаксия.
- Со стороны обмена веществ и питания:очень редко - анорексия.
- Психические расстройства:очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.
- Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение.
- Со стороны органа слуха и равновесия:частота неизвестна - звон в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада.
- Со стороны дыхательной системы:очень редко - бронхоспазм.
- Со стороны пищеварительной системы:редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.
- Гепатобилиарные нарушения:очень редко - холестатическая желтуха, отклонение активности печеночных ферментов.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки:очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы:очень редко - артралгия, мышечные спазмы.
- Со стороны половых органов и молочной железы:очень редко - гинекомастия*.
- Прочие:очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка.
* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введениябелого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата) фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида):натрия хлорид - 45 мг, вода д/и - 5 мл.

72.8 мг - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Квамател

Из той же фарм. группы

Доступно в Google Play Download on the App Store