Квамател (Quamatel): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Квамател

Quamatel

Аналоги (дженерики, синонимы)

Фамотидин, Гастросидин, Пепсидин, ФамопсинУльфамид

Действующее вещество

Фамотидин (Famotidinum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp: "Quamatel" 20 mg
D.t.d. № 5 in  amp. 
S.  По 1 ампуле 2 раза в сутки, внутривенно

Россия:

Rp: Famotidini 20 mg
D.t.d. № 5 in  amp.  
S.  По 1 ампуле 2 раза в сутки, внутривенно

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина пропорциональны секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 ч.
Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено.
Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание и распределение
Квамател®предназначен только для в/в введения.
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).
Метаболизм и выведение
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Т1/2составляет 2.3-3.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2фамотидина может превышать 20 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Квамателпредназначен только для в/в введения.

Квамателрекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамателможет использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.

Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Приязвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях- в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия - медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.

Прирефлюкс-эзофагитеначальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.

Присиндроме Золлингера-Эллисонаначальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.

Приобщей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимогоКвамател®применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.

Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг.

Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, упациентов с тяжелой почечной недостаточностьюнеобходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.
Безопасность и эффективность препарата удетейне установлены.
Коррекция дозы упациентов пожилого возрастане требуется.

Показания

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- язвенная болезнь желудка без малигнизации;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
- предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

Противопоказания

- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью:печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит

Побочные действия

- Со стороны системы кроветворения:очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
- Со стороны иммунной системы:очень редко - анафилаксия.
- Со стороны обмена веществ и питания:очень редко - анорексия.
- Психические расстройства:очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.
- Со стороны нервной системы:редко - головная боль, головокружение.
- Со стороны органа слуха и равновесия:частота неизвестна - звон в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада.
- Со стороны дыхательной системы:очень редко - бронхоспазм.
- Со стороны пищеварительной системы:редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.
- Гепатобилиарные нарушения:очень редко - холестатическая желтуха, отклонение активности печеночных ферментов.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки:очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы:очень редко - артралгия, мышечные спазмы.
- Со стороны половых органов и молочной железы:очень редко - гинекомастия*.
- Прочие:очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка.
* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введениябелого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 фл. (72.8 мг лиофилизата) фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота - 8.8 мг, маннитол - 44 мг.

Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида):натрия хлорид - 45 мг, вода д/и - 5 мл.

72.8 мг - флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Квамател

Из той же фарм. группы