allmed.pro
Нейронокс
Neuronox
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Ботулинический токсин типа А (Botulinum toxin type A)
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу
Из этой же фармакологической группы
Лантокс, Ксеомин, Диспорт, Роталуд, Бендазол, Ботулотоксин
Рецепт
Международный:
Rр.: “Neuronox” 50 ED № 1
D.S. в/м
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Токсин Clostridium botulinun типа А при внутримышечном введении в терапевтических дозах в периферической крови не выявляется. Назначение ботулотоксина в рекомендуемых дозах пациентам, не имеющих другие нейро-мышечные нарушения, не вызывает развития его системного действия, например мышечной слабости. Клинический эффект проявляется спустя 24 - 72 ч после инъекции и развивается к концу первой недели. Продолжительность действия препарата зависит от индивидуальной особенности реиннервации региональных мышц.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Внутримышечные инъекции
Эссенциальный блефароспазм у пациентов старше 18 лет
После разведения Нейронокс вводится при помощи иглы размером 27-30 G без электромиографического контроля. Начальная рекомендуемая доза составляет 1,25 - 2,5 ЕД (0,05-0,1 мл для каждой точки введения). Препарат вводится в медиальную и латеральную часть круговой мышцы верхнего века и латеральную часть круговой мышцы нижнего века. Клинический эффект проявляется спустя 3 дня и достигает максимального результата в течение двух недель. Длительность эффекта составляет около 3 месяцев и зависит от индивидуальной реиннервации. Курс лечения можно повторять. При недостаточной эффективности первой инъекции, дозу препарата можно удвоить при проведении повторного курса. Лечебный эффект, сохраняющийся менее 2 месяцев, считается недостаточным. При этом введение более 5 ЕД препарата в одну точку и уменьшение интервала между курсами менее 3 месяцев не повышает эффективности лечения и может привести к развитию толерантности к препарату. Суммарная доза препарата не должна превышать 200 ЕД за месяц. При проведении инъекции в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко.
Эквинусная деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста
После разведения Нейронокс вводится при помощи иглы размером 26-30 G. Рекомендуется введение препарата в медиальную и латеральную головку икроножной мышцы. Рекомендуемая суммарная доза составляет 4 Ед/кг массы тела. Максимальная доза не должная превышать 200 Ед. У пациентов с диплегией суммарная доза составляет 6 Ед/кг массы тела, разделенная на две ноги. После введения препарата необходим контроль состояния пациента в течение 30 мин, на случаи проявления острых побочных эффектов. Клиническое улучшение наступает в течение 2-х недель после инъекции. Частота проведения курсов лечения индивидуальна для каждого пациента, но интервал между инъекциями не должен быть меньше 12 недель.
Глубокие глабеллярные (межбровные) морщины у взрослых до 65 лет.
Нейронокс после разведения в соотношении 4 Ед/0,1 мл вводят с помощью иглы размером 30 G. По 0,1 мл препарата вводят в 5 точек (всего 20 Ед препарата): в две точки на m. сorrugator (мышца - нахмуриватель брови) каждого глаза и одну точку в области m. Procerus.
Описание: лицо
Во избежание осложнения, такого как опущение век (птоз), следует избегать введение препарата вблизи мышцы, поднимающее верхнее веко (levator palpebrae superioris), особенно у пациентов с большими мышцами корругаторами (m. сorrugator). При введении препарата в медиальную часть мышцы корругаторов и в середину между бровями необходимо отступить от надглазничного хребта не менее 1 см выше.
Нейронокс следует вводить с осторожностью во избежание попадания в кровеносный сосуд и возникновения кровоизлияния в подглазничной области. Для этого необходимо плотно прижать большим или указательным пальцем область нижнего орбитального края до введения иглы. Во время инъекции игла должна быть направлена вверх по направлению к центру и количество введенного препарата должно быть точным.
Учитывая то, что положение, размер, а также использование мышц, образующих глабеллярные морщины, различное для каждого человека, то эффективная доза определяется на основании обследований на способность движения поверхностных мышц. Лечебный эффект препарата развивается спустя 1 - 2 дня после инъекции, достигает максимума к концу первой недели и длится приблизительно 3-4 месяца. Частые инъекции препарата Нейронокс не рекомендуются в связи с отсутствием клинической оценки безопасности и эффективности при применении чаще 1 раза в 3 месяца.
Правила приготовления раствора для инъекций
При разведении препарата не следует удалять пробку флакона, вводить растворитель необходимо путем прокола пробки стерильной иглой. В качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида. После разведения препарат может храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 4 ч.
Сразу же после проведения инъекции оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии со стандартной больничной практикой.
Пролитый раствор Нейронокса следует вытереть абсорбирующей салфеткой, смоченной раствором гипохлорита натрия.
Показания
- эссенциальный блефароспазм у пациентов старше 18 лет
- эквинусная деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом с 2-х летнего возраста.
- глубокие глабеллярные (межбровные) морщины у взрослых до 65 лет
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- патология нейро-мышечных соединений и нарушение нейропередачи (например, миастения gravis, синдром Ламберта-Итона или боковой амиотрофический склероз). Возможно обострение заболевания на фоне миорелаксирующей активности препарата.
- нарушением свертываемости крови
- больные с спастической кривошеей, имеющие хронические дыхательные расстройства
- беременность и период лактации
- острые стадии инфекционных заболеваний
- одновременное применение Нейронокса и аминогликозидов или спектиномицина
- детский возраст до 2-х лет при лечении эквинусной деформации стопы
- детский и подростковый возраст до 18 лет при других показаниях
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Общие
Часто
- общая слабость
- болезненность, подкожное кровоизлияние, отек, ощущение тепла в месте инъекции.
- дисфагия
- пневмония
- гриппоподобный синдром
- анафилактическая реакция
- аритмия и инфаркт миокарда
Не часто
- зуд
Редко
- невралгическая амиотрофия
- кожная сыпь
Блефароспазм
Очень часто
- птоз
Часто
- слабость лицевых мышц
- диплопия, сухость глаз, слезотечение
- отек век
Не часто
- парез лицевого нерва
Редко
- офтальмоплегия
- энтропион (заворот века)
- поверхностный точечный кератит
Эквинусная деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом.
Часто
- диарея
- боль и слабость в конечностях, нарушение походки
- недержание мочи
- аномальная походка*
- случайная травма вследствие падения*
Не часто
- общая слабость, головная боль
- конъюнктивит
- подкожное кровоизлияние в месте инъекции
- лихорадка, судороги
- анемия
- инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, бронхит), пневмония, бронхиальная астма
- запор
- контрактура суставов
* - случайная травма вследствие падения и аномальная походка могут быть обусловлены чрезмерной слабостью мышцы-мишени и/или местным распространением Нейронокса на другие мышцы, участвующие в ходьбе и сохранении равновесия
Глабеллярные морщины
Часто
- отек век
- головная боль
- парез лица
Не часто
- птоз
- назофарингит
- сухой кератоконъюнктивит
- гипергликемия
- растяжение суставов
- пиурия
- воспаление век
- болезненность, зуд, жжение и чувство жара в месте инъекции
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 50 ЕД, 100 ЕД, 200 ЕД.
Состав
активное вещество – комплекс ботулинического токсина типа А 50 ЕД*, 100 ЕД*, 200 ЕД*,
вспомогательные вещества: альбумин человеческий сывороточный, - натрия хлорид.
* - Одна единица действия активности соответствует рассчитанному среднему значению летальной дозы LD50 (определение проводят на мышах при внутрибрюшном введении).
Лиофилизированный порошок белого цвета.
По 50 ЕД, 100 ЕД или 200 ЕД препарата помещают в стеклянные бесцветные флаконы, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
