Neuronox
Neuronox
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Botoks, Botulaks, Disport, Xeomin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rр.: “Neuronox” 50 ED № 1
D.S. mushak ichiga
D.S. mushak ichiga
Farmakologik xossalar
Clostridium botulinun turidagi A toksini mushak ichiga yuborilganda terapevtik dozalarda periferik qonda aniqlanmaydi. Botulotoksinni tavsiya etilgan dozalarda boshqa neyro-mushak buzilishlari bo'lmagan bemorlarga buyurish, uning tizimli ta'sirini, masalan, mushak zaifligini keltirib chiqarmaydi. Klinik ta'sir in'ektsiyadan 24 - 72 soat o'tgach namoyon bo'ladi va birinchi haftaning oxiriga kelib rivojlanadi. Preparatning ta'sir davomiyligi mintaqaviy mushaklarning individual reinervatsiya xususiyatlariga bog'liq.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Mushak ichiga in'ektsiyalar
18 yoshdan katta bemorlarda essensial blefarospazm
Neuronox suyultirilgandan so'ng, 27-30 G o'lchamdagi igna yordamida elektromiografik nazoratsiz yuboriladi. Boshlang'ich tavsiya etilgan doza har bir in'ektsiya nuqtasi uchun 1,25 - 2,5 ED (0,05-0,1 ml) ni tashkil qiladi. Preparat yuqori qovoqning dumaloq mushaklarining medial va lateral qismiga va pastki qovoqning dumaloq mushaklarining lateral qismiga yuboriladi. Klinik ta'sir 3 kundan keyin namoyon bo'ladi va ikki hafta davomida maksimal natijaga erishiladi. Ta'sir davomiyligi taxminan 3 oy va individual reinervatsiyaga bog'liq. Davolash kursini takrorlash mumkin. Birinchi in'ektsiyaning samaradorligi yetarli bo'lmasa, preparatning dozasini takroriy kursda ikki barobar oshirish mumkin. 2 oydan kam davom etadigan davolash ta'siri yetarli emas deb hisoblanadi. Bunda bir nuqtaga 5 ED dan ortiq preparat yuborish va kurslar orasidagi intervalni 3 oydan kam qilish davolash samaradorligini oshirmaydi va preparatga nisbatan toqatlilik rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Preparatning umumiy dozasini oyiga 200 ED dan oshirmaslik kerak. Yuqori qovoqqa in'ektsiya qilayotganda, ignani markazdan uzoqlashtirish kerak, yuqori qovoqni ko'taruvchi mushakka tegmaslik uchun.
2 yoshdan boshlab serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli oyoqning ekvinus deformatsiyasi
Neuronox suyultirilgandan so'ng, 26-30 G o'lchamdagi igna yordamida yuboriladi. Preparatni boldir mushaklarining medial va lateral boshiga yuborish tavsiya etiladi. Tavsiya etilgan umumiy doza tana vazniga 4 ED/kg ni tashkil qiladi. Maksimal doza 200 ED dan oshmasligi kerak. Diplegiya bilan og'rigan bemorlarda umumiy doza tana vazniga 6 ED/kg ni tashkil qiladi, ikkita oyoqqa bo'linadi. Preparat yuborilgandan so'ng, bemorning holatini 30 daqiqa davomida kuzatish kerak, o'tkir nojo'ya ta'sirlar holatlari uchun. Klinik yaxshilanish in'ektsiyadan 2 hafta o'tgach yuzaga keladi. Davolash kurslarining chastotasi har bir bemor uchun individual, lekin in'ektsiyalar orasidagi interval 12 haftadan kam bo'lmasligi kerak.
65 yoshgacha bo'lgan kattalarda chuqur glabellar (qoshlar orasidagi) ajinlar.
Neuronox suyultirilgandan so'ng, 4 ED/0,1 ml nisbatda 30 G o'lchamdagi igna yordamida yuboriladi. Preparatning 0,1 ml dan 5 nuqtaga (jami 20 ED preparat) yuboriladi: har bir ko'zning m. corrugator (qoshni chimiruvchi mushak) ikkita nuqtasiga va m. Procerus sohasidagi bir nuqtaga.
Tavsif: yuz
Ko'z qovoqlarining tushishi (ptoz) kabi asoratlarni oldini olish uchun yuqori qovoqni ko'taruvchi mushak (levator palpebrae superioris) yaqinida preparatni yuborishdan saqlanish kerak, ayniqsa katta korugator mushaklari (m. corrugator) bo'lgan bemorlarda. Korugator mushaklarining medial qismiga va qoshlar orasidagi o'rtaga preparatni yuborishda, ko'z usti qovog'idan kamida 1 sm yuqoriga chekinish kerak.
Neuronoxni qon tomiriga tushmaslik va ko'z osti sohasida qon ketishini oldini olish uchun ehtiyotkorlik bilan yuborish kerak. Buning uchun igna kiritilishidan oldin pastki orbital chetni katta yoki ko'rsatkich barmog'i bilan mahkam bosish kerak. In'ektsiya paytida igna markazga yo'naltirilishi kerak va yuborilgan preparat miqdori aniq bo'lishi kerak.
Glabellar ajinlarni hosil qiluvchi mushaklarning holati, o'lchami va ishlatilishi har bir odam uchun har xil bo'lganligi sababli, samarali doza yuzaki mushaklarning harakat qobiliyatini tekshirish asosida aniqlanadi. Preparatning davolash ta'siri in'ektsiyadan 1 - 2 kun o'tgach rivojlanadi, birinchi haftaning oxiriga kelib maksimal darajaga yetadi va taxminan 3-4 oy davom etadi. Neuronox preparatini tez-tez in'ektsiya qilish tavsiya etilmaydi, chunki 3 oydan ko'proq vaqt davomida qo'llanilganda xavfsizlik va samaradorlik klinik baholanishi yo'q.
In'ektsiyalar uchun eritmani tayyorlash qoidalari
Preparatni suyultirishda flakonning qopqog'ini olib tashlamaslik kerak, erituvchini steril igna bilan qopqoqni teshish orqali kiritish kerak. Erituvchi sifatida 0,9% natriy xlorid eritmasi ishlatiladi. Suyultirilgandan so'ng, preparat 2 °C dan 8 °C gacha bo'lgan haroratda 4 soat davomida muzlatgichda saqlanishi mumkin.
In'ektsiyadan so'ng flakonda yoki shpritsda qolgan eritma 1% faol xlorni o'z ichiga olgan natriy gipoxlorit eritmasi bilan inaktivatsiya qilinishi kerak. Preparat bilan aloqada bo'lgan barcha yordamchi materiallar standart kasalxona amaliyotiga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Neuronox to'kilgan eritmasi natriy gipoxlorit eritmasiga namlangan so'rg'ichli salfetka bilan artib olinishi kerak.
18 yoshdan katta bemorlarda essensial blefarospazm
Neuronox suyultirilgandan so'ng, 27-30 G o'lchamdagi igna yordamida elektromiografik nazoratsiz yuboriladi. Boshlang'ich tavsiya etilgan doza har bir in'ektsiya nuqtasi uchun 1,25 - 2,5 ED (0,05-0,1 ml) ni tashkil qiladi. Preparat yuqori qovoqning dumaloq mushaklarining medial va lateral qismiga va pastki qovoqning dumaloq mushaklarining lateral qismiga yuboriladi. Klinik ta'sir 3 kundan keyin namoyon bo'ladi va ikki hafta davomida maksimal natijaga erishiladi. Ta'sir davomiyligi taxminan 3 oy va individual reinervatsiyaga bog'liq. Davolash kursini takrorlash mumkin. Birinchi in'ektsiyaning samaradorligi yetarli bo'lmasa, preparatning dozasini takroriy kursda ikki barobar oshirish mumkin. 2 oydan kam davom etadigan davolash ta'siri yetarli emas deb hisoblanadi. Bunda bir nuqtaga 5 ED dan ortiq preparat yuborish va kurslar orasidagi intervalni 3 oydan kam qilish davolash samaradorligini oshirmaydi va preparatga nisbatan toqatlilik rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Preparatning umumiy dozasini oyiga 200 ED dan oshirmaslik kerak. Yuqori qovoqqa in'ektsiya qilayotganda, ignani markazdan uzoqlashtirish kerak, yuqori qovoqni ko'taruvchi mushakka tegmaslik uchun.
2 yoshdan boshlab serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli oyoqning ekvinus deformatsiyasi
Neuronox suyultirilgandan so'ng, 26-30 G o'lchamdagi igna yordamida yuboriladi. Preparatni boldir mushaklarining medial va lateral boshiga yuborish tavsiya etiladi. Tavsiya etilgan umumiy doza tana vazniga 4 ED/kg ni tashkil qiladi. Maksimal doza 200 ED dan oshmasligi kerak. Diplegiya bilan og'rigan bemorlarda umumiy doza tana vazniga 6 ED/kg ni tashkil qiladi, ikkita oyoqqa bo'linadi. Preparat yuborilgandan so'ng, bemorning holatini 30 daqiqa davomida kuzatish kerak, o'tkir nojo'ya ta'sirlar holatlari uchun. Klinik yaxshilanish in'ektsiyadan 2 hafta o'tgach yuzaga keladi. Davolash kurslarining chastotasi har bir bemor uchun individual, lekin in'ektsiyalar orasidagi interval 12 haftadan kam bo'lmasligi kerak.
65 yoshgacha bo'lgan kattalarda chuqur glabellar (qoshlar orasidagi) ajinlar.
Neuronox suyultirilgandan so'ng, 4 ED/0,1 ml nisbatda 30 G o'lchamdagi igna yordamida yuboriladi. Preparatning 0,1 ml dan 5 nuqtaga (jami 20 ED preparat) yuboriladi: har bir ko'zning m. corrugator (qoshni chimiruvchi mushak) ikkita nuqtasiga va m. Procerus sohasidagi bir nuqtaga.
Tavsif: yuz
Ko'z qovoqlarining tushishi (ptoz) kabi asoratlarni oldini olish uchun yuqori qovoqni ko'taruvchi mushak (levator palpebrae superioris) yaqinida preparatni yuborishdan saqlanish kerak, ayniqsa katta korugator mushaklari (m. corrugator) bo'lgan bemorlarda. Korugator mushaklarining medial qismiga va qoshlar orasidagi o'rtaga preparatni yuborishda, ko'z usti qovog'idan kamida 1 sm yuqoriga chekinish kerak.
Neuronoxni qon tomiriga tushmaslik va ko'z osti sohasida qon ketishini oldini olish uchun ehtiyotkorlik bilan yuborish kerak. Buning uchun igna kiritilishidan oldin pastki orbital chetni katta yoki ko'rsatkich barmog'i bilan mahkam bosish kerak. In'ektsiya paytida igna markazga yo'naltirilishi kerak va yuborilgan preparat miqdori aniq bo'lishi kerak.
Glabellar ajinlarni hosil qiluvchi mushaklarning holati, o'lchami va ishlatilishi har bir odam uchun har xil bo'lganligi sababli, samarali doza yuzaki mushaklarning harakat qobiliyatini tekshirish asosida aniqlanadi. Preparatning davolash ta'siri in'ektsiyadan 1 - 2 kun o'tgach rivojlanadi, birinchi haftaning oxiriga kelib maksimal darajaga yetadi va taxminan 3-4 oy davom etadi. Neuronox preparatini tez-tez in'ektsiya qilish tavsiya etilmaydi, chunki 3 oydan ko'proq vaqt davomida qo'llanilganda xavfsizlik va samaradorlik klinik baholanishi yo'q.
In'ektsiyalar uchun eritmani tayyorlash qoidalari
Preparatni suyultirishda flakonning qopqog'ini olib tashlamaslik kerak, erituvchini steril igna bilan qopqoqni teshish orqali kiritish kerak. Erituvchi sifatida 0,9% natriy xlorid eritmasi ishlatiladi. Suyultirilgandan so'ng, preparat 2 °C dan 8 °C gacha bo'lgan haroratda 4 soat davomida muzlatgichda saqlanishi mumkin.
In'ektsiyadan so'ng flakonda yoki shpritsda qolgan eritma 1% faol xlorni o'z ichiga olgan natriy gipoxlorit eritmasi bilan inaktivatsiya qilinishi kerak. Preparat bilan aloqada bo'lgan barcha yordamchi materiallar standart kasalxona amaliyotiga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.
Neuronox to'kilgan eritmasi natriy gipoxlorit eritmasiga namlangan so'rg'ichli salfetka bilan artib olinishi kerak.
Ko'rsatmalar
- 18 yoshdan katta bemorlarda essensial blefarospazm
- 2 yoshdan boshlab serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli oyoqning ekvinus deformatsiyasi.
- 65 yoshgacha bo'lgan kattalarda chuqur glabellar (qoshlar orasidagi) ajinlar
- 2 yoshdan boshlab serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli oyoqning ekvinus deformatsiyasi.
- 65 yoshgacha bo'lgan kattalarda chuqur glabellar (qoshlar orasidagi) ajinlar
Qarshi ko'rsatmalar
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik
- neyro-mushak birikmalari patologiyasi va neyrotransmissiya buzilishi (masalan, myasthenia gravis, Lambert-Eaton sindromi yoki lateral amiotrofik skleroz). Preparatning miorelaksatsion faolligi fonida kasallikning kuchayishi mumkin.
- qon ivishining buzilishi
- spastik tortikollis bilan og'rigan, surunkali nafas olish buzilishlari bo'lgan bemorlar
- homiladorlik va laktatsiya davri
- infeksion kasalliklarning o'tkir bosqichlari
- Neuronox va aminoglikozidlar yoki spektinomitsin bilan bir vaqtda qo'llash
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda oyoqning ekvinus deformatsiyasini davolashda
- boshqa ko'rsatmalarda 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
- neyro-mushak birikmalari patologiyasi va neyrotransmissiya buzilishi (masalan, myasthenia gravis, Lambert-Eaton sindromi yoki lateral amiotrofik skleroz). Preparatning miorelaksatsion faolligi fonida kasallikning kuchayishi mumkin.
- qon ivishining buzilishi
- spastik tortikollis bilan og'rigan, surunkali nafas olish buzilishlari bo'lgan bemorlar
- homiladorlik va laktatsiya davri
- infeksion kasalliklarning o'tkir bosqichlari
- Neuronox va aminoglikozidlar yoki spektinomitsin bilan bir vaqtda qo'llash
- 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda oyoqning ekvinus deformatsiyasini davolashda
- boshqa ko'rsatmalarda 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Umumiy
Tez-tez
- umumiy zaiflik
- og'riq, teri osti qon ketishi, shish, in'ektsiya joyida issiqlik hissi.
- disfagiya
- pnevmoniya
- grippga o'xshash sindrom
- anafilaktik reaksiya
- aritmiya va miokard infarkti
Kamdan-kam
- qichishish
Juda kam
- nevralgik amiotrofiy
- teri toshmasi
Blefarospazm
Juda tez-tez
- ptoz
Tez-tez
- yuz mushaklarining zaifligi
- diplopiya, ko'z qurishi, ko'z yoshlanishi
- qovoqlarning shishi
Kamdan-kam
- yuz nervining parezi
Juda kam
- oftalmoplegiya
- entropion (qovoqning ichkariga burilishi)
- yuzaki nuqtali keratit
Serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli oyoqning ekvinus deformatsiyasi.
Tez-tez
- diareya
- qo'llarda va oyoqlarda og'riq va zaiflik, yurish buzilishi
- siydik tutolmaslik
- anormal yurish*
- yiqilish natijasida tasodifiy jarohat*
Kamdan-kam
- umumiy zaiflik, bosh og'rig'i
- kon'yunktivit
- in'ektsiya joyida teri osti qon ketishi
- isitma, tutqanoq
- anemiya
- yuqori nafas yo'llari infeksiyalari (nazofaringit, bronxit), pnevmoniya, bronxial astma
- qabziyat
- bo'g'imlarning kontrakturalari
* - yiqilish natijasida tasodifiy jarohat va anormal yurish mushak-nishonning haddan tashqari zaifligi va/yoki Neuronoxning yurish va muvozanatni saqlashda ishtirok etuvchi boshqa mushaklarga mahalliy tarqalishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin
Glabellar ajinlar
Tez-tez
- qovoqlarning shishi
- bosh og'rig'i
- yuz parezi
Kamdan-kam
- ptoz
- nazofaringit
- quruq keratokonyunktivit
- giperglikemiya
- bo'g'imlarning cho'zilishi
- piyuriya
- qovoqlar yallig'lanishi
- og'riq, qichishish, kuyish va in'ektsiya joyida issiqlik hissi
Tez-tez
- umumiy zaiflik
- og'riq, teri osti qon ketishi, shish, in'ektsiya joyida issiqlik hissi.
- disfagiya
- pnevmoniya
- grippga o'xshash sindrom
- anafilaktik reaksiya
- aritmiya va miokard infarkti
Kamdan-kam
- qichishish
Juda kam
- nevralgik amiotrofiy
- teri toshmasi
Blefarospazm
Juda tez-tez
- ptoz
Tez-tez
- yuz mushaklarining zaifligi
- diplopiya, ko'z qurishi, ko'z yoshlanishi
- qovoqlarning shishi
Kamdan-kam
- yuz nervining parezi
Juda kam
- oftalmoplegiya
- entropion (qovoqning ichkariga burilishi)
- yuzaki nuqtali keratit
Serebral falajli bolalarda spastiklik tufayli oyoqning ekvinus deformatsiyasi.
Tez-tez
- diareya
- qo'llarda va oyoqlarda og'riq va zaiflik, yurish buzilishi
- siydik tutolmaslik
- anormal yurish*
- yiqilish natijasida tasodifiy jarohat*
Kamdan-kam
- umumiy zaiflik, bosh og'rig'i
- kon'yunktivit
- in'ektsiya joyida teri osti qon ketishi
- isitma, tutqanoq
- anemiya
- yuqori nafas yo'llari infeksiyalari (nazofaringit, bronxit), pnevmoniya, bronxial astma
- qabziyat
- bo'g'imlarning kontrakturalari
* - yiqilish natijasida tasodifiy jarohat va anormal yurish mushak-nishonning haddan tashqari zaifligi va/yoki Neuronoxning yurish va muvozanatni saqlashda ishtirok etuvchi boshqa mushaklarga mahalliy tarqalishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin
Glabellar ajinlar
Tez-tez
- qovoqlarning shishi
- bosh og'rig'i
- yuz parezi
Kamdan-kam
- ptoz
- nazofaringit
- quruq keratokonyunktivit
- giperglikemiya
- bo'g'imlarning cho'zilishi
- piyuriya
- qovoqlar yallig'lanishi
- og'riq, qichishish, kuyish va in'ektsiya joyida issiqlik hissi
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
In'ektsiyalar uchun eritma tayyorlash uchun liofilizatsiyalangan kukun 50 ED, 100 ED, 200 ED.
Tarkibi
faol modda – botulin toksin turidagi A kompleksi 50 ED*, 100 ED*, 200 ED*,
yordamchi moddalar: inson zardob albomini, - natriy xlorid.
* - Bitta faoliyat birligi LD50 o'rtacha o'lim dozasiga mos keladi (tajriba sichqonlarda qorin bo'shlig'iga yuborish orqali o'tkaziladi).
Oq rangli liofilizatsiyalangan kukun.
50 ED, 100 ED yoki 200 ED preparat rangsiz shisha flakonlarga joylashtirilgan, rezina qopqoqlar bilan yopilgan va alyuminiy qopqoqlar bilan siqilgan. Har bir flakonga yorliq yopishtiriladi.
1 flakon davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi
Tarkibi
faol modda – botulin toksin turidagi A kompleksi 50 ED*, 100 ED*, 200 ED*,
yordamchi moddalar: inson zardob albomini, - natriy xlorid.
* - Bitta faoliyat birligi LD50 o'rtacha o'lim dozasiga mos keladi (tajriba sichqonlarda qorin bo'shlig'iga yuborish orqali o'tkaziladi).
Oq rangli liofilizatsiyalangan kukun.
50 ED, 100 ED yoki 200 ED preparat rangsiz shisha flakonlarga joylashtirilgan, rezina qopqoqlar bilan yopilgan va alyuminiy qopqoqlar bilan siqilgan. Har bir flakonga yorliq yopishtiriladi.
1 flakon davlat va rus tillarida tibbiy qo'llanma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi
