Нейронокс
Neuronox
Аналоги (дженерики, синоніми)
Диспорт, Ботокс, Ботулакс, Ксеомін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: “Neuronox” 50 ОД № 1
D.S. в/м
D.S. в/м
Фармакологічні властивості
Токсин Clostridium botulinun типу А при внутрішньом'язовому введенні в терапевтичних дозах у периферичній крові не виявляється. Призначення ботулотоксину в рекомендованих дозах пацієнтам, які не мають інших нейро-м'язових порушень, не викликає розвитку його системної дії, наприклад м'язової слабкості. Клінічний ефект проявляється через 24 - 72 год після ін'єкції і розвивається до кінця першого тижня. Тривалість дії препарату залежить від індивідуальної особливості реіннервації регіональних м'язів.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньом'язові ін'єкції
Есенціальний блефароспазм у пацієнтів старше 18 років
Після розведення Нейронокс вводиться за допомогою голки розміром 27-30 G без електроміографічного контролю. Початкова рекомендована доза становить 1,25 - 2,5 ОД (0,05-0,1 мл для кожної точки введення). Препарат вводиться в медіальну і латеральну частину кругового м'яза верхньої повіки і латеральну частину кругового м'яза нижньої повіки. Клінічний ефект проявляється через 3 дні і досягає максимального результату протягом двох тижнів. Тривалість ефекту становить близько 3 місяців і залежить від індивідуальної реіннервації. Курс лікування можна повторювати. При недостатній ефективності першої ін'єкції, дозу препарату можна подвоїти при проведенні повторного курсу. Лікувальний ефект, що зберігається менше 2 місяців, вважається недостатнім. При цьому введення більше 5 ОД препарату в одну точку і зменшення інтервалу між курсами менше 3 місяців не підвищує ефективності лікування і може призвести до розвитку толерантності до препарату. Сумарна доза препарату не повинна перевищувати 200 ОД за місяць. При проведенні ін'єкції в верхню повіку голку слід направляти в сторону від центру, щоб не зачепити м'яз, що піднімає верхню повіку.
Еквінусна деформація стопи, викликана спастичністю у дітей з церебральним паралічем з 2-річного віку
Після розведення Нейронокс вводиться за допомогою голки розміром 26-30 G. Рекомендується введення препарату в медіальну і латеральну головку литкового м'яза. Рекомендована сумарна доза становить 4 ОД/кг маси тіла. Максимальна доза не повинна перевищувати 200 ОД. У пацієнтів з диплегією сумарна доза становить 6 ОД/кг маси тіла, розділена на дві ноги. Після введення препарату необхідний контроль стану пацієнта протягом 30 хв, на випадки прояву гострих побічних ефектів. Клінічне поліпшення настає протягом 2-х тижнів після ін'єкції. Частота проведення курсів лікування індивідуальна для кожного пацієнта, але інтервал між ін'єкціями не повинен бути менше 12 тижнів.
Глибокі глабелярні (міжбрівні) зморшки у дорослих до 65 років.
Нейронокс після розведення у співвідношенні 4 ОД/0,1 мл вводять за допомогою голки розміром 30 G. По 0,1 мл препарату вводять у 5 точок (всього 20 ОД препарату): у дві точки на m. сorrugator (м'яз - нахмурювач брів) кожного ока і одну точку в області m. Procerus.
Опис: обличчя
Щоб уникнути ускладнення, такого як опущення повік (птоз), слід уникати введення препарату поблизу м'яза, що піднімає верхню повіку (levator palpebrae superioris), особливо у пацієнтів з великими м'язами корругаторами (m. сorrugator). При введенні препарату в медіальну частину м'яза корругаторів і в середину між бровами необхідно відступити від надочноямкового гребеня не менше 1 см вище.
Нейронокс слід вводити з обережністю, щоб уникнути потрапляння в кровоносну судину і виникнення крововиливу в підочноямковій області. Для цього необхідно щільно притиснути великим або вказівним пальцем область нижнього орбітального краю до введення голки. Під час ін'єкції голка повинна бути спрямована вгору у напрямку до центру, і кількість введеного препарату повинна бути точною.
Зважаючи на те, що положення, розмір, а також використання м'язів, що утворюють глабелярні зморшки, різне для кожної людини, то ефективна доза визначається на підставі обстежень на здатність руху поверхневих м'язів. Лікувальний ефект препарату розвивається через 1 - 2 дні після ін'єкції, досягає максимуму до кінця першого тижня і триває приблизно 3-4 місяці. Часті ін'єкції препарату Нейронокс не рекомендуються у зв'язку з відсутністю клінічної оцінки безпеки та ефективності при застосуванні частіше 1 разу в 3 місяці.
Правила приготування розчину для ін'єкцій
При розведенні препарату не слід видаляти пробку флакона, вводити розчинник необхідно шляхом проколу пробки стерильною голкою. Як розчинник використовують 0,9% розчин натрію хлориду. Після розведення препарат може зберігатися в холодильнику при температурі від 2 °С до 8 °С протягом 4 год.
Одразу ж після проведення ін'єкції залишковий у флаконі або в шприці розчин слід інактивувати розбавленим розчином гіпохлориту натрію (що містить 1% активного хлору). Усі допоміжні матеріали, що були в контакті з препаратом, повинні бути утилізовані відповідно до стандартної лікарняної практики.
Пролитий розчин Нейронокса слід витерти абсорбуючою серветкою, змоченою розчином гіпохлориту натрію.
Есенціальний блефароспазм у пацієнтів старше 18 років
Після розведення Нейронокс вводиться за допомогою голки розміром 27-30 G без електроміографічного контролю. Початкова рекомендована доза становить 1,25 - 2,5 ОД (0,05-0,1 мл для кожної точки введення). Препарат вводиться в медіальну і латеральну частину кругового м'яза верхньої повіки і латеральну частину кругового м'яза нижньої повіки. Клінічний ефект проявляється через 3 дні і досягає максимального результату протягом двох тижнів. Тривалість ефекту становить близько 3 місяців і залежить від індивідуальної реіннервації. Курс лікування можна повторювати. При недостатній ефективності першої ін'єкції, дозу препарату можна подвоїти при проведенні повторного курсу. Лікувальний ефект, що зберігається менше 2 місяців, вважається недостатнім. При цьому введення більше 5 ОД препарату в одну точку і зменшення інтервалу між курсами менше 3 місяців не підвищує ефективності лікування і може призвести до розвитку толерантності до препарату. Сумарна доза препарату не повинна перевищувати 200 ОД за місяць. При проведенні ін'єкції в верхню повіку голку слід направляти в сторону від центру, щоб не зачепити м'яз, що піднімає верхню повіку.
Еквінусна деформація стопи, викликана спастичністю у дітей з церебральним паралічем з 2-річного віку
Після розведення Нейронокс вводиться за допомогою голки розміром 26-30 G. Рекомендується введення препарату в медіальну і латеральну головку литкового м'яза. Рекомендована сумарна доза становить 4 ОД/кг маси тіла. Максимальна доза не повинна перевищувати 200 ОД. У пацієнтів з диплегією сумарна доза становить 6 ОД/кг маси тіла, розділена на дві ноги. Після введення препарату необхідний контроль стану пацієнта протягом 30 хв, на випадки прояву гострих побічних ефектів. Клінічне поліпшення настає протягом 2-х тижнів після ін'єкції. Частота проведення курсів лікування індивідуальна для кожного пацієнта, але інтервал між ін'єкціями не повинен бути менше 12 тижнів.
Глибокі глабелярні (міжбрівні) зморшки у дорослих до 65 років.
Нейронокс після розведення у співвідношенні 4 ОД/0,1 мл вводять за допомогою голки розміром 30 G. По 0,1 мл препарату вводять у 5 точок (всього 20 ОД препарату): у дві точки на m. сorrugator (м'яз - нахмурювач брів) кожного ока і одну точку в області m. Procerus.
Опис: обличчя
Щоб уникнути ускладнення, такого як опущення повік (птоз), слід уникати введення препарату поблизу м'яза, що піднімає верхню повіку (levator palpebrae superioris), особливо у пацієнтів з великими м'язами корругаторами (m. сorrugator). При введенні препарату в медіальну частину м'яза корругаторів і в середину між бровами необхідно відступити від надочноямкового гребеня не менше 1 см вище.
Нейронокс слід вводити з обережністю, щоб уникнути потрапляння в кровоносну судину і виникнення крововиливу в підочноямковій області. Для цього необхідно щільно притиснути великим або вказівним пальцем область нижнього орбітального краю до введення голки. Під час ін'єкції голка повинна бути спрямована вгору у напрямку до центру, і кількість введеного препарату повинна бути точною.
Зважаючи на те, що положення, розмір, а також використання м'язів, що утворюють глабелярні зморшки, різне для кожної людини, то ефективна доза визначається на підставі обстежень на здатність руху поверхневих м'язів. Лікувальний ефект препарату розвивається через 1 - 2 дні після ін'єкції, досягає максимуму до кінця першого тижня і триває приблизно 3-4 місяці. Часті ін'єкції препарату Нейронокс не рекомендуються у зв'язку з відсутністю клінічної оцінки безпеки та ефективності при застосуванні частіше 1 разу в 3 місяці.
Правила приготування розчину для ін'єкцій
При розведенні препарату не слід видаляти пробку флакона, вводити розчинник необхідно шляхом проколу пробки стерильною голкою. Як розчинник використовують 0,9% розчин натрію хлориду. Після розведення препарат може зберігатися в холодильнику при температурі від 2 °С до 8 °С протягом 4 год.
Одразу ж після проведення ін'єкції залишковий у флаконі або в шприці розчин слід інактивувати розбавленим розчином гіпохлориту натрію (що містить 1% активного хлору). Усі допоміжні матеріали, що були в контакті з препаратом, повинні бути утилізовані відповідно до стандартної лікарняної практики.
Пролитий розчин Нейронокса слід витерти абсорбуючою серветкою, змоченою розчином гіпохлориту натрію.
Показання
- есенціальний блефароспазм у пацієнтів старше 18 років
- еквінусна деформація стопи, викликана спастичністю у дітей з церебральним паралічем з 2-річного віку.
- глибокі глабелярні (міжбрівні) зморшки у дорослих до 65 років
- еквінусна деформація стопи, викликана спастичністю у дітей з церебральним паралічем з 2-річного віку.
- глибокі глабелярні (міжбрівні) зморшки у дорослих до 65 років
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- патологія нейро-м'язових з'єднань і порушення нейропередачі (наприклад, міастенія gravis, синдром Ламберта-Ітона або бічний аміотрофічний склероз). Можливе загострення захворювання на фоні міорелаксуючої активності препарату.
- порушення згортання крові
- хворі зі спастичною кривошиєю, які мають хронічні дихальні розлади
- вагітність і період лактації
- гострі стадії інфекційних захворювань
- одночасне застосування Нейронокса і аміноглікозидів або спектиноміцину
- дитячий вік до 2 років при лікуванні еквінусної деформації стопи
- дитячий і підлітковий вік до 18 років при інших показаннях
- патологія нейро-м'язових з'єднань і порушення нейропередачі (наприклад, міастенія gravis, синдром Ламберта-Ітона або бічний аміотрофічний склероз). Можливе загострення захворювання на фоні міорелаксуючої активності препарату.
- порушення згортання крові
- хворі зі спастичною кривошиєю, які мають хронічні дихальні розлади
- вагітність і період лактації
- гострі стадії інфекційних захворювань
- одночасне застосування Нейронокса і аміноглікозидів або спектиноміцину
- дитячий вік до 2 років при лікуванні еквінусної деформації стопи
- дитячий і підлітковий вік до 18 років при інших показаннях
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Загальні
Часто
- загальна слабкість
- болючість, підшкірний крововилив, набряк, відчуття тепла в місці ін'єкції.
- дисфагія
- пневмонія
- грипоподібний синдром
- анафілактична реакція
- аритмія і інфаркт міокарда
Не часто
- свербіж
Рідко
- невралгічна аміотрофія
- шкірний висип
Блефароспазм
Дуже часто
- птоз
Часто
- слабкість лицьових м'язів
- диплопія, сухість очей, сльозотеча
- набряк повік
Не часто
- парез лицьового нерва
Рідко
- офтальмоплегія
- ентропіон (заворот повіки)
- поверхневий точковий кератит
Еквінусна деформація стопи, викликана спастичністю у дітей з церебральним паралічем.
Часто
- діарея
- біль і слабкість у кінцівках, порушення ходи
- нетримання сечі
- аномальна хода*
- випадкова травма внаслідок падіння*
Не часто
- загальна слабкість, головний біль
- кон'юнктивіт
- підшкірний крововилив у місці ін'єкції
- лихоманка, судоми
- анемія
- інфекції верхніх дихальних шляхів (назофарингіт, бронхіт), пневмонія, бронхіальна астма
- запор
- контрактура суглобів
* - випадкова травма внаслідок падіння і аномальна хода можуть бути обумовлені надмірною слабкістю м'яза-мішені і/або місцевим поширенням Нейронокса на інші м'язи, що беруть участь у ходьбі і збереженні рівноваги
Глабелярні зморшки
Часто
- набряк повік
- головний біль
- парез обличчя
Не часто
- птоз
- назофарингіт
- сухий кератокон'юнктивіт
- гіперглікемія
- розтягнення суглобів
- піурія
- запалення повік
- болючість, свербіж, печіння і відчуття жару в місці ін'єкції
Часто
- загальна слабкість
- болючість, підшкірний крововилив, набряк, відчуття тепла в місці ін'єкції.
- дисфагія
- пневмонія
- грипоподібний синдром
- анафілактична реакція
- аритмія і інфаркт міокарда
Не часто
- свербіж
Рідко
- невралгічна аміотрофія
- шкірний висип
Блефароспазм
Дуже часто
- птоз
Часто
- слабкість лицьових м'язів
- диплопія, сухість очей, сльозотеча
- набряк повік
Не часто
- парез лицьового нерва
Рідко
- офтальмоплегія
- ентропіон (заворот повіки)
- поверхневий точковий кератит
Еквінусна деформація стопи, викликана спастичністю у дітей з церебральним паралічем.
Часто
- діарея
- біль і слабкість у кінцівках, порушення ходи
- нетримання сечі
- аномальна хода*
- випадкова травма внаслідок падіння*
Не часто
- загальна слабкість, головний біль
- кон'юнктивіт
- підшкірний крововилив у місці ін'єкції
- лихоманка, судоми
- анемія
- інфекції верхніх дихальних шляхів (назофарингіт, бронхіт), пневмонія, бронхіальна астма
- запор
- контрактура суглобів
* - випадкова травма внаслідок падіння і аномальна хода можуть бути обумовлені надмірною слабкістю м'яза-мішені і/або місцевим поширенням Нейронокса на інші м'язи, що беруть участь у ходьбі і збереженні рівноваги
Глабелярні зморшки
Часто
- набряк повік
- головний біль
- парез обличчя
Не часто
- птоз
- назофарингіт
- сухий кератокон'юнктивіт
- гіперглікемія
- розтягнення суглобів
- піурія
- запалення повік
- болючість, свербіж, печіння і відчуття жару в місці ін'єкції
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій 50 ОД, 100 ОД, 200 ОД.
Склад
активна речовина – комплекс ботулінічного токсину типу А 50 ОД*, 100 ОД*, 200 ОД*,
допоміжні речовини: альбумін людський сироватковий, - натрію хлорид.
* - Одна одиниця дії активності відповідає розрахованому середньому значенню летальної дози LD50 (визначення проводять на мишах при внутрішньочеревному введенні).
Ліофілізований порошок білого кольору.
По 50 ОД, 100 ОД або 200 ОД препарату поміщають у скляні безбарвні флакони, закупорені пробками гумовими і обтиснуті алюмінієвими ковпачками. На кожен флакон наклеюють етикетку.
1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну коробку
Склад
активна речовина – комплекс ботулінічного токсину типу А 50 ОД*, 100 ОД*, 200 ОД*,
допоміжні речовини: альбумін людський сироватковий, - натрію хлорид.
* - Одна одиниця дії активності відповідає розрахованому середньому значенню летальної дози LD50 (визначення проводять на мишах при внутрішньочеревному введенні).
Ліофілізований порошок білого кольору.
По 50 ОД, 100 ОД або 200 ОД препарату поміщають у скляні безбарвні флакони, закупорені пробками гумовими і обтиснуті алюмінієвими ковпачками. На кожен флакон наклеюють етикетку.
1 флакон разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у картонну коробку