Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

Орфирил

Orfiril

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Вальпроевая кислота (Acidum valproicum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp: "Orfiril" 0,3
D.t.d: №100 in caps.
S: По 1 капсуле 3 раза в день во время еды

Россия:

Rp: Caps. Acidi valproici 0,3
D.t.d: №100
S: По 1 капсуле 3 раза в день во время еды

Препарат не зарегистрирован в России

Фармакологическое действие

Противосудорожную эффективность вальпроевой кислоты объясняют повыше­нием передаваемой ГАМК ингибиции вследствие пресинаптического эффекта на метаболизм ГАМК и/или прямого постсинаптического эффекта на ионные каналы нейрональных мембран. После приема внутрь вальпроевая кислота быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 - 4 часов. Средний терапевти­ческий диапазон концентрации в плазме составляет 50 - 100 мкг/мл. 90 - 95 % вальпроевой кислоты связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином. При использовании препарата для монотерапии средний период полувыведения составляет 12 - 16 часов. Вальпроевая кислота проходит через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи.

Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Максимальная доза - 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

При комбинированной терапии у взрослых - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед.

Для детей:

Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. В зависимости от возраста: новорожденным - 30 мг/кг, от 3 до 10 лет - 30-40 мг/кг/сут, до 1 года - в 2 приема, у более старших - в 3 приема. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут.

Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением.

Показания

Для лечения абсансов, миоклонических и тонико-клонических приступов, фокаль­ных и вторично генерализованных приступов.

Противопоказания

- гиперчувствительности к натрия вальпроату или другим компонентам препа­рата,
- предшествующем или настоящем заболевании печени и/или тяжелых нарушениях функции печени или поджелудочной железы,
- заболевании печени в семейном анамнезе,
- наличии в анамнезе-случаев смерти близких родственников от поражения печени при лечении натрия вальпроатом,
- порфирии.

Препарат применяют только с особой осторожностью:
- у детей раннего возраста при необходимости одновременного лечения нес­колькими противосудорожными средствами,
- у больных с заболеваниями системы кроветворения в анамнезе,
- у детей с тяжелой инвалидизацией и у подростков с тяжелыми формами эпи­лепсии,
- у больных с редкими врожденными болезнями обмена веществ,
- при заболеваниях почек или коагулопатиях,
- в период беременности и кормления грудью.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: тремор; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.).

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, алопеция.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, капсулы, сироп, сироп [для детей], таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с

Эта информация оказалась полезной?