Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
Укр Рус

Депакин

Depakine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Вальпроевая кислота (Acidum valproicum)

Фармакологическая группа

,

Рецепт

Международный:

Rp.: Sirupi Depakini 5,0 —100ml.
DS: по 5 мл 2 р/день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Вальпроат оказывает фармакологическое действие, в основном, на центральную нервную систему. Антиконвульсивный эффект лекарственного средства проявляется при многообразных типах конвульсивных судорог у животных и эпилепсии у человека.
Экспериментальные и клинические исследования вальпроата указывают на два типа антиконвульсивного действия.
Первый тип является прямым фармакологическим эффектом, связанным с концентрациями вальпроата в плазме крови и тканях головного мозга.
Второй тип действия непрямой и, вероятно, связан с метаболитами вальпроата, находящимися в тканях головного мозга, либо же связан с изменениями нейротрансмиттеров или с прямыми воздействиями на мембрану. Наиболее широко признанная гипотеза связана с уровнем гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая возрастает после введения вальпроата.
Вальпроат снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением фазы медленного сна.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Дозировка
Средняя суточная доза:
- для младенцев и детей младшего возраста: 30 мг/кг (следует отдавать предпочтение сиропу, раствору для приёма внутрь или гранулам пролонгированного высвобождения)
- для подростков и взрослых: 20-30 мг/кг (следует отдавать предпочтение таблеткам, таблеткам пролонгированного высвобождения или гранулам пролонгированного высвобождения).
Лекарственный препарат должен назначаться в миллиграммах.
Флакон с сиропом снабжён дозировочным оральным шприцем, вставленным в крышку адаптера.
Способ введения
Для приёма внутрь.
Вводить сироп с помощью прилагаемого в коробке орального шприца (с белым поршнем).
Суточную дозу желательно принимать во время еды:
- разделив на 2 дозы для больных младше 1 года
- разделив на 3 дозы для больных старше 1 года.
Начало лечения
- больным, находящимся на лечении и принимающим другие противоэпилептические средства, вальпроат натрия начинают вводить постепенно, чтобы достичь оптимальной дозы примерно через 2 недели, а затем, в случае необходимости, сокращают комбинированное лечение в зависимости от эффективности лечения.
- больным, не принимающим других противоэпилептических средств, дозу желательно увеличивать поэтапно, каждые 2-3 дня так, чтобы примерно через одну неделю достичь оптимальной дозы.
- в случае необходимости, комбинированное лечение с другими противоэпилептическими средствами следует начинать постепенно (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Показания

Для взрослых и детей
В качестве монотерапии или в комбинации с другим противоэпилептическим лечением:
- лечение клонических, тонических, тонико-клонических припадков, абсансов, миоклонических и атонических припадков и синдрома Леннокса-Гасто
- лечение очаговой эпилепсии: очаговых припадков с вторичной генерализацией или без неё.
Для детей
- профилактика рецидивов припадков после одной или более фебрильных приступов, соответствующих критериям осложнённых фебрильных приступов, когда периодическая профилактика бензодиазепинами неэффективна.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата в анамнезе
- острый гепатит
- хронический гепатит
- тяжёлая форма гепатита в личном или семейном анамнезе, особенно связанная с лекарственными препаратами
- печёночная порфирия
- комбинация с мефлохином или со зверобоем

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

- заболевание печени
- тератогенный риск
- спутанность сознания или конвульсии: в некоторых случаях наблюдали ступор и летаргию, иногда приводивших к временной коме (энцефалопатия), как изолированной, так и связанной с парадоксальным учащением припадков на фоне вальпроата со снижением частоты приступов по прекращении лечения или после снижения дозы. Такие состояния возникают чаще всего при политерапии (особенно, в комбинации с фенобарбиталом) или после резкого повышения дозы вальпроата
- в начале лечения возможно появление гастроинтестинальных жалоб (тошнота, рвота, боли в желудке, диарея), которые, как правило, разрешаются через несколько дней без отмены лечения
- временные и/или дозозависимые нежелательные эффекты: выпадение волос, мелкий постуральный тремор и сонливость
- головные боли
- дозозависимая тромбоцитопения, наблюдаемая, как правило, систематически и не имеющая клинических последствий. При бессимптомной тромбоцитопении одно лишь снижение дозы лекарственного препарата, исходя из числа тромбоцитов, если таковое возможно, и контроля над течением эпилепсии, обычно приводит к разрешению тромбоцитопении
- снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, как правило, без клинических последствий, были зарегистрированы, в частности, при высоких дозах. Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов. Случаи анемии, макроцитоза, лейкопении и, в исключительных случаях, панцитопении регистрировались реже
- увеличение веса тела; поскольку увеличение веса тела является фактором риска при синдроме поликистозных яичников, необходим тщательный мониторинг веса тела больных
- аменорея и нарушение регулярности менструального цикла
- кожные реакции, такие как экзантематозная сыпь
Часто
- изолированная, умеренная гипераммониемия, не сопровождающаяся изменениями со стороны показателей функции печении, особенно при политерапии, не приводит к отмене лечения. Тем не менее, зарегистрированы случаи гипераммониемии, протекавшие с неврологическими симптомами (способными прогрессировать вплоть до комы) и требующие проведения дополнительных анализов.
Нечасто
- атаксия
- васкулит
- ангионевротический отек
- синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона
Редко
- обратимый синдром паркинсонизма
- обратимый синдром Фанкони
- аплазия костного мозга
- агранулоцитоз
- DRESS синдром (Drug Rash with Eosinophylia and Systemic Symptoms)
Очень редко
- когнитивные нарушения с подспудным и прогрессивным началом, которые могут прогрессировать вплоть до полной деменции, и являются обратимыми в течение нескольких недель или месяцев после отмены лечения
- гипонатриемия
- энурез и недержание мочи
- периферические отёки в нетяжёлой форме
Исключительные случаи
- панкреатит, требовавший преждевременного прекращения лечения. Иногда возможен летальный исход
- поражение почек
- потеря слуха, обратимая и необратимая
- синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Прозрачная, светло-желтая сиропообразная жидкость с запахом вишни. 100 мл сиропа содержат 5,764 г натрия вальпроата (МНН) в качестве активной субстанции.
Вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, сахароза, 70% раствор сорбита, глицерин, искусственный ароматизатор – вишня, концентрированная соляная кислота, едкий натр, очищенная вода.
Сироп 5 г/100 мл, 150 мл.
По 150 мл препарата во флаконах из темного стекла с полипропиленовой крышкой, недоступной для вскрытия детьми и открывается поворотом крышки при нажатии на нее.
Флакон вместе с оральным шприцом и (ПЭНП) адаптером – белый поршень и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Эта информация оказалась полезной?