allmed.pro
Ортанол
Ortanol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: "Ortanol" 10 mg
D.t.d: №20 in caps.
S: Внутрь по 1 капсуле 1 раз в день до еды.
Россия:
Rp: Omeprazoli 0,02
D.t.d: №20 in caps.
S: Внутрь по 1 капсуле 1 раз в день до еды.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Капсулы Ортанол принимают внутрь перед едой, при однократном применении – желательно перед завтраком: капсулы глотают целиком и запивают достаточным количеством воды.
Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, капсулы можно растворять в небольшом количестве фруктового сока (например, апельсинового или яблочного) или воды.
Рекомендуемые режимы дозирования Ортанола в зависимости от показаний:
Язвенная болезнь 12-перстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки курсом 2 недели.
Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 2-недельный курс;
Язвенная болезнь 12-перстной кишки, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель; Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель.
Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 4-недельный курс;
Язвенная болезнь желудка, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;
Гиперсекреторные состояния: доза подбирается индивидуально, рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная – 120 мг.
Если доза превышает 80 мг в сутки, ее следует делить на несколько приемов;
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами): по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;
Рефлюкс-эзофагит: по 20 мг 1 раз в сутки 4-недельным курсом.
Если полное излечение после окончания терапии не наступает, проводят повторный 4-недельный курс.
При тяжелых формах заболевания продолжительность лечения может быть продлена до 8 недель;
Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта вследствие приема НПВС: профилактика – по 20 мг 1 раз в сутки в течение всего курса применения НПВС, лечение – по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу нет необходимости. Больным с тяжелыми заболеваниями печени и пожилым людям не следует превышать дозу 20 мг в сутки.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Оратнол вводят внутривенно капельно в течение 20-30 минут.
В этой лекарственной форме препарат назначают при невозможности проведения пероральной терапии. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки назначают по 40 мг 1 раз в сутки.
Для больных синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки.
При необходимости ее увеличивают до 80-120 мг в сутки, но в этом случае делят на 2 введения.
При нарушении функции печени максимальная суточная доза Ортанола составляет 20 мг.
Правила приготовления раствора для инъекций (для 1 флакона с лиофилизатом требуется 100 мл раствора глюкозы 5% или натрия хлорида 0,9%):
Из флакона с растворителем либо инфузионного мешка набрать в шприц 5 мл раствора;
Ввести растворитель во флакон с лиофилизатом Ортанол и тщательно смешать до полного растворения порошка;
Набрать раствор омепразола в шприц и перенести его в инфузионный мешок или флакон с растворителем;
Повторять первые три действия до тех пор, пока не будет перенесен весь омепразол.
Альтернативный способ приготовления растворов для инфузий в мягких контейнерах с использованием двусторонней иглы-переходника:
Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, а второй присоединить к инфузионному мешку с раствором для инфузий;
Растворить лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор между мешком и флаконом;
Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить из мешка иглу.
Полученный раствор нельзя использовать повторно.
Его физическая и химическая стабильность сохраняется в течение 4 часов при хранении в темном месте при температуре до 25 ºС. С микробиологической точки зрения разведенный раствор следует использовать немедленно.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
- Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз);
- Рефлюкс-эзофагит;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс (симптоматическое лечение);
- Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки (как один из компонентов комбинированной терапии);
- Лечение и предупреждение повреждений слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (диспепсии, пептической язвы, эрозии слизистой оболочки) вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
- редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ, остеопорозе;
- наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);
- появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного.
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол в период беременности и кормления грудью.
Не следует применять препарат с профилактической целью.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Капсулы размер №3: твердые, с корпусом и крышечной светлого розовато-коричневого цвета, на которых имеется надпись «ОМЕ 10» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
Капсулы размер №2: твердые, с корпусом и крышечкой белого цвета, на которых имеется надпись «OME 20» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
Капсулы размер №1: твердые, с корпусом светлого розовато-коричневого цвета и белой крышечкой, на которых имеется надпись «OME 40» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок или масса почти белого или белого цвета (по 40 мг в прозрачных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов).
Активное вещество Ортанола – омепразол: 1 капсула – 10 мг (размер №3), 20 мг (размер №2) или 40 мг (размер №1); 1 флакон лиофилизата – 40 мг.
Вспомогательные компоненты капсул: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, повидон, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, тальк, дибутилсебакат.
Состав капсульной оболочки:
Капсулы 10 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода, железа (III) оксид желтый и оксид красный; чернила для нанесения надписи – шеллак, пропиленгликоль, изопропанол безводный, этанол безводный, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
Капсулы 20 мг: титана диоксид, каррагинан, гипромеллоза, вода, калия хлорид; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, этанол безводный, бутанол, изопропанол безводный, шеллак, калия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
Капсулы 40 мг: калия хлорид, каррагинан, титана диоксид, гипромеллоза, вода, железа (III) оксид красный и оксид желтый; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, бутанол, калия гидроксид, этанол безводный, пропиленгликоль, шеллак, изопропанол безводный, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172).
Вспомогательные компоненты лиофилизата: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид.
