Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ
Цей розділ ще не перекладений українською. Якщо ви хочете допомогти з перекладом, долучайтеся до нашої команди перекладачів! Приєднатися!

Ортанол

Ortanol

Аналоги (дженерики, синоніми)

Омегаст, Ультоп, Омез, Омез Д, Омепразол, Гасек, Зероцид, Омикап 20, Омолин, Омакс 20, Сопрал

Діюча речовина

Омепразол (Omeprazolum)

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Контролок, Лансопразол, Декслансопразол, Дексилант, Нексиум, Рабелок

Рецепт

Міжнародний:

Rp: "Ortanol" 10 mg
D.t.d: №20 in caps.
S: Внутрь по 1 капсуле 1 раз в день до еды.

Россия:

Rp: Omeprazoli 0,02
D.t.d: №20 in caps.
S: Внутрь по 1 капсуле 1 раз в день до еды.

Фармакологічні властивості

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Капсулы Ортанол принимают внутрь перед едой, при однократном применении – желательно перед завтраком: капсулы глотают целиком и запивают достаточным количеством воды.

Пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием, капсулы можно растворять в небольшом количестве фруктового сока (например, апельсинового или яблочного) или воды.
Рекомендуемые режимы дозирования Ортанола в зависимости от показаний:

Язвенная болезнь 12-перстной кишки: по 20 мг 1 раз в сутки курсом 2 недели.
Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 2-недельный курс;
Язвенная болезнь 12-перстной кишки, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель; Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 недель.
Если полное рубцевание после окончания терапии не отмечается, проводят еще один 4-недельный курс;
Язвенная болезнь желудка, резистентная к терапии: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;
Гиперсекреторные состояния: доза подбирается индивидуально, рекомендуемая начальная доза – 60 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная – 120 мг.
Если доза превышает 80 мг в сутки, ее следует делить на несколько приемов;
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальными средствами): по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;
Рефлюкс-эзофагит: по 20 мг 1 раз в сутки 4-недельным курсом.
Если полное излечение после окончания терапии не наступает, проводят повторный 4-недельный курс.
При тяжелых формах заболевания продолжительность лечения может быть продлена до 8 недель;
Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта вследствие приема НПВС: профилактика – по 20 мг 1 раз в сутки в течение всего курса применения НПВС, лечение – по 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу нет необходимости. Больным с тяжелыми заболеваниями печени и пожилым людям не следует превышать дозу 20 мг в сутки.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Оратнол вводят внутривенно капельно в течение 20-30 минут.
В этой лекарственной форме препарат назначают при невозможности проведения пероральной терапии. Пациентам с рефлюкс-эзофагитом, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки назначают по 40 мг 1 раз в сутки.
Для больных синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки.
При необходимости ее увеличивают до 80-120 мг в сутки, но в этом случае делят на 2 введения.
При нарушении функции печени максимальная суточная доза Ортанола составляет 20 мг.
Правила приготовления раствора для инъекций (для 1 флакона с лиофилизатом требуется 100 мл раствора глюкозы 5% или натрия хлорида 0,9%):
Из флакона с растворителем либо инфузионного мешка набрать в шприц 5 мл раствора;
Ввести растворитель во флакон с лиофилизатом Ортанол и тщательно смешать до полного растворения порошка;
Набрать раствор омепразола в шприц и перенести его в инфузионный мешок или флакон с растворителем;
Повторять первые три действия до тех пор, пока не будет перенесен весь омепразол.
Альтернативный способ приготовления растворов для инфузий в мягких контейнерах с использованием двусторонней иглы-переходника:
Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, а второй присоединить к инфузионному мешку с раствором для инфузий;
Растворить лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор между мешком и флаконом;
Убедиться, что порошок полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить из мешка иглу.
Полученный раствор нельзя использовать повторно.
Его физическая и химическая стабильность сохраняется в течение 4 часов при хранении в темном месте при температуре до 25 ºС. С микробиологической точки зрения разведенный раствор следует использовать немедленно.

Показання

- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);
- Гиперсекреторные состояния (стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз);
- Рефлюкс-эзофагит;
- Гастроэзофагеальный рефлюкс (симптоматическое лечение);
- Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-типерстной кишки (как один из компонентов комбинированной терапии);
- Лечение и предупреждение повреждений слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки (диспепсии, пептической язвы, эрозии слизистой оболочки) вследствие приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Протипоказання

- повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

- одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;

- редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

- наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ, остеопорозе;

- наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);

- появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного.

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат с профилактической целью.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Капсулы размер №3: твердые, с корпусом и крышечной светлого розовато-коричневого цвета, на которых имеется надпись «ОМЕ 10» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);

Капсулы размер №2: твердые, с корпусом и крышечкой белого цвета, на которых имеется надпись «OME 20» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);

Капсулы размер №1: твердые, с корпусом светлого розовато-коричневого цвета и белой крышечкой, на которых имеется надпись «OME 40» черного цвета; содержимое – гранулы светло-желтого цвета (по 7 шт. в блистерах, 1, 2 или 4 блистера в упаковке);

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошок или масса почти белого или белого цвета (по 40 мг в прозрачных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов).
Активное вещество Ортанола – омепразол: 1 капсула – 10 мг (размер №3), 20 мг (размер №2) или 40 мг (размер №1); 1 флакон лиофилизата – 40 мг.
Вспомогательные компоненты капсул: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, повидон, гипромеллозы фталат, полисорбат 80, тальк, дибутилсебакат.

Состав капсульной оболочки:
Капсулы 10 мг: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода, железа (III) оксид желтый и оксид красный; чернила для нанесения надписи – шеллак, пропиленгликоль, изопропанол безводный, этанол безводный, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
Капсулы 20 мг: титана диоксид, каррагинан, гипромеллоза, вода, калия хлорид; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, этанол безводный, бутанол, изопропанол безводный, шеллак, калия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172);
Капсулы 40 мг: калия хлорид, каррагинан, титана диоксид, гипромеллоза, вода, железа (III) оксид красный и оксид желтый; чернила для нанесения надписи – аммония гидроксид, бутанол, калия гидроксид, этанол безводный, пропиленгликоль, шеллак, изопропанол безводный, вода очищенная, железа (III) оксид черный (E172).
Вспомогательные компоненты лиофилизата: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид.

Ця інформація виявилася корисною?

Фото препарату

Ортанол