Релиум
Relium
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рецепт
Международный:
Rp: "Relium" 5 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S.: По 1 таблетке на ночь
Россия:
Rp: Tab. Diazepami 0,005
D.t.d. № 20 in tab.
S: По 1 таб. 2 раза в день внутрь.
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологическое действие
В таблетках содержится лекарственное вещество, которое является производным соединением 1,4-бензодиазепина и обладает седативным, противосудорожным и анксиолитическим действиями.
Действие активного вещества связано с рецепторным комплексом. В него входят гамма-аминомасляная кислота, ГАМ-А-рецептор, бензодиазепиновый рецептор и хлорный канал. Активное вещество угнетает несколько структур в центральной нервной системе, в частности – спинномозговой столб, лимбическую систему, кору головного мозга, гипоталамус и мозжечок. Данное вещество имеет сильный анксиолитический эффект, снотворную и седативную активность, снижает выраженность судорог и тонус скелетной мускулатуры.
Релиум в ампулах обладает снотворным, противосудорожным, седативным и анксиолитическим действиями. Действие активного вещества заключается в влиянии на ГАМК-А-рецепторы и гамма-аминомасляную кислоту, которая является эндогенным нейромедиатором, участвующем в процессах торможения в центральной нервной системе. При применении раствора у пациентов наблюдается уменьшение судорог и незначительное расслабление скелетных мышц. Также оказывается некоторое снотворное воздействие.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Раствор для в/в и в/м введения
Раствор предназначен для в/м и в/в струйного или капельного введения.
В/м раствор вводят глубоко в крупные мышцы.
Для в/в струйного введения 2 мл препарата смешивают с 8 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, скорость введения – не более 4 мл в 1 минуту.
Для в/в капельного введения 20 мл (10 ампул) Релиума разводят в 500 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, скорость введения – 40 мл в течение 60 минут.
Рекомендованное дозирование для в/в или в/м введения взрослым больным:
- Острые случаи тревоги и беспокойства: по 2-5 мг 1 раз в сутки, для достижения клинического эффекта – в той же дозе повторно через 180-240 минут;
- Фобические расстройства в тяжелой форме: 5-10 мг, при необходимости через 180-240 минут показано повторное введение в той же дозе;
- Алкогольный абстинентный синдром: 10 мг однократно, для достижения клинического эффекта через 180-240 минут можно дополнительно ввести 5-10 мг;
- Столбняк, атетоз, мышечные спазмы: 5-10 мг, в случае необходимости возможно повышение дозы;
- Тяжелые случаи рецидивирующих судорожных припадков, эпилептический статус: начальная доза – 5-10 мг однократно, затем через 10-15 минут и 120-240 минут допускается повторное введение, но не более 30 мг суммарно;
- Премедикация: в/в медленно – 10 мг, при отсутствии одновременного применения наркотических анальгетиков – до 20 мг, или в/м – 5-10 мг за 30 минут до процедуры.
- При использовании препарата в электроимпульсной терапии больному в/в вводят за 5-10 минут до начала процедуры 5-10 мг.
Больным с нарушенной функций печени и/или почек необходимо снизить дозу.
В пожилом возрасте или при ослабленном состоянии пациента рекомендуется назначать 1/2 обычной дозы.
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь.
Дозу и период применения назначает врач на основании клинических показаний.
Рекомендованное дозирование для взрослых:
Бессонница: кратковременно по 5-10 мг за 30 минут до сна;
Алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза – 60 мг;
Спастические состояния мышц: по 5 мг 1-3 раза в сутки, при необходимости можно увеличить суточную дозу до 60 мг.
Для детей:
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки принимают внутрь.
Рекомендованное суточное дозирование для детей:
2-3 года: 2-5 мг;
4-7 лет: 4-6 мг;
8-18 лет: 5-8 мг.
Суточную дозу для детей пропорционально делят на 2-3 приема.
Раствор для в/в и в/м введения
Раствор предназначен для в/м и в/в струйного или капельного введения.
В/м раствор вводят глубоко в крупные мышцы.
Рекомендованное дозирование в педиатрии:
Столбняк: в возрасте от 5 недель жизни до 5 лет – 1-2 мг, от 5 лет и старше – 5-10 мг; препарат вводят в/м или медленно в/в, для достижения желаемого эффекта возможно повторное введение через 180-240 минут;
Эпилептический статус, тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: под контролем дыхательной функции в/в медленно – младенцам от 5 недель жизни до 5 лет (со скоростью 0,2-0,5 мг в течение 2-5 минут) – не более 5 мг, от 5 лет и старше (со скоростью введения 1 мг в течение 2-5 минут) – не более 10 мг. Для достижения клинического эффекта процедуру повторяют через 120-240 минут.
Показания
- неврозы, тревога, беспокойство, пограничные состояния с проявлениями напряжения;
- столбняк, преждевременная отслойка плаценты, преждевременные роды, облегчение родовой деятельности;
- премедикация перед наркозом;
- эпилептический статус;
- артриты, бурситы, миозиты, которые сопровождаются напряжением мышц скелета, спастические состояния, которые связаны с поражением спинного и головного мозга;
- абстинентный синдром при алкоголизме хронического характера, двигательное возбуждения разной этиологии в психиатрии и неврологии, нарушения сна;
- кардиоверсия.
Противопоказания
- Выраженная дыхательная недостаточность различной этиологии, расстройства дыхания центрального происхождения;
- Нарушение сознания;
- Глаукома;
- Миастения;
- Период беременности и кормления грудью;
- Депрессивные состояния с суицидальными попытками;
- Шок, кома, травмы головы;
- Острая интоксикация алкоголем, наркотическими, снотворными, психотропными средствами;
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Кроме этого, противопоказано в/в введение раствора при абсансе или синдроме Леннокса-Гасто, в/в и в/м введение в возрасте до 5 недель жизни.
Нельзя применять таблетки у детей в возрасте до 2 лет.
С осторожностью следует назначать Релиум пациентам при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, гиперкинезе, органических заболеваниях головного мозга, психозе (риск парадоксальных реакций), гипопротеинемии, установленном или предполагаемом апноэ во время сна, в пожилом возрасте, при указании в анамнезе на эпилепсию, эпилептические припадки, явления зависимости.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях - парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
- Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.
- Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.
- Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
- Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком уменьшении дозы или прекращении приема - синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства).
При применении в акушерстве у новорожденных - мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
- Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, от бесцветной до зеленовато-желтой окраски (по 2 мл в стеклянных бесцветных ампулах, по 5 ампул в поддоне, в картонной пачке 1, 2 или 10 поддонов);
В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержится:
Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, бензиловый спирт, бензойная кислота, этиловый спирт (этанол 96%), пропиленгликоль, вода для инъекций.
Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер).
В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
Действующее вещество: диазепам – 5 мг;
Вспомогательные компоненты: твин 80, картофельный крахмал, хинолиновый желтый (Е104), магния стеарат, лактоза, желатин, тальк;
Состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, фталат ацетилцеллюлозы.