Справочник Все препараты Фарм. Группы АТХ Классификация Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам
УК РУ

Суглат

Suglat

Аналоги (дженерики, синонимы)

Ипраглифлозин

Действующее вещество

Ипраглифлозин (Ipragliflozinum)

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Глюконил, Адебит, Диаформин, Гликлазид, Глидиаб, Инсуприд

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. "Suglat" 0,05 № 30
D.S. По 1 табл. 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Ипраглифлозин является селективным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2-го типа (SGLT2) для перорального приема. SGLT2 относится к основным транспортным белкам, участвующим в обратном захвате глюкозы в проксимальных канальцах почки, и ее активном транспорте из просвета канальца в кровь против концентрационного градиента.

Действующее вещество Суглата проявляет в 254 раза большую избирательную подавляющую активность по отношению к SGLT2 в сравнении с SGLT1 – концентрация полумаксимального ингибирования (ИК50) ипраглифлозина по отношению к SGLT2 и SGLT1 составляет 7,38 и 1880 нмоль/л, соответственно.

Посредством выраженного подавления экспрессируемого в проксимальном канальце нефрона почки SGLT2, ипраглифлозин уменьшает реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах и понижает почечный порог глюкозы (ППГ). Тем самым обеспечивая повышение экскреции глюкозы с мочой (ЭГМ) и инсулиннезависимое снижение ее повышенного плазменного уровня в крови. Элиминируемое почками количество глюкозы зависит от ее содержания в крови и скорости клубочковой фильтрации (СКФ).

Усиление ЭГМ при подавлении SGLT2 вызывает также умеренный осмодиурез и диуретический эффект, содействуя понижению систолического и диастолического артериального давления (АД). В ходе исследований у больных с сахарным диабетом 2-го типа было установлено, что в результате возрастания ЭГМ происходит потеря калорий и, как следствие, снижение веса тела.

В исследованиях I фазы при установлении ЭГМ было продемонстрировано, что в случае использования клинически значимых доз препарата у здоровых добровольцев среднее повышение ЭГМ на протяжении 24 ч было схожим и составило примерно для дозы 50 мг – 39 и 49 тыс. мг, а для дозы 100 мг – 39–56 тыс. мг и 35–48 тыс. мг при однократном и многократном приеме, соответственно. У лиц, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, воздействие ипраглифлозина на суточную ЭГМ было более существенным. Спустя 14 дней после начала приема в группе, получавшей препарат, наблюдалось заметное повышение относительно исходного уровня средней суточной ЭГМ (для дозы 50 и 100 мг – на 81 и 90 тыс. мг, соответственно) по сравнению с группой плацебо (5 тыс. мг). Благодаря возрастанию ЭГМ снижалась концентрация глюкозы в плазме натощак (ГПН) и после приема пищи, а также содержание инсулина в сыворотке крови натощак.

В клинических исследованиях было продемонстрировано статистически значимое уменьшение содержания гликозилированного гемоглобина (НbА1с), ГПН и веса тела при использовании ипраглифлозина в режиме монотерапии. Такие же результаты были продемонстрированы при использовании Суглата в сочетании с пиоглитазоном, метформином, производными сульфонилмочевины (СМ), ингибиторами дипептидиллпептидазы-4 (ДПП-4), метформином и ситаглиптином, инсулином (± ингибитор ДПП-4), натеглинидом, ингибитором α-глюкозидаз (α-ГИ), аналогом глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) (± СМ).

В случае отсутствия желаемых результатов на фоне лечения Суглатом в дозе 50 мг, при повышении дозы до 100 мг фиксировалось дальнейшее понижение уровня НbА1с, ГПН и веса тела.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Таблетки Суглат принимают перорально. Их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Препарат используют 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи. Начальная суточная доза Суглата составляет 50 мг, в случае необходимости возможно ее повышение до 100 мг.

При одновременном использовании Суглата с препаратами инсулина или препаратами, повышающими продукцию последнего (производные СМ), для снижения риска гипогликемии требуется уменьшить дозу этих препаратов.

Если прием 1 дозы ипраглифлозина был пропущен, использовать двойную дозу в один и тот же день не следует.

Показания

Сахарный диабет 2 типа для улучшения гликемического контроля в качестве:

- монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физической нагрузки;

- в комбинации с другими гипогликемическими препаратами, включая метформин, пиоглитазон, производные сульфонилмочевины, ингибиторы ДПП-4, инсулин (+ ингибитор ДПП-4), метформин с ситаглиптином, ингибиторы α-глюкозидазы (α-ГИ), натеглинид, аналоги ГПП-1 (в т.ч. в комбинации с производными СМ), при отсутствии адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательныму компоненту препарата;

- тяжелый кетоацидоз, диабетическая кома или прекома;

- тяжелые инфекционные заболевания, периоперативный период, серьезные операции и травмы;

- тяжелое нарушение функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2), терминальная стадия почечной недостаточности или пациенты, находящиеся на диализе, вследствие возможного снижения сахароснижающего эффекта;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- дети в возрасте до 18 лет; т.к. эффективность и безопасность применения у них не установлена.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.

Инфекции и паразитарные инвазии: инфекция половых органов (вульвовагинальный кандидоз, генитальный зуд и другие инфекции половых органов).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, жажда, чувство голода, кетоацидоз.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: диабетическая ретинопатия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: экзема, сыпь, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия (или полиурия), инфекция мочевыводящих путей.

Общие расстройства: астения.

Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение массы тела.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, в пленочной оболочке светло-фиолетового цвета (по 10 шт. в блистере; в картонной пачке с контролем первого вскрытия или без него 1, 3, 6 или 10 блистеров и инструкция по применению Суглата).

В 1 таблетке содержатся:

активное вещество: ипраглифлозин – 50 мг (в виде ипраглифлозин L-пролина в количестве 64,3 мг);
дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипролоза;
пленочная оболочка: Опадрай 03F40025 (макрогол 6000, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, красители железа оксид красный и оксид черный).

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Суглат
Вы знали что у allmed.pro есть мобильное приложение?
Скачай уже сейчас!