Таваник (Tavanic): описание, рецепт, инструкция
Справочник Все препараты Фарм. Группы Библиотека МедВестник (блог) Telegram канал
Написать нам

Таваник

Tavanic

Аналоги (дженерики, синонимы)

Глево, Элефлокс, Флорацид, Флексид, Танфломед, Маклево, ОД-Левокс, Лефокцин, Лефлобакт, Левофлоксацина гемигидрат, Левофлоксацин-Тева, ЛевофлоксаболЛевофлокс

Действующее вещество

Левофлоксацин (Levofloxacinum)

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. "Tavanic" 0,5 № 14
D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.

Россия:

Rp.: Tab. Levofloxacini 0,5
D.t.d. N. 14
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Синтетический антибиотик широкого спектра действия из группы фторхинолонов, является S(-) энантиомером рацемического лекарственного вещества офлоксацина. Механизм действия препарата Таваник® заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Степень бактерицидной активности препарата Таваник® зависит от соотношения Cmax в сыворотке или от AUC и МИК.

Основной механизм резистентности обусловлен мутацией gyr-A. Существует перекрестная резистентность между Таваником и другими фторхинолонами.

Вследствие механизма действия, между Таваником и другими классами антибактерильных средств нет перекрестной резистентности.

Рекомендованные EUCAST критерии МИК для левофлоксацина с разграничением чувствительных микроорганизмов от умеренно чувствительных и умеренно чувствительных от резистентных представлены в таблице, содержащей результаты МИК теста (мг/л).
Преобладание резистентности у конкретных видов может изменяться в зависимости от географического положения и времени; желательно иметь данные о резистентности в конкретных регионах, особенно, при лечении тяжелых инфекций. Необходимо получить рекомендации эксперта, если преобладание резистентности в конкретном регионе таково, что польза от лекарственного препарата сомнительна, по крайней мере, при некоторых типах инфекций.

К препарату чувствительны: аэробные грамположительные бактерии - Staphylococcus aureus* (чувствительный к метициллину), Staphylococcuss saprophyticus, Streptococcus spp. групп C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*; аэробные грамотрицательные бактерии - Burkholderia cepacia°, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri; анаэробные бактерии - Peptostreptococcus spp.; другие бактерии - Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Микроорганизмы, у которых возможна приобретенная резистентность: аэробные грамположительные бактерии - Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus (резистентный к метициллину), Staphylococcus coagulase spp.; аэробные грамотрицательные бактерии - Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*; анаэробные бактерии - Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus°, Bacteroides thetaiotamicron°, Bacteroides vulgatus°, Clostridium difficile°.

* при утвержденных клинических показаниях у чувствительных изолятов доказана клиническая эффективность;

°естественная промежуточная чувствительность.

При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор для инфузий назначают в виде медленной в/в инфузии 1 или 2 раза/сут. Доза зависит от вида и тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя.

Через несколько дней после в/в введения препарата в зависимости от состояния больного можно перейти на прием препарата внутрь (таблетки 250 мг или 500 мг). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно применять ту же самую дозировку.

Продолжительность вливания для раствора для инфузий 250 мг должна быть не менее 30 мин, а для раствора для инфузии 500 мг – не менее 60 мин.

Длительность терапии зависит от течения заболевания. Подобно любой другой антибактериальной терапии, назначение Таваника (раствора и таблеток) следует продолжать еще не менее 48-72 ч после наступления афебрильного состояния или появления признаков эрадикации бактерий.
После гемодиализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) нет необходимости в дополнительной дозе препарата.

Пациентам с нарушением функцией печени коррекция дозы не требуется, поскольку ломефлоксацин не подвергается существенному метаболизму в печени и выводится, главным образом, почками.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением той, которая может быть необходима в случае нарушения функции почек.
Таваник противопоказан детям и находящимся в процессе роста подросткам.

Правила приготовления раствора для инфузий:
Раствор для инфузии совместим со следующими растворами для инфузии: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы для инъекций, 2.5% раствор глюкозы в растворе Рингера, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор для инфузии не подлежит смешиванию с гепарином и щелочными растворами (например, натрия гидрокарбонат).
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением тех, которые указаны выше.

Показания

Для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
пневмония;
— инфекции мочевыводящих путей с осложнениями, в т.ч. пиелонефрит;
— хронический бактериальный простатит;
— инфекции кожи и мягких тканей.

Прежде, чем назначать Таваник®, следует учесть национальные и/или местные предписания по соответствующему применению фторхинолонов.

Противопоказания

— эпилепсия;
— поражения сухожилий в связи с применением фторхинолонов в анамнезе;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим хинолонам.

Побочные действия

- Со стороны пищеварительной системы: возможно - желтуха и тяжелое поражение печени вплоть до угрожающей жизни острой печеночной недостаточности (в первую очередь у пациентов с тяжелым основным заболеванием); часто - тошнота, диарея, повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ); иногда - анорексия, рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор, повышение уровня билирубина в сыворотке крови; редко - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях является признаком энтероколита, в т.ч. псевдомембранозного колита; очень редко - гепатит.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможно - экстрапирамидные симптомы и другие нарушения мышечной координации; иногда - головокружение, головная боль, повышенная сонливость, бессонница, раздражительность; редко - приступы судорог, парестезия, тремор, психотическое состояние, депрессия, спутанность сознания, ажитация, тревожность; очень редко - психические реакции с аутоагрессивным поведением, в т.ч. с суицидальными мыслями и действиями, галлюцинации, сенсорная и сенсомоторная периферическая невропатия, развитие ее может быть быстрым.
- Со стороны органов чувств: возможно - звон в ушах; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности вплоть до полной потери всех вкусовых ощущений, нарушение обоняния вплоть до полной его потери.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - удлинение интервала QT; редко - тахикардия, понижение АД.
- Со стороны костно-мышечной системы: возможно - рабдомиолиз, боль в спине, груди и конечностях; редко - поражение сухожилий, в т.ч. тендинит, например, ахиллова сухожилия, суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и носит двусторонний характер), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с тяжелой миастенией.
- Со стороны системы кроветворения: возможно - панцитопения, гемолитическая анемия; иногда - лейкопения, эозинофилия; редко - тромбоцитопения, нейтропения; очень редко - агранулоцитоз.
- Со стороны мочевыделительной системы: иногда - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - острая почечная недостаточность, например, вследствие интерстициального нефрита.
- Со стороны обмена веществ: возможно - приступы порфирии у больных порфирией; очень редко - гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.
- Дерматологические реакции: возможно - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, гипергидроз; иногда - зуд, сыпь; очень редко - фотосенсибилизация.
-Аллергические реакции: возможно - повышенная чувствительность, в т.ч. васкулит; редко - крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редко - отек Квинке, анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции могут развиваться уже после приема первой дозы, аллергический пневмонит, лихорадка.
- Местные реакции: часто - реакции в месте в/в введения, флебит.
- Прочие: иногда - общая слабость (астения), размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов.

Форма выпуска

Раствор для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
1 мл:
левофлоксацина гемигидрат 5.1246 мг, что соответствует содержанию
левофлоксацина 5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Эта информация оказалась полезной?

Фото препарата

Таваник

Из той же фарм. группы