Таванік

Антибактеріальне широкого спектра, бактерицидне.

Синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин - лівовращаючий ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах мікробних клітин.

Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів, як в умовах in vitro, так і in vivo.

In vitro чутливі (МПК ≤ 2 мг/мл; зона інгібування ≥17 мм) аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthratis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативні, метицилін-чутливі/метицилін-умірено чутливі штами), Staphylococcus aureus methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативні), Streptococcus spp. групи С і G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пеніцилін-чутливі/умірено чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-чутливі/резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампіцилін-чутливі/резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis β+/β- (штами, що продукують і не продукують β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae non PPNG/PPNG (штами, що продукують і не продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa, можуть вимагати комбінованого лікування), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин помірно активний (МПК = 4 мг/л; зона інгібування 16-14 мм) щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метицилін-резистентні штами); аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаеробних мікроорганізмів: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

До левофолоксацину стійкі (МПК ≥ 8 мг/л; зона інгібування ≤ 13 мм) аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулаза-негативні метицилін-резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron; інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.

Клінічна ефективність

У клінічних дослідженнях препарат був ефективний при лікуванні інфекцій, викликаних перерахованими нижче мікроорганізмами.

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxela (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Інші: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентність

Резистентність до левофлоксацину розвивається в результаті поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу і топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраційні бар'єри мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa) і механізм ефлюксу (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини), можуть також зменшувати чутливість мікроорганізмів до левофлоксацину.

У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресної резистентності між левофлоксацином і іншими протимікробними засобами.

Всмоктування

Після прийому внутрішньо левофлоксацин швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. Прийом їжі мало впливає на його абсорбцію. Абсолютна біодоступність при прийомі внутрішньо становить 99-100%.

Після одноразового прийому левофлоксацину в дозі 500 мг Сmax у плазмі крові досягається протягом 1-2 год і становить 5.2±1.2 мкг/мл.

Фармакокінетика левофлоксацину є лінійною в діапазоні доз від 50 до 1000 мг.

Css левофлоксацину в плазмі при прийомі 500 мг левофлоксацину 1 або 2 рази/добу досягається протягом 48 год.

На 10-й день прийому внутрішньо препарату Таванік в дозі 500 мг 1 раз/добу Cmax левофлоксацину в плазмі становила 5.7±1.4 мкг/мл, а Cmin левофлоксацину (концентрація перед прийомом чергової дози) в плазмі становила 0.5±0.2 мкг/мл.

На 10-й день прийому внутрішньо препарату Таванік в дозі 500 мг 2 рази/добу Cmax левофлоксацину в плазмі становила 7.8±1.1 мкг/мл, а Cmin левофлоксацину (концентрація перед прийомом чергової дози) в плазмі становила 3.0+0.9 мкг/мл.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 30-40%.

Після одноразового і повторного прийому левофлоксацину в дозі 500 мг Vd левофлоксацину становить в середньому 100 л, що вказує на хороше проникнення левофлоксацину в органи і тканини організму людини.

Після одноразового прийому внутрішньо левофлоксацину в дозі 500 мг Cmax левофлоксацину в слизовій оболонці бронхів і рідини епітеліальної вистилки досягалися протягом 1 год і 4 год і становили 8.3 мкг/г і 10.8 мкг/мл відповідно, з коефіцієнтами пенетрації в слизову оболонку бронхів і рідину епітеліальної вистилки порівняно з концентрацією в плазмі, що становлять 1.1-1.8 і 0.8-3.0 відповідно.

Після 5 днів прийому левофлоксацину внутрішньо в дозі 500 мг середні концентрації левофлоксацину через 4 год після останнього прийому препарату в рідині епітеліальної вистилки становили 9.94 мкг/мл і в альвеолярних макрофагах - 97.9 мкг/мл.

Cmax в легеневій тканині після прийому левофлоксацину внутрішньо в дозі 500 мг становили приблизно 11.3 мкг/г і досягалися через 4-6 год після прийому препарату з коефіцієнтами пенетрації 2-5 порівняно з концентрацією в плазмі.

Після 3 днів прийому левофлоксацину в дозі 500 мг 1 раз або 2 рази/добу Cmax левофлоксацину в альвеолярній рідині досягалися через 2-4 год після прийому препарату і становили 4.0 і 6.7 мкг/мл відповідно, з коефіцієнтом пенетрації порівняно з концентраціями в плазмі 1.

Левофлоксацин добре проникає в кортикальну і губчасту кісткову тканину, як в проксимальних, так і в дистальних відділах стегнової кістки з коефіцієнтом пенетрації (кісткова тканина/плазма) 0.1-3. Cmax левофлоксацину в губчастій кістковій тканині проксимального відділу стегнової кістки після прийому препарату внутрішньо в дозі 500 мг становили приблизно 15.1 мкг/г (через 2 год після прийому препарату).

Левофлоксацин погано проникає в спинномозкову рідину.

Після прийому внутрішньо левофлоксацину в дозі 500 мг 1 раз/добу протягом 3 днів, середня концентрація левофлоксацину в тканині передміхурової залози становила 8.7 мкг/г, середнє співвідношення концентрацій передміхурова залоза/плазма становило 1.84.

Середні концентрації в сечі через 8-12 год після прийому внутрішньо в дозі 150, 300 і 600 мг левофлоксацину становили 44 мкг/мл, 91 мкг/мл і 162 мкг/мл відповідно.

Метаболізм

Левофлоксацин метаболізується в незначній мірі (5% прийнятої дози). Його метаболітами є деметиллевофлоксацин і N-оксид левофлоксацин, які виводяться нирками. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним і не піддається хіральним перетворенням.

Виведення

Після прийому внутрішньо левофлоксацин відносно повільно виводиться з плазми (T1/2 - 6-8 год). Виводиться переважно з сечею (більше 85% прийнятої дози). Загальний кліренс левофлоксацину після одноразового прийому в дозі 500 мг становив 175±29.2 мл/хв.

Відсутні суттєві відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину при його в/в введенні і прийомі внутрішньо, що підтверджує, що прийом внутрішньо і в/в введення є взаємозамінними.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

Фармакокінетика левофлоксацину у чоловіків і жінок не відрізняється.

Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої у молодих пацієнтів, за винятком відмінностей фармакокінетики, пов'язаних з відмінностями у КК.

При нирковій недостатності фармакокінетика левофлоксацину змінюється. У міру зниження функції нирок виведення через нирки і нирковий кліренс знижуються, а T1/2 збільшується.

Для дорослих:

Для лікування наступних інфекцій, викликаних чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
пневмонія;
— інфекції сечовивідних шляхів з ускладненнями, в т.ч. пієлонефрит;
— хронічний бактеріальний простатит;
— інфекції шкіри і м'яких тканин.

Перед тим, як призначати Таванік, слід врахувати національні і/або місцеві приписи щодо відповідного застосування фторхінолонів.

- гіперчутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, а також до будь-якої з допоміжних речовин препарату Таванік;
- епілепсія;
- псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis);
- ураження сухожиль при прийомі фторхінолонів в анамнезі;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з незавершеністю росту скелета, оскільки не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок росту);
- вагітність (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок росту у плода);
- період грудного вигодовування (не можна повністю виключити ризик ураження хрящових точок росту кісток у дитини).

З обережністю: пацієнти, схильні до розвитку судом (пацієнти з попередніми ураженнями ЦНС; пацієнти, що одночасно отримують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, такі як фенбуфен, теофілін); пацієнти з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (підвищений ризик гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами); пацієнти з порушенням функції нирок; пацієнти з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: похилого віку; жіночої статі, пацієнти з нескоригованими електролітними порушеннями (гіпокаліємія, гіпомагніємія); з синдромом вродженого подовження інтервалу QT; захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT (антиаритмічні засоби класу IА і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики); пацієнти з цукровим діабетом, що отримують пероральні гіпоглікемічні препарати, наприклад глібенкламід або препарати інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії); пацієнти з важкими небажаними реакціями на інші фторхінолони, такими як важкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину); пацієнти з психозами або мають в анамнезі психічні захворювання; пацієнти похилого віку, пацієнти після трансплантації, а також при супутньому застосуванні ГКС (підвищений ризик розвитку тендинітів і розриву сухожиль)

Госпітальні інфекції, викликані синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування.

Поширеність набутої резистентності висіяних штамів мікроорганізмів може змінюватися в залежності від географічного регіону і з плином часу. У зв'язку з цим потрібна інформація про резистентність до препарату в конкретній країні. Для терапії важких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз з виділенням збудника і визначенням його чутливості до левофлоксацину.

Існує висока ймовірність того, що метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus будуть резистентними до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Тому левофлоксацин не рекомендується для лікування встановлених або передбачуваних інфекцій, викликаних метицилін-резистентними штамами Staphylococcus aureus, у разі, якщо лабораторні дослідження не підтвердили чутливості цього мікроорганізму до левофлоксацину.

Застосування фторхінолонів, в т.ч. левофлоксацину, було пов'язано з втратою працездатності і розвитком необоротних серйозних побічних реакцій з боку різних систем організму, які можуть розвинутися одночасно у одного і того ж пацієнта. Побічні реакції, викликані фторхінолонами, включають тендиніти, розрив сухожиль, артралгію, міалгію, периферичну невропатію, а також побічні ефекти з боку нервової системи (галюцинації, тривога, депресія, безсоння, головні болі і сплутаність свідомості). Дані реакції можуть розвинутися в період від декількох годин до декількох тижнів після початку терапії левофлоксацином. Розвиток цих побічних реакцій відзначалося у пацієнтів будь-якого віку або без наявності попередніх факторів ризику. При виникненні перших ознак або симптомів будь-яких серйозних побічних реакцій слід негайно припинити застосування левофлоксацину. Слід уникати застосування фторхінолонів, в т.ч. левофлоксацину, у пацієнтів, у яких відзначалися будь-які з цих серйозних побічних реакцій.

Як і інші хінолони, левофлоксацин слід з великою обережністю застосовувати у пацієнтів з схильністю до судом: у пацієнтів з попередніми ураженнями ЦНС, такими як інсульт, важка черепно-мозкова травма; у пацієнтів одночасно отримують препарати, що знижують поріг судомної активності головного мозку, такі як фенбуфен і інші подібні йому НПВС, а також інші препарати, що знижують поріг судомної активності, такі як теофілін. При розвитку судом лікування левофлоксацином слід припинити.

Розвинулася під час або після лікування левофлоксацином діарея, особливо важка, наполеглива і/або з кров'ю може бути симптомом псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile. У разі підозри на розвиток псевдомембранозного коліту лікування левофлоксацином слід негайно припинити і відразу ж почати специфічну антибіотикотерапію (ванкоміцин, тейкопланін або метронидазол внутрішньо). Препарати, що гальмують перистальтику кишечника, протипоказані.

При застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, рідко спостерігається тендиніт, який іноді може призводити до розриву сухожиль, включаючи ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може розвинутися протягом 48 год після початку лікування або через кілька місяців після завершення терапії фторхінолонами і може бути двостороннім. Пацієнти похилого віку більш схильні до розвитку тендиніту; у пацієнтів, які приймають фторхінолони, ризик розриву сухожиль може підвищуватися при одночасному застосуванні ГКС. Крім цього, у пацієнтів після трансплантації підвищений ризик розвитку тендинітів, тому рекомендується дотримуватися обережності при призначенні фторхінолонів даної категорії пацієнтів.

Пацієнтам слід рекомендувати залишатися в спокої при появі перших ознак тендинітів або розривів сухожиль, і звернутися до лікаря. При підозрі на розвиток тендиніту слід негайно припинити лікування препаратом Таванік і почати відповідне лікування ураженого сухожилля, наприклад, забезпечивши йому достатню іммобілізацію.

Левофлоксацин може викликати серйозні, потенційно летальні реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), навіть при застосуванні препарату в початкових дозах. Пацієнтам слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

При застосуванні левофлоксацину спостерігалися випадки розвитку важких буллезних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. У разі розвитку будь-яких реакцій з боку шкіри або слизових оболонок пацієнту слід негайно звернутися до лікаря і не продовжувати лікування до консультації з фахівцем.

Повідомлялося про випадки розвитку некрозу печінки, включаючи розвиток печінкової недостатності з летальним результатом, при застосуванні левофлоксацину, головним чином у пацієнтів з важкими основними захворюваннями (наприклад, з сепсисом). Пацієнта слід попередити про необхідність припинення лікування і термінового звернення до лікаря у разі появи ознак і симптомів ураження печінки, таких як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж, болі в животі.

Оскільки левофлоксацин екскретується головним чином нирками, у пацієнтів з порушенням функції нирок потрібен обов'язковий контроль функції нирок, а також корекція режиму дозування. При лікуванні пацієнтів похилого віку слід враховувати, що у пацієнтів цієї групи часто відзначаються порушення функції нирок.

Хоча фотосенсибілізація при застосуванні левофлоксацину розвивається дуже рідко, для запобігання її розвитку пацієнтам не рекомендується під час лікування і протягом 48 год після закінчення лікування левофлоксацином піддаватися без особливої необхідності сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню (наприклад, відвідувати солярій).

Як і при застосуванні інших антибіотиків, застосування левофлоксацину, особливо протягом тривалого часу, може призводити до посиленого розмноження нечутливих до нього мікроорганізмів (бактерій і грибів), що може викликати зміни мікрофлори, яка в нормі присутня у людини, в результаті чого може розвинутися суперінфекція. Тому в ході лікування слід обов'язково проводити повторну оцінку стану пацієнта і, в разі розвитку під час лікування суперінфекції, слід вживати відповідних заходів.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи левофлоксацин. При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід дотримуватися обережності у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів з нескоригованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); з синдромом вродженого подовження інтервалу QT, з захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія), при одночасному прийомі лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT, таких як антиаритмічні засоби IA і III класу, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики. Пацієнти похилого віку і пацієнти жіночої статі можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Тому у них слід з обережністю застосовувати у них фторхінолони, включаючи левофлоксацин.

У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази є схильність до розвитку гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами, що слід враховувати при лікуванні левофлоксацином.

Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні левофлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії і гіпоглікемії, зазвичай у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують одночасно лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, глібенкламідом) або інсуліном. Повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемічної коми. У пацієнтів з цукровим діабетом потрібен моніторинг концентрації глюкози в крові.

У пацієнтів, які отримують фторхінолони, включаючи левофлоксацин, повідомлялося про випадки сенсорної і сенсорно-моторної периферичної нейропатії, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта розвиваються симптоми нейропатії, застосування левофлоксацину слід припинити. Це мінімізує можливий ризик розвитку необоротних змін. Пацієнти повинні бути інформовані про необхідність повідомляти лікаря про появу будь-яких симптомів нейропатії. Фторхінолони не слід призначати пацієнтам, які мають в анамнезі вказівки на периферичну нейропатію.

Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, характеризуються блокуючою нервово-м'язове проведення активністю і можуть погіршувати м'язову слабкість у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією. У постреєстраційний період спостерігалися несприятливі реакції, включаючи легеневу недостатність, що вимагала проведення ІВЛ, і летальний результат, які асоціювалися з застосуванням фторхінолонів у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією. Застосування левофлоксацину у пацієнтів з встановленим діагнозом псевдопаралітичної міастенії не рекомендується.

Застосування левофлоксацину для профілактики і лікування сибірської виразки при повітряно-крапельному шляху зараження засноване на даних по чутливості до нього Bacillus anthracis, отриманих в дослідженнях in vitro і в експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, а також на обмежених даних застосування левофлоксацину у людини. Лікарю слід звертатися до національних і/або міжнародних документів, які відображають вироблену спільними зусиллями точку зору по лікуванню сибірської виразки.

Психотичні реакції, включаючи суїцидальні думки/спроби, відзначалися у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин, іноді після прийому разової дози. При розвитку таких реакцій лікування левофлоксацином слід припинити і призначити відповідну терапію. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання.

При розвитку будь-яких порушень зору необхідна негайна консультація офтальмолога.

У пацієнтів, які приймають левофлоксацин, визначення опіатів в сечі може призводити до хибнопозитивних результатів, які слід підтверджувати більш специфічними методами.

Левофлоксацин може інгібувати ріст Mycobacterium tuberculosis і призводити в подальшому до хибнонегативних результатів бактеріологічного діагнозу туберкульозу.

Вплив на здатність до управління транспортними засобами і механізмами

Такі побічні ефекти препарату Таванік, як запаморочення або вертиго, сонливість і розлади зору, можуть знижувати психомоторні реакції і здатність до концентрації уваги. Це може становити певний ризик в ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, при управлінні автомобілем, при обслуговуванні машин і механізмів, при виконанні робіт в нестійкому положенні).

Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Симптоми: на підставі даних, отриманих в токсикологічних дослідженнях, проведених у тварин, найважливішими очікуваними симптомами гострого передозування препарату Таванік є симптоми з боку ЦНС (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, запаморочення і судоми). При постмаркетинговому застосуванні препарату при передозуванні спостерігалися ефекти з боку ЦНС, включаючи сплутаність свідомості, судоми, галюцинації і тремор. Можливі нудота і ерозії слизової оболонки ШКТ. У клініко-фармакологічних дослідженнях, проведених з дозами левофлоксацину, що перевищують терапевтичні, було показано подовження інтервалу QT.

Лікування: проведення симптоматичної терапії, ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ-моніторинг. У разі гострого передозування таблеток препарату Таванік показано промивання шлунка і введення антацидів для захисту слизової оболонки шлунка. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу і постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту не існує.

Комбінації, що вимагають дотримання обережності

Препарати, що містять двовалентні або тривалентні катіони, такі як солі цинку і заліза (лікарські препарати для лікування анемії), антацидні засоби, що містять магній і/або алюміній, диданозин (тільки лікарські форми, що містять в якості буфера алюміній або магній) рекомендується приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому таблеток Таванік®.

Солі кальцію надають мінімальний ефект на абсорбцію левофлоксацину при його прийомі внутрішньо.

Дія препарату Таванік значно послаблюється при одночасному застосуванні сукральфату. Пацієнтам, які отримують левофлоксацин і сукральфат, рекомендується приймати сукральфат через 2 год після прийому левофлоксацину.

Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено. Концентрація левофлоксацину при одночасному застосуванні фенбуфена підвищується тільки на 13%. Однак при одночасному призначенні хінолонів і теофіліну, НПВС та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе виражене зниження порогу судомної готовності головного мозку.

У пацієнтів, які отримували левофлоксацин в комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/МНО і/або розвиток кровотечі, в т.ч. і важкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів і левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників згортання крові.

При одночасному застосуванні левофлоксацину і лікарських засобів, що порушують ниркову канальцеву секрецію левофлоксацину, таких як пробенецид і циметидин, слід дотримуватися обережності особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину уповільнюється під дією циметидину на 24% і пробенецида - на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення при нормальній функції нирок.

Левофлоксацин збільшував T1/2 циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначущим, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібно.

Одночасне застосування ГКС підвищує ризик розриву сухожиль.

Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, протиаритмічні препарати класу IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).

Інші комбінації

Проведені клініко-фармакологічні дослідження для вивчення можливого фармакокінетичного взаємодії левофлоксацину з дигоксином, глібенкламідом, ранітидином і варфарином показали, що фармакокінетика левофлоксацину при одночасному застосуванні з цими препаратами не змінюється в достатній мірі, щоб це мало клінічне значення.

Розчин для інфузій зеленувато-жовтого кольору, прозорий.
1 мл:
левофлоксацину гемігідрат 5.1246 мг, що відповідає вмісту
левофлоксацину 5 мг

Допоміжні речовини: натрію хлорид, хлористоводнева кислота концентрована, натрію гідроксид, вода д/і.
100 мл - флакони (1) - пачки картонні.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою блідо-жовтувато-рожевого кольору, довгасті, двояковипуклі, з розділовою борозенкою з обох сторін 250 мг, 500 мг
5 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.