Тетракозактид

Tetracosactide

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Тетракозактид (Tetracosactidum )

Фармакологічна група

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

З тієї ж фармакологічної групи

Гозерелин, Золадекс, Минирин, Менопур, Дезаминоокситоцин, Луверис

Рецепт

Фармакологічні властивості

Глюкокортикоидное, минералокортикоидное.

Фармакодинаміка

Синтетический полипептид, обладающий свойствами эндогенного АКТГ. Стимулирует начальные фазы синтеза стероидных гормонов (включая кортизол, кортизон, вещества со слабой андрогенной активностью и незначительное количество альдостерона) из холестерина в надпочечниках при их исходно нормальной функции. У пациентов с первичной надпочечниковой недостаточностью тетракозактид не вызывает существенного повышения концентрации кортизола в плазме. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью, связанной с дефицитом АКТГ, применение тетракозактида восполняет имеющийся дефицит гормона. При лечении других состояний, чувствительных к АКТГ, эффекты АКТГ обусловлены действием выработанных под его влиянием эндогенных кортикостероидов.

Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, тормозит развитие соединительной ткани, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен.

Фармакокінетика

После внутримышечного введения 1 мг концентрации тетракозактида в плазме варьирует от 200 до 300 пг/мл и поддерживается в течение 12 ч. Замедленное высвобождение активного вещества из места внутримышечной инъекции и длительное его действие обеспечивает абсорбция тетракозактида на цинка фосфате. Кажущийся объем распределения - 0,4 л/кг.

 В плазме крови тетракозактид быстро распадается под действием ферментативного гидролиза сначала на неактивные олигопептиды, затем - на свободные аминокислоты. Период терминальной фазы полувыведения тетракозактида составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками.

Спосіб застосування

Показання

— рассеянный склероз (обострение);
— инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией;
— ревматические заболевания и диффузные болезни соединительной ткани (в частности, пациентам с заболеваниями ПС, которым противопоказано назначение ГКС внутрь);
— истинная пузырчатка, истинная экзема тяжелого хронического течения, пустулезный псориаз;
— язвенный колит;
— в качестве дополнительного средства для улучшения переносимости химиотерапии при онкологических заболеваниях.

Протипоказання

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Иценко-Кушинга, первичная надпочечниковая недостаточность, рефрактерная сердечная недостаточность, острый психоз, инфекционные заболевания (если одновременно не применяются антибиотики), адреногенитальный синдром, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ.

Особливі вказівки

C осторожностью применять у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, бронхиальной астмой (повышенный риск анафилактических реакций), миастенией, НЯК, дивертикулитом, при анастомозе кишечника, хронической почечной недостаточности, остеопорозе, склонности к тромбоэмболии.

Задержка в организме натрия и воды может быть предупреждена с помощью бессолевой диеты. При длительном лечении показана заместительная терапия препаратами калия.

Препараты тетракозактида, в которых активное вещество адсорбировано на соединениях цинка (в частности, фосфате цинка), имеют пролонгированное действие.

При длительном лечении у детей необходимо контролировать рост, а у детей младше 7 лет - регулярно проводить ЭКГ.

Препараты тетракозактида, содержащие бензиловый спирт, нельзя вводить новорожденным, особенно недоношенным, из-за опасности отравления.

Побічні ефекти

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, нарушения менструального цикла, гирсутизм, петехии, экхимозы, пигментация кожи, синдром Иценко-Кушинга.

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и воды в организме, отеки, при длительном применении в высоких дозах у детей - задержка роста.

Со стороны костно-мышечной системы: остеопороз, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стероидная миопатия, повышение АД, при длительном применении в высоких дозах у детей - обратимая гипертрофия миокарда.

Со стороны ЦНС: психические нарушения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактическая реакция.

Реакции, связанные с иммунодепрессивным действием: снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям.

Местные реакции: гиперемия, сыпь, зуд в месте инъекции.

Передозування

Нет данных

Лікарняна взаємодія

Уменьшает эффективность гипогликемических и антигипертензивных средств. Кетоконазол ослабляет стимулирующее влияние тетракозактида на надпочечники.

Лікарська форма

Суспензия для внутримышечного введения 1мг/мл.
По 1 мл в ампулу бесцветного стекла.
По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.