Торендо КУ-ТАБ
Torendo Q-TAB
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Рисполепт Конста, Седарекс, Рисполепт, Дозик, Раксидон, Респидон, Респирокс, Ридонекс, Рилептид, Риспаксол, Риспера, Рисперон, Рисполюкс, Риспонс, Сизодон, Торендо, Еперон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Torendo Q-TAB" 0,002
D.t.d. №30 in tablul.
S.: Сублінгвально, 2 рази на день по 1 табл.
D.t.d. №30 in tablul.
S.: Сублінгвально, 2 рази на день по 1 табл.
Фармакологічні властивості
Антипсихотичний засіб (нейролептик), похідне бензізоксазолу. Має високу спорідненість до серотонінових 5-HT2- і дофамінових D2-рецепторів. Зв'язується з α1-адренорецепторами і, при дещо меншій афінності, з гістаміновими H1-рецепторами і α2-адренорецепторами. Не має спорідненості до холінорецепторів. Хоча рисперидон є потужним D2-антагоністом (що, як вважається, є основним механізмом покращення продуктивної симптоматики шизофренії), він викликає менш виражене пригнічення моторної активності і в меншій мірі індукує каталепсію, ніж класичні нейролептики. Завдяки збалансованому антагонізму до серотонінових і дофамінових рецепторів у ЦНС, зменшується ймовірність розвитку екстрапірамідних побічних ефектів.
Рисперидон може індукувати дозозалежне збільшення концентрації пролактину в плазмі крові.
Після прийому всередину рисперидон повністю абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі досягається в межах 1-2 год. Їжа не впливає на абсорбцію рисперидону.
Css рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Css 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4-5 днів. Концентрації рисперидону в плазмі пропорційні дозі (в діапазоні терапевтичних доз).
Рисперидон швидко розподіляється в організмі, Vd становить 1-2 л/кг. У плазмі рисперидон зв'язується з альбуміном і альфа1-глікопротеїном. Зв'язування рисперидону з білками плазми становить 88%, 9-гідроксирисперидону - на 77%.
Рисперидон метаболізується в печінці за участю ізоферменту CYP2D6 з утворенням 9-гідроксирисперидону, який має аналогічну рисперидону фармакологічну дію. Антипсихотична дія обумовлена фармакологічною активністю рисперидону і 9-гідроксирисперидону. Іншим шляхом метаболізму рисперидону є N-дезалкілування.
Після прийому всередину у хворих з психозом T1/2 рисперидону з плазми становить 3 год. T1/2 9-гідроксирисперидону і активної антипсихотичної фракції становить 24 год.
Через 1 тиждень прийому 70% виводиться з сечею, 14% - з калом. У сечі сумарний вміст рисперидону і 9-гідроксирисперидону становить 35-45%. Решта кількості припадає на неактивні метаболіти.
У пацієнтів похилого віку і у хворих з нирковою недостатністю після одноразового прийому всередину спостерігалися підвищені концентрації в плазмі і уповільнене виведення рисперидону.
Рисперидон може індукувати дозозалежне збільшення концентрації пролактину в плазмі крові.
Після прийому всередину рисперидон повністю абсорбується з ШКТ, Cmax в плазмі досягається в межах 1-2 год. Їжа не впливає на абсорбцію рисперидону.
Css рисперидону в організмі у більшості пацієнтів досягається протягом 1 дня. Css 9-гідроксирисперидону досягається протягом 4-5 днів. Концентрації рисперидону в плазмі пропорційні дозі (в діапазоні терапевтичних доз).
Рисперидон швидко розподіляється в організмі, Vd становить 1-2 л/кг. У плазмі рисперидон зв'язується з альбуміном і альфа1-глікопротеїном. Зв'язування рисперидону з білками плазми становить 88%, 9-гідроксирисперидону - на 77%.
Рисперидон метаболізується в печінці за участю ізоферменту CYP2D6 з утворенням 9-гідроксирисперидону, який має аналогічну рисперидону фармакологічну дію. Антипсихотична дія обумовлена фармакологічною активністю рисперидону і 9-гідроксирисперидону. Іншим шляхом метаболізму рисперидону є N-дезалкілування.
Після прийому всередину у хворих з психозом T1/2 рисперидону з плазми становить 3 год. T1/2 9-гідроксирисперидону і активної антипсихотичної фракції становить 24 год.
Через 1 тиждень прийому 70% виводиться з сечею, 14% - з калом. У сечі сумарний вміст рисперидону і 9-гідроксирисперидону становить 35-45%. Решта кількості припадає на неактивні метаболіти.
У пацієнтів похилого віку і у хворих з нирковою недостатністю після одноразового прийому всередину спостерігалися підвищені концентрації в плазмі і уповільнене виведення рисперидону.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Індивідуальний. При прийомі всередину початкова доза для дорослих становить 0.25-2 мг/добу, на 2-й день - 4 мг/добу. Далі дозу можна або зберегти на попередньому рівні, або, за необхідності, скоригувати. Зазвичай оптимальна терапевтична доза, в залежності від показань, знаходиться в діапазоні 0.5-6 мг/добу. У ряді випадків може бути виправдано більш повільне підвищення дози і більш низькі початкова і підтримуюча дози.
При шизофренії для пацієнтів похилого віку, а також при супутніх захворюваннях печінки і нирок рекомендується початкова доза по 500 мкг 2 рази/добу. За необхідності дозу можна збільшити до 1-2 мг 2 рази/добу.
Максимальна доза: при застосуванні рисперидону в дозі більше 10 мг/добу не спостерігається підвищення ефективності порівняно з меншими дозами, але зростає ризик розвитку екстрапірамідних симптомів. Безпека застосування рисперидону в дозах більше 16 мг/добу не вивчена, тому подальше перевищення дози не допускається.
При шизофренії для пацієнтів похилого віку, а також при супутніх захворюваннях печінки і нирок рекомендується початкова доза по 500 мкг 2 рази/добу. За необхідності дозу можна збільшити до 1-2 мг 2 рази/добу.
Максимальна доза: при застосуванні рисперидону в дозі більше 10 мг/добу не спостерігається підвищення ефективності порівняно з меншими дозами, але зростає ризик розвитку екстрапірамідних симптомів. Безпека застосування рисперидону в дозах більше 16 мг/добу не вивчена, тому подальше перевищення дози не допускається.
Показання
- лікування шизофренії (в т.ч. вперше виниклий гострий психоз, гострий напад шизофренії, хронічна шизофренія);
- психотичні стани з вираженою продуктивною (галюцинації, марення, розлади мислення, ворожість, підозрілість) і/або негативною (притуплений афект, емоційна і соціальна відчуженість, убогість мови) симптоматикою;
- для зменшення афективної симптоматики (депресія, почуття провини, тривога) у пацієнтів з шизофренією;
- профілактика рецидивів (гострих психотичних станів) при хронічному перебігу шизофренії;
- лікування поведінкових розладів у пацієнтів з деменцією при прояві симптомів агресивності (спалахи гніву, фізичне насильство), порушеннях психічної діяльності (збудження, марення) або психотичних симптомах;
- лікування маній при біполярних розладах (як стабілізатор настрою в якості засобу допоміжної терапії).
- психотичні стани з вираженою продуктивною (галюцинації, марення, розлади мислення, ворожість, підозрілість) і/або негативною (притуплений афект, емоційна і соціальна відчуженість, убогість мови) симптоматикою;
- для зменшення афективної симптоматики (депресія, почуття провини, тривога) у пацієнтів з шизофренією;
- профілактика рецидивів (гострих психотичних станів) при хронічному перебігу шизофренії;
- лікування поведінкових розладів у пацієнтів з деменцією при прояві симптомів агресивності (спалахи гніву, фізичне насильство), порушеннях психічної діяльності (збудження, марення) або психотичних симптомах;
- лікування маній при біполярних розладах (як стабілізатор настрою в якості засобу допоміжної терапії).
Протипоказання
- Підвищена чутливість до рисперидону.
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
- З боку ЦНС: часто - безсоння, ажитація, тривога, головний біль; можливі - сонливість, втомлюваність, запаморочення, порушення здатності до концентрації уваги, порушення чіткості зору; рідко - екстрапірамідні симптоми, (в т.ч. тремор, ригідність, гіперсалівація, брадикинезія, акатизія, гостра дистонія). У хворих з шизофренією можливі пізня дискінезія, ЗНС, порушення терморегуляції і судомні напади.
- З боку травної системи: запор, диспептичні явища, нудота, блювання, абдомінальні болі, підвищення активності печінкових ферментів.
- З боку статевої системи: пріапізм, порушення ерекції, порушення еякуляції, порушення оргазму.
- З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія і рефлекторна тахікардія, артеріальна гіпертензія.
- З боку ендокринної системи: галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу, аменорея, збільшення маси тіла.
- З боку системи кровотворення: невелике зниження кількості нейтрофілів і/або тромбоцитів.
- Алергічні реакції: риніт, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
- Інші: нетримання сечі.
- З боку травної системи: запор, диспептичні явища, нудота, блювання, абдомінальні болі, підвищення активності печінкових ферментів.
- З боку статевої системи: пріапізм, порушення ерекції, порушення еякуляції, порушення оргазму.
- З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія і рефлекторна тахікардія, артеріальна гіпертензія.
- З боку ендокринної системи: галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу, аменорея, збільшення маси тіла.
- З боку системи кровотворення: невелике зниження кількості нейтрофілів і/або тромбоцитів.
- Алергічні реакції: риніт, шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
- Інші: нетримання сечі.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Таблетки для розсмоктування круглі, двояковипуклі, світло-рожевого кольору з видимими вкрапленнями.
1 таб. рисперидон 500 мкг.
Допоміжні речовини: манітол, сополімер бутилметакрилату основний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена LH-21), аспартам, кросповідон, заліза оксид червоний (Е172), ароматизатор м'ятний і ментоловий, кальцію силікат, магнію стеарат.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Таблетки для розсмоктування
1 табл. активна речовина: рисперидон 0,5 мг, 1 мг, 2 мг.
допоміжні речовини: манітол — 27,8/55,6/111,2 мг; бутилметакрилату, диметиламіноетилметакрилату і метилметакрилату сополімер [1:2:1] — 1,5/3/6 мг; повідон К25 — 0,1/0,2/0,4 мг; МКЦ — 4/8/16 мг; гіпролоза низькозаміщена — 3/6/12 мг; аспартам — 0,4/0,8/1,6 мг; кросповідон — 4/8/16 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) — 0,02/0,04/,08 мг; ароматизатор м'ятний — 0,1/0,2/0,4 мг; ароматизатор ментоловий — 0,1/0,2/0,4 мг; кальцію силікат — 7,5/15/30/мг; магнію стеарат — 1/2/4 мг.
1 таб. рисперидон 500 мкг.
Допоміжні речовини: манітол, сополімер бутилметакрилату основний, повідон, целюлоза мікрокристалічна, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена LH-21), аспартам, кросповідон, заліза оксид червоний (Е172), ароматизатор м'ятний і ментоловий, кальцію силікат, магнію стеарат.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Таблетки для розсмоктування
1 табл. активна речовина: рисперидон 0,5 мг, 1 мг, 2 мг.
допоміжні речовини: манітол — 27,8/55,6/111,2 мг; бутилметакрилату, диметиламіноетилметакрилату і метилметакрилату сополімер [1:2:1] — 1,5/3/6 мг; повідон К25 — 0,1/0,2/0,4 мг; МКЦ — 4/8/16 мг; гіпролоза низькозаміщена — 3/6/12 мг; аспартам — 0,4/0,8/1,6 мг; кросповідон — 4/8/16 мг; барвник заліза оксид червоний (Е172) — 0,02/0,04/,08 мг; ароматизатор м'ятний — 0,1/0,2/0,4 мг; ароматизатор ментоловий — 0,1/0,2/0,4 мг; кальцію силікат — 7,5/15/30/мг; магнію стеарат — 1/2/4 мг.
